朝晖先(比卡鲁胺片)说明书
索里昂氨磺必利片说明书
核准日期:2007年03月10日修改日期:2008年04月16日2009年09月21日2009年11月10日2010年03月09日2011年03月03日2011年07月04日2012年04月25日2013 年01月09日2014年06月21日2014年09月28日2015年01月04日2015年09月06日2016年09月30日2017年10月27日2017年11月29日2019年09月29日2020年10月16日氨磺必利片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:氨磺必利片商品名称:索里昂英文名称:Amisulpride Tablets汉语拼音:Anhuangbili Pian【成份】化学名称: 4-氨基-N-[(1-乙基-2-吡咯烷)甲基]-5-乙基磺酰-2-甲氧基苯甲酰胺化学结构式:分子式:C17H27N3O4S 分子量:369.48sNo oH2N OCH3HoN【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】治疗精神分裂症。
【规格】0.2g【用法用量】通常,如果每天剂量小于或等于400mg,应一次服完;如果每天剂量大于400mg,应分为两次服用。
急性期推荐剂量为400至800 mg/天口服,最高剂量为1200 mg/天。
超过1200 mg/天的安全性尚未评估。
开始治疗时不需要特殊的剂量滴定。
应根据个体反应调整剂量。
阴性症状占优势阶段推荐剂量为50至300mg/天。
最佳剂量约为100mg/天。
应根据个体反应调整剂量。
维持治疗任何情况下,均应根据病人的情况将维持剂量调整到最小有效剂量。
肾脏损害氨磺必利通过肾脏排泄。
对于肌酐清除率为30-60ml/min的肾功能不全患者,应将剂量减半,对于肌酐清除率为10-30ml/min的肾功能不全患者,应将剂量减至三分之一。
由于缺乏研究资料,不推荐严重肾功能不全患者(肌酐清除率<10ml/min)使用氨磺必利(见【禁忌】)。
肝脏损害氨磺必利肝代谢较少,肝脏损害患者无需调整剂量。
非那雄胺片说明书
非那雄胺片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:非那雄胺片英文名称:FinasterideTablets汉语拼音:Feinaxiong'anPian【成份】本品主要成份为非那雄胺。
化学名称:17β-(N-叔丁基氨基甲酰)-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮结构式:分子式:C23H36N2O2分子量:372.55【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症】本品适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。
本品不适用于妇女和儿童。
【规格】1mg【用法用量】推荐剂量为每天1次,1次1片(1mg),可与或不与食物同服。
一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。
建议持续用药以取得最大疗效,停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。
【不良反应】本品一般耐受性良好,不良反应通常轻微,一般不必中止治疗。
在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。
在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中,本品治疗的安全性和安慰剂相似。
接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。
在这些研究中,接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性-欲减退(本品1.8%,安慰剂1.3%)及阳萎(本品1.3%,安慰剂0.7%)。
此外,接受本品治疗的男性患者有0.8%出现射-精量减少,安慰剂对照组0.4%。
中止本品治疗后这些不良反应消失,也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。
在另一项研究中检测了本品对射-精量的影响,发现与安慰剂无差异。
在使用本品5年的病人中,观察到的上述不良反应的发生率减少至≤0.3%。
上市后报告的不良事件如下:射-精异常、乳房触痛和肿大、过敏反应(包括皮疹、瘙痒、荨-麻-疹和口唇肿胀)和睾-丸疼痛。
小康说药:比卡鲁胺片对前列腺癌有哪些作用?能提高生存率吗?
小康说药:比卡鲁胺片对前列腺癌有哪些作用?能提高生存率吗?比卡鲁胺是一种常用于前列腺相关问题的治疗用药,相信不少朋友对于这个药并不熟悉,或者可能在使用过程中存在一些用药疑惑。
所以这期小康将会结合相关的资料,帮助大家更好的了解使用这个药。
一、认识比卡鲁胺通用名称:比卡鲁胺商品名称:朝晖先、康士得、双益安等,虽然通用名和商品名叫法不同,但是都是属于同一种药物,功效作用都是类似的。
适应症:比卡鲁胺主要是和与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
对于局限在前列腺包膜以内(T1b、T2期)的癌可以行根治性前列腺切除术,也是治疗前列腺癌的最佳方法,但仅适于年龄较轻,能耐受手术的病人。
但在晚期(T3、T4期)前列腺癌以内分泌治疗为主,可行睾丸切除术,每月皮下注射一次促黄体释放激素类似物(LHRH-A)缓释剂,配合抗雄激素制剂如比卡鲁胺(tilealutamide)、氟硝丁酰胺(flutamide)等间歇治疗可提高生存率。
所以治疗前列腺癌时配合比卡鲁胺是能提高其晚期生存率的,并且内分泌疗法使用合理对于多数病人可望获得5年以上的生存率,这也是使用比卡鲁胺的主要目的。
二、比卡鲁胺的药理作用目前对于前列腺癌的研究表明,前列腺癌大多数为雄激素依赖型,即前列腺肿瘤的发生和发展与雄激素关系密切。
而比卡鲁胺属于非甾体类抗雄激素药物,它能和雄激素受体结合而不激活基因表达,从而抑制了雄激素的刺激,能诱导前列腺肿瘤的萎缩。
三、适用/禁忌人群1、适用人群晚期前列腺癌患者;2、禁忌人群过敏人群禁用;有中、重度肝损害的病人应慎用;3、关于孕妇、哺乳期妇女、老年人、儿童的使用比卡鲁胺禁用于妇女、儿童;老年人则正常使用。
四、常见用药疑问解答1、比卡鲁胺应该怎么使用?通常来说,成年男性包括老年人是一片(50mg),一天口服一次,并且治疗时应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。
但由于治疗应该个体化才能取得更好的效果,因此具体使用剂量应以个体情况以及医生的用药方案为准,不建议大家擅自用药。
比卡鲁胺治疗前列腺癌的临床应用
比卡鲁胺治疗前列腺癌的临床应用作者:杨爱琴严伟民来源:《上海医药》2014年第11期摘要比卡鲁胺是一种新型的非甾体抗雄激素药物,内分泌治疗是前列腺癌治疗的主要手段。
本文就比卡鲁胺单药治疗前列腺癌、联合化疗治疗前列腺癌及联合放疗或去势手术治疗前列腺癌的临床疗效作一综述。
关键词比卡鲁胺前列腺癌临床疗效中图分类号:R979.19 文献标识码:A 文章编号:1006-1533(2014)11-0058-03Clinical application of bicalutamide in the treatment of prostate cancerYANG Aiqin1, YAN Weimin2(1. Shanghai Fudan Forward Pharmaceuticals CO. Ltd., Shanghai 201111, China;2. School of Pharmacy, Fudan University, Shanghai 201203, China)ABSTRACT Bicalutamide is a non-steroidal anti-androgen drug. Endocrine therapy is the primary approach for the treatment of prostate cancer. This article introduces the clinical efficacy of bicalutamide monotherapy, in combination with chemotherapy, radiotherapy or orchiectomy in the treatment of prostate cancer.KEY WORDS bicalutamide; prostate cancer; clinical efficacy前列腺癌(prostate cancer,PCa)是男性生殖系统常见的恶性肿瘤,发病率在全球范围内呈上升趋势,内分泌治疗是主要的治疗手段之一,已应用于各期前列腺癌。
朝晖先比卡鲁胺片使用说明
朝晖先比卡鲁胺片【品牌】朝晖先:【用法用量】1.50mg片剂与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗.(1)成人成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用本品治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始.(2)儿童:本品禁用于儿童.(3)肾损害对于肾损害的病人无需调整剂量.(4)肝损害对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积(见注意事项).2.150mg片剂用于治疗局部晚期﹑无远处转移的前列腺癌患者,这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗.(1)成年男性包括老年人:口服,一天一次,一次一片(150mg).本品应持续服用至少两年或到疾病进展为止.(2)肾损害:对于肾损害的病人无需调整剂量.(3)肝损害:对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积(见“注意事项”)【注意事项】1.本品广泛在肝脏代谢.数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积.所以本品对有中﹑重度肝损害的病人应慎用.2.由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测.主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现.严重的肝功能改变很少见于本品的治疗(见‘不良反应’).如果出现严重改变应停止本品治疗.3.本品显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP2A4代谢的药物联合应用时应谨慎(见‘禁忌’和‘药物相互作用’节).4.对乳糖敏感的患者应注意本品150mg片剂每片含61mg乳糖,而每日3片50mg的片剂含有183mg乳糖.5.在每日150mg用于治疗局部晚期﹑无远处转移的前列腺癌时,对于出现疾病客观进展伴有PSA升高的患者,应考虑停止用药.6.对驾驶和操作机器能力的影响本品不会影响病人驾驶及操作机器的能力.但应注意,因偶而可能会出现嗜睡,有过此类作用的病人应予以注意.【不良反应】1.50mg每日,用于与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗:本品一般来说有良好的耐受性,少有因而停药的情况。
西达本胺片药品说明书
核准日期:2014年12月23日 修改日期:2015年01月19日 修改日期:2015年05月29日 修改日期:2016年05月13日 修改日期:2017年12月13日 修改日期:2018年05月03日 修改日期:2019年08月15日 修改日期:2019年11月18日西达本胺片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:西达本胺片商品名称:爱谱沙®(英文:Epidaza ®) 英文名称:Chidamide Tablets 汉语拼音:Xidaben’an Pian【成份】本品主要成份为西达本胺。
化学名称:N-(2-氨基-4-氟苯基)-4-[N-[(E )-3-(3-吡啶)丙烯酰基]氨甲基]苯甲酰胺 化学结构式:分子式:C 22H 19FN 4O 2 分子量:390.42【性状】本品为类白色片。
【适应症】1. 用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T 细胞淋巴瘤(PTCL )患者。
该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。
有关本品用药后长期生存方面的获益尚未得到证实,随机对照设计的确证性临床试验正在进行中。
2. 联合芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
NN NNH 2O O F HH【规格】5mg【用法用量】本品需在有经验的医生指导下使用。
推荐剂量及方式西达本胺片为口服用药,成人推荐每次服药30 mg(6片),每周服药两次,两次服药间隔不应少于3天(如周一和周四、周二和周五、周三和周六等),餐后30分钟服用。
与芳香化酶抑制剂依西美坦联用时,依西美坦推荐剂量为25mg/次,每天一次(具体参考依西美坦说明书)。
若病情未进展或未出现不能耐受的不良反应,建议持续服药。
剂量调整针对血液学及非血液学不良反应的剂量调整原则见下。
血液学不良反应的处理和剂量调整在使用本品前,应进行血常规检查,相关指标满足以下条件方可开始用药:中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L,血小板≥75×109/L,血红蛋白≥9.0 g/dL。
比卡鲁胺片的功能主治
比卡鲁胺片的功能主治1. 简介比卡鲁胺片是一种常用的药物,广泛用于治疗各种疾病。
它是一种抗组胺药物,主要由比卡鲁胺为主要成分,具有多种功能和药理作用,下面将介绍比卡鲁胺片的功能主治。
2. 功能主治比卡鲁胺片主要用于以下疾病的治疗:•过敏性鼻炎:比卡鲁胺片能够有效缓解过敏性鼻炎引起的鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。
它通过抑制过敏物质组胺的释放,从而减少过敏反应,达到治疗的目的。
•过敏性皮肤炎:比卡鲁胺片还可以用于治疗过敏性皮肤炎,包括湿疹、荨麻疹等。
它能够缓解皮肤痒、红肿等症状,通过抑制组胺的作用,减少过敏反应。
•荨麻疹:比卡鲁胺片对于荨麻疹的治疗非常有效。
它能够迅速缓解皮肤的瘙痒、红肿等症状,提高患者的生活质量。
•风疹性关节炎:比卡鲁胺片也被用于治疗风疹性关节炎,这是一种由风疹病毒感染引起的炎症性关节炎。
比卡鲁胺片能够减轻关节疼痛、肿胀等症状,改善患者的生活质量。
•其他过敏性疾病:比卡鲁胺片还可以用于治疗其他过敏性疾病,如过敏性紫癜、过敏性皮炎等。
它通过抑制组胺的释放,改善患者的症状,减轻疾病的程度。
3. 用法用量比卡鲁胺片的用法用量如下:•成人:一般建议口服每次5毫克,每天2次,也可以根据具体情况适当增减剂量。
•儿童:儿童的用量一般要根据具体情况来确定,建议在医生的指导下使用。
•注意事项:使用比卡鲁胺片时,应严格按照医嘱来使用,遵守药物的用法用量。
如果出现过敏反应或不良反应,应及时停药并咨询医生。
4. 不良反应比卡鲁胺片可能会引起一些不良反应,常见的包括:•睡意或嗜睡:使用比卡鲁胺片后可能会出现睡意、嗜睡等不适感,这会影响患者的工作和学习。
因此,在使用药物时需要注意避免驾驶、操作机械等活动。
•口干:比卡鲁胺片可能导致口干的不适感,患者可以适量饮水缓解。
•胃肠不适:有部分患者在使用比卡鲁胺片后会出现胃肠不适的症状,如恶心、呕吐、腹痛等,这时可以调整饮食,避免食用油腻食物。
•其他不良反应:使用比卡鲁胺片还可能出现其他不良反应,如头痛、头晕、心动过速等,请在使用过程中及时咨询医生。
素比伏(Telbivudine Tablets)说明书
核准日期: 2007年02月14日修改日期:2007年09月04日2008年04月14日2009年01月04日2009年07月17日2010年11月12日2011年03月21日2013年04月15日2015年01月14日2017年04月01日2018年06月07日2020年04月29日2022年01月29日替比夫定片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告核苷类似物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时,已经有乳酸性酸中毒和重度的肝肿大伴脂肪变性,包括死亡病例的报告。
当慢性乙型肝炎病人停止抗乙型肝炎治疗后,已经发现有重度急性肝炎发作的报道,包括素比伏(替比夫定)在内。
应当从临床和实验室检查等方面严密监测停止抗乙型肝炎治疗的病人的肝功能情况,并且至少随访数月。
如必要,可重新恢复抗乙型肝炎的治疗(参见【注意事项】警告)。
[药品名称]通用名称: 替比夫定片®商品名称: 素比伏英文名称: Telbivudine Tablets汉语拼音: Tibifuding Pian[成份]活性成份: 替比夫定化学名称: 1-(2-去氧-β-L-呋喃核糖) -5-甲尿嘧啶化学结构式:12分子式: C 10H 14N 2O 5分子量: 242.23[性状]本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
[适应症]替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT 或AST )持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。
本适应症基于核苷类似物初治的、HBeAg 阳性和HBeAg 阴性的、肝功能代偿的、慢性乙型肝炎成年患者的病毒学、血清学、生化学和组织学应答结果。
当开始替比夫定治疗时,应考虑以下要点: 对于HBeAg 阳性患者而言,基线HBV DNA < 9log 10拷贝/mL 及基线ALT ≥ 2倍正常值上限(ULN)方可开始替比夫定治疗。
对于HBeAg 阴性患者而言,基线HBV DNA < 7log 10拷贝/mL 方可开始替比夫定治疗。
比卡鲁胺胶囊(岩列舒)的说明书
比卡鲁胺胶囊(岩列舒)的说明书当今社会压力很大,导致很多人出现头疼脑热、全身乏力的症状,针对这种情况,我们向您推荐比卡鲁胺胶囊(岩列舒),该药物对于治疗发热镇痛具有非常好的效果,许多人对此都非常感兴趣。
为了提高我们的生活质量,专业的养生保健大夫向您推荐比卡鲁胺胶囊(岩列舒),这样能让您的身体尽快的恢复健康。
【药品名称】通用名称:比卡鲁胺胶囊商品名称:比卡鲁胺胶囊(岩列舒)英文名称:Bicalutamide Capsules拼音全码:BiKaLuAnJiaoNang(YanLieShu)【主要成份】比卡鲁胺。
其化学名为:(2R)-N-[4-氰基-3-三氟甲基苯基]-3-[(4-氟苯基)磺酰基]-2-羟基-2-甲基丙酰胺。
【成份】分子式:C18H14N2O4F4S分子量:430.37【性状】本品内容物为白色活类白色颗粒。
【适应症/功能主治】与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物活外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
【规格型号】50mg*30s【用法用量】口服。
(1)成人成年男性包括老年人:一次1粒(50mg),一日1次,用本品治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。
(2)儿童本品禁用于儿童。
(3)肾损害对于肾损害的病人无需调整剂量。
(4)肝损伤对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损害的病人可能发生药物蓄积(见注意事项)。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】1.本品禁用于妇女和儿童。
2.本品不能用于对本品过敏的病人。
3.本品不可与特非那定、阿司咪唑或西沙比利联合使用。
【注意事项】1.本品广泛在肝脏代谢。
数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。
所以本品对有中、重度肝损害的病人应慎用。
2.由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测。
主要的改变一般在本品治疗的最初六个月内出现。
3.严重的肝功能改变很少见于本品的治疗(见不良反应)。
如果出现严重改变应停止本品治疗。
醋酸阿比特龙片说明书
核准日期:2015年05月06日修订日期:2015年12月23日xxxx年xx月xx日醋酸阿比特龙片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:醋酸阿比特龙片商品名称:泽珂® Zytiga®英文名称:Abiraterone Acetate Tablet汉语拼音:Cusuan Abitelong Pian【成份】主要成份:醋酸阿比特龙化学名称:17-(3-吡啶基)-雄甾-5,16-二烯-3β–乙酸酯化学结构式:分子式:C26H33NO2分子量:391.55辅料:乳糖、交联羧甲纤维素钠、聚维酮(K29/K32)、十二烷基硫酸钠、微晶纤维素、胶态二氧化硅、硬脂酸镁【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】本品与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
【规格】250mg【用法用量】推荐剂量本品推荐剂量为1000 mg(4×250 mg片)口服每日一次,与泼尼松5 mg口服每日2次联用。
本品须空腹服用,与食物同时服用会增加本品的全身暴露量。
在服用本品之前至少2小时,和服用本品之后至少1小时内不得进食(见【药代动力学】)。
本品应当伴水整片吞服。
请勿掰碎或咀嚼服用。
用药期间毒性监测在开始使用本品治疗之前,应当检测血清转氨酶;并在接受治疗的前3个月每两周检测一次,此后每个月检测一次。
对血压、血清钾和体液潴留应当每月监测一次。
但对于存在充血性心力衰竭重大风险的患者,应在接受治疗的前3个月每两周监测一次,此后每月监测一次。
对于接受本品治疗前或治疗期间出现低钾血症的患者,应注意维持患者的血钾水平不低于4.0 mM。
如果患者发生3级及3级以上毒性事件,包括高血压、低钾血症、水肿或其他非盐皮质激素毒性事件,则应停止治疗,并进行适当的医学处理。
直到毒性症状缓解至1级或基线水平,方可重新开始使用本品治疗。
如果患者出现漏服本品、泼尼松或泼尼松龙,应以常规剂量于次日重新开始治疗。
比卡鲁胺片(康士得)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称:比卡鲁胺片商品名称:康士得/CASODEX英文名称:Bicalutamide Tablets汉语拼音:Bikalu’an Pian【成分】本品主要成分为比卡鲁胺化学名称:(±)-N-[4-氰基-3-(三氟甲基)苯基]-3-[(4-氟苯基)磺酰基]-2-羟基-2-甲基丙胺酰化学结构式:分子式:C18H14N2O4F4S分子量:430.37【性状】本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】1)50mg每日:与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
2)150mg每日:用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者,这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。
【规格】(1)50mg (2)150mg【用法用量】50mg片剂与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
成人成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用本品治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。
儿童本品禁用于儿童。
肾损害对于肾损害的病人无需调整剂量。
肝损害对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积(见注意事项)150mg 片剂用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者,这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。
成年男性包括老年人:口服,一天一次,一次一片(150mg)。
本品应持续服用至少两年或到疾病进展为止。
肾损害:对于肾损害的病人无需调整剂量。
肝损害:对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积(见“注意事项”)【不良反应】1)50mg每日,用于与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外壳睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗:本品一般来说有良好的耐受性,少有不良反应而停药的情况。
表一不良反应发生频率1.可随睾丸切除术减轻。
比卡鲁胺方案报告
(bicalutamide)商品名:。
进口商品中文名:。
CAS? Registry Number: 90357-06-5是英国Zeneca(阿斯利康)制药公司开发的一个较新的非甾体抗雄激素类药物,1995年在英国率先上市,我国于1999年批准进口比卡鲁胺片剂(规格:50mg),进口许可证号为:X-1999-0358,它是一个纯抗雄激素药物,作用特异性强,口服有效,给药方便,耐受性好,且有较长的半衰期。
由于其独特的疗效,在国内外多用于晚期前列腺癌的联合治疗。
目前,国外已核准150mg剂量的比卡鲁胺用于治疗早期前列腺癌。
适应证:与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
作用特点:非甾体类抗雄激素药物。
通过与前列腺癌细胞表面雄激素受体结合,抑制癌细胞摄取雄激素,阻断雄激素引起癌细胞增殖信号传导,从而抑制癌细胞增殖,导致前列腺萎缩。
本品对前列腺癌的疗效优于氟他胺,耐受性好,不良反应少,对性功能很少产生不良影响。
比卡鲁胺具有单纯的抗雄激素作用,无雄激素、雌激素、糖皮质激素或盐皮质激素等活性,几乎不影响血清黄体生成素和睾酮水平。
本品是消旋物,其抗肿瘤激素作用仅仅出现在(R)-异构体上。
口服吸收良好,食物对生物利用度无影响。
口服50mg达峰时间长达48小时。
血浆蛋白结合率高,血浆消除缓慢,半衰期约为一周。
用法用量:口服,一日一次,一次1片(50mg),用比卡鲁胺治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。
不良反应:比卡鲁胺一般来说有良好的耐受性,少有因不良反应停药的情况,本品主要的副反应为其药理作用而引起的某些预期反应,包括面色潮红、瘙痒、乳房触痛和男性乳房女性化,可随睾丸切除术减轻。
市场价格:药品名称商品名规格生产厂家价格比卡鲁胺胶囊岩列舒50mg*30粒山西振东制药股份有限公司1317 比卡鲁胺片康士得50mg*28片英国阿斯利康公司1424 比卡鲁胺片50mg*20片浙江海正药业股份有限公司878 比卡鲁胺片50mg*14片上海朝晖药业有限公司580 比卡鲁胺片50mg*28片上海朝晖药业有限公司1060上市国家:阿根廷1999,澳大利亚1996,巴西1999,欧盟1997,冰岛2000,日本1999,挪威2000,南非2000,泰国1998,瑞典2000,意大利1996,丹麦1996,西班牙1996,爱尔兰1996,美国1996,英国1995国内生产厂家:药品名称规格类别生产厂家批准日期比卡鲁胺原料药 3.1 山西振东2006.5.30 比卡鲁胺胶囊50mg 5 山西振东2006.5.30 比卡鲁胺片50mg 6 上海朝晖2006.3.18 比卡鲁胺原料药 3.1 浙江海正2008.4.3 比卡鲁胺片50mg 6 浙江海正2007.11.9进口厂家:药品名称规格生产厂家批准日期商品名比卡鲁胺片50mg*28片阿斯利康1999.10.14 康士得比卡鲁胺片150mg*28片阿斯利康2009-03-15 康士得在审评:申请类受理号药品名称企业名称日期结果型JXHR1000027 复审2010-09-10JXHL1000139 进口2010-5-19 在审评等待检验报告JXHL0900360 进口2009-11-19 在审评JXHL0900128 进口2010-11-19 不批准JXHL0800439 进口2010-04-20 不批准JXHL0800354 进口2010-11-19 不批准CYHS0800383 6 2008-08-13 现尚需通知认证中心对该品种进行生产现场检查工作CXHS0800129 3.1 2008-08-13 现尚需通知认证中心对该品种进行生产现场检查工作原料药:国内有山西振东,浙江海正。
索磷维伏片说明书
核准日期:2019年12月18日修改日期:2020年11月23日索磷维伏片说明书请仔细阅读说明书并在医生指导下使用【药品名称】通用名称:索磷维伏片商品名称:沃士韦® Vosevi®英文名称:Sofosbuvir, Velpatasvir and Voxilaprevir Tablets汉语拼音:Suolinweifu Pian【成份】本品为复方制剂,每片含400mg索磷布韦、100mg维帕他韦和100mg伏西瑞韦。
【性状】本品为黄棕色椭圆形薄膜衣片,一面凹刻有“GSI”,另一面凹刻一正方形内有数字“3”;除去包衣后显白色或类白色或黄褐色。
【适应症】本品适用于治疗既往接受过含直接抗病毒药物(DAA)方案、无肝硬化或伴代偿性肝硬化(Child-Pugh A)的成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染(参见【用法用量】、【注意事项】和【药理毒理】)。
【规格】每片含400mg索磷布韦、100mg维帕他韦和100mg伏西瑞韦。
【用法用量】应由在HCV感染管理方面经验丰富的医生发起治疗并进行监测。
剂量本品的推荐剂量为每日一次,每次口服一片,随食物服用(参见【药代动力学】)。
基于患者人群推荐的治疗方案和疗程见表1。
表1 索磷维伏片针对所有HCV基因型的推荐疗程*在临床试验中,接受过DAA治疗的患者暴露于含以下任一药物的联合用药方案:达拉他韦、达塞布韦、艾尔巴韦、格拉瑞韦、来迪派韦、奥比他韦、帕立瑞韦、索磷布韦、维帕他韦、伏西瑞韦(与索磷布韦和维帕他韦联合给药少于12周)漏服剂量如果漏服一剂药物但仍在正常服药时间后18小时内,则患者应尽快服用该片药物,之后患者应在平常用药时间进行下一次服药。
若已超过18小时,患者应等至平常用药时间服用下一剂药物。
患者不可服用两倍剂量。
如果在服药后4小时内发生呕吐,则应补服一粒药片。
如果在给药超过4小时后发生呕吐,则无需补服(参见【药理毒理】)。
老年人对于老年患者,无需调整剂量(参见【药代动力学】)。
比卡鲁胺胶囊简介和使用说明书
比卡鲁胺胶囊简介和使用说明书比卡鲁胺胶囊(岩列舒)是用于晚期前列腺癌内分泌治疗的常用药物,通过抑制雄激素的分泌,切断肿瘤生长的动力,达到抑制抑制癌肿发展的目的。
前列腺癌是激素依赖型肿瘤,降低雄激素能抑制癌肿的发展。
比卡鲁胺胶囊(岩列舒)可用于睾丸切除术后治疗,提高抗癌效果,抑制癌细胞转移。
【药品名称】通用名:比卡鲁胺胶囊商品名称:岩列舒【英文名】Bicalutamide Capsules【汉语拼音】Bikalu'an Jiaonang【成分】比卡鲁胺化学名称:比卡鲁胺分子式:C18H14N2O4F4S【适应症】与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
【用法用量】成年男性包括老年人:一粒(50mg),一天一次,用本品治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始,本品禁用于儿童。
另外,中重度肝损伤的患者可能发生药物蓄积(详见注意事项)。
【不良反应】本品的药理作用可以引起某些预期的反应,包括面色潮红、搔痒、另外乳房触痛和男性乳房女性化,它可随睾丸切除术减轻。
本品也可能引起腹泻、恶心、呕吐、乏力和皮肤干燥。
肝功改变(转氨酶水平升高,黄疸)已经在本品的临床试验中被观察到,但少见严重变化,这种改变常常是短暂的。
无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善,服用本品极少出现肝功能衰竭,应考虑定期查肝功能。
在使用本品与LHRH类似物伍用进行临床研究期间还观察到下列副作用(临床试验者认为可能与药物相关且发生率大于1%)。
这些副作用与药物的使用没有因果关系,有些是老年人日常固有的。
心血管系统:心衰。
消化系统:厌食、口干、消化不良、便秘、胃肠胀气。
中枢神经系统:头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。
呼吸系统:呼吸困难。
泌尿生殖系统:阳痿、夜尿增多。
血液学:贫血。
皮肤及其附件:脱发、皮疹、出汗、多毛。
代谢及营养:糖尿病、高血糖、周围性水肿、体重增加、体重减轻。
躯干:腹痛、胸痛、头痛、骨盆痛、寒战。
阿比特龙片使用说明书
阿比特龙片使用说明书 Company number:【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】Zytiga(阿比特龙[abiraterone])片使用说明书2011年4月第一版 - []:转载时请以超链接形式标明文章原始出处和作者信息及Zytiga(阿比特龙[abiraterone])片为口服给药的ZYTIGATM(醋酸阿比特龙)片批准日期:2011年4月28日;公司:Centocor Ortho Biotech Inc.译自:本申请是在FDA 的优先审评计划下进行评审,此计划对可能在治疗中提供重要进展,或提供不存在适当治疗一种治疗提供加快6个月审评。
Zytiga的批准早于常规目标日期2011年6月20日。
FDA药物审评和研究中心中的肿瘤药品室主任Richard Pazdur, .说“Zytiga延长有晚期前列腺癌已接受既往治疗和很少治疗选择男性的生命”。
处方资料的重点这些重点不包括安全和有效使用ZYTIGA的所有资料。
请参阅下文ZYTIGA 的完整处方资料。
美国初始批准– 2011;本申请为优先审评适应证和用途ZYTIGA是一种CYP17抑制剂适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇[docetaxel]化疗转移去势难治性前列腺癌患者。
剂量和给药方法推荐剂量:ZYTIGA 1,000 mg口服给予每天1次与泼尼松联用5 mg口服给予每天2次。
必须空腹服用ZYTIGA。
在服用ZYTIGA 剂量前至少2小时和服用ZYTIGA剂量后至少1小时不应消耗食物。
(1)对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,减低ZYTIGA开始剂量至250 mg每天1次。
(2)对治疗期间发生肝毒性患者,不用ZYTIGA直至恢复。
可在减低剂量再次治疗。
如患者发生严重肝毒性应终止ZYTIGA。
剂型和规格: 250 mg片(3)禁忌证妊娠或可能成为妊娠妇女禁忌用ZYTIGA。
警告和注意事项(1)盐皮质激素过量:有心血管疾病史患者谨慎使用ZYTIGA。
小儿常用药剂量之欧阳化创编
小儿常用药剂量安痛定 2ml支 1~3岁 1~1.5ml 3~5岁 1.5~2ml 安定 10mg支 0.3~0.5mgkg鲁米那(苯巴比妥)0.1g/瓶 5~10mgkg速尿 20mg支 1~2mgkg冬眠灵 50mg支 0.5mgkg非那根 50mg支 0.5~1mgkg止血敏 0.5支 10mgkg止血芳酸 0.1支 0.1次肠虫清(阿苯达唑片)0.2*10片,晚餐清淡饮食,饭后服0.4g,一次。
布洛芬混悬液 100ml:2g 0.25~0.5ml/kg12岁以下小儿用量见下表:20mg/kg prn成人一次15-20毫升,一日3-4次1-3岁 10-15Kg 一次用量 4ml4-6岁 16-21 Kg一次 5ml7-9岁 22-27 Kg一次8ml10-12岁28-32 Kg一次 10毫升布洛芬 0.1片 5~10 mgkg.泰诺林(对乙酰氨基酚混悬滴剂) 15ml:1.5g 0.1ml/kg.次12岁以下儿童用滴管量取,用量见下表:年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(毫升) 一日次数1~3 10~15 1~1.5 若持续发热或疼痛,可间隔4~6小时重复用药1次, 4~6 16~21 1.5~2 24小时不超过4次。
7~9 22~27 2~310~12 28~32 3~3.5安乃近注射液(为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,易溶于水,解热、镇痛作用较氨基比林快而强) 用于高热时的解热用法用量深部肌肉注射一次0.25~0.5g;小儿一次5~10mg/kg。
)来比林 0.25支 10~25 mg/kg.复方氨基比林 2ml支>5岁1ml/次肌注或皮下注射6~12月 0.5~1ml赖氨比林(阿沙吉尔)0.9g/瓶用法用量:肌内注射或静脉注射,以4ml注射用水或0.9%氯化钠注射液溶解后注射。
(1)成人:一次0.9~1.8g,一日2次。
(2)儿童:一日按体重 10~25mg/kg, 分2次给药。
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朝晖先(比卡鲁胺片)说明书
【朝晖先药品名称】
通用名称:比卡鲁胺片
英文名称:BicalutamideTablets
汉语拼音:Bikalu’anPian
【朝晖先成份】
朝晖先主要成份为比卡鲁胺。
【朝晖先性状】
朝晖先为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【朝晖先适应症】
与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
【朝晖先规格】
50mg
【朝晖先用法用量】
成人:成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用朝晖先治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。
儿童:朝晖先禁用于儿童。
肾损害:对于肾损害的病人无需调整剂量。
肝损害:对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积。
【朝晖先不良反应】
朝晖先一般来说有良好的耐受性,少有因不良反应而停药的情况。
【朝晖先禁忌】
朝晖先禁用于妇女和儿童。
朝晖先不能用于对朝晖先过敏的病人。
朝晖先不可与特非那定、阿司咪唑或西沙比利联合使用。
【朝晖先注意事项】
朝晖先广泛在肝脏代谢。
数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。
所以朝晖先对有中、重度肝损害的病人应慎用。
由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测。
主要的改变一般在朝晖先治疗的初6个月内出现。
严重的肝功能改变很少见于朝晖先的治疗(见“不良反应”)。
如果出现严重改变应停止朝晖先治疗。
朝晖先显示抑制细胞色素P450(CYP3A4),因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎(见“禁忌”和“药物相互作用”节)。
对驾驶和操作机器能力的影响朝晖先不会影响病人驾驶及操作机器的能力。
但应注意,因偶尔可能会出现嗜睡,有过此类作用的病人应予以注意。
【朝晖先孕妇及哺乳期妇女用药】
朝晖先禁用于女性,更不能用于妊娠妇女或正哺乳的母亲。
【朝晖先儿童用药】
请参见[用法用量]部分的详细描述。
【朝晖先老年用药】
请参见[用法用量]部分的详细描述。
【朝晖先药物过量】
没有人类过量的经验,没有特效的解药,应该对症治疗。
透析可能没有帮助,因为朝晖先与蛋白高度结合且在尿液中以非原形排泄。
但一般的支持疗法是需要的,这包括生命体征密切监测。
【朝晖先药理作用】
朝晖先属于非甾体类抗雄激素药物,没有其它内分泌作用,它与雄激素受体结合而不激活基因表达,从而抑制了雄激素的刺激,导致前列腺肿瘤的萎缩。
临床上停用朝晖先可在部分患者中引起抗雄激素撤药综合症。
【朝晖先毒理研究】
朝晖先是一种强效的抗雄激素药物,并且在动物中是一种混合功能氧化酶诱导剂。
动物靶器官变化,包括动物中肿瘤诱发与这些作用相关。
临床前试验的结果被认为与晚期前列腺癌病人治疗无相关性。
【朝晖先药代动力学】
朝晖先经口服吸收良好,半衰期长(接近1周),适合于每日一次给药方法,在次给药后就可以达到有效的血液浓度。
广泛的肝脏代谢,经尿液和胆汁排泄。
药代动力学不受年龄、肾损害或轻、中度肝损害的影响。
【朝晖先贮藏】
在室温条件下,密闭保存。
【朝晖先包装】
口服固体药用高密度聚乙烯瓶,28片/瓶。
【朝晖先有效期】
24个月
【朝晖先批准文号】
国药准字H20064085
【朝晖先生产企业】
企业名称:上海朝晖药业有限公司
【康德乐大药房网上药店友情提示】
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