临床试验室质量管理——分析前中后的质量保证
临床实验室分析前的质量管理
临床实验室分析前的质量管理质量管理在临床实验室中的应用非常重要，它可以确保实验室的分析结果准确可靠，并确保实验室操作的一致性和规范性。
以下是临床实验室分析前的质量管理的一些重要方面。
1. 质量控制（Quality Control）质量控制是指通过使用已知浓度的控制物质来验证实验室测试方法的准确性和可靠性。
质量控制样本应该与患者样本一起进行测试，并且应该在每次实验之前进行测试，以确保实验仪器和试剂的性能是正常的。
这样可以帮助实验室识别任何潜在的问题并及时纠正。
2. 样品标识和追踪（Sample Identification and Traceability）每个样品在实验室分析前都需要正确标识并建立追踪记录，以确保实验结果可靠。
这包括标注样本接收的日期和时间、样品编号和其它标识信息等。
正确的样品标识和追踪可以帮助实验室确保每个样品的正确处理，并及时识别和解决任何可能的错误。
3. 标准和参考范围（Standards and Reference Ranges）临床实验室分析前的质量管理还需要参考标准和参考范围。
这包括使用标准化试剂和仪器，以及参考专业组织和文献提供的参考范围来解释测试结果。
标准和参考范围可以确保实验室的测试结果可比较，并且可以与其他实验室和医生共享。
4. 培训和教育（Training and Education）实验室技术人员需要接受相关的培训和教育，以确保他们合格并能够正确操作实验室设备和进行正确的样本分析。
这包括进行规范培训、实验操作指导、以及进行定期的继续教育。
合格的技术人员能够保证实验操作的一致性和规范性，并提高实验结果的准确性。
5. 设备和仪器维护（Equipment and Instrument Maintenance）为了确保实验室设备和仪器的准确性和可靠性，在分析前需要进行定期的设备和仪器维护。
这包括对仪器进行校准、清洁和维修，并定期更换耗材和试剂。
保持设备和仪器的良好状态可以减少任何可能的误差，并确保实验结果的准确性。
医学检验实验室的分析前质量管理
医学检验实验室的分析前质量管理医学检验实验室的分析前质量管理是指在进行任何检验前的一系列质量管理措施，旨在保证检验结果的准确性、可靠性和可比性。
该过程涉及实验室的设备、试剂、方法、人员等方面，包括校准、质控、质量评价、人员培训等。
首先，医学检验实验室的设备校准是保证实验室测试结果准确性的基本要求。
设备的校准应该定期进行，确保测量结果与参考值一致。
校准应由专门的技术人员进行，并记录在校准报告中，以便日后参考和审核。
其次，质控是对实验室进行日常检测工作质量的监测和评价。
医学检验实验室应建立质控体系，定期进行质控样品的测试，比较所得结果与已知结果，并分析和评价结果的准确性和可靠性。
实验室还应建立质控样本库，以确保质控结果的稳定性和一致性。
此外，实验室还应进行质量评价，包括参加外部质量评价和参比方法评价。
外部质量评价是通过与其他实验室进行比较，以验证实验室的测试结果和方法是否准确、可靠。
参比方法评价是将实验室的方法与标准方法进行比较，以确保方法的正确性和可靠性。
为了保证实验室人员的操作准确性和可靠性，实验室应定期进行人员培训。
培训内容包括实验室的操作规程、仪器设备的正确使用方法、质量控制的要求等。
实验室还应定期进行内部审核，确保实验室工作符合质量管理的要求，并提出改进建议。
此外，实验室还应建立完善的质量记录系统，记录实验室的质量管理措施、仪器校准记录、质控结果、质量评价结果等。
这些记录用于追溯实验室工作过程，发现问题、解决问题和持续改进。
总之，医学检验实验室的分析前质量管理对保证检验结果的准确性和可靠性至关重要。
通过设备校准、质控、质量评价、人员培训和内部审核等措施，实验室可以建立完善的质量管理体系，提高检验工作的质量水平，为临床诊断和治疗提供可靠的检验结果。
分析前后阶段相应质量保证
→检测→
→系统评审→检验结果发出→标本留验→标本处理。
→咨询服务
分析前后阶段的相应质量保证
分析前阶段质量保证
1.检验项目的合理选择； 2.患者的准备； 3.标本的采集、保存、送检。
分析前后阶段的相应质量保证
检验项目
1.开展检验项目能否满足临床需要； 2.按卫生部规定的检验项目及方法开 展工作;
患者对采集标本时的恐惧、紧张，有 时造成标本采集的失败。
有研究指出，患者处于激动、兴奋、 恐惧状态时，可使血红蛋白、白细胞增 高。
分析前后阶段的相应质量保证
运动
谷-丙转氨酶（ALT）、谷-草转氨酶 （AST）、乳酶脱氢酶（LDH）、肌酸激 酶（CK） 等一时升高；还可引起血中钾、 钠、钙、白蛋白、血糖等成分的变化。
分析前后阶段的相应质量保证
饮 料及吸烟
咖啡 可使AMY、AST、ALT、ALP、 TSH、Glu等升高。
酒可使Glu降低,使TG、 G-GT 、HDLCh升高。
尼古丁可使儿茶酚胺、胃泌素、皮质 醇、生长激素、碳氧血红蛋白、血球压 积、癌胚抗原升高；使免疫球蛋白降低。
分析前后阶段的相应质量保证
药物的影响
分析前后阶段 的相应质量保证
分析前后阶段的相应质量保证
分析前阶段质量保 证
分析前后阶段的相应质量保证
分析前阶段
分析前阶段按时间顺序,从临床医生开 出医嘱开始,到分析检验程序启动时、运送到实验室并在实验室内传输。
分析前后阶段的相应质量保证
流程
患者就诊→医师申请检验→患者准备→采集标本→标 本输送→标本验收→
10-12
2-4
12-14
分析前后阶段的相应质量保证
范围(日均值的
临床检验分析后质量保证评价
临床检验分析后质量保证评价一、引言临床检验是医疗领域中非常重要的一个环节，对于疾病的诊断、治疗和预防起着至关重要的作用。
在临床检验过程中，质量保证评价是确保检验结果准确可靠的关键步骤。
本文将就临床检验分析后质量保证评价进行讨论和探索。
二、临床检验实验室流程在了解临床检验分析后质量保证评价之前，有必要先了解临床检验实验室的流程。
一般而言，临床检验实验室的流程主要包括预处理、标本处理、实验操作、结果判读和报告输出等环节。
每一个环节的操作都需要严格的质量保证。
三、质量控制与质量评价为了确保临床检验结果的准确性和可靠性，质量控制与质量评价是必不可少的步骤。
质量控制主要是指在检验过程中使用参比物质和质控品，通过对比样品和标准样品的结果差异，判断是否存在误差。
而质量评价则是对质量控制的结果进行评价，包括评估质量控制的有效性、增信度和误差大小等。
四、常见的质量保证措施为了提高临床检验结果的准确性和可靠性，临床检验实验室通常会采取一系列的质量保证措施。
常见的质量保证措施包括：标本采集操作规范化、仪器设备校准与维护、工作人员培训与认证、检验方法验证与标准化、质控系统建立与使用等。
这些措施的目的是降低误差和偏差，提高检验结果的稳定性和可比性。
五、质控统计学在临床检验中的应用质控统计学是质量保证评价中的重要分支，它通过对质控样品数据进行统计分析，评估实验室中的误差水平。
常见的质控统计学方法包括基于规则的质控、西格玛质控、质控图等。
这些方法通过监测样本的质量控制数据，及时发现实验室中的误差，并采取相应的措施进行矫正，确保检验结果的可靠性和准确性。
六、质量保证评价的重要性质量保证评价是临床检验中不可或缺的一环，它对医疗质量和病患安全具有重要意义。
一个具有良好质量保证评价的临床检验实验室，能够准确地诊断疾病，为患者提供有效的治疗方案。
同时，质量保证评价还可以帮助实验室提高服务质量，提高工作效率，减少浪费和成本。
七、质量保证评价的挑战和发展方向尽管质量保证评价在临床检验中起到了至关重要的作用，但也面临着一些挑战。
检验分析前中后质量控制
检验科质量控制的影响因素
分析前
5、抗凝剂的影响： （1）种类选择不当：由于不同的抗凝剂，其抗凝原理不同， 会影响不同成分的含量。因此，应根据检测需要来选择抗凝 剂种类。 （2）含水抗凝剂比例不准确：多数情况下，静脉血样的质 量取决于血液和抗凝剂的比例。血液比例过高时，由于抗凝 剂相对不足，造成血浆中微凝血块的形成，影响一些检验指 标，微凝血块还可能堵塞检验仪器。采血相对过多时，试管 内剩余空间少，造成血液和抗凝剂混匀困难。血液比例过低 时，抗凝剂相对过剩，对很多检验会造成严重影响。 如做血沉抗凝剂的比例与血液比例是1：4。如果抗凝剂过多 血液过度稀释，结果异常，抗凝剂过低，达不到抗凝效果。 做凝血检查抗凝剂的比例与血液比例是1：9，当比例为1：7 时，APTT测定时间明显延长，比例至1：4.5时，PT结果显著 改变。 （3）混合不充分：使抗凝剂不能充分发挥作用，达不到完 全抗凝的效果。
检验分析前中后质量控制
检验科在医院是一个小的科室，虽然不是大科，但是它对临床的支撑 作用越来越明显。一个医院的临床水平决定于辅诊科室的发展水平， 但辅诊科室的发展直接制约临床的前进，如果辅诊科室总是停留在原 来的水平，临床也将得不到快速发展。如果光靠眼睛、手、耳朵、经 验，仍然对很多疾病的诊断不很清楚。中医讲究望闻问切，看舌苔， 摸脉搏，看脸色，看眼睛，再通过跟病人交流以确认病症所在。西医 讲究望触扣听。但随着医学的不断发展，无论是中医还是西医，仅仅 凭借这些简单的物理诊断技术往往解决不了一些疑难疾病的诊断问题， 只有深入到组织、细胞、分子水平才能够看到病原、了解病因。因此， 通过化验及各种影像检查技术才能发现疾病本质，确切地作出有利于 治疗的诊断。比如临床上常见的感染性疾病，只有通过现代检查方法， 才能确定它是细菌、真菌、病毒感染，才能了解各种感染原对哪种药 物最敏感。显然，这时微生物检查才能给治疗提供有用的。
医学实验室分析前质量保证工作的内容及重要性
医学实验室分析前质量保证工作的内容及重要性一般大家认为一个检验结果的正确与否只跟检验科（或实验室）有关，其实并非如此简单，因为检验结果的质量保证分三个阶段：分析前、分析中、分析后，其中分析中、分析后的质量保证由实验室控制，而分析前的质量保证涉及面广，主要包括检验申请要求、患者准备、原始样本的采集、运送样本的过程等等，而分析前的质量保证是实验室质量保证体系中最重要、最关键的环节之一，是保证检验信息正确、有效的先决条件。
我们针对这一环节作简单介绍：一．检验申请单：申请单至少提供患者姓名、性别、年龄、住院号、病区、床号、诊断、送检标本类型、要求检验项目、申请医师姓名、申请日期、送检日期、重要标本或检验项目应注明采样时间及采样人，如血气标本应还注明体温、血红蛋白。
二．患者准备：患者状态是影响检验结果的内在的生物因素，包括固定的和可变的两个方面。
1．固定因素：如年龄、性别等，他们的参考区间是不同的。
2．可变固素：如患者的情绪、运动、生理节律变化、饮食、药物的影响。
（1）情绪：患者处于恐惧、紧张、兴奋的状态时，可使血红蛋白、白细胞增高。
应尽量让病人处于平静的状态下抽血。
（2）运动：可使ALT、AST、LDH、CK等一时升高；还可引起血中钾、钠、钙、白蛋白、血糖等成分的变化。
劳累或受冷、热空气刺激，往往可使白细胞增高。
（3）昼夜生理变化：部分血液成分昼夜生理变化较大,因此每次抽血最好相对固定在早上空腹进行。
（4）体位：体位从立位到卧位时很多血液成分会下降，因此最好采血时患者应取坐位或卧位。
（5）饮食（含饮料、抽烟）：一顿标准餐后，可使血中TG增高50％、葡萄糖增高15％。
进食高碳水化合物食物，可引起血糖增高；进食高蛋白或高核酸食物，可引起血中尿素及尿酸的增高；进食高脂肪食物，可引起TG 的大幅增高。
餐后采集的血样，其血清常出现乳糜状，可影响到许多检验测定的准确性。
饮料如咖啡可使淀粉酶、AST、ALT、ALP、促甲状腺激素（TSH）、GLU等升高。
临床分析中的质量控制与质量保证
临床分析中的质量控制与质量保证在临床医学领域，质量控制和质量保证是保证临床分析结果准确可靠的重要手段。
质量控制是通过监测和控制实验室的分析过程，确保结果的准确性和可靠性。
而质量保证则是通过建立和执行一系列质量管理措施，确保实验室的整体质量达到一定的标准。
首先，质量控制是临床分析中不可或缺的环节。
通过使用质量控制样本，实验室可以检测仪器和试剂的性能，评估实验室的分析过程是否正常。
质量控制样本是一种已知浓度的标准样本，其成分和浓度与临床样本相似。
实验室在每次进行分析之前都要使用质量控制样本进行测试，以确保仪器的准确性和稳定性。
如果质量控制样本的测试结果与其已知浓度不符，就说明仪器或试剂出现了问题，需要进行维修或更换。
通过定期进行质量控制，实验室可以及时发现问题并采取相应措施，确保分析结果的准确性。
其次，质量保证在临床分析中起着重要的作用。
质量保证是指通过建立和执行一系列质量管理措施，确保实验室的整体质量达到一定的标准。
这些措施包括严格的操作规程、标准化的分析方法、培训和教育、设备维护和校准等。
临床实验室必须建立一套完善的质量管理体系，确保所有的操作都符合标准和规范。
此外，实验室还需要定期进行内部和外部质量评估，以评估实验室的整体质量水平。
内部质量评估是通过使用质量控制样本进行测试，评估实验室的准确性和精确性。
外部质量评估是实验室与其他实验室进行比较，以评估实验室的整体质量水平。
通过质量保证措施，实验室可以不断改进和提高自身的质量水平，确保临床分析结果的准确性和可靠性。
然而，质量控制和质量保证并非一劳永逸。
随着医学科学的不断发展，临床分析方法和技术也在不断更新和改进。
因此，实验室需要不断学习和更新知识，以适应新的分析方法和技术。
此外，实验室还需要密切关注质量控制和质量保证的最新标准和指南，及时调整和改进实验室的质量管理措施。
只有不断提高实验室的质量水平，才能保证临床分析结果的准确性和可靠性。
总之，质量控制和质量保证是临床分析中必不可少的环节。
临床试验室质量管理
检验流程图
分析前
TQM
分析后
分析前阶段的质量保证
一.分析前质量保证的主要内容 二.检测项目的正确选择 三.患者的准备 四.分析前阶段质量保证体系建立的基本问
题
一.分析前质量保证的主要内容
分析前阶段是指从医师选择检测项目提出检测 申请直至将检测标本送至实验室这一阶段
分析前阶段的质量保证是保证检测结果准确、 可靠的先决条件，它包括以下内容：
2在2s系；统两误个差连；续质控结果同时超过X+2S或X-2S，提示存
41s；一个质控品连续的四次测定结果都超过X+1S或X1S，两个质控品连续两次测定都超过X+1S或X-1S，提 示存在系统误差；
7提T；示七存个在系连统续误的差质；控结果呈现出向上或向下的趋势，
1系0x统；误十差个。连续的质控结果在平均数的一侧，提示存在
质控品
质控品的种类及特征 质控品的正确使用与保存
室内质控的实际操作
一.设定质控图的中心线（均值）（稳定性的长短） 二.设定控制限 三.特殊情况的处理 四.更换质控品 五.绘制质控图及记录质控结果 六.质控方法（规则）的应用 七.失控情况处理及原因分析 八.不同型号仪器之间的结果比对实验（8标本5天）
由此可帮助确定失控的原因以寻找解决问题的 办法
Westgard质控图的绘制 单个质控品的常规质控图 Z-分数质控图 Westgard多规则质控方法具体应用步骤 分析两个不同浓度的质控品 由12S质控规则启动质控过程 检查同一批内质控数据 检查不同批次的质控数据
Westgard多规则质控法
• 1方法
• 2判断规则 • 1）12s警告规则 • 2）13s规则 • 3）22s规则 • 4）R4s规则 • 5）41s规则 • 6）10x规则
临床分析工作的质量控制与质量保证
临床分析工作的质量控制与质量保证在医疗行业中，临床分析工作对于诊断和治疗的准确性起着至关重要的作用。
为了确保临床分析工作的质量，医疗机构必须实施有效的质量控制与质量保证机制。
本文将就临床分析工作的质量控制与质量保证进行探讨，旨在提供思路与建议。
1. 质量控制的重要性临床分析工作的质量控制是指通过一系列具体措施，确保各个环节的操作准确无误，结果可靠可信。
质量控制不仅关乎患者的身体健康，还直接影响医疗机构的声誉和业务发展。
只有确保质量控制工作的科学性和有效性，才能提高临床分析工作结果的准确性，提供高质量的医疗服务。
2. 质量控制的方法与措施（1）标准操作规程：医疗机构应建立详细的临床分析工作操作规程，在每个环节中明确操作步骤和要求，规范操作过程。
并定期对操作规程进行评估和修订，以确保其与最新的专业标准和指南保持一致。
（2）定期质量监测：医疗机构应建立完善的质量监测体系，对临床分析工作的各个环节进行定期评估和监测。
可以使用内部质量控制和外部质量评估相结合的方式，及时发现问题并采取纠正措施。
（3）培训与教育：医疗机构应加强对临床分析工作人员的培训和教育，提高他们的专业水平和技能。
通过定期组织培训班、学术研讨会等方式，不断更新知识和分享经验，以提高临床分析工作质量。
（4）设备维护与质量保障：医疗机构应建立完善的设备维护制度，定期对临床分析仪器进行校验和维修。
同时，采购的设备必须具备相关的质量认证和资质证明，确保其性能和准确性。
3. 质量保证的重要性质量保证是指在质量控制的基础上，通过各种手段和机制，确保临床分析工作结果的准确性和可靠性。
质量保证是质量控制的延伸和补充，旨在提高临床分析工作质量的稳定性和可持续性。
4. 质量保证的方法与措施（1）质量管理体系建设：医疗机构应建立完善的质量管理体系，确保临床分析工作符合相关的法律法规和标准要求。
可以借鉴ISO9001质量管理体系的原则和方法，不断优化工作流程和体系结构。
临床试验的质量控制与质量保证
临床试验的质量控制与质量保证在医学领域，临床试验是评估新药物或治疗方法安全性和有效性的重要手段。
因此，确保临床试验的质量至关重要。
本文将探讨临床试验的质量控制和质量保证措施，以保证研究结果的准确性和可靠性。
一、背景介绍临床试验是将新药物或治疗方法应用于人体，为了验证其安全性和有效性而进行的研究。
在临床试验的过程中，需要严格控制试验中的各种变量，如研究对象的选择、试验设计、数据收集和统计分析等，以确保研究结果的可靠性。
二、质量控制措施1. 试验设计试验设计是临床试验的基础，应该遵循科学原理和伦理规范。
研究者应该根据研究目的和预设假设合理选择试验类型，如随机对照试验、盲法试验等。
同时，应该确保试验组和对照组的人群特征相似，以减少因非试验因素引起的误差。
2. 样本选择和分组样本选择是临床试验的核心环节之一。
应该根据研究目的明确纳入和排除标准，并通过随机抽样的方法选择样本。
根据实际情况，可以采取单盲或双盲的方式对样本进行适当的分组。
在样本分组过程中，应该确保各组之间的分布均匀，以减少随机误差。
3. 数据收集和管理临床试验的数据收集应该遵循标准操作程序，确保数据的准确性和完整性。
对参与试验的病患进行充分的信息告知，并确保其知情同意。
在数据收集过程中，应该建立严格的数据管理系统，规范数据录入和审核流程，确保数据的可追溯性和一致性。
4. 质量监控质量监控是临床试验过程中的重要环节，旨在确保试验过程的规范和一致性。
可以通过临床监察、数据监察和访视监察等方式进行质量监控。
监控的重点包括试验操作是否符合研究方案、纳入和排除标准是否符合要求、数据收集和记录是否准确等。
监控结果应及时整理和分析，并采取相应的纠正措施，以确保试验的顺利进行和结果的可靠性。
三、质量保证措施1. 质量管理体系建立临床试验的质量管理体系是确保试验质量的基础。
质量管理体系应包括组织结构、岗位职责、标准操作程序和质量手册等。
通过建立严格的质量管理体系，可以规范试验过程和操作流程，并确保试验符合法规和伦理要求。
临床试验室质量管理——分析前中后的质量保证
二、分析中的质量控制
1、标本前处理
(1)标本前处理包括标本的分离和保留。许多检验是测 定血清或血浆的成分，都要求及时分离，以免细胞 内物质渗入血清而改变其浓度。例如红细胞内钾及 一些酶类都可溢入血清中，而使浓度假性升高。另 一方面，由于红、白细胞酵解消耗了血清中的葡萄 糖，可使血浆中的葡萄糖放置过久而降低。所以实 验室应该在收到标本后，及时将血清与细胞分开在 采血及分离过程中应尽可能避免溶血。
7、溶血 溶血标本对检验结果的影响 项目 ALT AST Glu K LDH 红细胞/血浆 6.70 40.00 0.82 22.70 180.00 溶血标本/正常标本 2.20 3.59 0.91 1.91 8.04
（三）标本的正确的采集
标本的正确采集应注意的基本问题
1、采样时间的控制——最佳采样时间的选择 2、采取具代表性的标本 3、采取最合乎要求的标本 4、唯一性标志 5、努力做好患者的配合工作
（一）离心前阶段
6、标本运送： 全血标本应尽快从采血现场运送至实验室，如果运送 距离较远，特别是因分析物稳定性有影响，必要时可于采血 现场分离出血清或血浆后，再送往实验室；标本运送过程中 要注意标本的包装、温度要求、处理方法等，要确保分析成 分的稳定性；标本管在运送过程中要保持管口封闭、向上垂 直放置。
二、分析中的质量控制
1、标本前处理
(2)标本采集后应该及时检测，不要存放。放置时间对结果的影 响因检测项目不同而异，也与保存条件有关。例如尿常规应 在2小时内完成，否则应存放于冰箱内，但也须在4小时内检 测完毕。不加氟化钠又未分离的血样本中葡萄糖将以每小时 分解7%速度降低。测定酶活性的标本应及时检测。淀粉酶 是最稳定的放置25摄氏度一周或4摄氏度下一个月内该酶仍 稳定。测定ALT、AST的血清在4摄氏度下也仅能保存三天 负20摄氏度可保存一个月。因此必须了解待测项目存放条件、 温度、时间等。一般试剂盒的说明书及参考书内均有介绍请 仔细阅读，严格掌握。
分析前、中、后的质量保证
第一节分析前的质量的保证分析前的质量保证包括临床医师正确选择检验项目、病人准备、标本采集及标本运送等环节，任何一个环节处理不好，均会影响检验结果的准确性。
（一）临床医师正确选择检验项目目前检验项目繁多，每一种试验都有其不同的临床意义，因此根据病有情需要正确选择检验项目是保证质量的第一步。
要根据发病的时间和检验项目的敏感度、特异性来选择有关项目.除闰理原因以外，每种检验项目还受到生理因素以及该试验方法学的影响.因此要求临床医师对待遴选试验应有充分的了角，才能针对病人具体情况先择必须要的检验项目,使病人付出最低的费用,甩获得的每个结果都能在临床的诊断和治疗中以挥作用。
(二）病人准备为了使检验结果有将近地用于临床,医务人员包括实验室工作人员应了解在标本收集前影响结果的非病理性因素。
例如是否需要空腹采集标本，标本采集时间以及病人用药对检验结果有无影响等,提出要求病人予以配合和服从的内容，采取切实措施，保证采集的标本符合疾病的实际情况。
1．饮食对标本采集的影响：多数试验尤其血液化学测定,采血前应禁食12小时，因脂肪食物被吸收后可能形成脂血而造成光学干扰；同时食物成分也可改变血液成分，影响测定结果的准确性.例如高脂饮食后甘油三脂比空腹结果约高数倍。
高糖馀食后血糖会升高，3小时后才能回复到病人原来空腹血糖水平。
有报告对同一群体给标准餐，餐前餐后进行比较,观察到餐后血中葡萄糖、钙、磷、胆红素、尿酸和白蛋白含量的增加具有统计学意义；而乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶和门冬氨酸氨基转移酶的活性也有增加。
饮酒可使乳酸及尿酸升高。
血脂检查、粪便隐血检查还需要患者素食三天后才采取标本。
有些检测项目如全血细胞检查等不需要空腹采集标本.另外如让患者空腹时间过长超过16小时，也全使血清白蛋白、补体C3、转铁蛋白、葡萄糖含量下降,而血清胆红素因清除率减少而升高。
2．标本采集时间的影响血中不少物质有每日、每月的周期变化、因此应该知道标本采集时间。
主管检验技师 临床实验室质量管理第九章 分析前质量保证.doc
第九章分析前质量保证（熟练掌握）本章考点1.分析前阶段质量保证工作的内容及重要性（熟练掌握）2.检验项目的正确选择（熟练掌握）3.患者的准备（熟练掌握）4.标本的正确采集（熟练掌握）5.标本的输送（熟练掌握）6.标本的验收（熟练掌握）7.建立和健全分析前阶段质量保证体系（熟练掌握）要点1：（重点，分析前质量保证的主要内容和重要性）一、分析前阶段质量保证工作的内容及重要性分析前阶段又称检验前过程。
按IS015189：2003（E）《医学实验室—质量和能力的专用要求》的定义：分析前阶段按时间顺序，该阶段始于来自临床医师的申请，包括检验要求、患者准备、原始样本采集、运送到实验室并在实验室内部的传递，至检验分析过程开始时结束。
根据此定义，分析前阶段质量保证的主要内容为：保证检验项目申请的科学、合理性；根据临床医师的检验要求，患者的正确准备；原始样本的正确采集及运送。
这一阶段质量保证的重要性在于保证所提供的检验信息对临床医师用于患者诊断、治疗时的有效性、可靠性。
也就是说这一阶段质量保证工作是为保证检验结果能真实、客观地反映患者当前病情或健康状态所应采取的必要保证措施。
如一个溶血的血清标本，即使用最好的方法、技术最熟练的人员去检测，其钾的测定值一定是增高的。
对该标本来说，此结果是准确的，因它反映了血清中钾的真实含量，但对患者来说，此信息是无效的，因为此结果并不反映患者当前病情变化，因为血钾增高是由溶血引起而不是病情变化引起的。
所以分析前阶段质量保证是临床实验室质量保证体系中最重要、最关键的环节之一，是保证检验信息正确、有效的先决条件，而检验信息的有效性是检验工作的目的也是检验质量重要内涵之一。
检验信息的不正确、不可靠不仅造成人力、物力的浪费，还可能对临床产生误导，延误对患者及时诊治。
二、检验项目的正确选择要点2：（实验室向临床提供的主要信息）检验项目选择是否正确，是检验信息是否有用的前提。
临床实验室向临床提供的信息主要有：1.诊断信息2.治疗信息3.患者病情转归的信息4.预防信息5.人体健康状况评估的信息6.其他（一）检验项目的选择中临床实验室应做的工作1.向临床提供本实验室开展检验项目的清单。
医学检验前后质量管理及保证措施综述
医学检验前后质量管理及保证措施综述【摘要】分析医学检验前后质量管理，降低影响检验结果的因素，分析医学检验前后质量管理，总结实际工作中影响检验前后质量的因素以及解决措施。
医学检验前后质量控制对检验结果影响较大，只有做好分析前后的质量控制才能够获得可靠的检验结果。
检验人员必须要高度重视分析前后的工作，才能获取高质量检验结果，从而给临床诊断提供有效的检验结果。
【关键词】医学；检验前后；质量管理；保证措施；综述前言医学检验是一门新技术，这门技术给医学大门打通一条成功之路。
如今，医学检验逐渐被医学人员使用，而且通过应用和实验提高检验结果的精准性。
同时医学检验是医学中重要的组成部分，它在医学中的功能是不可替代的。
医学检验工作分为前、中、后，尤其是医学检验前与后质量管理比较重要，检验前质量管理直接影响着研究是否成功，检验后质量管理是整个检验工作的结论。
因此，探讨医学检验分析前后的质量管理具有医学价值。
一、一般资料和方法随机选取2018年阳朔县人民医院门诊采集和检验的100份血液标本，血液标本的被采集人群中男女例数为63例、37例，年龄范围为22-60岁。
均采用本院检验科的相关检测仪器和设备对血液标本进行检测和分析。
回顾性分析统计的血液标本的检验结果，对发生结果误差的血液标本的原因进行统计，以对血液标本检验质量的保证措施进行分析。
二、结果通过回顾性分析2018年我院门诊100份血液标本的检验情况，了解到诸多因素对血液标本质量造成影响，100份血液标本中发生结果误差的共10份，所占比例为10%。
临床医学检验质量保证中尚存在些许不足，使得临床医学检验结果存在一定误差，对临床医学检验结果的准确性造成影响，导致检验科无法将准确的检验结果提供给临床，有对医学检验质量保证措施进行进一步改进和调整的需要。
现对10份出现结果误差的血液标本的影响因素进行分析，并进行质量保证措施分析。
三、讨论目前的医学检验越来系统，越来越自动化，所以，检验人员之间的配合也越来越多。
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一、分析前阶段质量保证
工作内容:保证检验项目申请的科学、合
理性；根据临床医师的检验要求，患者的病 情正确准备；原始样本的正确采集及运送送。 也就是说这一阶段质量保证工作是为保证检 验结果能真实、客观地反映患者当前病情或 健康状态所应采取的必要保证措施。任何一 个环节处理不好，均会影响检验结果的准确 性。
7、溶血 溶血标本对检验结果的影响 项目 ALT AST Glu K LDH 红细胞/血浆 6.70 40.00 0.82 22.70 180.00 溶血标本/正常标本 2.20 3.59 0.91 1.91 8.04
（三）标本的正确的采集
标本的正确采集应注意的基本问题
1、采样时间的控制——最佳采样时间的选择 2、采取具代表性的标本 3、采取最合乎要求的标本 4、唯一性标志 5、努力做好患者的配合工作
脂血：其产生的主要影响如下。 ①被分析物分布非均一性； ②血清或血浆中水分被取代，有时可达10%左右； ③对吸光度的干扰； ④物理化学机制的干扰。如标本中的脂蛋白可整合亲 脂成分，降低与抗体的结合，产影响电泳和层析。
患者状态的影响
饮料如咖啡可使淀粉酶、ALT、AST、ALP、TSH、 Glu等升高。 酒可使Glu降低。 抽烟可使血小板压积、碳氧血红蛋白升高；使免疫 球蛋白降低。
（二）病人准备
患者状态是影响检验结果的内在的生物因
素，包括固定的和可变的两个方面。、饮食 （含饮料、抽烟）、 药物、溶血、脂血等
患者状态的影响
1、 情绪：有研究指出，患者处于激动、兴奋、恐惧 状态时，可使血红蛋白、白细胞增高。 2、运动：可使ALT、AST、LDH、CK等等一时升高； 还可引起血中钾、钠、钙、白蛋白、血糖等成分的 变化。劳累或受冷、热空气敇，往往可见白细胞的 增高。 3、体位：体位从立位到卧位时Hb下降4%：Hct下降 6%；ALT下降7%；T4下降11% 4、昼夜生理变化：
临床实验室
作用：指为人类疾病的诊断、治疗、预防以
及健康状况的评估提供有益的、重要的及科学 的信息。
功能：主要为在受控的情况下，以科学的方
式收集、处理、分析血液、体液及其他人体材 料，并将结果提供给申请者，以便其采取进一 步的医疗措施，同时实验室应提供其检验范围 内的咨询服务。
质量保证
定义：质量保证（quality assurance,
（三）标本的正确的采集
1、采样时间的控制——最佳采样时间的选择 （1）最具“代表性”的时间： 血液标本原则上晨起空腹时采集标本。
具体要求：抽血的前一天晚上，病人保持平时
的生活习惯，正常饮食；饭菜宜清淡，不要喝 酒；饭后不要喝咖啡、浓茶；休息好。第二天 旱晨起来后，不吃早餐，少喝或不喝水，不做 早锻炼运动，平静地到医院等候采血。
（二）病人准备
患者的准备、标本的采集、保存、送检实际
上是分析前阶段“标本流”的管理。 “标本流”：指的是从标本的采集开始，经 保存、输送、分析前处理、分析、分析后留 验直至销毁处理的整个过程。对临床实验室 而言，“标本流”是一种特殊的“物流”， 有人称为“检验物流”，但“检验物流”还 包括检验过程中的试剂及耗材。临床实验室 的活动，主要的就是和标本打交道，所以 “标本流”的管理是质量管理中的核心问题 之一。
临床实验室质量管理
——分析前、中、后的质量保证
医学检验工作重点
检验工作 的生命
“一个中心”：
全面质量管理工作
“两个基本点”：
对外为病人服务 对内为临床服务
临床实验室
概 念
质量保证 分析前、中、后阶段
临床实验室
定义：指对取自人体的各种标本进行生物学、
微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液 学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提 供医学检验服务的实验室。实验室可以提供其 检验范围的咨询性服务，包括结果解释和为进 一步适当检查提供建议。
患者状态的影响
6、药物的影响 维生素C对部分检验结果的影响
增高 ALT AST Glu 降低 TG LDH
患者状态的影响
影响血糖测定的某些药物 使测定结果增高 利血平 维生素D 甲状腺素 促肾上腺皮质激素 雌激素 使测定结果降低 丙基硫脲嘧啶 甲硫咪唑 阿托品 红霉素 林可霉素
患者状态的影响
部分血液成分昼夜生理变化
分析物 血红蛋白 峰值时间（h） 谷值时间（h） 6～18 22～24
TSH
T4 生长素
20～2
8～12 21～23
7～13
23～3 1～21
患者状态的影响
5、饮食（含饮料、抽烟）：一顿标准餐后，可使血中TG
增高50%、Glu增高15%。餐后采集的血液标本，其血清常 出现乳糜状，可影响许多检验测定的正确性。
一、分析前阶段质量保证
“用不符合质量要求的标本进行检验， 不如不进行这项检验”
（一）临床医师正确选择检验项目
目前检验项目繁多，每一种试验都有其不同的临床 意义，因此根据病情需要正确选择检验项目是保证 质量的第一步。要根据发病的时间和检验项目的敏 感度、特异性来选择有关项目。除病理原因以外， 每种检验项目还受到生理因素以及该试验方法学的 影响。因此要求临床医师对待遴选试验应有充分的 了解，才能针对病人具体情况选择检验项目，使获 得的每个结果都能在临床的诊断和治疗中以挥作用。
QA），质量管理一部分，致力于提供质量要 求会得到满足的信任。（ISO 9000:2000） 质量保证的概念在20世纪80年代中期被应用 于医疗机构，它被定义为通过有计划和系统 的活动提供对正确操作过程的信心。临床检 验分为分析前、分析中、分析后三个过程。
质量保证
分析前
分析中
分析后
临床医师正确选择检验项目 病人准备 标本的正确采集 标本运送
标本前处理 分析过程 室内复核 登记及填发报告
检验结果的正确发出 检验样品的保存及处理 咨询服务
一、分析前阶段质量保证
定义：分析前阶段又称检验前过程（pre-
examination process）按ISO 15189:2003 《医学实验室—质量和能力的专用要求》的 定义：分析前阶段按时间顺序，该阶段始来 自临床医师的申请，包括检验要求、患者准 备、原始标本采集、运送到实验室并在实验 室内部的传递，至检验分析过程开始时结束。