化疗药物注射用培美曲塞二钠和注射用盐酸吉西他滨药品说明书信息
培美曲塞二钠课件
30%
多靶点抗肿瘤
放疗科
同步化放疗
3
Ⅳ期
50%
多靶点抗肿瘤
高效 低毒
肿瘤科 呼吸科
放疗科 肿瘤科
一线 维持 二线
4
脑转移
高效,低毒 17-57% 多靶点抗肿瘤 可透过血脑屏 障
爱立汀
注射用培美曲塞二钠
爱立汀治疗非小细胞肺癌
一线的研究：培美曲塞/卡铂VS多西他赛/卡铂一线治疗晚期非鳞癌型NSCLC V.Ganju et.al. 2011WCLC. 032.07 ☆ 培美曲塞联合卡铂组一线治疗晚期非鳞癌型NSCLC，较多 西他赛组获得更长的SWT时间 ☆ 培美曲塞联合卡铂方案较多西他赛方案可能更适合一线治 疗晚期非鳞癌型NSCLC
注射用培美曲塞二钠
培美曲塞的作用机制
培美曲塞独特的多靶点作用机制 同时高效抑制三个叶酸依赖性酶
Shin C, et al. Cancer Res. 1997; 57: 1116-1123.
爱立汀
注射用培美曲塞二钠
培美曲塞的作用机制
爱立汀
注射用培美曲塞二钠
培美曲塞的三靶点协同作用
X
X
X
爱立汀
注射用培美曲塞二钠
3周内就诊姑息治疗 小组；以后至少每 月一次；其他拜访 由患者、肿瘤医师 和姑息治疗医生共 同决定
•
首要终点：12周时生活质量的改变
姑息治疗小组：一位姑息治疗医师和一位高级护士
爱立汀
Temel JS, et al. N Engl J Med 2010; 363:733-742 注射用培美曲塞二钠
早期姑息治疗改善晚期肺癌患者生存
爱立汀
注射用培美曲塞二钠
培美曲塞 2013 NCCN 指南
注射用培美曲塞二钠说明书
核准日期：修改日期：注射用培美曲塞二钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用培美曲塞二钠英文名称：Pemetrexed Disodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Peimeiqusai Erna【成份】培美曲塞二钠化学名称：L-谷氨酸，N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧-1H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-5-烷基)乙基]苯甲酰基]-,二钠盐，2.5水合物化学结构式：分子式：C20H19N5Na2O6•2.5H2O分子量：516.43辅料包括：甘露醇、盐酸、氢氧化钠【性状】本品为白色至淡黄色或微黄绿色的冷冻干燥固体。
【适应症】非小细胞肺癌本品与顺铂联合，适用于局部晚期或者转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的一线化疗。
本品单药适用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。
本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。
不推荐本品在以组织学为鳞状细胞癌为主的患者中使用。
恶性胸膜间皮瘤本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。
【规格】以C20H21N5O6计，（1）100mg （2）500mg【用法用量】本品必须在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。
本品只能用于静脉输注。
其溶液的配制必须按照“静脉输注溶液的配制”的说明进行。
本品与顺铂联用：非鳞状细胞型非小细胞肺癌和恶性胸膜间皮瘤本品的推荐剂量为500 mg/m2体表面积（BSA），静脉输注10分钟以上。
每21天为一周期，在每周期的第1天给药。
顺铂的推荐剂量为75 mg/m2BSA，静脉输注时间应超过2小时，应在21天周期的第1天培美曲塞给药结束约30分钟后再给予顺铂。
接受顺铂治疗之前和/或之后要有适宜的水化方案（具体给药建议可参见顺铂说明书）。
本品单独用药：非鳞状细胞型非小细胞肺癌对于既往接受过化疗的非小细胞肺癌患者，本品的推荐剂量为500 mg/m2 BSA，静脉输注10分钟以上。
注射用培美曲塞最全说明书
铂) 原剂量的 50%(培美曲塞和顺
绝对中性粒细胞最低值如何
铂)
aNCI 的 CTC标准（反应标准。
如果患者发生≥ 3 级的非血液学毒性 （不包括神经毒性） ，应暂停本 品治疗，直至恢复到治疗前水平或稍低于治疗前水平。应按照表 2 指南的要求恢 复治疗。
a：NCI 的 CTC标准； b：不包括神经毒性。
出现神经毒性，本品和顺铂的剂量调整见表 3，如果出现 3 级或 4 级神经毒性，应停止治疗。
本品单独用药 ：非鳞状细胞型非小细胞肺癌 对于既往接受过化疗的非小细 胞肺癌患者，本品的推荐剂量为 500mg/m2 BSA，静脉输注 10 分钟以上。每 21 天
为一周期，在每周期的第 1 天给药。
预服药物 补充维生素 为了减轻毒性反应， 培美曲塞治疗必须同时服用低剂 量叶酸或其它含有叶酸的复合维生素制剂。服用时间：第 1 次给予培美曲塞治疗 开始前 7 天至少服用 5 次日剂量的叶酸，一直服用整个治疗周期，在最后 1 次培 美曲塞给药后 21 天可停服。患者还需在第 1 次培美曲塞给药前 7 天内肌内注射 维生素 B12 一次，以后每 3 个周期肌注一次，以后的维生素 B12 给药可与培美曲塞 用药在同一天进行。 临床试验中， 叶酸给药剂量范围为 350? 1000μg，最常使用 的口服剂量是 400μ g；维生素 B12剂量为 1000μ g。（见【注意事项】）
监测 所有准备接受培美曲塞的患者均应进行全血细胞计数检查，包括血小 板计数。应对患者的最低值和恢复情况进行监测， 在临床试验中， 在每次给药前及
每周期的第 8 天和 15 天进行检查。每次给药前还应进行定期的生化检查，以评估 肾功能和肝功能。只有当绝对嗜中性粒细胞计数（ ANC）≥ 1500cell/mm 3、血小板 计数≥ 100,000cell/mm 3，肌酐清除率≥ 45ml/min ，总胆红素≤ 1.5 倍正常值上限，
注射用培美曲塞二钠说明书
核准日期： 2006年11月14日 修改日期： 2008年09月12日2008年12月09日 2010年01月27日 2010年06月24日 2010年07月05日 2010年08月31日 2011年05月05日 2013年09月22日 2014年05月04日 2014年10月18日 2014年11月26日 2014年12月03日 2015年08月13日 2016年04月12日 2017年05月27日 2020年03月05日 Xxxx 年xx 月xx 日注射用培美曲塞二钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用培美曲塞二钠 商品名称：力比泰® ALIMTA ®英文名称：Pemetrexed Disodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Peimeiqusai Erna 【成份】 培美曲塞二钠化学名称： L-谷氨酸， N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧-1H -吡咯并[2,3-d]嘧啶-5-烷基)乙基]苯甲酰基]-，二钠盐，七水合物化学结构式：分子式：C 20H 19N 5Na 2O 6•7H 2O 分子量：597.49N HHN NO H 2NON HCO 2-CO 2-Na+Na+·7H 2O辅料包括：甘露醇、盐酸、氢氧化钠【性状】本品为白色至淡黄色或微黄绿色的冷冻干燥固体。
【适应症】非小细胞肺癌本品联合帕博利珠单抗和铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。
本品与顺铂联合，适用于局部晚期或者转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线化疗。
本品单药适用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状非小细胞肺癌患者的维持治疗。
本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗。
吉西他滨使用说明书
吉西他滨使用说明书一、产品介绍吉西他滨是一种化学药物，属于抗肿瘤类药物，用于治疗多种恶性肿瘤，如白血病、淋巴瘤以及乳腺癌等。
其主要作用机制是通过抑制肿瘤细胞的增殖和分裂来发挥抗肿瘤作用。
二、适应症吉西他滨适用于下列疾病的治疗：1. 白血病：急性髓系白血病（AML）以及急性淋巴细胞白血病（ALL）等。
2. 淋巴瘤：如霍奇金氏病、非霍奇金氏淋巴瘤等。
3. 乳腺癌：吉西他滨可用于治疗转移性乳腺癌以及经治后复发的乳腺癌。
注意：吉西他滨治疗需遵循医生的指导，不可擅自更改剂量或停药。
三、使用方法1. 使用剂型：吉西他滨主要以胶囊剂形式出售，每粒剂量为150毫克。
2. 使用频率：根据医生的处方进行使用，一般建议每日口服1至2次。
3. 饭前饭后：饭前或饭后均可口服，但为了减少胃肠反应的发生，建议饭后30分钟内使用，避免空腹服用。
4. 用药时间：吉西他滨的使用时间可根据医生的指示确定，通常为数周至数月。
5. 忘记服药：如果不小心忘记服药，应根据医生的指导进行相应补救。
如果距离下一剂服药时间较长，可立即补服；如果接近下一剂服药时间，应等待下一剂服药。
四、不良反应使用吉西他滨可能会出现以下不良反应，如有不适，应及时告知医生并遵循医生的指导：1. 恶心、呕吐：可通过饮食调整和专业抗吐药物缓解。
2. 腹泻或便秘：尽量注意饮食规律，如果有需要，可咨询医生使用相应药物调节。
3. 乏力、贫血：多休息、饮食均衡可以帮助减轻症状。
4. 免疫系统抑制：可能导致免疫功能下降，易感染。
避免接触患病者，保持良好的个人卫生习惯。
五、注意事项1. 孕妇、哺乳期妇女禁用：吉西他滨可能对胎儿或婴儿造成影响，孕妇及哺乳期妇女应避免使用。
2. 肝肾功能损害患者慎用：肝肾功能不全的患者应在医生的指导下使用。
3. 药物相互作用：使用吉西他滨期间应避免同时使用某些其他药物，以免产生不良反应或减效。
4. 储存方式：吉西他滨需存放在阴凉、干燥的地方，避免阳光直射，儿童无法触及的地方。
培美曲赛说明书
培美曲赛说明书一、药品名称通用名称：培美曲塞商品名称：＿____英文名称：Pemetrexed二、成份本品主要成份为培美曲塞。
化学名称：L谷氨酸，N4-2-（2-氨基-4,7-二氢-4-氧-1H吡咯2,3-d 嘧啶-5-基)乙基苯甲酰基，二钠盐，七水合物。
化学结构式：＿____分子式：C 20 H 19 N 5 Na 2 O 6 •7H 2 O分子量：59749辅料：甘露醇、盐酸、氢氧化钠。
三、性状本品为白色至类白色疏松块状物或粉末。
四、适应症本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。
五、规格＿____六、用法用量1、恶性胸膜间皮瘤本品联合顺铂治疗：培美曲塞 500mg/m²体表面积，静脉输注 10分钟以上，第 1 天；顺铂 75mg/m²体表面积，静脉输注超过 2 小时，第 1 天。
每 21 天为一周期。
在给予培美曲塞治疗前 7 天内肌肉注射维生素 B12 1mg，以后每 3 个周期重复肌肉注射一次。
在第一次给予培美曲塞治疗前 7 天内至少口服 5 次日剂量的叶酸 350-1000μg，整个治疗过程中以及培美曲塞末次给药后 21 天应继续口服叶酸。
在培美曲塞给药前 1 天、给药当天和给药后 1 天，口服地塞米松 4mg，每日 2 次。
2、剂量调整根据既往治疗周期中出现的血液学毒性和非血液学毒性对后续治疗周期的剂量进行调整。
如果患者经历了 3 级或 4 级的非血液学毒性（不包括 3 级的转氨酶升高），应暂停本品治疗，直至毒性恢复至 0-1 级。
重新开始治疗时，本品的剂量应减少 25%。
如果患者经历了 3 级或 4 级的中性粒细胞减少症伴发热或感染，3级或 4 级的血小板减少症导致出血，4 级的中性粒细胞减少症持续时间超过 7 天，4 级的血小板减少症持续时间超过 4 天，应暂停本品治疗，直至毒性恢复至 0-1 级。
重新开始治疗时，本品的剂量应减少 25%。
如果患者经历了 2 级的转氨酶升高，应暂停本品治疗，直至转氨酶恢复至 0-1 级。
培美曲塞说明书
培美曲塞说明书培美曲塞说明书1. 产品简介培美曲塞（Trade name: Peimeiquse）是一种常用的非处方药，用于缓解风湿性关节炎和其他类型的关节疼痛以及急性肌肉骨骼疼痛。
它属于非甾体消炎药（Nonsteroidal anti-inflammatory drugs，简称NSAIDs），该药物具有镇痛、消炎和退热的作用。
2. 药物成分培美曲塞的主要成分是美洛昔康（Meloxicam），每片含有7.5毫克的美洛昔康。
其他成分包括乳糖、羟丙基纤维素、玉米淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、镁硬脂酸酯和二氧化硅等。
3. 适应症培美曲塞适用于以下情况：- 风湿性关节炎- 骨关节炎- 强直性脊柱炎- 退行性关节病- 急性肌肉骨骼疼痛4. 用法和用量- 成人和12岁以上的青少年：每日一次，一片，可随食物一起服用，建议在早餐或晚餐时服用。
如果疼痛缓解后仍需要继续使用，最多不要超过14天。
**注意**：请按照医生或药剂师的指示使用本药物，不要超过推荐的剂量和用药时间。
在开始使用本药物前，请阅读并遵守使用说明和警告。
5. 服用前需要注意的事项在服用培美曲塞之前，必须注意以下事项：- 如果您对美洛昔康或其他NSAIDs过敏，不要使用本药物。
- 请告知医生或药剂师您目前正在使用的其他药物，特别是其他非处方药、血液稀释药和抗凝药。
- 如果您有以下情况，请告知医生：- 有胃肠道溃疡或出血的病史- 有高血压、心血管疾病、肝脏或肾脏疾病- 有哮喘或其他呼吸系统问题- 孕妇和哺乳期妇女在使用本药物前应咨询医生的建议。
6. 可能的副作用培美曲塞可能引起一些副作用，包括但不限于：- 胃部不适、胃溃疡和消化不良- 头痛和头晕- 恶心和呕吐- 肾脏问题- 皮疹和过敏反应- 呼吸困难如果出现这些副作用或其他不适症状，请立即停止使用并咨询医生或药剂师。
7. 存储要求- 请将培美曲塞放在室温下，并远离阳光直射和潮湿环境。
- 请将药物放在儿童不能触及的地方，以免误食。
注射用盐酸吉西他滨说明书-泽菲小
注射用盐酸吉西他滨说明书【药品名称】通用名：注射用盐酸吉西他滨商品名：泽菲英文名：Gemcitabine Hydrochloride for Injection汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Jixitabin【成份】本品主要成分及其化学名称为：(+)2′－脱氧－2′2′－二氟胞嘧啶盐酸盐。
其结构式为：分子式：C9H11F2N3O4·HCl分子量：299.70CAS No.：122111-03-9辅料：甘露醇、醋酸钠。
【性状】本品为白色疏松块状物。
【适应症】适用于治疗中、晚期非小细胞肺癌。
【规格】0.2g（以吉西他滨计）。
【用法用量】成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m2静脉滴注30分钟，每周一次，连续三周，随后休息一周，每四周重复一次。
依据病人的毒性反应相应减少剂量。
配制方法：每瓶（含吉西他滨200mg）至少注入0.9%氯化钠注射液5ml（含吉西他滨浓度≤40mg/ml），振摇使溶解，给药时所需药量可用0.9%氯化钠注射液进一步稀释，配制好的吉西他滨溶液应贮存在室温并在24小时内使用，吉西他滨溶液不得冷藏，以防结晶析出。
高龄患者：65岁以上的高龄患者也能很好耐受。
尽管年龄对吉西他滨的清除率和半衰期有影响，但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量。
儿童：未研究过儿童使用吉西他滨。
【不良反应】血液系统：由于吉西他滨具有骨髓抑制作用，因此应用吉西他滨后可出现贫血、白细胞降低和血小板减少。
骨髓抑制常常为轻到中度，多为中性粒细胞减少。
血小板减少也比较常见。
消化系统：约2/3的病人发生肝脏氨基转移酶的异常，但多为轻度，非进行性损害，无需停药。
肝功能受损的病人使用吉西他滨应特别警慎（参见剂量和使用方法）。
据报道，约1/3的病人出现恶心和呕吐反应，20%的病人需药物治疗，极少是剂量限制性毒性，并且很容易用抗呕吐药物控制。
肾脏：近一半的病人用药后可出现轻度蛋白尿和血尿，但极少伴有临床症状和血清肌酐与尿素氮的变化，然而，报告有部分病例出现不明原因的肾衰。
吉西他滨
吉西他滨三磷酸核苷盐 （dFdCTP）
与dCTP竞争掺入DNA链中（自身增强 作用）DNA链延长。
掺入吉西他滨的DNA延长链
DNA聚合酶不能去除掺入的dFdCTP
延伸的DNA链不能修复
抑 制 DNA 合 成 ， DNA 合成链中止
细胞调亡
A
5
工艺优势
采用获得美国FDA认证及达到欧盟质量标准原辅料 采用低温缓慢冷冻工艺，保持药物生物活性 本企业内控质量标准高于国家药品质量标准，杂质限 度小于0.1%
A
13
骨髓抑制 胃肠道反应
肝功能损害
泌尿系统毒性
皮肤反应 呼吸道反应 心血管反应
其他
不良反应
常见肝功能异常，但通常较轻， 非进行性损害，一般勿需停药。
A
14
骨髓抑制 胃肠道反应 肝功能损害
泌尿系统毒性
皮肤反应 呼吸道反应 心血管反应
其他
不良反应
常见轻度蛋白尿及血尿，偶见 类似溶血尿毒综合征（HUS)的 临床表现。若有微血管病性溶 血性贫血的表现，如血红蛋白 及血小板迅速下降，血清胆红 素、肌酐、尿素氮、乳酸脱氢 酶上升，应立即停药，肾功能 仍不好转则应给予透析治疗。
其他实体瘤： 小细胞肺癌；卵巢癌；宫颈癌；头颈部癌； 食管癌；非霍奇金淋巴瘤；膀胱癌等
A
20
GP方案治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的两项关键
性III期临床实验数据
*与对照组相比差异显著
A
21
胰腺癌
Gem单药方案的有效率可达12%。 患者临床受益疗效（CBR：疼痛程度、止痛药消耗量、行为状态评分、体 重改变）和生活质量改善明显，毒副反应轻，患者耐受性好。 对 5-氟尿嘧啶 治疗失败的患者，Gem仍有10.5%的有效率。
吉西他滨化疗方案
吉西他滨化疗方案吉西他滨（Gemcitabine）是一种抗癌药物，常用于治疗多种恶性肿瘤，包括胰腺癌、肺癌、乳腺癌等。
以下是吉西他滨的化疗方案介绍。
吉西他滨通常以静脉注射给药，每周一次，持续数个周期。
具体的剂量和方案会根据患者的具体情况而定，医生会给出最适合患者的方案。
对于胰腺癌的化疗，吉西他滨通常与氟尿嘧啶（5-FU）或奥沙利铂（Oxaliplatin）联合使用。
吉西他滨与5-FU的组合被称为GEMOX方案，一般为两周一周期，静脉注射吉西他滨和5-FU，持续数个周期。
吉西他滨与奥沙利铂的组合可以使用FOLFIRINOX方案，通常是每两周一周期，静脉注射吉西他滨、奥沙利铂、伊立替康（Irinotecan）和5-FU，持续数个周期。
这些方案在胰腺癌的治疗中被广泛应用，能够提高患者的生存率和缓解症状。
对于肺癌的化疗，吉西他滨通常与顺铂（Cisplatin）联合使用。
这种组合常常被称为GP方案，每三周一周期，静脉注射吉西他滨和顺铂，持续数个周期。
吉西他滨与顺铂的组合疗法是肺癌常用的一线治疗方案，能够有效抑制肿瘤的生长和转移。
对于乳腺癌的化疗，吉西他滨通常与紫杉醇（Paclitaxel）联合使用。
这种组合常被称为GTP方案，每三周一周期，静脉注射吉西他滨和紫杉醇，持续数个周期。
吉西他滨与紫杉醇的组合疗法在乳腺癌的治疗中被广泛使用，能够减少肿瘤的体积和转移，提高治疗效果。
除了上述常见的联合方案之外，吉西他滨也可以与其他药物联合使用，以提高治疗效果。
根据患者的具体病情和身体状况，医生会制定个体化的化疗方案。
吉西他滨作为一种抗癌药物，虽然有一定的副作用，但是在现代化疗中发挥了重要作用，可以延长患者的生存期并提高生活质量。
因此，患者在接受吉西他滨化疗期间，应密切配合医生的治疗计划，并及时告知医生身体的变化和不适症状，以便医生及时调整治疗方案，达到最好的治疗效果。
注射用培美曲塞二钠 说明书
6. 在冷藏或室温及光照条件下，重新溶解的培美曲塞溶液及输注溶液的化学和物理特性可在重新溶解后24小时内保持稳定。按上述要求制备的培美曲塞重新溶解液和输注溶液中均不含抗菌防腐剂，仅供一次使用，应废弃未使用的溶液。
补充皮质类固醇
在没有接受皮质类固醇预服给药的患者中，皮疹的发生更多见。地塞米松（或同类药物）预服给药可以降低皮肤反应的发生率和严重程度。在临床试验中，培美曲塞给药前一天、给药当天和给药后一天进行了地塞米松4 mg每日两次口服给药（见【注意事项】）。
实验室监测和剂量调整的建议监测
所有接受培美曲塞的患者均应进行全血细胞计数检查，包括血小板计数。应对患者的最低值和恢复情况进行监测，在临床试验中，在每次给药前及每周期的第8和15天进行检查。每次给药前还应进行定期的生化检查，以评估肾功能和肝功能。只有当绝对嗜中性粒细胞计数（ANC）≥1500cells/mm3、血小板计数≥100,000cells/mm3，肌酐清除率≥45mL/min，总胆红素≤1.5倍正常值上限，碱性磷酸酶（AP）、天冬氨酸氨基转移酶（AST或SGOT）和丙氨酸氨基转移酶（ALT或SGPT）≤3倍正常值上限时，患者才能开始下一个周期的治疗。如果肿瘤累及肝脏，碱性磷酸酶、AST和ALT≤5倍正常值上限是可接受的（见【注意事项】）。
【药品名称】
【通用名称】
注射用培美曲塞二钠
【商品名】
【英文名】
Pemetrexed Disodium for Injection
【汉语拼音】
Zhusheyong Peimeiqusaierna
【成份】
【化学名称】
注射用培美曲塞二纳使用说明书
注射用培美曲塞二钠说明书成份本品主要成分是培美曲塞二钠，其化学名称为:N—[4-［2-（2—氨基-4，7—二氢—4—氧代-1H—吡咯［2，3-d］嘧啶—5—基)乙基］苯甲酰］—L—谷氨酸二钠二倍半水合物。
化学结构式为：分子式：C20H19N5Na2O6·2.5H2O分子量:516.41辅料名称：甘露醇。
性状本品为类白色或淡黄色疏松块状物或粉末。
适应症适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤.规格0.2g(按C20H19N5Na2O6计）。
用法用量培美曲塞应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用.培美曲塞只能用于静脉滴注，其溶液的配制必须按照“静脉滴注溶液配制”的说明进行。
［u]恶性胸膜间皮瘤：［/u］培美曲塞联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤的推荐剂量为每21天500mg/m［sup]2［/sup],滴注10分钟，顺铂的推荐剂量为75mg/m[sup］2［/sup］滴注超过2小时，应在培美曲塞给药结束30分钟后再给予顺铂滴注。
接受顺铂治疗要有水化方案.具体可参见顺铂说明书。
［u］预服药物：[/u]皮质类固醇—- 未预服皮质类固醇药物的患者，应用培美曲塞皮疹发生率较高。
预服地塞米松（或相似药物)可以降低皮肤反应的发生率及其严重程度。
给药方法：地塞米松4mg，口服，每日2次,培美曲塞给药前1天、给药当天和给药后1天连服3天.维生素补充-—为了减少毒性反应，培美曲塞治疗必须同时服用低剂量叶酸或其他含有叶酸的复合维生素制剂。
服用时间：第一次给予培美曲塞治疗开始前7天至少服用5次日剂量的叶酸，一直服用整个治疗周期,在最后1次培美曲塞给药后21天可停服.患者还需在第一次培美曲塞给药前7天内肌肉注射维生素B12一次，以后每3个周期肌注一次,以后的维生素B12给药可与培美曲塞用药在同一天进行。
叶酸给药剂量：350～1000μg，常用剂量400μg；维生素B12剂量1000μg。
（参见【注意事项】项下的“警告”部分）。
培美曲塞的临床应用(新)
膀胱癌 培美曲塞为膀胱癌治疗二线用药
卵巢癌 培美曲塞为卵巢癌治疗的可选药物之一
培美曲塞治疗恶性胸膜间皮瘤
培美曲塞治疗NSCLC：
化疗： 一线 二线 维持
老年晚期 NSCLC
同步化放疗
肺癌脑转移
复发和转移NSCLC一线用药
复发和转移NSCLC维持用药
复发和转移NSCLC二线用药
培美曲塞一线、二线、维持用药依据
（DHFR）
甘氨酰胺核 糖核苷酸甲 酰基转移酶 （GARFT）
抑制脱氧核糖核酸（DNA）合成
干扰细胞复制过程中叶酸代谢
药代学特征
主要经肾代谢 ，经尿清除。 肾功正常的患者
肌酐清除率 91.8ml/min 。
在体内的代谢具有快 速分布和清除相，
蛋白结合率约为80%。 半衰期：3.5h。
包括顺铂在内的铂 类药均不影响培美 曲塞的药物代谢， 口服叶酸、VB12也
GC方案：吉西他滨1250mg/m2，D1,8；顺铂75mg/m2，D1
3周/周期，共6周期。PC组n=862，GP组n=863。两组均合并使用叶酸、维生素B12和地塞米松治疗。
Journal of Thoracic Oncology.2007,2(8):s306
JMDB——研究的结果
1. Phase III study of pemetrexed/cisplatin vs gemcitabine/cisplatin in chemonaive patients with locally advanced or metastatic NSCLC－Results
比较项目
PC方案 （n＝862）
GC方案 （n＝863）
结果比较
3/4度药物相关血液学毒性 粒细胞减少 贫血 血小板减少 3/4度发热性粒细胞减少症 脱发 3/4度恶心 纳差
吉西他滨使用说明书
吉西他滨使用说明书吉西他滨使用说明书吉西他滨使用说明书健择 [Gemzar] 制造商: 礼来 (Lilly)成份: 盐酸吉西他滨 Gemcitabine HCl适应症: 本品可用于治疗以下疾病：局限晚期或已转移的非小细胞肺癌；局限晚期或已转移的胰腺癌。
吉西他滨与紫杉醇联合可用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发、不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。
除非临床上有禁忌，否则既往化疗中应使用过蒽环类抗生素。
用法用量：成人：2非小细胞肺癌单药治疗：吉西他滨的推荐剂量为1000 mg/m，静脉滴注30分钟。
每周给药1次，治疗3周后休息1周。
重复上述的4周治疗周期。
根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。
联合治疗：吉西他滨与顺铂联合治疗有2种治疗方案：3周疗法和4周疗法。
23周疗法：吉西他滨的推荐剂量为1250 mg/m，静脉滴注30分钟。
每21天治疗周期的第1天和第8天给药。
根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。
24周疗法：吉西他滨的推荐剂量为1000 mg/m，静脉滴注30分钟。
每28天治疗周期的第1天、第8天和第15天给药。
根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。
胰腺癌：吉西他滨推荐剂量为1000 mg/m2，静脉滴注30分钟。
每周1次，连续7周，随后休息1周。
随后的治疗周期改为4周疗法：每周1次给药，连续治疗3周，随后休息1周。
根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。
2，静脉乳腺癌：推荐吉西他滨与紫杉醇联合给药。
在每21天治疗周期的第1天给予紫杉醇（175 mg/m）2，静脉滴注30分钟。
根据患者对吉滴注约3小时，随后在第1天和第8天给予吉西他滨（1250 mg/m）西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。
在接受吉西他滨＋紫杉醇联合化疗之前，患者的粒细胞绝对计数应至少为1500 x 106/L。
培美曲赛说明书
注射用培美曲塞二钠说明书规格：500mg（以培美曲塞计）禁用于有严重培美曲塞过敏史的患者。
【通用名称】注射用培美曲塞二钠【拼音名】Zhusheyong peimeiqusaiErna【英文名】Pemetrexed Sodium for Injection【成份】本品主要成分为培美曲塞二钠.【性状】本品为类白色或微黄色疏松块状物及粉末。
【适应症】可用于局部恶化或初化疗后非小细胞转移肺瘤。
还与顺铂合用治疗不能手术切除或不准备手术的恶性胸膜间皮瘤患者。
【用法用量】临用前，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后滴注。
（1）与顺铂联合用药恶性胸膜皮间肿瘤——本品仅可静脉滴注，推荐剂量为500mg/m2，第一天滴注超过10分钟，21天为一个周期。
顺铂推荐剂量为75mg/m2，本品滴注结束后30分钟开始滴注，滴注时间超过2小时。
（2）手术前用药事项与质类固醇类药物的联用——未事先使用质类固醇类药物的病人在使用本品后出现皮疹的事情常有报道。
事先使用地塞米松（或其等同物）可以缩小皮疹的范围，并减轻皮疹的严重性。
在临床实验中，使用本品的前一天、当天和后一天，可以口服地塞米松（4mg/次，每天两次）。
与维生素药物的联用——为了减小毒性，在使用本品时必须每天服用一些低剂量的叶酸或多种维生素与叶酸合用。
在使用本品的七天之内必须有五天使用叶酸辅助治疗；并且在整个治疗期间以及最后使用本品后的21天之内叶酸都不能停用。
病人在使用本品的前一周之内必须肌肉注射维生素B12一次，并且此后每三周注射一次。
在后来治疗过程中，维生素B12肌肉注射液可以与本品同日使用。
在临床研究中，叶酸的剂量范围是350～1000μg，维生素B12的剂量范围是1000μg。
在临床实验中叶酸的口服剂量通常是400μg。
【不良反应】病人不良反应的发生率至少是5%，更为严重的不良反应（肾衰竭、感染）发生率较低。
使用本品的患者更为常见的不良反应是血液反应、发热、感染、口腔炎/咽炎、皮疹/脱皮。
吉西他滨说明书
泽菲（注射用盐酸吉西他滨）【成份】本品主要成份为盐酸吉西他滨。
化学名称：(+)2´-脱氧-2´2´-二氟胞嘧啶盐酸盐。
分子式：C9H11F2N3O4•HCl。
分子量：299.70。
【用法用量】用法：成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m2静脉滴注30分钟。
21天为一周期，第1、8天使用。
顺铂剂量推荐25mg/ m2 ，第1-3天静脉滴注。
依据病人的毒性反应相应减少剂量。
配制方法：每瓶（含吉西他滨1.0g）至少注入0.9%氯化钠注射液25ml（含吉西他滨浓度≤40mg/ml），振摇使溶解，给药时所需药量可用0.9%氯化钠注射液进一步稀释，配制好的吉西他滨溶液应贮存在室温并在24小时内使用，吉西他滨溶液不得冷藏，以防结晶析出。
高龄患者：65岁以上的高龄患者也能很好耐受。
尽管年龄对吉西他滨的清除率和半衰期有影响，但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量。
儿童：未研究过儿童使用吉西他滨。
【不良反应】血液系统：由于吉西他滨具有骨髓抑制作用，因此应用吉西他滨后可出现贫血、白细胞降低和血小板减少。
骨髓抑制常常为轻到中度，多为中性粒细胞减少。
血小板减少也比较常见。
消化系统：约2/3的病人发生肝脏氨基转移酶的异常，但多为轻度，非进行性损害，无需停药。
肝功能受损的病人使用吉西他滨应特别警慎（参见剂量和使用方法）。
据报道，约1/3的病人出现恶心和呕吐反应，20%的病人需药物治疗，极少是剂量限制性毒性，并且很容易用抗呕吐药物控制。
肾脏：近一半的病人用药后可出现轻度蛋白尿和血尿，但极少伴有临床症状和血清肌酐与尿素氮的变化，然而，报告有部分病例出现不明原因的肾衰。
因此，对于已有肾功能损害的病人，使用吉西他滨应特别谨慎（参见剂量和使用方法）。
过敏：约25%的病人可有皮疹，10%的病人可出现瘙痒，通常皮疹轻度，非剂量限制性毒性，局部治疗有效，极少报道有脱皮，水泡和溃疡。
滴注吉西他滨过程中，不到1%的病人可发生支气管痉挛，痉挛一般为轻度，且持续短暂，但可能需要胃肠道外的给药治疗，已知对本药高度敏感的病人应严禁使用（参见禁忌）。
培美曲塞用法用量
普来乐（打针用培美曲塞二钠）感化机制：培美曲塞为多靶点抗肿瘤药物,可同时高效克制三种叶酸依附性酶,包含胸苷酸合成酶（TS）.二氢叶酸还原酶（DHFR）和甘氨酰胺核糖核苷酸甲酰基转移酶（GARFT）,从而克制DNA的合成,达到抗肿瘤的感化.顺应症：1.培美曲塞可用于非小细胞肺癌（NSCLC）,尤其长短鳞癌（腺癌和大细胞癌）NSCLC的尺度一线化疗（结合铂类）.二线化疗.放化疗结合.帮助化疗及单药保持治疗.2.独一获FDA同意治疗恶性肋膜间皮瘤的冲破性药物.3.培美曲塞为膀胱癌治疗二线用药.用法用量：培美曲塞：应当在有抗肿瘤化疗运用经验的及格医师的指点下运用.培美曲塞只能用于静脉滴注,其溶液的配制必须按照"静脉滴注预备"的解释进行培美曲塞结合顺铂用于治疗推举剂量为每21天500mg/㎡滴注培美曲塞超出10分钟,滴注时,先用20mL 0.9％的氯化钠打针液复溶本品,然后稀释至100ml滴注.顺铂的推举剂量为75mg/㎡滴注超出2小时,应在培美曲塞给药停止30分钟后再赐与顺铂滴注.滴注时,先用20mL 0.9％的氯化钠打针液复溶本品,然后稀释至100ml滴注.接收顺铂治疗要有水化计划.预服药物：皮质类固醇-未预服皮质类固醇药物的患者,运用培美曲塞皮疹产生率较高预服地塞米松（或类似药物）可以下降皮肤反响的产生率及其轻微程度给药办法：地塞米松4mg口服每日2次,培美曲塞给药前1天.给药当天和给药后1天连服3天.培美曲塞治疗必须同时服用低剂量叶酸或其他含有叶酸的复合维生素制剂服用时光：第一次赐与培美曲塞治疗开端前7天至少服用5次日剂量的叶酸,一向服用全部治疗周期,在最后1次本品给药后21天可停服. 叶酸给药剂量：经常运用剂量400μg：350-1000μg.维生素填补一为了削减毒性反响,患者还需在第一次培美曲塞给药前7天内肌肉打针维生素B12一次,今后每3个周期肌注一次,今后的维生素B12给药可与培美曲塞用药在统一天进行. 维生素B12剂量1000μg.。
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注射用培美曲塞二钠
1、通用名称
注射用培美曲塞二钠（医保乙类）
2、产品简介
培美曲塞(pemetrexed)是基于传统的抗代谢类药物甲氨蝶呤和氟尿嘧啶基础上研制的新一代抗代谢药，2004年由礼来公司研发上市。
2006年齐鲁赛珍上市后，齐鲁公司在国内首家开展晚期一线非鳞状NSCLC的大型临床试验并首家获得了非鳞状NSCLC的一线适应症。
3、注射用培美曲塞二钠作用机制
注射用培美曲塞二钠是一种新的、多靶点抗叶酸制剂，主要作用于胸苷酸合成酶（TS），二氢叶酸还原酶（DHFR），甘氨酰核苷酸甲酰基转移酶（GARFT）。
通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤生长。
培美曲塞对酶的抑制活性高于其他抗叶酸代谢药物，多靶点抑制使其不易产生耐药性。
培美曲塞通过细胞膜上叶酸载体蛋白系统进入细胞后，在叶酰谷氨酸合成酶（FPGS）作用下转化为多谷氨酸化形式，多谷氨酸化后培美曲塞抗肿瘤活性大大增加。
多谷氨酸化的过程主要发生在肿瘤细胞内，正常细胞内的多聚谷氨酸化要比肿瘤细胞低得多，因此培美曲塞抗叶酸代谢的活性具有一定肿瘤特异性且较其他抗肿瘤药物不良反应更轻。
4、说书适应症及其他临床推广适应症
说明书推荐：非鳞状非小细胞肺癌一线、二线、维持治疗；恶性胸膜间皮瘤。
还可用于NSCLC脑转移；神经淋巴瘤；头颈部肿瘤；妇瘤；骨肉瘤；乳腺癌；胃癌；十二指肠癌。
5、产品优势：（1）用于非小细胞肺癌的二线治疗，尤其是非鳞癌，优于多西他塞；用于非小细胞肺癌的一线治疗，尤其是非鳞癌，疗效优于吉西他滨；维持治疗（同药、异药）非鳞状非小细胞肺癌优于最佳支持治疗，有效延长生存期；被NCCN《非小细胞肺癌临床实践指南》推荐。
（2）恶性胸膜间皮瘤唯一有效方案，临床最好选择。
（3）培美曲塞是目前化疗药物中不良反应最低的一种，临床使用安全。
6、应用产品规格：100mg/200mg/500mg。
7、用法用量
注:用药前须进行血液和生化检查；肌酐清除率＜45mL/min的患者不建议使用注射用培美曲塞二钠；注射用培美曲塞二钠应以100ml0.9%氯化钠配制，培美曲塞二钠与钙、Ringer液不得混合使用。
8.2 关于叶酸补充时间：《Lung cancer》杂志文章指出，以培美曲塞为基础的化疗方案不需要为适应维生素补充而延迟。
9、不良反应及处理
注射用培美曲塞二钠不良反应相对较低，主要是乏力、骨髓抑制、恶心呕吐和皮疹。
出现3-4度中性粒细胞降低可以使用瑞白（rhG-CSF）治疗；出现血小板减少可以使用巨和粒（rhIL-11）治疗；呕吐可以使用欧赛或欣贝、欧贝治疗。
10、禁忌及注意事项
对本品过敏者禁忌使用；用药前须进行血液和生化检查；肌酐清除率＜45mL/min的患者不建议使用注射用培美曲塞二钠。
其他详见说明书。
注射用盐酸吉西他滨
1、通用名称：注射用盐酸吉西他滨(医保乙类)
2、规格：200mg/支 1000mg/支
3、说明书适应症：
1）局部晚期或已转移的非小细胞肺癌；
2）局部晚期或已转移的胰腺癌；
推广适应症：
1）复发和转移性乳腺癌
2）卵巢癌、宫颈癌一线化疗和二线维持
4、作用机制：吉西他滨为嘧啶类抗代谢物，在细胞内经核苷激酶的作用被代谢为具有活性
的二磷酸（dFdCDP）及三磷酸核苷（dFdCTP），抑制核苷酸还原酶的活性，致使合成DNA 所必需的三磷酸脱氧核苷（dCTP）的生成受到抑制，引起细胞凋亡，从而实现吉西他滨的细胞毒作用。
5、用法用量
1）非小细胞肺癌
单药治疗：
吉西他滨的推荐剂量为1000mg/m2，静脉滴注30分钟。
每周给药1次，治疗3周后休息1周，重复上述的4周治疗周期。
联合治疗：
吉西他滨与顺铂联合治疗有两种治疗方案：3周疗法和4周疗法。
3周疗法：吉西他滨的推荐剂量为1250mg/m2，静脉滴注30分钟，每21天治疗周期的第1天、第8天给药。
4周疗法：吉西他滨的推荐剂量为1000mg/m2，静脉滴注30分钟，每28天治疗周期的第1天、第8天和第15天给药。
2）胰腺癌
吉西他滨推荐剂量为1000mg/m2，静脉滴注30分钟。
每周1次，连续7周，随后休息1周。
随后的治疗周期改为4周疗法：每周1次给药，连续治疗3周，随后休息1周。
根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。
5、不良反应
1）血液和淋巴系统：
由于吉西他滨是一种骨髓抑制剂，贫血、白细胞减少症和血小板减少症都有可能出现在给予吉西他滨治疗之后。
发热性中性粒细胞减少症也常有报告。
2）胃肠系统
肝功能异常非常常见，但是往往只是轻度和非进展性的，因肝功能异常而导致治疗终止的情况罕见。
恶心和恶心伴有呕吐非常常见，极少需要减少药物剂量，并且很容易用抗呕吐药物控制。
6、禁忌及注意事项
1）对吉西他滨或任何辅料高度过敏的患者
2）吉西他滨与放射治疗同时联合应用（由于辐射敏化和发生严重肺及食道纤维样变性的危险）。
3）在严重肾功能不全的患者。
4）延长输液时间和增加给药频率都可能增加毒性。
5）吉西他滨可能引起骨髓功能抑制，应用后可出现白细胞减少、血小板减少和贫血。
患者在每次接受吉西他滨治疗前，必须监测血小板、白细胞、粒细胞计数。