在药检所实习报告
药检所实验室实习报告
![药检所实验室实习报告](https://img.taocdn.com/s3/m/3c47e23f0a1c59eef8c75fbfc77da26925c59697.png)
一、实习背景随着我国医药产业的快速发展,药品质量检测在保证人民群众用药安全方面发挥着越来越重要的作用。
为了深入了解药品检测工作,提高自身实践能力,我于2021年7月至9月在XX省药品检验所进行了为期两个月的实习。
实习期间,我跟随导师学习了药品检测的基本理论、实验操作和质量管理等方面的知识。
二、实习内容1. 实验室参观实习初期,我参观了药检所的各个实验室,包括化学分析室、微生物实验室、理化分析室等。
通过参观,我对药品检测的各个环节有了初步的认识。
2. 理论学习在导师的指导下,我学习了药品检测的基本理论,包括药品质量标准、检验方法、仪器设备等方面的知识。
同时,我还了解了药品检测的法律法规和质量管理体系。
3. 实验操作在实习过程中,我参与了多个药品检测项目的实验操作,包括:(1)化学分析:学习使用紫外可见分光光度计、高效液相色谱仪等仪器对药品成分进行定量分析。
(2)微生物检测:学习使用无菌技术进行微生物检测,包括细菌、霉菌和酵母菌的计数、药敏试验等。
(3)理化分析:学习使用旋光仪、滴定仪等仪器对药品的理化指标进行检测。
4. 质量管理实习期间,我了解了药检所的质量管理体系,包括内部审核、外部评审、人员培训等方面的内容。
同时,我还学习了实验室安全管理、废弃物处理等方面的知识。
三、实习收获1. 理论与实践相结合通过实习,我将所学的理论知识与实际操作相结合,提高了自己的动手能力。
在实验过程中,我学会了如何正确使用仪器设备,如何处理实验数据,如何分析实验结果。
2. 培养了严谨的工作态度在药检所实习期间,我深刻体会到药品检测工作的重要性,从而培养了严谨的工作态度。
在实验操作过程中,我严格按照操作规程进行,确保实验结果的准确性。
3. 提升了团队协作能力实习期间,我与同事们共同完成了多个检测项目,学会了与不同性格的人沟通协作,提高了自己的团队协作能力。
4. 拓宽了视野通过实习,我对药品检测行业有了更深入的了解,拓宽了自己的视野。
药检所实习的实习报告
![药检所实习的实习报告](https://img.taocdn.com/s3/m/b1574b6db80d6c85ec3a87c24028915f804d84f3.png)
随着我国医药行业的快速发展,药品质量监管越来越受到重视。
为了提高自身实践能力,更好地了解药品检验工作,我于2021年7月至8月在XX省药品检验所进行了为期一个月的实习。
二、实习单位简介XX省药品检验所成立于1978年,是全省药品质量监督检验的技术权威机构。
该所主要负责药品、医疗器械、化妆品等产品的质量监督检验工作,为保障人民群众用药安全提供技术支持。
三、实习内容及收获1. 实习内容(1)参观实验室:实习期间,我参观了药检所的各个实验室,了解了实验室的基本布局、设备配置和检验流程。
(2)学习药品检验知识:在导师的指导下,我学习了药品检验的基本原理、方法和技巧,包括色谱法、光谱法、微生物检验等。
(3)参与实际检验工作:在导师的带领下,我参与了多个药品的检验工作,包括药品的性状、鉴别、含量测定等。
(4)学习药品标准:我学习了《中国药典》等相关药品标准,了解了药品质量标准的制定和执行。
2. 实习收获(1)提高了专业技能:通过实习,我掌握了药品检验的基本原理、方法和技巧,提高了自己的实验操作能力。
(2)了解了药品检验工作流程:实习期间,我了解了药品检验工作的全过程,包括样品接收、检验、报告编制等。
(3)培养了团队合作精神:在实习过程中,我与同事们共同完成了多项检验任务,培养了良好的团队合作精神。
(4)增强了职业素养:实习期间,我严格遵守药品检验工作的相关规定,提高了自己的职业素养。
1. 实践是检验真理的唯一标准:在实习过程中,我深刻体会到理论知识与实践相结合的重要性。
只有将所学知识应用于实际工作中,才能真正提高自己的专业技能。
2. 药品检验工作责任重大:药品安全关系到人民群众的生命健康,药品检验工作责任重大。
作为一名药品检验人员,我们要时刻保持严谨的工作态度,确保检验结果的准确性。
3. 团队合作至关重要:药品检验工作需要多个环节的协同配合,团队合作至关重要。
我们要学会与他人沟通、协作,共同完成工作任务。
五、总结通过在XX省药品检验所的实习,我不仅提高了自己的专业技能,还学会了药品检验工作的基本流程和职业素养。
药品检验员实习报告
![药品检验员实习报告](https://img.taocdn.com/s3/m/2fde78235bcfa1c7aa00b52acfc789eb172d9ebd.png)
一、实习背景随着我国医药行业的快速发展,药品质量监管日益严格,药品检验员作为药品质量保障的关键岗位,其重要性不言而喻。
为了更好地了解药品检验员的工作内容、工作流程以及药品检验的重要性,我于2021年7月至9月在XX市药品检验所进行了为期两个月的实习。
二、实习单位简介XX市药品检验所成立于1980年,是全市药品质量监督检验的法定专业技术机构。
该所承担着全市药品、医疗器械、化妆品、保健食品等产品的质量检验、技术仲裁、质量分析等工作,为保障人民群众用药安全、促进医药行业健康发展提供了有力支持。
三、实习内容1. 药品检验基础知识学习实习期间,我主要学习了药品检验的基本原理、检验方法、检验仪器设备、检验标准等知识。
通过学习,我对药品检验的基本流程有了初步了解,为后续实习工作奠定了基础。
2. 药品检验实际操作在实习过程中,我参与了多个药品的检验工作,包括片剂、胶囊剂、注射剂、中药饮片等。
具体操作如下:(1)样品前处理:包括样品的接收、称量、溶解、过滤等,确保样品质量符合检验要求。
(2)检验方法:根据药品性质和检验要求,选择合适的检验方法,如含量测定、杂质检查、微生物限度检查等。
(3)仪器操作:熟练操作各类检验仪器,如紫外-可见分光光度计、高效液相色谱仪、原子吸收光谱仪等。
(4)结果分析:对检验数据进行整理、计算、分析,确保检验结果的准确性和可靠性。
3. 药品质量监督与抽检实习期间,我参与了药品质量监督与抽检工作,对市场上销售的药品进行随机抽查,确保药品质量符合国家标准。
四、实习体会1. 药品检验工作的重要性通过实习,我深刻认识到药品检验工作在保障人民群众用药安全、促进医药行业健康发展中的重要作用。
药品检验员肩负着保障人民群众生命健康的重任,必须具备高度的责任心和严谨的工作态度。
2. 药品检验工作的严谨性药品检验工作涉及多个环节,每个环节都要求严格,如样品前处理、检验方法选择、仪器操作、结果分析等。
只有严谨对待每一个环节,才能确保检验结果的准确性和可靠性。
在药检所实习报告
![在药检所实习报告](https://img.taocdn.com/s3/m/f4fcba570a1c59eef8c75fbfc77da26924c59657.png)
在药检所实习报告(实用版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种类型的实用范文,如学习资料、英语资料、学生作文、教学资源、求职资料、创业资料、工作范文、条据文书、合同协议、其他范文等等,想了解不同范文格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!In addition, this shop provides various types of practical sample essays, such as learning materials, English materials, student essays, teaching resources, job search materials, entrepreneurial materials, work examples, documents, contracts, agreements, other essays, etc. Please pay attention to the different formats and writing methods of the model essay!在药检所实习报告药监局是综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构,负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处;负责保健品的审批。
药检所实习的实习报告
![药检所实习的实习报告](https://img.taocdn.com/s3/m/4305f0968ad63186bceb19e8b8f67c1cfbd6ee45.png)
药检所实习报告一、前言在过去的一个月里,我有幸在药检所进行实习,亲身体验了药学专业知识的实践应用。
这次实习让我对药品检验有了更深入的了解,也培养了我严谨、细致的工作态度。
以下是我在药检所实习期间的一些收获和体会。
二、实习内容1. 样品接收与处理在实习初期,我主要负责样品接收和处理。
通过学习,我了解了样品接收的基本流程,包括样品的标识、记录、分类和储存。
同时,我还学会了如何对样品进行处理,以保证检验结果的准确性。
2. 仪器操作与维护在实习过程中,我参与了多种药品检验设备的操作和维护。
其中包括高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪等。
通过实践,我掌握了这些仪器的操作方法,了解了其工作原理,并学会了日常维护和故障排除。
3. 检验项目与方法在药检所实习期间,我参与了多个检验项目,如含量测定、杂质检查、水分测定等。
通过跟随导师学习,我了解了各种检验项目的原理、方法和操作步骤,并掌握了相关检验软件的使用。
4. 数据处理与报告撰写在完成检验项目后,我学会了如何对实验数据进行处理和分析,以确保检验结果的准确性。
此外,我还参与了实习报告的撰写,将实习期间所学的知识和技能运用到实际工作中。
三、实习收获1. 专业知识与技能的提升通过实习,我将所学的药学知识与实际工作相结合,提高了自己的专业技能。
同时,在实习过程中,我学会了如何查阅文献、解决实际问题,为今后的学术研究和临床工作打下了基础。
2. 工作态度与团队协作能力的培养实习期间,我深刻体会到严谨、细致的工作态度的重要性。
在导师和同事的帮助下,我逐渐养成了良好的工作习惯。
此外,我还学会了与团队成员有效沟通、协作,提高了自己的团队协作能力。
3. 职业规划与人生观念的转变通过在药检所实习,我对药品检验行业有了更清晰的认知,对自己的职业规划有了更明确的方向。
同时,实习过程中的挫折和困难使我更加珍惜眼前的学习机会,激发了我努力奋斗的动力。
四、总结药检所实习期间,我收获颇丰,不仅提高了自己的专业素养,还培养了严谨、细致的工作态度和良好的团队协作能力。
药品检验所岗位实习报告
![药品检验所岗位实习报告](https://img.taocdn.com/s3/m/ed9a54b26394dd88d0d233d4b14e852458fb39f2.png)
一、实习单位简介我国药品检验所成立于上世纪五十年代,主要负责药品质量监督、检验和认证等工作。
我所位于我国某省会城市,是一所具有较高知名度、专业水平和社会影响力的药品检验机构。
实习期间,我有幸进入我所进行为期一个月的岗位实习。
二、实习岗位及内容1. 实习岗位:药品检验所药品检验员2. 实习内容:(1)了解药品检验的基本流程和操作规范;(2)学习并掌握药品检验的基本技能,如取样、称量、溶解、滴定、色谱分析等;(3)参与药品检验项目,如化学药品、中药、生物制品等的检验;(4)协助检验员进行实验室管理和设备维护;(5)学习药品检验相关的法律法规、标准及质量控制知识。
三、实习过程及收获1. 实习过程(1)第一周:熟悉实验室环境、仪器设备,了解药品检验的基本流程和操作规范。
在导师的指导下,学习取样、称量、溶解等基本操作。
(2)第二周:开始参与药品检验项目,学习并掌握化学药品、中药、生物制品等的检验方法。
在导师的指导下,进行样品前处理、检测分析等工作。
(3)第三周:协助检验员进行实验室管理和设备维护,了解实验室安全操作规程。
同时,参加内部培训,学习药品检验相关的法律法规、标准及质量控制知识。
(4)第四周:独立完成药品检验项目,提高实际操作能力。
在导师的指导下,撰写检验报告,参与实验室内部质量审核。
2. 实习收获(1)提高了药品检验的基本技能,掌握了化学药品、中药、生物制品等的检验方法;(2)了解了药品检验的法律法规、标准及质量控制知识,增强了法律意识;(3)培养了严谨的工作态度和团队协作精神,提高了沟通能力;(4)明确了自身发展方向,为今后从事药品检验工作奠定了基础。
四、实习体会与建议1. 体会(1)药品检验工作需要严谨、细致的态度,每一个环节都不能马虎;(2)药品检验工作需要扎实的理论基础和丰富的实践经验,不断提高自身综合素质;(3)药品检验工作需要具备良好的职业道德和责任心,确保药品质量安全。
2. 建议(1)加强药品检验员的培训,提高整体素质;(2)加大科研投入,推动药品检验技术进步;(3)加强药品检验所与高校、科研机构的合作,培养专业人才;(4)完善药品检验所的内部管理,提高工作效率。
药品检验员的实习报告
![药品检验员的实习报告](https://img.taocdn.com/s3/m/c494425eba68a98271fe910ef12d2af90242a8ec.png)
药品检验员的实习报告一、前言时光荏苒,白驹过隙。
在药品检验所实习的两个月中,我深刻体验到了理论与实践相结合的重要性。
作为一名药品检验员实习生,我严格遵守实习规定,以严谨的态度对待每一个实验和任务。
在导师的悉心指导下,我学到了很多药品检验的专业知识和技能,对药品检验工作有了更深入的了解。
二、实习内容1. 学习药品检验的基本知识在实习初期,我主要通过阅读《中国药典》和相关的专业书籍,了解药品检验的基本知识和要求。
在导师的帮助下,我学习了药品的质量标准、检验方法、仪器分析等方面的知识,为后续的实践操作打下了基础。
2. 参与药品检验实验在实习期间,我参与了多个药品检验实验,包括原料药、片剂、胶囊等不同类型的药品。
我学习了样品的前处理、仪器操作、数据处理等环节,掌握了药品检验的基本流程。
同时,我还学习了如何使用高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪等现代化检验仪器。
3. 学习药品质量管理在实习过程中,我了解了药品生产企业的质量管理体制,学习了GMP(良好生产规范)等相关知识。
我认识到,药品质量管理是确保药品质量的关键环节,要严格遵守相关规定,保证药品的质量和安全。
4. 参与实验室的日常管理我参与了实验室的日常管理工作,学习了实验室的规范操作、安全防护、仪器维护等方面的知识。
我了解到,实验室管理的重要性,要保持良好的工作环境,确保实验数据的准确性和可靠性。
三、实习收获1. 专业知识方面的收获通过实习,我深入学习了药品检验的专业知识,掌握了药品检验的基本方法和技能。
我学会了如何阅读和分析药品质量标准,如何进行样品的前处理和仪器分析,如何处理实验数据等。
这些知识和技能对我今后从事药品检验工作具有很大的帮助。
2. 实践操作能力的提升通过参与实验和实验室的日常管理,我提高了实践操作能力。
我学会了如何操作现代化检验仪器,如何进行实验操作和数据处理,如何保证实验的准确性和可靠性等。
这些实践经验对我今后的工作具有很大的指导意义。
药品检查实习报告
![药品检查实习报告](https://img.taocdn.com/s3/m/e9c87452591b6bd97f192279168884868762b82f.png)
一、实习背景与目的随着我国医药行业的快速发展,药品安全的重要性日益凸显。
为了提高药品质量,保障人民群众用药安全,我于2023年在XX省药品监督管理局进行了为期一个月的药品检查实习。
此次实习旨在让我深入了解药品监管工作,掌握药品检查的基本流程和操作方法,提升自己的专业素养和实际工作能力。
二、实习单位及实习内容实习单位为XX省药品监督管理局,实习期间,我主要参与了以下工作:1. 药品生产现场检查:跟随检查员前往药品生产企业,对其生产环境、设备、原料、生产工艺、产品质量等进行检查,确保生产过程符合相关法规要求。
2. 药品经营企业现场检查:对药品经营企业的经营场所、仓储条件、购销记录、质量管理等方面进行检查,确保药品流通环节的安全。
3. 药品不良反应监测:收集、整理、分析药品不良反应报告,协助监管部门制定药品安全风险防控措施。
4. 法律法规学习:学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,提高自身法律素养。
三、实习过程及收获1. 生产现场检查在药品生产现场检查中,我学习了药品生产企业的质量管理体系,了解了生产过程的关键环节。
例如,在检查某药品生产企业时,我发现其生产车间存在通风不良、设备老化等问题,检查员及时指出了这些问题,并要求企业整改。
通过这次检查,我深刻认识到药品生产过程中的每一个环节都至关重要,必须严格按照法规要求执行。
2. 经营企业现场检查在药品经营企业现场检查中,我学习了药品经营企业的质量管理规范,了解了药品经营企业的日常管理工作。
例如,在检查某药品经营企业时,我发现其购销记录不完整、仓储条件不达标等问题,检查员及时提出了整改意见。
通过这次检查,我明白了药品经营企业在保证药品质量方面的责任,以及如何确保药品流通环节的安全。
3. 药品不良反应监测在药品不良反应监测工作中,我学习了如何收集、整理、分析药品不良反应报告,了解了药品安全风险防控的重要性。
药检所专业实习报告
![药检所专业实习报告](https://img.taocdn.com/s3/m/ec2e705a53ea551810a6f524ccbff121dd36c5d5.png)
实习报告一、实习背景及目的我是一名制药专业的学生,在过去的学习中,我掌握了丰富的理论知识,为了更好地将所学知识应用到实践中,提高自己的实际操作能力,我选择了药检所进行为期一个月的实习。
通过本次实习,我希望能够深入了解药品检验的工作流程,掌握基本的药品检验方法,提高自己的专业技能。
二、实习内容及过程在实习期间,我参与了药检所的各项工作,主要包括药品检验、质量控制、实验室管理等。
以下是我实习过程中的主要内容:1. 药品检验:我参与了药品的性状观察、鉴别试验、含量测定等检验项目。
在老师的指导下,我熟悉了各种药品的检验方法,掌握了基本的操作技能。
2. 质量控制:我参与了药品生产过程中的质量控制工作,了解了企业是如何通过严格的质量控制体系来确保药品质量的。
3. 实验室管理:我学习了实验室的管理规范,了解了实验室的安全、环保、设备维护等方面的知识。
三、实习收获及反思1. 实习使我深刻认识到理论知识与实践操作的紧密联系。
在实习过程中,我发现自己在学校所学的理论知识能够很好地指导实践操作,而在实践中遇到的问题也能促使我更深入地理解理论知识。
2. 实习提高了我的动手能力。
在实习过程中,我参与了大量的实际操作,使我的动手能力得到了很大提高。
3. 实习使我认识到药品检验工作的重要性。
药品质量直接关系到患者的生命安全,作为一名药检人员,我们要严谨认真,确保每一批药品都符合质量要求。
4. 实习使我意识到自己在专业技能方面的不足。
在实习过程中,我发现自己在某些方面的知识储备不足,需要加强学习。
四、实习总结通过本次实习,我对药品检验工作有了更加深刻的了解,提高了自己的专业技能。
同时,我也认识到自己在理论知识方面的不足,明确了今后的学习方向。
在今后的学习和工作中,我将继续努力,将所学知识与实践相结合,为我国药品事业的发展贡献自己的力量。
药检所实习报告
![药检所实习报告](https://img.taocdn.com/s3/m/c9e7fb7949649b6649d7470e.png)
药检所实习报告药检所实习报告在生活中,报告使用的次数愈发增长,报告包含标题、正文、结尾等。
写起报告来就毫无头绪?以下是收集整理的药检所实习报告,希望对大家有所帮助。
药检所实习报告1实习之前,听化学系的同学说,以前的实习都很闲,在那里看看报纸看看书,然后就回来了。
我是去药检所中药科的,我的实习会忙碌吗?我把问题放在心中,顶着烈日坐上校车,奔赴实习地点——xm 市药品检验所。
这次实习为期20天。
经过会议厅的短暂休整,我们5个人来到药检所六楼中药科,开始了实习。
第一次工作,我们即紧张又高兴。
中药科主任先为我们介绍了中药科的基本情况,接着给我们每个人指派了一个导师。
我们跟着罗老师一起做实验。
实验生活万事开头难。
罗老师已经把样品做完了,于是我只有看《药典》和图谱的份了。
罗老师很热心地为我找了两本:《实用中药饮片鉴别图谱》和《中药彩色图集》给我看,让我多了解中药材。
不过看着看着,发现他们都去做实验了,就剩我一个人在看书,我就跟着其他同学,看他们的实验,也算是做了一回演示实验吧。
我还看了传说中的《药典》,让我无法理解的是,几乎所有的药物的分析方法它都有,各种实验方法的规范它都包含了!这样看书的日子蛮煎熬的,大家都有事做,就我一个在看书。
还好,事情没有多久就让我遇上了。
罗老师拿到药品要做薄层色谱。
于是我和另一个实习生一起称量,配溶液,回流,萃取……实验室里空调坏了,我们却丝毫没有在意,帮助老师制备供试品溶液和对照药材溶液。
老师做了一次薄层分析,效果不错,我感觉到了小小的成就感。
随着实验越做越多,老师也让我自己做完整的实验:黄精的薄层色谱分析。
我认真地按照老师给的步骤一步步做下来,制备了供试品溶液和对照药材溶液,可惜最后在薄层分析时,温度太高,溶剂挥发性太强,热运动太厉害,最后结果就很糟糕,有些斑点被溶剂掩盖了。
咱们也是学化学的,爽快地做完实验,那个心情自然是好,可是瓶子也想要洗个爽快的澡呀~于是乎动手开始洗瓶子。
药学专业药检所实习报告
![药学专业药检所实习报告](https://img.taocdn.com/s3/m/06df584e53d380eb6294dd88d0d233d4b04e3f40.png)
一、实习背景随着我国医药行业的快速发展,药品质量监管的重要性日益凸显。
为了更好地了解药品质量检验工作,提高自身的专业技能,我于2023年在某药检所进行了为期一个月的实习。
本次实习让我对药品质量检验工作有了更深入的认识,也锻炼了我的实践操作能力和团队协作精神。
二、实习内容1. 药品检验基础知识学习实习初期,我主要学习了药品检验的基本原理、方法和技术。
在导师的指导下,我了解了药品质量检验的重要性,以及我国药品质量监管的法律法规。
2. 实验室操作技能培训在实验室操作技能培训阶段,我学习了样品前处理、仪器操作、数据记录和分析等基本技能。
具体包括:(1)样品前处理:了解样品前处理的目的、方法和注意事项,掌握样品的称量、溶解、稀释等操作。
(2)仪器操作:学习紫外-可见分光光度计、高效液相色谱仪、气相色谱仪等仪器的操作方法,掌握仪器的基本原理和操作技巧。
(3)数据记录和分析:学习如何正确记录实验数据,掌握数据处理和分析方法,提高数据准确性和可靠性。
3. 药品质量检验实践在药品质量检验实践阶段,我参与了以下项目:(1)药品含量测定:学习并掌握了不同类型药品的含量测定方法,如紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法等。
(2)药品杂质检查:了解并掌握了不同类型药品杂质的检查方法,如色谱法、光谱法等。
(3)药品稳定性考察:学习并掌握了药品稳定性的考察方法,如加速试验、长期试验等。
4. 团队协作与沟通能力培养在实习过程中,我积极参与团队讨论,与同事分享经验,共同解决问题。
同时,我还学会了如何与客户沟通,了解客户需求,提高服务质量。
三、实习收获1. 专业技能提升通过本次实习,我掌握了药品质量检验的基本原理、方法和技能,提高了自己的实验操作能力和数据分析能力。
2. 职业素养提升在实习过程中,我学会了如何与同事、客户沟通,提高了自己的团队协作和沟通能力。
同时,我也明白了作为一名药学专业人才,应具备严谨的工作态度和高度的责任心。
3. 实践经验积累本次实习让我将理论知识与实践相结合,积累了丰富的实践经验,为今后从事药品质量检验工作打下了坚实基础。
药品检验所岗位实习报告
![药品检验所岗位实习报告](https://img.taocdn.com/s3/m/487b93327f21af45b307e87101f69e314332fac6.png)
一、实习背景随着我国医药产业的快速发展,药品质量与安全日益受到重视。
为了提高自己的专业技能,我于2023年在XX市药品检验所进行了为期一个月的实习。
此次实习旨在让我深入了解药品检验工作,掌握药品检验的基本流程和技能,为今后的工作打下坚实基础。
二、实习内容1. 参观学习实习期间,我首先参观了药品检验所的各个部门,了解了实验室的基本布局、仪器设备以及检验流程。
在参观过程中,我对药品检验工作有了初步的认识。
2. 理论学习在导师的指导下,我学习了《中国药典》的相关内容,了解了药品质量标准、检验方法、质量控制等方面的知识。
此外,我还学习了药品检验的基本原理和实验操作技巧。
3. 实践操作在实践操作环节,我跟随导师参与了多个药品检验项目,包括化学药品、中药、生物制品等。
具体内容包括:(1)化学药品:我学习了紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法等检验方法,对化学药品的质量控制有了更深入的了解。
(2)中药:我学习了中药饮片、中成药等检验方法,了解了中药的质量标准和鉴定方法。
(3)生物制品:我学习了生物制品的质量检验方法,如微生物限度检查、无菌检查等。
4. 数据处理与分析在实习过程中,我学会了如何对实验数据进行处理和分析,并撰写实验报告。
这使我掌握了实验数据的统计分析方法,提高了我的数据分析能力。
三、实习收获1. 专业技能提升通过此次实习,我掌握了药品检验的基本流程和技能,提高了自己的实验操作能力。
同时,我对药品质量标准和检验方法有了更深入的了解。
2. 团队协作能力增强在实习过程中,我学会了与同事沟通交流,共同完成实验任务。
这使我认识到团队协作的重要性,提高了自己的团队协作能力。
3. 职业素养提升实习期间,我严格遵守药品检验所的各项规章制度,严谨对待实验操作。
这使我认识到职业素养的重要性,为今后的工作打下了良好基础。
四、实习总结此次实习让我受益匪浅,不仅提高了我的专业技能,还培养了我的团队协作能力和职业素养。
在今后的工作中,我将继续努力,为我国医药产业的健康发展贡献自己的力量。
实习报告药检所
![实习报告药检所](https://img.taocdn.com/s3/m/64152d918ad63186bceb19e8b8f67c1cfbd6ee75.png)
实习报告一、前言在过去的一个月里,我有幸在药检所进行实习。
这段时间,我深刻地认识到药检工作的重要性,以及它在保障公共健康中的作用。
药检所的工作不仅仅是检测药品的质量,更是保障人民群众用药安全的基石。
在这里,我学到了很多专业知识,也锻炼了自己的实践能力。
现将实习经历和感悟总结如下。
二、实习内容1. 药品检验在药检所,我主要参与了药品检验的工作。
通过实际操作,我了解了药品检验的基本流程和方法。
在老师们的指导下,我学会了如何正确使用各种检验仪器,如何进行样品的前处理,以及如何解读检验结果。
通过这些工作,我对药品的质量控制有了更加深入的理解。
2. 数据整理与分析药检所需要对大量的检验数据进行整理和分析,以供研究和决策使用。
我在实习期间,也参与了这部分工作。
通过整理和分析数据,我学会了如何运用统计学方法对数据进行处理,如何从数据中找出规律和问题,以及如何撰写数据分析报告。
3. 实验室管理在实习过程中,我还参与了实验室的日常管理工作。
这让我认识到,药检工作不仅仅需要专业的技术,更需要严谨的管理。
实验室的管理工作包括设备维护、样品管理、资料归档等,这些工作看似琐碎,实则至关重要。
三、实习感悟1. 专业技能的提升通过实习,我在药品检验、数据处理和实验室管理等方面取得了很大的进步。
这些经验将对我未来的学习和工作产生积极的影响。
2. 严谨的工作态度药检工作涉及人民群众的生命健康,因此需要严谨的工作态度。
在实习过程中,我深刻体会到,只有严谨的态度,才能确保检验结果的准确性,才能保障人民群众的用药安全。
3. 团队协作的重要性在药检所,我发现各项工作都需要团队协作才能完成。
大家相互支持、相互学习,共同提高。
这让我认识到,团队协作是工作中不可或缺的一部分。
四、结语总的来说,这次实习让我收获颇丰。
我不仅学到了专业知识,更学会了如何做人、做事。
我将把这些经验和感悟运用到今后的学习和工作中,努力成为一名合格的药品检验人员。
2024年药检所实习总结范文
![2024年药检所实习总结范文](https://img.taocdn.com/s3/m/21a83af7c67da26925c52cc58bd63186bceb92e9.png)
2024年药检所实习总结范文尊敬的领导:您好!我是2024年在贵单位实习的药检所实习生XX。
本次实习让我受益匪浅,在贵单位的指导和培训下,我对药检工作有了更深入的理解和认识,同时也提高了自己的实践能力和专业知识。
在实习期间,我参与了药检工作的各个环节,包括样品的接收、检测方法的选择与建立、数据的分析和解读等。
在样品接收环节,我学会了认真核对样品信息,准确填写检测记录,确保样品信息的准确性。
在选择和建立检测方法方面,我学习并运用了各种常见的药检方法,如高效液相色谱法、气相色谱法等,并通过动态调整和优化方法条件,提高了检测的准确性和灵敏度。
在数据的分析和解读方面,我掌握了统计学原理和数据处理方法,能够准确分析样品数据,并结合相关法规和标准进行判断和解释。
在实习过程中,我也遇到了一些挑战和困难。
首先,对一些复杂样品的处理和分析方法不是很熟悉,需要耐心学习和实践。
其次,在工作流程的管理和组织上还存在一些不足,需要更加有效地利用时间和资源,提高工作效率。
针对这些问题,我积极向导师请教,并主动参加相关培训和学习,不断提高自己的能力和水平。
通过本次实习,我不仅对药检工作有了更深入的认识,也锻炼了自己的专业能力和实践能力。
我学会了如何面对复杂样品,分析数据并提出相关建议,这些经验将对我的职业发展产生积极的影响。
同时,我也充分感受到了团队合作的重要性,通过与同事共同工作,互相学习,不断提升自己的专业水平和团队合作能力。
在此,我衷心感谢贵单位对我的指导和培养,感谢领导和同事们的关心和支持。
我希望能够加入贵单位,继续学习和实践,并为贵单位的发展贡献自己的力量。
谢谢!此致敬礼XX。
药品检验所岗位实习报告
![药品检验所岗位实习报告](https://img.taocdn.com/s3/m/fa169bb9541810a6f524ccbff121dd36a32dc43d.png)
药品检验所岗位实习报告一、实习单位及岗位介绍(一)实习单位介绍我所实习的单位是XX省药品检验所,成立于1990年,是省级药品检验机构,承担着本省药品、医疗器械、化妆品的检验检测任务。
单位位于市中心,交通便利,实验室设施齐全,拥有先进的检验设备和专业的技术人员。
(二)岗位介绍我在实习期间担任的岗位是药品检验员,主要负责药品的质量检验工作。
工作内容包括:接样、样品处理、检验、数据记录、报告撰写等。
二、实习目的和意义通过在药品检验所的实习,我期望达到以下目的:1. 学习和掌握药品检验的基本知识和技能,提高自己的专业素养。
2. 了解药品检验工作的流程和规范,熟悉各类药品检验方法。
3. 增强实践操作能力,将所学理论知识与实际工作相结合。
4. 提高自己的沟通协调能力,学会在团队中合作共事。
三、实习内容及收获(一)实习内容1. 接样:学习如何正确接收、登记、保管样品。
2. 样品处理:学习样品的前处理方法,如提取、分离、净化等。
3. 检验:学习并参与各类药品的检验工作,如性状、鉴别、含量测定等。
4. 数据记录:准确记录检验数据,确保数据的真实性、准确性和完整性。
5. 报告撰写:根据检验数据撰写检验报告,反馈给相关部门。
(二)实习收获1. 知识与技能的提升:通过实习,我掌握了药品检验的基本知识和技能,如样品处理、检验方法等。
2. 严谨的工作态度:药品检验工作要求精确、严谨,实习过程中,我学会了如何保持专注、细致、谨慎的工作态度。
3. 团队协作:在实习过程中,我与同事们共同完成各项工作,学会了沟通协调,提高了团队协作能力。
4. 职业素养的培养:实习过程中,我遵循药品检验所的规章制度,尊重师长和同事,培养了良好的职业素养。
四、实习总结与展望通过在药品检验所的实习,我对药品检验工作有了更深入的了解,收获颇丰。
在今后的工作中,我将继续努力提高自己的专业素养,将所学知识运用到实际工作中,为我国药品监管事业贡献力量。
最后,我要感谢药品检验所的领导、老师和同事们在实习期间对我的关心和帮助,使我能够在短时间内快速成长。
药检所实习总结3篇
![药检所实习总结3篇](https://img.taocdn.com/s3/m/1f71dc433c1ec5da50e27094.png)
药检所实习总结3篇药品检验所通过做好质量管理内审和评审工作,使质量管理体系得到保持和改进,向社会出具客观、真实、公正、科学的药品检测数据,为人民身体健康保驾护航。
本文是小编为大家整理的药检所实习总结,仅供参考。
药检所实习总结篇一:纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行。
经过大学三年药学专业知识的学习后,我深深感觉到自己社会实践经验的匮乏和对药品检验工作的不甚了解,而正是怀着这样的心情,8月底,我在**市食品药品检验所化学药品室开始了为期五周的实习。
刚去前几天,我主要跟着*老师学习高效液相色谱和气相色谱的操作。
她细心地对我讲解了如何设置液相和气相的色谱条件,如何正确使用移液管及准确地给容量瓶定容。
由于高效液相色谱仪是自动进样的,相对于手动进样来说减少了不少误差,而此时称样与定容就显得比较重要,称样或定容不准确对实验结果就会产生较大误差。
另外还有一点让我感受特别深刻,就是我有次将称重记录写错就随便涂抹了几下,而老师告诉我原始记录修改只准划一横,必须能看出原始记录。
在这几天内,我虽然只是帮助老师做些细碎的工作,但仍从*老师身上看到从事药品检验的工作者们精密与严谨的态度,所以以后也必须让自己养成谨慎、细心的作风,对自己的实验负责。
在实习的第二周至第五周,我跟着*老师学习并帮助做些药品制剂的提取、红外图谱与近红外图谱的扫描以进行鉴别。
在这期间,我主要负责的是进口药品的近红外图谱扫描和红外图谱扫描及其前后的一系列工作。
药检所的工作量很大,几乎每天都有多种药物制剂与原料要做含量测定、鉴别等,而像进口药品的近红外扫描就是一项巨大的任务,我在十多天时间内扫描了一百多种药物。
做缓释片剂的红外图谱扫描首先需要对其进行磨粉,而磨粉恰恰就是这项任务的限速步骤。
磨粉看起来容易,做起来就需要耗费时间和体力。
几百瓶药片,磨几个小时就快要坚持不下去了,研钵内部都被磨得光滑而使后面的研磨更加费力,而此时我觉得最需要的就是坚持。
磨好片后,我跟老师合作进行红外图谱扫描,一个人负责电脑软件操作,另一人负责放样,终于在六小时内完成了第一次三百多瓶美托洛尔缓释片的扫描工作。
药厂质检员实习总结3篇
![药厂质检员实习总结3篇](https://img.taocdn.com/s3/m/2ce8508f9fc3d5bbfd0a79563c1ec5da51e2d666.png)
药厂质检员实习总结药厂质检员实习总结精选3篇(一)在过去的实习期间,我在一家药厂担任质检员的角色。
通过这次实习,我学到了很多关于药品质量控制和生产流程方面的知识,并且获得了一些实际操作的经验。
首先,在实习的早期阶段,我花了很多时间学习药品质量控制的基本理论知识。
我了解了药品的标准规范,包括药品的生产工艺、原料药的质量要求、药品分析方法等。
我也学习了质量控制的各种测试方法和实验操作技巧。
这些知识的学习对我后来的实际工作非常有帮助,让我能够更好地理解质量控制的重要性和实际操作的要求。
在实际工作中,我参与了药品的质量检验和控制。
我学会了如何根据产品规格书和生产工艺要求进行检查,包括检查药品的外观、物理指标、化学成分、微生物质量等。
我掌握了一些常见的分析测试方法,比如高效液相色谱法、气相色谱法、紫外分光光度法等,并且使用这些仪器和设备进行了药品样品的测试和分析。
在实际操作中,我也遇到了一些问题和挑战。
例如,有时候检测结果与规格要求有一定的偏差,我需要仔细分析原因并采取相应的措施进行调整。
还有一些微生物测试的操作和处理要求比较严格,需要我严格按照要求进行,以确保测试结果的准确性和可靠性。
总体来说,这次实习对我来说是很有意义和宝贵的经验。
通过这次实习,我不仅学到了很多质量控制和药品生产方面的知识,还培养了一些实际操作的技能。
这次实习也让我更加深入地了解了药品质控的重要性和实践操作的复杂性。
我相信这次实习对我未来的职业发展将起到很大的帮助。
药厂质检员实习总结精选3篇(二)药厂质检员实习报告总结在药厂质检员的实习期间,我通过参与各项质检工作,对药品生产过程和质量控制的重要性有了更深入的了解。
下面是我在实习期间所做的工作和所学到的经验总结:1. 学习质检标准和流程:在实习开始的时候,我花了很多时间学习药品质检的标准和流程,包括药品的生产过程、质量要求和检验方法等。
通过学习,我了解到质检是保证药品质量安全的重要环节,也明白了质检员的责任和义务。
实习报告药检
![实习报告药检](https://img.taocdn.com/s3/m/1edb5194ab00b52acfc789eb172ded630b1c9839.png)
实习报告药检实习报告一、前言药检实习是药学专业学生将理论知识与实践操作相结合的重要环节。
通过实习,我深入了解了药品检验的基本流程、方法和技术,提高了自己的实践能力和专业素养。
本报告将对我在实习期间的学习和收获进行总结和反思。
二、实习单位与实习内容实习单位:XXX药品检验所实习内容:药品检验基本操作、药品质量控制、药品标准分析等。
三、实习过程1. 药品检验基本操作在实习初期,我学习了药品检验的基本操作,包括样品的接收、编号、称量、溶解、过滤等。
通过实践,我熟悉了实验室的操作规范,掌握了仪器设备的使用方法,提高了实验操作的准确性和熟练度。
2. 药品质量控制在实习过程中,我参与了药品质量控制的工作。
通过学习药品质量管理的相关知识,我了解了药品质量控制的基本流程,掌握了质量控制的方法和技术。
在实际操作中,我参与了样品检验、数据分析和结果判断等工作,提高了自己的质量控制能力。
3. 药品标准分析在实习期间,我参与了药品标准分析的项目。
通过学习药品标准的相关知识,我了解了药品标准的制定和实施过程,掌握了标准分析的方法和技巧。
在实际操作中,我参与了标准溶液的制备、标准曲线的绘制和样品测定等工作,提高了自己的标准分析能力。
四、实习收获与反思1. 实习收获通过实习,我深入了解了药品检验的基本流程、方法和技术,提高了自己的实践能力和专业素养。
我学会了如何正确操作实验室仪器设备,掌握了药品质量控制的方法和技巧,提高了自己的质量控制能力。
我还了解了药品标准的制定和实施过程,提高了自己的标准分析能力。
2. 实习反思在实习过程中,我发现自己在理论知识方面还有不足之处,需要加强学习和复习。
同时,我在实践操作中还存在一些问题,如操作不规范、数据处理不准确等,需要进一步提高自己的实践能力。
此外,我认识到团队合作的重要性,学会了与同事沟通、协作,提高了自己的团队协作能力。
五、结语通过药检实习,我将理论知识与实践操作相结合,提高了自己的专业素养和实践能力。
在药检所实习报告
![在药检所实习报告](https://img.taocdn.com/s3/m/aa2ee38177a20029bd64783e0912a21615797f52.png)
药检所实习报告一、前言随着我国医药事业的快速发展,药品质量安全问题日益引起广泛关注。
药检所作为保障药品质量的重要机构,承载着对药品进行检验、监督和管理的职责。
作为一名药学专业的实习生,我有幸在药检所进行了为期一个月的实习,通过实习,我对药检所的工作有了更深入的了解,也收获了许多宝贵的经验。
二、实习内容1. 样品接收与处理在实习期间,我参与了药检所样品接收与处理的工作。
主要负责对送检药品进行登记、编号、称重、提取、稀释等处理,为后续的检验工作做好准备。
通过这项工作,我掌握了药品检验的基本流程和操作技巧。
2. 理化检验在理化检验科室,我参与了药品的性状、鉴别、含量测定等项目的检验。
通过学习,我熟悉了各种检验仪器和设备的使用方法,了解了理化检验的基本原理和方法。
同时,我还学会了如何分析检验结果,判断药品质量是否合格。
3. 微生物检验在微生物检验科室,我参与了药品的细菌、真菌、病毒等微生物的检测。
通过实习,我了解了微生物检验的操作流程和注意事项,掌握了微生物培养、鉴定和计数等基本技能。
同时,我也认识到微生物检验在药品质量控制中的重要性。
4. 质量控制与评价在实习期间,我还参与了药品质量控制与评价的工作。
通过学习,我了解了药品质量标准制定的原则和方法,掌握了药品质量评价的基本流程。
此外,我还学会了如何撰写药品质量分析报告,为药品监管提供参考。
三、实习收获1. 专业知识与技能的提升通过实习,我在药学专业知识方面取得了很大的进步,掌握了药品检验的基本方法和技巧。
同时,我的实验操作能力、观察力和分析问题的能力也得到了锻炼和提高。
2. 工作态度与团队协作能力的培养在实习过程中,我充分体会到了工作态度的重要性。
药检所的工作严谨、细致,要求实习生具备高度的责任心和敬业精神。
此外,药检所是一个团队合作的场所,我在实习过程中学会了与同事沟通、协作,提高了团队协作能力。
3. 职业素养与敬业精神的培养药检所的工作性质特殊,关系到人民群众的生命健康。
药检所实习报告范文
![药检所实习报告范文](https://img.taocdn.com/s3/m/41d174c7dbef5ef7ba0d4a7302768e9951e76e27.png)
药检所实习报告范文实习单位:XX药检所实习时间:20XX年X月X日至20XX年X月X日实习生:XX指导老师:XX一、前言随着社会的发展和科技的进步,药品质量监管日益严格,药检所作为药品质量控制的重要部门,其工作的重要性不言而喻。
我深感药检工作的严谨性和专业性,因此,在实习期间,我严格要求自己,努力学习,积极参与各项工作,以期提高自己的专业素养和实践能力。
二、实习内容1. 药品检验在实习期间,我参与了药品的性状观察、鉴别、含量测定等检验工作。
通过学习,我熟悉了各种药品检验方法的操作流程和注意事项,掌握了常用仪器设备的操作使用方法,了解了药品质量标准及其制定原则。
2. 样品处理我参与了样品的接收、登记、储存、分发等工作。
在样品处理过程中,我学会了如何正确处理样品,避免样品的污染和降解,确保检验结果的准确性。
3. 数据处理与报告撰写我参与了检验数据的收集、处理和分析,了解了如何正确记录、整理和报告检验结果。
通过学习,我掌握了数据分析的基本方法,提高了自己的数据处理能力。
4. 实验室管理在实习期间,我学习了实验室的管理规定,了解了实验室的安全、环保、质量等方面的要求。
在实践中,我严格遵守实验室规定,确保实验安全,保护环境。
三、实习收获通过实习,我对药检工作有了更加深入的了解,明确了自己的职业发展方向。
在实习过程中,我学到了很多专业知识和实践技能,锻炼了自己的团队合作能力和解决问题的能力。
同时,我也认识到了自己的不足之处,明白了继续学习和提高自己的重要性。
四、实习总结实习期间,我深刻体会到了药检工作的重要性,认识到药品质量安全对人民群众生命健康的严重影响。
我将继续努力,不断提高自己的专业素养和实践能力,为药品质量监管工作做出贡献。
最后,我要感谢实习单位给我提供了一次宝贵的学习机会,感谢指导老师的悉心教诲,感谢同学们的帮助与支持。
在今后的工作中,我将继续努力,将自己所学知识运用到实践中,为药品质量安全贡献力量。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
竭诚为您提供优质文档/双击可除在药检所实习报告篇一:药检所的实习报告.doc前沿美好的大学时光一眨眼就过了三年,暑假到了,实习也要开始了,自己所学得理论知识就要应用于实践了。
心里又高兴又担心,高兴的是自己在正式找工作前有这么一个难得的机会进行锻炼,让自己所学的知识与实践相结合,这对自己以后工作有莫大帮助,担心的是自己在碰到困难的时候能否坚持不懈,克服它们,而不是被它们吓倒或心生怯意。
就这样怀着复杂的心情来到湖南省药检所开始了一个半月的实习生活。
1.实习概况1.1实习目的及意义此次实习的目的在于了解本专业知识是如何在社会工作中应用,同时对自己今后走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何与人相处处理好人际交往等方面进行锻炼和提高。
在此之前,我对于一个纯理科化学的学生将来如何工作了解的非常少,总认为就是继续攻读更高的学位最后当教授或者进入与化学相关的工厂(比如化工厂)做科研工作,这些工作都不是我所喜欢的,总觉得意义不够重大。
但通过此次实习,我发现我之前的想法太肤浅了,真的是“纸上学来终觉浅,绝知此事要躬行”。
虽然具体的工作内容,三年的学习中接触很少,但三年的理论基础,使我进入工作后,学习领悟新知识的能力变得非常的强,短短的两天我们就可以把实习中要进行的实验的原理和其中要注意的事项,理解的非常清楚,这正是实习的意义所在,它让我明白了三年理论知识的学习并非只是纸上谁兵一无所用,而是为以后接触新知识打下了坚实的基础。
1.2实习时间与地点时间:20XX年7月8号至20XX年9月20号地点:湖南省药品检验所1.3实习企业概况湖南省药品检验所成立于1953年8月,20XX年加挂湖南省医疗器械与药用包装材料(容器)检测所的牌子,是对湖南省药品、医疗器械、药包材的研究、生产、流通、使用全过程实施技术监督的法定机构,是国家对药品质量监督保证体系的重要组成部分。
湖南省药品检验所内设六个检验科室:化学室、中药室、抗生素室、生化药理室、食品室;三个业务职能科室:业务科、药品监督抽验办公室、质量保证科;三个行政职能科室:办公室、财务科、行政科。
全所在职职工有176人,各类专业技术人员144人,其中具有高级技术职称的51人,具有中级技术职称52人,大学本科以上人数约占总人数的60%。
在专业技术队伍中,拥有享受国务院政府特殊津贴专家、国家药典委员会委员,国家药品审评专家、中药品种保护审评委员,国家gmp认证员,省新药评审专家、硕士导币等20余人构成的专家群体。
于1996年8月通过卫生部组织的省级药品检验所实验室认证;1998年取得湖南省技术监督局计量认证吁格证;20XX年通过计量认证复查;20XX年3月实验动物室通过湖南省科技厅颁发的实验动物使用许可证。
医疗器械、药包材所于20XX年8朁取得湖南省技术监督局的认证吁格证之后,分别于20XX年11朁与20XX年12月通过湖南省质量技术监督局的计量认证,于20XX年1朁和20XX年1月通过国家药监局医疗器械司的资格认可。
目前湖南省药品检验所建筑面积共17800平方米,实验用房及配套用房15000平方米,拥有液-质联用仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、薄层扫描仪、全自动溶出仪、红外分光光度计、紫光分光光度计等大型精密仪器79台(件),净资产总值达6000万元。
湖南省药品检验所坚持“科学、公正、优质、高效”的质量方针,秉承“厚德博学、公正勤廉、敏锐创新、务实高效”的精神,与时俱进,奋发工作,为保障人民群众用药安全有效提供强有力的技术支撑。
2.实习内容2.1实习中做过的检品注射用头孢呋辛钠、注射用哌拉西林、注射用青霉素钠、注射用氨苄西林钠、注射用头孢曲松钠。
2.2实习中所用的仪器全自动溶出仪、waters高效液相色谱仪、岛津高效液相色谱仪、紫外分光光度仪、真空脱气仪、灯检仪、超声仪、分析天平、旋光仪、全自动崩解仪等。
2.3实习中所做的项目及操作规程2.3.1不溶性微粒检查法本法系在可见异物检查符合规定后,用以检查静脉用注射剂(溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液)及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。
本法包括光阻法和显微计数法。
当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。
光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂,也不适用于进入传感器时容易产生气泡的注射剂。
对于黏度过高,采用两种方法都无法直接测定的注射液,可用适宜的溶剂经适当稀释后测定。
试验环境及检测试验操作环境应不得引入外来微粒,测定前的操作应在层流净化台中进行。
玻璃仪器和其他所需的用品均应洁净、无微粒。
本法所用微粒检查用水(或其他适宜溶剂),使用前须经不大于1.0μm的微孔滤膜滤过。
取微粒检查用水(或其他适宜溶剂)50ml,按相应检查法项下规定的方法测定。
光阻法要求每10ml中含10μm以上的不溶性微粒应在10粒以下,含25μm以上的不溶性微粒应在2粒以下。
显微计数法要求每50ml中含10μm以上的不溶性微粒应在20粒以下,含25μm以上的不溶性微粒应在5粒以下。
否则表明微粒检查用水(或其他适宜溶剂)、玻璃仪器或试验环境不适于进行微粒检查,应重新处理,检测符合规定后方可进行供试品检查。
一、光阻法当液体中的微粒通过一窄小的检测区时,与液体流向垂直的入射光,由于被微粒阻挡而减弱,因此由传感器输出的信号降低,这种信号变化与微粒的截面积大小相关,光阻法检查注射剂中不溶性微粒即依据此原理。
对仪器的一般要求仪器通常包括取样器、传感器和数据处理器三部分。
测量粒径范围为2~50μm,检测微粒浓度为0~5000个/ml。
仪器的校正与检定所用仪器应至少每6个月校正一次。
(1)取样体积待仪器稳定后,取多于取样体积的微粒检查用水置于取样杯中,称定重量,通过取样器由取样杯中量取一定体积的微粒检查用水后,再次称定重量。
以两次称定的重量之差计算取样体积。
连续测定3次,每次测得体积与量取体积的示值之差应在±5%以内。
测定体积的平均值与量取体积的示值之差应在±3%以内。
也可采用其他适宜的方法校正,结果应符合上述规定。
(2)微粒计数取相对标准偏差不大于5%,平均粒径为10μm的标准粒子,制成每1ml中含1000~1500微粒数的悬浮液,静置2分钟脱气,开启搅拌器,缓慢搅拌使其均匀(避免气泡产生),依法测定3次,记录5μm通道的累计计数,第(:在药检所实习报告)一次数据不计,后两次测定结果的平均值与已知粒子数之差应在±20%以内。
(3)传感器分辨率取相对标准偏差不大于5%,平均粒径为10μm的标准粒子(均值粒径的标准差应不大于1μm),制成每1ml中含1000~1500微粒数的悬浮液,静置2分钟脱气,开启搅拌器,缓慢搅拌使其均匀(避免气泡产生),依法测定8μm、10μm和12μm三个通道的粒子数,计算8μm与10μm两个通道的差值计数和10μm与12μm两个通道的差值计数,上述两个差值计数与10μm通道的累计计数之比都不得小于68%。
若校正结果不符合规定,应重新调试仪器后再次进行校正,符合规定后方可使用。
注:如所使用仪器附有自检软件,可进行自检。
检查法(1)标示装量为25ml或25ml以上的静脉用注射液或注射用浓溶液除另有规定外,取供试品,用水将容器外壁洗净,小心翻转20次,使溶液混合均匀,立即小心开启容器,先倒出部分供试品溶液冲洗开启口及取样杯,再将供试品溶液倒入取样杯中,静置2分钟或适当时间脱气,置于取样器上(或将供试品容器直接置于取样器上)。
开启搅拌或以手缓缓转动,使溶液混匀(避免气泡产生),依法测定至少3次,每次取样应不少于5ml,记录数据;另取至少2个供试品,同法测定。
每个供试品第一次数据不计,取后续测定结果的平均值计算。
(2)标示装量为25ml以下的静脉用注射液或注射用浓溶液除另有规定外,取供试品,用水将容器外壁洗净,小心翻转20次,使溶液混合均匀,静置2分钟或适当时间脱气,小心开启容器,直接将供试品容器置于取样器上,开启搅拌或以手缓缓转动,使溶液混匀(避免产生气泡),由仪器直接抽取适量溶液(以不吸入气泡为限),测定并记录数据;另取至少3个供试品,同法测定。
第一个供试品的数据不计,取后续测定结果的平均值计算。
(1)、(2)项下的注射用浓溶液如黏度太大,不便直接测定时,可经适当稀释,依法测定。
也可采用适宜的方法,在层流净化台上小心合并至少3个供试品的内容物使总体积不少于25ml),置于取样杯中,静置2分钟或适当时间脱气,置于取样器上。
开启搅拌或以手缓缓转动,使溶液混匀(避免气泡产生),依法测定至少4次,每次取样应不少于5ml。
第一次数据不计,取后续测定结果的平均值,根据取样体积与每个容器的标示装量体积,计算每个容器所含的微粒数。
(3)静脉注射用无菌粉末除另有规定外,取供试品,用水将容器外壁洗净,小心开启瓶盖,精密加入适量微粒检查用水(或适宜的溶剂),小心盖上瓶盖,缓缓振摇使内容物溶解,静置2分钟或适当时间脱气,小心开启容器,直接将供试品容器置于取样器上,开启搅拌或以手缓缓转动,使溶液混匀(避免气泡产生),由仪器直接抽取适量溶液(以不吸入气泡为限),测定并记录数据;另取至少3个供试品,同法测定。
第一个供试品的数据不计,取后续测定结果的平均值计算。
也可采用适宜的方法,取至少3个供试品,在净化台上用水将容器外壁洗净,小心开启瓶盖,分别精密加入适量微粒检查用水(或适宜的溶剂),缓缓振摇使内容物溶解,小心合并容器中的溶液(使总体积不少于25ml),置于取样杯中,静置2分钟或适当时间脱气,置于取样器上。
开启搅拌或以手缓缓转动,使溶液混匀(避免气泡产生),依法测定至少4次,每次取样应不少于5ml。
第一次数据不计,取后续测定结果的平均值,计算每个容器所含的微粒数。
(4)供注射用无菌原料药按品种项下规定,取供试品适量(相当于单个制剂的最大规格量),置取样杯或适宜的容器中,照上述(3)法,自“精密加入适量微粒检查用水(或适宜的溶剂),缓缓振摇使内容物溶解??”起,依法操作并测定。
至少取3份供试品测定。
计算每份所含的微粒数。
结果判定(1)标示装量为100ml或100ml以上的静脉用注射液除另有规定外,每1ml中含10μm以上的微粒不得过25粒,含25μm以上的微粒不得过3粒。
(2)标示装量为100ml以下的静脉用注射液、静脉注射用无菌粉末、注射用浓溶液及供注射用无菌原料除另有规定外,每个供试品容器(份)中含10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。
二、显微计数法对仪器的一般要求仪器通常包括层流净化台、显微镜、微孔滤膜及其滤器、平皿等。
层流净化台高效空气过滤器孔径0.45μm,气流方向由。