医院医疗器械管理制度
医院大型医疗器械管理制度
一、目的与依据为加强医院大型医疗器械的管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》、《医疗卫生机构仪器设备管理办法》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、职责与分工1. 医院办公室：负责医疗器械管理制度的制定、修订、解释和组织实施，监督各科室医疗器械管理工作。
2. 医疗设备科：负责大型医疗器械的采购、验收、安装、调试、维护、维修、报废等工作。
3. 临床科室：负责大型医疗器械的使用、操作、维护和保养，确保设备安全、有效运行。
4. 财务科：负责大型医疗器械的采购经费、设备折旧、维修费用等财务管理工作。
三、管理制度1. 采购管理（1）大型医疗器械的采购应严格按照国家有关法律法规和医院采购制度执行。
（2）采购前，设备科应组织相关专家对设备进行技术评估，确保设备性能、质量符合临床需求。
（3）采购过程中，财务科应严格执行预算管理制度，确保采购经费合理使用。
2. 验收管理（1）设备到货后，设备科应组织相关部门进行验收，确保设备完好、符合合同要求。
（2）验收合格后，设备科应及时办理设备入库手续，并建立设备档案。
3. 安装与调试（1）设备安装前，设备科应组织相关技术人员进行现场勘查，制定安装方案。
（2）设备安装过程中，设备科应监督安装单位按照方案进行施工，确保安装质量。
（3）设备调试后，设备科应组织相关科室进行验收，确保设备性能达到预期要求。
4. 维护与保养（1）设备科应制定设备维护保养计划，定期对设备进行保养，确保设备正常运行。
（2）临床科室应按照操作规程使用设备，做好日常维护保养工作。
（3）设备出现故障时，设备科应及时组织维修，确保设备尽快恢复正常运行。
5. 报废管理（1）设备达到报废条件时，设备科应组织相关部门进行评估，确定报废方案。
（2）报废设备应按规定程序进行报废，不得擅自处理。
四、监督检查1. 医院办公室定期对大型医疗器械管理工作进行检查，发现问题及时整改。
2. 医疗设备科应定期对设备使用、维护情况进行检查，确保设备安全、有效运行。
医院医疗器械管理制度
医院医疗器械管理制度1. 前言为了保障医院医疗器械的安全、有效使用，提高医疗服务质量，确保患者的生命安全及身体健康，订立本制度。
本制度适用于医院全部科室，涉及医疗器械的管理、使用、维护、巡检、报废等方面。
2. 职责和权限2.1 本制度的实施机构为医院的设备管理部门，具体负责医疗器械的采购、入库、使用、维护、巡检和报废等工作。
2.2 科室负责人是医疗器械的直接责任人，有责任引导本科室医疗器械的正常运行和管理。
2.3 设备管理部门有权对科室的医疗器械进行监督、检查和评估，提出改进看法和整改要求。
3. 医疗器械的采购与入库管理3.1 全部医疗器械的采购必需依照国家相关法律法规和医院采购流程进行，确保质量可靠、合理使用。
3.2 采购部门对于医疗器械的供应商进行评估，选择可靠的供应商进行合作。
3.3 医疗器械采购完成后，设备管理部门负责进行验收，并依照规定存放于仓库，做好相应的登记记录。
3.4 医疗器械入库后，设备管理部门需对其进行入库检验，包含标识、包装、数量等方面的核对和检查，确保入库信息准确无误。
3.5 入库管理人员要定期对医疗器械进行清理、整理，确保设备的状态良好，并进行相应的防潮、防霉处理。
4. 医疗器械的使用管理4.1 科室负责人必需订立医疗器械的使用计划，并保证医疗器械的正常使用。
4.2 科室负责人要指派专人负责医疗器械的领用、归还和保管工作，并进行相应的登记记录。
4.3 保管人员要依照医疗器械使用手册和设备管理部门的规定，正确操作和保管医疗器械，确保使用安全。
4.4 医疗器械的维护保养由设备管理部门负责，设备管理人员要依照生产厂家的要求进行定期维护和保养。
4.5 使用人员要对医疗器械进行严格监测和评估，发现问题及时上报设备管理部门，及时处理和维护和修理。
4.6 医疗器械使用完毕后，使用人员应及时进行清洁、消毒和包装，归还给设备管理部门。
5. 医疗器械的巡检和维护和修理管理5.1 设备管理部门要定期对医疗器械进行巡检，确保医疗器械的正常运行和使用状态。
医疗器械管理制度医院
一、目的为规范医疗器械在医院的使用、管理，确保医疗安全，提高医疗服务质量，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有使用、管理医疗器械的科室、部门和人员。
三、管理职责1. 医疗器械管理部门负责医疗器械的采购、验收、储存、使用、维修、报废等全过程管理。
2. 各科室负责医疗器械的使用、维护和保养，确保医疗器械的正常运行。
3. 医院办公室负责医疗器械管理制度的制定、修订和监督执行。
四、医疗器械采购1. 医疗器械采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格执行国家相关法律法规。
2. 医疗器械采购计划由各科室根据实际需求提出，经医疗器械管理部门审核后报院长批准。
3. 医疗器械采购应选择具有合法经营资质的供应商，确保医疗器械的质量和安全性。
五、医疗器械验收1. 医疗器械验收应严格按照国家相关标准和规定进行，确保医疗器械符合使用要求。
2. 验收人员应具备相关专业知识和技能，对医疗器械的规格、型号、数量、质量等进行全面检查。
3. 验收不合格的医疗器械应予以退回，并要求供应商进行整改。
六、医疗器械储存1. 医疗器械应按照品种、规格、型号分类存放，并做好标识。
2. 医疗器械储存环境应满足其储存条件，确保医疗器械的质量和安全性。
3. 医疗器械储存区域应定期进行清洁、消毒，防止污染。
七、医疗器械使用1. 医疗器械使用前，医护人员应进行操作培训，确保正确使用。
2. 医疗器械使用过程中，医护人员应严格执行操作规程，确保医疗安全。
3. 使用后的医疗器械应进行清洗、消毒、保养，并按照规定进行储存。
八、医疗器械维修1. 医疗器械维修应由具备相应资质的维修人员负责。
2. 维修过程中，应确保医疗器械的性能和安全性。
3. 维修后的医疗器械应进行测试，合格后方可投入使用。
九、医疗器械报废1. 医疗器械达到报废条件时，应按照规定程序进行报废。
2. 报废的医疗器械应由相关部门进行鉴定，并做好记录。
3. 报废的医疗器械应按照规定进行处理，防止污染环境。
医院医疗器械质量管理制度大全
医院医疗器械质量管理制度大全第一部分：总则第一条为了加强医院医疗器械的质量管理，确保医疗器械的安全和有效性，提高医疗质量，减少不良事件的发生，制定本制度。
第二条本制度适用于本医院内的所有医疗器械的选择、采购、接收、使用、维护、报废等各个环节。
第三条医院医疗器械质量管理实施的原则是“质量第一、安全第一、患者利益至上”。
第四条医院医疗器械质量管理的目标是确保医用器械安全可靠、有效使用、按规定维护和保养。
第二部分：医疗器械的选择和采购第五条医院将根据需要制定医疗器械的需求计划，并向相关部门提出采购申请。
第六条医院应当在医疗器械的选择和采购过程中，遵循政府有关法律法规和质量标准，严格审核供应商的资质和信誉。
第七条医院应当组建医疗器械采购评审委员会，由专业技术人员组成，对医疗器械提供的样品和相关资料进行评审。
第八条采购评审委员会根据医疗器械的性能、质量、价格、售后服务等因素，综合评价，确定最佳供应商和合理采购价格。
第三部分：医疗器械的接收和验收第九条本医院接收医疗器械应当指派专人进行，接收人员应当具备相应的专业知识和技能。
第十条接收人员应当检查医疗器械的包装、标识、文件等是否完好，并核查所收到的医疗器械是否与采购文件一致。
第十一条对于有特殊要求的医疗器械，接收人员应当按照要求进行验收，包括性能测试、安全风险评估等。
第四部分：医疗器械的使用和维护第十四条医疗器械使用人员应当按照操作说明书和相关规定使用和保养医疗器械，并定期进行检查和维护。
第十五条医疗器械使用人员应当参加相关培训，熟悉医疗器械的使用方法和注意事项。
第十六条医院应当定期对医疗器械进行质量检测和性能验证，确保医疗器械的安全和有效性。
第十七条对于有缺陷或损坏的医疗器械，使用人员应当及时上报，并按照规定进行报废或修复。
第五部分：医疗器械的报废和处理第十八条医院应当建立医疗器械报废管理制度，确保医疗器械报废的安全和环保。
第十九条医疗器械报废应当由专人进行，报废人员应当填写报废记录，包括医疗器械的名称、型号、报废原因等。
医院医疗器械管理制度
医院医疗器械管理制度第一章总则第一条为了规范医院的医疗器械管理工作，保障医疗器械的安全和有效使用，确保医疗工作的顺利进行，本制度根据《医疗器械管理条例》和相关法律法规制定。
第二条医院医疗器械管理工作是指对医院内所有医疗器械的购置、验收、保管、使用、维护、报废等活动的规范管理。
第三条医院医疗器械管理工作由医院行政部门负责，并设立专门的医疗器械管理部门，负责医疗器械的认购、购置、登记、验收、保管、点验、定期检查和报废工作。
第四条医院医疗器械管理部门应建立健全医疗器械管理制度，制定医疗器械的管理规范，明确相关责任人和工作流程。
第五条医院医疗器械管理部门应定期对医院内的医疗器械进行检查和审核，确保其安全有效。
第二章医疗器械的购置和验收第六条医院医疗器械管理部门应根据临床需求和规划，制定医疗器械采购计划。
第七条医疗器械采购计划应明确器械名称、规格、数量、品牌、型号、生产厂家等信息，并进行定点采购。
第八条医疗器械的采购应与医院财务部门合作进行招标或询价，确保价格合理公平。
第九条医疗器械的采购合同应明确供货商和医院的权利义务，并有法律效力。
第十条医疗器械采购合同生效后，医疗器械管理部门应当组织验收，验收标准应与采购合同和国家相关标准相一致。
第三章医疗器械的保管和使用第十一条医疗器械管理部门应建立医疗器械登记表，对所有医院内的医疗器械进行登记和归档，并定期对其进行点验，确保数量和质量无误。
第十二条医院内的医疗器械应储存在专门的器械室或仓库，保管环境应干燥、通风、无潮湿和有害气体。
第十三条医疗器械应按照规定的方法和要求进行保养和维护。
第十四条医院内的医疗器械应定期进行检查和校准，确保其功能正常和准确。
第十五条医院内的医疗器械应专人使用，并进行记录，记录内容包括使用日期、使用人员、使用目的和使用结果等。
第四章医疗器械的报废和处置第十六条医院医疗器械管理部门应建立医疗器械报废程序，对无法修复或符合国家报废标准的医疗器械进行报废。
医院医疗器械质量管理制度
医院医疗器械质量管理制度第一章总则第一条为了加强医院医疗器械质量管理，确保医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章，制定本制度。
第二条本制度适用于医院所有医疗器械的采购、验收、贮存、使用、维护、维修、销毁等环节。
第三条医院应当建立健全医疗器械质量管理体系，明确各部门和人员的职责，制定和完善医疗器械质量管理制度，保证医疗器械质量安全。
第四条医院应当将医疗器械质量管理纳入到医院整体管理中，加强医疗器械质量管理培训和宣传，提高医疗器械质量管理水平。
第二章组织机构与职责第五条医院应当设立医疗器械质量管理组织，负责医疗器械质量管理的组织和实施。
第六条医疗器械质量管理组织的主要职责包括：（一）制定和完善医疗器械质量管理制度；（二）组织医疗器械质量培训和宣传；（三）监督医疗器械质量管理的实施；（四）定期对医疗器械质量进行审查和评估；（五）处理医疗器械质量问题和投诉；（六）组织医疗器械不良事件监测和报告。
第七条医疗器械质量管理组织应当配备具有相关专业背景和经验的专职或者兼职人员，负责医疗器械质量管理工作。
第三章采购与验收第八条医院应当建立医疗器械采购制度，明确采购流程、采购渠道、采购文件等要求。
第九条医院应当从具有合法经营资格的医疗器械生产厂家或者授权代理商采购医疗器械。
第十条医院应当对采购的医疗器械进行验收，验收内容包括：（一）医疗器械的生产厂家、型号、规格、数量、价格等基本信息；（二）医疗器械的生产日期、有效期限、使用方法等使用信息；（三）医疗器械的合格证明、检测报告等质量信息；（四）医疗器械的包装、标签、说明书等包装信息。
第十一条医院应当对验收合格的医疗器械进行标识，并建立医疗器械档案，包括采购记录、验收记录、使用记录等。
第四章使用与维护第十二条医院应当建立医疗器械使用制度，明确使用流程、使用人员、使用管理等要求。
第十三条医院应当对使用医疗器械的医护人员进行培训，确保其掌握医疗器械的正确使用方法、注意事项等。
医院医疗器械管理制度法律
第一章总则第一条为了加强医院医疗器械的管理，确保医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于医院内所有医疗器械的管理和使用。
第三条医疗器械管理应当遵循以下原则：（一）依法管理，规范操作；（二）保障患者权益，确保医疗安全；（三）提高医疗质量，促进医院发展；（四）加强医疗器械的采购、使用、维护和报废等环节的管理。
第二章医疗器械采购与验收第四条医疗器械采购应当遵循公开、公平、公正的原则，严格执行招标采购制度。
第五条医疗器械采购前，采购部门应当对医疗器械的生产厂家、产品质量、价格等进行充分调查和评估。
第六条医疗器械采购合同签订后，采购部门应当组织验收，确保医疗器械符合国家规定的技术标准和质量要求。
第七条医疗器械验收合格后，采购部门应当将相关信息录入医院医疗器械管理系统，并通知使用部门。
第三章医疗器械使用与维护第八条医疗器械使用人员应当具备相应的专业知识和技术水平，经考核合格后方可上岗。
第九条医疗器械使用过程中，使用人员应当严格遵守操作规程，确保医疗器械的安全有效。
第十条医疗器械使用后，使用人员应当及时进行清洁、消毒和保养，延长医疗器械的使用寿命。
第十一条医疗器械出现故障或者异常情况，使用人员应当立即报告维修部门，并采取措施保障医疗安全。
第四章医疗器械报废与回收第十二条医疗器械达到国家规定报废标准或者无法修复的，应当报废。
第十三条医疗器械报废前，使用部门应当填写报废申请表，经相关部门审核批准后，由采购部门办理报废手续。
第十四条医疗器械报废后，采购部门应当组织回收，并进行无害化处理。
第五章法律责任第十五条医院医疗器械管理人员违反本制度，造成医疗器械质量安全事故的，依法承担相应的法律责任。
第十六条医疗器械采购、使用、维护等环节存在违法行为，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十七条医疗器械管理人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
医疗器械管理制度
医疗器械管理制度医疗器械管理制度(15篇) 在当下社会，制度在⽣活中的使⽤越来越⼴泛，制度是在⼀定历史条件下形成的法令、礼俗等规范。
我们该怎么拟定制度呢？以下是⼩编帮⼤家整理的医疗器械管理制度，仅供参考，⼤家⼀起来看看吧。
医疗器械管理制度1 1.⽬的：为保证医疗器械的安全，有效，保障⼈民健康，安全，制定本项制度。
2.范围：适⽤于医疗器械的采购管理⼯作。
3.责任：采购员 4.内容： 4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。
4.2采购员必需从具有⼯商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械⽣产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证。
4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华⼈民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品⽣产制造认可表，同时该产品必须是在供⽅《医疗器械⽣产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
必要时对产品和企业质量体系进⾏考察。
4.4采购的进⼝产品必须具有有效的《中华⼈民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供⽅《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
4.5⾸次经营的品种应建⽴质量审核制度。
质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建⽴采购合同档案。
4.6采购员不得采购质量不合格的产品，不得购进过期，失效或国家明令淘汰的医疗器械。
4.7购进的医疗器械要有合法票据，并建⽴完整，真实的购进记录，做到票、账、货相符。
4.8企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货⽅的资质，制作⽬录并形成档案，妥善保存。
定期还需核对资质的有效性，及时更新。
医疗器械管理制度2 物业管理与维修科是总务处仓库管理的主管部门。
各科室、中⼼是材料领⽤及使⽤的监督部门。
仓库保管员是维修耗材进出库的具体管理⼈员。
⼀、维修耗材⼊库规定 (⼀)维修耗材采购回来后⾸先办理⼊库⼿续。
医院小型医疗器械管理制度
一、目的为规范医院小型医疗器械的管理，确保医疗安全，提高医疗服务质量，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院内所有小型医疗器械的管理。
三、管理部门及职责1. 医疗设备科负责医院小型医疗器械的采购、验收、调配、使用、维修、报废等工作。
2. 各科室负责人负责本科室小型医疗器械的使用、保管、维护等工作。
3. 全体医护人员应遵守本制度，正确使用小型医疗器械。
四、管理制度1. 采购管理（1）小型医疗器械的采购，应遵循公开、公平、公正的原则，严格执行招标采购制度。
（2）采购前，各科室需根据实际需求提出采购申请，经医疗设备科审核后报医院审批。
（3）采购的小型医疗器械必须符合国家相关标准和法规要求。
2. 验收管理（1）小型医疗器械到货后，医疗设备科负责组织验收，确保设备完好、功能正常。
（2）验收合格后，医疗设备科将设备分配至各科室使用。
3. 调配管理（1）小型医疗器械的调配，由医疗设备科根据各科室需求进行。
（2）调配过程中，应确保设备数量充足、质量可靠。
4. 使用管理（1）医护人员应严格按照设备说明书和操作规程使用小型医疗器械。
（2）使用过程中，如发现设备故障，应及时报告医疗设备科，并妥善保管设备。
5. 维修管理（1）小型医疗器械的维修，由医疗设备科负责。
（2）维修过程中，应确保设备性能恢复到正常水平。
6. 报废管理（1）小型医疗器械达到报废标准或无法修复时，由医疗设备科提出报废申请。
（2）报废申请经医院审批后，由医疗设备科组织报废。
五、监督与考核1. 医疗设备科定期对各科室小型医疗器械的管理情况进行检查。
2. 对违反本制度的行为，视情节轻重给予通报批评、经济处罚等处理。
3. 各科室应积极配合检查，确保小型医疗器械的管理工作落到实处。
六、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由医疗设备科负责解释。
3. 本制度如与国家法律法规相抵触，以国家法律法规为准。
人民医院医疗器械管理制度
一、总则为加强人民医院医疗器械管理，确保医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、医疗器械管理职责1. 医疗器械管理部门负责医疗器械的采购、验收、储存、使用、报废等全过程管理。
2. 医务科负责组织协调各科室医疗器械使用，监督医疗器械管理制度执行。
3. 药剂科负责医疗器械采购、验收、储存、供应等工作。
4. 各科室负责本科室医疗器械的使用、保养、维修等工作。
5. 护理部负责监督医疗器械使用过程中的护理操作，确保患者安全。
三、医疗器械采购1. 医疗器械采购应遵循公开、公平、公正、择优的原则，严格执行国家有关医疗器械采购法规。
2. 医疗器械采购前，由使用科室提出采购申请，经医务科审核后，由药剂科统一采购。
3. 医疗器械采购应选择具备相应资质的生产企业或经营企业，确保医疗器械质量。
4. 医疗器械采购合同应明确产品名称、规格型号、数量、价格、质量标准、售后服务等内容。
四、医疗器械验收1. 医疗器械验收应由药剂科负责，验收人员应具备相关专业知识和技能。
2. 验收时，应检查医疗器械的包装、标识、合格证明、检验报告等资料，确保医疗器械符合质量要求。
3. 验收合格后，由药剂科办理入库手续，并将验收结果报医务科备案。
五、医疗器械储存与供应1. 医疗器械储存应遵守以下要求：（1）分类存放，分区域管理；（2）库房温度、湿度等环境条件应符合医疗器械储存要求；（3）定期检查库存，及时补充库存；（4）禁止过期、失效、损坏的医疗器械入库。
2. 医疗器械供应由药剂科负责，按照临床需求及时供应。
六、医疗器械使用1. 医疗器械使用科室应严格按照操作规程使用医疗器械，确保患者安全。
2. 医疗器械使用人员应经过专业培训，取得相应资格证书。
3. 使用过程中，如发现医疗器械存在质量问题，应及时报告药剂科。
七、医疗器械报废1. 医疗器械报废应由药剂科负责，按照规定程序进行。
医疗器械管理制度(15篇)
医疗器械管理制度(15篇)医疗器械管理制度1医疗器械使用前质量检查制度为了加强医疗器械的监督管理，保证产品的安全、有效，在医疗器械使用前，严格遵循医疗器械使用前质量检查制度。
一、医院采购医疗器械，要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》的要求进行索证。
凡证件不齐者，一律不予投入临床使用。
二、医疗器械投入使用前，必须验明产品合格证明和标签标识，建立真实完整的记录，记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。
三、根据采购计划、进货发票或送货单，对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格（型号）、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、供货单位、数量、日期等逐项核对、清点。
如有不相符或破损应及时做好记录，严禁投入临床使用。
四、医疗器材投入使用前要进行严格的检查。
其中：1、外包装检查：包装、密封等是否牢固；外包装上的中文标识是否符合要求；包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期等是否清晰齐全；有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。
不合格的，不予投入临床使用。
2、内包装检查：医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密。
不合格的，不予投入临床使用。
医疗器械管理制度21、目的确保医疗器械的质量问题，提高本公司的信誉。
2、依据本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司有关制度制订。
3、范围本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。
4、内容4.1应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查“证，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。
4.2在购进医疗器械时要选择合法的供货单位，并收集供货单位的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和营业执照等有效证件。
医疗器械使用安全管理制度5篇[必备]
![医疗器械使用安全管理制度5篇[必备]](https://img.taocdn.com/s3/m/084439707275a417866fb84ae45c3b3567ecdd81.png)
医疗器械使用安全管理制度5篇[必备]医疗器械使用安全管理制度1医院设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，指导医疗器械临床安全管理和监测工作，医疗器械临床使用安全管理委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。
一、医院建立健全医疗器械临床使用安全管理体系；建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的医疗器械符合临床需求；建立医疗器械供方资质审核及评价制度。
二、器械科负责医疗器械采购，医疗器械采购应当遵循国家相关规定执行，确保医疗器械采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。
同时建立医疗器械验收制度，验收合格后方可应用于临床。
三、对医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价纪录等文件，器械科进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。
四、发生医疗器械临床使用安全事件或者医疗器械出现故障，应当立即停止使用，并通知医疗器械保障部门按规定进行检修；经检修达不到临床使用安全标准的'医疗器械，不得再用于临床。
五、医疗器械临床使用各环节如人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理应符合要求。
六、相关科室加强医疗器械使用、保管等人员的培训。
医疗器械使用安全管理制度2医疗器械临床使用安全管理委员会是院长领导下负责对院内医疗器械在临床上的安全使用进行指导和监督的组织。
1、医疗器械临床使用安全管理委员会工作职责1）学习、宣传和贯彻执行国家有关国家有关医疗器械安全使用的法律法规和政策，及有关的管理规范。
2）起草、制定、审核和评价医院内有关医疗器械安全管理的`工作制度和政策，对其执行情况进行监督。
3）通报、讨论和分析院内外发生的，在临床使用中出现的有关医疗器械安全使用的重大问题，探讨改进医院医疗器械临床安全使用的建议、方法和措施。
4）通报院内出现的重大的医疗器械不良事件，负责督促有关部门对事件进行调查和追踪，并向有关部门通报相关的结果。
医院医疗器械质控管理制度
一、总则为加强医院医疗器械质量管理工作，确保医疗器械的安全、有效，保障患者健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
二、组织机构及职责1. 医院设立医疗器械质量管理委员会，负责医疗器械质量管理的全面工作。
2. 医疗器械质量管理委员会下设医疗器械质量管理部门，负责医疗器械质量管理的具体工作。
3. 各科室设立医疗器械质量管理小组，负责本科室医疗器械质量管理的具体工作。
三、医疗器械质量管理要求1. 医疗器械采购（1）采购前，质量管理部门应进行供应商评估，确保其具备相应的资质和条件。
（2）采购过程中，应严格执行医疗器械采购程序，确保采购的医疗器械符合国家法律法规要求。
（3）采购后，质量管理部门应对医疗器械进行验收，确认其质量符合要求。
2. 医疗器械使用（1）使用前，医护人员应了解医疗器械的使用说明和操作规程。
（2）使用过程中，医护人员应严格遵守操作规程，确保医疗器械的安全、有效。
（3）使用后，医护人员应做好医疗器械的维护保养工作，延长使用寿命。
3. 医疗器械维修（1）维修前，维修人员应了解医疗器械的维修方法和技术要求。
（2）维修过程中，维修人员应严格遵守维修规程，确保维修质量。
（3）维修后，维修人员应做好医疗器械的检验和测试工作，确保其恢复正常使用。
4. 医疗器械报废（1）医疗器械达到报废标准或存在安全隐患时，应及时报废。
（2）报废的医疗器械应按规定进行处理，防止其再次流入市场。
四、医疗器械质量监督检查1. 医疗器械质量管理委员会定期组织对医疗器械质量进行监督检查。
2. 质量管理部门应定期对医疗器械使用、维修、报废等情况进行检查。
3. 各科室应积极配合监督检查工作，确保医疗器械质量管理工作落到实处。
五、奖惩措施1. 对在医疗器械质量管理工作中表现突出的单位和个人给予表彰和奖励。
2. 对违反医疗器械质量管理规定，造成医疗器械质量问题的单位和个人，依法依规进行处罚。
医院对医疗器械的管理制度
一、目的为确保医院医疗器械的安全、有效，提高医疗服务质量，保障患者生命健康，特制定本制度。
二、职责1. 医疗器械管理部门负责医疗器械的采购、验收、储存、使用、维修、报废等全过程的监管工作。
2. 各科室负责医疗器械的使用、保养、维护及报废申请。
3. 财务部门负责医疗器械的经费管理和报销。
4. 医院领导对医疗器械管理工作进行监督和指导。
三、制度内容1. 采购管理（1）医院采购医疗器械应严格按照《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规执行。
（2）医疗器械采购前，需进行市场调研，了解产品性能、价格、售后服务等信息。
（3）采购部门应与供应商签订采购合同，明确质量保证、售后服务、价格、交货期限等条款。
2. 验收管理（1）医疗器械到货后，采购部门应组织验收，检查产品合格证明、标签标识、包装等是否符合要求。
（2）验收合格后，由采购部门填写验收报告，并将验收结果通知各科室。
3. 储存管理（1）医疗器械应按照产品说明书的要求储存，确保产品质量。
（2）储存环境应保持干燥、通风、避光，温度、湿度等条件应符合产品要求。
（3）储存区域应设置明显的标识，便于管理和查找。
4. 使用管理（1）各科室使用医疗器械前，应了解产品性能、使用方法、注意事项等。
（2）操作人员应经过专业培训，取得相应资格证书。
（3）使用过程中，应严格遵守操作规程，确保医疗器械的安全、有效。
5. 维修管理（1）医疗器械出现故障，应及时报修。
（2）维修部门应尽快进行维修，确保医疗器械恢复正常使用。
6. 报废管理（1）医疗器械达到使用年限或因故障无法维修，应予以报废。
（2）报废申请由使用科室提出，经医疗器械管理部门审核后，报医院领导批准。
（3）报废的医疗器械应进行登记、销毁，防止流入市场。
四、监督与考核1. 医院定期对医疗器械管理工作进行检查，发现问题及时整改。
2. 医疗器械管理部门对使用科室进行考核，考核内容包括医疗器械使用、保养、维修等方面。
3. 对违反本制度的行为，按照相关规定进行处理。
医院建立医疗器械管理制度
一、前言医疗器械作为医疗工作的基础工具，其质量和安全直接关系到患者的生命安全和医疗质量。
为了规范医院医疗器械的管理，确保医疗质量和安全，特制定本制度。
二、组织机构1.成立医院医疗器械管理委员会，负责医疗器械的采购、使用、维护、报废等工作。
2.设立医疗器械科，负责医疗器械的日常管理工作。
三、管理制度1.采购管理（1）根据医院发展需要，制定医疗器械采购计划，经医疗器械管理委员会批准后实施。
（2）严格执行招标采购制度，确保医疗器械的质量和价格合理。
（3）对采购的医疗器械进行质量验收，确保符合国家标准。
2.使用管理（1）各科室应严格按照医疗器械的使用说明书和操作规程进行操作。
（2）定期对医疗器械进行维护保养，确保其正常使用。
（3）对使用中的医疗器械进行定期检查，发现问题及时报告。
3.维护管理（1）医疗器械科负责医疗器械的维护保养工作，确保其正常运行。
（2）对维护保养人员进行专业培训，提高其业务水平。
4.报废管理（1）对达到报废标准的医疗器械，由医疗器械科提出报废申请。
（2）经医疗器械管理委员会批准后，由医疗器械科负责报废。
5.信息管理（1）建立医疗器械信息管理系统，对医疗器械的采购、使用、维护、报废等信息进行记录。
（2）定期对信息进行统计和分析，为医院决策提供依据。
四、责任追究1.对违反本制度，导致医疗器械质量问题或安全事故的，依法追究相关责任。
2.对在工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
五、附则1.本制度由医院医疗器械管理委员会负责解释。
2.本制度自发布之日起施行。
通过建立完善的医疗器械管理制度，确保医疗器械的质量和安全，为患者提供优质的医疗服务。
同时，提高医疗器械管理水平，降低医疗风险，为医院的长远发展奠定基础。
医疗器械管理制度范文(4篇)
医疗器械管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗器械的管理，确保医疗器械的安全使用，提高医疗质量，保护患者人身安全和健康权益，制定本制度。
第二条本制度适用于本院所有医疗器械的管理工作，并适用于医院内所有人员。
第三条医疗器械管理工作应遵循“安全第一、科学管理、依法用械、质量至上、诚信服务”的原则。
第四条各相关部门应密切配合，加强沟通合作，共同推进医疗器械管理工作。
第二章医疗器械的选择与采购第五条医疗器械的选择与采购应根据医院的临床需要、患者的需求和实际情况，遵循科学、公正、合理的原则，并按照国家有关规定进行。
第六条医院设立医疗器械采购委员会，负责制定和修改医疗器械的采购政策和程序，组织并监督医疗器械的采购工作。
第七条医疗器械采购应依法进行公开招标，采购文件应明确医疗器械的性能、规格、标准和数量等，并对供应商进行资质审核和技术能力评估。
第八条医疗器械的采购合同应明确医疗器械的名称、型号、数量、价格、交货时间、质量要求等条款，并签订正式的合同。
第三章医疗器械的验收与入库第九条医疗器械的验收应由医疗器械采购委员会负责，并由专业人员进行。
第十条医疗器械的验收应按照国家和行业标准进行，确保医疗器械的质量和性能符合要求。
第十一条医疗器械验收合格后，应填写验收报告，并按规定程序进行入库。
第十二条医疗器械的入库管理应做到严格登记，按照先进先出的原则进行管理，定期进行库存盘点，并做好相应的记录。
第四章医疗器械的使用与保养第十三条医疗器械的使用应遵循医学专业和操作规程，确保使用的安全和有效。
第十四条医疗器械的使用人员必须具备相应的资格和技能，经过正规培训，并持证上岗。
第十五条医疗器械的保养应按照医疗器械使用说明书的要求进行，定期进行维护和保养，并做好相应的记录。
第十六条医疗器械的使用和保养必须符合国家有关法律法规的要求，禁止私自拆卸、修理和改装医疗器械。
第五章医疗器械的维修与报废第十七条医疗器械出现故障时，应立即停止使用，并及时报修。
医疗设备管理制度(9篇)
医疗设备管理制度（9篇）（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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医疗设备器械使用管理制度
医疗设备器械使用管理制度•相关推荐医疗设备器械使用管理制度（通用6篇）在当今社会生活中，制度对人们来说越来越重要，制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。
那么拟定制度真的很难吗？下面是小编为大家收集的医疗设备器械使用管理制度（通用6篇），仅供参考，大家一起来看看吧。
医疗设备器械使用管理制度1（一）仓库管理1．入库（1）卸货及运输：①外包装检查：对于大型及精密医疗设备在装卸货物前，医院在场人员首先应对货物外包装情况进行认真查看，重点查看外包装有无受撞击痕迹、倒伏痕迹、水浸痕迹和破损，如发现应予以详细记录，并由交货人现场确认。
②货物装卸：对于大型及精密医疗设备卸货时，医院在场人员应严密观察装卸过程，如发现危险行为或情况应及时停止装卸，以防止货物损坏。
③货物运输：货物到院后运输时，医疗设备科在场人员应跟踪院内运输全过程，发现货物有倒伏等危险迹象应及时制止，以防止货物损坏，直至货物安全落位。
（2）开箱及验收：①医疗设备固定资产物资开箱验收应有供货商、最终用户代表、医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员共同在场。
②医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员应控制开箱现场，严格遵守逐件开箱、逐件清点、逐件登记的原则。
③设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方由设备科处理。
④设备验收文件需现场由最终用户代表、设备科、采购中心等参加验收人员和供货商验收人员共同签名确认后方可归入档案。
⑤对于随设备的操作手册、维修手册等重要文件，需进行仔细登记，并由保管人在验收文件上签名确认。
（3）入库手续办理设备科仓库保管员根据验收完成文件和发票原件及时办理货物入库手续。
2．出库设备科仓库保管员需在入库手续办理完成后在归定的工作日内，督促使用部门办理固定资产领用手续。
3．库存保管（1）暂存物资保管：对于无法进入医疗设备科仓库的大型精密医疗设备，仓库管理员及固定资产管理员应对其开箱安装前存放场地进行经常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。
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医院医疗器械管理制度
医疗器械管理制度
一、医疗器械管理制度
1(各科室所配备的医疗器械，必须服从医院主管部门的统一管理和合理调度。
2(所有疗器械必须建立帐、卡和必要的技术档案。
医疗器械的外借外调、降级、报废、拆装以及重大事故的处理，必须通过医院的设备主管部门。
3(必须建立医疗器械的使用操作规程，技术安全制度、维护保养制度、修理制度和其他的相关制度。
4(大型精密仪器应由专业人员负责和操作使用，其他人员如需上机，必须先经培训，经考核合格者方能上机操作使用。
5(对未经财产主管部门同意，私自调拨、借用医疗设备等，违反规定的科室按设备原价值实行一次性经济处罚，科室领导承担相应的经济责任。
6(对医院设备要经常保养和定期检修，应建立保养及维修记录卡，维修不当造成人为损坏应承担相应的经济责任。
7(使用固定资产的科室领导调动、调离时必须由设备主管部门严格监督交接，方可办理调动、调离手续。
二、一次性医用器具管理制度
1(医院感染管理科或专职人员负责对本院一次性医用器具采购、使用管理及回收处理进行监督，并对购入产品的质量进行监测。
2(医院所购一次性医用器具的生产厂家，应具有医疗管理部门和省级以上卫生行政部门颁发的“生产许可证”和“卫生许可证”，推销员应具有省、市卫生行政部门核发的推销员证件。
3(每次购置，必须进行质量验收，做到推销员证件、定货合同、发货地点及货款汇寄帐号与生产企业相一致;并查验每一批号产品的检验合格证、消毒日期、出厂日期和有效期。
4(建立登记帐册，记录内容包括:每次订货与到货的产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒日期、出厂日期、卫生许可证、有效期限及供需双方经办人姓名等。
5(严格保管，不得将包装破损、超过“灭菌有效期”，以及包装上未注明出厂日期和有效期的一次性医用器具应用于临床。
6(使用时若发生热原反应、感染或有关医疗事件，必须桉规定登记:发生时间、种类、受害者临床表现、结局、所涉一次性器具的生产单位、生产日期、批号及供货单位、供货日期等，并及时上报。
7(一次性医用器具用过后，必须毁形或进行无害化处理，严禁重复使用和回流市场。
三、一次性卫生材料管理制度
一次性无菌卫生材料，是指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌液袋等。
1(建立无菌器械采购、验收制度，并严格执行做好记录。
采购验收记录至少应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。
按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。
2(从生产或经营企业采购无菌器械，应验明生产或企业的必要证件(生产许可证、产品注册证、经营许可证)、销售人员的合法身份。
3(建立无菌器械使用后销毁制度。
使用过的无菌器械必须按规定销毁，零部件不再具有使用功能的应经消毒无害化处理，并做好记录。
4(若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用并封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。
5(若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。
经验证为不合格的无菌器械，应在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。
(使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省市医疗器械不 6 良事件监测中心。
四、医疗设备损坏事故处理制度
1(各类医疗设备发生人为损坏时，有关人员应立即报告医疗设备管理部门，并如实反应情况，不得推诿扯皮，隐瞒不报。
2(在按规程操作的情况下，人为造成万元以下医疗设备损坏但尚能修复且不影响使用的，按一般事故处理。
3(由于未按规程操作，人为造成万元以下医疗设备损坏且不能修复者，按责任事故处理。
赔偿费用根据使用年限折旧后确定。
4(由于工作责任心不强、玩忽职守，造成万元以上医疗设备损坏且不能修复者，按重大责任事故处理。
医疗设备管理委员会在研究后对责任人提出处理意见。
报院领导审批。
赔偿费用根据使用年限折旧后确定。
5(医疗器械和低值易耗品由于管理不善丢失者，按原价赔偿;造成损坏的应根据损坏程度确定赔偿费用。
6(医疗设备发生损坏后，一律由维修人员进行维修。
未经同意擅自维修造成损失的，由责任人按医疗设备原值折旧后赔偿。
五、医疗设备报废报损制度
1(凡符合医疗设备报废条件的不能用于临床使用，应予以报废。
2(申请报废的医疗设备，应由使用部门提出;经设备管理部门登记造册，逐一填写“报废医疗设备申请表”，由相关技术部门进行技术鉴定，设备主管部门提出调剂报废意见;财务部门办理相关手续。
3(万元以上医疗设备的报废，除按上述程序办理外，还应经院务会议研究同意后，报董事会批准。
4(凡减免税进口的医疗设备报废，除以上手续外，还应按海关的有关规定办理。
对于可供
家用的设备报废处理，应加强审核控制。
5(待报废的医疗设备在未批复前应妥善保管;已批准报废的大型医疗设备应将可利用部分拆下，折价入帐，入库保管，合理利用。
6(经批准报废的医疗设备，使用单位和个人不得自行处理，一律交回设备主管部门统一处理。
如有违反者应予追查，并交主管部门处理。
7(已批准报废的医疗设备在处理后，应及时办理财务销帐手续，其残值收益列入医疗设备更新费、改造基金项目专项使用。
六、计量器具周期检定制度
1(根据计量器具具体使用情况，计量室与检定机构协商安排检定周期。
(计量室根据具体情况，提前通知科室检定日期，检定人员上门检定时， 2 科室人员要积极配合;要求科室计量器具送检时，科室人员一经接到电话通知，应即刻将待检计量仪器送到指定地点，拒不送检的科室，将按拒检处理，上报主管院长。
3(检定人员来我院检定计量仪器时，专职计量员应积极配合检定人员工作，提供必要的工作场地、设施，以使检定工作圆满完成。
4(未到检定周期的计量仪器发生问题时，由科室兼职计量员通知计量室，由专职计量员决定处理办法。
如计量仪器通知需送修，科室人员应积极配合，修好后科室要及时再报计量室重新做检定。
检定合格后方可再投人使用。
5(检定后，专职计量员应将检定记录归纳汇总，作出分析，书面上报领导，并妥善保管检定证书与检定结果通知书。
6(发现检定周期安排不合理时，专职计量员应及时调整。
7(每年年底前，按国家强检计量仪器规定，专职计量员如实填写周期检定申请表，及时上报计量主管部门。