进口化妆品需申请的行政许可

进口化妆品的申报程序为：样品检验、申请注册/备案、审核、核发注册批件/备案凭证。

进口化妆品通过网络途径销售需申请的行政许可为：1.中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明；2.中华人民共和国卫生部（或食品药品监督管理局）关于进口非特殊用途化妆品的备案，如系进口特殊用途化妆品须获得针对该特殊用途化妆品的批准文件；3.向国家食品药品监督管理总局申请行政许可批件/备案；4.需经各出入境检验检疫机构对化妆品的标签检验合格后并备案；5.电信业务经营许可证；一、检验，取得中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》第八条进口化妆品的收货人或者其代理人应当按照国家质检总局相关规定报检，同时提供收货人备案号。

其中首次进口的化妆品应当提供以下文件：（一）符合国家相关规定要求，正常使用不会对人体健康产生危害的声明；（二）产品配方；（三）国家实施卫生许可或者备案的化妆品，应当提交国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证；（四）国家没有实施卫生许可或者备案的化妆品，应当提供下列材料：1. 具有相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；2. 在生产国家（地区）允许生产、销售的证明文件或者原产地证明；（五）销售包装化妆品成品除前四项外，还应当提交中文标签样张和外文标签及翻译件；（六）非销售包装的化妆品成品还应当提供包括产品的名称、数/重量、规格、产地、生产批号和限期使用日期（生产日期和保质期）、加施包装的目的地名称、加施包装的工厂名称、地址、联系方式；（七）国家质检总局要求的其他文件。

上述文件提供复印件的，应当同时交验正本。

第十七条离境免税化妆品应当实施进口检验，可免于加贴中文标签，免于标签的符合性检验。

在《入境货物检验检疫证明》上注明该批产品仅用于离境免税店销售。

首次进口的离境免税化妆品，应当提供供货人出具的产品质量安全符合我国相关规定的声明、国外官方或者有关机构颁发的自由销售证明或者原产地证明、具有相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料、产品配方等。

第三十条化妆品卫生许可或者备案用样品、企业研发和宣传用的非试用样品，进口报检时应当由收货人或者其代理人提供样品的使用和处置情况说明及非销售使用承诺书，入境口岸检验检疫机构进行审核备案，数量在合理使用范围的，可免于检验。

收货人应当如实记录化妆品流向，记录保存期限不得少于2年。

二、申请注册/备案。

需到中华人民共和国卫生部（或食品药品监督管理局）办理进口非特殊用途化妆品的备案；如系进口特殊用途化妆品须获得针对该特殊用途化妆品的批准文件《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》第三条化妆品的申报受理应当严格按照《健康相关产品卫生行政许可程序》的规定进行。

第四条申报材料的一般要求：（一）首次申报特殊用途化妆品许可的，提供原件1份、复印件4份；复印件应清晰并与原件一致；（二）申请备案、延续、变更、补发批件、补正资料的，提供原件1份；（三）除检验报告及官方证明文件外，申报材料原件应逐页加盖申报单位公章或盖骑缝章；（四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；（五）使用中国法定计量单位；（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；（七）所有外文（产品配方及国外地址除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前。

第六条申请进口特殊用途化妆品许可的，应提交下列材料：（一）进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表；（二）产品配方；（三）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及使用依据；（四）生产工艺简述和简图；（五）产品质量标准；（六）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：1、检验申请表；2、检验受理通知书；3、产品说明书；4、卫生学（微生物、理化）检验报告；5、毒理学安全性检验报告；6、人体安全试验报告。

（七）产品原包装（含产品标签）。

拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）；（八）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；（九）来自发生“疯牛病”国家或地区的产品，应按要求提供官方检疫证书；（十）代理申报的，应提供委托代理证明；（十一）可能有助于评审的其它资料。

第七条申请进口非特殊用途化妆品备案1的，应提交下列材料：（一）进口非特殊用途化妆品备案申请表；（二）产品配方；（三）产品质量标准；（四）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：1、检验申请表；2、检验受理通知书；3、产品说明书；4、卫生学（微生物、理化）检验报告；5、毒理学安全性检验报告。

（五）产品原包装（含产品标签）。

拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）；（六）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；1自二○○四年七月一日年开始，国家卫生部简化进口化妆品程序，特殊类产品仍沿袭原有的注册制，而普通类产品则实行备案制。

《卫生部关于简化进口非特殊用途化妆品卫生许可程序的通知》为贯彻《行政许可法》，进一步转变政府职能，规范对进口非特殊用途化妆品的监督管理，我部决定简化对进口非特殊用途化妆品的卫生许可程序，自2004年8月1日起，对进口非特殊用途化妆品实行备案管理，具体规定如下：一、首次进口的非特殊用途化妆品，应在上市前由产品生产单位或进口单位向卫生部申请备案，并按照现行有关规定提交备案材料，履行备案手续。

三、卫生部对申请备案的进口非特殊用途化妆品不组织技术评审，产品生产单位或进口单位应当对备案产品的卫生质量和安全承担全部责任。

五、2004年8月1日前，进口非特殊用途化妆品申请卫生许可批件，经卫生部受理的，仍按照原规定进行评审，符合要求的发给许可批件后。

（七）来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书；（八）代理申报的，应提供委托代理证明；（九）可能有助于评审的其它资料。

《化妆品卫生监督条例实施细则》第二十二条进口化妆品卫生审查批准程序是：（一）我国首次进口的化妆品，国外厂商或其代理商必须在进口地、市以上卫生行政部门领取并填写《进口化妆品卫生许可申请表》（附件四）一式三份，直接向国务院卫生行政部门申请。

申请时，提供下列资料和样品：１、产品名称、种类；２、产品成份、限用物质含量；３、产品质量标准及检验方法，并附有中文译本（本三份）；４、产品在生产国（地区）批准生产和销售的证明文件（复印件三份）；５、产品在其他国家（地区）注册和批准销售的证明文件（复印件三份）；６、产品在生产国（地区）和其他国家（地区）通过生产、注册、销售批准审查的评价报告，并附中文译本（各五份）；７、产品卫生安全性评价资料或产品卫生质量检验报告（五份）；８、产品标签、使用说明书，并附中文译本（各三份）；９、完整包装的产品样品（三个小包装）。

第二十三条本《实施细则》第二十二条第一款第（一）项中“产品卫生安全性评价或产品卫生质量检验”必须由国务院卫生行政部门认证的单位进行。

三、在进口报关之前，需向国家食品药品监督管理总局申请行政许可批件/备案《国家食品药品监督管理局关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》第五条进口化妆品行政许可申请人应是进口化妆品生产企业。

进口化妆品新原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业。

同一申请人应委托一个在中国境内依法登记注册，并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位，负责代理申报有关事宜。

申请人可以变更在华申报责任单位。

第七条申请人应当向国家食品药品监督管理局提出化妆品行政许可申请，按照本规定的要求提交有关资料。

第八条首次申报前，行政许可在华申报责任单位授权书原件应在国家食品药品监督管理局行政受理机构（以下称受理机构）进行备案。

申请人申报化妆品行政许可，应登录国家食品药品监督管理局化妆品行政许可网上申报系统，并填写相应的化妆品行政许可申请表。

附件：化妆品行政许可申报资料要求第一条申请化妆品行政许可的，应按照《化妆品行政许可申报受理规定》的要求提交有关资料，申报资料的一般要求如下：（一）首次申请特殊用途化妆品行政许可的，提交原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与原件一致；（二）申请备案、延续、变更、补发批件的，提交原件1份；（三）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；（四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；（五）使用中国法定计量单位；（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；（七）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前；（八）产品配方应提交文字版和电子版；（九）文字版与电子版的填写内容应当一致。

第三条申请进口特殊用途化妆品2行政许可的，应提交下列资料：（一）进口特殊用途化妆品行政许可申请表；（二）产品中文名称命名依据；（三）产品配方；（四）生产工艺简述和简图；（五）产品质量安全控制要求；（六）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；（七）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；（八）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；（九）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；（十）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；（十一）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；（十二）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；（十三）可能有助于行政许可的其他资料。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

第四条申请进口非特殊用途化妆品3备案的，应提交下列资料：2特殊类化妆品：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品是较为特殊的化妆品。

1.育发化妆品是指有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品。

2.染发化妆品是指具有改变头发颜色作用的化妆品。

3.烫发化妆品是指具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品。

4.脱毛化妆品是指具有减少、消除体毛作用的化妆品。

5.美乳化妆品是指有助于乳房健美的化妆品。

6.健美化妆品是指有助于使体形健美的化妆品。

7.除臭化妆品是指有助于消除腋臭的化妆品。

8.祛斑化妆品是指用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。

9.防晒化妆品是指具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品。