运行记录

设备运行记录：

是指:以日、周或月为单位，用日志、周报、月报的形式所保存的设备运行和使用情况。还包含日常点检中记录的资料，运行时发生的异常声音或异常振动，润滑剂的消耗量等，可作为建立设备档案的基本资料来使用。

系统运行记录：

系统运行记录是指从每天进入管理信息系统、功能选择与执行，到下班前的数据备份、存档、关机等，对系统软、硬件及数据等的运作情况的记录。若系统运行情况不正常或无法运行时，应将系统现象、发生时间和可能的原因做详细记录。这些记录会对分析与解决管理信息系统在应用中存在的问题有重要的参考价值。信息主管部门应事先制定严格的规章制度来保证对系统运行情况做记录，并安排使用人员完成记录。无论是自动记录还是由人工记录，都应对基本的系统文档作长期保管，以备系统维护时参考。

运行检查：

“运行检查”是实验室自身对其设备[含计量器具(参考标准器)、标准器、测量仪器仪表及测量/检验/测试设备]在两次校准或检定之间的时间间隔内，多次使用适当技术校核方法进行检查，以确保这些设备在“服役”期间一直维持良好状态的活动。

“运行检查”尚无经典性的定义(即在相关的名词术语标准中尚无法查到)，但结合工作实际，可将其定义或释义为：“运行检查”是实验室自身对其设备[含计量器具(参考标准器)、标准器、测量仪器

仪表及测量/检验/测试设备]在两次校准或检定之间的时间间隔内，多次使用适当技术校核方法进行检查，以确保这些设备在“服役”期间一直维持良好状态的活动。通过该活动，可以使实验室及其用户(客户)增加对实验室在用设备保持良好状态的信心。

在CNACL实验室认可准则“量值溯源和校准”要素9.6条款中，规定了“参考标准(器)、测量设备和检测设备在两次校准(或检定)之间应经受‘运行检查’。”

运行检查不是对设备的校准(检定)或再校准，其意义在于，严格按周期校准设备并不能万无一失地确保这些设备始终地保持着检定时的准确度，仪器的漂移、老化、破损等及其他未知原因都会造成失准。如果等到下一次的定期校准时才发现这些问题，则两次校准(检定)之间使用该设备所出具的数据都将变为可疑数据。依据CNACL 认可准则中的相关规定，以及本着对客户负责的态度和为保证实验室的信誉等，都需要实验室立即以书面形式通知可能受到影响的所有客户。而确定或判断可疑数据发生的时间无疑会花费实验室大量的时间和精力，并加大了判断难度和纠正活动的工作量。因此，如果实验室在两次校准之间添加了运行检查，并做好相应的记录，则可以适当缩短确定或判断可疑数据的时间，如每隔三个月进行一次运行检查，则对可疑数据最多只需追溯三个月即可，从而尽量减少由于各种意外所造成的负面影响。

设备经过定期(周期)校准或检定，符合了规定的要求，应使用相应的校准状态标识(标志)表示该设备处于良好的技术状态。但在两次

校准之间，该设备是否还能维持校准时的水平状态，就需要运用运行检查(“服役”期间的检查、中间检查、中期检查)去核查，来保持对设备良好校准状态的信心。由于是对设备“服役”期间的日常检查，故不可能或不必要将这些设备暂停使用甚至从整个测试装置上拆卸下来，送到正规的法定计量检定机构进行校准或检定，只需使用简单实用且具有相当可信度的方法对该设备进行检查，运行检查正是一个简单有效的方法之一。通过运行检查，基本上可以判断该设备是否还保持良好的水平状态。

当然，运行检查的方法应以文件形式规定出来并严格执行，且保存相关记录，以利于实验室检查分析，并可作为对实验室自身能力维持状况的相关证明。

以下结合实例对运行检查的具体做法进行说明。

某设备已经过某法定计量检定机构检定合格后，在日常工作中，实验室可使用标准物质或标准样块进行校核测试。若测试数据表明该仪器设备的读数在允许误差范围之内，则可认为该设备仍处于良好的校准状态中，可有信心继续使用。反之，则需对该设备进行分析、调整，直至暂停使用或送交计量检定机构重新检定。

至于运行检查对人员、环境等方面的具体要求问题，我们认为，运行检查主要是针对设备状态水平的维持状况，一般对环境、人员等其他因素不再作特殊考虑。当然，对于这些因素，首先应满足其所从事工作的基本要求(这些要求，在认可准则的其他要素中专门作出了规定)，才能保证正确地运用行之有效的方法来判断设备的状态水平。

综上所述，运行检查和认可准则中所提及的许多其他校核方法一样，与对设备的校准检定是相辅相成的关系。其目的和意义都是围绕着维持和不断提高实验室的技术能力和管理水平。校准和运行检查的关系好比是一年一度正规的身体检查和日常地听听心律、察察舌苔检查的关系。虽然运行检查是一种简便的检查，但对其正确性及可信度的要求仍须是很高的。