中药新药研发存在的一些问题
中药新药研究的现状与展望
中药新药研究的现状与展望近年来，随着人们对中医药的认识逐渐深入，中药新药研究变得越来越热门。
中药新药可以被定义为一种基于中草药传统概念和临床实践的药物，其研发是通过新的科学和技术手段，以期获得有效的治疗或保健效果。
一、中药新药研究的现状近些年来，中药新药研究取得了一定的进展，但也暴露了一些问题。
1. 临床研究不足中药新药研究的临床研究往往存在着不足，这对于新药的推广和发展造成了一定的困难。
许多中药新药在实际应用中都需要经过多层次的药效评价和安全性评价，但是由于资源投入等原因，现实情况并没有得到很好的实现。
2.新药研发周期长由于中药的特殊性质，中草药中含有的一些化学物质含量较少，因此其药理作用的机制较难理解和解释，这个问题造成中药新药的研究周期长度。
3.中药新药质量不稳定中药新药质量的不稳定性是中药新药研究的重要问题，同时也是制约中药新药发展的主要瓶颈。
中药中含有的很多药物成分作用相互作用，加之提取过程等影响因素，很难保证每批中药新药的质量稳定，这对研究人员和患者的安全都存在着很大的隐患。
二、中药新药研究的展望1.加强基础研究中药新药研究需要从基础研究下手，才能更好地理解中药药理作用的机理。
加强对中药成分的分析和提取，研究不同中药的药理作用，建立更加科学的中药品质检验标准，有利于中药新药的研究和开发。
2.加强国际合作随着全球经济的发展和国际化程度的加深，加强国际合作将推动中药新药的发展。
促进国际交流，利用共同研究的力量和经验，通过科学研究实现中药新药的优良品质和安全性。
3.建立新型研发机制针对中药新药质量不稳定的问题，可以通过建立一套新的研发机制，加强中药新药的品质控制和安全性评价。
同时，建立更加完善的中药药品制度框架，推动中药新药的发展和推广。
三、结语中药新药的研究，虽然存在着一定的困难和问题，但是随着技术和认识的深入，相信中药新药将会迎来更加广阔和美好的发展前景，为人类的健康保健服务。
中药新药临床试验相关问题与分析
中药新药临床试验相关问题与分析随着人们对保健和治疗的需求不断增加，中药作为一种传统医学已经逐渐受到广泛关注。
许多中药新药通过临床试验来评估其疗效和安全性。
然而，中药新药临床试验面临一些独特的问题和挑战。
本文将对中药新药临床试验相关问题进行分析。
首先，中药新药临床试验的药物组成和制造过程相对复杂。
与化学合成药物相比，中药新药通常由多种天然草药组成，药效成分的提取、分离和纯化过程较为繁琐。
这导致了中药新药的质量控制难度较高，每批药物的成分和含量可能存在一定的差异，对临床试验的结果产生影响。
其次，中药新药的药理机制相对复杂。
中药通常通过多个靶点发挥疗效，涉及到多种药理作用和信号传导通路。
这使得中药新药临床试验的设计和结果解读更加困难。
传统的临床试验设计方法可能无法完全适用于中药新药的评价，需要根据中药的特点进行相应的调整和创新。
此外，中药新药的安全性评估也是一个重要的问题。
中药作为天然草药，其成分复杂，其中可能存在着一些具有潜在毒性的成分。
在临床试验中，需要对中药新药的毒副作用进行充分评估，并且制定相应的监测方法和措施。
同时，对于中药新药的长期安全性还需要进一步的跟踪和观察。
针对以上问题和挑战，应采取一系列的措施来提高中药新药临床试验的质量和可靠性。
首先，加强对中药新药的质量控制，确保每批药物的成分和含量的稳定性和一致性。
其次，加强对中药新药的药理研究，深入了解其作用机制，为临床试验的设计提供理论基础。
此外，建立完善的安全监测体系，及时发现并处理药物的毒副作用。
总结起来，中药新药临床试验在药物组成、药理机制和安全性评估等方面存在一系列问题和挑战。
通过加强质量控制、深入药理研究和建立完善的安全监测体系，可以提高中药新药临床试验的质量和可靠性。
进一步推动中药新药的研发和应用，为人们的健康带来更多的选择和效益。
中药新药研制中常出现的问题及分析
中药新药研制中常出现的问题及分析1制备工艺的问题几乎所有的新药在制备工艺上都存在问题，有些甚至有严重错误，即使是申请生产的亦不例外。
众所周知，制备工艺是新药研制过程中最重要的环节，它的改动甚至可以动摇新药的根基。
因此，必须要从试验设计抓起，尽可能避免发生错误。
从分析的品种看，问题主要有以下几方面：1.1剂型选择欠合理：申报单位未充分考虑到药物的性质或临床用药的特点，选择了不合适的剂型。
如：不适合制成软胶囊的却偏偏选择了该剂型；以口服用胶囊剂作为阴道内用药等。
1.2缺少工艺研究资料1.2.1药材前处理不当：未根据提取方式正确地将药材加工成饮片或颗粒，导致提取不完全或过滤困难；有的虽药材处理得当，但存在出粉率偏低等问题；有的则缺少必要的说明，如药材的粉碎程度、出粉率等。
1.2.2未充分考虑挥发油的利用：对有确切药理作用的挥发油未进行提取，或虽提取，却未对提取时间、出油量等进行考察；对如何保证挥发油的稳定性研究不够，如是否需经环糊精包结、包结的技术条件如何等。
1.2.3缺少提取工艺的研究；药材以生粉入药的量过多；未说明同一药材部分提取，部分生粉入药的理由。
此外，正交试验中的错误较多：设计欠合理，将提取与除杂、成型等工艺混为一谈；试验排列错误，水平安排不当；仅以总固体量作为评价指标；评分标准欠合理；缺少结果分析；结果计算错误；确定的最终工艺与试验所得的最佳工艺不符，而又未对两者作必要的比较。
1.2.4缺少除杂工艺的研究：以沿袭传统工艺为理由，未做任何除杂处理；对除杂前后成分的变化本做考察；未说明除杂过程中使用的树脂型号、用量、处理方法等；对醇沉时药液的相对体积质量、乙醇浓度本做优选。
1.2.5缺少成型工艺的研究：未对辅料品种、用量做优选，以致加入辅料过多，特别是有时加入蔗糖过多，不利于临床应用；未认真考虑以某些药材生粉取代辅料；未详细说明工艺的技术条件，如浓缩的温度，清膏的相对体积质量、喷雾干燥的温度、药粉混合的方法等。
我国中药新药研发中的问题与思考
我国中药新药研发中的问题与思考
一、中药新药研发存在的问题1、药效确证难：中药新药开发过程中，需要通过大量实验确定药效，耗费时间和费用比较大。
2、材料来源不稳定：中药的原料材料的品质、供应量和价格等，会对中药新药研发的成功
率产生很大的影响3、检测难度大：中药新药研发过程中经常涉及微量成
分组分构成，微量成分的检测费时费力；4、临床研究难度大：中药新药
研发过程中，由于临床意义不明确、证据不充分、多中心难以实现等问题，导致相关的临床研究难度较大。
5、安全性较低：由于中药新药的研发过
程中不清楚其安全性，容易造成药物不良反应，从而影响患者的安全。
二、思考1、延伸材料来源：应加大对中药新药原料材料种类的拓展，延长供
应来源，保证药品材料的供应量和品质。
2、提高检测质量：运用遗传工程、组学等新技术，提高检测精度，准确检测中药中的微量成分。
3、提
高临床研究质量：应加强中药新药临床研究的管理，开展多中心合作的临
床研究，改善实验室环境，确保研究质量。
4、重视安全性：加强对中药
新药安全性的研究，分析其可能产生不良反应的原因，并采取有效措施降
低不良反应发生的几率。
中药新药研究易忽视4个问题
中药新药研究易忽视4个问题日前，中国中医药研究促进会在南昌召开了“全国中药关键技术研讨会”，中国中医研究院广安医院王丽霞对中药新药研究中容易忽视的四个问题发表如下看法：首先是中药的疗效和合理使用应进行科学宣传。
有些厂家将中药是纯天然、无毒副作用作为卖点，而忽略了合理使用药物的宣传。
更有甚者，药物中含有毒性较大的成分，或含有西药成分，仍在大肆宣传无毒副作用，结果导致用药后出现严重毒副反应，因用药不当导致的药源性疾病也屡屡发生。
国外所说的中草药肾病就是一个例证，在比利时有妇女因服用含广防已及西药减肥药酚氟拉明的减肥丸后出现肾衰，经调查发现约１００００名服用该药的妇女中至少有１１０人患上晚期肾衰，此事件在国际上引起轩然大波，出现了中草药肾病这一专有名词，导致美国、英国、比利时、新西兰、新加坡等国家对中药及中成药采取了更为严格的管理措施，中医药在世界范围的发展也受到打击。
不切实际的夸大宣传使人们对中药的安全性和科学性产生了怀疑，使中医药的良好信誉受到损害。
因此作为中药企业应重视中药宣传的科学性，这个问题不仅仅影响一家企业的信誉，而且影响整个中医药行业的声誉。
国家管理部门应采取相应措施加强药品、保健品广告的宣传管理。
第二是忽视中药说明的作用。
药品说明书是指导正确用药的法定依据。
但是目前有些中药说明书存在说明过于简单，可供临床参考的价值不大，不利于合理用药等问题，这也制约了中药新药的发展进一步深化。
ＯＴＣ药物量逐渐增多，目前中药ＯＴＣ药物的数目已达到了数千种，自我药疗、自我选药的趋势将逐渐扩大，药品说明书如果不能正确指导患者用药，将不利于药品的应用。
即使在处方药领域，西医大夫也在大量使用中药处方药，因此中药说明书对于合理用药的指导就显得尤为重要。
目前我国的中药说明书大多还局限于功能主治、用法用量。
而不良反应、禁忌证、注意事项、药物相互作用却提及甚少，能够提供给临床医生合理使用药物的参考资料和信息很少，因此影响了药物的正确使用，导致不良反应、药源性疾病的发生。
中药新药研究与开发的现状及思考
中药新药研究与开发的现状及思考目前，中药新药研究与开发取得了一定的进展，但仍然面临一些挑战。
首先，由于中药复杂的组成和作用机制，中药新药筛选、质量控制和药效评价等方面的难度较大。
其次，中药新药的研发流程相对繁琐，需要进行大量的实验和临床试验，费用较高，周期较长。
此外，中药新药研发的国际竞争也较激烈。
为了突破中药新药研究与开发的困局，需要采取一系列的措施。
首先，加强中药材的资源保护和培育工作，确保中药药材的质量和效力。
其次，加强中药新药研究的基础研究，深入了解中药的化学成分和药理作用，为药物设计提供科学依据。
同时，推进中药新药的现代化研究方法和技术，提高中药新药的研发效率和质量。
此外，建立健全中药新药的标准体系和评价体系，加强对中药新药的质量监管和管理。
最后，积极引导企业加大对中药新药研发的投入，提供政策支持和资金支持，鼓励企业进行创新研发。
在中药新药研究与开发的过程中，还需关注一些重要问题。
首先，要加强中药与现代医学的结合，探索中西医结合的新途径和新方法。
中药新药可以与现代药物相互作用，发挥更大的疗效。
其次，要注重中药新药研究的临床转化，加强与医院和临床科研机构的合作，提高中药新药的临床应用水平。
此外，还要关注中药原药质量的问题，加强中药质量控制和质量标准的制定。
最后，要加强对中药新药的知识产权保护和运营，鼓励中药新药的创新和转化。
综上所述，中药新药研究与开发是中药现代化发展的重要环节，需要加强基础研究、技术创新和管理创新，加强与现代医学的结合和临床转化。
同时，还要关注中药质量问题和知识产权保护，推动中药新药的创新和应用。
只有不断加强中药新药研究和开发工作，才能推动中药产业的创新发展，实现中药现代化的目标。
中药新药研究开发的现状及思考
中药新药研究开发的现状及思考一、前言随着人们对健康意识的提高，中药逐渐受到了广泛的关注和认可。
中药新药的研究开发也成为了当前医药领域的热点之一。
本文将从现状和思考两个方面，对中药新药研究开发进行全面深入的分析。
二、中药新药研究开发现状1. 中药新药研究发展历程自20世纪80年代开始，我国对中草药进行了大规模的筛选和开发，并在国内外发布了许多相关论文。
但是，由于缺乏规范化、标准化、科学化的生产技术和质量控制体系，中成药市场上存在着质量不稳定、剂型单一等问题。
为了解决这些问题，我国开始推进中成药向中药新药转型升级。
2001年，《国务院关于加快推进中医现代化建设的若干意见》明确提出要加强对中医基础理论、临床规范、质量标准等方面的研究，并支持有条件的企业和科研机构开展中药新药研究。
2004年，国家食品药品监督管理局发布了《中药新药研究开发技术指导原则（试行）》，为中药新药研究开发提供了一系列的技术指导和标准化要求。
此后，我国在中药新药研究领域取得了显著的进展。
2. 中药新药研究现状目前，我国已经有多家企业和科研机构开展了中药新药的研究工作。
其中，以天士力、同仁堂、广誉远等为代表的企业，在中草药提取、制剂工艺等方面积累了丰富的经验，并取得了一定的成果。
在中医理论指导下，我国还开展了许多针对特定疾病的中草药提取和制剂工艺的研究。
例如，针对肝癌等恶性肿瘤，科学家们通过对某些具有抗肿瘤活性成分的中成草药进行筛选和提取，并进行临床试验。
结果显示，这些中成草药能够有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
3. 中药新药研究面临的问题尽管中药新药研究在我国取得了一定的进展，但是仍然存在着许多问题。
其中，最主要的问题包括：（1）缺乏标准化技术和质量控制体系。
由于中草药的成分复杂、剂型多样，因此对中药新药的质量控制十分困难。
目前，我国还没有建立起完善的中草药标准化技术和质量控制体系。
（2）缺乏科学化、规范化的研究方法。
目前，许多中草药提取和制剂工艺仍然停留在经验阶段，缺乏科学化、规范化的研究方法。
医药行业中的药物研发不足问题及提高途径
医药行业中的药物研发不足问题及提高途径近年来，随着人们对健康的需求不断增加，医药行业迅速发展。
然而，在这个日新月异的领域里，药物研发却面临许多挑战和困难，导致了一系列问题。
本文将重点探讨医药行业中的药物研发不足问题，并提出一些可能的解决途径。
一、产业环境限制：1.1 投入资金有限在大规模全球范围内进行创新性研究需要巨额资金投入，但很多企业在预算分配上仍显得吝啬。
特别是针对少数罕见病等小众市场领域，由于现有市场规模较小，投资回报周期较长，很多公司并不愿意冒风险。
解决办法：政府应该加大对医药科技创新项目的支持力度。
通过设立专项基金、优化税收政策等方式鼓励企业积极参与创新项目，并为其提供必要的风险补偿机制。
1.2 荣誉奖励体系不完善相比于其他行业，医药研发需要较长时间，并且存在一定的风险性，但荣誉奖励体系却并不完善。
这导致了科学家们对深入研究、创新领域的兴趣下降。
解决办法：建立起一套完整的评价和激励机制，如高额奖金、专利权保护等方式来鼓励研究人员积极探索未知领域。
此外，医药企业也可以与高校合作设立优秀研究计划，并提供资金支持。
二、技术问题：2.1 市场竞争压力大在当今信息时代，科技进步迅速，每个国家都加强了自身医药产业的建设。
因此，在一个全球化市场中开展竞争日益激烈。
许多制药公司常常面临着来自同类产品和仿制品的直接竞争。
解决办法：创新是突围之道。
通过投入资源促进技术革新和转化，并大力发展复杂精细制造技术、基因编辑技术等前沿领域，从而不断推出具有竞争力的新药。
同时，加强知识产权保护也是增强企业创新能力的关键。
2.2 临床试验难度较大进行临床试验需要耗费大量资金和时间，并面临伦理道德、合规性等复杂问题。
药物在开发过程中必须经历多个阶段的试验才能获得批准上市，其中包括对人体的测试。
解决办法：政府应该制定更为明确和科学合理的临床试验管理规范，并加强监管机构和医疗机构之间的协调与合作，提高效率并保证安全性。
此外，在伦理审查方面也应注意平衡利益与伦理原则之间的关系。
中药新药研究面临的挑战及发展趋势
中药新药研究面临的挑战及发展趋势中药作为中国传统医学的重要组成部分，具有悠久的历史和丰富的临床经验，在世界范围内得到了广泛应用和认可。
随着现代科技的发展，中药研究进入了一个新的阶段，但同时也面临着许多挑战。
本文将从科技、市场和政策等方面探讨中药新药研究面临的挑战以及发展趋势。
首先，中药新药研究面临的挑战之一是科技挑战。
虽然现代科技手段已经在中药研究中得到广泛应用，但是由于中药复方药物的复杂性和多样性，研究中存在着许多困难。
例如，中药复方中的多种成分之间相互作用复杂，很难进行分析和解释。
此外，中药研究需要多学科的协作，如中药学、药理学和分子生物学等，但现有的研究体系并未形成有效的跨学科合作机制。
其次，市场挑战也是中药新药研究所面临的问题之一、尽管中药在中国具有广泛的市场需求，但与西药相比，中药新药的研发和临床试验周期较长，成本较高，投资回报周期相对较长。
此外，中药缺乏明确的知识产权保护制度，使得企业在研发中面临较大的风险。
因此，如何有效解决中药新药的市场化问题，需要政府、企业和学术界共同努力。
再次，政策挑战也是中药新药研究所面临的一个重要问题。
在国家对中药研究投入有限的情况下，如何合理制定政策，加大对中药新药研究的支持力度，成为了一个亟待解决的问题。
由于中药复方的特殊性，临床试验的设计和评价标准也需要进行相应的调整。
此外，应加大对中药新药研究的知识产权保护力度，鼓励企业进行创新研究。
面对上述挑战，中药新药研究呈现出几个发展趋势。
首先，中药新药研究将加强与现代科技的结合，推动中药的现代化转型。
例如，利用基因组学、蛋白质组学和代谢组学等新技术，从整体层面上研究中药的药理机制和作用靶点，探索中药与疾病发生发展的关系。
其次，中药新药研究将注重多学科的合作与交流，建立跨学科的中药研究团队，加强中药研究的整体性和系统性。
此外，中药新药研究将加强国内外合作，吸引外国资本和技术，提高中药研究的国际化水平。
最后，政府将制定相关政策，提供有力的支持和保护，为中药新药研究提供良好的环境。
中药研发面临困难问题及意见建议
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中药作为中国传统医学的重要组成部分，在世界范围内具有悠久的历史和广泛的应用。
然而，随着现代医学科学的发展和全球化的影响，中药研发面临着一系列的挑战和困难。
本文将探讨中药研发面临的困难问题，并提出相应的意见建议。
困难问题。
1. 资源不足。
中药研发需要大量的药材资源，然而随着环境污染和自然灾害的增加，许多重要的药材资源面临枯竭和稀缺的情况。
中药行业中的药物生产过程中的问题与解决方法
中药行业中的药物生产过程中的问题与解决方法在中药行业的药物生产过程中，存在着一系列的问题。
本文将探讨这些问题，并提出相应的解决方法，以提高药物生产的质量和效率。
1. 药材质量不稳定的问题中药制剂的质量受制于所使用的药材质量，而药材的质量往往不稳定。
原材料的质量问题可能会导致制剂的药效不稳定，甚至无法达到预期的治疗效果。
解决方法：- 与供应商建立稳定的合作关系，确保供应的药材质量可靠。
- 寻找可替代的药材，以减少对特定药材质量的依赖。
- 建立药材质量评估体系，对每批药材进行严格的检测和评估，确保质量符合要求。
2. 药物生产工艺复杂的问题中药的生产工艺通常较为复杂，需要根据药方进行多道工序的操作，这增加了生产过程中出错的可能性，也增加了生产周期和成本。
解决方法：- 优化生产工艺流程，减少冗余环节，提高生产效率。
- 引进自动化设备，减少人工操作的错误和时间成本。
- 建立标准化操作规程，合理分工合作，提高生产效率和产品一致性。
3. 药物污染和残留物问题药物生产过程中，存在着药物污染和残留物问题。
这些污染物和残留物可能对人体健康造成潜在风险，降低了制剂的质量和安全性。
解决方法：- 严格遵守有关药物生产的规定和标准，确保生产过程中的卫生和安全。
- 实施规范的清洁流程，加强设备和容器的清洁和消毒，防止交叉污染。
- 建立有效的质量控制体系，对药物进行全面的检测和监测，确保产品符合质量标准。
4. 药物质量标准缺乏统一的问题中药行业中，不同企业对于药物质量的标准可能存在差异，这给监管和管理带来一定的困难，也增加了药物质量不稳定和可比性问题。
解决方法：- 加强行业间的合作与交流，推动制定统一的药物质量标准。
- 鼓励药企自主建立高标准的质量控制体系，并通过认证和标准化的方法，提高质量管理水平。
- 政府加强监管力度，对不符合标准的产品进行严厉处罚，保护市场秩序。
总结：中药行业中的药物生产过程中存在多个问题，如药材质量不稳定、工艺复杂、污染和残留物等。
中药新药临床研究中存在的问题
利益冲突
研究过程中存在利益冲突，影响研究的客观 性和公正性。
03
中药新药临床研究问题 的解决策略
完善临床研究设计
制定科学、严谨、可行的研究方案
01
在临床研究设计阶段，应充分考虑中药新药的特性，结合国内
外相关研究进展，制定科学、严谨、可行的研究方案。
明确研究目的和研究问题
02
在研究方案中，应明确研究目的和研究问题，确保研究结果能
加强临床研究结果的应用和推广
加强临床研究结果的应用和推广，促进中药新药的研发和应用，推动中医药事业的发展。
04
中药新药临床研究的展 望
发挥中医药特色优势
深入挖掘中医药理论
加强对中医药经典理论和名老中医经 验的传承，结合现代科学技术，深入 挖掘中医药在防治疾病中的独特优势 。
发挥中药复方作用
重视中药复方研究，探索中药复方作 用机制和配伍规律，提高中药新药的 疗效和安全性。
数据采集不规范
数据采集过程中存在疏漏，导致数据不准确。
不良事件处理不当
对不良事件处理不及时、不规范，可能影响 受试者安全。
临床研究结果问题
结果解读不客观
对研究结果解读过于主观，未能客观反映中 药新药的疗效和安全性。
数据统计分析不当
数据统计分析方法选择不当，导致结果解读 困难或误导。
发表偏倚
部分研究结果未能发表或选择性发表，影响 结果的全面性和可信度。
提高疾病治疗效果
中药新药的临床研究有助于发现 新的治疗方法和药物，提高疾病 的治疗效果。
促进国际交流与合
作
中药新药的国际临床研究有助于 加强国际交流与合作，推动中医 药的国际化发展。
02
中药新药临床研究存在 的问题
论述国内新药研发现状和存在的问题
目前国内新药研发工作取得了不少成绩，但仍存在一些问题。
以下从几个方面对国内新药研发现状和存在的问题进行论述：一、国内新药研发现状1. 快速增长的研发投入国家对新药研发的投入逐年增加，企业也纷纷增加研发投入。
据统计，2019年我国医药企业总研发投入超过900亿元人民币，是2009年的4倍。
2. 新药研发领域逐步拓宽国内新药研发领域不断拓宽，涵盖了抗癌药、生物制剂、基因治疗等多个领域。
一些新药研发取得了重大突破，为疾病治疗带来新的希望。
3. 科研水平持续提升国内医药科研机构和企业不断提升自身科研水平，拥有一大批高水平的科研人员和技术人才。
一些研发机构与国际合作，引入国外优质技术和资源，加速新药研发进程。
二、国内新药研发存在的问题1. 缺乏创新药物国内新药研发大部分仍停留在仿制药和进口药物的研发上，真正的创新药物研发仍比较薄弱。
国内医药企业缺乏自主研发能力，大部分依赖引进、仿制和改进。
2. 研发周期长，成功率低国内新药研发周期长，成功率低，投入产出比不高。
一些新药研发项目需经历多年才能上市，导致投资风险大，制约了企业的研发积极性。
3. 研发成本高新药研发需要庞大的资金投入，包括人力、物力、财力等多方面成本。
当前国内对于新药研发的支持力度不够，企业需承担过多的成本压力。
4. 专利保护不足国内对于新药专利保护力度不够，导致创新药物的研发动力不足。
一些企业在研发创新药物时面临技术窃取、抄袭等风险，影响了企业的创新热情。
5. 新药审批时间长国内对新药审批的时间较长，审批流程繁琐，导致新药上市进程缓慢。
一些创新药物可能在国外已获得批准上市，而在国内仍需等待数年。
三、解决国内新药研发问题的建议1. 提高政府支持力度政府应加大对新药研发的财政支持力度，提高新药研发的投入比例。
加大科研项目的经费支持，提高企业的研发积极性。
2. 加强知识产权保护加强对新药专利的保护力度，完善相关法律法规，减少技术窃取和抄袭的现象。
激励企业加大创新药物研发力度。
中药现代研究存在的问题与分析
中药现代研究存在的问题与分析应用现代科学方法对中药进行研究，一般认为是以陈克恢先生从中药麻黄中提取出麻黄碱作为西药为起始，以后的现代研究也都基本上是沿袭发展。
本文拟对中药现代研究中存在的问题作一探讨。
一、从中药中分离、提取有效成分，发展为化学药物从中药中提取、分离出如麻黄碱、黄连素,，青蒿素、川苜嗪等成分，再按西药新药研究的规定和要求，进行一系列的实验研究，直到符合西药新药标准，成为传统的化学药物，基本都是这一研究模式的成果。
其存在的问题是，以上这些新化学药物都只能在西医药的理论指导下应用于临床，而运用中医药理论进行临床治疗的中医师们，则无法应用这些药物。
因为中医将它们应用于临床时，应该且必须了解和掌握这些药物的所有中药理论信息，包括药物的四气、五味、归经、功效、炮制方法与功用、毒性与解毒方法、七情配伍、用法禁忌等等，但这些都没有得到任何提供。
提供给他们的只是西医药理论的药物化学、药理学（如麻黄碱-肾上腺素受体激动剂、黄连素-抗微生物药物、青蒿素-抗疟药、川苜嗪-防治心绞痛药）等方面的相关信息，因而不能满足中医药人员临床应用这些药物时对必须参考的各种信息的要求。
所以，中医药人员不会、也不可能冒险去应用这些药物，这只是把中药研究成传统西药的一种思路和方法。
二、把中药当作植物药，套用西方发达国家传统医药（西药）的研究方法在20世纪最后20年，现代制药业的发展出现了许多新的问题，如现代新药研制费用的急剧增加，新的富有活性的化合物或所谓先导化合物的难以寻找，研制成功时间不断延长以及新药上市应用的周期越来越短等。
有专家指出，现在研制成功一个新的合成药，一般需要10〜15年时间，大约要花费2〜3亿美元，而且还避免不了药物的毒副反应。
有统计显示，全美制药业2000年的增幅为18%,2001年为16%,2002年仅为10%。
传统的西药新药研发模式，正在转向从天然药（包括植物药）中寻找有活性的先导化合物，并试图与前沿生物技术相结合而寻找出新的活性化合物。
中药新药研制及出口 遇到瓶颈
二、药物出口结构亟待调整
1.药物出口结构欠合理，提高创新中药的出口是调整结构的关键：目前我国出口的药品，结构不合理，半数是化学原料药，消耗原料多、消耗能源多、污染环境，换来的是众多员工的辛苦钱。而化学药制剂、生化药制剂、中药制剂出口额都较少。我国每年药品出口总额仅与美国辉瑞公司阿托伐他汀一个品种的销售额差不多。除青蒿素类药物外，我国还没有销售额超过10亿美元的其他品种。不少专家们认为：由于中药有效部位、有效成分制剂容易被外国认同，所以大幅提高创新中药的出口可能性较大，很可能是使我国走向医药强国的关键所在。
5.《国家医疗保险药品目录》中甲类中药品种较少，多数是上市较久的药剂，创新中药很难进入医保目录，致使新药的市场开拓时间及企业收回成本时间过长。
6.对创新药物，期待国家统一的纳税优惠法规：为了促进创新，国家对于高科技企业、高新技术产品采取了一系列优惠措施，如高科技企业认证、国家重点新产品认证、编制《中国高新技术产品目录》、编制《中国高新技术产品出口目录》等，被确认的企业和产品都体现了税收方面的优惠。但是，对于高新技术产品尚缺少国家统一的纳税优惠法规，各地对于创新药物的优惠措施不尽相同，制药企业对于优惠措施的把握也有差距。
2.创新中药在国外的临床试验遇到“经费”瓶颈：近几十年来，我国具有自主知识产权的一些中药有效部位、有效成分新药，出现了良好的发展势头，除青蒿素外，如双环醇、石山碱甲、槐定硷、康莱特、地奥心血康、三氧化二砷注射剂等等，这些药物之所以出口量很小，是因为制药企业没有足够财力在国外进行临床试验，因此在发达国家不能作为药品上市销售。
7.历代著名方剂的新药研发应引起重视：在中医临床中，使用率最高的是历代著名方剂，根据各版高等院校《方剂学》所载，大约有300首左右，目前大多数著名方剂已经研发为新药制剂，还有一部分尚待研发。鉴于中医对历代著名方剂使用率很高，应该进一步组织研发，以扩大中成药对临床病症的覆盖面。
中药新药研发中药材研究需关注的问题
中药新药研发中药材研究需关注的问题标签：中药；药材研究；新药研发药材研究是中药新药药学研究的主要内容之一，也是新药药学评价的重点内容。
尽管近年来中药新药的研究水平有了较大提高，但笔者在审评过程中发现药材研究资料中仍然存在一些共性问题，本文拟分析这些问题，并提出相关建议，以达到共同提高的目的。
1 关于药材研究理念存在偏差的问题1.1 未充分重视药材研究在中药新药研究中的重要作用研究者往往对工艺研究、质量研究等方面比较重视，认为这是药学研究的关键，而对药材研究却“轻描淡写，甚至一笔带过”，没有认识到药材研究是整个新药研究的源头，是后续所有工作的基础。
因为中药新药质量控制只有将药材源头控制、生产的全过程控制和制剂质量标准的终点控制结合起来进行全面地控制，才能保证产品质量的均一和稳定。
因此，这是一种本末倒置的研究思路，应予以关注和纠正。
1.2 药材研究未从新药研究的目的进行顶层设计中药新药研究中药材研究的主要目的：为新药生产提供尽可能均一稳定的、可持续利用的“原料”。
但目前药材研究大多是“完成作业式”研究，未从新药研发的目的进行顶层设计和科学规划，缺乏质量源于设计的研究理念。
研究者往往只注重在申报临床阶段来准备内容，缺乏长远、统筹的考虑。
未认识到药材研究是贯穿整个新药研发全过程的研究，还包括申报生产阶段及获批以后大生产阶段涉及药材变更的研究。
正是因为研究者在顶层设计方面存在偏差，导致在药材研究中容易出现“夹生饭”的情况，造成由于药材研究不充分、不全面的原因而无法从源头上保证新药的安全性、有效性和质量可控性，甚至无法保证工业化大生产的可持续性。
2 关于与药材质量稳定相关的问题2.1 基原问题2.1.1 多基原药材未固定单一基原药材药材基原决定药材的来源。
来源于不同科属的多基原药材，其所含有效物质含量及比例肯定不同，临床疗效必然有所差异。
2010年版《中国药典》收载小通草药材来源为旌节花科植物喜马山旌节花Stachyurus himalaicus Hook.f.et Thoms.、中国旌节花S. chinensis Franch.或山茱萸科植物青荚叶Helwingia japonica （Thunb.）Dietr.的干燥茎髓。