《药品流通监督管理办法》试题(带答案)

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药品流通监督管理办法试卷及答案

《药品流通监督管理办法》培训试卷答案一、填空题：（每空2分，共40分）1药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。

2、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

3、药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品4、药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，并按规定索取、留存销售凭证。

5、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期_J __ 年，但不得少于3 年。

6、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。

7、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

8药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。

9、药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。

10、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

二、单选题：（每题只有1个正确答案，每题2分，共20分）1. 《药品流通监督管理办法》的制定依据是（ A ）。

A. 《药品管理法》B.GSPC.《产品质量法》D.《反不正当竞争法》2. 《药品流通监督管理办法》的实施日期是（ B ）。

A. 2007年3月1日B.2007年5月1日C.2007年10月1日D.2007年7月1日3. 药品经营企业销售药品的销售凭证应保存至超过有效期1年，但不得少于（C ）。

A.1年B.2年C.3年D.4.5 年A. 医疗机构自配制剂B.生物制品C.生化制剂D.抗生素5. 药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以（ A ）的罚款。

药事管理学试题(答案)

药事管理学试题一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分）1、下列哪一项为进口药品注册证号（）A、国药准字H13021770B、国药准字J14031880C、H20040008D、国药证字H200200092、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（）A、查处方B、查药品C、查用法用量D、查配伍禁忌3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）A、GLPB、GAPC、GMPD、GCP4、标准操作规程的英文缩写是（）A、GPPB、SOPC、QAD、GAP5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（）A、2006年12月1日B、2007年10月1日C、2007年1月1日D、2007年12月1日6、药品广告内容的审查机关是（）A、工商行政管理部门B、国家食品药品监督管理局C、省级药品监督管理部门D、国家中医药管理局7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（）A、现代药与传统药B、新药与仿制药品C、处方药与非处方药D、国家基本药品与国家储备药品8、药品实用新型专利的保护期为（）A、十年B、五年C、二十年D、十五年9、“新药”的定义为（）A、未曾在中国境内生产的药品B、首次在中国境内生产使用的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品D、未曾在中国境内使用的药品10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门B、药品不良反应监测专业机构C、药品检验所D、卫生行政部门11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（）A、绿色B、红色C、黄色D、白色12、麻醉药品处方颜色是（）A、白色B、淡黄色C、淡绿色D、淡红色13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（）A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、IV期临床试验14、GAP适用于（）A、中药生产企业B、药品生产企业C、中药加工企业D、中药材生产企业15、《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是（）。

药品管理法规试题及答案

◆单选题（30）第1题《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是A 《中华人民共和国宪法》B 《中华人民共和国药品管理法》C 《中华人民共和国反不正当竞争法》D 《中华人民共和国行政诉讼法》E 《中华人民共和国标准化法》正确答案：B第2题．《处方管理办法》自何时起实施A．2006年11月30日 B．2004年1月1日 C．2011年2月1日D．2007年5月1日 E．2009年6月1日正确答案：D第3题．药师未按照规定调剂处方药品，情节严重的，由县级以上卫生行政部门（）；并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分。

A．责令改正B．责令改正、通报批评C．责令改正、通报批评、给予警告D．责令改正、通报批评、给予警告、调离该岗位E．责令改正、通报批评、给予警告、给予罚款正确答案：C第4题．第一类精神药品处方右上角标注“精一”，印刷用纸为A．白色 B．淡黄色 C．淡绿色 D．淡红色 E．淡蓝色正确答案：D第5题、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列属于假药的是A药品成份的含量不符合国家药品标准的；B未标明有效期或者更改有效期的C被污染的；D超过有效期的E擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；正确答案：C第6题．根据《处方管理办法》要求，对麻醉药品和精神药品使用情况进行专册登记，专册保存期限为A．一年 B．二年 C．三年 D．四年 E．五年正确答案：C第7题、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品必须符合国家药品标准。

负责国家药品标准的制定和修订的是A.食品药品监督管理局B国家药典委员会C中国药品生物制品检定所D工商行政管理部门E司法部门正确答案： B第8题、根据《药品说明书和标签管理规定》，某药品标注有效期至2012年10月，则该药品的有效日期为A. 2012年10月1日B. 2012年10月31日C. 2012年9月30日D．2012年11月1日正确答案：C第9题、、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是A.食品药品监督管理局B国家药典委员会C中国药品生物制品检定所D工商行政管理部门E司法部门正确答案： E第10题、《处方管理办法》规定：为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为A.一日常用量B．三日常用量C．七日常用量D．一次常用量正确答案：D第11题、11．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为( ),有效期满前三个月，重新提出申请.A. 半年B. 一年C. 两年D．三年E. 五年正确答案：D第12题、《癌症疼痛诊疗规范（2011年版）》规定,癌痛常规评估是指医护人员主动询问癌症患者有无疼痛，常规评估疼痛病情，并进行相应的病历记录，应当在患者入院后多少时间内完成。

药品流通监督管理办法培训习题及答案

精心整理药品流通监督管理办法培训试题一、填空题（每题3分，共27分）1、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。

对违反本办法的行为任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。

1年～但不得少于3年。

9、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定使用低温、冷藏设施设备运输和储存。

二、单项选择题:(每题2分，共28分)1、对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是:(B)A销售员本人B药品生产企业或药品经营企业C授权人D以上均不是2、药品生产企业可以销售的药品为:(A)A本企业生产的药品B委托生产的药品C其他企业生产的药品D以上均不是3、销售进口药品应提供的相关证明为:(D)A进口药批准文件B海关通关单C口岸药检所检验报告单D以上均是4、采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料应:(D)A索取B查验C留存D以上均是5、以下错误的是:(B)A企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。

B企业可以产品宣传的方式销售现货药品。

CD6A7A8A吊销执照9AC10A中华人民共和国卫生部B劳动和社会保障部C国家药品监督管理局D国家发展计划委员会E国家技术监督局11、药品生产企业只能销售(D)A任何药品生产企业生产的药品B个人承包的药品生产企业生产的药品C合资企业生产的药品D本企业生产的药品E转销经营、批发企业的药品12、药品零售连锁店及其各连锁店关键应(A)A分别取得《药品经营企业许可证》B总店取得《药品经营许可证》即可C各连锁店取得《药品经营企业许可证》D分别取得营业执照即可E药品GMP证书13、中药材专业市场只能销售(E)A化学药品B中药饮片C生物制品D中成药E中药材14、经销进口药品的国内销售代理商必须(B)A向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续B向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续C1件,2进行药品相关的法律、法规和专业知识培训建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。

《药品流通监督管理办法》试题（带答案）

《药品流通监督管理办法》试题（带答案）重庆瑞美臣药房连锁有限公司《药品流通监督管理办法》试题门店：姓名：得分：选择题：（每题10分，共计100分）1、《药品流通监督管理办法》的制定依据是（ A ）A、《药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》B、《药品经营质量管理规范》C、《药品经营许可证管理办法》D、《执业医师法》2、《药品流通监督管理办法》施行时间是（ B ）A、2006年12月8日B、2007年5月1日C、2007年1月31日D、2007年8月1日3、药品经营企业对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为（ C ）A、承担经济责任B、承担经济责任不承担法律责任C、承担法律责任D、承担法律责任不承担经济责任4、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。

对违反《药品流通监督管理办法》的行为，（ A ）都有权向药品监督管理部门举报和控告。

A、任何个人和组织B、工商户C、批发企业D、药厂5、在中华人民共和国境内（D ），应当遵守《药品流通监督管理办法》。

A、从事药品购销的单位B、药品监督部门C、从事药品生产管理的单位D、从事药品购销及监督管理的单位或者个人6、药品经营企业应当按照《 A 》许可的经营范围经营药品A、药品经营许可证B、药品管理法C、药品管理法实施条例D、药品流通监督管理办法7、经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并（ C ）处方药和甲类非处方药。

A、有奖销售B、提前销售C、停止销售D、加快销售8、药品经营企业按照规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品（ B ）。

A、有效期2年，但不得少于3年B、有效期1年，但不得少于3年C、有效期1年，但不得少于2年D、有效期2年，但不得少于2年9、药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式（A ）药品。

A、现货销售B、预付款销售C、订单销售D、月结销售10、药品经营企业不得购进和销售（ C ）。

3药品流通监督管理办法26号令

生产单位
供货单位
药品名称
批号
数量
价格
零售
《药品流通监督管理办法》第十一条
限期整改给予警告
罚则第三十四条
逾期不改罚款
生产批发
五千至二万
零售
五百元
《药品流通监督管理办法》第十二条
采购药品索取查验保留超有效期1年
不得少于3年
制约第十条
《药品流通监督管理办法》第八条
罚则第三十三条(一)
核准地以外现货销售药品第七十三条规定无证没收药品违法所得并处违法货值金额二倍以上五倍以下构成犯罪追究刑事责任
《药品流通监督管理办法》第九条
生产企业只能本企业产品的药品不得受委托企业他人生产药品
《药品流通监督管理办法》第十条
《细则》第十九条
GSP 认证
逾期不申请
责令 3 天内停止经营
申报GSP认证
不申报仍在经营
停业罚款
吊销许可证
《细则》第二十条
复查不合格不申请复查
不合格
6个月后
《细则》第二十一条
证后监管限期整改
不合格
日常检查跟踪检查飞行检查
罚则第四十三条非法收购药品按第七十三条处罚无证经营依法取缔没收违法所得并处违法药品货值金额二倍以上五倍以下罚款构成犯罪追究刑事责任
《上海市GSP认证管理实施细则》
企业质量机构负责人
批发质量部门考试合格上岗证书
药店质量负责人
《上海市GSP认证管理实施细则》

2023年度执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)

2023年度执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共57题）1、（2019年真题）行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执行方式是A.责令停业B.查封场所、设施或者财物C.划拨存款、汇款D.责令组织听证【答案】 C2、（2015年真题）初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期【答案】 B3、我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。

1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。

1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师（分药学类和中药学类两类）。

为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。

A.必须严格遵守《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C.负责对药品质量的监督和管理D.负责药品的采购及经济管理【答案】 D4、应当从国家基本药物目录中调出的药品是A.独家生产的药品B.血液制品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的【答案】 D5、依据《药品流通监督管理办法》，药品批发企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商【答案】 A6、对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效井能预测其临床价值的，可以申请A.关联审评审批程序B.简化审批程序C.附条件批准程序D.突破性治疗药物程序【答案】 C7、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗A.根据检查发现乙的人员配备资质情况，药品监督管理部门应当吊销其《药品经营许可证》B.乙可以加盟一家配备执业药师的药品零售连锁企业，缴纳管理费，继续按现有条件经营C.乙可以向药品监督管理部门申请核减处方药和甲类非处方药经营类别D.乙应当申请注销《药品经营许可证》【答案】 A8、根据《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》提出的2020年的发展目标，中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到A.50%B.60%C.80%D.100%【答案】 A9、（2019年真题）根据《野生药材资源保护管理条例》濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于A.二级保护野生药材物种B.中药品种保护物种C.一级保护野生药材物种D.三级保护野生药材物种【答案】 C10、国务院常务会议通过的《疫苗流通和预防接种管理条例》(国务院令第434号)是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 B11、对未按规定配备执业药师的单位，应该A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理B.按照相关法律法规给予处罚C.列入年度重点检查对象，进行跟踪随访或飞行检查D.撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》【答案】 B12、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是A.负责药品价格行为的监督管理工作B.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品采购价格理部门、海关、公安部门等与药品管理相关的职责D.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作【答案】 D13、关于药品标准的说法，正确的是A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布C.企业标准是企业内控标准各指标均不得低于国家药品标准D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准【答案】 C14、（2018年真题）用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于（）A.保健食品B.医疗器械C.化妆品D.药品【答案】 D15、药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患，违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的A.给予警告B.从轻处罚C.不予处罚D.批评教育【答案】 C16、《国家药品安全“十二五”规划》关于完善执业药师制度的说法，下列错误的是A.自2012年开始，零售药店必须配备执业药师B.到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格C.到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药D.到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药【答案】 A17、（2017年真题）根据《互联网药品信息服务管理办法》可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）A.临床药理信息B.戒毒药品信息C.基本药物目录D.药品广告【答案】 D18、住院(病房)药品调剂室对口服制剂药品实行A.集中调配供应B.单剂量调剂配发C.按日剂量配发D.大窗口或者柜台式发药【答案】 B19、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。

药品经营和使用监督管理办法培训试题

药品经营和使用监督管理办法培训试题岗位姓名分数一、填空题：（每空2分，合计50分）据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，制定本办法。

2、在中华人民共和国境内的药品经营、使用质量管理及其监督管理活动，应当遵守本办法。

3、从事药品批发或者零售活动的，应当经药品监督管理部门批准，依法取得药品经营许可证，严格遵守法律、法规、规章、标准和规范。

4、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。

但是，药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证；其他单位从事药品储存、运输等相关活动的，应当遵守本办法相关规定。

5、药品上市许可持有人、药品经营企业和医疗机构等应当遵守国家药品监督管理局制定的统一药品追溯标准和规范，建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

6、省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责药品批发企业、药品零售连锁总部的许可、检查和处罚，以及药品上市许可持有人销售行为的检查和处罚。

7、国家药品监督管理局制定药品经营质量管理规范及其现场检查指导原则。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以依据本办法、药品经营质量管理规范及其现场检查指导原则，结合本行政区域实际情况制定检查细则。

8、药品经营许可证载明事项分为许可事项和登记事项。

许可事项是指经营地址、经营范围、经营方式、仓库地址。

登记事项是指企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、主要负责人、质量负责人等。

9、药品批发企业经营范围包括中药饮片、中成药、化学药、生物制品、体外诊断试剂（药品）、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素等。

经营冷藏冷冻等有特殊管理要求的药品的，应当在经营范围中予以标注。

10、药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的，药品经营企业应当在有效期届满前六个月至两个月期间，向发证机关提出重新审查发证申请。

药事管理学试题及答案

2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)

2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共45题）1、中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》【答案】 C2、国家药品监督管理局负责A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度B.负责执业药师资格准入管理C.查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】 B3、同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的A.其标签的内容、格式及颜色必须一致B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.两者的包装颜色应当明显区别D.可用相同颜色的包装颜色【答案】 B4、（2019年真题）甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。

乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。

丙为C 省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。

为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。

丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。

A.向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料，当场备案后，即可发布B.向C省药品监督管理部门提出申请，获得批准后，即可发布C.向C省新闻宣传部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布D.向C省药品监督管理部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布【答案】 A5、根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，关于该现场检查指导原则适用范围的说法，错误的是A.药品零售连锁总部按照药品批发企业检查项目检查B.药品零售连锁配送中心按照药品批发企业检查项目检查C.药品零售连锁企业门店、单体药店按照药品零售企业检查项目检查D.药品上市许可持有人、药品生产企业销售药品，以及药品流通过程中其他涉及药品储存运输的，参照《指导原则》药品零售企业检查项目检查【答案】 D6、医疗机构配制的制剂应A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.在突发重大疫情时通过零售药店销售【答案】 C7、婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂等向以下哪个部门备案A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门【答案】 B8、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。

2023年执业药师之药事管理与法规全国通用试题

2023年执业药师之药事管理与法规全国通用试题单选题（共60题）1、药品标签有效期的表示正确的是A.2001年10月B.10/2001C.2001/10/1D.1/10/2001【答案】 A2、关于医疗机构药品库存管理的说法，错误的是A.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应在仓库单独储存B.需要在急诊室、病区护士站等场所存放药品的，应配备符合药品存放条件的专柜C.按药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理D.过期、变质、被污染等药品应放在不合格库（区）【答案】 A3、医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是A.进货验收制度B.效期管理制度C.采购管理制度D.保管养护制度【答案】 D4、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。

抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。

其中手术衣涉及3家企业3批次产品。

医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。

市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。

A.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估B.相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息C.企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应要求其生产企业主动召回D.如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施【答案】 C5、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是A.自药品有效期满之日起不少于5年B.自药品有效期满之日起不少于2年C.5年D.3年【答案】 A6、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括（）。

药品流通监督管理办法试题

《药品流通监督管理》考试试题一、填空题。

1、药品购进记录必须保存至超过药品有效期年，但不得少于年。

2、药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品、数量、价格、等内容的销售凭证。

3、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用和。

4、经营和的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员时，应当挂牌告知，并停止销售和。

5、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供，或者，或者票据等便利条件二、单选题1、《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（）A、《中华人民共和国宪法》B、《中华人民共和国药品管理法》C、《中华人民共和国反不正当竞争法》D、《中华人民共和国行政诉讼法》2、《药品流通监督管理办法》施行时间是（）A、2006年12月8日B、2007年5月1日C、2007年1月31日D、2007年8月1日3、药品生产企业只能销售（）A、任何药品生产企业生产的药品B、个人承包的药品生产企业生产的药品C、合资企业生产的药品D、本企业生产的药品4、药品经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为（）A、承担经济责任B、承担经济责任不承担法律责任C、承担法律责任D、承担法律责任不承担经济责任5、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。

对违反《药流通监督管理办法》的行为，（）都有权向药品监督管理部门举报和控告。

A、任何个人和组织B、任何个人C、批发企业D、任何组织6、药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的，处以（）。

A、警告B、药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款C、警告或者并处以药品货值金额二倍的罚款D、药品货值金额五倍的罚款E、药品货值金额二倍的罚款7、非法收购药品处罚为（）A、罚款五千元B、罚款一万元C、没收药品及违法所得并处货值2倍以上5倍以下罚款D、吊销执照8、药品的生产、经营企业及医疗机构必须从（）购进药品。

药品经营和使用质量监督管理办法解读培训试题(1)

药品经营和使用质量监督管理办法解读培训试题一、单项选择题（每题5分，共计25分）1、药品经营和使用质量监督管理办法的正式实施日期：（）。

[单选题] *A、2019年12月1日B、2023年1月1日C、2022年12月1日D、2024年1月1日(正确答案)2、药品经营企业依据《药品经营和使用质量监督管理办法》规定药品经营许可证在有效期届满（）向发证机关提出重新审查发证申请。

[单选题] *A、六个月内B、前六个月至两个月期间(正确答案)C、两个月内D、一个月内3、药品经营企业的主要负责人的职责是（）。

[单选题] *A、全面负责企业日常管理(正确答案)B、全面负责药品质量管理工作C、对药品经营活动全面负责D、以上都不对4、药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方（）进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，对受托方进行监督，并开展定期检查。

[单选题] *A、仓储能力B、冷藏运输能力C、质量保证能力和风险管理能力(正确答案)D、以上都不对5、特殊购药需求的单位，向所在地设区的市级以上地方药品监督管理部门报告后，可以到指定的药品上市许可持有人或者药品经营企业购买药品。

供货单位应当索取购药单位有关资质材料并做好销售记录，存档备查。

特殊购药需求的单位不包括哪些（） [单选题] *A、科学研究B、检验监测C、慈善捐助D、药品零售企业(正确答案)二、多项选择题（每题10分，共计50分）1、药品经营和使用质量监督管理办法自2024年1月1日起实施，原食品药品监督管理局令第6号公布的（）和2007年1月31日原国家食品药品监督管理局令第26号公布的同时废止。

*A、药品经营许可证管理办法(正确答案)B、药品流通监督管理办法(正确答案)C、中华人民共和国药品管理法实施条例D、以上都不是2、下列说法正确的是（）。

*A、国家药品监督管理局主管全国药品经营和使用质量监督管理工作；(正确答案)B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门指导设区的市级、县级人民政府的管理工作；(正确答案)C、市县级药品监督管理部门负责本行政区域内药品零售企业的许可、检查和处罚;(正确答案)D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内药品批发企业、药品零售连锁总部的许可、检查和处罚, 以及药品上市许可持有人销售行为的检查和处罚；(正确答案)3、药品零售连锁总部应当建立健全质量管理体系，包括以下哪些内容（）对对所属零售门店的经营活动履行管理责任。

药事管理自考(习题卷3)

药事管理自考(习题卷3)第1部分：单项选择题，共74题，每题只有一个正确答案,多选或少选均不得分。

1.[单选题]依据GMP附则中“批”的概念，粉针剂的一个批号为（）A)以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品B)灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品C)以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品D)以同一批配制的药液使用冻干设备在同一生产周期生产的均质产品答案:A解析:2.[单选题]国家对药品实行分类管理制度，将药品分为A)特殊药品和一般药品B)中药和化学药品C)处方药和非处方药D)内服药和外用药答案:C解析:3.[单选题]下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是（）A)药品的用法用量B)药品的功能主治或适应症C)药品的生产企业D)药品通用名称、规格、产品批号、有效期答案:D解析:4.[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是（）A)医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品B)药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品C)罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售D)麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售答案:C解析:A.医疗机构不得自行提货；B.D.零售企业不能销售麻醉药品和第一类精神药品5.[单选题]药品召回分为（）类（）级A)一，二B)二，三C)三，四D)四，五答案:B解析:6.[单选题]认定为劣药的情形是（）D)对保健食品进行药品疗效宣称答案:B解析:7.[单选题]一类精神药品的处方印刷用纸的颜色( )A)淡红色B)淡绿色C)淡蓝色D)白色答案:A解析:8.[单选题]药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，实行批签发管理的生物制品（）A)可不打开最小包装B)可不开箱检查C)应检查至中包装D)应至少检查一个最小包装答案:B解析:9.[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时（）A)应由医院自行到药品批发企业提货B)应由药品批发企业将药品运至医院C)应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D)应由公安部门协助医院到药品批发企业提货答案:B解析:10.[单选题][]“十三五”国家药品安全规划提出药品监测评价水平进一步提高，监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达到A)85%B)90%C)95%D)100%答案:D解析:11.[单选题][]负责非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务工作的机构是A)国家药典委员会B)药品审评中心C)药品评价中心D)药品认证管理中心答案:C解析:12.[单选题]根据职称、职务可分为（）A)执业药师、药师B)药师、主管药师、副主任药师、主任药师解析:13.[单选题]关于药品说明书和标签说法错误的是（）A)药品标签由省级药品监督管理部门批准B)药品说明书由国家药品监督管理部门批准C)药品包装必须按照规定印有或贴有标签D)药品生产企业生产供上市销售的最小销售包装必须附有说明书答案:A解析:14.[单选题][]对药品从研制到使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的主体是A)药品研发机构B)药品生产企业C)药品经营企业D)药品上市许可持有人答案:D解析:D15.[单选题]关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任的叙述，错误的是（）A)有违法所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款B)没有违法所得的，处二万元以上十万元以下罚款C)情节严重的，撤消药品批准证明文件D)构成犯罪的，追究刑事责任答案:C解析:16.[单选题]应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括A)药品标准被取消的B)国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的C)发生不良反应的D)根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的答案:C解析:17.[单选题]参与拟订、调整国家基本药物目录的机构是（）A)国家中药品种保护审评委员会B)国家食品药品监督管理总局药品评价中心C)国家食品药品监督管理总局药品审评中心D)国家食品药品监督管理总局药品食品审核查验中心答案:B解析:18.[单选题]药品标签上的商品名称与通用名称所用字体的比例是（）A)1:2B)不得大于1:2C)应为1:1D)应为2:1答案:BA)濒临灭绝状态的稀有植物物种B)濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C)资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D)资源严重减少的主要野生药材物种答案:C解析:20.[单选题]下列不属于医疗用毒性西药品种的是A)阿托品B)福尔可定C)三氧化二砷D)亚砷酸钾答案:B解析:21.[单选题]关于麻醉药品和精神药品定点批发企业的开办条件描述错误的是A)具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B)符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C)具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力D)单位及其人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为答案:D解析:22.[单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并A)建立完整的生产记录，保存10年备查B)建立完整的生产记录，保存8年备查C)建立完整的生产记录，保存6年备查D)建立完整的生产记录，保存5年备查答案:D解析:23.[单选题]麻醉药品和精神药品的邮寄证明保存A)1年B)2年C)3年D)5年答案:A解析:24.[单选题]GMP规定，不得互相兼任的部门负责人为（）A)药品生产和药品销售部门负责人B)药品保管和质量管理部门负责人C)药品生产和质量管理部门负责人D)药品生产和药品保管部门负责人答案:C解析:C)中成药D)罂粟壳答案:A解析:26.[单选题]药品按来源可分为（）A)天然药物、合成药物、生物药物B)中药材、中药饮片、中成药C)传统药、现代药D)国家基本药物、医疗保险用药答案:A解析:27.[单选题]在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，方可取得（）。

药品管理法试题及答案

药品管理法试题及答案第一篇：药品管理法试题及答案第九章。

药品管理法[A型题]1.《中华人民共和国药品管理法》施行的时间是A.1956年9月20日B.1984年7月1日C.1984年9月20日D.1985年7月1日E.1985年9月20日正确答案是D2.《中华人民共和国药品管理法》适用于A.所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人B.药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C.药品检验、科研、信息网络的单位和个人D.所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人E.所有与药有关的单位和个人正确答案是A3.中药饮片的炮制，必须符合 A.县级药品标准B.炮制规定C.制剂规定D.企业药品标准E.一般药品标准正确答案是B4.城乡集市贸易市场可以出售A.中成药B.生物制品C.中药材D.化学药品E.医院制剂正确答案是C5.目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有A.内、外科室B.护理部和供应部C.药剂科和同位素室D.医务处和中医科E.急症室和检验科正确答案是C6.对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该A.责令停止生产、经营和使用B.进行用药评价C.按假药或劣药论处D.禁止出口E.撤消其批准文号正确答案是E7.药品的批准文号作废的情况是A.五年内不变更，但停产壹年以上B.五年内不变更，但停产两年以上C.四年内不变更，但停产两年以上D.五年内不变更，但停产叁年以上E.五年内不变更，但停产肆年以上正确答案是D8.药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须A.每季度进行健康检查B.每年进行健康检查C.每半年进行健康检查D.每两年进行健康检查E.经常进行健康检查正确答案是B9.国家卫生行政部门设置的药品监督员是由A.药学技术人员担任B.卫生技术人员担任C.行政管理人员担任D.专业技术人员担任E.工程技术人员担任正确答案是A10.除中药材、中药饮片外，药品的包装和标签上必须注明A.未经核准注册的商标B.商标C.广告批准文号D.未经批准的广告用语E.注册商标正确答案是E11.医疗单位配制的制剂只限于A.在本单位临床和科研使用B.凭处方在市场销售C.在指定的市场销售D.医院之间使用E.集贸市场上销售正确答案是A12.生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者，执法部门对其A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告，或并处一万元以下处罚D.处以警告，或并处二万元以下处罚E.处以警告，或并处三万元以下处罚正确答案是B13.擅自进行新药临床试验或验证的，执法部门对其A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告，或并处五千元以下处罚D.处以警告，或并处一万元以下处罚E.处以警告，或并处二万元以下处罚正确答案是E14.擅自销售从国外引种的中药材者，执法部门对其A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告，或并处五千元以下处罚D.处以警告，或并处一万元以下处罚E.处以警告，或并处三万元以下处罚正确答案是D15.对已撤消批准文号的药品以A.劣药论处B.责令停产、停止销售C.假药论处D.不得继续使用E.可生产、销售正确答案是C16.药品生产（经营）许可证、制剂许可证缴销的原因是A.企业的药品疗效不好B.企业的药品保管欠妥C.企业的药品已饱和D.企业破产和关闭E.企业持证有效期只有六个月正确答案是D17.新发现和从国外引种的药材销售必须A.经国家中药管理局批准B.经国家药品监督管理局批准C.经省级卫生行政部门审核批准D.经卫生部批准E.经省中医药局批准正确答案是C18.药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是A.注册商标图案B.注册商标字样C.生产批准文号D.生产日期E.广告审查批准文号正确答案是E19.负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是A.药品检验所B.国家药典委员会C.药品审评委员会D.`药品认证委员会E.新药审评中心正确答案是B20.以下不属于药品的是A.进口药品B.中药饮片C.卫生材料D.中成药E.血清疫苗正确答案是C21.以下以假药处理的情况是A.被污染的不能药用的药品B.超过有效期的药品C.试生产期的药品D.药品成分的含量不符和国家标准规定的药品E.不符和药品标准其他规定的药品正确答案是A22.《药品管理法》与《产品质量法》的关系是A.全国性法规与地方性法规的关系B.母法与子法的关系C.实体法与程序法的关系D.国内法与国际法的关系E.特别法与一般法的关系正确答案是B[B型题]（23-27题）A.产品B.原料C.物料D.辅料E.新药23.我国未生产过的药品正确答案是E［医学教育网搜集整理］24.中间产品和成品称为正确答案是A25.生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂正确答案是D26.药品生产过程中使用的所用投入物（辅料除外）是正确答案是B27.原料、辅料、中间产品、包装材料和成品正确答案是C（28-32题）A.质量验收制度B.质量检验制度C.保管制度D.检查制度E.质量保证制度28.出厂前的药品必须执行正确答案是B29.药品经营单位收购药品必须执行正确答案是A30.药品仓库必须制定和执行正确答案是C31.药品入库和出库必须执行正确答案是D32医疗单位购进药品必须执行正确答案是A（33-37题）A.蓝白B.黑白C.绿白D.红白E.红黄33.外用药品的标签颜色正确答案是D34.毒性药品的标签颜色正确答案是B35.麻醉药品的标签颜色正确答案是A36.精神药品的标签颜色正确答案是C37.放射性药品的标签颜色正确答案是E[C型题]（38-42题）A.药品生产企业B.药品经营企业C.两者均需要D.两者均不需要38.必须取得药品生产企业许可证正确答案是A39.必须取得药品经营企业许可证正确答案是B40.必须取得制剂许可证正确答案是D41.必须取得营业执照正确答案是C42.必须遵守《中华人民共和国产品质量法》正确答案是C（43-47题）A.工商行政管理机关B.药品监督管理局C.两者均是D.两者均不是43.药品广告的管理机关正确答案是A44.药品广告的审查机关正确答案是B45.药品广告的经营者正确答案是D46.有权决定药品广告不宜继续宣传的广告正确答案是C47.有权吊销药品宣传批准文号的机关正确答案是B[X型题]48.我国《药品管理法》立法依据是A.《中华人民共和国宪法》B.国务院批准的有关药政管理法规C.行政法规D.药政法规E.某些国家的药政法规正确答案是ABDE49.我国《药品管理法》立法的基本原则是A.坚持实事求是的原则B.保持相对稳定的原则C.以质量标志为核心的原则D.加强药品的监督管理E.坚持群众路线的原则正确答案是ABE50.制定《药品管理法》的目的是A.加强药品的监督管理B.保证药品质量C.增进药品疗效D.保障人民用药安全E.维护人民身体健康正确答案是ABCDE51.国家发展药品的方针政策是A.国家发展现代药和传统药B.充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作用C.保护野生药材资源D.鼓励种植中药材E.保障人民用药安全正确答案是ABCDE52.下列必须符合药用要求的是A.药品原料药B.药品辅料C.药品容器D.直接接触药品的包装材料E.直接接触药品的容器正确答案是ABDE53.药品必须符合A.《中华人民共和国药典》B.部颁标准C.地方标准D.行业标准E.企业标准正确答案是ABC54.药品包装正确的是A.药品包装必须贴有标签并附有说明书B.药品包装必须符合药品质量要求，方便储运和使用C.规定有效期的药物，必须在包装上注明有效期，分装后也要注明有效期D.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志E.药品包装和标签上必须注明注册商标正确答案是ABCDE55.特殊管理药品规定A.戒毒药品B.麻醉药品C.精神药品D.毒性药品C.放射性药品正确答案是ABCDE56.药品生产、经营单位和医疗单位应当经常考察本单位药品的 A.质量B.疗效C.不良反应D.市场行情E.经济效益。

药品零售企业及其监督管理-2024年执业药师继续教育试题(附有答案)

药品零售企业及其监督管理2024年执业药师继续教育试题单选题：每道题只有一个答案。

1．DTP，是英文名为DirecttoPatient的缩写，中文简称为“直接面向病人”。

（）A.对B.错答案：A2．以北京为例，药品零售企业必须设置库房(含中药饮片)。

（）A.对B.错答案：B3．药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。

（）A.对B.错答案：A4．以北京为例，原则上营业场所药品经营使用面积不大于70平方米。

（）A.对B.错答案：B5．1.质量管理、验收、采购人员：应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

（）A.对B.错答案：A6．经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备至少2名执业药师及4名具备相当于药师或以上职称的药学技术人员。

（）A.对B.错答案：B7．阴凉区温度应该不高于30℃，湿度应该保持在70-95%之间。

（）A.对B.错答案：B8．零售药店是医药流通行业中为消费者提供服务的终端环节。

（）A.对B.错答案：A多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。

9．下列关于零售企业的说法错误的有（）A.药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业B.药品零售企业既可以将药品销售给消费者，也可以销售给其他药品零售企C.药品零售企业分为单体药店和零售连锁药店D.药品零售企业是我国药品销售的主要渠道答案：BD10．下列关于新特药房特点的说法正确的有（）A.药品价格高B.用药服务要求高C.附加值高D.药品销售一般不需要处方答案：ABC11．取得《药品经营许可证》可以直接经营的品类包括（）A.处方药B.非处方药C.保健食品D.二类医疗器械答案：AB12．药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送（）A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.保健食品答案：AB13．不得列入药品零售企业经营范围内的药品包括（）A.麻醉药品B.第二类精神药品C.胰岛素除外D.化学原料药答案：AD14．从事药品经营活动应当具备的条件包括（）A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求答案：ABCD15．2.根据广东省《药品零售企业分级分类管理办法（试行）》，二类店经营范围限定为（）A.非处方药B.处方药（必须凭处方销售的处方药除外）C.二类精神药品D.罂粟壳答案：AB16．关于经营类别包括处方药、甲类非处方药的药品零售企业人员要求的说法正确的有（）A.应当配备至少1名执业药师B.除执业药师外，还应配备2名具备相当于药师或以上职称的药学技术人员C.企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格D.只需要1名具备相当于药师或以上职称的药学技术人员答案：ABC17．不能转换为非处方药的情形包括（）A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品B.消费者不便自我使用的药物剂型C.用药期间需要专业人员医学监护和指导的药品D.需要在特殊条件下保存的药品答案：ABCD18．必须凭处方销售的处方药包括（）A.抗病毒药B.精神障碍治疗药C.含麻醉药品的复方口服固体制剂D.复方甘草品答案：ABD。

药品流通监督管理办法培训试题及答案（共5则）

药品流通监督管理办法培训试题及答案（共5则）第一篇：药品流通监督管理办法培训试题及答案《药品流通监督管理办法》培训试题（答案）一、填空题1、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。

对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。

2、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。

3、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

4、药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。

5、药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品6、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

7、药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，并按规定索取、留存销售凭证。

8、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

9、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。

10、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

11、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。

12、未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。

13、药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。

14、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

二、问答题1、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：（一）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；（二）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；（三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。

药品经营企业GSP试题库(2)-单选题

药品经营企业GSP试题库（二）单选题单项选择题1、直接接触药品的人员每（）进行一次健康检查A、三个月B、六个月C、九个月D、一年2、销后退回的药品应先存放在（）由验收员按进货验收的规定验收A、待验区B、退货区C、不合格区D、合格区3、凡质量验收为质量异常、包装不牢、标志模糊的药品，不准入合格品库，并随即填写（），由业务部同质管部办理查询。

A、药品拒收报告单B、药品停售通知单C、报损品种申报表4、药品出库严把出库药品质量关，做到（）三相符A、提单、药品、标签B、包装、标签、说明书C、帐、货、物5、药品储存应实行色标管理，待发药品区为（）A、红色B、黄色C、绿色6、企业质量领导组织的负责人为（）A、企业负责人B、质管部负责人C、业务部负责人D、仓库主任7、企业发现有以下哪种病的病人应立即调离直接接触药品的岗位。

（）A、精神病B、乙肝C、肺结核D、胃炎8、企业编制购货计划内应以（）为重要依据。

A、购进价格B、销售形势C、实际需要D、药品质量9、小型药品批发企业验收养护室面积应不小于（）平方米。

A、10B、20C、30D、5010、本企业规定的温湿度登记时间为。

( )A、上午9：00B、上午10：00C、下午2：00D、下午4：0011、企业质量管理机构应负责以下哪几项工作？（）A、首营企业和首营品种的审核B、药品的验收C、质量不合格药品的审核D、起草企业药品质量管理制度12、小型药品批发企业仓库面积应不低于（）平方米。

A、300B、400C、500D、60013、企业签订进货合同应明确质量条款。

购销合同应明确（）A、药品质量符合质量标准和有关质量要求。

B、药品附产品合格证。

C、药品包装符合有关规定和货物运输要求。

D、购入进口药品，供方应提供符合规定的证书和文件。

14、下列哪些是属于劣药的范畴（）。

A、未标明有效期或者更改有效期的B、不标明或者更改有生产批号的C、超过有效期的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的15、下列哪些是属于假药的范畴（）。

执业药师考试药事管理与法规练习题及答案(四)

执业药师考试药事管理与法规练习题及答案第四章药品经营管理A型题（最佳选择题）某企业核发的《药品经营许可证》经营范围载明的事项有“处方药、非处方药（甲类、乙类）、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（除疫苗）”。

该企业属于（）。

A. 药品生产企业B. 药品批发企业C. 药品零售企业D. 普通商业企业答案：C解析：1、经营方式药品经营方式分为：药品批发和药品零售。

2、药品经营类别具体分为：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。

从事药品零售审批时，药品监督管理部门应当先核定经营类别，并在经营范围中予以明确。

根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）。

A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的B. 药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物的C. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D. 营业执照被依法吊销或注销的答案：B药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）。

A. 改变药品经营企业注册地址B. 更换药品经营企业采购负责人C. 改变药品经营方式D. 改变药品经营企业组织架构答案：C某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。

供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。

该药店可以从该供货商采购的药品是（）。

A. 抗生素制剂和中成药B. 第二类精神药品和化学药制剂C. 抗生素原料药和中药饮片D. 血液制品和生化药品答案：A根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中应当具备执业药师资格的人员是（）。

A. 企业法定代表人或企业负责人B. 质量管理部门负责人C. 质量管理人员D. 质量验收人员答案：B根据《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是（）。