甘草酸二铵上市分析

甘草酸二铵注射液上市分析

一、产品分析

1、概述

甘草酸二铵是甘草有效成分的第三代提取物，具有较强的抗炎、抗过敏及保护膜结构作用，有消除氧自由基和抗脂质过氧化作用，具有保护肝细胞膜及改善肝功能作用，改善临床症状。临床上适用于伴有谷丙转氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。

2、甘草酸二铵与同类产品的比较

药品名称临床应用主要不良反应社保

情况

主要剂性及用量禁忌症

甘草酸二

铵伴有谷丙转氨酶升高

的急、慢性病毒性肝

炎的治疗；如慢性病

毒性肝炎、酒精性肝

炎、药物性肝病、脂

肪肝等

严重者出现休克、

假性醛固酮症等；

一般症状较轻，如

恶心、呕吐、腹胀、

头痛、头晕、胸闷、

心悸等

乙类

注射液、胶囊

150mg/天

严重低钾血症、

高钠血症、高

血压、心功能

衰竭、肾衰竭、

孕妇、哺乳妇

女。

复方甘草酸单铵

用于急、慢性，迁延

型肝炎引起的肝功能

异常；对中毒性肝炎，

外伤性肝炎以及癌症

有一定的辅助治疗作

用，

纳差、恶心、呕吐、

腹胀，以皮肤瘙痒、

荨麻诊、口干和浮

肿，心脑血管系统

常见头痛、头晕、

心悸及高血压增高

乙类

注射液

160mg/天

对本品过敏者

禁用，严重低

钾血症、高钠

血症患者禁用，

高血压、心衰

患者禁用，肾

功能衰竭患者

禁用。

谷胱甘肽本药可抑止脂肪肝的

形成，对酒精中毒性

肝炎、药物中毒性肝

炎、慢性活动型病毒

皮疹、胃痛、恶心、

呕吐、注射局部可

有轻度疼痛。

乙类

冻干、片剂、滴眼

液

600mg/天

对本品过敏者。

性肝炎等有改善症状

多烯磷脂酰胆碱用于脂肪肝、肝硬化、

肝中毒、急慢性肝炎。胃肠不适、腹泻等乙类

注射液、胶囊

1g/天

对本药任一成

分过敏者、新

生儿和早产儿

禁用

葡醛内酯用于急慢性肝炎、肝

硬化等肝脏疾病、食

物或药物中毒、关节

炎、风湿病等的辅助

资料

偶有面红、轻度胃

肠不适等

乙类

片剂、注射剂

0.4g/天

对本药过敏者

硫普罗宁

用于改善各类急、慢

性肝炎患者的肝功能，

对脂肪肝、酒精肝、

药物性肝损伤有治疗

作用。

血液系统、消化系

统、泌尿系统、呼

吸系统、皮肤、肌

肉骨骼

乙类

片剂、注射剂

200mg/天

对本药有过敏

史，重症肝炎

并伴有高度黄

疸、顽固性腹

水、消化道出

血等并发症的

肝炎患者，肾

功能不全合并

糖尿病，孕妇，

哺乳妇女，儿

童等。

3、甘草酸二铵与同类产品价格比较

零售价

品名

注射液冻干

甘草酸二铵50mg：29.80元/盒（5支/

盒）

0.15g：20.8元/支

无20mg：28.00元/支100ml：40mg：42.00元/瓶40mg：42.00元/支

复方甘草酸单铵

100ml：80mg：78元/瓶

54.6元/瓶（石家庄四药）

80mg： 78.00元/支

多烯磷脂酰胆碱

5ml ：232.5mg ：29.80元/支

33.2元/支（进口）

无

0.3g ：17.5元/支

0.6：28元/支谷胱甘肽

无

1.2：55元/支

硫普罗宁

2ml:0.1g ：32.00元/支

0.1g ：33.6元/瓶

分析：上述药品均为肝病辅助药，主要是起到保肝降酶作用，是不能真正意义上治愈肝炎病。其中甘草酸二铵上市时间早，疗效已经得到广泛认可，降

酶效果明显，有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用，但甘草酸二

铵属于激素类药物，停药后易反弹。随着其它同类肝病药的上市，使甘草酸二

铵优势逐渐减小。甘草酸二铵价差不大，作医院操作空间小，甘草酸二铵开始

向市场品种转变。本品更适合作专科医院、区县级医院。我国肝病患者多，特别是卫生条件差的农村市场患病率高，形成很大的用药市场。二、市场分析

1、甘草酸二铵上市厂家及上市时间

规格

生产厂家

批准日期

备注

江苏正大天晴药业股份有限公司

2002广东顺峰药业有限公司

2005四川美大康佳乐药业有限公司2005长春英联生物技术有限公司2005黑龙江瑞格制药有限公司

2005浙江普洛康裕天然药物有限公司

2005江西银涛药业有限公司2005河北天成药业有限公司

2005石家庄制药集团欧意药业有限公司

2005齐齐哈尔第二制药有限公司2005江苏神龙药业有限公司200510ml ：50mg （30家）

海口奇力制药有限公司

2005