无公害渔业产品现场检查(2014)

要 求：在养殖区范围内合适位置明示国家禁用兽 （渔）药清单。
查什么：1）是否明示了“清单”；2）“清单”内容 是否包含了农业部193号公告、560号公告和NY5071中 规定的所有禁用渔药 怎么查：现场查看明示方式和明示内容 不合格判定：1）未明示；2）“清单”内容不完整
要 求：无工业、农业、医疗及城市生活废弃物和 废水等其他对渔业水质构成威胁的污染物。
建议：末次会议开始前，先进行检查组内部沟通。
第三章 检查人员和程序
第十二条 对一个申请主体的现场检查原则上 应在2天内完成，特殊情况需要延长检查时间的，可 商申请主体适当调整。
第十三条 现场检查结论分为通过、限期整改和 不通过。检查评定项目全部合格的判定为通过，有1 项以上（含）一般项目不合格的判定为限期整改，超 过30%（含）一般项目不合格或1项以上（含）关键项 目不合格的判定为不通过。
要 求：①选择通过GMP认证或取得进口登记许可证的兽药 企业生产的渔药。②不得购买国家禁用兽（渔）药和其它渔 用化合物。
查什么：渔药采购Hale Waihona Puke Baidu合法性
怎么查：调查渔药采购渠道；查阅渔药采购记录、凭证、渔 药存放场所
记什么：1）渔药采购渠道；2）采购记录中的药品名称/成分 /批准文号/生产商名称等（如果第8款已记录，则无需重复）
要 求：收集并保存现行有效的水产养殖质量安全 相关的法律、法规和标准等文件。
查什么：企业对件的掌握情况 怎么查：现场查阅纸质文本或电子文本 不合格判定：未能出示“相关的”法律法规和标准文 本（如《水产养殖质量安全管理规定》、《兽药管理 条例》、《饲料和饲料添加剂管理条例》、NY5071以 及禁用药和饲料等规章性文件）
第十条 现场检查实行检查组组长负责制。组长 由负责实施现场检查的工作机构人员担任，检查组一 般由2-3人组成，其中至少有一人应具备部中心注册 的相关专业无公害农产品检查员资质。
（一）首次会议。向申请主体宣布检查目的、依 据、安排，宣读保密承诺等，并确定陪同人员。
（二）查阅资料。查阅申请主体的资质证明原件 、制度规程和生产记录档案等文本资料。
（三）实地检查。根据检查内容的总体要求，对
申请主体产地环境及生产过程控制情况进行实地检查 。
（四）现场评定。对照《无公害农产品认证现场 检查报告》（见附件2）中“无公害农产品认证现场 检查评定项目”（以下简称“检查评定项目”）内容 逐项评定，并完成《现场检查报告》。
（五）末次会议。向申请主体通报检查总体情况 ，指出检查中发现的问题与不足，宣布检查组作出的 综合评价和整改要求等，必要时应就有关问题与申请 主体交换意见。
要 求：针对影响养殖产品质量安全的关键环节， 制定适宜的、具可操作性的质量控制措施。
查什么：1）每个关键环节是否都有控制措施；2）控制措 施是否具体到“谁负责？做什么？怎么做？何时做？”； 3）查落实控制措施的证据 怎么查：询问，看文件；查记录、检验（疫）报告、合同、 凭证、责任人签字等证据；询问相关措施的负责人 不合格判定：1)有关键环节没有“措施”；2）“措施” 不具操作性；3）有“措施”没落实（如捕捞环节的休药 期控制）
要 求：养殖区的进排水系统应分开设置。
查什么：进排水方式，进排水系统布局 怎么查：现场查看进排水系统是否存在交叉污染风险 记什么：1）进排水方式；2）进排水系统（如果有） 相对位置及其相互影响；3）当与其他养殖场共用进 排水设施时，说明被检查方的进水设施是否受到其他 养殖场排水的影响 不合格判定：进排水系统（内部、外部）存在交叉污 染风险
要 求：制定养殖户质量安全管理措施。
查什么：1）是否制定了“管理措施”？2）措施是否 充分和可操作？3）是否落实了“管理措施”？ 怎么查：查看文件、记录、凭证、签字等证据；走访 养殖户核实 不合格判定：1）措施不充分或不具有操作性；2）没 有效落实，有失控风险
要 求：同养殖户签订含有质量安全管理相关内容的 协议书。
要 求：经培训合格的无公害农产品内检员。
查什么：企业内部是否有内检员 怎么查：现场查阅内检员证书原件，面谈本人 记什么：内检员姓名、证书编号，职务 不合格判定：1）现场不能出示内检员证书；2）内检 员非企业内部人员
要 求：每年参加质量安全相关法律法规知识和技能 培训。内容至少包括：（1）水产养殖质量安全相关 的法律法规和标准知识（2）标准化生产及健康养殖 技术（3）本单位质量控制措施和相关技术规程。
第十六条 现场检查结束后，检查组应在10个 工作日内将《现场检查报告》报负责实施现场检查的 工作机构。
要 求：资质证明文件齐全有效
查什么：证件主体和申请主体名称的一致性；经营 范围是否含“水产养殖”
怎么查： 查阅资质证明原件
记什么： 资质证明文件名称、主体名称、编号、 水产养殖相关的营业范围
不合格判定： 1）不能提供资质证明原件；2）主 体名称与申请人不一致；3）营业范围不含水产养 殖
查什么：是否同所有养殖户签订了“协议”
怎么查：抽查养殖户
不合格判定：抽查的养殖户不能出示“协议”
要 求：制定或采用适宜的生产技术操作规程，其内容应 覆盖所有生产环节。
查什么：1）现场能否出示“操作规程”？ 2）规程内容 与养殖生产情况是否适宜？3）“规程”是否发挥了作用？ 怎么查：1）现场查阅“规程”；2）了解养殖方式及其 过程；3）抽查员工或养殖户，了解“规程”的发放和应 用情况 不合格判定：1）现场不能出示申报产品相关操作规程； 2）规程内容与实际生产不适用，或存在违规内容（如推 荐禁用药或滥用抗生素）；3）未应用
要 求：具有组织管理无公害农产品生产和承担责任 追溯的能力
查什么：“分户生产”申请主体对养殖户生产过程是否 进行质量安全管理？申报产品是否统一销售？ 怎么查：了解生产组织方式，如为“分户生产”：1） 请负责人介绍对养殖户的管理措施；2）查阅“管理” 相关记录和票证等证据性材料；3）随机走访养殖户， 了解申报主体对其管理情况；3）查阅统一销售的相关 证据
固体垃圾
现场观察
面谈
查文件、记录 查库房和养殖现场
平易近人，营造轻松愉快的交谈氛围 使用商议和探讨的口气，避免命令式 注意倾听，避免粗暴打断
开放式：在病害防治方面，你们是怎么做的？ 封闭式：您用的药品是合作社统一提供吗？ 假设式：万一发生了水霉病，您怎么办？
议论式：您觉得用药记录里增加休药期和允许最早捕 捞日期两栏内容怎么样？
不合格判定：水源、引水渠沿途或养殖区周边存在 污染风险，而企业未采取有效的防污染措施
要 求：养殖场内养殖区、办公和生活设施的布局 不应对养殖水体构成污染风险。不应从事畜禽养殖 生产。
查什么：卫生间、垃圾堆放和污水排放等生活设施的 布局位置及畜禽养殖情况 怎么查：现场查看 不合格判定：1）设施（如垃圾箱、卫生间位置不合 理）对水体构成污染风险； 2）场内畜禽养殖对水体 构成污染风险
要 求：应采购有生产许可证或进口登记证的企 业生产的饲料。
查什么：配合饲料采购的质量控制 怎么查：1）查看饲料采购记录
2）查看现场饲料标签 不合格判定：购买无证饲料
要 求：①应有专门的饲料存放场所，保持干燥、
通风、清洁、避免日光曝晒。②变质和过期饲料应 做好标识，隔离禁用，并及时处理销毁。
查什么：潜在污染源 怎么查：1）了解水源，查看引水方式；2）查看 “开放式引水渠”沿途污染源及污染物以及防污染 措施；3）调查“开放养殖水域”附近的排污口位 置及潮流方向，判断污染风险
记什么：1）养殖方式说明；2）水源及引水方式说 明；3）开放式引水渠沿途及养殖区周边有什么；4） 如果有污染风险，企业有何防污染措施；5）“开 放养殖区”排污口的调查方法、最近排污口的方位 及其对养殖区的影响
4）“统一销售”的证据
不合格判定：1）申请主体对农户的养殖过程完全不管理；
2）申请主体只对部分品种或部分农户的养殖过程 进行了统一管理（只推荐“管理”的品种或规模/产量）
要 求：明确领导、管理和生产人员职责
查什么：每一项质量控制措施是否落实到人 怎么查：听介绍，看文件，询问当事人 不合格判定：有控制措施没落实到人（如捕捞环节的休 药期控制）
现场检查注意事项
◦ 现场检查报告预留足够的记录空间 ◦ 地方政府陪同人员最多一名，检查时回避 ◦ 注意搜集客观证据，检查记录客观、准确 ◦ 判断生产记录的真实性，采取灵活的检查方法 ◦ 加强对苗种繁育场所的检查 ◦ 注意控制现场检查的时间、范围和氛围 ◦ 维护认证机构的良好形象
污染源调查
养殖水 污水
查什么：培训情况 怎么查：询问、查培训记录 不合格判定：不能出示当年参加过培训的证据
要 求：建立与产品质量安全相关的记录档案，并保存2 年以上。
查什么：1）三项记录是否齐全；2）记录内容是否完整、 真实；3）2年内的记录是否保存完好 怎么查：1）查记录档案；2）对比现场实际情况与记录 内容是否一致；3）了解记录过程；4）抽查养殖户记录 记什么：记录名称、年份、记录人名称、主要记录内容 （药品名称、成分/饲料品牌等） 不合格判定：未建立三项记录（包括农户）；记录内容 与实际情况严重不一致
记什么：1）生产组织形式说明（自产自销/分户生 产）；
2）如为“分户生产”，简述对农户管理情况（统 一管理/未统一管理/只管理部分品种/只管理部分农户 等）；
3）如“统一管理”，简述管理措施、能说明“统 一管理”的证据性材料名称、日期及主要内容；抽查养 殖户的姓名、听/看到的能说明管理情况的事实等；
记什么：1）用药记录及用药现场发现的药品/成分 （如前款已记，可不重复）；2）如发现原料药，记 录其使用方法；3）有休药期要求的药品使用单元、 最后一次使用时间、休药期及该塘的捕捞时间、批 准人
不合格判定：1）有证据显示使用了国家禁用渔药或 人用药；2）直接在饲料中添加原料药或饲喂养殖产 品；3）记录显示未控制休药期
不合格判定：1）现场药品没标成分和生产厂；2）药品包装 上未标明“兽药GMP验收通过企业”或“兽药GMP验收通过车 间”及合格证号；3）记录中或现场发现禁用兽（渔）药
要 求：①应有专门的渔药和其它渔用化合物存 储区。②养殖区内不得存放禁用的渔药和其它 渔用化合物及其包装物。
查什么：渔药管理的规范性和合法性 怎么查：查看库房及养殖区渔药的存放情况（注意育 苗区的检查！） 记什么：地点及渔药名称/成分/批准文号/生产商
简明扼要
反映客观发现，提供“符合”或“不 符合”的证据
主要内容摘录
第八条 对公司加农户以及农民专业合作 组织等申请主体开展现场检查时，应当同时 对其所带农户生产情况进行抽查。受检农户 应从农户名册中随机抽取，抽取农户数量按 农户总数开平方根取整数确定，最多不超过 10户。
第九条 负责实施现场检查的工作机构，应组成 检查组，并以《无公害农产品认证现场检查通知单》 （见附件1）形式通知申请主体。
第十四条 申请主体有下列情形之一的，不予通 过：
（一）拒绝或者不配合检查人员履行职责的 （二）提供虚假或者隐瞒重要事实文件、资料的 （三）其他干扰现场检查正常进行的
第十五条 需要申请主体限期整改的，检查组应 对整改结果进行验证。验证可根据整改内容采用书面 验证或现场验证的方式进行，验证结果应在《现场检 查报告》中记录。
要 求：养殖生产开始前应清理池塘底泥。
查什么：“土池养殖”的底泥清理情况 怎么查：询问了解清理周期和方法 不合格判定： “土池养殖”长期不清理底泥
要 求：及时处理养殖区域内的污水和垃圾等污染 物，保持养殖水体清洁。
查什么：养殖区和水面卫生状况 怎么查：现场查看 不合格判定：1）养殖区内垃圾或污水未妥当收集， 对水体构成污染风险；2）水面漂浮较多的固体垃圾 和动物尸体等污物
不合格判定：1）药品未集中存放在固定场所（建议 此条不合格时可整改）2）场区内任何位置发现禁用
药品或其包装物
要 求：①不得将原料药或人用药用于水产养殖。不得 使用国家禁用兽（渔）药和其它渔用化合物。②使用 有休药期药物的养殖区域，严格（执行）休药期规定。
查什么：1）渔药使用的合法性；2）休药期控制 怎么查：1）查看用药记录和可能的用药现场；2）当发 现使用了有休药期要求的渔药时，查捕捞记录