《药物分析》课程(A)卷答案与评分标准
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200 6〜2007 学年第1学期期末
《药物分析》课程（A）卷参考答案及评分标准
（供2004级制药工程专业班用）
、名词解释：（15分，共5题，每题3分，英文名及缩写，请先写出中文名称后再解释之）
1、Accuracy：准确度（1），系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以回收
率（%）表示。准确度应在规定的范围内建立（2）。
2、Blank test：空白试验（1），系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得
的结果（2 ）。
3、Content uniformity :含量均匀度（1），是指小剂量的片剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末
等每片（个）含量偏离标示量的程度（ 2 ）。
4、特殊杂质：是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。
5、抗生素微生物检定法：系在适宜条件下，根据量反应平行线原理设计，通过检测抗生素对微生物的抑
制作用，计算抗生素活性（效价）的方法。
二、单项选择题（每题1.5分，共26道题，总计39分）
1-5 : BBCCB
6-10 : CADCB
11-15: BAABD
16-20 : ADCCB
21-26: AADACA
三、多项选择题:（10分，共5题，每题2分，多选少选均不得分）
1、ABCE
2
、
ABE
3
、
BCD
4
、
BCD
5
命题教师: 教研室或系负责人: 主管系（部）主任: 年月曰
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四、填空题：（每空1分，共20空，总计20分）
1、芳伯氨基或潜在芳伯氨基
2、重氮盐
3、B -萘酚
4、对氨基酚
5、母核10位上（2位上）
6、2位上（10位上）
7、凡例
8、正文
9、附录
10、索引
11、GLP
12、GCP
13、GMP
14、GSP
15、氧瓶燃烧法
16、杂质限量
17、空白
18、阳性对照
19、硫色素反应
20、含量均匀度
五、问答计算题（每题8分，共2道题，总计16分）
1. 简述酸性染料比色法测定生物碱类药物含量的基本原理。
在适当的介质中，碱性药物（B）可与氢离子结合成阳离子（BH+），而一些酸性染料，如溴百里酚蓝、溴酚蓝、溴甲酚紫、溴甲酚绿等，可解离成阴离子（In-）。上述的阳离子和阴离子定量的结合成有色络合物（BH+ In-）离子对，可以定量的被有机溶剂提取，在一定波长处测定该溶液有色离子对的吸收度，即可计算出碱性药物的含
量。
2、乳酸钙片的含量测定为：精密称取本品1 0片，重量为6. 0322g，研细，精密称取片粉0. 3589g，按药典规定进行测定，用去乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.
05005mol / L)1 8. 94 ml.每1 ml乙二胺四乙酸二钠滴定液(0. 0 5mo I / L )相当于1
5. 42mg的C6H10CaO
6. H2O,求乳酸钙的标示百分含量(本品规格为0. 5g )。
T X V X f X W 平
解：标示量% = ----------------------------------------------------- X 100%
W供X标示量
15. 42 X 18. 94 X 10-3X 0. 05005/ 0. 05 X 0. 60332
= ----------------------------------------------------------------------------------- X 1 00%
0. 3589X 0. 5
=98. 3%
西南大学
200 6〜2007 学年第1学期期末
《药物分析》课程（B）卷参考答案及评分标准
（供2004级制药工程专业班用）
一、名词解释：（15分，共5题，每题3分，英文名及缩写，请先写出中文名称后再解释之）
1、Limit of quantitation （LOD）:定量限，是指样品中被测物质能被定量测定的最低量，其测定结果应
具一定准确度和精密度。
2、Blank test：空白试验（1），系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得
的结果（2）o
3、Content uniformity :含量均匀度（1）,是指小剂量的片剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末
等每片（个）含量偏离标示量的程度（ 2 ）o
4、特殊杂质：是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。
5、双相滴定法：在水相中加入与水不相混溶的有机溶剂，并置于分液漏斗中进行滴定反应的过程。
二、单项选择题（每题1.5分，共26道题，总计39分）
1-5 : BBCCB
6-10 : CADCC
11-15：BAABD
16-20 : ADCCB
21-26: AAADAC
三、多项选择题: （10分，共5题，每题2分，多选少选均不得分）
2、ABCDE
3、ABCE
4、ABE
5、BCD
6、CDE
四、填空题：（每空1分，共20空，总计20分）
1、母核10位上（2位上）
2、2位上（10位上）
3、对氨基酚
4、喹核碱
5、左旋体
6、右旋体
7、凡例
8、正文
9、附录
10、索引
11、GLP
12、GCP
13、GMP
14、GSP
15、古蔡法
16、氧瓶燃烧法
17、杂质限量
18、空白
19、阳性对照
20、硫色素反应
五、问答计算题（每题8分，共2道题，总计16分）
1 .简述生物碱的氢卤酸盐用高氯酸滴定时需加入何种物质及其原因。
生物碱的氢卤酸盐溶于冰醋酸时，由于氢卤酸在冰醋酸中酸性较强，对测定有干扰，必须先加入过量的醋酸汞冰醋酸溶液，使其形成难以电离的卤化汞，而氢卤酸盐药物，则转变成可测定的醋酸盐。然后再用高氯酸滴定液滴定，并可获得满意的结果。测定该溶液有色离子对的吸收度，即可计算出碱性药物的含量。