《药物分析》课程(A)卷答案与评分标准
中国医科大学2020年7月考试《药物分析》考查课试题答卷
试卷总分:100 得分:100
一、单选题 (共 20 道试,适宜的氯化物浓度(以Cl-计)是:()
A.50ml中含10~50pg(相当于标准氯化钠溶液1~5ml)
B.50ml中含50~80μg(相当于标准氯化钠溶液5~8ml)
A.5.301
B.pH=13.14
C.7.8200
D.pK=7.263
E.0.001
答案:A
20.在古蔡氏检砷法中,碘化钾试液的作用是:()
A.使AS5+转化为AS
B.使As5+转化为As3+
C.使As3+转化为As
D.与H3As反应显色
E.除去H2S
答案:B
二、判断题 (共 10 道试题,共 10 分)
A.盐酸丁卡因
B.盐酸普鲁卡因
C.苯佐卡因
D.盐酸普鲁卡因胺
E.对乙酰氨基酚
答案:A
5.下列鉴别反应中,属于吡啶环开环反应的是:()
A.甲醛-硫酸应
B.硫色素反应
C.芳伯胺基反应
D.硫酸荧光反应
E.戊烯二醛反应
答案:E
6.水解产物能发生重氮化-偶合反应的药物:()
A.硝苯地平
D.氨基嘧啶环
E.内酯环
答案:C
17.黄体酮分子结构中具有:()
A.氢化噻唑环
B.甲酮基
C.酚羟基
D.氯
E.氟
答案:B
18.对于小剂量药物需要进行的检查是:()
A.重量差异检查
B.pH值检查
C.含量均匀度检查
药物分析期末考试(附规范标准答案)
药物分析期末考试(附规范标准答案)中国药科⼤学药物分析期末试卷(A 卷)2007-2008学年第⼀学期专业药学专业药物分析⽅向班级学号姓名⼀、填空题(每空0.5分,共15分)1、⾮盐酸盐药物在⽣产过程中也可能引⼊的氯离⼦,氯离⼦对⼈体__⽆害__,但它能反映药物的_纯净程度_及⽣产过程_是否正常_,因此氯化物常作为_信号_杂质检查。
药物中的微量氯化物检查的条件是在_纳⽒_⽐⾊管中,在_稀硝酸酸性_条件下与_硝酸银试液_反应,⽣成氯化银胶体微粒⽽显⽩⾊浑浊,与⼀定量的_氯化钠标准_溶液在相同条件下产⽣的氯化银浑浊程度⽐较,判定供试品中氯化物是否符合_限度_规定。
⽐较时,⽐⾊管同置_⿊⾊_背景上,从⽐⾊管_上⽅向下_观察,⽐较,即得。
氯化物浓度以50ml 中含_50~80_µg 的Cl -为宜,此范围内氯化物所显浑浊度明显,便于⽐较。
供试品溶液如不澄清,应_过滤_;如带颜⾊,可采⽤_内消⾊法_解决。
2、药品质量标准分析⽅法验证的⽬的是证明采⽤的⽅法适合于相应检测要求。
建⽴药品质量标准时分析⽅法需经验证。
验证内容有:_准确度_、_精密度_、_专属性_、_检测限_、_定量限_、_线性_、_范围_、_耐⽤性_。
HPLC 法进⾏药物分析测定时系统适⽤性试验的⽬的是_确定条件符合要求_;系统适⽤性试验的常见内容有:_理论板数_、_分离度_、_重复性_、_拖尾因⼦_。
3、砷盐的检查时,有机结合的砷通常须经_有机破坏_处理:取规定量的供试品与_⽆⽔碳酸钠_或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_砷酸盐_后,依法检查。
操作中应注意炽灼温度不宜超过700℃。
1、对照品:⽤于鉴别、检查或含量测定的化学标准物质。
2、炽灼残渣:有机药物经炭化或挥发性⽆机药物加热分解后,⾼温炽灼,所产⽣的⾮挥发性⽆机杂质的硫酸盐。
3、百分标⽰量:制剂含量相当于标⽰量的百分数。
4、滴定度:每1 ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。
5、E 1cm 1%:当溶液浓度为1%(g/ml),溶液厚度为1cm 时的吸光度数值,即百分吸收系数。
《药物分析 》课程(B)卷参考答案及评分标准07——08
西南大学课程考核参考答案及评分标准2007~2008学年第1学期期末《药物分析》课程(B)卷参考答案及评分标准(供2005级本科专业用)一、选择题(共40分)(一)最佳选择题(每题只有一个最佳答案,选对一个得1分,共20分)(二)多项选择题(少选或多选均不得分,每个1分,共10分)(三)配伍选择题(备选答案在前,试题在后,每题只一个正确答案,每小题0.5分,共10分)二、名词解释:评分标准:每个名词全叙述清楚得2分,叙述不全得1分,完全无关不得分,共10分1杂质:药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效,甚至对机体健康有害的物质。
2 定量限:指在具有一定准确度和精密度的前提下,分析方法能够测定出样品中药物的最低浓度。
3 双波长分光光度法:利用在两个波长下,干扰组分具有等吸收,而待测组分的吸收差异显著,测得两个波长处样品的吸收度差与待测组分的浓度呈线性,从而测得待测组分的含量的分光光度法。
4 药物分析::主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物命题教师:教研室或系负责人:主管系(部)主任:年月日第页共页或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。
5 总灰分:指药材或制剂经加热炽灼灰化遗留的无机物。
三、根据下列药物的结构和性质,写出可采用的两种鉴别试验方法和两种含量测定方法。
(每个5分,共10分)评分标准:鉴别和含量测定方法分别只需两种,以下答案中只要答对其中两个得5分,每个方法中结构0.5分,性质1分,方法1分。
1、答:从药物结构可以看出:鉴别试验方法:(1)有脂肪烃侧链的叔胺N原子,可与重金属离子反应,可采用与CuSO4-Na2CO3反应,于氯仿层呈黄色鉴别。
(2)有脂肪烃侧链的叔胺N原子,可与重金属离子反应,可采用CoCl2在酸性条件下反应生成亮绿色细小沉淀来鉴别。
(3)苯环、叔胺N,具有紫外吸收和强的红外吸收,可采用紫外光谱法、红外光谱法鉴别(4)有脂肪烃侧链的叔胺N原子,可与生物碱沉淀剂反应,可采用与三硝基苯酚制备衍生物测熔点法鉴别。
《药物分析》课程课后答案
《药物分析》课程课后答案第一章绪论一、选择题(一)单项选择题1.D2.D3.B4.C5.C6.C7.C8.B9.C 10.C11.C 12.A二、问答题(略)第二章药物的性状与鉴别试验一、选择题(一)单项选择题1.B2.B3.A4.B5.D6.B7.E8.B(二)多项选择题1.AE2.ABCDE3.ABDE二、问答题(略)第三章药物的杂质检查一、选择题(一)单项选择题1.E2.E3.D4.A5.D6.E7.B8.D9.E 10.D11.E 12.A 13.C 14.B 15.B 16.B 17.C 18.D 19.E 20.D(二)配伍选择题1.D2.A3.B4.C5.E(三)多项选择题1.ABD2.ABCDE3.BCE4.AB5.BDE二、问答题(略)三、计算题1.0.1%2.2g3.2ml第四章常用定量分析方法及计算一、选择题(一)单项选择题1.B2.A3.D4.B5.C6.C7.B8.B9.D 10.C 11.C(二)多项选择题1.ABC2.ABCDE3.AB4.ABCDE5.ABCDE二、问答题(略)三、计算题1.98.8%。
2.101.1%,符合规定。
第五章药物制剂检验技术一、选择题(一)单项选择题1.A2.B3.B4.C(二)多项选择题1.ABCDE2.BC3.ABCE二、问答题(略)第六章巴比妥类药物的分析一、选择题(一)单项选择题1.D2.B3.A4.A5.E(二)多项选择题1.AB2.ABD3.ABCD4.ACD5.AD二、问答题(略)第七章芳酸及其酯类药物的分析一、选择题(一)单项选择题1.D2.B3.D4.A5.D6.C7.C8.C9.C 10.A 11.B 12.C 13.D 14.D 15.B(二)多项选择题1.ABDE2.BCDE3.ACD4.ABC5.ABCDE二、问答题(略)三、计算题99.8%。
第八章胺类药物的分析一、选择题(一)单项选择题1.C2.C3.B4.D5.D6.A7.E8.D9.A 10.B(二)多项选择题1.AB2.ABCD3.CD4.ABCD5.ACD二、问答题(略)三、计算题102.8%,符合规定。
药物分析试卷-参考答案
药物分析试卷-参考答案药物分析试卷-参考答案一、选择题1. B2. C3. A4. D5. A6. B7. C8. D9. B10. A二、填空题1. 药物分析是药学中的重要分支,主要研究药物的质量控制和分析方法。
2. 药物分析方法包括物理方法、化学方法和生物方法。
3. 药物分析的质量控制是保证药物质量的重要手段之一。
4. 药物分析方法的选择应根据药物的性质、用途和分析要求来确定。
5. 药物分析中常用的仪器有高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外-可见分光光度计等。
三、简答题1. 请简要介绍药物分析的意义和作用。
药物分析是药学中的重要分支,主要研究药物的质量控制和分析方法。
药物的质量控制是保证药物质量的重要手段之一,通过药物分析可以确定药物的纯度、含量、稳定性等关键参数,从而保证药物的质量和疗效。
药物分析方法的选择应根据药物的性质、用途和分析要求来确定,合适的分析方法可以提高分析效率和准确性,为药物的质量控制提供可靠的依据。
2. 请简要介绍药物分析方法的分类和应用。
药物分析方法主要包括物理方法、化学方法和生物方法。
物理方法主要是利用药物的物理性质进行分析,如测定药物的溶解度、熔点、沸点等。
化学方法主要是利用化学反应进行分析,如滴定法、比色法、色谱法等。
生物方法主要是利用生物体系进行分析,如生物传感器、酶反应等。
不同的药物分析方法适用于不同的药物和分析要求。
例如,高效液相色谱法常用于药物含量测定和杂质分析;气相色谱法常用于药物挥发性成分的测定;紫外-可见分光光度计常用于药物的定量分析。
药物分析方法的选择应根据具体情况进行合理的判断和决策。
四、论述题药物分析是药学领域中不可或缺的重要环节。
它通过对药物的质量控制和分析方法的研究,保证药物的质量和疗效。
药物的质量控制是保证药物质量的重要手段之一,药物分析方法的选择对于药物的质量控制起着至关重要的作用。
药物分析方法的选择应根据药物的性质、用途和分析要求来确定。
2019浙大远程《药物分析(A)》在线作业答案
1.酸性染料比色法中在实验条件选择时,下列哪个条件不是关键点()。
A 温度B 水相pHC 有机溶剂的种类D 酸性染料的种类正确答案:A2.银量法测定巴比妥类药物的含量,现版中国药典采用的指示终点方法是()。
A 吸附指示剂法B K2CrO4指示剂法C 电位滴定法D 过量Ag+与巴比妥类药物形成二银盐沉淀正确答案:C3.《中国药典》规定,“精密称定”是指称量时应准确至所取重量的()。
A 百分之一B 千分之一C 万分之一D 十万分之一正确答案:B4.甾体激素药物能与羰基试剂发生呈色反应,是因为其结构中有()。
A C3-酮基和C20-酮基B 乙炔基C 酚羟基D 酯键正确答案:A5.抗生素类药物的活性采用()A 百分含量B 标示量百分含量C 效价D 浓度正确答案:C6.茚三酮试剂能与下列哪一种药品反应显蓝紫色?()A 链霉素B 对乙酰氨基酚C 丁卡因D 巴比妥酸正确答案:A7.下列哪种是光谱鉴别法?()A UV法B TLC法C HPLC法D PC法正确答案:A8.在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为()。
A 精密度B 耐用性C 准确度D 线性正确答案:D9.药物干燥失重测定的是()。
A 药物中所含的水分B 药物中所含的在测定条件下挥发成分C 药物中所含的在测定条件下分解挥发的成分D A+B正确答案:D10.乙酰水杨酸用中和法测定时,用中性醇溶解供试品的目的是为了()A 防止供试品在水溶液中滴定时水解B 防腐消毒C 使供试品易于溶解D 控制pH值正确答案:D11.需检查“硒”杂质的药物为()。
A 链霉素B 醋酸氟轻松C 阿莫西林D 维生素A正确答案:B12.凯氏定氮法测定含氮有机药物,选用的试剂是()。
A 硫酸-硝酸B 硫酸-高氯酸C 硫酸-硫酸盐D 硫酸-高锰酸钾正确答案:C13.具有共轭多烯侧链的药物是()。
A 维生素B1B 维生素CC 维生素AD 维生素E正确答案:C14.能发生绿奎宁反应的药物是()。
《药物分析》试卷及答案
《药物分析》课程考试试卷A专业: 考试日期:试卷所需时间:120分钟 闭卷 试卷总分:100分(答案请全部写在答题纸上)一、填空题(共8小题,每空0.5分,共10分)1.中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。
2.药物鉴别的内涵是指根据药物的分子结构、理化性质,采用_______、_______或_______方法来判断其_______。
3.巴比妥类药物的含量测定主要有: 、 、 、 四种方法。
4.许多甾体激素的分子中存在着 和 共轭系统,所以在紫外区有特征吸收。
5.重氮化—偶合反应所用的偶合试剂为 。
6.抗生素的效价测定主要分为 和 两大类。
7.注射剂中抗氧剂的排除采用加_______或________为掩蔽剂。
8.麦芽酚反应是________的特有反应。
二、选择题(共15小题,每小题1分,共15分)1.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑( )A 、氯化汞B 、溴化汞C 、碘化汞D 、硫化汞 2.用HPLC 法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用( )A 、内标法B 、外标法C 、峰面积归一化法D 、高低浓度对比法E 、杂质的对照品法 3.中国药典检查残留有机溶剂采用的方法为( )A 、TLC 法B 、HPLC 法 C 、UV 法D 、GC 法 4.药物的纯度是指( )A 、药物中不含杂质B 、药物中所含杂质及其最高限量的规定C 、药物对人体无害的纯度要求D 、药物对实验动物无害的纯度要求 5.巴比妥类药物与银盐反应是由于结构中含有( )A 、△4-3-酮基B 、芳香伯氨基C 、酰亚氨基D 、酰肿基E 、酚羟基 6.非水液中滴定巴比妥类药物,其目的是( )A 、巴比妥类的Ka 值增大,酸性增强B 、增加巴比妥类的溶解度C 、使巴比妥类的Ka 值减少D 、除去干扰物的影响E 、防止沉淀生成7.下列那种芳酸或芳胺类药物,不能用三氯化铁反应鉴别( )A 、水杨酸B 、苯甲酸钠C 、对氨基水杨酸钠D 、丙磺舒E 、贝诺酯 8.下列哪个药物不能用重氮化反应( )A 、盐酸普鲁卡因B 、对乙酰氨基酚C 、对氨基苯甲酸D 、乙酰水杨酸E 、对氨基水杨酸钠 9.对乙酰氨基酚的化学鉴别反应,下列哪一项是正确的( )A 、直接重氮化偶合反应B 、直接重氮化反应C 、重铬酸钾氧化反应D 、银镜反应E 、以上均不对 10.用于吡啶类药物鉴别的开环反应有:( )A 、茚三酮反应B 、戊烯二醛反应C 、坂口反应D 、硫色素反应E 、二硝基氯苯反应 11.能发生硫色素特征反应的药物是( )A 、维生素AB 、维生素B 1C 、维生素CD 、维生素E E 、烟酸12.四氮唑比色法测定甾体激素时,对下列哪个基团有特异反应( )A 、△4—3-酮B 、C 17-α-醇酮基 C 、17,21一二羟-20酮基D 、C 17-甲酮基院系: 专业班级: 姓名: 学号:装 订 线13.青霉素族抗生素在弱酸性条件下的降解产物为( )A 、青霉噻唑酸B 、青霉稀酸C 、青霉醛D 、青霉胺 14.注射剂中加入抗氧剂有许多,下列答案不属于抗氧剂的为( )A 、亚硫酸钠B 、焦亚硫酸钠C 、硫代硫酸钠D 、连四硫酸钠E 、亚硫酸氢钠 15.中药制剂分析的一般程序为( )A 、取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B 、检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C 、鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D 、检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告三、问答题(共8小题,任选5题,每小题8分,共40分)1.试述药物的杂质检查的内容(包括杂质的来源,杂质的限量检查,什么是一般杂质和特殊杂质。
郑州大学09级本科药物分析试卷及答案
2009级<药物分析> 课程试题(A卷)题号一二三四五六总分分数合分人:复查人:一、填空题:(每空1 分,共20分)分数评卷人1、杂质的限量通常用或表示。
2、热分析法包括、和三种方法。
3、苯乙胺类药物结构中多含有的结构,显基性质,可与重金属离子络合呈色,露置空气中或遇光易,色渐变深,在性溶液中更易变色。
4、亚硝酸钠滴定法中,加入溴化钾的作用是;加入过量盐酸的作用是①②③。
5、凡规定检查的片剂,不再检查重量差异。
6、中药指纹图谱的两个基本属性分别是和。
7、维生素B1在碱性溶液中,可被氧化生成,该产物溶于正丁醇中显。
8、药物在pH 2 ± 0.1的缓冲溶液中,可与钯离子形成红色配合物,可采用比色法进行含量测定。
二、单选题:(每题1 分,共20 分)(说明:将认为正确答案的字母填写在每小题后面的括号内)分数评卷人1、一般鉴别试验只能判断药物的()。
A.真伪B.证实是哪一种药物C.品质优劣D.等级2、在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目是()。
A.性状B.一般鉴别C.专属鉴别D.检查3、可用溴量法测定含量的药物为()。
A.异戊巴比妥B.苯巴比妥C.司可巴比妥D.硫喷妥钠4、巴比妥类药物与碱共沸产生的气体,可使红色石蕊试纸()。
A.变蓝B.变绿C.变紫D.变黄5、用古蔡法测定砷盐限量,加入碘化钾的主要作用是()。
A.将五价砷还原为砷化氢B.将三价砷还原为砷化氢C.将五价砷还原为三价砷D.将硫还原为硫化氢6、反相色谱法中流动相的最佳pH范围是()。
A.0-2 B.2-8 C.8-10 D.10-127、较短时间内,在相同条件下,由同一分析人员连续测定所得结果的RSD称为()。
A.重复性B.中间精密度C.重现性D.稳定性8、柱分配色谱-紫外分光光度法测定阿司匹林胶囊含量时,以加有碳酸氢钠的硅藻土为固定相,用三氯甲烷洗脱的是()。
A.阿司匹林B.水杨酸C.中性或碱性杂质D.水杨酸或阿司匹林9、阿司匹林在空气中久放置时,易发生颜色变化,其原因是()。
药物分析试题与答案
药物分析试题与答案一、单选题(共70题,每题1分,共70分)1、表明物质对某一特定波长光的吸收能力A、分离度B、比移值C、吸收系数D、分配系数E、保留时间正确答案:C2、古蔡法检查砷,消除H2S干扰采用()A、锌和盐酸B、碘化钾C、酸性氯化亚锡D、溴化汞试纸E、醋酸铅棉正确答案:E3、液相色谱所用的流动相需脱气处理,最常用的脱气方法是()A、加热法B、抽真空法C、吹氨脱气法D、煮沸法E、超声波脱气法正确答案:E4、非水溶液滴定法测定生物碱的硝酸盐时,常用()指示终点A、电位法B、甲基橙指示剂C、结晶紫指示剂D、邻二氮菲指示剂E、酚酞指示剂正确答案:A5、测定旋光度时,配制溶液与测定时,应调节温度至A、10℃B、30℃C、25℃±0.1℃E、20℃±0.5℃正确答案:E6、色谱法中,英文缩写ODS代表的是()A、十八烷基硅烷键合硅胶B、离子交换色谱法C、甲基硅氧烷D、磺酸型阳离子交换树脂E、光电二极管阵列检测器正确答案:A7、维生素E的特殊杂质是A、维生素E醋酸盐B、游离生育酚C、游离醋酸盐D、醋酸盐E、生育酚醋酸酯正确答案:B8、薄层色谱中,供试品的比移值(Rf)的可用范围为()A、0.3-0.5B、0.2-0.8C、0.2~0.9D、0.1 ~0.9E、0.3-0.7正确答案:B9、抗生素类药物的活性采用()来表示A、有效浓度B、浓度C、百分含量D、效价E、标示量百分含量正确答案:D10、四环素类抗生素具有A、酸性B、碱性D、还原性E、氧化性正确答案:C11、《中国药典》的英文缩写是()A、GAPB、GLPC、GSPD、ChPE、GMP正确答案:D12、检查铁盐时,要求酸性条件的原因是A、防止Fe3+还原B、防止Fe3+的水解C、提高反应灵敏度D、使生成颜色稳定E、防止Fe3+与Cl—形成配位化合物正确答案:B13、以液体为流动相且流动相需要用0.45 pm滤膜过滤的是()A、气相色谱法B、紫外-可见分光光度法C、高效液相色谱法D、薄层色谱法E、红外光谱法正确答案:C14、药典规定供试品做酸碱性试验时,未指明指示剂名称的是()A、石蕊试纸B、甲基橙指示剂C、亚甲基蓝指示剂D、pH试纸E、酚酞指示剂正确答案:A15、苯巴比妥片的含量测定,《中国药典》采用的方法是()A、银量法B、高效液相色谱法C、溴量法D、非水酸碱滴定法E、紫外-可见分光光度法正确答案:B16、下列哪个不属于物理常数A、旋光度B、比旋度C、熔点D、相对密度E、折光率正确答案:A17、偏振光透过长1dm且每1ml含1g光学活性物质,在一定波长与温度条件下测得的旋光度,称为A、熔点B、折光率C、牛顿流体D、比旋度E、非牛顿流体正确答案:D18、用古蔡法检砷时,加入醋酸铅棉花的作用是()A、排除氧化物干扰B、排除硫化物干扰C、排除二氧化硫干扰D、排除S干扰E、排除锑化氢干扰正确答案:B19、异烟肼加氨制硝酸银试液可产生气泡与浑浊,并形成银镜。
药物分析A卷及答案
天津医科大学2010-2011学年一学期药学、制剂专业药物分析课程考试及答案(A卷)一、名词解释1 药物分析课程:是一门研究药品全面质量控制的学科。
2 Heavy metal:重金属是指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质3 杂质限量:杂质的最大允许量4 一般杂质:在自然界分布较广泛,在多种药物的生产和储藏过程中容易引入的杂质。
5 精密度:是指在规定的测试条件下,在同一均匀供试品经多次取样测定所得结果之间的接近程度二、填空1.丙二酰脲类的鉴别反应有银镜反应、铜盐反应。
适用于巴比妥类药物的鉴别。
2.药物稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验。
3.溴量法可用来测定含有双键、酚羟基结构的药物。
4.中国药典(2005版)测定维生素A含量采用的是三点校正法。
5.GMP的中英文全称分别是:药品生产质量管理规范、Good manufacture practice。
6.钯离子比色法可用于吩噻嗪类药物的含量测定,其依据是该类药物结构中含有S 。
7.区分巴比妥与含硫巴比妥可采用铜盐反应和紫外检测。
8.CE的英文全称为capillary electrophoresis。
9.对HPLC法进行准确度考查时,回收率一般为98-102%;容量分析法的回收率一般为99.7-100.3%。
10.绿奎宁反应可用于6位含氧喹啉衍生物的鉴别,例如奎宁。
11.阿司匹林片剂(中国药典2005版),采用的是双步滴定法,该方法可以消除制剂中水杨酸和酸性稳定剂的干扰。
12.用非水滴定法测定有机碱药物常用的滴定剂是高氯酸,常采用的溶剂是醋酸,常用的指示剂是结晶紫,硫酸根的干扰可通过计算方法消除,在非水介质中硫酸根呈一级电离。
13.芳酸的碱金属盐的药物可用双相滴定法进行含量测定。
14.链霉素鉴别的特征反应式麦芽酚反应,其水解产物链霉胍的特有反应是坂口反应。
15.用戊烯二醛反应鉴别异烟肼是针对结构具有γ或β位被羧基衍生物取代的吡啶16.阿司匹林中水杨酸的检查室利用水杨酸具有酚羟基,可在弱酸性溶液中与高铁盐反应呈紫色。
药物分析A标准答案及评分标准
D
2.含量测定中分析方法的认证指标
含量测定时,采用不同的分析方法及分析不同类别的样品,对分析方法的效能指标的种类及标准的要求也不同。
1容量分析:
精密度:用原料药精制品考察方法的精密度,5个样品试验数据RSD≯0.2%。
准确度:以回收率表示。原料精制品(>99.5%)或对照品回收率99.7%—100.3%(n=5)
硬脂酸镁的排除:
1.提取分离法
①脂溶性药物,用适当有机溶剂提取
例:盐酸吗啡片
用有机溶液提取→蒸干→非水滴定
②水溶性药物酸化或碱化后,再用有机溶剂提取硫酸奎宁片置分液漏斗
NaCl 0.5g + 0.1mol/L NaOH 10mL
氯仿提取液非水滴定
(3)加入无水草酸、酒石酸的醋酐溶液等掩蔽剂
(三)滑石粉的干扰及排除
干扰氧化还原反应
2、糖类干扰的Βιβλιοθήκη 除(1)提取分离法有机溶剂提取主药后测定.
(2)改变氧化还原试验条件
例如FeSO4的含量测定
原料: KMnO4滴定法
片剂:铈量法〔Ce(SO4)2〕
(二)硬脂酸镁的干扰与排除
(1)干扰络合滴定:Mg2+能与EDTA-2Na反应
(2)对非水滴定法的干扰:冰醋酸中具碱性,消耗HClO4
分析项目(2分)原料—按药典检验
制剂—制剂项下要求
分析方法原料—专属性、灵敏度
制剂—还考虑赋性剂、成分间干扰
4、糖、硬脂酸镁、抗氧剂的干扰的排除(4分)
药物制剂除主药外,还含有多种辅料,辅料对药物的含量测定方法有干扰.
(一)糖类的干扰与排除
1糖类的干扰
片剂赋形剂(淀粉、糊精、蔗糖、乳糖)等,经水解最后均生成葡萄糖(醛糖)
药物分析试卷a套试题及答案
药物分析试卷a套试题及答案一、选择题1. 以下哪种方法不适用于药物的纯化?A. 结晶法B. 蒸馏法C. 机械法D. 萃取法答案:C2. 在光谱分析中,UV-Vis吸收光谱重点分析分子中的哪个性质?A. 分子电荷分布B. 官能团种类C. 分子大小D. 化学键类型答案:A3. 下面哪种药物没有化学结构上的手性中心?A. 对乙酰氨基酚B. 盐酸左旋麻黄素C. 盐酸右旋麻黄素D. 氯化苯丙胺答案:A4. 以下哪种药物不属于抗生素类药物?A. 青霉素B. 磺胺类药物C. 大环内酯类药物D. 氯霉素答案:B5. 在质谱分析中,质荷比(m/z)指的是什么?A. 分子的相对分子量B. 分子的碎片数量C. 分子的氢气数目D. 分子的荷电量答案:D二、填空题6. 药物测试中常用的溶剂为_________。
答案:水7. 质谱分析可以用于_________药物的鉴定。
答案:小分子8. 药物合成中的合成路线通常以_________分子为起点。
答案:原始9. 表面增强拉曼光谱(SERS)能够提高药物分子的_________。
答案:灵敏度10. 环己烷为_________溶剂,在药物纯化中常用于萃取法。
答案:非极性三、简答题11. 请简要介绍一下药物的质量控制要求和常见的质量控制方法。
答案:药物的质量控制要求包括药学性质、理化性质、有效性和安全性等。
常见的质量控制方法包括物质质量分析、药效学评价、药物安全性评价等。
12. 请简要介绍一下色谱分析中的柱、载气和检测器的作用。
答案:色谱分析中,柱是分离样品成分的关键。
载气则可帮助将物质推动通过柱,并提供样品分离所需的气动力。
检测器则用于检测分离出的化合物,通常运用光或电的方式进行测量。
13. 请介绍一下质谱分析的基本原理和常用类型。
答案:质谱分析的基本原理是利用物质的质荷比和离散质谱图来鉴定化合物。
常用类型包括电离质谱、飞行时间质谱和磁扇形共振质谱等。
14. 请说明喷雾干燥法在药物制剂中的应用。
药物分析试卷A答案
药物分析试卷A答案第一题根据给定的题目要求,我们需要进行药物分析。
答案根据题目要求,我们需要通过分析药物的化学性质、成分、药代动力学等方面来进行药物分析。
首先,我们可以通过药物的分子结构来了解其化学性质,包括它的官能团、它的分子量、它的官能团位置等。
这些信息可以帮助我们了解药物的化学特性。
其次,我们可以通过药物的成分来进行药物分析。
药物通常是由多个成分组成的,我们可以通过对药物进行提取、纯化和分离来确定其成分。
通过分析药物的成分,我们可以了解药物的主要活性成分和辅助成分。
在药物分析中,药代动力学也是一个重要的方面。
药代动力学研究药物在机体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程。
通过了解药物的药代动力学,我们可以确定药物在体内的代谢水平和药效。
第二题根据给定的题目要求,我们需要分析药物的质量问题。
答案在药物分析中,质量问题是一个重要的方面。
药物的质量问题主要包括药物的纯度、稳定性等。
下面我们将分析几个常见的药物质量问题。
首先,药物的纯度是一个重要的质量指标。
药物的纯度可以影响药物的药效和安全性。
在药物分析过程中,我们可以通过物理和化学方法来确定药物的纯度,包括通过红外光谱分析、液相色谱分析等。
其次,药物的稳定性也是一个重要的质量指标。
药物在储存和使用过程中可能会发生分解、氧化等反应,从而影响药物的质量。
通过对药物的稳定性进行分析,我们可以确定药物的储存条件和有效期限。
此外,药物的杂质也是一个需要考虑的质量问题。
药物中的杂质可能来自原料、生产过程、包装材料等,这些杂质可能会对药物的质量产生影响。
药物分析过程中,我们可以通过微生物检测、化学分析等方法来确定药物中的杂质含量。
第三题根据给定的题目要求,我们需要分析药物的效果和副作用。
答案药物的效果和副作用是药物分析中的重要内容。
药物的效果指的是药物对疾病的治疗效果,而副作用则指的是药物在治疗过程中可能产生的不良反应。
在药物分析过程中,我们可以通过临床试验和实验室测试来分析药物的效果和副作用。
药物分析试卷A答案
A. 15.00~ 18.31ml
B. 16.65ml
C. 17.48ml
E. 15.82~ 17.48ml
D. 不低于 15.82ml
7.具有氨基糖苷结构的药物是( C)
A. 链霉素
B. 青霉素钠
C. 头孢羟氨苄
D. 盐酸美他环素
E. 罗红霉素
8.阿司匹林原料药需检查的特殊杂质项目有( C、D 、E)
22.06ml,每 1ml 的 碘滴定液( 0.1mol/l )相当于是 8.806mg 的维生素 C.计算平均每片 维生素 C 含量( D)
A. 98.0mg
B. 49.0mg
C. 97.2mg
D. 98.0%
13.对加有亚硫酸氢钠这类抗氧剂的制剂进行含量测定时, 下列哪些容量分析方法受干 扰( .B、C、 D)
空间位阻 影响,较 难 水解,故其盐
6.苯乙胺类药物结构中多含有 邻苯二酚 的结构,显 酚羟 基性质,可与重金属离 子络合呈色,露置空气中或遇光易 氧化 ,色渐变深,在 碱 性溶液中更易变色。
7.绿奎宁反应为 6 位含氧喹啉 衍生物的特征反应, 在 碱 性水溶液中, 滴加微过量的 溴水或氯水,再加入过量的氨水,应显 绿 色。
2分
4. 简述碘量法测定维生素 C 的原理?如何消除维生素 C 注射液中稳定剂的影响?
答:( 1)测定原理:维生素 C 结构中有二烯醇结构,有强还原性,可被碘溶液定量氧
化,直接测定含量。
反应条件:酸性介质;采用新煮沸的蒸馏水。
含量计算:维生素 C 与碘的反应摩尔比是 1:2。
,,,,
3分
(2)维生素 C 注射液的含量测定:注射液中常加入亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠作抗
3. 异烟肼法测定甾体激素类药物的原理是什么?一般而言,本反应对什么样结构具有
最新《药物分析》试卷及答案(精品课件)
《药物分析》2012年秋季期末考试试卷(本科)班级学号姓名分数第一题第二题第三题合计得分一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内,共60分)(一)单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案 (每题1.5分,共45分)1。
中国药典主要内容包括()A. 正文、含量测定、索引 B.凡例、正文、附录、索引C。
鉴别、检查、含量测定 D。
凡例、制剂、原料2。
下列各类品种中收载在中国药典二部的是( ) A.生物制品 B. 生化药物C。
中药制剂D。
抗生素3。
薄层色谱法中,用于药物鉴别的参数是()A. 斑点大小B. 比移值C.样品斑点迁移距离D。
展开剂迁移距离4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时,正确的做法是( )A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性B。
一定波长吸收度比值与规定值比较C. 与纯品的吸收系数(或文献值)比较 D. A+B+C5。
药物的纯度合格是指( )A.符合分析纯试剂的标准规定B.绝对不存在杂质C.杂质不超过标准中杂质限量的规定D.对病人无害6。
在用古蔡法检查砷盐时,导气管塞入醋酸铅棉花的目的是()A.除去H2S B。
除去Br2C.除去AsH3D。
除去SbH37. 重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( )A。
1。
5 B. 3。
5 C.7.5 D. 11.58.差热分析法的英文简称是()A.TGA B. DTA C。
DSCD. TA9。
可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是()A。
与钴盐反应B.与铅盐反应C。
与汞盐反应D.与钴盐反应10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是()A.碘量法B. 溴量法C。
高锰酸钾法 D.硝酸法11.下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是()A.水杨酸 B.苯甲酸C。
丙磺舒D.阿司匹林12。
苯甲酸钠常用的含量测定方法是( )A。
直接滴定法 B。
水解后剩余滴定法 C。
双相滴定法D.两步滴定法13. 阿司匹林用中和法测定时,用中性醇溶解供试品的目的是为了( )A. 防腐消毒 B。
《药物分析》试卷A1答案
《药物分析》课程考试试卷A 答案专业: 考试日期:试卷所需时间:120分钟 闭卷 试卷总分:100分一、填空题(共7小题,每空0.5分,共10分)1、凡例 正文 附录 索引2、化学、物理化学、生物学方法、真伪3.酸碱 溴量法 银量法 紫外光度法4. C C O C C C C C5. 碱性—萘酚6. 生物学 化学及物理化学7.丙酮、甲醛8. 链霉素 二、选择题(共15小题,每小题1分,共15分)1-5:B ;C ;D ;B ;C6-10:A ;C ;D ;E ;BE11-15:B ;A ;B ;D ;A三、问答题(共8小题,每小题5分,共40分)◆第1小题——(1)杂质的来源:一是生产过程中引入。
二是在储存过程中产生。
(2)杂质的限量检查:药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。
通常用百分之几或百万分之几表示。
(3)一般杂质及特殊杂质一般杂质:多数药物在生产和储存 过程中易引入的杂质如:氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
特殊杂质:是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。
如阿斯匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。
◆第2小题——原理:一般应用方法:冰醋酸作为溶剂,若滴定氢卤酸盐,则加5%醋酸汞的冰醋酸溶液,用高氯酸(0.1mol/L)滴定,并用空白试验校正。
◆第3小题——性质:巴比妥类药物具有环状酰脲结构,由于R1、R2取代基不同,则形成不同的巴比妥类的各种具体的结构。
鉴别反应:(1)弱酸性与强碱成盐(2)与强碱共沸水解产生氨气使石蕊试纸变蓝。
(3)与钴盐形成紫色络合物,与铜盐形成绿色络合物(4)利用取代基或硫元素的反应(5)利用共轭不饱和双键的紫外特征吸收光谱等◆第4小题——(1)水解后显芳伯氨基特性,可发生重氮-偶合反应;(2)水解产物易酯化;(3)具有酚羟基,能与三氯化铁反应呈色;◆第5小题——(1)酰肼基团的还原性:异烟肼与硝酸银——银镜反应(2)酰肼基团的缩合反应:与芳醛缩合形成腙,如香草醛、水杨醛、二甲氨基苯甲醛。
《药物分析》试卷及答案【最新版】
《药物分析》试卷及答案一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内,共60分)(一)单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分,共45分)1. 中国药典主要内容包括()A. 正文、含量测定、索引B. 凡例、正文、附录、索引C. 鉴别、检查、含量测定D. 凡例、制剂、原料2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是()A. 生物制品B. 生化药物C. 中药制剂D. 抗生素3. 薄层色谱法中,用于药物鉴别的参数是()A. 斑点大小B. 比移值C. 样品斑点迁移距离D. 展开剂迁移距离4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时,正确的做法是()A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性B. 一定波长吸收度比值与规定值比较C. 与纯品的吸收系数(或文献值)比较D. A+B+C5. 药物的纯度合格是指()A. 符合分析纯试剂的标准规定B. 绝对不存在杂质C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定D. 对病人无害6. 在用古蔡法检查砷盐时,导气管塞入醋酸铅棉花的目的是()A. 除去H2SB. 除去Br2C. 除去AsH3D. 除去SbH37. 重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是()A. 1.5B. 3.5C. 7.5D. 11.58. 差热分析法的英文简称是()A. TGAB. DTAC. DSCD. TA9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是()A. 与钴盐反应B. 与铅盐反应C. 与汞盐反应D. 与钴盐反应10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是()A. 碘量法B. 溴量法C. 高锰酸钾法D. 硝酸法11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是()A.水杨酸B.苯甲酸C.丙磺舒D.阿司匹林12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是()A. 直接滴定法B. 水解后剩余滴定法C. 双相滴定法D. 两步滴定法13. 阿司匹林用中和法测定时,用中性醇溶解供试品的目的是为了()A. 防腐消毒B. 防止供试品在水溶液中滴定时水解C. 控制pH值D. 减小溶解度14. 肾上腺素的常用鉴别反应有()A. 羟肟酸铁盐反应B. 硫酸荧光反应C. 甲醛-硫酸反应D. 钯离子显色反应15. 亚硝酸钠滴定法中,加入KBr的作用是()A. 增强药物碱性B. 使氨基游离C. 使终点变色明D. 增加NO+的浓度16. 生物碱提取滴定法中,应考虑酯、酚等结构影响,最常用的碱化试剂是()A. 氨水B. 醋酸铵C. 氢氧化钠D. 氢氧化四丁基铵17. 酸性染料比色法测定生物碱类药物,有机溶剂萃取的有色物是()A. 游离生物碱B.生物碱和染料形成的离子对C.酸性染料D.生物碱盐18. 吩噻嗪类药物易被氧化,这是因为其结构中具有()A. 低价态的硫元素B. 环上N原子C. 侧链脂肪胺D. 侧链上的卤素原子19. 加入氨制硝酸银后能产生银镜反应的药物是()A. 地西泮B. 维生素CC. 异烟肼D. 苯佐卡因20. 药物的碱性溶液,加入铁氰化钾后,再加正丁醇,显蓝色荧光的是()A.维生素AB.维生素B1C.维生素CD.维生素D21. 维生素C注射液碘量法测定过程中操作不正确的是()A. 加入沸过的热水B. 加入醋酸C. 加入丙酮作掩蔽剂D. 立即滴定22. 维生素A含量用生物效价表示,其效价单位是()A. IUB. gC. IU/mlD. IU/g23. 异烟肼比色法中与异烟肼反应速度最快的酮基位置在甾体激素的A. C3位B. C11位C. C17位D. C20位24. 肾上腺皮质激素类药物鉴别的专属方法为()A. 沉淀反应B. GCC. 四氮唑法D. 异烟肼法25. 坂口(Sakaguchi)反应可用于鉴别的药物为()A. 青霉素B. 链霉素C. 四环素D. 头孢他啶26. 抗生素类药物中高分子杂质检查用的柱填料为()A. ODSB. 硅胶C. GDXD. 葡聚糖凝胶G-1027. 下列方法中,不能排除注射剂测定时抗氧剂亚硫酸氢钠干扰的是()A. 加掩蔽剂B. 加酸分解C. 加碱分解D. 加入弱氧化剂28. 中国药典中硫酸亚铁片的含量测定方法是()A. 铈量法B. 硝酸法C. 高氯酸法D. 高锰酸钾法29. 药物制剂的检查中,下列说法正确的是()A. 应进行的杂质检查项目与原料药的检查项目相同B. 还应进行制剂学方面(如片重差异、崩解时限等)的有关检查C. 应进行的杂质检查项与辅料的检查项目相同D. 不再进行杂质检查30. 双波长法测定复方磺胺甲恶唑片含量时,下列方法错误的是()A. 测定SMZ含量时,选择测定的两个波长处TMP的吸收度相等B. 测定TMP含量时,选择测定的两个波长处TMP的吸收度相等C. 测定时需要先进行空白校正D. 测定时采用石英比色皿测定(二) B型题(配伍选择题) 备选答案在前,试题在后,每组5题,每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案,每个备选答案可重复选用,也可不选用(每题1分,共15分)。
2024《药物分析》试题题带答案
一、填空题 1. 中国药典的主要内容由凡例、_正 文 、 附 录 、 引 索 四部分组成。
2. 目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP。 3 .“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一 ;“称定”系指称取 重量应准确至所取重量的百分之一 ;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规
究用药质量标准;暂行或试行药品标准;企业标准。
4. 中国药典(2005 年版)是怎样编排的? 答: 凡例、正文、附录、索引。
5. 什么叫 恒重,什么叫 空白试验,什么叫 标准品、对照 品? 连
答: 恒重是供 试品
续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg 以 下 的重 量;空 白试验是不加供 试品或以 等量
二、选择题 1. 《中国药典》从哪年的版本开 始 分为三部,第三部收 载 生物制品,首 次 将 (生物制品 规程 )并 入 药典
(A)1990 版 (B)1995 版
(C)2000 版 (D)2005版 (E)2010 版
2. ICH( 人用药品注册 技术要求国际协调 会)有关 药品质量的技术要求文件 的标识代
药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用()
(A)鉴别,检查,质量测定 (B)生物利用度(C)物理性质
(D)药理作用
三、问答题
1. 药品的概念?对药品的进行质量控制的意义? 答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有
适应证或者功能主治、用法用量的物质,是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少
(A)GMP
(B)BP
(C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC
浙大远程教育药物分析(A)在线答案1
您的本次作业分数为:96分单选题1。
需检查特殊杂质游离肼的药物是()。
A 尼可刹米B 盐酸异丙嗪C 异烟肼D 盐酸氯丙嗪正确答案:C单选题2。
含量均匀度的检查主要针对( )。
A 小剂量的片剂B 大剂量的片剂C 所有片剂D 难溶性药物片剂正确答案:A单选题3。
凯氏定氮法测定含氮有机药物,选用的试剂是().A 硫酸-硝酸B 硫酸—高氯酸C 硫酸-硫酸盐D 硫酸—高锰酸钾正确答案:C单选题4.盐酸四环素在酸性条件下(pH<2),易降解生成()。
A 差向四环素B 异四环素C 脱水四环素D 金霉素正确答案:C5。
片剂中常使用的赋形剂为().A 维生素CB 亚硫酸钠C 苯甲酸钠D 硬脂酸镁正确答案:D单选题6。
具有β-内酰胺环结构的药物是()。
A 盐酸普鲁卡因B 青霉素C 地西泮D 四环素正确答案:B单选题7。
《中国药典》(2010年版)规定的“溶解"系指lg或lml溶质能溶解在().A 1ml溶剂中B 1~10ml溶剂中C 10~30ml溶剂中D 30~100ml溶剂中正确答案:C单选题8.《中国药典》(2010年版)采用硫酸铜—硫氰酸铵法鉴别尼可刹米,生成的沉淀颜色是( )。
A 黄色B 红色C 草绿色D 白色正确答案:C9.《中国药典》(2010年版)检查重金属杂质时,是以下列哪种金属为代表的()。
A 铅B 铜C 银D 锌正确答案:A单选题10。
《中国药典》规定,“精密称定"是指称量时应准确至所取重量的( )。
A 百分之一B 千分之一C 万分之一D 十万分之一正确答案:B单选题11.对乙酰氨基酚与三氯化铁试液作用显( )。
A 紫堇色B 蓝紫色C 紫色D 赭色正确答案:B单选题12。
下列能发生重氮化—偶合反应的药物是()。
A 苯甲酸钠B 布洛芬C 对氨基水杨酸钠D 阿司匹林正确答案:C13。
三氯叔丁醇的含量测定是含卤素药物测定卤素的代表性方法,这种方法是()。
A 酸水解法B 碱水解法C 碱氧化法D 碱还原法正确答案:B单选题14。
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200 6〜2007 学年第1学期期末
《药物分析》课程(A)卷参考答案及评分标准
(供2004级制药工程专业班用)
、名词解释:(15分,共5题,每题3分,英文名及缩写,请先写出中文名称后再解释之)
1、Accuracy:准确度(1),系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般以回收
率(%)表示。
准确度应在规定的范围内建立(2)。
2、Blank test:空白试验(1),系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所得
的结果(2 )。
3、Content uniformity :含量均匀度(1),是指小剂量的片剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末
等每片(个)含量偏离标示量的程度( 2 )。
4、特殊杂质:是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。
5、抗生素微生物检定法:系在适宜条件下,根据量反应平行线原理设计,通过检测抗生素对微生物的抑
制作用,计算抗生素活性(效价)的方法。
二、单项选择题(每题1.5分,共26道题,总计39分)
1-5 : BBCCB
6-10 : CADCB
11-15: BAABD
16-20 : ADCCB
21-26: AADACA
三、多项选择题:(10分,共5题,每题2分,多选少选均不得分)
1、ABCE
2
、
ABE
3
、
BCD
4
、
BCD
5
命题教师: 教研室或系负责人: 主管系(部)主任: 年月曰
第页共页
四、填空题:(每空1分,共20空,总计20分)
1、芳伯氨基或潜在芳伯氨基
2、重氮盐
3、B -萘酚
4、对氨基酚
5、母核10位上(2位上)
6、2位上(10位上)
7、凡例
8、正文
9、附录
10、索引
11、GLP
12、GCP
13、GMP
14、GSP
15、氧瓶燃烧法
16、杂质限量
17、空白
18、阳性对照
19、硫色素反应
20、含量均匀度
五、问答计算题(每题8分,共2道题,总计16分)
1. 简述酸性染料比色法测定生物碱类药物含量的基本原理。
在适当的介质中,碱性药物(B)可与氢离子结合成阳离子(BH+),而一些酸性染料,如溴百里酚蓝、溴酚蓝、溴甲酚紫、溴甲酚绿等,可解离成阴离子(In-)。
上述的阳离子和阴离子定量的结合成有色络合物(BH+ In-)离子对,可以定量的被有机溶剂提取,在一定波长处测定该溶液有色离子对的吸收度,即可计算出碱性药物的含
量。
2、乳酸钙片的含量测定为:精密称取本品1 0片,重量为6. 0322g,研细,精密称取片粉0. 3589g,按药典规定进行测定,用去乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.
05005mol / L)1 8. 94 ml.每1 ml乙二胺四乙酸二钠滴定液(0. 0 5mo I / L )相当于1
5. 42mg的C6H10CaO
6. H2O,求乳酸钙的标示百分含量(本品规格为0. 5g )。
T X V X f X W 平
解:标示量% = ----------------------------------------------------- X 100%
W供X标示量
15. 42 X 18. 94 X 10-3X 0. 05005/ 0. 05 X 0. 60332
= ----------------------------------------------------------------------------------- X 1 00%
0. 3589X 0. 5
=98. 3%
西南大学
200 6〜2007 学年第1学期期末
《药物分析》课程(B)卷参考答案及评分标准
(供2004级制药工程专业班用)
一、名词解释:(15分,共5题,每题3分,英文名及缩写,请先写出中文名称后再解释之)
1、Limit of quantitation (LOD):定量限,是指样品中被测物质能被定量测定的最低量,其测定结果应
具一定准确度和精密度。
2、Blank test:空白试验(1),系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所得
的结果(2)o
3、Content uniformity :含量均匀度(1),是指小剂量的片剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末
等每片(个)含量偏离标示量的程度( 2 )o
4、特殊杂质:是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。
5、双相滴定法:在水相中加入与水不相混溶的有机溶剂,并置于分液漏斗中进行滴定反应的过程。
二、单项选择题(每题1.5分,共26道题,总计39分)
1-5 : BBCCB
6-10 : CADCC
11-15:BAABD
16-20 : ADCCB
21-26: AAADAC
三、多项选择题: (10分,共5题,每题2分,多选少选均不得分)
2、ABCDE
3、ABCE
4、ABE
5、BCD
6、CDE
四、填空题:(每空1分,共20空,总计20分)
1、母核10位上(2位上)
2、2位上(10位上)
3、对氨基酚
4、喹核碱
5、左旋体
6、右旋体
7、凡例
8、正文
9、附录
10、索引
11、GLP
12、GCP
13、GMP
14、GSP
15、古蔡法
16、氧瓶燃烧法
17、杂质限量
18、空白
19、阳性对照
20、硫色素反应
五、问答计算题(每题8分,共2道题,总计16分)
1 .简述生物碱的氢卤酸盐用高氯酸滴定时需加入何种物质及其原因。
生物碱的氢卤酸盐溶于冰醋酸时,由于氢卤酸在冰醋酸中酸性较强,对测定有干扰,必须先加入过量的醋酸汞冰醋酸溶液,使其形成难以电离的卤化汞,而氢卤酸盐药物,则转变成可测定的醋酸盐。
然后再用高氯酸滴定液滴定,并可获得满意的结果。
测定该溶液有色离子对的吸收度,即可计算出碱性药物的含量。
2、精密秤定地西泮0. 202 1g ,加冰醋酸与醋酐各10ml使溶解后,加结晶紫指示剂1滴,用高氯酸液(0. 1012 mol / L)滴定,至溶液显绿色时,消耗6. 94ml 高氯酸滴定液,空白试验消耗高氯酸0. 02ml o每1ml高氯酸液(0. 1mol / L) 相当于28. 47 mg的地西泮(C16 H13 Cl N2 O)。
试计算地西泮的含量。
T X ( V- V。
) X f
解:含量% = ---------------------------------------------------- X 100%
W供X1000
2 8. 4 7 X ( 6. 94- 0. 02 ) X 0.1012/ 0.1
= --------------------------------------------------------------------- X 100%
0. 2021 X 1000
=98. 7%。