最新APQP培训教材
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• 工程、生产、质量、销售、成本核算、制造、营销 、采购、等等。
3
⊙ 项目小组的工作任务
1、新产品开发项目可行性评估； 2、APQP项目开发计划；
3、产品和过程特殊特性的开发和最终确定；
4、潜在失效模式及后果分析的开发和评审
5、样品/试产/量产各阶段工作审查；
6、样品/试产/量产各阶段相关问题之澄清及解决；
内容:
设计/功能要求考虑 可靠性目标 部件/子系统/系统工作循环 设计失效模式和后果分析
2
●工程图样
– 工程规范 – 材料规范
在这一阶段，横向职能小组应已评审和批准所有的图纸 工程规范和材料规范。
● 样件制造--控制计划
当顾客有要求时，应为产品制定样件制造控制计划。该控 制计划将详细说明由尺寸分析、材料和功能试验、以及工 程和可靠性试验得出的结果。
1
实例
(第一阶段－计划和确定项目－完成时的典型结果)
零件名称: 行李箱地毯
零件编号: 1234-1 图纸日期: 99年2月19日 零件的简要描述：
行李箱地毯是将地毯真空成型在一块聚丙烯底层 上，接着由一把水喷射式切割器切割成形，随后 将六个垫片装配到位。
2
• 设计目标
– 地毯无折痕 – 地毯与配套部件之间颜色搭配令人满意 – 地毯不会从聚丙烯底层上剥落
最新APQP培训教材
2
顾问师 简 介
马利：南晟德管理顾问有限公司首席顾问师,RAB&QSA国
际主 任审核员,CNAT国家高级审核员, 中山大学MBA。曾 先后担任过深圳连展科技品保处长、富士康企业集团品保
系统主管/高级培训讲师。长期致力于 ISO9000/ISO14000/QC080000/ISO/TS16949国际标准化体 系推行及企业战略管理、品牌管理、流程再造、供应链管 理、人力资源管理、企业文化建设、系统管理改善、精益 生产等专案辅导。曾辅导过的知名企业有：日本SONY、 步步高集团、欧姆龙电子、台达集团、龙滕科技、日立科 技、LG电子等。
零件/过 程编号
3
过程名称/ 操作描述
注塑成型
特性
机器、装置
特殊特
夹具、工装 编号 产品 过程 性分类
产品/过程 规范/公差
方法
评价/测 量技术
样 容量
机器编号5 18 外观
* 无伤痕
目测
6件
19 安装 孔径
* 25±1MM 夹具
6件
20
* 成型
参数
见参数设定 压力表
标准
温度表
本
频率 每一批 次 每一批 次 1次/批
如果统计过程控制用在类似的产品上： • 过程是否处于受控和稳定状态中？ • Cpk值是否大于1.33？
7
结论 认定
可行 可行 不可行
产品可按规定不作修改而生产。 建议作出更改（见附件）。 需要更改设计以生产出符合规定要求的产品。
小组成员/职务/日期
小组成员/职务/日期
小组成员/职务/日期
小组成员/职务/日期
7、控制计划的开发和评审；新设备/工装/治具的要求
4
• 确定顾客要求
顾客要求通常由以下任何一个或所有因素 确定：
– 样品订单 – 规格书 – 图纸 – 样品 – 小组经验
5
• 经营计划
经营计划是TS16949的正式要求。它是一份 可对产品的开发施加某些限制的战略文件。 限制的例子有：
项目进度、技术投资的成本、机器和人力资 源
、质量要求、制造能力、政策法规等。
6
• 基准数据－过程和产品
在项目的这一阶段，应在适当的情况下为过程和 产品获取基准数据。 基准数据可用于找出您目前的产品或过程与“最 好的”的产品或过程之间的“差距”。
应以成为“最好”的目标，制订纠正措施消除存在 的“差距”。
7
• 产品和过程设想
列出当前所有的产品和过程设想。 例子有： – 材料特性和性能 – 可靠性评定 – 技术革新
9
产品质量先期策划（APQP）
的五个阶段(纵向)
• 计划和确定项目
• 产品设计和开发 • 过程设计和开发 • 产品和过程确认 5. 反馈、评定和纠正措施
Pty Ltd - 1999年9月
第一阶段
• 计划和确定项目
1
1.0 计划和确定项目
概念
项目批准
提出／批准
样件
试生产
投产
策划
反馈、评定和纠正措施
6 装）的全过程？ 7 是否涉及工程性能试验要求？
8 是否具备如控制计划所要求的量具和试验设备？
9 如要求，顾客是否已批准控制计划？
10 供方和顾客之间的测量方法是否一致？
所要求的意见/措施
负责人 完成日期
修订日期 第1页，共1页
制定人：
0
A-3 新设备、工装和试验设备检查表
顾客或厂内零件号
问
题
工具和设备设计是否已考虑以下方面：
顾客或厂内零件号
问
题
1 在制定控制计划时是否使用了第6章所述的控制计划方法论？ 为便于产品/过程特殊特性的选择，是否已识别所有已知的顾客
关注的事项？ 3 控制计划中是否包括了所有的产品/过程特殊特性？
是否
4 在制定控制计划时是否使用了SFMEA，DFMEA和PFMEA？
5 是否明确需检验的材料规范？ 控制计划中是否明确从进货（材料/零件）到制造/装配（包括包
名称
4号真空定型器 1800x1200 mm钢架 1850x1250聚丙烯 1850x1250地毯 1号水喷射式切割器
位置
名称
位置
生产
1234-1夹具
F23号仓库
E24号仓库 包装用板条 50条/板条箱 F10号仓库
B16号仓库
垫片 6个/件
A17号仓库
B21号仓库
安装夹具 1234-2
F24号仓库
• 可靠性目标
– 顾客不会因地毯磨损而退货 注：可靠性目标通常是为机械和／或电气部件 规定。
3
• 质量目标
– 所有特殊特性的PpK >1.67 – 所有特殊特性的Cpk >1.33 – 第一年的废品率 < 0.5%
第二年的废品率 < 0.35% – 地毯颜色公差 E <0.5 个单位
4
• 初始材料清单 (BOM)
3
附录D
控制计划
样件
试生产
控制计划编号 001
零件编号/最新更改等级
× 生产
主要联系人/电话 核心小组 横向协调小组名单
零件名称/描述:注塑成型网格件
供方/工厂批准/日期
供方/工厂
供方代码
其它批准/日期（如需要）
日期（编制）
第 页，共 页 日期（修订）
顾客工程批准/日期（如需要） 顾客质量批准/日期（如需要） 其它批准/日期（如需要）
– 聚丙烯底层确定为可用于回收利用的。
Pty Ltd - 1999年9月
第二阶段
产品设计和开发
8
2.0 产品设计和开发
概念
项目批准
提出／批准
样件
试生产
投产
策划 产品设计和开发
反馈、评定和纠正措施
计划和确定 项目
产品设计 和开发 验证
过程设计 和开发 验证
产品和过程 确认
反馈、评定 和纠正措施
9
生产
标签 1个/件
F22号仓库
5
• 初始过程流程图
接收材料 和存入仓库
真空成形 操作
用水喷射式切 割器把地毯切 割成正确形状
4 装配6个
垫片
5 包装储存
6
• 特殊特性的初始清单，如:
– 地毯的颜色 - E < 0.5 个单位 – 孔的位置+/- 1.0 mm – 孔的尺寸 +/- 0.5mm
• 政府、安全或环境规章
• 任何新的检验、测量和试验设备
根据已生成的所有信息，尤其是需要测量的 特性，横向职能小组应确定是否需要新的检 验、测量和试验设备。
5
• 小组可行性承诺
在这一时间，横向职能小组应确信所提出的设计 能制造出满足顾客要求的产品。 一旦确信这一点，横向职能小组的成员必须在小 组可行性承诺上签名。
6
附录B
1 • 柔性系统，如单元生产？
2 • 快速更换工装？
3 • 产量波动？
4 • 防错？
是否已制定识别以下内容的清单：
5 • 新设备？
6 • 新工装？
7 • 新试验设备？
对以下内容的接受标准是否已达成一致意见：
8 • 新设备？
9 • 新工装？
10 • 新试验设备？
是 否 所要求的意见/措施
● APQP的功能：
是一种结构化的方法，用来确定和确保某产品使顾客 满意所需的步骤。促进与所涉及的每一个人的联系，以确 保所要求的步骤按时完成。
6
● 执行APQP目的:
A 引导资源 B 预防缺陷 C 促进对所需要更改的早期识别 D 避免晚期更改 E 及时供货 F 降低成本 G 客户满意
7
产品 APQP 进度图表
小组成员/职务/日期
小组成员/职务/日期
8
A-1 设计FMEA检查表
顾客或厂内零件号
问
题
1
是否使用了克莱斯勒、福特和通用汽车公司潜在的失效模式及 后果分析（FMEA）参考手册来制定SFMEA和/或DFMEA？
2 是否已对过去已发生事件和保修数据进行了评审？
是否
所要求的意见/措施
负责人 完成日期
3 是否已考虑了类似的零件DFMEAs？
计划和确 定项目
产品设计 和开发
验证
过程设计 和开发 验证
产品和 过程确认
反馈、评定 和纠正措施
2 第一阶段 计划和确定项目
输入:
• 组织一个横向职能小组
• 策划项目的第一步是确定由谁来组成横 向职能小组。横向职能小组并不意味着 由一个人来做所有的事情！
– 横向职能小组的典型成员可包括以下几个方 面：
第二阶段
产品设计和开发
• 输入:
• 设计目标 • 可靠性目标 • 质量目标初始材料清单 (BOM) • 初始过程流程图 • 特殊特性的初始清单 • 一切政府、环境或安全政策法规
0
输出:
• 设计失效模式及后果分析(DFMEA)
针对初步的草图进行零部件/子系统/系统的失效分析.
•设计验证
进行设计验证的目的是为了确保设计输出满足已计划的设计输
概念
项目批准
提出／批准
样件
试生产
投产
策划
产品设计和开发. 过程设计和开发
产品和过程确认
反馈、评定和纠正措施
策划 生产
计划和确 定项目
产品设计 和开发 验证
过程设计 和开发
验证
产品和过程 确认
反馈、评定 和纠正措施
8
产品质量先期策划（APQP）
的五个阶段(横向)
• 概念的提出/批准
• 项目的批准 • 样件生产 • 试生产 5. 量产
入，这些输入已在第一阶段－“计划和确定项目”中予以定义。
例子:
第一阶段：设计输入－孔的位置度公差+/- 1.0 mm 第二阶段：设计输出
——规定孔的位置度公差为+/- 1.0 mm 程图样
的工
1
• 设计评审
进行设计评审是为了监控项目相对于顾客要求的 进展。这些评审由横向职能小组进行，而且每次 评审的结果都必须以文件存档。
3
课程目标
• 到本课程结束时，学员应能：
– 识别产品质量先期策划（APQP） 的五个阶段
– 制定一个 APQP 项目
4
一、当代企业盈利模式
新产品利润空间
开
产业链上游收益
源
产业链下游收益
当代
企业
盈利
模式
节 流
固定成本 可变成本
生产基础 设施
能源与 原材料
人工成本
流程成本
5
二、汽车行业的项目流程管理 -----APQP
8
• 产品可靠性研究
这一领域与确定零件修理频率或零件更换的周期 有关。 例如： – 每30，000英里维修一次 – 每两年更换一次 – 1,000,000个周期后维修一次
9
输出:
应输出以下资料：
• 设计目标 • 可靠性目标 • 质量目标
0
• 初始材料清单 (BOM) • 初始过程流程图 • 特殊特性的初始清单 • 一切政府、环境或安全政策法规
小组可行性承诺
顾客：
日期：
零件编号：
零件名称：
对可行性的考虑
产品质量策划小组并不打算在进行可行性评价时面面俱到，但已考虑了以下问题。所提供的图样和/或规范已被用来作
为分析满足所有规定要求能力的基础。对于所有否定答案都要有识别所关注事项和/或所提出更改，以满足特定要求的附
加规定是。
否
问
题
产品是否被完全定义（使用要求等）以便能进行可行性分析？
控制方法 100%检查 100%检查 首件检查
反应计划
调整/再检 查 隔离并调 整 调整并设 定
4
• 新的设备、工装和设施
在设计评审期间，横向职能小组可能会确定 需要新的设备、工装和设施。必须把重点放 在确保按时完成新的设备、工装和设施。
• 特殊特性的最后确定
在这一阶段，大部分的技术信息都已明确， 控制计划应指出已最终确定的特殊特性。
工程性能规范是否符合书面要求？
产品能按图样规定的公差生产吗？
产品能用符合要求的Cpk值生产吗？
有足够的生产能力生产产品吗？ 设计上允许使用高效的材料搬运技术吗？ 以下几方面情况不发生异常时，产品是否能正常生产？
• 主要设备成本？
• 工装成本？
• 替代的制造方法？
是否对产品要求统计过程控制？
统计过程控制当前是否用在类似的产品上？
4 SFMEA和/或DFMEA是否识别特殊特性？
5 是否已确认了影响高风险最先失效模式的设计特性？
6 对高风险顺序数项目是否已确定了适当的纠正措施？
7 对严重度数高的项目是否已确定了适当的纠正措施？
8
当纠正措施实施完成并经验证后，风险顺序数是否正得到修正 ？
修订日期 第1页，共1页
制定人：
9
A-2 控制计划检查表
3
⊙ 项目小组的工作任务
1、新产品开发项目可行性评估； 2、APQP项目开发计划；
3、产品和过程特殊特性的开发和最终确定；
4、潜在失效模式及后果分析的开发和评审
5、样品/试产/量产各阶段工作审查；
6、样品/试产/量产各阶段相关问题之澄清及解决；
内容:
设计/功能要求考虑 可靠性目标 部件/子系统/系统工作循环 设计失效模式和后果分析
2
●工程图样
– 工程规范 – 材料规范
在这一阶段，横向职能小组应已评审和批准所有的图纸 工程规范和材料规范。
● 样件制造--控制计划
当顾客有要求时，应为产品制定样件制造控制计划。该控 制计划将详细说明由尺寸分析、材料和功能试验、以及工 程和可靠性试验得出的结果。
1
实例
(第一阶段－计划和确定项目－完成时的典型结果)
零件名称: 行李箱地毯
零件编号: 1234-1 图纸日期: 99年2月19日 零件的简要描述：
行李箱地毯是将地毯真空成型在一块聚丙烯底层 上，接着由一把水喷射式切割器切割成形，随后 将六个垫片装配到位。
2
• 设计目标
– 地毯无折痕 – 地毯与配套部件之间颜色搭配令人满意 – 地毯不会从聚丙烯底层上剥落
最新APQP培训教材
2
顾问师 简 介
马利：南晟德管理顾问有限公司首席顾问师,RAB&QSA国
际主 任审核员,CNAT国家高级审核员, 中山大学MBA。曾 先后担任过深圳连展科技品保处长、富士康企业集团品保
系统主管/高级培训讲师。长期致力于 ISO9000/ISO14000/QC080000/ISO/TS16949国际标准化体 系推行及企业战略管理、品牌管理、流程再造、供应链管 理、人力资源管理、企业文化建设、系统管理改善、精益 生产等专案辅导。曾辅导过的知名企业有：日本SONY、 步步高集团、欧姆龙电子、台达集团、龙滕科技、日立科 技、LG电子等。
零件/过 程编号
3
过程名称/ 操作描述
注塑成型
特性
机器、装置
特殊特
夹具、工装 编号 产品 过程 性分类
产品/过程 规范/公差
方法
评价/测 量技术
样 容量
机器编号5 18 外观
* 无伤痕
目测
6件
19 安装 孔径
* 25±1MM 夹具
6件
20
* 成型
参数
见参数设定 压力表
标准
温度表
本
频率 每一批 次 每一批 次 1次/批
如果统计过程控制用在类似的产品上： • 过程是否处于受控和稳定状态中？ • Cpk值是否大于1.33？
7
结论 认定
可行 可行 不可行
产品可按规定不作修改而生产。 建议作出更改（见附件）。 需要更改设计以生产出符合规定要求的产品。
小组成员/职务/日期
小组成员/职务/日期
小组成员/职务/日期
小组成员/职务/日期
7、控制计划的开发和评审；新设备/工装/治具的要求
4
• 确定顾客要求
顾客要求通常由以下任何一个或所有因素 确定：
– 样品订单 – 规格书 – 图纸 – 样品 – 小组经验
5
• 经营计划
经营计划是TS16949的正式要求。它是一份 可对产品的开发施加某些限制的战略文件。 限制的例子有：
项目进度、技术投资的成本、机器和人力资 源
、质量要求、制造能力、政策法规等。
6
• 基准数据－过程和产品
在项目的这一阶段，应在适当的情况下为过程和 产品获取基准数据。 基准数据可用于找出您目前的产品或过程与“最 好的”的产品或过程之间的“差距”。
应以成为“最好”的目标，制订纠正措施消除存在 的“差距”。
7
• 产品和过程设想
列出当前所有的产品和过程设想。 例子有： – 材料特性和性能 – 可靠性评定 – 技术革新
9
产品质量先期策划（APQP）
的五个阶段(纵向)
• 计划和确定项目
• 产品设计和开发 • 过程设计和开发 • 产品和过程确认 5. 反馈、评定和纠正措施
Pty Ltd - 1999年9月
第一阶段
• 计划和确定项目
1
1.0 计划和确定项目
概念
项目批准
提出／批准
样件
试生产
投产
策划
反馈、评定和纠正措施
6 装）的全过程？ 7 是否涉及工程性能试验要求？
8 是否具备如控制计划所要求的量具和试验设备？
9 如要求，顾客是否已批准控制计划？
10 供方和顾客之间的测量方法是否一致？
所要求的意见/措施
负责人 完成日期
修订日期 第1页，共1页
制定人：
0
A-3 新设备、工装和试验设备检查表
顾客或厂内零件号
问
题
工具和设备设计是否已考虑以下方面：
顾客或厂内零件号
问
题
1 在制定控制计划时是否使用了第6章所述的控制计划方法论？ 为便于产品/过程特殊特性的选择，是否已识别所有已知的顾客
关注的事项？ 3 控制计划中是否包括了所有的产品/过程特殊特性？
是否
4 在制定控制计划时是否使用了SFMEA，DFMEA和PFMEA？
5 是否明确需检验的材料规范？ 控制计划中是否明确从进货（材料/零件）到制造/装配（包括包
名称
4号真空定型器 1800x1200 mm钢架 1850x1250聚丙烯 1850x1250地毯 1号水喷射式切割器
位置
名称
位置
生产
1234-1夹具
F23号仓库
E24号仓库 包装用板条 50条/板条箱 F10号仓库
B16号仓库
垫片 6个/件
A17号仓库
B21号仓库
安装夹具 1234-2
F24号仓库
• 可靠性目标
– 顾客不会因地毯磨损而退货 注：可靠性目标通常是为机械和／或电气部件 规定。
3
• 质量目标
– 所有特殊特性的PpK >1.67 – 所有特殊特性的Cpk >1.33 – 第一年的废品率 < 0.5%
第二年的废品率 < 0.35% – 地毯颜色公差 E <0.5 个单位
4
• 初始材料清单 (BOM)
3
附录D
控制计划
样件
试生产
控制计划编号 001
零件编号/最新更改等级
× 生产
主要联系人/电话 核心小组 横向协调小组名单
零件名称/描述:注塑成型网格件
供方/工厂批准/日期
供方/工厂
供方代码
其它批准/日期（如需要）
日期（编制）
第 页，共 页 日期（修订）
顾客工程批准/日期（如需要） 顾客质量批准/日期（如需要） 其它批准/日期（如需要）
– 聚丙烯底层确定为可用于回收利用的。
Pty Ltd - 1999年9月
第二阶段
产品设计和开发
8
2.0 产品设计和开发
概念
项目批准
提出／批准
样件
试生产
投产
策划 产品设计和开发
反馈、评定和纠正措施
计划和确定 项目
产品设计 和开发 验证
过程设计 和开发 验证
产品和过程 确认
反馈、评定 和纠正措施
9
生产
标签 1个/件
F22号仓库
5
• 初始过程流程图
接收材料 和存入仓库
真空成形 操作
用水喷射式切 割器把地毯切 割成正确形状
4 装配6个
垫片
5 包装储存
6
• 特殊特性的初始清单，如:
– 地毯的颜色 - E < 0.5 个单位 – 孔的位置+/- 1.0 mm – 孔的尺寸 +/- 0.5mm
• 政府、安全或环境规章
• 任何新的检验、测量和试验设备
根据已生成的所有信息，尤其是需要测量的 特性，横向职能小组应确定是否需要新的检 验、测量和试验设备。
5
• 小组可行性承诺
在这一时间，横向职能小组应确信所提出的设计 能制造出满足顾客要求的产品。 一旦确信这一点，横向职能小组的成员必须在小 组可行性承诺上签名。
6
附录B
1 • 柔性系统，如单元生产？
2 • 快速更换工装？
3 • 产量波动？
4 • 防错？
是否已制定识别以下内容的清单：
5 • 新设备？
6 • 新工装？
7 • 新试验设备？
对以下内容的接受标准是否已达成一致意见：
8 • 新设备？
9 • 新工装？
10 • 新试验设备？
是 否 所要求的意见/措施
● APQP的功能：
是一种结构化的方法，用来确定和确保某产品使顾客 满意所需的步骤。促进与所涉及的每一个人的联系，以确 保所要求的步骤按时完成。
6
● 执行APQP目的:
A 引导资源 B 预防缺陷 C 促进对所需要更改的早期识别 D 避免晚期更改 E 及时供货 F 降低成本 G 客户满意
7
产品 APQP 进度图表
小组成员/职务/日期
小组成员/职务/日期
8
A-1 设计FMEA检查表
顾客或厂内零件号
问
题
1
是否使用了克莱斯勒、福特和通用汽车公司潜在的失效模式及 后果分析（FMEA）参考手册来制定SFMEA和/或DFMEA？
2 是否已对过去已发生事件和保修数据进行了评审？
是否
所要求的意见/措施
负责人 完成日期
3 是否已考虑了类似的零件DFMEAs？
计划和确 定项目
产品设计 和开发
验证
过程设计 和开发 验证
产品和 过程确认
反馈、评定 和纠正措施
2 第一阶段 计划和确定项目
输入:
• 组织一个横向职能小组
• 策划项目的第一步是确定由谁来组成横 向职能小组。横向职能小组并不意味着 由一个人来做所有的事情！
– 横向职能小组的典型成员可包括以下几个方 面：
第二阶段
产品设计和开发
• 输入:
• 设计目标 • 可靠性目标 • 质量目标初始材料清单 (BOM) • 初始过程流程图 • 特殊特性的初始清单 • 一切政府、环境或安全政策法规
0
输出:
• 设计失效模式及后果分析(DFMEA)
针对初步的草图进行零部件/子系统/系统的失效分析.
•设计验证
进行设计验证的目的是为了确保设计输出满足已计划的设计输
概念
项目批准
提出／批准
样件
试生产
投产
策划
产品设计和开发. 过程设计和开发
产品和过程确认
反馈、评定和纠正措施
策划 生产
计划和确 定项目
产品设计 和开发 验证
过程设计 和开发
验证
产品和过程 确认
反馈、评定 和纠正措施
8
产品质量先期策划（APQP）
的五个阶段(横向)
• 概念的提出/批准
• 项目的批准 • 样件生产 • 试生产 5. 量产
入，这些输入已在第一阶段－“计划和确定项目”中予以定义。
例子:
第一阶段：设计输入－孔的位置度公差+/- 1.0 mm 第二阶段：设计输出
——规定孔的位置度公差为+/- 1.0 mm 程图样
的工
1
• 设计评审
进行设计评审是为了监控项目相对于顾客要求的 进展。这些评审由横向职能小组进行，而且每次 评审的结果都必须以文件存档。
3
课程目标
• 到本课程结束时，学员应能：
– 识别产品质量先期策划（APQP） 的五个阶段
– 制定一个 APQP 项目
4
一、当代企业盈利模式
新产品利润空间
开
产业链上游收益
源
产业链下游收益
当代
企业
盈利
模式
节 流
固定成本 可变成本
生产基础 设施
能源与 原材料
人工成本
流程成本
5
二、汽车行业的项目流程管理 -----APQP
8
• 产品可靠性研究
这一领域与确定零件修理频率或零件更换的周期 有关。 例如： – 每30，000英里维修一次 – 每两年更换一次 – 1,000,000个周期后维修一次
9
输出:
应输出以下资料：
• 设计目标 • 可靠性目标 • 质量目标
0
• 初始材料清单 (BOM) • 初始过程流程图 • 特殊特性的初始清单 • 一切政府、环境或安全政策法规
小组可行性承诺
顾客：
日期：
零件编号：
零件名称：
对可行性的考虑
产品质量策划小组并不打算在进行可行性评价时面面俱到，但已考虑了以下问题。所提供的图样和/或规范已被用来作
为分析满足所有规定要求能力的基础。对于所有否定答案都要有识别所关注事项和/或所提出更改，以满足特定要求的附
加规定是。
否
问
题
产品是否被完全定义（使用要求等）以便能进行可行性分析？
控制方法 100%检查 100%检查 首件检查
反应计划
调整/再检 查 隔离并调 整 调整并设 定
4
• 新的设备、工装和设施
在设计评审期间，横向职能小组可能会确定 需要新的设备、工装和设施。必须把重点放 在确保按时完成新的设备、工装和设施。
• 特殊特性的最后确定
在这一阶段，大部分的技术信息都已明确， 控制计划应指出已最终确定的特殊特性。
工程性能规范是否符合书面要求？
产品能按图样规定的公差生产吗？
产品能用符合要求的Cpk值生产吗？
有足够的生产能力生产产品吗？ 设计上允许使用高效的材料搬运技术吗？ 以下几方面情况不发生异常时，产品是否能正常生产？
• 主要设备成本？
• 工装成本？
• 替代的制造方法？
是否对产品要求统计过程控制？
统计过程控制当前是否用在类似的产品上？
4 SFMEA和/或DFMEA是否识别特殊特性？
5 是否已确认了影响高风险最先失效模式的设计特性？
6 对高风险顺序数项目是否已确定了适当的纠正措施？
7 对严重度数高的项目是否已确定了适当的纠正措施？
8
当纠正措施实施完成并经验证后，风险顺序数是否正得到修正 ？
修订日期 第1页，共1页
制定人：
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A-2 控制计划检查表