新药研发立项前专利侵权风险分析及专利信息检索---很好
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新药研发立项前专利侵权风险分析及专利信息检索
GLAXO SMITHKLINE BEECHAM BIOLO (BE)
葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司 SMITHKLINE BEECHAM PLC (GB) 史密丝克莱恩比彻姆有限公司 SMITHKLINE BEECHAM CORP (US)
史密丝克莱恩比彻姆公司
GLAXO SMITHKLINE CONSUMER HEAL (DE) 葛兰素史密斯克兰消费者保健股份有限公司
日本专利中的年代转换
2000年以前的PN格式：JP YYNNNNNN 申请公开：日本纪年＋6位数字 ,如 JP59005238; JP1003229 专利公告：日本纪年＋6位数字 ,如 JP84005238; JP89003229 2000年以后一律用公元年表示。
不同数据库的专利号规范不同：
中国SIPO专利数据库：CN991022345 欧洲Espacenet数据库： CN199910022345
专利文献检索的类型
为了达到法律、技术和经济上的不同目的，专利 文献检索分为不同的类型：
情报性检索 专利性检索 侵权检索 专利有效性检索 同族专利检索
药物专利检索入口
主题词：关键词、规范词 分类：IPC，ECLA，DC，USPC… 化学物质信息：分子式、结构式、名称 名称：公司名称、公司代码、个人名称 基因序列 其他
药物专利的特点
－严密的专利网络 基本化合物专利（一般为通式结构） 代表性化合物专利（结构相对具体） 化合物衍生物专利（如可药用盐、多晶形、 溶剂化物） 化合物中间体专利 药物组合物、制剂、用途专利
药物专利的类型
药物用途专利
制备方法专利
药物化合物专利
药品专利
新药研发立项的专利侵权分析 共17页
（一） 操 作 方 法
文献检索范围 及检索策略
防止侵权检索的文献类型应包括世界各国和知识产权组织的发明、实用新型或 外观设计专利。就检索工具的出版形态而言，包括：各专利组织和各国专利局 定期出版的专利公报和索引、各专利组织和各国专利局网站上的数据库、商业 化综合性专利数据库（包括光盘版、网络版和联机版）。外观设计专利没有专 门的综合性索引工具，主要依靠世界各国专利局建立的本国互联网数据库和权检索：将委托项目的技术要点与检 出的密切相关文献进行分析比较，根据发明 和实用新型专利侵权判定的原则、外观设计 的侵权判定原则，对可能存在的专利侵权风 险进行提示。针对那些确实对产品实施构成 侵权障碍的专利文献，建议进一步对其法律 状态进行检索。
被动侵权检索：判断专利权的期限，专利权 是否终止，专利权是否在有效的保护地域范 围。对于法律状态有效的专利，应当判断是 否存在请求宣告专利权无效的理由。如果以 不符合《专利法》第22 条的理由请求宣告专 利权无效的，应视有否影响侵权专利新颖性 和创造性的文献而给出具有或不具有专利性 的判断结论意见。
（一） 操 作 方 法
检索要求
检索委托人应在检索机构的指导下，
写明需要检索的时间段和地域范围，防止侵 权检索的时间范围应当自检索日向前追溯20 年，对于可续展的专利时间则还应向前推。 被动侵权检索的时间界限应参照专利新颖性 判断中“现有技术”的时间界限，即专利申 请日，享有优先权的，则指优先权日。广义 上说，申请日以前公开的技术内容都属于现 有技术，但申请日当天公开的技术内容不包 括在现有技术范围内。检索的地域界限应当 参照专利新颖性判断中“现有技术”的地域 界限，视具体的公开方式而确定：属于出版 物公开的，该地域指全世界范围；属于使用 公开和以其他方式公开的，则仅限于国内。
新药研发立项的专利侵权分析
专利检索与分析
专利文献检索
通过专利数据库、专利检索网站 等途径，收集与新药研发项目相 关的国内外专利文献。
专利技术分析
对收集到的专利文献进行技术分 析，了解相关专利的技术内容、 保护范围和保护期限等信息。
专利侵权比对
将新药研发项目的技术方案与相 关专利进行比对，判断是否存在 侵权风险。
侵权可能性评利许可
如果无法规避侵权，可以考虑与专利权人进行谈判，寻求获得专 利许可的机会。
专利交叉许可
在某些情况下，可以考虑与其他制药企业进行专利交叉许可，以实 现互利共赢。
避免支付高额专利许可费
在专利许可谈判中，应争取降低专利许可费，以降低新药研发成本。
侵权诉讼应对
01
专利布局情况。
02 专利侵权分析的必要性
保护知识产权的重要性
保护创新成果
知识产权是创新成果的重要保障，通过专利侵权分析，可 以确保新药研发成果不会侵犯任何专利权，从而保护企业 的创新成果。
避免侵权纠纷
在药物研发过程中，如果不进行专利侵权分析，很容易触 犯他人的专利权，导致侵权纠纷和经济损失。因此，进行 专利侵权分析是避免侵权纠纷的必要手段。
侵权纠纷可能导致企业面临诉讼、禁令等风险，影响企业的正常运营和
发展。因此，避免侵权纠纷对于企业的稳定发展至关重要。
03
保持企业战略规划的连贯性
侵权纠纷可能打乱企业的战略规划，影响企业的长期发展。通过专利侵
权分析，可以确保企业的战略规划不受侵权纠纷的影响，保持连贯性。
专利侵权分析的方法与流程
确定分析范围
人工智能与大数据
人工智能和大数据技术将为新药研发提供更加高效、智能化的手段，有助于加速药物筛 选、设计和优化过程。
新药研发知识产权保护分析专利布局与技术保密
新药研发知识产权保护分析专利布局与技术保密新药研发知识产权保护分析：专利布局与技术保密在医药领域，新药研发一直是一个耗时、费力、高成本的过程。
为了保障研发者的权益，知识产权保护显得尤为重要。
本文将从专利布局和技术保密两个方面进行分析，探讨如何更好地保护新药研发的知识产权。
一、专利布局专利布局是指在新药研发过程中，合理规划专利申请的范围和时间，以达到最大程度地保护创新成果的目的。
合理的专利布局对于新药研发者来说至关重要。
1. 专利申请的合理时机在新药研发的早期阶段，研发者需要进行前期的研究和试验，确定新药的潜在价值和可行性。
这个时候，可以考虑申请一些核心技术的专利，以确保后续研发过程中的竞争优势。
当新药的概念和技术方案基本成型时，可以进一步申请相关的专利，将新药的核心技术和创新点固定下来。
2. 专利申请的合理范围新药研发过程中，研发者通常会取得一系列的技术创新和成果，这些成果包括药物的结构、制备方法、治疗应用等方面。
在进行专利申请时，要根据实际情况，合理规划专利的范围，确保核心技术得到保护的同时，避免过于宽泛，以免后续的专利申请遇到阻力和侵权的风险。
3. 专利申请的国际布局随着全球化的加剧，越来越多的新药研发者开始考虑国际市场。
在专利布局时，要充分考虑国际专利的申请，对于新药的核心技术，在关键市场进行专利保护，避免知识产权被他人侵犯。
同时，要注意不同国家的专利法律规定和适用条件，确保专利申请的成功。
二、技术保密除了专利布局外，技术保密也是新药研发中常用的一种知识产权保护手段。
技术保密主要通过加强信息管理和控制措施，保护新药的核心技术和创新成果的机密性。
1. 加强研发团队的保密教育新药研发过程中，研发团队是核心，对于他们的保密意识和能力的培养尤为关键。
研发者应加强对团队成员的保密教育，提高他们对新药研发的重要性和敏感性的认识，避免不必要的信息泄露。
2. 控制知识产权的内部流转新药研发过程中，研发团队会产生大量的技术信息和数据，包括药物的结构、化学成分、制备方法等。
药物专利信息的检索及实例分析交流讲座PPT课件
产品
用途——新适应症、新适用人群、治疗方法、给药途径、用法用量
马库什权利要求的单一性
权利要求1：一种具有式（I）的化合物， 或其立体化学异构体……，
其中，R1为C1-6 烷基；C3-6 环烷基；三氟甲基；经以下各基团取代的C1-3烷基： 三氟甲基、2，2，2-三氟乙氧基、C3-7环烷基、苯基或经C1-3烷基、C1-3烷氧基、氰基、 卤基、三氟甲基或三氟甲氧基取代的苯基；苯基；经1 或2 个选自由C1-3烷基、C1-3烷氧基、 氰基、卤基、三氟甲基及三氟甲氧基组成的组中的取代基取代的苯基；或4-四氢吡喃基； R2为氰基、卤基、三氟甲基、C1-3烷基或环丙基 R3为式（a）或（b）或（c）或（d）的基团：
/nce
4.2.2 药物NCE专利信息库
4.2.3 药物合成方法数据库
/fzk
4.2.3 药物合成方法数据库
《药智专利通》后续功能开发
列表页图文显示
《药智专利通》后续功能开发
同族专利地区热点分布图
《药智专利通》后续功能开发
药物专利信息的检索及实例分析
药物专利信息的检索及实例分析
1
生物医药领域专利概述
目录
CONTENTS
2 药品专利信息检索要点及作用
3 4
药智专利通使用介绍
实例分析
一、生物医药领域专利概述
1
生物医药领域专利概述
2
目录
CONTENTS
3 4
生物医药领域专利技术类型
马库什 权利要求
化合物专利—— 通式化合物、药学上可接受的盐和酯、活性代谢产物、前药、 手性药物/光学异构体、中间体、衍生物、杂质 单晶、多晶、共晶、水合物、溶剂化物、无定型/多形态、 晶型专利 —— 特定粒度 制剂专利 药 物 专 利 类 型 其它——给药装置、生产装置、制药设备、诊断试剂 方法——原料药合成工艺、中间体制备方法、分析检测方法专利 药物组合物/复方制剂专利
研发立项前的专利信息检索与分析
2015/8/5
专利技术信息检索：有明确的技术主题，但没有明确的技 术解决方案。因此，在确定检索式时， 尽量选择上位概念词，要有足够的参
考信息，以保证查全率。
2015/8/5
专利文献部
专利信息检索方法与检索技术
布尔逻辑算符
在检索中，检索提问涉及的概念往往不止一个，而同一个概念又往往涉及 多个同义词或相关词。为了正确地表达检索提问，可以利用逻辑算符 将 不同的检索词组配起来。常用的逻辑算符主要有以下几种： 逻辑“与”（AND ，*）： 逻辑“与”算符用于检索概念之间的 关系运算，一般用逻辑“与”算符缩小 检索范围，提高检索的专指性。 逻辑“或”（OR 或 十）：逻辑“或”建立检索概念或集合之间的 相 并关系，可用其组配相同概念的检索词， 如同义词、相关词等。逻辑“或”可以扩 大检索范围，提高查全率。 逻辑“非”（NOT，一）：逻辑“非”用于在某一记录集合中排除 含有 某一概念的记录。“NOT”算符缩小了检索结 果。
2015/8/5
1.1
专利信息资源概述
2015/8/5
9
专利信息资源概述
因特网上的专利信息资源
因特网的普及，使各国专利局及国际专利组织得以通过因 特网提供以公开专利数据库产品为依托的低端公益性信息服务。 一些发达国家专利网站还使用了先进的信息技术，向社会提供 较周到的服务。但是免费专利信息数据库系统一般都提供未经 加工的原始专利信息，检索功能相对简单，一般只能满足普通 社会公众的简单检索需求。 对于专业化的检索需求，例如，涉及特殊专业信息的主题 检索、化学结构检索、基因序列检索、公司代码检索、精确的 专利战略分析等，仍然需要专业化的检索系统支持。 世界上著名的国际联机检索系统商发展了基于因特网的大 型数据库系统和以专业化数据库产品为依托的高端商业化信息 服务平台（DIALOG、STN、）
专利技术信息检索：有明确的技术主题，但没有明确的技 术解决方案。因此，在确定检索式时， 尽量选择上位概念词，要有足够的参
考信息，以保证查全率。
2015/8/5
专利文献部
专利信息检索方法与检索技术
布尔逻辑算符
在检索中，检索提问涉及的概念往往不止一个，而同一个概念又往往涉及 多个同义词或相关词。为了正确地表达检索提问，可以利用逻辑算符 将 不同的检索词组配起来。常用的逻辑算符主要有以下几种： 逻辑“与”（AND ，*）： 逻辑“与”算符用于检索概念之间的 关系运算，一般用逻辑“与”算符缩小 检索范围，提高检索的专指性。 逻辑“或”（OR 或 十）：逻辑“或”建立检索概念或集合之间的 相 并关系，可用其组配相同概念的检索词， 如同义词、相关词等。逻辑“或”可以扩 大检索范围，提高查全率。 逻辑“非”（NOT，一）：逻辑“非”用于在某一记录集合中排除 含有 某一概念的记录。“NOT”算符缩小了检索结 果。
2015/8/5
1.1
专利信息资源概述
2015/8/5
9
专利信息资源概述
因特网上的专利信息资源
因特网的普及，使各国专利局及国际专利组织得以通过因 特网提供以公开专利数据库产品为依托的低端公益性信息服务。 一些发达国家专利网站还使用了先进的信息技术，向社会提供 较周到的服务。但是免费专利信息数据库系统一般都提供未经 加工的原始专利信息，检索功能相对简单，一般只能满足普通 社会公众的简单检索需求。 对于专业化的检索需求，例如，涉及特殊专业信息的主题 检索、化学结构检索、基因序列检索、公司代码检索、精确的 专利战略分析等，仍然需要专业化的检索系统支持。 世界上著名的国际联机检索系统商发展了基于因特网的大 型数据库系统和以专业化数据库产品为依托的高端商业化信息 服务平台（DIALOG、STN、）
药研发立项的专利侵权分析
等同原则判断侵权：被控侵权物中的技术特征与专利权利要求中的相应技术特征相比，以基本相同的手段，实现基本相同的功能，产生基本相同的效果；并且，本领域普通技术人员，通过阅读该专利说明书，无需创造性劳动就能够联想的技术特征，是等同特征。相同与等同技术特征组成的技术方案，侵权。
变劣技术方案侵权：故意省略专利权利要求中的个别必要技术特征，使其在性能和效果上均不如专利的变劣技术方案。
被控侵权物在利用专利权利要求中的全部必要技术特征基础上，又增加了新的技术特征，仍落入专利保护范围。
当专利中的必要技术特征是上位概念，被控侵权技术方案采用的是下位概念，则落入专利权的保护范围。
将专利权利要求中的技术方案的全部必要技术特征与被控侵权技术方案的全部技术特征逐一进行对应比较。
侵权判定的有关知识
专利局 授 权
专利局 驳 回
专利局复审委 无效 程序
专利局复审委 复审 程序
专利局 继续审查
案例：石药集团欧意药业vs吉林天风制药有限公司
马来酸左旋氨氯地平片（玄宁）
玄宁是石药集团1998年立项研究的产品，2003年12月5日，“一种光学活性氨氯地平的拆分方法”申请发明专利，并于2005年12月获得国家知识产权局专利授权。2004年下半年玄宁开始销售
总 结
有效利用专利市场信息 有效利用专利技术信息 稳妥利用专利信息 有效分析专利侵权风险
失效专利
失效专利，是指因法律规定的各种原因而失去专利权,不再受专利法律保护的专利。
失效专利造成的原因
（一）在未获正式授权前就终止了专利申请 公开没有提实审撤回；提实审后撤回或被驳回； (二)未在我国申请专利保护 ； (三)专利权人未按期缴纳费用 ； (四)专利权人自动放弃专利权 ； (五)专利权人身故而无继承人 ； (六)保护期满； （七）专利权被他人无效的。。
专利侵权风险分析与规避设计、全球专利查新检索服务方案
关于XXX新产品的专利侵权风险分析与规避设计、以及全球专利查新检索服务方案致深圳市XXX电子有限公司（以下简称“贵司”）并张经理：因贵司的新产品（头戴式蓝牙降噪耳机？）可能涉嫌侵犯他人（深圳市XX 电子股份有限公司？等）的专利（CN201610933XXXX?等），为了帮助贵司有效地预防、规避专利风险，保障新产品顺利生产和上市销售，我所特出具以下知识产权服务方案：一、关于贵司新产品的专利侵权风险分析需首先明确贵司新产品项目有无涉嫌侵犯他人专利权？具体是新产品的哪些设计方案涉嫌侵犯他人专利权？具体侵犯何人哪项专利权？具体侵犯专利权哪些权利要求项?若完全未侵犯他人专利权，则不必考虑规避问题，贵司可正常实施新项目；若有侵犯他人专利权，则需进一步考虑有无必要规避？规避可行性？以及具体如何规避设计？具体服务方案：(1)检索和筛选有可能产生侵权风险的竞争对手相关专利；(2)确定出可能涉嫌侵权的目标专利，在全球范围内查询其同族专利以及分案专利；(3)查询目标专利以及关联专利的法律状态，确认其有无获得授权、以及权利是否有效、权利有无转让、对外许可等；(4)研读审查中专利、有效专利的权利要求书和说明书，判断审查中专利的授权前景，确定有效专利的权利要求保护范围；(5)针对目标专利技术，对新产品中的相应技术方案进行拆解分析；(6)专利侵权比对，判断新产品的各项技术/设计方案是否落入有效专利的保护范围之内；(7)结合专利权人的主营业务、市场状况、诉讼记录、许可记录以及侵权判断难易程度、侵权取证难易程度、贵司的市场区域和销售规模状况等来综合判断被诉侵权风险。
二、关于贵司新产品的专利规避设计在服务方案（一）的基础上，经过专利侵权分析，若确认贵司产品有极大可能侵犯他人专利权的，或者说被诉侵权风险非常高的，则需要首先考虑对产品重新设计，以规避专利侵权风险。
若成功规避，则需考虑对规避设计方案申请专利，形成自主知识产权。
若规避设计成本太高，或者很难绕开他人专利的，则可进一步考虑无效他人专利，或者收购他人专利，或者获得他人专利的授权许可等。
药品专利的检索与分析PPT课件
联合申请
与药品相关的多个技术可联合申请一个专利，以 减少专利数量，降低维护成本。
专利运营策略
转让与许可
通过将专利转让给其他制药企业或授予许可，获取经 济回报。
技术合作
与其他制药企业或研究机构进行技术合作，共同开发 新产品或改进现有产品。
专利池
将多个相关专利组成专利池，提供给其他企业使用， 以获得更好的市场地位和收益。
商业规模
评估被侵权药品的商业规模，了解侵权行为的严重程度，以便准 确评估侵权风险。
法律环境
分析药品相关专利所在国家和地区的法律环境，了解当地对药品 专利保护的法律规定和司法实践。
侵权风险应对策略
避免侵权行为
在研发、生产和销售药品过程 中，应尽量避免侵犯任何有效
专利权。
寻求许可
与专利持有人协商获得专利许 可，合法使用相关专利技术。
03 药品专利分析方法
CHAPTER
技术领域分析
技术领域分类
将药品专利按照治疗领域、药物类型、 作用机制等进行分类，以了解各领域 的技术发展状况和竞争态势。
技术发展趋势
通过对药品专利的技术领域进行时间 序列分析，探究各领域的技术发展历 程和未来趋势，为研发决策提供依据。
申请人分析
申请人类型
分析药品专利申请人的类型，包括企业、科研院所、个人等，以了解各类型申请人的申请活跃度和创新能力。
提前布局
在药品研发阶段，提前进行专利布局，抢占市场先机，防止竞争对 手模仿或侵权。
地域布局
根据不同国家和地区的专利审查标准，进行有针对性的专利申请，提 高专利授权率。
专利申请策略
快速申请
在药品研发取得突破性进展时，及时申请专利保 护，防止技术泄露。
与药品相关的多个技术可联合申请一个专利，以 减少专利数量，降低维护成本。
专利运营策略
转让与许可
通过将专利转让给其他制药企业或授予许可，获取经 济回报。
技术合作
与其他制药企业或研究机构进行技术合作，共同开发 新产品或改进现有产品。
专利池
将多个相关专利组成专利池，提供给其他企业使用， 以获得更好的市场地位和收益。
商业规模
评估被侵权药品的商业规模，了解侵权行为的严重程度，以便准 确评估侵权风险。
法律环境
分析药品相关专利所在国家和地区的法律环境，了解当地对药品 专利保护的法律规定和司法实践。
侵权风险应对策略
避免侵权行为
在研发、生产和销售药品过程 中，应尽量避免侵犯任何有效
专利权。
寻求许可
与专利持有人协商获得专利许 可，合法使用相关专利技术。
03 药品专利分析方法
CHAPTER
技术领域分析
技术领域分类
将药品专利按照治疗领域、药物类型、 作用机制等进行分类，以了解各领域 的技术发展状况和竞争态势。
技术发展趋势
通过对药品专利的技术领域进行时间 序列分析，探究各领域的技术发展历 程和未来趋势，为研发决策提供依据。
申请人分析
申请人类型
分析药品专利申请人的类型，包括企业、科研院所、个人等，以了解各类型申请人的申请活跃度和创新能力。
提前布局
在药品研发阶段，提前进行专利布局，抢占市场先机，防止竞争对 手模仿或侵权。
地域布局
根据不同国家和地区的专利审查标准，进行有针对性的专利申请，提 高专利授权率。
专利申请策略
快速申请
在药品研发取得突破性进展时，及时申请专利保 护，防止技术泄露。
专利申请中的专利检索与侵权风险评估
专利申请中的专利检索与侵权风险评估在现代经济发展中，专利申请成为了企业保护创新成果和确保竞争优势的重要手段，而专利检索和侵权风险评估则成为了专利申请过程中必不可少的环节。
本文将探讨专利申请中的专利检索和侵权风险评估的重要性，并介绍相关的方法和工具。
第一部分：专利检索的重要性专利检索是专利申请的第一步，它的目的是查找与申请人所提出的发明或创新相似的已有专利。
通过进行专利检索，申请人可以避免重复发明或创新，节省申请费用和时间。
同时，专利检索还有助于评估申请的成功概率，了解市场与竞争对手的情况，为进一步的创新和市场战略制定提供参考。
专利检索可以使用多种方法和工具。
传统的方法包括手动检索专利数据库、参考专利文献和领域专家的意见。
而随着信息技术的发展，专利检索的方式也发生了变革。
现在，人们可以通过在线专利检索工具快速、精确地搜索相关专利。
其中，一些知名的在线专利检索平台如“专利之星”、“WIPO全球专利检索平台”等，都提供了丰富的检索功能和专利文献资料，方便申请人进行检索。
第二部分：专利侵权风险评估的重要性专利侵权是指他人在未经专利权人许可的情况下，制造、使用、销售或进口受专利保护的产品或方法。
为了防止自己的专利权受到侵犯，申请人在专利申请之前，也需要进行侵权风险评估。
专利侵权风险评估的目的是判断已有技术与申请人的发明或创新是否存在冲突，以及是否有其他专利权人已经对该技术提出专利申请或获得专利权。
通过进行侵权风险评估，申请人可以避免侵犯他人的专利权，减少侵权诉讼的风险和费用。
专利侵权风险评估可以通过以下途径实施。
首先，申请人可以委托专业律师或专利代理机构进行搜索和分析已有专利。
他们将根据专利数据库中的相关信息和法律法规，评估申请人的发明与现有专利之间的冲突。
其次，申请人还可以参考市场竞争对手的产品和专利情况，以了解是否存在侵权风险。
第三部分：专利检索和侵权风险评估的关联专利检索和侵权风险评估在专利申请过程中是相辅相成的。
药品研发立项中的专利规避问题
(二)未在我国申请专利保护 ； (三)专利权人未按期缴纳费用 ； (四)专利权人自动放弃专利权 ； (五)专利权人身故而无继承人 ； (六)保护期满； (七)专利权被他人无效的。
失效专利的获得
• 出版社销售失效专利光盘。 • 网络获取方式：
– – 欧洲专利局网站 – 美国专利商标局网站 – 日本特许厅网站
药品专利信息的法律价值利用
• 分析药品研发的侵权风险
• 失效专利的利用 • 有效专利的利用
失效专利
失效专利，是指因各种原 因而丧失专利权，不再受专利 法律保护的专利。
造成失效专利的原因
• （一）在未获正式授权前就终止了专利申请
• 公开没有提实审撤回；提实审后撤回或被驳回；
• • • • • •
•
中药品种保护
– 对固定配方、固定剂型 和固定适应症药品的保 护
– 不是独家保护
– 不要求新颖性和创造性
专利保护与数据保护
专利保护
• 药品 • 20年 • 不容许独立研发
数据保护
• 对象为药品实验 数据 • 6年 • 容许独立研发
二、新药研发立项中药品专利 信息的获得
《药品注册管理办法》
• 第十六条 申请人应当对其申请注 册的药物或者使用的处方、工艺、 用途等，提供申请人或者他人在中 国的专利及其权属状态的说明；他 人在中国存在专利的，申请人应当 提交对他人的专利不构成侵权的声 明。
药品研发立项中的专利问题
提
纲
一、专利权对制药行业的影响
二、药品专利信息的获得 三、专利侵权的分析方法
四、药品研发立项中专利风险的应对策略
一、专利权对制药行业的影响
专利权
• 第十一条：专利授权后，任何单位 或者个人未经专利权人许可，不得 为生产经营目的制造、使用、许诺 销售、销售、进口其专利产品，或 者使用其专利方法以及使用、许诺 销售、销售、进口依照该专利方法 直接获得的产品。
新药研发立项前专利侵权风险分析及专利信息检索共51页文档
新药研发立项前专利侵权风险分析及 专利信息检索
46、法律有权打破平静。——马·格林 47、在一千磅法律里，没有一盎司仁 爱。— —英国
48、法律一多，公正就少。——托·富 勒 49、犯罪总是以惩罚相补偿；只有处 罚才能 使犯罪 得到偿 还。— —达雷 尔
50、弱者比强者更能得到法律的保护 。—— 威·厄尔
▪
29、勇猛、大胆和坚定的决心能够抵得上武器的精良。——达·芬奇
▪
30、意志是一个强壮的盲人，倚靠在明眼的跛子肩上。——叔本华谢谢！51 Nhomakorabea▪
26、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭
▪
27、只有把抱怨环境的心情，化为上进的力量，才是成功的保证。——罗曼·罗兰
▪
28、知之者不如好之者，好之者不如乐之者。——孔子
46、法律有权打破平静。——马·格林 47、在一千磅法律里，没有一盎司仁 爱。— —英国
48、法律一多，公正就少。——托·富 勒 49、犯罪总是以惩罚相补偿；只有处 罚才能 使犯罪 得到偿 还。— —达雷 尔
50、弱者比强者更能得到法律的保护 。—— 威·厄尔
▪
29、勇猛、大胆和坚定的决心能够抵得上武器的精良。——达·芬奇
▪
30、意志是一个强壮的盲人，倚靠在明眼的跛子肩上。——叔本华谢谢！51 Nhomakorabea▪
26、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭
▪
27、只有把抱怨环境的心情，化为上进的力量，才是成功的保证。——罗曼·罗兰
▪
28、知之者不如好之者，好之者不如乐之者。——孔子
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
Fulgran ; AM-715 ; MK-366 ;Baccidal (Kyorin) ; Barazan (Dieckmann) ; Chibroxin(e) (Merck Co.) ; Chibroxol (Merck Co.) ; Floxacin (Merck Co.) ; Fulgram (ABC) ; Gonorcin (Farmas) ; Lexinor (Astra) ; Noflo (Banyu ; Kyorin) ; Nolicin (Krka) ; Noracin (Chew) ; Noraxin (TP) ; Norocin (Merck Co.) ; Noroxin(e) (Merck Co.) ; Norxacin (Siam Bheasach) ; Sebercim (ISF-Italseber) ; Uroxacin (Lazar) ; Utinor (Merck Co.) ; Zoroxin (Merck Co.) ; AM 715 ; Baccidal ; Chibroxin ; Mk 0366 ; N-Demethylpefloxacin ; NDesmethylpefloxacin ; Norfloxacin ; Noroxin ; Norphloxacine ; 4803P ; NORF ; NFLX ; Eoroxin ; Norxin
药物专利信息资源概述
－商业性专利数据库和检索系统 Delphoin数据库： Inovation数据库： STN国际联机检索系统 DIALOG国际联机检索系统 Questel-Orbit国际联机检索系统 中国药物专利数据库（中药专利、化学药专利）
实用新型说明书的文献种类代码：
U：代表第一次出版，如：实用新型申请说明书 Y：代表第二次出版，如：实用新型专利说明书 Z：代表第三次出版。
其他专利文献类型代码：
E：美国再公告专利 P：美国植物专利 H或T：防卫性公告
药物专利的保护期
多数国家：自专利申请被授权公告之日 起，直到申请日后20年届满。 美国规定：专利授权后的17年，FDA批 准的药品专利保护可延长5年。 欧共体规定：自1993年1月2日以来，药 品专利在获得有关卫生部门的生产许可 后，如果专利保护期不足15年，可以延 长5年。
药物专利的特点
－严密的专利网络 基本化合物专利（一般为通式结构） 代表性化合物专利（结构相对具体） 化合物衍生物专利（如可药用盐、多晶形、 溶剂化物） 化合物中间体专利 药物组合物、制剂、用途专利
药物专利的类型
药物用途专利
制备方法专利
药物化合物专利
药品专利
药物组合物专利 药物制剂专利
新药研发立项前专利侵权风险 分析及专利信息检索
国家知识产权局知识产权出版社 孙艳玲 2007年6月30日
案例1：美国礼莱公司专利侵 权赔偿6500万美元
Lilly Loses Patent Lawsuit to Ariad, MIT, Harvard Drug Company to Pay $65M for Infringing Patent Covering Protein Discovered in Part by MIT Researchers
美国保洁公司： 普罗格特和甘保尔公司 普罗克特 - 甘保尔公司 普罗格特 - 甘保尔公司 普罗格特和甘布尔公司 …… 葛兰素史克公司
史密丝克莱恩比彻姆有限公司 史密丝克莱恩比彻姆公司 史密丝克莱恩比彻姆生物有限公司 史密斯克莱恩比彻姆药物实验室 葛兰素集团有限公司 葛兰素史密丝克莱恩有限公司 葛兰素史密斯克兰实验室 葛兰素惠尔康公司 ……
专利文献的类型
发明专利申请
形式审查
专利申请公开
实质审查
专利申请公开 说明书
专利授权公告 实用新型专利申请
形式审查
专利授权公告 说明书
专利授权公告Leabharlann 专利授权公告 说明书外观设计专利申请
专利文献种类代码
发明专利说明书的文献种类代码：
A：代表第一次出版，如：专利申请说明书 B：代表第二次出版，如：专利审定说明书 C：代表第三次出版，如：专利授权说明书
检索中应注意的问题－分类途径
国际专利分类法(IPC)
欧洲专利分类法（ECLA）
美国专利分类法（USPC）
日本专利分类法（FI/F-TERM）
中国专利范畴分类
检索技术
布尔逻辑组配: AND、OR、 NOT、 ( ) 位置算符：NEAR、（W）、（N） 截词检索：？、*、$、％ 限制检索：字段限制、特殊限制符等
专利文献检索的类型
为了达到法律、技术和经济上的不同目的，专利 文献检索分为不同的类型：
情报性检索 专利性检索 侵权检索 专利有效性检索 同族专利检索
药物专利检索入口
主题词：关键词、规范词 分类：IPC，ECLA，DC，USPC… 化学物质信息：分子式、结构式、名称 名称：公司名称、公司代码、个人名称 基因序列 其他
药物专利检索策略
制备方法专利：除了检索制备方法外，要对化 合物专利进行全面检索，规避侵权。 药物组合物专利：对药物组合物和制剂专利同 时检索。 药物剂型专利，除了特定剂型外，应对关于该 药物的剂型专利全面检索，确保技术的竞争力。 保护区域的确定，进行全面的同族专利和法律 状态检索，确定专利保护的地理空白区。
免费数据库与商业数据库比较
比较项目 数据来源 数据更新 免费数据库 商业数据库 各国专利局 各国专利局 快 稍有滞后
检索入口
检索功能 检索效果
一般
简单 易漏检
丰富
专业 较好
检索中应注意的问题－号码途径
注意不同数据库的专利号著录格式和检索格式：
PCT专利数据库：
著录格式：WO 02/03456 检索格式： WO02/03456
史密丝克莱恩比彻姆有限公司; 史密丝克莱恩比彻姆公司
史密丝克莱恩比彻姆有限公司
史密丝克莱恩比彻姆公司
史密丝克莱恩比彻姆生物有限公司 史密斯克莱恩比彻姆药物实验室
葛兰素集团有限公司
葛兰素史密丝克莱恩有限公司 葛兰素史密斯克兰实验室 葛兰素惠尔康公司 意大利葛兰素惠尔康股份公司 葛兰素· 威尔康姆有限公司 葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司 葛兰素惠尔康实验室有限公司 意大利葛兰素股份公司 葛兰素惠尔康澳大利亚有限公司
检索中应注意的问题－号码途径
利用优先权号检索同族专利 CN85108115新低血糖剂的制备方法 优先权：1984.11.13 US 670,776 申请人：美国伊莱利利公司 利用欧洲Espacenet网站检索： 号码转换： 优先权号：US19840670776 顺序号7位，不足补零 年代4位
检索中应注意的问题－名称途径
专利纠纷的启示
善用专利，保护创新。
全面检索，规避侵权。
专利掘金，另辟蹊径。 专利纠纷，冷静应对。
专利信息与药物创新
专利文献是技术创新信息的载体。 世界上90％－ 95％以上的发明创造成果都出现在专 利文献中。 充分利用专利信息可以节约60％的研究时间和40％ 的科研经费。 新药研发一般在药物筛选阶段就进入申请专利的准 备阶段，专利信息检索和分析不仅可以避免重复研 究和专利侵权，同时可以有效保护自己的科研成果。 实施全方位的专利战略，有效提升企业创新力和竞 争力。
在DIALOG系统中杜邦公司的代码
DUPO-----德温特WPI数据库（/PACO） 000706-----日本专利数据库JAPIO（/PA）
检索中应注意的问题－主题途径
名词同义词、单复数及动词不同时态：
例：诺氟沙星（ Norfloxacin ） 氟哌酸 ; 淋克星 ; 力醇罗 ; 喏氟沙星 ; 正氟氯霉素 ; 1-乙基6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸 ; 诺氟哌酸 ; 1-乙基-6-氟-4-氧代-1，4-二氢-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸
药物专利信息资源概述
—因特网免费数据库 中国国家知识产权局网站： 欧洲espacenet网站： 美国专利商标局网站： WIPO专利数据库网站：ipdl.wipo.int 日本特许厅网站：www.jpo.go 印度国家信息中心网站： http://pk2id.delhi.nic.in/ ……
检索策略
通过反馈检索不断优化检索策略
通过补充同义词，提高查全率
主题与分类结合，提高查准率
多个数据库组合检索，避免漏检
在充分利用免费专利信息资源的基础上， 配合使用高质量的商业化专利数据库，确 保检索结果的准确和全面。
检索实例
2004年8月18日，葛兰素史克公司声明放弃自己就糖尿 病药物——文迪雅享有的组合物专利。该专利申请于1998年6 月2日，授权日为2003年7月2日，专利号为ZL98805686.0，主 要用于保护含2-8mg罗格列酮或其可药用盐的组合物。此前， 1998年和2000年，葛兰素史克公司在中国专利局已经获得文迪 雅（其活性成分是马来酸罗格列酮）制备方法及化合物的专利。
GLAXO SMITHKLINE BEECHAM BIOLO (BE)
葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司 SMITHKLINE BEECHAM PLC (GB) 史密丝克莱恩比彻姆有限公司 SMITHKLINE BEECHAM CORP (US)
史密丝克莱恩比彻姆公司
GLAXO SMITHKLINE CONSUMER HEAL (DE) 葛兰素史密斯克兰消费者保健股份有限公司
罗格列酮的中文名称
噻唑烷-2,4-二酮,5-[4-{2-[N-甲基-N-(吡啶-2-基)氨基] 乙氧基}苄基] ; 罗西格列酮 ; 5-[4-[2-(N-甲基-N-(2-吡 啶基)氨基)乙氧基]苄基]噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-[4-[2-(N-甲 基-N-(2-吡啶基)-氨基)乙氧基]苄基]噻唑烷-2,4-二酮 ; 罗 格列酮 ; 5-[4-[2-(N-甲基-N-(2-吡啶)氨基)乙氧基]苄基] 噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-{4-[2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)氨基) 乙氧基]苄基}噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-[4-[2-(N-甲基-N-(2吡啶基)氨基)乙氧基]苄基]-噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-{[4-(2(甲基-2-吡啶基-氨基)-乙氧基)苯基]甲基}-噻唑烷-2,4-二 酮 ; 5-[4-[2-(N-甲基-N-2-吡啶基)氨基乙氧基]苄基]噻唑 烷-2,4-二酮 ; 5-[4-[2-[N-甲基-N-(吡啶-2-基)氨基]乙氧 基]苯甲基]-2,4-四氢噻唑二酮
药物专利信息资源概述
－商业性专利数据库和检索系统 Delphoin数据库： Inovation数据库： STN国际联机检索系统 DIALOG国际联机检索系统 Questel-Orbit国际联机检索系统 中国药物专利数据库（中药专利、化学药专利）
实用新型说明书的文献种类代码：
U：代表第一次出版，如：实用新型申请说明书 Y：代表第二次出版，如：实用新型专利说明书 Z：代表第三次出版。
其他专利文献类型代码：
E：美国再公告专利 P：美国植物专利 H或T：防卫性公告
药物专利的保护期
多数国家：自专利申请被授权公告之日 起，直到申请日后20年届满。 美国规定：专利授权后的17年，FDA批 准的药品专利保护可延长5年。 欧共体规定：自1993年1月2日以来，药 品专利在获得有关卫生部门的生产许可 后，如果专利保护期不足15年，可以延 长5年。
药物专利的特点
－严密的专利网络 基本化合物专利（一般为通式结构） 代表性化合物专利（结构相对具体） 化合物衍生物专利（如可药用盐、多晶形、 溶剂化物） 化合物中间体专利 药物组合物、制剂、用途专利
药物专利的类型
药物用途专利
制备方法专利
药物化合物专利
药品专利
药物组合物专利 药物制剂专利
新药研发立项前专利侵权风险 分析及专利信息检索
国家知识产权局知识产权出版社 孙艳玲 2007年6月30日
案例1：美国礼莱公司专利侵 权赔偿6500万美元
Lilly Loses Patent Lawsuit to Ariad, MIT, Harvard Drug Company to Pay $65M for Infringing Patent Covering Protein Discovered in Part by MIT Researchers
美国保洁公司： 普罗格特和甘保尔公司 普罗克特 - 甘保尔公司 普罗格特 - 甘保尔公司 普罗格特和甘布尔公司 …… 葛兰素史克公司
史密丝克莱恩比彻姆有限公司 史密丝克莱恩比彻姆公司 史密丝克莱恩比彻姆生物有限公司 史密斯克莱恩比彻姆药物实验室 葛兰素集团有限公司 葛兰素史密丝克莱恩有限公司 葛兰素史密斯克兰实验室 葛兰素惠尔康公司 ……
专利文献的类型
发明专利申请
形式审查
专利申请公开
实质审查
专利申请公开 说明书
专利授权公告 实用新型专利申请
形式审查
专利授权公告 说明书
专利授权公告Leabharlann 专利授权公告 说明书外观设计专利申请
专利文献种类代码
发明专利说明书的文献种类代码：
A：代表第一次出版，如：专利申请说明书 B：代表第二次出版，如：专利审定说明书 C：代表第三次出版，如：专利授权说明书
检索中应注意的问题－分类途径
国际专利分类法(IPC)
欧洲专利分类法（ECLA）
美国专利分类法（USPC）
日本专利分类法（FI/F-TERM）
中国专利范畴分类
检索技术
布尔逻辑组配: AND、OR、 NOT、 ( ) 位置算符：NEAR、（W）、（N） 截词检索：？、*、$、％ 限制检索：字段限制、特殊限制符等
专利文献检索的类型
为了达到法律、技术和经济上的不同目的，专利 文献检索分为不同的类型：
情报性检索 专利性检索 侵权检索 专利有效性检索 同族专利检索
药物专利检索入口
主题词：关键词、规范词 分类：IPC，ECLA，DC，USPC… 化学物质信息：分子式、结构式、名称 名称：公司名称、公司代码、个人名称 基因序列 其他
药物专利检索策略
制备方法专利：除了检索制备方法外，要对化 合物专利进行全面检索，规避侵权。 药物组合物专利：对药物组合物和制剂专利同 时检索。 药物剂型专利，除了特定剂型外，应对关于该 药物的剂型专利全面检索，确保技术的竞争力。 保护区域的确定，进行全面的同族专利和法律 状态检索，确定专利保护的地理空白区。
免费数据库与商业数据库比较
比较项目 数据来源 数据更新 免费数据库 商业数据库 各国专利局 各国专利局 快 稍有滞后
检索入口
检索功能 检索效果
一般
简单 易漏检
丰富
专业 较好
检索中应注意的问题－号码途径
注意不同数据库的专利号著录格式和检索格式：
PCT专利数据库：
著录格式：WO 02/03456 检索格式： WO02/03456
史密丝克莱恩比彻姆有限公司; 史密丝克莱恩比彻姆公司
史密丝克莱恩比彻姆有限公司
史密丝克莱恩比彻姆公司
史密丝克莱恩比彻姆生物有限公司 史密斯克莱恩比彻姆药物实验室
葛兰素集团有限公司
葛兰素史密丝克莱恩有限公司 葛兰素史密斯克兰实验室 葛兰素惠尔康公司 意大利葛兰素惠尔康股份公司 葛兰素· 威尔康姆有限公司 葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司 葛兰素惠尔康实验室有限公司 意大利葛兰素股份公司 葛兰素惠尔康澳大利亚有限公司
检索中应注意的问题－号码途径
利用优先权号检索同族专利 CN85108115新低血糖剂的制备方法 优先权：1984.11.13 US 670,776 申请人：美国伊莱利利公司 利用欧洲Espacenet网站检索： 号码转换： 优先权号：US19840670776 顺序号7位，不足补零 年代4位
检索中应注意的问题－名称途径
专利纠纷的启示
善用专利，保护创新。
全面检索，规避侵权。
专利掘金，另辟蹊径。 专利纠纷，冷静应对。
专利信息与药物创新
专利文献是技术创新信息的载体。 世界上90％－ 95％以上的发明创造成果都出现在专 利文献中。 充分利用专利信息可以节约60％的研究时间和40％ 的科研经费。 新药研发一般在药物筛选阶段就进入申请专利的准 备阶段，专利信息检索和分析不仅可以避免重复研 究和专利侵权，同时可以有效保护自己的科研成果。 实施全方位的专利战略，有效提升企业创新力和竞 争力。
在DIALOG系统中杜邦公司的代码
DUPO-----德温特WPI数据库（/PACO） 000706-----日本专利数据库JAPIO（/PA）
检索中应注意的问题－主题途径
名词同义词、单复数及动词不同时态：
例：诺氟沙星（ Norfloxacin ） 氟哌酸 ; 淋克星 ; 力醇罗 ; 喏氟沙星 ; 正氟氯霉素 ; 1-乙基6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸 ; 诺氟哌酸 ; 1-乙基-6-氟-4-氧代-1，4-二氢-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸
药物专利信息资源概述
—因特网免费数据库 中国国家知识产权局网站： 欧洲espacenet网站： 美国专利商标局网站： WIPO专利数据库网站：ipdl.wipo.int 日本特许厅网站：www.jpo.go 印度国家信息中心网站： http://pk2id.delhi.nic.in/ ……
检索策略
通过反馈检索不断优化检索策略
通过补充同义词，提高查全率
主题与分类结合，提高查准率
多个数据库组合检索，避免漏检
在充分利用免费专利信息资源的基础上， 配合使用高质量的商业化专利数据库，确 保检索结果的准确和全面。
检索实例
2004年8月18日，葛兰素史克公司声明放弃自己就糖尿 病药物——文迪雅享有的组合物专利。该专利申请于1998年6 月2日，授权日为2003年7月2日，专利号为ZL98805686.0，主 要用于保护含2-8mg罗格列酮或其可药用盐的组合物。此前， 1998年和2000年，葛兰素史克公司在中国专利局已经获得文迪 雅（其活性成分是马来酸罗格列酮）制备方法及化合物的专利。
GLAXO SMITHKLINE BEECHAM BIOLO (BE)
葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司 SMITHKLINE BEECHAM PLC (GB) 史密丝克莱恩比彻姆有限公司 SMITHKLINE BEECHAM CORP (US)
史密丝克莱恩比彻姆公司
GLAXO SMITHKLINE CONSUMER HEAL (DE) 葛兰素史密斯克兰消费者保健股份有限公司
罗格列酮的中文名称
噻唑烷-2,4-二酮,5-[4-{2-[N-甲基-N-(吡啶-2-基)氨基] 乙氧基}苄基] ; 罗西格列酮 ; 5-[4-[2-(N-甲基-N-(2-吡 啶基)氨基)乙氧基]苄基]噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-[4-[2-(N-甲 基-N-(2-吡啶基)-氨基)乙氧基]苄基]噻唑烷-2,4-二酮 ; 罗 格列酮 ; 5-[4-[2-(N-甲基-N-(2-吡啶)氨基)乙氧基]苄基] 噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-{4-[2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)氨基) 乙氧基]苄基}噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-[4-[2-(N-甲基-N-(2吡啶基)氨基)乙氧基]苄基]-噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-{[4-(2(甲基-2-吡啶基-氨基)-乙氧基)苯基]甲基}-噻唑烷-2,4-二 酮 ; 5-[4-[2-(N-甲基-N-2-吡啶基)氨基乙氧基]苄基]噻唑 烷-2,4-二酮 ; 5-[4-[2-[N-甲基-N-(吡啶-2-基)氨基]乙氧 基]苯甲基]-2,4-四氢噻唑二酮