定坤医药新版GSP2015年人员培训考试题

1新版GSP的特点姓名：目标检测一、名词解释药品经营企业药品批发企业药品零售企业药品经营方式药品经营范围二、单项选择1．现行版GSP的发布和实施日期分别是( )。

A．2013年1月22日发布，2013年6月1日起实施B．2013年1月22日发布，2013年1月22日起实施C．2013年6月1日发布，2013年6月1日起实施D．2012年11月6日发布，2013年1月1日起实施2．现行版GSP是( )。

A．1984年版B．1992年版C．2000年版D．2012年版3．2012年版GSP共分为章，条。

A．四一百八十七B．四一百七十八C．三一百八十七D．三一百七十八4．关于2012年版GSP的说法正确的是( )。

A．国务院办公会审议通过，国家主席签发主席令公布施行B．卫生部部务会审议通过，卫生部长签发部长令公布施行C．全国人大常委会审议通过，国家主席签发主席令公布施行D．国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，国家食品药品监督管理总局局长签发局长令公布施行5．药品零售企业的销售对象是( )。

A．医疗机构B．药品批发企业C．消费者个人D．药品零售企业三、多项选择1．我国制定的一系列保证药品质量的法规包括( )。

A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP2．药品批发企业的销售对象包括( )。

A．消费者个人B．药品批发企业C．医疗机构D．药品零售企业E．药品生产企业3．GSP的基本作用包括( )。

A．规范药品经营行为B．控制可能影响药品质量的各种因素C．减少发生质量问题的隐患D．保证药品的安全性、有效性和稳定性E．应对外资进入药品分销服务带来的挑战4．药品经营企业质量管理要素包括( )。

A．企业人员B．组织机构C．设施设备D．生产工艺E．文件体系5．2012年版GSP分别对下列哪些环节做出了新规定( )。

A．采购B．验收C．储存、养护D．销售和售后管理E．运输四、简答题1．药品经营企业实施GSP有什么重要意义?2．现行GSP有什么特点?3．药品经营企业如何正确实施GSP?2机构与人员姓名：目标检测一、单项选择1、在企业内部对药品质量管理具有裁决权的是（）。

A.企业质量负责人B.质量管理员C.验收员D.质量管理部门负责人2、以下关于质量管理部门职责叙述不正确的（）。

A.负责药品的验收B.负责不合格药品的确认C.负责药品质量投诉D.负责药品的采购3．不是药品批发企业负责人必须具备的条件是( )nA．具有药学或相关专业学历B．经过基本的药学专业知识培训C．熟悉有关药品管理的法律法规D．具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称4．不是药品批发企业质量管理部门负责人必须具备的条件是( )。

A．具有执业药师资格B．具有3年以上药品经营质量管理工作经历C．能独立解决经营过程中的质量问题D．药学专业大学本科学历5．不符合在药品批发企业从事验收工作人员资格的是( )。

A．具有药学专业中专以上学历B．具有-医学、生物、化学等药学相关专业中专以上学历C．具有高中学历和5年以上药品验收工作经验D．具有药学初级以上专业技术职称6．以下关于药品批发企业从业人员资格说法不正确的是( )。

A．具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称的可以从事中药材、中药饮片验收工作B．具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称的可塔从事中药材、中药饮片养护工作C．直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称D．从事中药材、中药饮片验收和养护工作的人员必须具备中药执业药师资格7．以下说法不正确的是( )。

A．药品批发企业从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历B．药品批发企业从事销售工作的人员应当具有高中以上文化程度C．药品批发企业从事储存工作的人员应当具有高中以上文化程度D．药品批发企业从事质量管理、验收工作的人员可以兼职其他业务工作8．在药品储存、陈列区域允许进行的活动是( )。

A．做工间操B．存放私人用品C．进餐D．检查药品外观质量9．企业健康档案可以不包括( )。

A．年度体检安排B．员工个人健康体检报告C．体检汇总表D．体检人员名单10．患有下列何种疾病可以从事直接接触药品的工作( )。

A．肺结核、病毒性肝炎B．精神病C．低度近视D．疥疮、脓疱疮、癣1．关于企业质量负责人的说法正确的是( )。

A．由高层管理人员担任B．全面负责药品质量管理工作C．独立履行职责D．是药品质量的主要责任人E．在企业内部对药品质量管理具有裁决权2．质量管理部门应当履行的职责包括( )。

A．督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规B．组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行C．负责审核供货单位、购进药品的合法性及供货单位销售人员的合法资格D．负责审核购货单位的合法性及购货单位采购人员的合法资格24 药品经营质量管理规范(GSP)实用教程E．负责收集和管理质量信息，并建立药品质量档案3．以下属于质量管理部门职责范围的是( )。

A．假劣药品的报告B．药品质量查询C．药品召回的管理D．药品不良反应的报告E．药品的储存4．企业质量负责人必须具备的条件是( )。

A．具有大学本科以上学历B．具有执业药师资格C．具有3年以上药品经营质量管理工作经历D．具备在质量管理工作中正确判断和保障实施的能力E．具有药学专业大学本科以上学历5．可以在药品批发企业从事质量管理工作的人员资格是( )。

A．具有药学中专以上学历B．具有医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历C．具有药学初级以上专业技术职称D．具有执业药师资格E．具有高中学历和5年以上质量管理工作经验6．可以在药品批发企业从事养护工作的人员资格是( )。

A．具有药学中专以上学历B．具有医学、生物、化学等药学相关专业中专以上学历C．具有药学初级以上专业技术职称D．具有高中学历和5年以上养护工作经验E．具有执业药师资格7．经营疫苗的药品批发企业必须具备的条件包括( )。

A．配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作B．专业技术人员应具备执业药师资格C．专业技术人员应具有中级以上专业技术职称D．专业技术人员应有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历E．专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历8．药品经营企业应当每年对员工进行培训，其内容包括( )。

A．相关法律法规B．药品专业知识及技能C．企业质量管理制度D．岗位职责E．岗位操作规程9．以下关于员工培训说法正确的是( )。

B．企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划C．企业应当按照培训计划开展培训D．培训工作应当做好记录并建立档案。

E．从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法#法规和专业知识培训10．以下哪些岗位的人员必须进行岗前及年度健康检查( )。

A．质量管理B．验收c．养护D．采购E．储存三、简答题1．药品经营企业如何设立质量管理机构，其职责是什么?2．药品经营企业哪些人员必须接受健康检查?3．药品经营企业内部培训教育档案应包括哪些内容?四、技能训练题1．为某药品零售企业制定一份年度员工培训计划。

2．为某药品批发企业绘制一份组织机构图。

3．如果要去药品批发企业应聘质量验收员，按照GSP要求，需要做哪些3设施、设备内容姓名：目标检测一、单项选择1.下列说法不正确的是（）。

A.新版GPS要求所有药品零售企业建立计算机管理信息系统B.计算机系统应能够满足经营B．计算机系统应能够满足经营管理全过程及质量控制的有关要求C．应有接受当地药品监督管理部门监管的条件D．药品批发企业应建立计算机管理信息系统2．下列说法不正确的是( )。

A．国家不允许零售企业独立设置仓库B．国家鼓励连锁化及配送化C．药品零售企业可以根据实际需要设置仓库D．药品零售企业设置仓库的，仓库条件必须完全符合药品批发企业仓库设置条件3．关于库房安全防护，说法不正确的是( )。

A．应做到人流与物流分开B．人流通道可采取门禁、保安等安全防护措施C．物流通道不允许无关人员随意进入D．物流通道可以只采用探头做为防护措施4．关于储存中药饮片正确的说法是( )。

A．应当设立专用库房B．可以与中药材同库储存C．可以与其他药品同库储存D．必须单独存放在阴凉库5．经营下列哪些药品的营业场所必须配备专用设备( )。

A．第二类精神药品B．毒性中药品种C．罂粟壳D．以上都是6．药品经营企业应当定期进行校准或者检定的是( )。

A．天平B．戥秤C．自动温湿度监测仪D．以上都是’7．对于储存、运输设施设备应当由专人负责的工作是( )。

A．定期检查B．清洁C．维护D．以上都是8．以下关于经营中药材、中药饮片的药品经营企业说法正确的是( )。

A．应有专用的库房B．应有养护工作场所C．直接收购地产中药材的应设置中药样品室(柜) D．以上说法都对9．药品零售企业建立计算机管理信息系统的作用不包括( )。

A．药品经营全过程管理B．药品质量控制C．降低经营成本D．药品电子监管10．不属于药品零售企业营业设备的是( )。

A．库房B．温湿度计C．包装袋D．药斗二、多项选择1．经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业应当配备的设施设备包括( )。

A．与经营规模和品种相适应的冷库B．经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库C．用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备D．冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统2．经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业配备的冷藏车必须具有的功能包括( )。

A．自动显示温度监测数据的功能B．自动调控温度的功能C．自动读取温度监测数据的功能D．自动存储温度监测数据的功能E．防盗报警功能3．药品仓库应当配备的设施设备包括( )。

A．保持药品与地面之间有一定距离的设备B．自动监测、记录库房温湿度的设备C．调控温湿度及室内外空气交换的设备D．避光设备E．通风和排水设备4．下列说法正确的是( )。

A．所有仓库需24小时自动监测仓库温度B．所有仓库需365天不间断自动监测温度C．每个仓库配备不少于2个监测探头，每增加500平方米需增设2个监测探头D．有超过规定温度时的自动报警设备E．报警器需设在24小时值班室5．药品仓库防鼠可以选用的是( )。

A．挡鼠板B．老鼠夹和捕鼠笼C．灭鼠药D．粘鼠板E．电猫6．关于药品仓库需要配备的设施设备正确的是( )。

A．防潮用的药品仓库专用除湿机、干燥剂B．保证仓库无阴暗区的照明设备，每个库房必须安装防爆灯C．消防、安全设备，如消防栓、灭火器、门禁D．储存特殊管理药品的专用保管设备，如储存毒麻中药材的专柜(双人双锁)E．经营范围中有生物制剂，需要有带除湿功能的恒温冰箱7．冷藏冷冻药品的哪些作业活动必须在冷库内完成( )。