药品信息调研及专利检索规避

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专利规避 技巧

专利规避 技巧

专利规避技巧
《专利规避技巧》
专利规避是指在设计新产品或技术时,避开他人已申请或拥有的专利保护范围,以避免侵权或支付专利使用费的一种策略。

以下是一些专利规避技巧,可供参考:
1. 提前调研:在设计新产品或技术之前,要进行专利调研,了解已有的专利保护范围,以避免重复申请专利或侵犯他人专利权。

2. 产学研合作:与学术机构或研发机构合作,能够充分利用其科研资源和专利技术,避免重复研发已有的专利技术。

3. 设计替代方案:在设计产品或技术时,留有替代方案,以便在需要时能够替换已有的专利技术,避免侵权。

4. 深化研发:在已有专利技术的基础上,继续深化研发,使新产品或技术具有独特的特点,避免侵犯他人专利权。

5. 网络专利交易:利用专利交易平台,寻找已有的专利技术,避免重复申请专利或侵犯他人专利权。

总之,专利规避是一个复杂的过程,需要在产品或技术设计阶段就考虑专利保护范围,寻找合适的专利规避技巧,避免侵权行为的发生,保护自身的创新成果。

中药领域的专利状况及检索

中药领域的专利状况及检索

04 中药领域专利状况分析
总体专利状况
01
02
03
专利申请数量
近年来中药领域专利申请 数量不断增长,表明该领 域的创新活动日益活跃。
专利类型分布
中药领域的专利类型包括 发明专利、实用新型专利 和外观设计专利,其中发 明专利占比最高。
地域分布
中药领域的专利申请主要 集中在中国,但也有一些 国际申请,显示中药在国 际上的关注度逐渐提升。

组合策略
综合运用关键词、分类号和引 文策略,提高检索效果。
专利检索工具与数据库
专利检索工具
如专利检索网站、专利检索软件等,提供便捷的检索服务。
专利数据库
包括国内外知名的专利数据库,如中国专利数据库、美国专利数 据库等,提供丰富的专利资源。
中药领域专业数据库
针对中药领域的特定数据库,如中药方剂数据库、中药成分数据 库等,提供更专业的检索服务。
创新主体多元化
中药领域的专利申请主体不仅包括大型企业和科研机构,还有越来越 多的中小企业和个人申请者,显示出中药创新的广泛性和群众性。
中药专利地域分布
01
东部地区专利申请活跃
由于东部地区经济发达、科技创新能力强,因此中药领域的专利申请量
也相对较多。
02
中西部地区专利申请稳步增长
随着国家对中西部地区经济发展的支持力度不断加大,中西部地区的中
中药领域的专利状况及检索
contents
目录
• 引言 • 中药领域专利概述 • 中药领域专利检索方法与技巧 • 中药领域专利状况分析 • 中药领域专利竞争格局与风险 • 典型案例分析 • 总结与展望
01 引言
背景与意义
中药作为中国传统医学的重要组成部 分,具有悠久的历史和深厚的文化底 蕴。

新药研发知识产权保护分析专利布局与技术保密

新药研发知识产权保护分析专利布局与技术保密

新药研发知识产权保护分析专利布局与技术保密新药研发知识产权保护分析:专利布局与技术保密在医药领域,新药研发一直是一个耗时、费力、高成本的过程。

为了保障研发者的权益,知识产权保护显得尤为重要。

本文将从专利布局和技术保密两个方面进行分析,探讨如何更好地保护新药研发的知识产权。

一、专利布局专利布局是指在新药研发过程中,合理规划专利申请的范围和时间,以达到最大程度地保护创新成果的目的。

合理的专利布局对于新药研发者来说至关重要。

1. 专利申请的合理时机在新药研发的早期阶段,研发者需要进行前期的研究和试验,确定新药的潜在价值和可行性。

这个时候,可以考虑申请一些核心技术的专利,以确保后续研发过程中的竞争优势。

当新药的概念和技术方案基本成型时,可以进一步申请相关的专利,将新药的核心技术和创新点固定下来。

2. 专利申请的合理范围新药研发过程中,研发者通常会取得一系列的技术创新和成果,这些成果包括药物的结构、制备方法、治疗应用等方面。

在进行专利申请时,要根据实际情况,合理规划专利的范围,确保核心技术得到保护的同时,避免过于宽泛,以免后续的专利申请遇到阻力和侵权的风险。

3. 专利申请的国际布局随着全球化的加剧,越来越多的新药研发者开始考虑国际市场。

在专利布局时,要充分考虑国际专利的申请,对于新药的核心技术,在关键市场进行专利保护,避免知识产权被他人侵犯。

同时,要注意不同国家的专利法律规定和适用条件,确保专利申请的成功。

二、技术保密除了专利布局外,技术保密也是新药研发中常用的一种知识产权保护手段。

技术保密主要通过加强信息管理和控制措施,保护新药的核心技术和创新成果的机密性。

1. 加强研发团队的保密教育新药研发过程中,研发团队是核心,对于他们的保密意识和能力的培养尤为关键。

研发者应加强对团队成员的保密教育,提高他们对新药研发的重要性和敏感性的认识,避免不必要的信息泄露。

2. 控制知识产权的内部流转新药研发过程中,研发团队会产生大量的技术信息和数据,包括药物的结构、化学成分、制备方法等。

药物专利信息的检索及实例分析交流讲座PPT课件

药物专利信息的检索及实例分析交流讲座PPT课件

产品
用途——新适应症、新适用人群、治疗方法、给药途径、用法用量
马库什权利要求的单一性
权利要求1:一种具有式(I)的化合物, 或其立体化学异构体……,
其中,R1为C1-6 烷基;C3-6 环烷基;三氟甲基;经以下各基团取代的C1-3烷基: 三氟甲基、2,2,2-三氟乙氧基、C3-7环烷基、苯基或经C1-3烷基、C1-3烷氧基、氰基、 卤基、三氟甲基或三氟甲氧基取代的苯基;苯基;经1 或2 个选自由C1-3烷基、C1-3烷氧基、 氰基、卤基、三氟甲基及三氟甲氧基组成的组中的取代基取代的苯基;或4-四氢吡喃基; R2为氰基、卤基、三氟甲基、C1-3烷基或环丙基 R3为式(a)或(b)或(c)或(d)的基团:
/nce
4.2.2 药物NCE专利信息库
4.2.3 药物合成方法数据库
/fzk
4.2.3 药物合成方法数据库
《药智专利通》后续功能开发
列表页图文显示
《药智专利通》后续功能开发
同族专利地区热点分布图
《药智专利通》后续功能开发
药物专利信息的检索及实例分析
药物专利信息的检索及实例分析
1
生物医药领域专利概述
目录
CONTENTS
2 药品专利信息检索要点及作用
3 4
药智专利通使用介绍
实例分析
一、生物医药领域专利概述
1
生物医药领域专利概述
2
目录
CONTENTS
3 4
生物医药领域专利技术类型
马库什 权利要求
化合物专利—— 通式化合物、药学上可接受的盐和酯、活性代谢产物、前药、 手性药物/光学异构体、中间体、衍生物、杂质 单晶、多晶、共晶、水合物、溶剂化物、无定型/多形态、 晶型专利 —— 特定粒度 制剂专利 药 物 专 利 类 型 其它——给药装置、生产装置、制药设备、诊断试剂 方法——原料药合成工艺、中间体制备方法、分析检测方法专利 药物组合物/复方制剂专利

我国医药领域专利保护的现状与对策张清奎培训课件

我国医药领域专利保护的现状与对策张清奎培训课件

我国医药领域专利保护的现状与对策张 清奎
7
一.我国专利法对医药发明的专利保护
2.历次专利法对医药发明的保护
• 第三次修改后的专利法:
-法50条:规定为了公共健康可以对专利药 品颁布制造并向最不发达国家或地区出口 的强制许可;
-69条第(一)项:将权利用尽原则扩展到了全 球范围,即在国外“售出”权利也会用尽, 包括“进口”等行为不再侵权,允许平行进 口行为。
-要求保护多个技术方案(并列、从属或上下 位概念)时,说明书未充分公开的方案不能 列入权利要求(实质上支持)。
我国医药领域专利保护的现状与对策张 清奎
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二.我国专利局对医药专利的审查标准
7.申请文件的修改限制
• 不得超出原始说明书和权利要求书记载的范 围(体现先申请制原则)。
-不允许补充产品任何新的性质及用途;
我国医药领域专利保护的现状与对策张 清奎
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四.我国医药专利申请经常出现的问题
6.专利申请的保护范围不合理
• 产品与方法混和作为一项权利要求的主题, 要求保护的类型不清楚;
• 一项权利要求同时出现具体和优选两个方 案,保护范围不清楚;
• 缺少必要的配套措施,不是完整的技术方案 (如特定炮制方法);
-烹调方法及其得到的菜肴不具有再现性;
-由自然界筛选特定微生物或通过物理化学
方法人工诱变生产新微生物的方法无法再现。
我国医药领域专利保护的现状与对策张 清奎
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二.我国专利局对医药专利的审查标准
5.充分公开的判断标准
• 使本领域技术人员能够实施。
-产品必须公开结构或组成、至少一种制备 方法和用途;
-不允许补充产品任何新的结果或组分以及 新的含量范围数据;

专利侵权风险分析与规避设计、全球专利查新检索服务方案

专利侵权风险分析与规避设计、全球专利查新检索服务方案

关于XXX新产品的专利侵权风险分析与规避设计、以及全球专利查新检索服务方案致深圳市XXX电子有限公司(以下简称“贵司”)并张经理:因贵司的新产品(头戴式蓝牙降噪耳机?)可能涉嫌侵犯他人(深圳市XX 电子股份有限公司?等)的专利(CN201610933XXXX?等),为了帮助贵司有效地预防、规避专利风险,保障新产品顺利生产和上市销售,我所特出具以下知识产权服务方案:一、关于贵司新产品的专利侵权风险分析需首先明确贵司新产品项目有无涉嫌侵犯他人专利权?具体是新产品的哪些设计方案涉嫌侵犯他人专利权?具体侵犯何人哪项专利权?具体侵犯专利权哪些权利要求项?若完全未侵犯他人专利权,则不必考虑规避问题,贵司可正常实施新项目;若有侵犯他人专利权,则需进一步考虑有无必要规避?规避可行性?以及具体如何规避设计?具体服务方案:(1)检索和筛选有可能产生侵权风险的竞争对手相关专利;(2)确定出可能涉嫌侵权的目标专利,在全球范围内查询其同族专利以及分案专利;(3)查询目标专利以及关联专利的法律状态,确认其有无获得授权、以及权利是否有效、权利有无转让、对外许可等;(4)研读审查中专利、有效专利的权利要求书和说明书,判断审查中专利的授权前景,确定有效专利的权利要求保护范围;(5)针对目标专利技术,对新产品中的相应技术方案进行拆解分析;(6)专利侵权比对,判断新产品的各项技术/设计方案是否落入有效专利的保护范围之内;(7)结合专利权人的主营业务、市场状况、诉讼记录、许可记录以及侵权判断难易程度、侵权取证难易程度、贵司的市场区域和销售规模状况等来综合判断被诉侵权风险。

二、关于贵司新产品的专利规避设计在服务方案(一)的基础上,经过专利侵权分析,若确认贵司产品有极大可能侵犯他人专利权的,或者说被诉侵权风险非常高的,则需要首先考虑对产品重新设计,以规避专利侵权风险。

若成功规避,则需考虑对规避设计方案申请专利,形成自主知识产权。

若规避设计成本太高,或者很难绕开他人专利的,则可进一步考虑无效他人专利,或者收购他人专利,或者获得他人专利的授权许可等。

医药信息检索常见问题与解决方法

医药信息检索常见问题与解决方法

医药信息检索常见问题与解决方法48福建中医学院学报2019年10月第14卷第5期Journal of Fujian Co llege of TC M O ctober 2019, 14(5)・教与学・医药信息检索常见问题与解决方法黄苏萍(福建中医学院图书馆, 福建福州350003)关键词:医药信息; 检索; 常见问题; 解决办法中图分类号:G 35 文献标识码:B 文章编号:10042(201982, 情况, , 又可能影响课题质量, 进而影响课题的中标率。

通过仔细观察科研人员的实际检索操作, 并与科研人员不断的交流, 寻找分析所产生的原因, 综合归纳其问题主要有:选词问题、组配问题、数据库选择问题等, 导致了文献的漏查与误查, 调研信息缺损, 从而影响科研课题创新点的成立。

笔者分析科研人员文献检索中遇到的常见问题, 并提出相应的解决方法。

1检索词的选择选词是科研人员在检索中遇到的最主要的问题, 选词适当与否, 直接影响到检索的效果。

检索时应重视主题分析, 正确提炼主题概念, 避免漏提、泛提、错提。

1. 1 漏查:是检索中最常出现的问题, 而且往往检索者还毫不知觉。

1. 1. 1 选词不当:例如查找“中医治疗肥胖症”的相关文献, 在某一特定数据库中(如:生物医学数据库C M CC ) , 选词不同可出现下面几种检索结果:①没有提炼关键词, 直接在检索栏中输入“中医治疗肥胖症”, 检索结果命中1篇文献; ②提炼2个检索词,输入“中医治疗3肥胖症”2个检索词, 检索结果命中8篇文献; ③提炼3个检索词, 输入“中医3治疗3肥胖症”3个检索词, 检索命中结果35篇文献; ④提炼2个检索词, 输入“中医3肥胖”也是2个检索词, 检索命中结果104篇文献。

由此可见, 选词的不同,导致的检索结果差异很大。

如果根据①、②、③的检索结果进行课题调研, 得出的结论就会造成很大的偏差。

针对这种情况, 相应的解决办法就是进行准确的主题分析, 提炼出最精炼的检索词。

专利检索的行业调研报告

专利检索的行业调研报告

专利检索的行业调研报告一、引言专利检索是指对已有的专利技术进行调查研究,为创新研发提供信息支持。

企业在进行产品开发和技术创新时,需要对相关领域的已有专利进行检索,了解市场上的竞争格局,避免侵权,并为自身的创新提供借鉴和启发。

本报告旨在对专利检索行业进行调研和分析,以期帮助企业了解行业现状和发展趋势。

二、行业概述专利检索行业是随着知识经济的发展逐渐兴起的一个专业领域。

随着人们对知识产权的重视,专利检索作为对知识产权的管理和保护手段备受重视。

专利检索行业的主要任务是通过检索各类数据库和文献,为企业提供有效的专利信息,帮助企业了解技术发展趋势和竞争状况。

专利检索行业目前主要由专利检索公司和知识产权服务机构两大类企业组成。

专利检索公司专注于提供专利检索服务,包括专利文献检索、申请人检索、技术检索、侵权检索等;知识产权服务机构则提供更全面的知识产权管理服务,包括知识产权咨询、专利申请、技术评估等。

三、市场需求与应用场景专利检索行业的主要市场需求来自于创新型企业和研发机构。

这些企业和机构需要对已有的专利技术进行调研,了解市场上的竞争格局和技术发展趋势。

在产品开发和技术创新过程中,专利检索可以帮助企业评估技术可行性、避免侵权风险,并提供技术引用和启发。

应用场景主要包括以下几个方面:1. 技术研发与设计:在进行新产品研发和设计时,通过专利检索可以了解相关技术领域的已有专利,为企业的研发提供参考和借鉴。

2. 技术评估与转化:在进行技术评估和转化时,通过专利检索可以对技术应用前景进行预估和分析,为决策提供依据。

3. 知识产权保护与管理:通过专利检索可以了解技术领域的现有专利,避免侵权行为,并为企业的知识产权保护提供支持。

4. 竞争情报分析:通过专利检索可以了解市场上的竞争格局,包括竞争对手的技术发展动态、专利布局等,为企业的战略决策提供依据。

四、行业现状与发展趋势目前,专利检索行业在国内仍处于起步阶段,市场规模和行业格局有限,但发展潜力巨大。

新药研发立项前专利侵权风险分析及专利信息检索

新药研发立项前专利侵权风险分析及专利信息检索

药品专利
药物化合物专利 药物组合物专利 药物制剂专利
专利文献的类型
发明专利申请 形式审查 专利申请公开
实质审查
专利授权公告
实用新型专利申请 形式审查 专利授权公告
外观设计专利申请
专利申请公开 说明书
专利授权公告 说明书
专利授权公告 说明书
专利文献种类代码
发明专利说明书的文献种类代码:
A:代表第一次出版,如:专利申请说明书 B:代表第二次出版,如:专利审定说明书 C:代表第三次出版,如:专利授权说明书
检索中应注意的问题-名称途径
检索美国杜邦公司申请的专利
公司名称的不同拼写方法: The DuPond Merk Pharmaceutical Company,USA E. I. Du Pond De Nemour and company, USA du Pond de Nemours, E.I., and Co., USA Du Pond Lanxide Company, L.P., USA
美国规定:专利授权后的17年,FDA批 准的药品专利保护可延长5年。
欧共体规定:自1993年1月2日以来,药 品专利在获得有关卫生部门的生产许可 后,如果专利保护期不足15年,可以延 长5年。
药物专利检索策略
制备方法专利:除了检索制备方法外,要对化 合物专利进行全面检索,规避侵权。
药物组合物专利:对药物组合物和制剂专利同 时检索。
药物剂型专利,除了特定剂型外,应对关于该 药物的剂型专利全面检索,确保技术的竞争力。
保护区域的确定,进行全面的同族专利和法律 状态检索,确定专利保护的地理空白区。
专利文献检索的类型
为了达到法律、技术和经济上的不同目的,专利 文献检索分为不同的类型:

新药研发中的专利信息的检索

新药研发中的专利信息的检索

OR +
属于集合A或者属于 集合B的元素组成的集 合。 例如: 高血压 or 高血脂
A
B
A
中小企业与知识产权研讨会
B
A OR B
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二、专利技术信息的获取方式
3、布尔逻辑运算 • 差集 A-B NOT 属于集合A而不 属于集合B的元素组 成的集合。 例如: 高血压 not 心脏病
A
B
A AND B
中小企业与知识产权研讨会
22
二、专利技术信息的获取方式
例:专利分类号检索 利用国家知识产权局网站检索系统检 索分类号为A61P9/12(类名是:抗高血压药) 的中国专利申请。

中小企业与知识产权研讨会
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A61P9/12
A61P9/12?
中小企业与知识产权研讨会
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分类号的查询?
中小企业与知识产权研讨会
中小企业与知识产权研讨会
52
中小企业与知识产权研讨会
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三、专利法律信息的应用
法律保护的技术范围
时效性信息
号码等 检索
地域性信息
中小企业与知识产权研讨会
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利用“专利信息服务平台”查找一篇申请号为 CN200980123098.7的中国专利申请。
CN200980123098.7
中小企业与知识产权研讨会
中小企业与知识产权研讨会
8
药品研发与专利信息的关系
(二)利用专利文献信息指导药品仿制 1.通过检索获得相关专利信息,了解所仿制药 品的技术发展情况; 2.研究各项技术的法律状况,选出可以无偿使 用的技术; 3.筛选出符合需要的专利技术进行剖析,确定 技术开发路线; 4.在仿制中如果技术上有创新,效果上有突破, 可考虑申请专利。

医药领域专利预警分析和风险规避-讲义-PPT精品文档

医药领域专利预警分析和风险规避-讲义-PPT精品文档

• 2009年10月1日起实施第三次修改的《专利法》,提高了授 权标准,加大了侵权赔偿额。
专利权Leabharlann • 第十一条:授权后,任何单位或者个人未 经专利权人许可,不得为生产经营目的制 造、使用、许诺销售、销售、进口其专利 产品,或者使用其专利方法以及使用、许 诺销售、销售、进口依照该专利方法直接 获得的产品。
3、涉及180天独占期的挑战专利程序
(1)原研药专利处于有效期之内; (2)仿制药申请者依据《食品药品化妆品法》(FDC Act) 规定的声明iv:“相关专利是 无效的,或者仿制药不侵权”向FDA申请ANDA简略新药申请,证明仿制药具有生物等 同性(bioequivalent)即可,包括活性成分、给药方式、剂型、药效、标签等; 《药品价格竞争与专利期延长法》 (3)ANDA申请人将申请通知给原研药制造者(权利人); (4)原研药权利人有45天时间决定是否提起专利侵权诉讼; (5)若权利人提起诉讼,FDA将自动中止ANDA审批30个月,直到30个月期满或法院 作出有利于仿制药企的判决。 (6)若权利人不提起诉讼,FDA将审批ANDA,获批后首仿者将获得180天市场独占 期, 从上市第一日起算。 (7) 若30个月期满法院没有作出最终判决,FDA批准生效,首仿者获得180天独占 期。
《药品注册管理办法》(2019年)
• 第十八条 申请人应当对其申请注册的药 物或者使用的处方、工艺、用途等,提供 申请人或者他人在中国的专利及其权属状 态的说明;他人在中国存在专利的,申请 人应当提交对他人的专利不构成侵权的声 明。对申请人提交的说明或者声明,药品 监督管理部门应当在行政机关网站予以公 示。 药品注册过程中发生专利权纠纷的, 按照有关专利的法律法规解决。
有专利在制度后技术的状态与使用限制

药品研发立项中的专利规避问题

药品研发立项中的专利规避问题

(二)未在我国申请专利保护 ; (三)专利权人未按期缴纳费用 ; (四)专利权人自动放弃专利权 ; (五)专利权人身故而无继承人 ; (六)保护期满; (七)专利权被他人无效的。
失效专利的获得
• 出版社销售失效专利光盘。 • 网络获取方式:
– – 欧洲专利局网站 – 美国专利商标局网站 – 日本特许厅网站
药品专利信息的法律价值利用
• 分析药品研发的侵权风险
• 失效专利的利用 • 有效专利的利用
失效专利
失效专利,是指因各种原 因而丧失专利权,不再受专利 法律保护的专利。
造成失效专利的原因
• (一)在未获正式授权前就终止了专利申请
• 公开没有提实审撤回;提实审后撤回或被驳回;
• • • • • •

中药品种保护
– 对固定配方、固定剂型 和固定适应症药品的保 护
– 不是独家保护
– 不要求新颖性和创造性
专利保护与数据保护
专利保护
• 药品 • 20年 • 不容许独立研发
数据保护
• 对象为药品实验 数据 • 6年 • 容许独立研发
二、新药研发立项中药品专利 信息的获得
《药品注册管理办法》
• 第十六条 申请人应当对其申请注 册的药物或者使用的处方、工艺、 用途等,提供申请人或者他人在中 国的专利及其权属状态的说明;他 人在中国存在专利的,申请人应当 提交对他人的专利不构成侵权的声 明。
药品研发立项中的专利问题


一、专利权对制药行业的影响
二、药品专利信息的获得 三、专利侵权的分析方法
四、药品研发立项中专利风险的应对策略
一、专利权对制药行业的影响
专利权
• 第十一条:专利授权后,任何单位 或者个人未经专利权人许可,不得 为生产经营目的制造、使用、许诺 销售、销售、进口其专利产品,或 者使用其专利方法以及使用、许诺 销售、销售、进口依照该专利方法 直接获得的产品。

新药研发立项前专利侵权风险分析及专利信息检索ppt课件

新药研发立项前专利侵权风险分析及专利信息检索ppt课件
“注射用哌拉西林钠舒巴坦钠”为一种 广谱类抗生素新药,2002年,包括双鹤药业、 哈药集团、上药集团等都准备进行生产,但却 突然发现广州威尔曼竟然拥有该产品的专 利……
“雪亮工程"是以区(县)、乡(镇) 、村( 社区) 三级综 治中心 为指挥 平台、 以综治 信息化 为支撑 、以网 格化管 理为基 础、以 公共安 全视频 监控联 网应用 为重点 的“群 众性治 安防控 工程” 。
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免费数据库与商业数据库比较
比较项目 数据来源 数据更新 检索入口 检索功能 检索效果
药物专利的特点
-严密的专利网络
基本化合物专利(一般为通式结构) 代表性化合物专利(结构相对具体)
化合物衍生物专利(如可药用盐、多晶形、 溶剂化物)
化合物中间体专利 药物组合物、制剂、用途专利
“雪亮工程"是以区(县)、乡(镇) 、村( 社区) 三级综 治中心 为指挥 平台、 以综治 信息化 为支撑 、以网 格化管 理为基 础、以 公共安 全视频 监控联 网应用 为重点 的“群 众性治 安防控 工程” 。
药物专利的类型
药物用途专利
制备方法专利
药品专利
药物化合物专利 药物组合物专利 药物制剂专利
“雪亮工程"是以区(县)、乡(镇) 、村( 社区) 三级综 治中心 为指挥 平台、 以综治 信息化 为支撑 、以网 格化管 理为基 础、以 公共安 全视频 监控联 网应用 为重点 的“群 众性治 安防控 工程” 。
多数国家:自专利申请被授权公告之日 起,直到申请日后20年届满。

药物制剂专利保护与侵权规避

药物制剂专利保护与侵权规避

药物制剂发明专利申请的现状
申请创造性问题突出 –创造性标准理解存在偏差 申请文件的撰写质量有待提高 –缺乏能证明发明效果的实验数据 –权利要求书保护范围概括不合理
对专利审批标准认识的误区
专利审批标准
–说明书公开充分 –权利要求清楚 –新颖性、创造性和实用性 –权利要求应得到说明书的支持
对专利审批标准认识的误区
对专利审批标准认识的误区
说明书公开充分的审查标准
– 如果说明书中只给出了具体的技术方案,但未 提供实验证据,而该方案又必须依赖实验结果 加以证实才能成立的。 –对于不能根据现有技术预期的技术效果,说 明书必须提供能够证明申请人宣称的发明效果 的定性和/或定量的实验数据,如持续释放效 果、稳定性实验数据、生物利用度等。
对专利审批标准认识的误区
权利要求保护范围的概括不尽合理 – 权利要求应当以说明书的描述为依据,结合 实施方案和最佳实施例,合理地概括出所要 求保护的范围
– 案例:一种治疗急性、闭合性跌打损伤的复方氯乙 烷气雾剂,其特征在于它是由氯乙烷、中药酒和抛射剂组成的。 – 说明书中仅列举了由特定比例的麝香、田七、黄柏 和元胡制成的中药酒。
正确理解权利要求的保护范围
案例分析 – 一审法院:不构成侵权
权利要求1的方案应理解为包括所有这些组分的 产品(从窄理解)
– 二审法院:构成侵权
实施例是权利要求方案的最佳体现,有助于解释 权利要求的清楚性 添加一种或不加酸都构成侵权
正确理解权利要求的保护范围
对权利要求的文字和措辞的解释 – 对模糊概念、措辞的解释:说明书优先于普通 常识的原则 – 以申请日为准 – 对权利要求的文字和措辞解释应与说明书一致 – 专利申请和侵权诉讼期间专利权人对相同文字 和措辞也应前后一致-禁止反悔原则

制剂专利规避策略

制剂专利规避策略

制剂专利规避策略全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:制剂专利规避策略是制药企业在研发新药时需要注意的重要问题之一。

随着医药市场的竞争日益激烈,药企们为了保护自己的创新成果和市场份额,必须防范他人的专利侵权行为,同时也要避免自己的创新被他人利用。

本文将介绍制剂专利规避策略相关的一些重要概念和方法,帮助制药企业更好地保护自己的知识产权和市场地位。

一、制剂专利的重要性制剂专利是指对药物的制备方法、组合、用途等进行专利保护。

在制药行业中,制剂专利是非常重要的一种专利形式,它能够保护药物的独特制备方法、配方和应用,为企业带来独占市场的优势。

制剂专利的重要性表现在以下几个方面:1. 保护独特性:通过制剂专利可以保护药物的独特制备方法和组合,防止他人仿制或仿造同类药物。

这样可以确保企业在市场上拥有独特的竞争优势。

2. 增加市场份额:拥有制剂专利的药物通常会受到更多的市场关注和认可,从而带动销售额的增长,进一步提升企业的市场份额。

3. 降低风险:制剂专利可以降低企业的专利侵权风险,避免被他人追究法律责任,保护企业的知识产权。

二、制剂专利规避策略1. 提前布局:在研发新药的初期阶段,企业应该充分了解市场和竞争对手的情况,及时申请制剂专利,从而提前布局,确保自己的创新成果受到保护。

2. 建立专利监测机制:企业应该建立健全的专利监测机制,了解市场上的专利情况,及时了解竞争对手的专利布局,有效规避专利风险。

3. 多元化专利布局:除了申请制剂专利,企业还可以在药物的其他方面进行专利布局,如药物的用途、组合等方面进行专利申请,确保企业在市场上拥有更多的竞争优势。

4. 防御性专利申请:企业应该根据自身的研发情况和市场需求,在关键领域进行防御性专利申请,加强自身的专利实力,防止他人侵权。

5. 加强专利保护意识:企业应该加强员工的知识产权保护意识,建立专利保护的文化氛围,确保专利创新的持续发展。

虽然制剂专利规避策略对制药企业非常重要,但是在实施过程中也面临一些难点和挑战,主要包括以下几个方面:1. 知识产权保护体制不完善:我国的知识产权保护法律体系还不够完善,专利侵权的查处和维权难度较大,给企业的专利保护带来一定的风险。

药品信息公开与知识产权保护的实践与问题探讨

药品信息公开与知识产权保护的实践与问题探讨

药品信息公开与知识产权保护的实践与问题探讨在现代社会中,药品的研发和生产是一个相当复杂的过程。

为了保证公众的用药安全和提高药品的知晓度,药品信息公开成为了一个重要的环节。

然而,与此同时,知识产权保护也成为了一个重要的问题。

本文将就药品信息公开与知识产权保护进行实践与问题探讨。

一、药品信息公开的实践1.1 政府角色政府在药品信息公开中扮演了重要的角色。

政府应制定相应的法律法规,明确药品信息公开的标准和要求。

政府还应建立相关的机构,负责收集、整理和发布药品信息。

同时,政府还应加强对药品信息公开的监督和管理,确保信息的真实性和准确性。

1.2 药企责任药企应积极主动地提供药品信息,并确保信息的完整性和及时性。

药企可以通过建立自己的官方网站或与相关机构合作,向公众提供药品信息。

同时,药企还应加强自身的内部管理,确保信息的安全和保密性。

1.3 专业机构的参与专业机构在药品信息公开中发挥着重要作用。

这些机构可以根据药品的特性和需求,对药品信息进行科学的分类和整理,并向公众提供详细、准确的信息。

同时,专业机构还可以开展针对药品信息公开的宣传和教育活动,提高公众对药品信息的认知和理解。

二、知识产权保护的问题2.1 药品信息的保密性药品信息的保密性是知识产权保护中的一个重要问题。

一些药企担心将药品信息公开后,会导致其商业秘密被泄露,影响其利益。

因此,如何在保证药品信息公开的前提下,保护药品信息的保密性是一个亟待解决的问题。

2.2 知识产权的侵权问题药品信息公开可能会导致知识产权的侵权问题。

一些人可能会利用药品信息公开的机会,盗用他人的研发成果,从而侵犯他人的知识产权。

因此,如何在药品信息公开的过程中加强知识产权的保护,避免侵权行为的发生,是一个重要的课题。

三、实践与问题的探讨药品信息公开与知识产权保护之间并不是简单的矛盾关系,而是一个需要平衡的过程。

在实践中,可以采取一些措施来解决相关问题。

3.1 加强法律保护政府应加强对知识产权的法律保护,制定相关的法律法规,明确知识产权的边界和保护范围。

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药品信息调研及专利检索规避
一基本信息
获得产品基本信息,产品中英文名,化学名,结构、CAS号基本物理性质等,可用百度百科:https:///
drugfuture化学物质索引数据库:/chemdata/
二说明书(CFDA/FDA/EMA/IF)
(一)快速查询
1,药智检索/instruct.htm药品名/点开合理用药内药品说明书进行下载2,丁香园用药助手/index.htm
展开后可看各生产商不同说明书
(二)指向性查询
CFDA说明书查询
丁香园用药助手/index.htm
1,FDA说明书查询
(端口来源:FDA-Drugs- Search Drugs@FDA))
/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
根据展开项进入后点击药品名
而后进入
下载最新版本Label,需注意的是有些早的药品虽然上市,但数据库无法查到说明书
或者/fda-ndc/,查询药品
点开NDC信息
下载或者查看。

2,对于在欧洲上市,但是未在美国上市药品,或者想从EMA说明书里面得到一些有用信息的,登陆EMA查询http://www.ema.europa.eu/ema/
点开human medicine
根据产品种类点开
之后点击后assessment history
下载EPAR-(Europe)public assessment reports/欧盟公众评估报告
3,IF查询:先用谷歌翻译产品至日文名,然后登陆
.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html
查询
根据检索结果选择点开
点击左下角PDF下载
以上这些方式虽然复杂,但可以查得一手信息,国内数据库有些是查看最新版本需要交费,有些则是没有跟新,因此建议大家下载最新的版本查看。

三药典(CP/USP/EP/JP)
提示:下载最新版本
(一)快速查询
1,Drugfuture药品标准查询数据库:/standard
查询药品后得到以下数据,点开PDF下载
2,药智数据查询:/
搜索后点开国外药典在线
查看及下载
3,药典在线/
(二)指向性查询
1,CP查询下载
登陆/standard,检索中文名
根据研究对象选择最新版本下载
2,USP:/
首页检索页面搜索
根据USP检索项目查看或下载USP标准
3,EP查询:/
检索后根据展开项目查看并下载
4,JP查询:/Pharmacopoeia/JP16/
英日版本均可,可点开根据字母查询或者快速检索。

四,专利调研
1 初步检索
在知道药品名的情况下进行药品名检索:FDA药品数据库/fda/
输入药品英文名,选择批准日期最早,结合原研商可判断该数据为原研数据,点开看是否有专利信息。

2 合成数据库查询
以上无相关信息,说明该品种可能未在美国上市,则可查询药物合成数据库/synth/synth_query.asp根据查询药品路线中来源所提供专利,进行后续专利检索。

3 国内外原研专利
药品原研商,登陆国家知识产权局/专利检索板块,检索药品名,筛选查询最早公开该品种专利。

FDA橙皮书/scripts/cder/ob/default.cfm检索活性组分,点开申请号,关注Patent and Exclusivity Info for this product,观看原研提及专利,若有提及,则非原研莫属。

4 专利检索与下载
(1)同族专利查询:根据以上方式获得专利/?locale=en_EP
点开该专利查同族
看是否有中文同族,优先下载中文同族,用drugfuture板块中国专利全文下载进行下载。

(2)专利下载:
国内:/cnpat/cn_patent.asp /区分申请号及公开号
国外:,
点开点击下载后:
5 专利初步审阅
先看权利要求书:抓住第一条关键词:
合成: preparation ,synthesis, process
晶形:crystal, polymorph,structure.crystalline form
制剂:dosage
药物组合:combination
对其进行分类,再看权利要求其他点,得到其主要特性。

6 原研化合物专利
判断标准(必要但不充分条件)
(1)最早报道(Filed/Filling Date)
(2)无优先权(Priority)
(3).一般情况无国际申请(International Application Number /PCT)
7 制备方法专利
可以先看其Example看其是否举例合成目标药品,从而反推其制备方法,一般来说,
制备方法专利在进行background and description of prior art说明时,会引用其他制备方法专利进行说明,对其下载从而可看到更多制备方法。

(查询专利的专利)
8 晶型专利
(1)根据EMA、FDA、IF说明书看其是否提供晶型信息,若无晶型,是否有熔点数据。

(2)晶型专利数据的收集(优先采用原研),若某篇专利报道了新晶型,则其很有可能引用其他专利说明该晶型之不同(XX disclose….),因此,下载XX可进行数据引申检索。

(查询专利的专利)
(3)数据比较,根据XRD数据、熔点,或某篇专利提到关键词,从而进行药用晶型推测。

9 专利如何规避
核心:专利只有进入国家才有实际法律效应;PCT申请需在其优先权日32个月内进入中国(专利法),否则其在中国效力终止。

(1)已在中国申请专利的,发明专利保护期20年,从申请日算起,看是否失效。

国内专利申请法律状态查询,以最新为准:
/sipopublicsearch/search/searchHome-searchIndex.shtml?params=9 91CFE73D4DF553253D44E119219BF31366856FF4B152226CAE4DB031259396A
(2)根据同族专利检索发现该专利未在国内申请,若有PCT申请,看其Designated States 是否指向中国(CN),因中国是世界知识产权组织成员国,一般来说均会指向中国,重点在其是否仍在中国有效(根据专利法判断)。

(3)小心专利陷阱:比如因为翻译问题进入中国导致一个产品出现多种名称或字体差别(阿莫西林/啊莫西林)从而制造陷阱。

10 合理利用模糊检索
在现有资料不够支撑对产品判断时,进行模糊检索:
世界免费专利/
知识产权局:/
方法(1)组合词汇:药品名+合成/晶型/制剂
(2)检索药品名,网页上搜索关键词
(3)挨个查看
五,杂质分析
1 药典标准
先看药典,方法回到三,下载后可获知相关杂质信息。

2 杂质数据库
登录/
输入药品名可查询现有所有杂质,结合根据自身路线进行判断。

3 杂质供应商
查找杂质供应商,看能否提供相关整套杂质简介。

六,产品生产商调研
于网站/datasearchp/gzcxSearch.do?formRender=cx (来源:CFDA-
数据查询-公众查询)输入药品名:展开,可得信息,再一一联系即可。

写在最后,数据库(汤森路透检索及丁香园数据库)的支撑虽然重要,但是因其数据量大,筛选出自己所需要的信息是非常费劲的。

在通过自己检索无法获得详细准确的信息时,在制备方法收集数据及无法得知晶型时,可以使用。

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