能力验证知识简介及注意事项

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实验室能力验证技术要点

一
敏
择在空白样品的基础上进行加标，也可以采用已知量值得阳性样品来进行检验。同时确保质控样品和待检样品检测时每个步骤操作的一致性，降低误差。２、双人负责制样品检测需要按照一人主检，一人监督复核的模式操作。双人负责可以避免偶然误差的发生。检验人员必须为有经验，长期从事农产品检测的技术人员担任，熟悉检验方法，能把握操作中的关键步骤，对于检验过程中的突发事件能正确应对处理。３、基质效应的消除所谓基质，是指样本中除分析物以外的组成，基质常常对分析物的分析过程有显著的干扰，因为响应值的专属性不强，即响应值可能是其他物质的响应，可能会减少响应，也可能会增加响应，不可预测，因此会影响分析结果的准确性，需要采取方法消除基质效应。在水产品农残检测中，通常可以采用标准添加法，也就是通过标准添加法做标准曲线，即在筛选出的空白样品（基质最好与能力验证样品一致）中添加３ — ４浓度的标准溶液，同待测样品一样进行前处理，上机测定后作为定量标准曲线使用。４、能力验证样品的处理能力验证样品到达实验后，充分解冻，加入内标（内标最好使用同位素内标）后在避光冷藏处放置半小时后再按照规定的检测方法操作，保证待测物和内标物的一致性。５、规范样品测定顺序为防止待测液衰减，在前处理结束后样品需及时上机操作并处理数据。样品的测定顺序按照先测试剂空白和样品空白，再测低浓度样品。最后测高浓度样品的顺序，防止高浓度样品污染仪器，对后续样品造成影响。在样品测定序列穿插标准溶液的测定，根据标准溶液的响应值，可以掌握仪器的工作状态。每个样品需要上机平行测定两次，可以降低因仪器不稳定造成数据存在误差。如果发现数据不正常，需要进几针试剂或更换离子传输管，先进行这些简单步骤的操作来清洁仪器，若无法恢复正常，再进一步排查。三、数据上报前的结果分析１、结果须取平均值取平均值的目的是避免偶然误差，降低操作误差，提高可信度。在检测过程中有时会发现三个能力验证样品中有两个的结果平行性较好，有一个数值偏离一些，在我们无法确认哪一个数值更接近真值时，就必须取数据的平均值，减少误差。忌讳人为剔除平行性差的样品结果，将自认为平行性号的样品重复测定多次后取平均值上报，这样操作的后果有时反而将真实结果排除在外了。２、分析质控样品数据根据质控样品的回收率和精密度数据，分析此次检验过程的质量。必要时对比质量控制图进行分析，明确此次能力验证检测结果的整体水平是偏低还是偏高，对数据的把控做到心中有数。３、对能力验证样品结果的判别仔细分析样品检测过程，谱图、计算及结果数据，特别是对于能力验证样品中添加浓度含量低的化合物，着重比较试剂空白和样品空白的谱图，尽量防止出现漏判、误判的可能性

微生物检测领域能力验证注意事项

一、什么是能力验证1、能力验证按照预先制订的准则，通过实验室间比对，来评价参加者的能力。

当有的量值的溯源尚难实现或无法实现时，可利用能力验证来表明测量结果的可信性。

2、实验室能力验证实验室能力验证是利用实验室间比对来判定实验室的能力的活动，也是认可机构加入和维持国际相互承认协议（MRA）的必要条件之一。

二、能力验证样品接收及准备1、操作前仔细阅读参指导书，关键是小的备注要注意，很多特殊情况的处理大都在备注里。

2、样品接收前的检查很重要，首先对样品的完整性进行检查，对信息的阅读要全面，如果发现样品有问题及时沟通，这样要比做样品的时候在发现来的要及时，能节省不少的时间；3、作业指导书的阅读要到位，很多能力验证样品寄到后要跟一份作业指导书，作业指导书中往往会对本次能力验证的样品、成分、尺寸、选择方法、样品的结果记录、包括修约或样品的粘贴、样品寄发的注意事项等有明确的规定，熟读这些对试验准备有很好的作用。

比如有的会要求将试验后样品一块寄发组织单位，有的实验室如果不仔细阅读的话很容易将测试后样品立即处理掉，如果寄样时在看见可就完了。

4、测试前的准备工作一定要做好，包括设备的校准、试运行等，有条件的情况下可以在正式测试前选择一块相仿的样品进行一下预测试，这样会将测试过程中的问题提前发现提前解决。

对正式测试的操作有帮助。

三、能力验证样品预处理1、培养基配制充分混匀后再灭菌。

正确做法是用一部分水搅拌均匀后，再加入剩余水量，混匀后灭菌或分装。

2、混菌法倒皿要充分混匀。

培养基倒完要左5圈右5圈（混匀速度一定要慢，目的是——避免培养基波动到二皿接触的缝隙部分造成后续污染），找较水平位置冷却凝固。

3、培养基要不要覆盖问题。

覆盖的目的是为了阻止活菌在培养基表层通过鞭毛移动，造成片状生长，无法计数这一不利现象的发生。

这里可以发挥主观能动性-对于不运动的菌，可以不覆盖，对于运动的菌覆盖。

总结一下：a长期检测同一种样品，不覆盖并无蔓延现象，不覆盖；长期检测蔓延选择了覆盖，一直覆盖。

能力验证相关解读

A A B O E D C E D F O C E D B F O C A
F
B
大循环
分段循环
逐步循环
2).检测比对方案 •评价实验室对检测项目的测定能力由协调人从待测物品中随机抽取若干样品，同时分发 •要求有一定的实验室参加给各参加实验室进行检测。协调人从所有检测结果中 •同时测量获得公议值，再与各检测结果进行比较来评价各实验 •检测样品通常被破坏 •以公议值为指定值，Z比分数评定室的能力。若干均匀样品
• 鉴别实验室间的差异 • 给标准物质赋值，评价其适用性
2) 能力验证利用实验室间比对确定实验室的校准、检测能力或检查机构的检测能力。
• 能力验证活动——用于监控实验室能力的任何实验室间比对或测量审核，例如由国家或区域的认可机构、合作组织、政府、行政组织、或提供正式能力验证计划的商业提供者运作的实验室间比对和测量审核。
当
Z 2
表示满意；
Z 3
表示不满意；
2 Z 3 表示怀疑。
B）稳健统计法：计算本实验室的Z值
式中:
xx Z IQR 0.7413
x —本实验室测量值。 x —中位值, 即所有测量值大小的中值。
IQR—四分位数间距(interquartile range)。
IQR Q3 Q1
4.能力验证结果处理
– 对参加了CNAS组织及其承认的能力验证活动且有稳定满意表现的机构，在CNAS的各类评审中评审组可适当考虑简化相关项目的能力确认过程。 — 可疑，建议采用相应的自查措施； – 不满意，CNAS要求其立即停止在相关项目的证书/ 报告中使用CNAS的认可标识，并按其体系文件规定程序实施有效的纠正措施。在规定的期限内提交纠正措施有效性证明材料，经包括再次参加能力验证计划、 CNAS 确认后，方可恢复使用认可标识。在规定期限内未提交证明材料，将撤销相关项目的认可资格。与CNAS指定的参考实验室进行比对，以及申请CNAS的测 – 不满意，但仍符合认可项目所依据的标准规定的判断要求，可向 CNAS提出，经CNAS确认后，可恢复使量审核或专家现场评审等活用认可标识，但实验室仍需采取相关改进措施。动的材料

农产品质量安全实验室能力验证要点说明

样品消解
采用微波消解法时，控制消解罐以及试剂的本底干扰，虽然此消解法用酸量小，但要保证消解充分的酸量以及保证消解的温度及时间，样品的重复性和准确性才会较好。
国家标准中未提及具体的赶酸温度，根据大量的数据及能力验证结果表明，铅的结果受赶酸温度影响较大，一般为避免赶酸过程中元素的损失，铅的赶酸温度应控制在150 ℃左右，镉的赶酸温度应低于180 ℃。
除了要关注气相液相气质液质等大型仪器设备的状态，还要重点检查移液（枪）器，分析天平，同时氮吹仪，旋转蒸发仪和恒温水浴摇床等对结果有重大影响的辅助性仪器设备也要保证状态稳定。
试剂耗材、器皿的准备和处理
实验过程中所用试剂耗材对最终检测结果存在较大影响。所有的试剂都必须参与前处理过程，并且确保试剂空白中待测物的检出值在方法检出限以下。实验用水容易被忽视，一定要进行检测和确认，避免干扰物的存在。定性滤纸、 SPE小柱或萃取包等耗材选择平时经常使用，质量稳定的产品，尽可能避免未知因素造成对检测结果的影响。
样品消解
消解完成后赶酸温度建议：砷大约在140 ℃，时间约2小时，剩余黄豆大小的液滴，不要烧干。赶酸要完全，避免氮氧化物对砷的检测产生干扰；汞的赶酸温度不要超过80 ℃，半小时左右即可。转移消解液时要注意洗涤消解内罐3次。
样品消解
微波消解后赶酸温度和时间不宜过高过长，不能赶干，否则会造成损失。赶完后加入试剂等尽快进行检测，尤其注意Hg 极易在器壁上吸附造成损失，若短时间检测不了，应加入适量的重铬酸钾保存。
能力验证中的质量控制
收到样品后，按照要求首先查看其状态是否符合能力验证作业指导书中的描述；弄清结果报送等相关要求；
冷冻的盲样和基质空白（如果提供的话）应该解冻至常温，同时将准备好的质控样品基质，标准溶液（内标）等也放置在常温下与考核样品保持一致性。

能力验证经验与总结

能力验证经验与总结能力验证是指经由实验室申请由组织方发放盲样，实验室实际检测，组织方根据预知盲样浓度利用数理统计得到评价结果的过程。

CNAS特别重视实验室能力验证结果，要求实验室必须参加能力验证，且必须满足CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》，并将能力验证结果作为评审的重要依据之一。

同时能力验证是对实验室检测过程的全方面的考核，因此各个实验室十分重视能力验证过程。

（一）简单总结一、参加前咨询1、检测方法：不同检测方法之间存在系统误差，而组织方往往出于利益考虑不限定检测方法，可咨询往年采用最多的检测方法。

比如同样测定水中总磷，有钼酸铵分光光度法、流动注射-钼酸铵分光光度法、连续流动-钼酸铵分光光度法，实际上使用最多的是钼酸铵分光光度法。

2、基体：同样是测定焦的挥发份，石油焦与煤系焦的操作细节不同。

3、大致浓度范围：每种检测方法均有适用范围，若浓度低于测定下限，则存在误差。

比如化验室采用直接分光光度法测定水中酚，测定下限为0.04mg/L，不适宜检测更低浓度的水。

二、检测前准备1、标样或标准溶液。

因为任何标准曲线均为拟合曲线，因此标样浓度需覆盖盲样浓度，尤其是单点校准时。

使用经技术验收合格后基准物质新鲜配制的标准溶液。

2、仪器与器具。

使用近期刚刚检定过的仪器和器具，确保仪器状态良好且可减小不确定度。

3、试剂（包括纯水）。

采用经技术验收的试剂，减少试剂的干扰。

如检测苯的纯度中使用的丙酮，需经色谱检验纯度达标且不含目标物质。

有时能力验证要求用水稀释盲样，须关注纯水的性质，检测氨氮需使用无氨水，检测酚需使用无酚水。

同时也需关注指示剂，若指示剂过期会导致终点颜色突跃不明显。

三、来样时检查与细读作业指导书1、来样检测。

包装完好，外观正常2、作业指导书。

结果报出时间、样品前处理、结果报出要求（原样还是稀释后）四、实际检测1、人员。

熟悉检测原理、不确定度评定、操作过程、干扰去除的人员，同时指派一名监督员。

空气中甲醛含量能力验证的注意事项

空气中甲醛含量能力验证的注意事项甲醛是一种常见的挥发性有机物，常用于生产建筑材料、家具和装饰材料等。

但是高浓度的甲醛会对人体健康造成危害，因此对室内甲醛含量进行检测已成为很多人关注的问题。

在进行空气中甲醛含量能力验证时，需要注意以下事项。

1. 确认验证方法空气中甲醛含量能力验证的方法有多种，如高效液相色谱法、气相色谱法、光度法等。

在进行验证前，需要明确选定的方法，根据该方法的通用标准进行验证，并通过标准检品检测验证方法的准确性和可重复性。

2. 严格控制实验条件实验过程中要尽可能控制实验条件，例如保持温度、湿度、气流等参数的稳定性，并消除干扰因素的影响，以免产生误差。

要使验证过程尽量真实可靠，特别是在验证连续检测的能力时，应争取在一个周期内完成测试。

3. 准备适当的质控样品为验证检测设备的准确性和可靠性，需要用已知浓度的质量控制样品进行验证。

同样，这些样品的治疗和处理都必须按照验证方法的要求，以保证验证结果的可靠性。

4. 预先做好数据处理及分析在验证结果发布之前，需要对获得的数据进行统计和分析。

容易预见的是，被验证的设备可能会出现一些误差，因此要对数据提取和处理过程进行小心的分析，以确定实验结果的准确性。

5. 结果分析及评估如果验证结果与预期的差异较大，则需要对待测仪器进行再校准，并重新进行验证。

验证结果可以进一步用于评估设备的检测准确性及检测标准的合理性，从而不断提高实验评估的准确性和可靠性。

总之，在进行空气中甲醛含量能力验证时，应尽量保持实验条件的稳定性和可靠性，并严格按照验证方法进行实验，根据验证结果对检测设备进行再校准，以提高实验的可靠性和公正。

能力验证

这类比对的用途包括识别不良的复现性或重复性，描述一次性偏移和验证纠正措施的有效性，以及用于监控临床实验室和环境实验室。参加该类比对的实验室之一，可能因其采用标准方法和先进设备而被视为顾问实验室或指导实验室，其检验结果被认为是参考值。
在商业交易中经常采用这类比对或类似比对，把表示贸易商品的样品在代表供方的实验室和代表需方的另一实验室之间进行分割。若对供需双方实验室出具结果的差异还须仲裁时，通常把另一个样品保留在第三方实验室进行检测
• 定性值：预先确定的多数百分率值；
• 定量值：适当比对组的平均值、加权平均值、中位数等
（4）极端结果 a）在使用参加实验室的数据确定指定值时，所用的统计方法应当使极端结果的影响降至最小，这可以通过使用稳健统计方法或在计算之前剔除离群值来实现。在规模较大或常规方案中，可用符合相应标准要求的计算机程序自动识别离群值。 b）如果参加者的结果作为离群值被剔除，那么该剔除应仅为了计算总计统计量，而在能力验证报告中仍需对这些结果进行评估，并且给出适当的能力评价。
(1)单个检测项目能力统计量能力验证结果常需转换成一个能力统计量，以便说明和衡量与指定量的偏差，检测能力的评价对于能力验证的参加者应有意义。因此，对检测项目的能力评价应该和检测的要求相关，并能被理解或符合特定领域的惯例。变动性度量常用于计算能力统计量和能力验证计划的总结报告中。
对一组比对的试验结果，常用的统计量有标准差、变异系数、中间值、标准四分位数间距（IQR)CS 测试值绝对偏差、最小值、最大值、极差等。
二、能力验证注意事项（1）记录的保密性（2）结果的串通与伪造（3）能力验证组织者选择某个特定能力验证计划，应
由具有相应资格的人员进行审定好监督

实验室参加能力验证时应注意哪些问题

务要求领取样品。收取样品时要认真确定样品的状态。样品运
输中做好防破损、防尘、防潮工作。样品在检测前、检测中、检测后要贮存符合要求的环境中。
质量负责人根据检测项目的技术特性，选择合适的质控方
法。在检测过程中加入本实验室中相关的质控样品，必须有对所进行的检验的有效性进行监控的程序包括样品管理程序、检
的校准／检测水平而对其能力进行考核监督和确认的一种验证录。
开展 “ 能力验证 ”活动是确保内部技术管理、提高实验室中。检测能力的最有效措施之一。实验室能否正常开展 “ 能力验证 ”
检查、配制试剂。试剂的纯度必须符合要求。所用的蒸馏
活动，是评价该实验室是否具有能力胜任其从事的检测项目的水要按照要求使用相应的级别并要进行检测合格后方可使用。
检验过程中检验员对所使用的规程进行检查，是否是当前批准有效版本。依据检验规程规定，对所检项目逐项检验。对
检测人员必须熟练掌握所使用的有关的仪器设备的性能、
备、操作规程和计量知识。检验人员必须经考试合格，发给上
．２检测过程管理操作方法和计量知识。在工作中检验人员必须正确使用仪器设３
等有关资料。检验人员必须按照规定的检验方法严格操作。按不相容活动的相邻区域进行有效隔离。检测人员应根据国家标如温度、振动、粉照要求做分析测定时各测定项目都要有专人负责技术检查，尽准、技术规范，对检测时的现场工作环境（
量减少或消除误差。
尘、噪声、电源等）设备进行检查，确认符合后，才能进行检测准备工作，并将环境条件记录在现场检测记录表上。现场检测数据，按有关标准规定的方法进行。

能力验证基本知识

能力验证基本知识(总5页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--能力验证基本知识一、什么叫能力验证能力验证是指利用实验室间比对来确定实验室检测/校准能力的活动。

它是确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。

参加能力验证计划，可以为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据。

二、什么情况下要做能力验证CNAS-RL02 准则对能力验证的要求只要存在可获得的能力验证，合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果（申请认可之日前3年内参加的能力验证有效）。

子领域的划分和频次的要求应满足CNAS公布的能力验证领域和频次表。

只要存在可获得的能力验证，获准认可合格评定机构应满足CNAS能力验证领域和频次要求且获得满意结果。

对CNAS能力验证领域和频次表中未列入的领域（子领域），只要存在可获得的能力验证，获准认可合格评定机构在每个认可周期内应至少参加1次。

从准则上看，不管是获得认可的实验室还是初次申请认可的实验室，能力验证是要主动去参加的。

三、能力验证的意义实验室和检查机构等可以通过利用能力验证这种外部质量保证（EQA）工具，识别与同行机构之间的差异，补充其内部质量控制技术，为自身的持续改进和质量管理提供信息；实验室的用户、监督和管理机构、评价机构等可通过利用CNAS能力验证结果，判断实验室和检查机构等是否具有从事校准／检测活动的能力，以及监控他们能力的持续状况。

具体表现如下：1.识别实验室间的差异能力验证通过使用实验室所得的结果与指定值的比较，对其从事某项检测、校准和检验活动的表现进行独立评价，从而识别实验室结果与参考值（参照值）以及实验室之间的差异。

能力验证可以为实验室的工作质量或水平是否满意以及是否需要对潜在的问题进行调查给出预警。

2.比较方法或程序对于某些实验室而言，可尝试通过能力验证来评价实验室使用某种新的或者非常规方法进行检测/测量的工作质量。

能力验证工作中需要注意的问题

能力验证工作中需要注意的问题
姜玲邹波
（重庆市计量质量检测研究院）
摘要实验室能力验证，是利用实验室间比对来确定实验室和检验检测机构从事特定检验检测活动的技术能力。本文依据实际工作经验阐述了能力验证工作中需要注意的问题。
关键词实验室能力验证实验室间比对技术活动 1 比对样品的准备
比对样品的均匀性和稳定性对利用实验室间比对进行能力验证至关重要。在能力验证计划实施的时候，主导实验室应依据多次测量数据，利用数理统计的理论进行筛选，确保其均匀性；采用t检验法、3σ准则法等方法进行稳定性考核，选取稳定性相对较好的作为比对样品。在检测过程中，尽可能减少样品受系统误差的影响，导致能力验证结果的偏离，为参与活动的实验测试能力提供依据。 2 比对样品的交接
2）比对结束后，需做好比对工作总结，从中总结一些好的经验；对比对中出现的一些问题进行分析，以免今后发生类似情况。若比对结果为不满意，应查找原因，做好整改工作，必要时采取纠正措施。
2018.No10 127
4）比对试验的实施。参加比对的人员需要认真阅读比对方案，了解比对相关要求，并按照比对方案要求进行比对试验，在进行比对试验时一定要注意操作细节。
5）比对数据处理和记录。比对数据的读取和修约按照规程、规范、标准或比对方案要求进行；原始记录采用比对方案中指定的记录模板进行记录；原始记录填写应字迹工整、清晰，排列整齐，信息完整，不允许任意涂改，更改应按规范要求进行。
6）测量结果不确定度的评定。参比实验室在进行不确定度评定时，应按照JJF 1059.1《测量不确定度评定与表示》或 JJF 1059.2《用蒙特卡洛法评定测量不确定度》要求进行评定。充分分析影响量，评定结果应当合理。
7）比对结果报告。比对试验完成后，撰写比对结果报告，报告信息应真实、正确、完整，填写要求与原始记录相同。 5 比对后续工作

能力验证课件

2) 检验比对成果评估:
A）Z比分数法：计算本试验室旳Z值：
Z
x ~x
~
式中: x—本试验室测量值。
~x —公议值(一般为全部试验室测量旳平均值—应剔除
~—满Z足验证3 旳计测划量旳值变后动计性算估旳计平值均~值)b。 ~x 2(10.5log~x) ~x
(一般为本试验室测量原则偏差)。
和 U LAB
U REF
旳置信水平为95%。
若 En ≤1，则测量审核成果为满意，不然为不满意。
• 利用 En 值评估测量成果是测量审核成果评估旳基本方式，但前提是必须正确评估该试验室对该项测量旳不拟定度。假如试验室不能正确评估其测量不拟定度，则无法使用该措施。
2.试验室成果与参照值之差旳临界差
Q1
Q3
为为全全部部测测量量值值中中不不小不于小1144于
数据旳值旳近来值，数据旳值旳近来
因子0.7413是从“原则”正态分布中导出。
Z 2
Z 3
当2 Z ，3 表达满意；
，表达不满意；
表达怀疑。
• 对于一种样品（X）旳验证计划，一种简朴旳稳健比分数是离群值时，比分数旳符号能够表白成果太高（正）或太低（负），但不能拟定离群是因为试验室间变动还是试验室内变动，或者是由两者所造成。
• 计量基（标）准：为了定义、实现、保存或复现量旳单位或一种或多种量值，用作参照旳实物量具、测量仪器、参照物质或测量系统。
• 国际计量基（标）准：经国际协议认可旳测量原则，在国际上作为对有关量旳其他测量原则定值旳根据。
• 国家计量基（标）准：经国家决定认可旳测量原则，在国家内作为对有关量旳其他测量原则定值旳根据。
求得各参加试验室旳T旳中位值 T 和D旳中位值 D

对实验能力验证的认识

对实验能力验证的认识1 能力验证的概念能力验证是利用实验室间比对确定实验室的检测能力。

所谓实验室间比对是按照预先规定的条件，组织两个或多个实验室对相同或类似的样品进行检测或测量，并且评定其结果。

能力验证计划包含测量比对计划、实验室间检测计划、分割样品检测计划、定性计划、已知值计划、部分过程计划等六种类型。

认可机构、法定机构和其他组织在检测领域应用能力验证时，通常采用实验室间检测计划。

2 能力验证的组织和运作为组织和运作一个能力验证计划，能力验证提供者首先应成立技术和统计专家组，负责对能力验证计划方案的设计、样品的制备、均匀性及稳定性检验;负责能力验证数据处理的统计设计和能力验证结果的评定。

2.1 能力验证方案设计能力验证计划的方案设计是能力验证计划能否取得成功的基础。

经能力验证提供者专家组探讨后，应将具体方案文件化，作为整个能力验证计划组织和运作过程的指导。

2.2 样品的制备样品是能力验证的基础，应与实验室日常检测的样品相同或相似。

为保证能力验证计划结果的准确性，计划所提供测试样品的均匀、稳定是利用实验室间比对进行能力验证的关键。

只有保证测试样品的均匀性、稳定性合乎要求，才能估算参加实验室在测试过程中产生的测量不确定度。

才能客观反映出实验室的真实损0量能力。

因此，应严格控制能力验证计划的样品制备过程。

样品的均匀性检验通常在样品被分装成最小包装单元后，加以编号。

随机抽取10个或10个以上的样品，在重复性条件下至少测试2次;选择有代表性和对不均匀性敏感的特性量进行均匀性检验;均匀性检验所用的测试方法其精密度和灵敏度不应低于能力验证计划预定测试方法的精密度和灵敏度;均匀性检验所用的取样量不应大于能力验证计划预定测试方法的取样量;在尽可能短的时间内，由同一实验室、同一人员、采用同一方法、同一设备，完成样品的均匀性检验;对均匀性检验结果，可采取单因子方差分析法(F检验法)或ISO 13528i 2005中介绍的S ≤0.36-准则;若样品之间无显著性差异，则表明样品是均匀的。

浅析能力验证的要求和发展

行业标准的完善
未来能力验证将会更加注重行业标准的完善和统一，不同行业和领域的能力验证标准将会逐渐规范和统一，以提高能力验证的可比性和互认性。
05
能力验证案例分析
案例一：医学检验领域的能力验证
总结词
医学检验领域的能力验证是保证医疗质量的关键环节，通过对医学检验人员的技能、仪器设备、实验室环境等方面的考核，确保其具备从事相应检验工作的能力。
能力验证的重要性
• 能力验证对于实验室的质量保证非常重要。它可以帮助实验室发现存在的问题，并及时进行纠正。同时，能力验证还可以帮助实验室提高测试和校准的准确性和可靠性，从而更好地服务于社会。
02
能力验证的分类与要求
分类方法
按性质划分
分为实验室间和能力验证计划两类。
按目的划分
分为内部和外部能力验证两类。
浅析能力验证的要求和发展
汇报人：日期:
contents
目录
• 能力验证的定义与目的 • 能力验证的分类与要求 • 能力验证的方法与流程 • 能力验证的发展趋势与挑战 • 能力验证案例分析
01
能力验证的定义与目的
定义与内涵
能力验证是一种通过比较实验室间测试结果来评估实验室能力的活动。它是一种重要的质量保证方法，旨在确认实验室是否具有进行特定测试或校准的能力。
作质量符合要求。
能力验证的详细要求
检测项目
应选择具有代表性的检测项目，包括常规检测和非常规检测。
方法
应采用国际标准或行业标准推荐的方法，并经过确认和验证。
标准物质
应使用标准物质进行能力验证，确保参加人员的技术水平和工作质量符合要求。
03
能力验证的方法与流程
常用方法

浅谈能力验证工作经验

浅谈能力验证工作经验能力验证是通过系统化的方式，来评估个人能力水平的一项工作。

它可以帮助员工了解自身的优势、不足和发展方向，同时也可以帮助管理者更好地了解员工的实际工作能力。

能力验证工作经验主要分为以下几个步骤：1.明确能力验证目的在开始能力验证之前，首先需要明确能力验证的目的是什么。

例如：通过能力验证来评估员工的实际工作能力、指导员工的职业发展、辅助薪酬和晋升决策等。

2.确定能力验证内容和方式能力验证内容和方式应该根据岗位特点和职责来确定。

常用的能力验证方式包括面试、考试、观察、问卷调查等。

能力验证标准是影响能力验证结果的关键因素，必须考虑到实际工作情况和组织要求，同时也需要综合考虑员工的工作表现、专业技能、绩效评价等因素。

4.进行能力验证能力验证应该在员工正常工作时进行，避免对员工工作产生干扰，同时也可以更真实地反映员工的实际能力水平。

5.统计并分析能力验证结果能力验证后需要对结果进行统计和分析，识别员工的优势和不足，为员工制定职业发展计划提供依据，同时还可以为组织制定员工晋升和薪酬决策提供参考。

在进行能力验证之前，还需要注意以下几个方面：能力验证应该严格遵守公正、客观的原则，避免主观因素干扰结果。

2.尊重员工隐私在进行能力验证时，应该严格保护员工隐私，避免泄露员工个人信息，造成不必要的麻烦和情感问题。

3.注重客观评估在进行能力验证时，应该注重对员工能力的客观评估，避免因为自己的主观意识而对员工造成不必要的负面影响。

综上所述，能力验证工作经验在提高员工职业素质、组织管理和决策上有着重要的作用，但需要注意公正、客观、保护员工隐私等方面的问题。

通过科学、规范的能力验证过程，能够最大程度地发挥员工的潜力，并为组织创造更多价值。

设备能力验证操作流程

设备能力验证操作流程一、概述设备能力验证是指通过对设备的各项性能、指标进行测试验证，判断设备是否符合设计要求，以及提高设备的稳定性和可靠性。

本文将介绍设备能力验证的操作流程。

二、前期准备在进行设备能力验证前，需要准备以下内容：1.设备的性能指标以及测试要求。

2.验证测试的设备以及测试数据采集设备。

3.测试使用的相关工具和软件，在进行参数测量时需要校准相应的设备和仪器。

4.测试的时间、环境等方面的限制条件。

三、测试流程设备能力验证通常涉及到多种指标的测试，例如灵敏度、响应时间、精度、分辨率、线性等等。

因此，测试的流程也会因测试指标的不同而略有差异。

以下是一般性的测试流程：1. 设置设备参数在进行设备能力验证前，需要先按照测试要求正确设置设备参数，包括但不限于样品类型、测试温度、压力、流量等参数。

2. 测量样品将需要进行能力验证的样品置于设备中，并按照测试要求设计测量方案。

3. 测试指标根据测试要求进行测试指标的测量，具体步骤如下：3.1. 定量测量：在不同的测量范围内，采取不同的测量方法进行定量测量，确定设备在不同测量范围下的性能指标。

3.2. 灵敏度测试：将精确定量的标准样品输入设备，以测定设备的灵敏度指标。

3.3. 线性测试：通过给定的标准样品，测量设备的输出是否与输入成线性关系。

3.4. 精度测试：分别使用标准样品，测试设备在称量、泵送、浓度等方面的精度。

3.5. 响应时间测试：改变样品中的浓度或其他物理参数时，记录设备响应的时间，以评价设备响应速度。

3.6. 其他测试：如电路测试、抗干扰性测试等。

4. 数据处理将测得的测试数据进行处理和分析，并结合数据的来源，评估设备的性能指标是否符合设计要求。

5. 与意见根据数据分析的结果，对设备的性能、特点、缺陷等进行评估，写出测评报告。

若设备存在缺陷，则提出进一步优化和改进方法。

四、注意事项1.在测试时要注意安全，遵循设备操作规程，注意检查设备是否正常。

环境监测管理知识点-参加能力验证的程序及注意事项

参加能力验证的程序及注意事项参加者收到由能力验证组织者送达的盲样后，对样品进行分析检测，并在规定期限内按照能力验证计划的要求将结果报告返回能力验证组织者组织者对所有反馈的结果报告进行分析比较后，向参加者通报其检测结果的准确度并公布该次能力验证计划的整体实施情况。

由此，有关机构可以通过实验室能力验证活动，了解参加验证实验的实验室能力和水平在所有参加验证实验的实验室中所处的地位。

1.制定参加能力验证的计划目前，多数能力验证活动采用网上报名的方式。

举办能力验证活动的组织或团体，每年会预先公布当年即将举办的各类能力验证计划，并邀请相关的实验室参加。

实验室应根据自身开展的检测项目，参照公布的能力验证计划的时间确定所要参加的能力验证的项目，制定参加能力验证的计划，合理安排参加能力验证的时间与次数，避免引起不必要的混乱。

此计划也是实验室质量控制计划的一部分。

2.报名参试实验室可登录举办能力验证活动的组织或团体的网址，提出实验室的参试项目申请。

根据所要参加的能力验证计划的组织者的要求，在适当的时间提交报名表格、签订合同和缴纳相关的费用，并且确认参加能力验证计划的项目的具体时间。

3.参试前的准备实验室必须对参加能力验证的过程进行严格的控制和管理。

在确定参加能力验证计划后，应组织相关技术人员核查所用仪器设备是否符合此次能力验证计划的要求；购买新的标准菌株或对保藏的菌株进行确认，确保质控菌株的活性和性状稳定；购买所需的药品试剂。

对已有的培养基及其添加剂进行质量控制；认真研究检验方法，制定检测方案。

检测方案应该包括：选用的检测方法，参加的人员，试剂材料的准备情况，时间安排等。

如有条件，实验室还可以组织实验室内部人员模拟能力验证计划过程，自行制备样品，进行内部比对。

对模拟过程中出现的问题提前解决，为参加能力验证计划做好充分准备。

4.参试样品的接收和确认实验室的申请被受理后，测试材料会按期送达参试实验室。

在收到能力验证计划样品，参加者需仔细检查样品包装状态，尤其对装有食源性病原微生物的样品，如果出现破损等异常情况，及时与能力验证组织者联系，并应按生物安全的规定对破损样品进行消毒灭菌。

能力验证8

能力验证1．能力验证的作用和目的(1)能力验证的作用能力验证（定义）是利用实验室间比对来确定实验室能力的活动，实际上它是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。

参加能力验证计划，可为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据，它的主要作用可归纳为以下四点：①评价实验室是否具有胜任其所从事的校准／检测工作的能力，包括由实验室自身、实验室客户，以及认可或法定机构等其他机构进行的评价；②通过实验室检测能力的外部措施，来补充实验室内部的质量控制程序；③这些活动也补充了由技术专家进行实验室现场评审的手段，而现场评审被认可或法定机构所经常采用；④增加实验室客户对实验室能力的信任，就实验室的生存与发展而言，用户对其是否能够持续出具可靠数据的信任度是非常重要的。

(2)能力验证的目的能力验证是确定实验室能力的实验室间比对，而开展这种比对活动的目的可归纳为以下七点：①确定实验室进行某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力；②识别实验室中的问题并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等；③确定新的检测和测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；④增加实验室用户的信心；⑤识别实验室间的差异；⑥确定某种方法的性能特征——通常称为协作试验；⑦为参考物质(RMs)赋值，并评价它们在特定检测或测量程序中应用的适用性。

能力验证是为实现目的之①而进行的实验室间比对，即确定实验室的检测或测量能力。

但能力验证计划的运作也常为上面所列的其他目的提供信息。

2．能力验证计划的类型为确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对，称为能力验证计划。

这一计划可覆盖某个特定类型的检测，或对某些特定的产品、项目或材料的检测。

显然，所涉及的能力验证技术，根据被测物品的性质、所用的方法和参加实验室的数目，会随之发生变化。

但大部分能力验证活动具有以下的共同特征：将一个实验室所得的结果，与其他一个或多个实验室所得的结果进行比对。