临床实验室管理概论医学检验PPT课件
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临床实验室质量管理体系ppt课件
求” 。 • 建立质量管理体系的过程是实验室自我认识、不断发展完
善的过程。
第二节 临床实验室质量管理体系的建立
一、质量管理体系建立的依据及基本要求 二、质量管理体系的策划与准备 三、过程分析与过程管理
质量管理体系建立的步聚及框架结构图
质量管理体系建立步骤
一、质量管理体系建立的依据及要求
ISO 9001：2000《质量管理体系—要求》，为通用标准。
和质量目标并实现质量目标的相互关联或相互作用的一组要 素。 ➢ 定义中的组织：主要指临床实验室或其所在医疗单位。 ➢ 相互关联的要素：指组织结构、程序、过程和资源等。
(一) 质量管理体系定义
• GP26定义：将基本的质量活动充分结合在一起，使 人员培训、事件管理和文件控制等质量活动标准化， 以有效地满足政府法律法规和认可的要求 。
过程流程图
过程管理与传统管理理念上的差别
传统管理
样本输入，结果输出
护理人员是对立面 质量是领导的要求 注重检测方法和程序
过程管理
实验室全体关注测试的适应性、样本收集和结 果利用 护理人员是客户 质量是实验室为了满足顾客需求的内在要求 强调全面的质量管理和持续的质量改进
ISO 9000以过程为基础的质量管理体系模式
• 中华人民共和国卫生部行业标准（WS/T 227-2002）对 SOP文件的编制有统一的内容和格式要求，各临床实验室 P的要求：
➢ 总则要求： ➢ 其他要求：包括呈现形式、厂商说明书的使用、保存和
修改等都做了详细说明。
操作规程编写一般格式
• 中国国家标准GB/T15481-2000 定义：为实施质量 管理所需的组织结构、程序、过程和资源。
(一) 质量管理体系定义
• 不同标准对质量管理体系的表述有所差异，但其 内涵基本一致。
善的过程。
第二节 临床实验室质量管理体系的建立
一、质量管理体系建立的依据及基本要求 二、质量管理体系的策划与准备 三、过程分析与过程管理
质量管理体系建立的步聚及框架结构图
质量管理体系建立步骤
一、质量管理体系建立的依据及要求
ISO 9001：2000《质量管理体系—要求》，为通用标准。
和质量目标并实现质量目标的相互关联或相互作用的一组要 素。 ➢ 定义中的组织：主要指临床实验室或其所在医疗单位。 ➢ 相互关联的要素：指组织结构、程序、过程和资源等。
(一) 质量管理体系定义
• GP26定义：将基本的质量活动充分结合在一起，使 人员培训、事件管理和文件控制等质量活动标准化， 以有效地满足政府法律法规和认可的要求 。
过程流程图
过程管理与传统管理理念上的差别
传统管理
样本输入，结果输出
护理人员是对立面 质量是领导的要求 注重检测方法和程序
过程管理
实验室全体关注测试的适应性、样本收集和结 果利用 护理人员是客户 质量是实验室为了满足顾客需求的内在要求 强调全面的质量管理和持续的质量改进
ISO 9000以过程为基础的质量管理体系模式
• 中华人民共和国卫生部行业标准（WS/T 227-2002）对 SOP文件的编制有统一的内容和格式要求，各临床实验室 P的要求：
➢ 总则要求： ➢ 其他要求：包括呈现形式、厂商说明书的使用、保存和
修改等都做了详细说明。
操作规程编写一般格式
• 中国国家标准GB/T15481-2000 定义：为实施质量 管理所需的组织结构、程序、过程和资源。
(一) 质量管理体系定义
• 不同标准对质量管理体系的表述有所差异，但其 内涵基本一致。
临床实验室安全管理-医学检验PPT课件全
第一节 概述
一、实验室生物安全有关概念 二、临床实验室主要危害源 三、相关的法律法规和标准 四、实验室的常用安全标识
.
3
第九章 临床实验室安全管理
一、实验室生物安全的有关概念
1.生物因子( biological agents) 2.生物危害（biohazard） 3.生物危险(biorisk) 4.气溶胶（aerosols） 5.生物安全（biosafety） 6.实验室生物安全（laboratory biosafety）
.
6
第九章 临床实验室安全管理
一、实验室生物安全的有关概念
5. 生物安全（biosafety）是指人们对于由动物、植 物、微生物等生物体给人类健康和自然环境可能 造成不安全的防范
6. 实验室生物安全（laboratory biosafety） 是指在
实验室从事病原微生物实验活动中，采取措施避
免病原微生物对工作人员和相关人员造成危害、
三、生物安全管理规章制度
2．基本规章制度
①实验室安全管理制度
②生物安全防护制度
③内务清洁制度
④实验室消毒灭菌制度
⑤安全培训制度
⑥微生物实验室菌(毒)种管理制度
⑦传染病病原体报告制度。
⑧防火、防电、防意外事故管理制度
⑨尖锐器具安全使用制度
⑩实验室医疗废弃物处理制度
.
25
第九章 临床实验室安全管理
四、生物安全管理规范
（3）国家环境保护总局：《病原微生物实验室生物安全环境 管理办法》（第32号）
.
15
第九章 临床实验室安全管理
四、实验室的安全标识
（一）生物危害标识 （二）感染性物品标识 （三）电离辐射标识 （四）危险化学品警示标识
临床检验课件-医学检验技术实验室管理与维修保养
实验室质量管理体系
1 文件与记录管理
建立健全的实验室文件与记录管理，Fra bibliotek证数据的可追溯性。
2 课程设计与教学管理
制定优质的实验室课程设计，并进行有效的教学管理。
3 实践教学安全管理
确保实验室实践教学过程中的安全措施，保护学生和教师的身体健康。
4 人员职业素养培养
培养实验室人员的职业素养，提升服务质量和团队价值观。
实验设备质量控制
1
环境和设备校准
2
定期进行环境和设备的校准，提高实验结果
的可靠性。
3
设备操作与保养
培训人员正确的设备操作和保养方法，确保 实验结果的准确性。
质量保证体系建立
建立完善的实验室质量保证体系，提升实验 室的整体质量。
实验室安全教育与培训
安全教育
提供全面的实验室安全教育，保护实验室人员的健康和 安全。
临床检验课件-医学检验 技术实验室管理与维修保 养
本课件旨在介绍医学检验技术实验室的管理与设备维修保养。通过本课件， 您将了解实验室管理的概述、设备选择与采购、设备保养与维修等重要内容。 欢迎加入本次学习之旅！
实验室管理概述
运营模式
探索不同的实验室运营模式，以提高效率和质量。
安全管理
实施完善的实验室安全管理措施，保障人员和设备 的安全。
人员组成
分析实验室人员的岗位职责，确保团队协作和高效 运作。
信息化建设
利用信息技术提升实验室的管理效能和数据分析能 力。
实验室设备管理概述
设备选择与采购
了解如何选择适合实验室需求的设备，并进行有效的 采购策略。
设备保养与维修
学习正确的设备保养与维修方法，延长设备使用寿命。
临床医学检验课件ppt
05
临床医学检验的未来发展 趋势与展望
新技术新方法的研发与应用
基因测序技术
随着基因测序技术的不断进步，其在临床医学检验中的应 用将更加广泛，能够提供更精准的诊断和治疗方案。
生物传感器技术
生物传感器技术能够实现快速、无创的检测，为临床医学 检验提供新的检测手段，尤其在床旁检测和家庭自测方面 具有广阔的应用前景。
02
临床医学检验技术与方法
血液检验
01
02
03
血常规检验
检测红细胞、白细胞和血 小板数量及形态，评估贫 血、感染和出血等疾病状 态。
血生化检验
检测血液中的糖、脂质、 蛋白质、酶等物质，了解 肝脏、肾脏等器官功能及 代谢状态。
免疫血液学检验
检测血液中的抗体、抗原 等物质，用于诊断免疫系 统疾病和感染性疾病。
精准治疗监测
通过个体化医学检验，可以实现对患者治疗效果的精准监测，及时调整 治疗方案，提高治疗效果和患者的生存率。
03
预防医学
个体化医学检验还能够应用于预防医学领域，通过评估个体的风险因素
，为其提供针对性的预防措施，降低患病风险。
远程医学检验的兴起与挑战
远程监测
随着移动互联网和物联网技术的发展，远程医学检验成为可能，通 过远程监测患者的生理参数和健康状况，为医生提供及时的诊断依 据。
胸腹水检验
检测胸腹腔积液中的蛋白质、细胞等物质，协助 诊断胸腹腔疾病。
关节液检验
检测关节液中的蛋白质、葡萄糖等物质，协助诊 断关节疾病。
03
临床医学检验结果分析与 解读
检验结果分析方法
定性分析
通过阳性或阴性结果判断是否出现异常指标。
定量分析
通过数值范围判断指标是否处于正常范围，并分析指标变化趋势。
医学检验ppt课件
5
我们需要综合衡量一个指标的敏感性与特异性， 最好的方法就是做个ROC曲线，通过曲线下面 积确定指标的诊断效力，确定最佳的诊断值， 即同时平衡好指标的敏感性与特异性。理想的 指标应该具有100%的诊断特异性和敏感性，但 是这样的指标是不存在的，单独使用某指标去 诊断疾病，必然有一定的假阳性和假阴性，也 就是，必然出现漏诊和误诊。
16
成长，往往是需要付出代价的，不要 因为害怕代价而拒绝成长。也许大家觉得 代价有时太重，可是我们可以通过提高自 身素质的方法来减少或者消除这种代价。
17
7. 全面理解实验室指标的作用
一个指标单单用来诊断疾病，实在太浪费了。实验室指标 的用途还有以下几方面：
1.对疾病进行预防，预测某中疾病发生的概率； 2.预测某种疾病的预后; 3.作为一种治疗观察; 4.排除某种疾病
7
因此，我认为，对于阴性标本，特 别是与病人临床表现，临床诊断不 符合的结果，或者用病人的病理生 理过程不能解释的结果，以及影响 病人诊断和治疗的阴性结果（正常 结果），我们都应该引起重视。
8
4.参考范围与诊断值的问题
参考范围 诊断值
9
参பைடு நூலகம்范围
任何一个实验室指标，都有其参考范围，参考范围的制定， 往往是通过大规模的调查得出来的。
11
第一：有5%的人，某一指标属于这5%的人 群，但是他仍然属于正常人群；
第二，某人某指标高出参考范围，只能说 明他的指标与正常人不同，但是不能因此 确定其患某病。
return
12
5.理性看待质控
现在的检验，就是试图用质控结果去说明检验 结果的准确性。
对于质控，我们应该理性认识：首先，质控是保 证检验结果准确性的一种辅助手段，并不是决 定性手段；其次，质控品有一定的片面性，不 具备代表性，标本千变万化，各种干扰因素都 存在；最重要的一点，我们现在所谓的质控， 实际上就是分析中的质量控，说的俗一点就是 仪器要做的准，
我们需要综合衡量一个指标的敏感性与特异性， 最好的方法就是做个ROC曲线，通过曲线下面 积确定指标的诊断效力，确定最佳的诊断值， 即同时平衡好指标的敏感性与特异性。理想的 指标应该具有100%的诊断特异性和敏感性，但 是这样的指标是不存在的，单独使用某指标去 诊断疾病，必然有一定的假阳性和假阴性，也 就是，必然出现漏诊和误诊。
16
成长，往往是需要付出代价的，不要 因为害怕代价而拒绝成长。也许大家觉得 代价有时太重，可是我们可以通过提高自 身素质的方法来减少或者消除这种代价。
17
7. 全面理解实验室指标的作用
一个指标单单用来诊断疾病，实在太浪费了。实验室指标 的用途还有以下几方面：
1.对疾病进行预防，预测某中疾病发生的概率； 2.预测某种疾病的预后; 3.作为一种治疗观察; 4.排除某种疾病
7
因此，我认为，对于阴性标本，特 别是与病人临床表现，临床诊断不 符合的结果，或者用病人的病理生 理过程不能解释的结果，以及影响 病人诊断和治疗的阴性结果（正常 结果），我们都应该引起重视。
8
4.参考范围与诊断值的问题
参考范围 诊断值
9
参பைடு நூலகம்范围
任何一个实验室指标，都有其参考范围，参考范围的制定， 往往是通过大规模的调查得出来的。
11
第一：有5%的人，某一指标属于这5%的人 群，但是他仍然属于正常人群；
第二，某人某指标高出参考范围，只能说 明他的指标与正常人不同，但是不能因此 确定其患某病。
return
12
5.理性看待质控
现在的检验，就是试图用质控结果去说明检验 结果的准确性。
对于质控，我们应该理性认识：首先，质控是保 证检验结果准确性的一种辅助手段，并不是决 定性手段；其次，质控品有一定的片面性，不 具备代表性，标本千变万化，各种干扰因素都 存在；最重要的一点，我们现在所谓的质控， 实际上就是分析中的质量控，说的俗一点就是 仪器要做的准，
临床检验ppt课件
临床检验ppt课件
汇报人：XXX
202X-XX-XX
CONTENTS
• 临床检验概述 • 临床检验的方法和技术 • 临床检验的质量控制和管理 • 临床检验的科研进展和未来发
展方向
01
临床检验概述
临床检验的定义和作用
临床检验的定义
临床检验是通过实验室手段对来 自人体的各种标本进行检测、分 析，以辅助临床诊断、治疗和疾 病监测的过程。
02
临床检验的方法和技术
血液检验
血常规检查
检查血液中红细胞、白细胞和血
小板数量，评估贫血、感染等状
况。
01
血生化检查
02 检测血液中各种生化指标，如血
糖、血脂、肝肾功能等，了解代
谢和器官功能状况。
血凝检查
检测血液凝固相关指标，评估出 血和血栓风险。 03
血沉检查
04 通过红细胞沉降率判断炎症、感 染等状况。
测，可以更全面地了解疾病的产生、发展和治疗过程，为疾病的诊断和
治疗提供新的思路。
临床检验的未来发展方向
个性化医疗
随着精准医学的发展，个性化医疗将成为临床检验的重要方向。通过基因检测、蛋白质组 学和代谢组学等技术，可以实现对疾病的精准诊断和个性化治疗，提高治疗效果和患者的 生存率。
智能化和自动化
临床检验将向智能化和自动化方向发展。通过引入人工智能和机器人技术，可以实现临床 检验的自动化和智能化，提高检测效率和准确性，降低人为误差和操作风险。
肿瘤标志物检查
检测肿瘤相关标志物，评 估肿瘤风险。
03
临床检验的质量控制和管理
临床检验的质量标准和控制措施
临床检验质量标准
确保检验结果的准确性、可靠性和及 时性，符合国际和国内的相关标准和 规范。
汇报人：XXX
202X-XX-XX
CONTENTS
• 临床检验概述 • 临床检验的方法和技术 • 临床检验的质量控制和管理 • 临床检验的科研进展和未来发
展方向
01
临床检验概述
临床检验的定义和作用
临床检验的定义
临床检验是通过实验室手段对来 自人体的各种标本进行检测、分 析，以辅助临床诊断、治疗和疾 病监测的过程。
02
临床检验的方法和技术
血液检验
血常规检查
检查血液中红细胞、白细胞和血
小板数量，评估贫血、感染等状
况。
01
血生化检查
02 检测血液中各种生化指标，如血
糖、血脂、肝肾功能等，了解代
谢和器官功能状况。
血凝检查
检测血液凝固相关指标，评估出 血和血栓风险。 03
血沉检查
04 通过红细胞沉降率判断炎症、感 染等状况。
测，可以更全面地了解疾病的产生、发展和治疗过程，为疾病的诊断和
治疗提供新的思路。
临床检验的未来发展方向
个性化医疗
随着精准医学的发展，个性化医疗将成为临床检验的重要方向。通过基因检测、蛋白质组 学和代谢组学等技术，可以实现对疾病的精准诊断和个性化治疗，提高治疗效果和患者的 生存率。
智能化和自动化
临床检验将向智能化和自动化方向发展。通过引入人工智能和机器人技术，可以实现临床 检验的自动化和智能化，提高检测效率和准确性，降低人为误差和操作风险。
肿瘤标志物检查
检测肿瘤相关标志物，评 估肿瘤风险。
03
临床检验的质量控制和管理
临床检验的质量标准和控制措施
临床检验质量标准
确保检验结果的准确性、可靠性和及 时性，符合国际和国内的相关标准和 规范。
临床医学检验教学ppt课件
制输血速度、预防并发症等。
特殊血型患者输血
对于Rh阴性血型、稀有血型等特 殊血型患者，应提前制定输血计 划，寻找合适的供血者，确保输
血安全。
自体输血
在符合条件的情况下输血带来的风险
，同时节约血液资源。
谢谢聆听
药敏试验原理
了解微生物药敏试验的基本原理 ，包括药物对微生物的作用机制
和药敏试验的设计原则。
药敏试验方法
学习常见的微生物药敏试验方法， 如纸片扩散法、稀释法和自动化仪 器法等。
药敏试验结果解读
掌握药敏试验结果的解读方法，包 括抑菌圈直径的测量、MIC值的计 算和结果判定等。同时了解药敏试 验的局限性及影响因素。
微生物学及寄生虫学检验技术
05
与方法
常见细菌培养及鉴定方法介绍
1 2
细菌培养基的选择与制备
根据目标细菌的生长特性和营养需求，选择合适 的培养基，并掌握培养基的制备方法。
细菌接种与培养
学习正确的细菌接种技术，了解细菌在培养基上 的生长特点和规律。
3
细菌鉴定方法
掌握细菌鉴定的基本流程，包括形态学观察、生 理生化试验和血清学试验等方法。
反映肝脏胆汁淤积和骨代谢异常的指标。
反映肝脏损伤和胆汁淤积的敏感指标。
肾功能相关生化指标解读
尿素氮（BUN）
反映肾小球滤过功能的主要指标。
尿酸（UA）
反映肾脏排泄尿酸的功能，与痛风等疾病相关。
ABCD
肌酐（Cr）
评估肾小球滤过功能的常用指标。
β2-微球蛋白（β2-MG）
评估肾小球和肾小管功能的敏感指标。
肿瘤标志物检测在肿瘤筛查和诊断中应用
肿瘤标志物概述
介绍肿瘤标志物的概念、种类和产生机制，以及在肿瘤发生发展 中的作用。
特殊血型患者输血
对于Rh阴性血型、稀有血型等特 殊血型患者，应提前制定输血计 划，寻找合适的供血者，确保输
血安全。
自体输血
在符合条件的情况下输血带来的风险
，同时节约血液资源。
谢谢聆听
药敏试验原理
了解微生物药敏试验的基本原理 ，包括药物对微生物的作用机制
和药敏试验的设计原则。
药敏试验方法
学习常见的微生物药敏试验方法， 如纸片扩散法、稀释法和自动化仪 器法等。
药敏试验结果解读
掌握药敏试验结果的解读方法，包 括抑菌圈直径的测量、MIC值的计 算和结果判定等。同时了解药敏试 验的局限性及影响因素。
微生物学及寄生虫学检验技术
05
与方法
常见细菌培养及鉴定方法介绍
1 2
细菌培养基的选择与制备
根据目标细菌的生长特性和营养需求，选择合适 的培养基，并掌握培养基的制备方法。
细菌接种与培养
学习正确的细菌接种技术，了解细菌在培养基上 的生长特点和规律。
3
细菌鉴定方法
掌握细菌鉴定的基本流程，包括形态学观察、生 理生化试验和血清学试验等方法。
反映肝脏胆汁淤积和骨代谢异常的指标。
反映肝脏损伤和胆汁淤积的敏感指标。
肾功能相关生化指标解读
尿素氮（BUN）
反映肾小球滤过功能的主要指标。
尿酸（UA）
反映肾脏排泄尿酸的功能，与痛风等疾病相关。
ABCD
肌酐（Cr）
评估肾小球滤过功能的常用指标。
β2-微球蛋白（β2-MG）
评估肾小球和肾小管功能的敏感指标。
肿瘤标志物检测在肿瘤筛查和诊断中应用
肿瘤标志物概述
介绍肿瘤标志物的概念、种类和产生机制，以及在肿瘤发生发展 中的作用。
临床实验室管理学ppt课件
宾夕法尼亚州：各个实验室报告结 果准确性和可靠性调查发现，同一 份标本结果有很大差异。
纽约州：对实验室进行现场检查， 督促实验室改进缺点，这可能是实 验室质量管理的雏形。
33
1967年通过临床实验室改进法案（CLIA67），第 一个将现场检查法制化。
用规定的检查表，检查下列文件：标本的申请和 报告是否合适；具有所需信息；实验室报告保存 完好并包括必要信息；能确实得到实验室方法手 册，有质量控制和仪器维护记录；实验室环境安 排适宜，包括有安全和预防生物危害措施；检验 人员资格验室管 理办法定义
对取自人体的各种标本进行生物学、 微生物学、免疫学、化学、血液免 疫学、血液学、生物物理学、细胞 学等检验，并为临床提供医学检验 服务的实验室。
7
临床实验室范畴
医疗机构
医院内的检验科和临 床科室所属临床实验 室
门诊部、诊所所属临 床实验室
这些检查包括判定、测量、或描述各种物质或微生物 存在与否的操作。
从事法医学检验的实验室、从事科学研究的科研实验 室不属于临床实验室。
5
2003年，ISO 15189定义
基本定义同CLIA内容。 仅收集标本或制备检测样品的机构，或标本邮
寄或分发中心，只能作为大型实验室网络体系 的一个部分，不能称之为实验室。 实验室可以提供其检查范围内的咨询服务，包 括对结果的解释和为进一步的适当检查提供建 议。
减少不确定性，没有一个人能正确预言未来， 但是一个有很好计划的管理者可以明显减少未 来的不确定性，尽可能避免不必要的损失；
减少不必要的耗费，进行高效低耗的运行； 通过预先设立的标准，对工作进行及时的修改
或纠正，最快、最好地达到预期目的。
13
纽约州：对实验室进行现场检查， 督促实验室改进缺点，这可能是实 验室质量管理的雏形。
33
1967年通过临床实验室改进法案（CLIA67），第 一个将现场检查法制化。
用规定的检查表，检查下列文件：标本的申请和 报告是否合适；具有所需信息；实验室报告保存 完好并包括必要信息；能确实得到实验室方法手 册，有质量控制和仪器维护记录；实验室环境安 排适宜，包括有安全和预防生物危害措施；检验 人员资格验室管 理办法定义
对取自人体的各种标本进行生物学、 微生物学、免疫学、化学、血液免 疫学、血液学、生物物理学、细胞 学等检验，并为临床提供医学检验 服务的实验室。
7
临床实验室范畴
医疗机构
医院内的检验科和临 床科室所属临床实验 室
门诊部、诊所所属临 床实验室
这些检查包括判定、测量、或描述各种物质或微生物 存在与否的操作。
从事法医学检验的实验室、从事科学研究的科研实验 室不属于临床实验室。
5
2003年，ISO 15189定义
基本定义同CLIA内容。 仅收集标本或制备检测样品的机构，或标本邮
寄或分发中心，只能作为大型实验室网络体系 的一个部分，不能称之为实验室。 实验室可以提供其检查范围内的咨询服务，包 括对结果的解释和为进一步的适当检查提供建 议。
减少不确定性，没有一个人能正确预言未来， 但是一个有很好计划的管理者可以明显减少未 来的不确定性，尽可能避免不必要的损失；
减少不必要的耗费，进行高效低耗的运行； 通过预先设立的标准，对工作进行及时的修改
或纠正，最快、最好地达到预期目的。
13
临床实验室各专业质量管理概述ppt课件
各类自动化仪器相问世，模块 组合式生化仪一体化的流水线大大 提高了临床化学的工作效率；各种 标记技术使免疫化学检验进入新水 平；每个检验工作者都感受到了这 种现代化发展的进程。
精选版
10
二、POCT的优点应运而生(一）
1、模式的转变：自动化仪器仍由于分析前、 中、后分析后有许多复杂的步骤。
2、适应高效快节奏的工作方式，缩短TAT 可使病人尽早得到诊断治疗
第十六章 各专业质控及POCT管理
精选版
1
第一节 血液学检验
一、标本特点，时间，血小板 二、细胞形态学和标本处理保存 三、凝血标本的处理、正常对照 四、质控的难度和质控品 五、血液学检验及其同临床的沟通
精选版
2
第二节 体液学检验
一、标本类型多，质控难度大 二、既有形态学与干化学一致性 三、定性试验的质量控制 四、人员能力和质控品的选择 五、体液学检验及其同临床的沟通
卫生部近期文件……
精选版
34
精选版
35
七、以循证医学的观点用好POCT
POCT仪器体积小、携带方便、容易 使用，操作人员可以在实验室外的任何 场所进行，可由实验室外其他医务人员 如护士等经培训后进行。检测快速，标 本处理容易，大大缩短了实验结果周转 时间（TAT）。
从经济、社会效益上考虑，及时的检 验报告，减少了住院时间，减少了其它 资源，最终减少患者的医疗费用？
目前尚未有严格的质量保证体系和管理规范， 质量不易保证。为改进这些问题，厂家一般对 病人测试数据具有储存，回放，分析，观察和 制作质控图表软件的仪器可以解决这种问题。
非检验操作人员如医师和护士的培训，资格上 岗认证的疏忽，以及管理制度的不完善，是导 致这种POCT产生质量不稳定重要原因。
精选版
10
二、POCT的优点应运而生(一）
1、模式的转变：自动化仪器仍由于分析前、 中、后分析后有许多复杂的步骤。
2、适应高效快节奏的工作方式，缩短TAT 可使病人尽早得到诊断治疗
第十六章 各专业质控及POCT管理
精选版
1
第一节 血液学检验
一、标本特点，时间，血小板 二、细胞形态学和标本处理保存 三、凝血标本的处理、正常对照 四、质控的难度和质控品 五、血液学检验及其同临床的沟通
精选版
2
第二节 体液学检验
一、标本类型多，质控难度大 二、既有形态学与干化学一致性 三、定性试验的质量控制 四、人员能力和质控品的选择 五、体液学检验及其同临床的沟通
卫生部近期文件……
精选版
34
精选版
35
七、以循证医学的观点用好POCT
POCT仪器体积小、携带方便、容易 使用，操作人员可以在实验室外的任何 场所进行，可由实验室外其他医务人员 如护士等经培训后进行。检测快速，标 本处理容易，大大缩短了实验结果周转 时间（TAT）。
从经济、社会效益上考虑，及时的检 验报告，减少了住院时间，减少了其它 资源，最终减少患者的医疗费用？
目前尚未有严格的质量保证体系和管理规范， 质量不易保证。为改进这些问题，厂家一般对 病人测试数据具有储存，回放，分析，观察和 制作质控图表软件的仪器可以解决这种问题。
非检验操作人员如医师和护士的培训，资格上 岗认证的疏忽，以及管理制度的不完善，是导 致这种POCT产生质量不稳定重要原因。
临床检验医学课件课件
临床检验医学课件xx年xx月xx日contents •临床检验医学概述•临床检验医学的分类和应用•临床检验医学的技术与方法•临床检验医学的质量控制和管理•临床检验医学的未来发展趋势和挑战•典型病例的临床检验与诊断思路目录01临床检验医学概述临床检验医学是将临床病理学、临床生物化学、临床免疫学、临床血液学、临床微生物学、临床寄生虫学、临床分子生物学等多个学科有机整合，以疾病的诊断、预防、治疗和预后评估为目的，通过实验室检测指标的收集、整理、分析、解释和应用，为临床提供准确、及时、全面、规范、客观的科学依据的一门学科。
定义综合性强、涉及面广、技术性强、实践性强、服务于临床。
特点临床检验医学的定义与特点临床检验医学的重要性为临床提供可靠的实验室数据，协助医生诊断和治疗疾病。
对某些疾病具有预测价值，如肿瘤标志物检测对肿瘤的预测。
对某些疾病或症状具有鉴别诊断价值，如血液细胞学检查对贫血和白血病的鉴别诊断。
对疾病的治疗效果和预后评估具有监测价值，如药物治疗后疗效观察和病情监测。
古代医学检验古代医学家通过对病人排泄物、呕吐物、血液等生物样品的简单观察和描述，开创了医学检验的先河。
临床检验医学的历史与发展近代医学检验自19世纪以来，随着医学科学技术的不断发展，临床检验技术不断进步，检验项目日益增多，检验技术逐步规范化、标准化、自动化。
现代医学检验自20世纪以来，随着分子生物学、免疫学、遗传学等学科的不断发展，临床检验技术不断创新，检验项目更加丰富、精准、灵敏，检验方法更加快速、简便、安全。
临床检验医学与临床诊断治疗的关系为临床医生提供可靠的实验室数据，协助医生诊断和治疗疾病。
为护士提供疾病护理和健康教育的参考依据。
为医生提供疾病发病机制的研究线索和药物疗效的监测指标。
为患者提供疾病预防和健康保健的指导。
02临床检验医学的分类和应用血红蛋白电泳、红细胞脆性实验、红细胞寿命测定、红细胞血型血清学检查、红细胞膜缺陷检查、红细胞酶缺陷检查、溶血性贫血的实验室检查等。
临床实验室管理概论医学检验PPT课件
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一、临床实验室的定义
临床实验室的功能： 是在受控的情况下，以科学的方式收集、处 理、分析患者或健康体检者的血液、体液、 分泌物、排泄物和其他组织标本等，并将 检验结果信息准确地提供给申请者，为临 床服务。
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一、临床实验室的定义
临床实验室服务内容和对象的变化 早期服务对象：患者和临床医生。 服务内容：受理申请、标本采集运送和保存、 检验、报告的发出以及提供检验结果。
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一、临床实验室的人员组成
3.临床实验室负责人需履行的职责
☆ 规划并指导适合本单位的研究与发展工作； ☆ 选择委托实验室并对所有委托实验室的服务
质量进行监控；
☆ 建立符合良好行为规范和相关法规的安全的
实验室环境。
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一、临床实验室的人员组成
3.临床实验室负责人需履行的职责 ☆ 处理来自实验室服务的用户的投诉、 要求或意见
临床实验室不能对周围的环境造成不良的影 响。
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三、临床实验室的环境要求
主要环境因素： 能源、光照、通风、供水、废弃物 微生物、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度 电力供应、温度、声音和振动水平
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临床实验室指的是以为诊断、预防、治疗人体疾 病或评估人体健康提供信息为目的，对取自人体 的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化 学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学 、病理学或其他检验的实验室
二、临床实验室的分类
按是否具有法人资格来分：独立实验室 非独立实验室
按是否以营利为目的来分：营利性实验室 非营利性实验室
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医学实验室管理概要-精品医学课件
医学实验室管理概要
第一节 医学实验室 第二节 医学实验室质量管理体系
第一节 医学实验室
一、医学实验室的定义和种类
二、医学实验室的功能、地位和作用
三、质量管理体系
医学实验室（ medical laboratory） 又称临床实验室（ clinical laboratory），是以提供人
类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目 的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化 学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学、 遗传学或其他检验的实验室。该类实验室也可提供涵盖其各 方面活动的咨询服务，包括结果解释和进一步的适当检查的 建议。
质量指标
3.重要的质量指标（举例） 9）室间质评项目参加率
定义：参加室间质评的检验项目数占同期特定机构（国家、 省级等）已开展的室间质评项目总数的比例。
意义：反映实验室参加室间质评计划进行外部质量监 测的情况，是检验中的重要质量指标。
质量指标
3.重要的质量指标（举例） 10）室间质评项目不合格率
质量指标
3.重要的质量指标（举例） 14）危急值通报率
定义：危急值是指除外检查仪器或试剂等技术原因出现的表明 患者可能正处于生命危险的边缘状态，必须立刻进行记录并第 一时间报告给该患者主管医师的检验结果。危急值通报率是指 已通报的危急值检验项目数占同期需要通报的危急值检验项目 总数的比例。
意义：反映危急值通报情况，是检验后的重要质量指标。
意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质 量指标。
质量指标
3. 重要的质量指标（举例） 5) 抗凝标本凝集率
定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。
意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检 验前的重要质量指标。
第一节 医学实验室 第二节 医学实验室质量管理体系
第一节 医学实验室
一、医学实验室的定义和种类
二、医学实验室的功能、地位和作用
三、质量管理体系
医学实验室（ medical laboratory） 又称临床实验室（ clinical laboratory），是以提供人
类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目 的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化 学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学、 遗传学或其他检验的实验室。该类实验室也可提供涵盖其各 方面活动的咨询服务，包括结果解释和进一步的适当检查的 建议。
质量指标
3.重要的质量指标（举例） 9）室间质评项目参加率
定义：参加室间质评的检验项目数占同期特定机构（国家、 省级等）已开展的室间质评项目总数的比例。
意义：反映实验室参加室间质评计划进行外部质量监 测的情况，是检验中的重要质量指标。
质量指标
3.重要的质量指标（举例） 10）室间质评项目不合格率
质量指标
3.重要的质量指标（举例） 14）危急值通报率
定义：危急值是指除外检查仪器或试剂等技术原因出现的表明 患者可能正处于生命危险的边缘状态，必须立刻进行记录并第 一时间报告给该患者主管医师的检验结果。危急值通报率是指 已通报的危急值检验项目数占同期需要通报的危急值检验项目 总数的比例。
意义：反映危急值通报情况，是检验后的重要质量指标。
意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质 量指标。
质量指标
3. 重要的质量指标（举例） 5) 抗凝标本凝集率
定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。
意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检 验前的重要质量指标。
临床检验ppt课件完整版
临床检验的内容
临床检验的内容非常丰富，包括血常规、尿常规、生化指标、免疫指标、微生物 检测等多个方面。每个方面都有相应的检测项目和方法，可以为医生提供全面、 准确的检测结果。
02
临床检验技术与方法
常规检验技术
血液常规检验
包括血红蛋白、红细胞计数、白 细胞计数、血小板计数等指标， 用于评估贫血、感染、炎症等疾
• 流程：质量保证流程包括样本接收、样本处理、检验分析、结果审核和报告发 放五个环节。在样本接收环节，应对样本进行核对和登记，确保样本信息的准 确性和完整性；在样本处理环节，应对样本进行预处理和分装等操作，确保样 本的稳定性和一致性；在检验分析环节，应按照操作规范进行检验操作，确保 检验结果的准确性和可靠性；在结果审核环节，应对检验结果进行审核和确认 ，确保结果的准确性和合理性；在报告发放环节，应对检验报告进行核对和签 发，确保报告的准确性和及时性。
01
室内质控失控
02
加强室内质控管理，定期对质控数据进行统计和分析。
对失控项目进行及时处理和原因分析，采取相应措施进行纠正
03 。
常见管理问题与解决方案
人员管理不当
1
2
加强人员管理，建立完善的人员培训、考核和奖 惩制度。
3
提高人员素质和技能水平，增强团队凝聚力和执 行力。
常见管理问题与解决方案
实验室安全管理不到位
制定详细的技术操作规范，确保每个步骤都得到正确执行。
常见技术问题与解决方案
设备故障 定期对设备进行维护和保养，确保设备处于良好状态。
设立设备故障应急处理机制，及时处理设备故障问题。
常见技术问题与解决方案
试剂与耗材管理不当
对试剂与耗材进行定 期检查和评估，确保 其符合使用要求。
临床检验的内容非常丰富，包括血常规、尿常规、生化指标、免疫指标、微生物 检测等多个方面。每个方面都有相应的检测项目和方法，可以为医生提供全面、 准确的检测结果。
02
临床检验技术与方法
常规检验技术
血液常规检验
包括血红蛋白、红细胞计数、白 细胞计数、血小板计数等指标， 用于评估贫血、感染、炎症等疾
• 流程：质量保证流程包括样本接收、样本处理、检验分析、结果审核和报告发 放五个环节。在样本接收环节，应对样本进行核对和登记，确保样本信息的准 确性和完整性；在样本处理环节，应对样本进行预处理和分装等操作，确保样 本的稳定性和一致性；在检验分析环节，应按照操作规范进行检验操作，确保 检验结果的准确性和可靠性；在结果审核环节，应对检验结果进行审核和确认 ，确保结果的准确性和合理性；在报告发放环节，应对检验报告进行核对和签 发，确保报告的准确性和及时性。
01
室内质控失控
02
加强室内质控管理，定期对质控数据进行统计和分析。
对失控项目进行及时处理和原因分析，采取相应措施进行纠正
03 。
常见管理问题与解决方案
人员管理不当
1
2
加强人员管理，建立完善的人员培训、考核和奖 惩制度。
3
提高人员素质和技能水平，增强团队凝聚力和执 行力。
常见管理问题与解决方案
实验室安全管理不到位
制定详细的技术操作规范，确保每个步骤都得到正确执行。
常见技术问题与解决方案
设备故障 定期对设备进行维护和保养，确保设备处于良好状态。
设立设备故障应急处理机制，及时处理设备故障问题。
常见技术问题与解决方案
试剂与耗材管理不当
对试剂与耗材进行定 期检查和评估，确保 其符合使用要求。
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一、临床实验室的定义
临床实验室的功能： 是在受控的情况下，以科学的方式收集、处 理、分析患者或健康体检者的血液、体液、 分泌物、排泄物和其他组织标本等，并将 检验结果信息准确地提供给申请者，为临 床服务。
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一、临床实验室的定义
临床实验室服务内容和对象的变化 早期服务对象：患者和临床医生。 服务内容：受理申请、标本采集运送和保存、 检验、报告的发出以及提供检验结果。
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第二节 临床实验室管理
一、临床实验室管理的内容 二、国际临床实验室管理模式 三、我国临床实验室管理现状
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一、临床实验室管理的内容
管理的定义: 管理是在特定的环境下，对组织所拥有的 人、财、物、时间、方法、信息等资源进 行有效的计划、组织、领导和控制，最终 达成既定的组织目标的过程。
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临床实验室clinical laboratory：我国常用 医学实验室medical laboratory：国际上常用 两个词是同一概念。
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一、临床实验室的定义
不属于临床实验室范畴有： 结果仅用于科学研究的实验室 仅仅收集标本或者制备检测样品 提供邮寄服务，但不进行检验的机构 只能作为实验室网络体系的一个部分
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医疗任务: 在授控的情况下, 以科学的方式收集、处理和分析血液、体 液等标本， 并将结果提供给申请者，以便其采取进一 步的措施， 实验室同时应提供对诊断和治疗有益的参 考信息。
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教学任务？ 对学生的教学 对在职人员的教学 对医护人员的教学 对病人的宣传教育 对社会人群进行教育
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一、临床实验室管理的内容
临床实验室管理:
临床实验室的管理是对临床实验室的人力、 财力、物力等各种资源进行合理有效的整 合，确保实验室工作正常有序的的进行， 为临床提供及时、准确、可靠的实验室依 据， 为医疗、教学、科研和社会公共健康 服务。
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一、临床实验室管理的内容
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（一）检验医学与医学检验
医学检验（medicine technology）模式： 医疗人员 指导教育 检验人员
检验医学（laboratory medicine）模式： 检验人员 指导教育 临床人员
2000年,《中华医学检验杂志》 更名为 《中华检验医学杂志》
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二、临床实验室的分类
按是否具有法人资格来分：独立实验室 非独立实验室
按是否以营利为目的来分：营利性实验室 非营利性实验室
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三、临床实验室的工作范围
诊断方面 治疗方面 筛查方面 预后方面 教学与科研方面
健康普查和健康咨询方面
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临床实验室三大任务： 医疗、 教学、 科研 （医、 教、 研）
（1）组织管理 （2）质量管理 （3）人力资源管理 （4）实验室安全管理 （5）信息管理 （6）财务管理 （7）仪器和试剂管理 （8）环境管理
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二、国际临床实验室的管理模式
在1967年美国国会通过了专门针对实验室 管理的法律－《临床实验室改进法案》。
在1988年通过了CLIA67的修正案《临床实 验室改进法案修正案（Clinical Laboratory Improvement Amendment 88，CLIA88），1992年正
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举例：肝炎 症状、体征、病史、家族史（医生检查） 影像学检查：B超、CT； 实验室检查：血液常规、尿常规、肝功能、 病毒标志物检测（免疫学方法）、病毒复制 检查（分子诊断技术）； 疗效评价。
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随着医学的发展和新的医改方案的出台，国 家正在取消“以药养医”的现状，希望医院 向患者提供更多、更好的技术性服务。 面对检验医学巨大变化，必须加强临床实验 室管理。 保证临床实验室最大限度提高检验质量和工 作效率，满足日益发展的医疗、教学、科研 和人材培养的需要。
第一章 临床实验室管理概论
检验科
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二十世纪，生命科学取得巨大成就。 二十世纪80年代，我国检验医学进步巨大， 已成为临床医学的重要组成部分， 为临床提供60%-80%的诊断、治疗及疗效评价 信息。 临床对于疾病的诊疗越来越依赖于医学检验
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一、临床实验室的定义
临床实验室服务内容和对象的变化
现在服务对象：医生、患者及其家属、健康 人群以及感染控制部门、疾病控制中心、 社会福利机构等医疗相关管理部门。
服务内容： 除提供检验结果外，还提供结
果解释和咨询，配合医院为患者提供整体
医疗服务。
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第一章 临床实验室管理概论
第一节 临床实验室的概念 第二节 临床实验室管理 第三节 临床实验室的组建
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第一节 临床实验室的概念
一、临床实验室的定义 二、临床实验室的分类 三、临床实验室工作范围
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一、临床实验室的定义
临床实验室(clinical laboratory): 是指以为诊断、预防、治疗人体疾病或评估 人体健康提供信息为目的，对取自人体的各 种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化 学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细 胞学、病理学或其他检验的实验室。
式实施 。
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二、国际临床实验室的管理模式
2003年2月国际标准化组织颁布了ISO 15189:2003(E) 《医学实验室－质量和能力 的专用要求》
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科研任务？ 较大规模的医院，科研也是重要任务。 检验方法研究 检验项目临床意义的研究 与临床结合发病机制研究等
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检验医学展望
（一）检验医学与医学检验 （二）实验室自动化系统建立 （三）床旁检验 （四）分子生物学诊断技术大发展 （五）循证医学指导下的循证检验医学 （六）检验标准化 （七）实验室认可