中药制剂工艺技术论文

浅论中药制剂工艺技术

摘要：本文就近年来发展起来的中药制剂新技术中较常用的几种新型技术作一概述，着重介绍他们的原理和目前的应用情况，并展望了中药制剂新技术的前景。

关键词：中药制剂新技术，超细粉碎，固体分散，包合，包囊和三超技术。

muge ji

(anhui province pharmaceutical design institute，hefei 230009)

abstract：this article summarized several kinds of new technologies which were in common use and which were of preparation of chinese traditional medicine recent years. their principles and present applications were introduced, and the foreground of new technologies of preparation of chinese traditional medicine was viewed.

key words： new technologies of preparation of chinese traditional medicine, exceed-fine crush, solid disperse, wrap, in wrap and three-supers technologies.

中图分类号：r28文献标识码： a 文章编号：

现代科学技术的发展，极大地推动了中医药事业的进步，中药生产也由过去落后的手工作坊式，转变为广泛采用现代科学技术，运用新技术、新材料、新工艺研制开发新剂型、新制剂，使中药生产的

整体水平有了极大地提高。近年来西方发达国家逐渐开始接受天然复方药物，这给中药现代化发展提供了难得的机遇。然而我国中药的实际状况不容乐观。中药作为天然药物的传统优势不仅受到国外天然药物竞争的冲击，国内医药市场的中药生存空间也受到挑战。为了振兴中医药事业，提高中药产业的国际竞争力，必须依靠现代科学技术，进一步发掘祖国医药遗产这一伟大宝库，尽快实现中药现代化发展。本文在符合传统中医药理论的基础上，浅谈中药制剂工艺新技术在中药制剂的研发和生产中的应用，采用这些新技术、新方法可以极大提高有效成分的收率和纯度，以及中药制剂的有效性、稳定性。

科技和中医药事业的迅速发展使得大量中药制剂新技术在短短时

间内迅速涌现，近几年出现的、有待推广的中药生产新技术有如下几种。

1 超细粉碎

超细粉碎就是通过机械设备把原材料加工成微米甚至纳米级的微粉，这种技术能将原生药材细胞膜(或细胞壁)打破，达到主要有效成分均匀地被人体吸收，对提高中药药效和疗效，节省中药资源，都具有重大的意义。

超细粉碎的材料由于其粒度极细，更易于被吸收最大限度的发挥药效。用传统方剂金铃子散的超细粉颗粒（5-6μm）和普通颗粒

（24-104μm）对小鼠进行止痛实验，在止痛效果方面有显著差异，超细粉金铃子颗粒不仅表现在相同剂量时止痛作用较普通颗粒有

所增强，发挥镇痛作用起效快，而且可显著地减少用药剂量[1]。孙晓燕等人[2]研究了超细粉体技术对当归及其制剂溶出速率的影响，结果显示：当归超细粉体及其制剂的溶出速率参数t50 、td 分别为129.3、215.7min和139.5、221.1min；当归普通粉及其制剂t50 、td分别为179.5、304.7min和208.0、328.7min。结论为当归超细粉体及其制剂的溶出度和溶出速率均优于普通粉体及其制剂。

中药材经超细粉碎技术处理简化了生产工艺，降低了制剂生产成本，符合工业化生产要求。比如传统中药材一般要求的浸提、煎煮等处理，费时费力，而且很难保证高的有效成分提取率。经超细粉碎处理的材料在储存、运输及使用中都存在很大优势。

超细粉碎最常见的是借助气流粉碎技术，目前利用气流粉碎技术开发的中药品种主要局限于一些作用独特的名贵细料中药如西洋参、人参、珍珠、三七花粉等。由于超细粉碎技术的显著优势，该技术仍然处于迅速发展的态势。

2 固体分散技术

固体分散技术系将难溶性药物以分子、胶态、微晶或无定型状态高度分散于水溶性、难溶性或肠溶性固体载体中形成固体分散体的药物制剂技术。

中药固体分散体技术可使难溶性药物以分子、胶体、无定型或微晶化状态高度分散而不集结成团，从而增加中药难溶性成分的溶解度和溶出速率。

固体分散体可以提高口服中药制剂在胃肠道的吸收，从而提高药物生物利用度。

中药固体分散体技术可延缓、控制药物的释放，固体分散体的溶出速率在很大程度上取决于所用载体的特性，以不溶于水的材料为载体，制备时常采用几种载体材料的联合应用将中药制成固体分散体，可以延缓或者控制药物释放[3]。固体分散体的制备方法常用的有熔融法、溶剂法、溶剂—熔融法、溶剂—喷雾干燥法、研磨法以及双螺旋挤压法六种。不同药物采用何种分散技术，主要取决于药物的性质和载体材料的结构、性质、熔点及溶解性能等。

固体分散体技术可增加了药物的稳定性将易挥发、易分解的药物制成固体分散体系，可以增加稳定性，且相应减少用药剂量，减轻药物的不良反应。

固体分散体在中药剂型中有广泛的应用前景，王捧英等人[4]在制备人参强心滴丸的工艺研究中也应用了固体分散技术，并且取得了满意效果。吕明等人[5]在制备葛根素亲水凝胶缓释片的工艺中，也采用了固体分散技术处理葛根素，达到了实验预期的缓释目的。目前报道的较多的研究应用有中药滴丸、片剂、胶囊剂、注射剂等。借鉴国外固体分散技术的研究和应用，也为中药制剂开发新剂型、提高药物生物利用度开辟了广阔前景[6]。相信随着研究的深入，固体分散体技术在中药制剂工艺中的应用将更为广泛。

3 酶工程技术

将酶工程技术应用于中药材的提取、纯化和分离过程中。大部分中