《食品安全法》电子课件 6-4美国食品标准与法规
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➢ 一、美国食品安全法律法规 ➢ 二、美国食品安全技术法规和标准
一、美国食品安全法律法规
（一）概述
➢ 美国在19世纪末已基本完成工业化，随之而来的是食品经营 者为了牟利而使用的各种危害食品安全的行为
➢ 1890年，《联邦肉类检验法》的颁布标志着美国联邦政府食 品安全立法的开始
➢ 1906年，美国国会通过了《纯净食品和药品法》，美国食品 药品管理局（FDA）成立
第六章 国际及部分发达国家食品标准与法规 第四节 美国食品标准与法规
第六章 国际及部分发达国家食品标准与法规
➢ 第一节 国际食品标准化机构 ➢ 第二节 世界贸易组织TBT协议和SPS协议 ➢ 第三节 欧盟食品安全法律与标准
➢ 第四节 美国食品标准与法规
➢ 第五节 日本食品标准与法规
第四节 美国食品标准与法规
一、美国食品安全法律法规
（一）概述
➢ 当今美国的食品安全法律法规体系被公认为是较完备的法律法规 体系
➢ 目前有关食品安全的法律条例有40种之多，基本覆盖了所有食品， 主要有:
• 《FDA食品安全现代化法案》 • 《联邦食品、药品和化妆品法》 • 《联邦肉类检验法》 • 《蛋类产品检验法》 • 《禽类及禽产品检验法》 • 《联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法》 • 《食品质量保护法》 • 《公共卫生服务法》
一、美国食品安全法律法规
（一）概述
美国的食品安全法律法规大致可分为四个层次：
➢ 综合性法律
• 主要有《联邦食品、药品和化妆品法》和《FDA食品安全现代化法案 • 美国有关食品安全法令均是以《联邦食品、药品和化妆品法》为核心，该法案已
成为美国关于食品的基本法
➢ 针对不同食品产品种类制订的法律
• 如《联邦肉品检查法》、《蛋类产品检验法》等
➢ 针对食品流通各个环节制订的法律
• 如《食品运输卫生法》、《正确包装与标签法》等
➢ 与生产投入相关的法律
• 如针对农药的《食品质量保护法》、《联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法》
一、美国食品安全法律法规
（一）概述
➢ 除此之外，作为法律执行中的补充，一系列更为详细的机构 和部门法规也明确阐明了与食品安全相关方面的内容，并进 行季度性的实时更新
➢ 一是通过国会制定的法案（即法令）
• 美国将建国以来由国会制定的所有立法加以整理编纂，按50个类目系 统地分类编排，命名为《美国法典》（简称USC）
• 目前2006年版共有51卷（Title） • 其中第7卷（农业）和第21卷（食品和药品）中涉及食品安全
➢ 二是由权力机构根据议会的授权所制定的具有法律效力的规 则和命令
➢ 该法禁止销售由于不卫生的储藏条件而引起的含有污物或变 质的食品
• 如果食品中含有污物，无论是否表现出对健康有害，均被视为伪劣掺 杂食品
➢ 该法还规定禁止出售带有病毒的产品，并要求食品必须在卫 生设施良好的房间中生产
一、美国食品安全法律法规
(三)《FDA食品安全现代化法案》及配套法规
1． 《FDA食品安全现代化法案》( FSMA)的立法目的
一、美国食品安全法律法规
（一）概述
➢ 执法部门主要包括:
• 美国美国食品药品管理局（FDA） • 美国农业部下属的食品安全检验局（FSIS） • 美国环境保护署（EPA） • 职责：
✓ 遵循国会的授权为法令制定实施细则，并有权对现行法规进行修改和 补充，以应对施行中新情况的出现，修改或补充的法规每年发布在美 国《联邦法规汇编》上
• 《纯净食品和药品法》是美国第一部关于食品安全的综合性和全国性 法律
➢ 1938年美国国会通过《联邦食品、药品和化妆品法》，取代 了《纯净食品和药品法》，成为美国食品安全监管领域的基 本法，使美国食品药品的安全保障上升为强制性的法律高度
一、美国食品安全法律法规
（一）概述
美国的法律法规主要来源于两个方面：
➢ 近些年来，美国的食品安全工作因食品生产技术以及食品供应全 球化的不断发展遇到了许多新的挑战，美国境内外食品生产企业 和食品种类的增长速度已超过FDA监管和检测资源的承受力，国内 食品安全事故频发
➢ 这些法律法规为保障食品安全确立了指导原则和具体操作标 准与程序，使食品质量监督、疾病预防和事故应急都有法可 依
一、美国食品安全法律法规
（二）《联邦食品、药品和化妆品法》
➢ 《联邦食品、药品和化妆品法》（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act，FFDCA）
• 是美国食品安全基础性法律 • 该法致力于规范在美国销售的食品、药品和化妆品的安全性、卫生性
➢ 司法部门：
• 负责对强制执法部门的一些监督工作以及就食品安全法规引发 的争端给予公正的审判
一、美国食品安全法律法规
（一）概述
➢ 联邦和各州制定的法律规定适用于：
• 食品种植、养殖、加工、包装、运输、销售和消费的各个 环节
• 其中食品法律和由职能部门制定的规章是食品生产、销售 企业必须强制执行的，而有些标准、规范为推荐内容
一、美国食品安全法律法规
（二）《联邦食品、药品和化妆品法》
➢ FFDCA制定了13大类200多种食品标准，并以法规形式固定下 来，包括：
• 巧克力及可可制品、粮谷及其制品、各种面条、焙烤食品、奶与奶油、 干酪及干酪制品、冷冻甜食、食用香精、罐头水果与罐头果汁、果酱 果脯、贝类、金枪鱼罐头、人造黄油
以及生产卫生、包装和标签的可信性，为美国食品安全的管理提供了 基本原则和框架，是世界同类法中最全面的一部法律 • 该法案自1938年通过后历经多次修改，至今仍然是美国食品监管权限 的核心基础
一、美国食品安全法律法规
（二）《联邦食品、药品和化妆品法》
➢ FFDCA在食品方面主要有5条内容：
• ①食品的定义与标准 • ②食品中有毒有害成分的法定限量 • ③农产品中农药的残留剂量 • ④食品进出口规定 • ⑤法律禁止行为的处罚
• 如政府行政当局颁布的法规
一、美国食品安全法律法规
（一）概述
➢ 美国实行立法、执法、司法三权分立的食品安全管 理体系
➢ 美国国ห้องสมุดไป่ตู้按照国家宪法的规定制定相关的食品安全 法规
• 美国国会和各州议会作为立法机构，主要负责制定并颁布 与食品安全相关的法令，并委托给美国政府机构的相关执 法部门来强制性执行法令
一、美国食品安全法律法规
（一）概述
➢ 美国在19世纪末已基本完成工业化，随之而来的是食品经营 者为了牟利而使用的各种危害食品安全的行为
➢ 1890年，《联邦肉类检验法》的颁布标志着美国联邦政府食 品安全立法的开始
➢ 1906年，美国国会通过了《纯净食品和药品法》，美国食品 药品管理局（FDA）成立
第六章 国际及部分发达国家食品标准与法规 第四节 美国食品标准与法规
第六章 国际及部分发达国家食品标准与法规
➢ 第一节 国际食品标准化机构 ➢ 第二节 世界贸易组织TBT协议和SPS协议 ➢ 第三节 欧盟食品安全法律与标准
➢ 第四节 美国食品标准与法规
➢ 第五节 日本食品标准与法规
第四节 美国食品标准与法规
一、美国食品安全法律法规
（一）概述
➢ 当今美国的食品安全法律法规体系被公认为是较完备的法律法规 体系
➢ 目前有关食品安全的法律条例有40种之多，基本覆盖了所有食品， 主要有:
• 《FDA食品安全现代化法案》 • 《联邦食品、药品和化妆品法》 • 《联邦肉类检验法》 • 《蛋类产品检验法》 • 《禽类及禽产品检验法》 • 《联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法》 • 《食品质量保护法》 • 《公共卫生服务法》
一、美国食品安全法律法规
（一）概述
美国的食品安全法律法规大致可分为四个层次：
➢ 综合性法律
• 主要有《联邦食品、药品和化妆品法》和《FDA食品安全现代化法案 • 美国有关食品安全法令均是以《联邦食品、药品和化妆品法》为核心，该法案已
成为美国关于食品的基本法
➢ 针对不同食品产品种类制订的法律
• 如《联邦肉品检查法》、《蛋类产品检验法》等
➢ 针对食品流通各个环节制订的法律
• 如《食品运输卫生法》、《正确包装与标签法》等
➢ 与生产投入相关的法律
• 如针对农药的《食品质量保护法》、《联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法》
一、美国食品安全法律法规
（一）概述
➢ 除此之外，作为法律执行中的补充，一系列更为详细的机构 和部门法规也明确阐明了与食品安全相关方面的内容，并进 行季度性的实时更新
➢ 一是通过国会制定的法案（即法令）
• 美国将建国以来由国会制定的所有立法加以整理编纂，按50个类目系 统地分类编排，命名为《美国法典》（简称USC）
• 目前2006年版共有51卷（Title） • 其中第7卷（农业）和第21卷（食品和药品）中涉及食品安全
➢ 二是由权力机构根据议会的授权所制定的具有法律效力的规 则和命令
➢ 该法禁止销售由于不卫生的储藏条件而引起的含有污物或变 质的食品
• 如果食品中含有污物，无论是否表现出对健康有害，均被视为伪劣掺 杂食品
➢ 该法还规定禁止出售带有病毒的产品，并要求食品必须在卫 生设施良好的房间中生产
一、美国食品安全法律法规
(三)《FDA食品安全现代化法案》及配套法规
1． 《FDA食品安全现代化法案》( FSMA)的立法目的
一、美国食品安全法律法规
（一）概述
➢ 执法部门主要包括:
• 美国美国食品药品管理局（FDA） • 美国农业部下属的食品安全检验局（FSIS） • 美国环境保护署（EPA） • 职责：
✓ 遵循国会的授权为法令制定实施细则，并有权对现行法规进行修改和 补充，以应对施行中新情况的出现，修改或补充的法规每年发布在美 国《联邦法规汇编》上
• 《纯净食品和药品法》是美国第一部关于食品安全的综合性和全国性 法律
➢ 1938年美国国会通过《联邦食品、药品和化妆品法》，取代 了《纯净食品和药品法》，成为美国食品安全监管领域的基 本法，使美国食品药品的安全保障上升为强制性的法律高度
一、美国食品安全法律法规
（一）概述
美国的法律法规主要来源于两个方面：
➢ 近些年来，美国的食品安全工作因食品生产技术以及食品供应全 球化的不断发展遇到了许多新的挑战，美国境内外食品生产企业 和食品种类的增长速度已超过FDA监管和检测资源的承受力，国内 食品安全事故频发
➢ 这些法律法规为保障食品安全确立了指导原则和具体操作标 准与程序，使食品质量监督、疾病预防和事故应急都有法可 依
一、美国食品安全法律法规
（二）《联邦食品、药品和化妆品法》
➢ 《联邦食品、药品和化妆品法》（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act，FFDCA）
• 是美国食品安全基础性法律 • 该法致力于规范在美国销售的食品、药品和化妆品的安全性、卫生性
➢ 司法部门：
• 负责对强制执法部门的一些监督工作以及就食品安全法规引发 的争端给予公正的审判
一、美国食品安全法律法规
（一）概述
➢ 联邦和各州制定的法律规定适用于：
• 食品种植、养殖、加工、包装、运输、销售和消费的各个 环节
• 其中食品法律和由职能部门制定的规章是食品生产、销售 企业必须强制执行的，而有些标准、规范为推荐内容
一、美国食品安全法律法规
（二）《联邦食品、药品和化妆品法》
➢ FFDCA制定了13大类200多种食品标准，并以法规形式固定下 来，包括：
• 巧克力及可可制品、粮谷及其制品、各种面条、焙烤食品、奶与奶油、 干酪及干酪制品、冷冻甜食、食用香精、罐头水果与罐头果汁、果酱 果脯、贝类、金枪鱼罐头、人造黄油
以及生产卫生、包装和标签的可信性，为美国食品安全的管理提供了 基本原则和框架，是世界同类法中最全面的一部法律 • 该法案自1938年通过后历经多次修改，至今仍然是美国食品监管权限 的核心基础
一、美国食品安全法律法规
（二）《联邦食品、药品和化妆品法》
➢ FFDCA在食品方面主要有5条内容：
• ①食品的定义与标准 • ②食品中有毒有害成分的法定限量 • ③农产品中农药的残留剂量 • ④食品进出口规定 • ⑤法律禁止行为的处罚
• 如政府行政当局颁布的法规
一、美国食品安全法律法规
（一）概述
➢ 美国实行立法、执法、司法三权分立的食品安全管 理体系
➢ 美国国ห้องสมุดไป่ตู้按照国家宪法的规定制定相关的食品安全 法规
• 美国国会和各州议会作为立法机构，主要负责制定并颁布 与食品安全相关的法令，并委托给美国政府机构的相关执 法部门来强制性执行法令