黄精质量标准.doc

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黄精质量标准

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CY-YP-QS-0-002-00

制定人：制定日期：审核人：审核日期：

批准人：批准日期：颁发部门：质量管理部生效日期：

分发部门：综合管理部、质量管理部、生产技术部、物料管理部

目的：

建立黄精的质量标准。

范围：

适用于黄精的检验。

责任者：

质量管理部对本规程的实施负责。

内容：

1 品名

1.1 中文名称黄精

1.2 汉语品音Huangjing

2 编号YL002

3 标准依据《中华人民共和国药典》2005年版一部P215。

4 来源本品为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianumColl.et Hemsl.、黄精Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonemaHua 的干燥根茎。

5 产地湖北

6 标准规定

检验项目标准规定

大黄精呈肥厚肉质的结节块状，结节长可达10cm以上，宽3～性

6cm，厚2～3cm。表面淡黄色至黄棕色，具环节，有皱纹及须根痕，

状结节上侧茎痕呈圆盘状，圆周凹入，中部突出。质硬而韧，不易折

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CY-YP-QS-0-002-00

检验项目标准规定

断，断面角质，淡黄色至黄棕色。气微，味甜，嚼之有黏性。

鸡头黄精呈结节状弯柱形，长3～10cm，直径0.5～1.5cm。

结节长2～4cm，略呈圆锥形，常有分枝。表面黄白色或灰黄色，性状

半透明，有纵皱纹，茎痕圆形，直径5～8mm。

姜形黄精呈长条结节块状，长短不等，常数个块状结节

相连。表面灰黄色或黄褐色，粗糙，结节上侧有突出的圆盘状

茎痕，直径0.8～1.5cm。

鉴别应具黄精的显微特征

水分不得过18.0%

检

总灰分不得过4.0%

查

酸不溶性灰分不得过1.0%

浸出物不得少于45.0%

本品按干燥品计算，含黄精多糖以无水葡萄糖（C6H12O6）计，含量测定

不得少于7.0%

7 取样规定按“原辅料取样标准操作规程”（SOP-QA-101-00）取样，取样量为200～300g；取样地点：仓库。

8 贮藏置通风干燥处，防霉，防蛀。

9 包装要求采用编织袋包装，包装无破损、无污迹；并附有明显的标签，注明

品名、规格、数量、产地、来源、采收（加工）日期。

10 贮存期二年

11 复验周期每隔二年重新检验至用完为止。

培训：

1 培训部门：质量管理部。

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2 培训对象：QC 主管、QC 检验员。

3 培训时间：20 分钟。