药品外包装存在的几个问题
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浅谈药品外包装存在的几个问题
【摘要】药品是一种特殊的商品,其外包材料不仅仅会影响到药品本身的质量,而且还是药学管理以及医院药学保健方面的重要内容。药品外包材料的选择,不仅仅关系到对社会资源的可持续、循环利用,更是关系到环境的污染方面。
【关键词】药品外装装;环保
中图分类号:r956
药品是指用于治疗、预防和诊断疾病,有目的地调节人的生理机能并且规定有相应的功能主治或者适应症、用量和用法的物质,主要包括中药饮片、化学原料药、中药材、生化药品、血清、血液制品、疫苗以及诊断药品等等。而药品包装主要为了让患者在使用时能够很容易地辨认其所需要使用的药品规格、剂量以及种类等等。药品外包装的好坏在某些方面影响这药品的质量。药品的包装在医疗治疗过程中发挥着很大的作用,但是同样也存在这一些问题,现在本文就通过阐述在药品包装方面存在的一些问题,报告如下:1、药品外包装中所存在的问题
1.1、纸质包装材料
有些药品包装材料采用包装纸盒、纸箱等材料,包装材料存在着质量低劣、包装上字迹模糊不清、印刷粗糙等问题,患者在使用这些药品之前,其心理上便会产生反感、认为其使用的药品治疗低劣,从而给患者心理上带来压力,产生不安全感,从而影响其治疗过程。有学者曾经对山东某药厂生产的硫酸庆大霉素进行安全性检查,检
查结果表明其含量等方面都符合药典的规定,但是其包装不美观,存在着包装上字迹模糊不清、印刷粗糙等问题,患者不愿意接受,导致销量不佳。此外,山西某个制药厂家生产的苯唑西林,其包装材料粗陋、破烂,这不仅仅是增加厂家货物调剂工作的负担,更不利于患者日常的携带,很多患者不愿意使用其苯唑西林,指明要某厂家的苯唑西林。所以我们可以看出药品包装质量在一定程度上影响了药品的销售。
1.2、贵重的包装材料
某些药品采用了贵重的包装材料,制作精美,但是这在一定程度上增加了药品的销售费用和生产费用。
1.3、药品包装的排列顺序
某些制药厂家的药品在装箱时排列次序不统一,在包装时存在着标签不是朝着一面排列,而是朝着两边想想排列的,这样不利于销售人员或者调剂人员从上方直观地辨认,不能弄清楚是何种药物。所以药品在装箱时应该朝着某一个方向排列。
1.4、药品外包装的标签容易脱落
某些药品采用的塑料瓶装的片剂或者水剂,这些药品的外包装往往很容易脱落标签,从而无法认出包装内装的是什么药品。
1.5、药品在装量时的排列顺序
近些年,胶囊剂和片剂都是采用薄膜包装,在排列时不利于调配药剂人员操作。有些药品采用10粒、12粒或者是2粒同模,以品字形进行排列,比如临床医师处方中是6粒或者9粒片剂时,就增
加了调配人员的操作以及药品被污染的概率。一些颗粒剂、散剂使用薄膜包装,往往采用12包、10包连在一起,没有展开的每一小包。有些胶囊在装量时是12粒或者10粒一板,每盒是2板,每2板再采用薄膜袋子包装,这样的包装不仅没有提高药品额质量,反而增加了调配人员的工作量以及难度,所以厂家在生产时应该做出相应的改进。
1.6、药品有效期标注的位置
一些注射剂采用小针剂包装,这些包装存在着有效期标注位置不确切的问题。特别是一些急救药品,特别是去甲肾上腺注射液、盐酸肾上腺素注射液,在其在安瓿瓶若是没有标出使用有效期,由于医院的急诊科、icu病房、抢救室的抢救车上一般只能放3-6支急救针剂,这些针剂一旦离开了注射剂的原包装盒,而在安瓿瓶上只有生产日期,而没有使用有效期,在抢救的过程中,若是出现了与治疗效果不相符合的情况,画着家属索取空的在安瓿瓶以查证使用有效期,此时医护人员就很难证明其有效使用期限,从而产生了医患矛盾。所以在生产注射剂时应该在在安瓿瓶标注其生产日期和有效使用日期,从而避免上述情况的发生。
1.7、药品包装上的生产批号不清楚
一些药膏软管、片剂铝箔上、药品包装盒压印的批号看不清楚。在这方面,西安杨森的达克宁,其有效期和生产日期采用与软管底色不同的颜色进行标注,在软管上看着很清楚,具有很好的区分度。
1.8、有些企业生产的相同品种、不同规格的药品,其最小销售
单元的包装上面的标签应该给予明显的区分,其规格项应该醒目地标注。在我们调查的过程中发现,有很多相同品种、不同规格的药品很难加以区分。比如某个厂家生产的人血白蛋白,其规格分为10g/瓶、5g/瓶两种,但是它的最小包装盒的基色、大小和图案是完全一样,两者区别仅仅是在包装左上角一长方形装饰具有不同的颜色。所以我们建议厂家在生产同一品种不同规格的药品、同一厂家生产的不同品种的药品,其药品的包装上应该采用不同的图案和颜色,从而加以区分。
1.9、药品外包装上面的标识不规范
就以片剂来说,最小包装上面的剂量和包装上面的标识不相同,不能让人容易理解。比如某药品厂家生产的奥美拉唑片剂,其正面标注为:20;侧面标注是:[包装]7粒每瓶,正确标识应该是正面标注规格:20mg×7粒。
1.10、同一家药品生产企业所生产的同一药品具有不同的药品外包装
根据《药品说明书和标签管理规定》:同一家药厂其生产的同一种药品,假若药品的包装规格、药品规格都相同,同时药品外包装上面的标签内容一样,则其包装的格式和颜色必须要相同。但是某些药品生产企业在生产时频繁地更换药品的外包装,这样很难让患者产生对该药品的依从性。
1.11、同一家药厂其生产的不同药品若是采用相同的外包装,则很容易让患者拿错药品,从而增加药品医疗事故的发生。
1.12、同一家药厂其生产的同一种药品,采用不同的规格疗效应该根据按《关于统一换发规范药品批准文号格式的通知》使用同一批批准文号,除了经过国家药品食品药品监督管理局批准的异地加工和药品委托生产以外,同一家药厂生产的同一种药品每一种规格只发放一批批准文号,同一种药品由不同的生产企业生产则需要发放不同的批准文号。某一药品厂家其生产的外用贴膏,根据其疗效分为:跌打损伤型、活血化瘀型、打孔透气型、风湿止痛型,但是却使用了同一个批准文号,仅仅是药品的外包装不同。
1.13、不同的药品厂家其生产的不同药品采用了相同的外包装
有些药品生产企业为了提高其所有的产品的销量,而采用了相同的药品包装。
1.14、有些药厂的外包装设计不够科学
药品外包装不仅仅是用来装药品的,更是对患者用药进行指导和区分药品品种。医护人员经常根据药盒的颜色、尺寸、药品的名称来区分药物的品种。现今有很多药厂药盒的尺寸是根据安瓿和药瓶的大小、数量而定,随意性较大,有很多药品的外观相似,这就会导致医护人员容易出错。比如氯化钠注射液与氯化钾注射液在临床上经常使用,但是药理作用和用法却差别很大,两者的外形很相似,若是药剂人员放置药品时放错位置,护士稍不注意,便可能会拿错药品,从而造成比较严重的医疗事故。
2、讨论
药品的内在质量可以直接影响治疗质量,但是如果药品的外包装