精选范文--化妆品质量安全管理控制要求
化妆品质量安全管理控制要求范本
化妆品质量安全管理控制要求范本1. 引言化妆品是一种应用于人体表面的化学物质,涉及到广大消费者的健康和安全。
为了确保化妆品的质量和安全,制定适当的管理控制要求是至关重要的。
本文旨在提供一份化妆品质量安全管理控制要求范本,以帮助企业建立和改进其化妆品质量管理体系。
2. 质量管理体系要求2.1 质量策略2.1.1 公司应制定一个明确的质量政策,并将其纳入组织的各个方面。
2.1.2 质量政策应包括对产品质量的承诺、质量目标的设定和质量管理的原则。
2.2 组织结构2.2.1 公司应建立一个适当的组织结构,以确保质量管理职责的明确和落实。
2.2.2 公司应确定质量管理的职责和权力,并向相关人员进行培训和沟通。
2.2.3 公司应设立一个质量管理部门,并指定一个质量管理负责人。
2.3 资源管理2.3.1 公司应确保拥有适当的人员、设备和设施,以满足产品质量和安全的要求。
2.3.2 公司应建立和维护一个适当的培训计划,以提高员工的技能和意识。
2.3.3 公司应确保所有工作环境和设备的安全性和适用性。
2.4 过程管理2.4.1 公司应制定适当的质量管理程序,并确保其有效执行。
2.4.2 公司应建立适当的检验和测试程序,以确保产品的质量和安全。
2.4.3 公司应建立记录和文档控制程序,以确保所有相关信息的准确性和可追溯性。
2.4.4 公司应建立一个不良品管理程序,以对不符合要求的产品进行处理和控制。
2.5 监控和改进2.5.1 公司应建立适当的质量监控程序,以确保产品质量和安全的效果。
2.5.2 公司应定期对质量管理体系进行内部审核,并及时采取纠正和预防措施。
2.5.3 公司应建立一个客户反馈和投诉处理程序,以识别和解决问题。
2.5.4 公司应参与相关行业的标准和法规制定工作,并及时调整和改进管理控制要求。
3. 安全管理要求3.1 原材料安全3.1.1 公司应仅采购和使用符合规定的原材料,并确保其符合相关的安全标准。
2023年化妆品质量安全管理控制要求
2023年化妆品质量安全管理控制要求引言:化妆品是人们日常生活中必不可少的产品,而化妆品安全问题首先关系到消费者的健康与安全,也涉及到整个行业的发展和公众对行业的信任。
因此,化妆品质量安全管理控制要求的制定和执行对于维护消费者权益、促进化妆品行业的健康发展具有重要意义。
本文将对2023年化妆品质量安全管理控制要求进行详细阐述。
一、严格质量管控标准1. 质量控制要求2023年化妆品质量安全管理控制要求将对化妆品生产企业的质量管控提出更高要求。
企业应建立健全质量控制体系,确保化妆品产品的原材料、生产过程和成品的质量安全。
其中,对原材料的采购应进行严格的审核和检验,不得使用含有禁用物质或者超标物质的原材料。
对生产过程中的关键环节和关键设备应设置监控措施,确保每一道工艺都符合质量标准。
对成品应进行全面的质量检验和抽样检验,确保产品的质量符合要求。
2. 增加质量测试项目2023年化妆品质量安全管理控制要求将对化妆品产品的质量测试项目进行增加。
除了常规的质量指标测试外,还将额外增加一些特殊项目的测试要求。
例如,加强对防腐剂含量的检测,确保产品不含有过量的防腐剂;加强对重金属含量的检测,确保产品不含有超标的重金属;加强对微生物污染的检测,确保产品不受到微生物的污染。
二、加强安全风险评估1. 安全风险评估要求2023年化妆品质量安全管理控制要求将对化妆品产品的安全风险评估提出进一步要求。
化妆品生产企业应在产品研发和生产过程中进行全面的安全风险评估,并制定相应的风险控制措施。
对于高风险成分的使用,应进行严格的安全评估和控制,确保产品的安全性。
2. 严禁使用禁用物质化妆品行业是一个与人体密切相关的行业,因此对于禁用物质的使用应高度重视。
2023年化妆品质量安全管理控制要求将明确禁止使用某些特定物质,如对人体健康具有潜在风险的某些化学物质或某些植物提取物。
化妆品生产企业应仔细遵守这些规定,严禁使用禁用物质。
三、加强追溯体系建设1. 完善产品信息登记制度为了更好地管理和追溯化妆品产品,2023年化妆品质量安全管理控制要求将加强对产品信息的登记和管理。
化妆品生产质量管理制度文件范本
第一章总则第一条为确保化妆品生产过程的质量,规范生产管理,提高产品质量,保障消费者健康安全,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有化妆品生产部门,包括原料采购、生产加工、成品检验、包装及仓储等各个环节。
第三条公司质量管理部门负责本制度的制定、实施和监督,确保各项质量管理制度得到有效执行。
第二章质量管理体系第四条公司建立健全质量管理体系,确保产品质量满足国家相关法规和标准要求。
第五条质量管理体系应包括以下内容:1. 质量方针:确保产品质量,满足消费者需求,持续改进。
2. 质量目标:产品质量合格率≥98%,顾客满意度≥90%。
3. 质量管理制度:包括原料采购、生产加工、成品检验、包装及仓储等环节的管理制度。
4. 质量标准:参照国家相关法规和标准,结合公司实际情况制定。
5. 生产工艺规程:明确生产过程中各环节的操作要求。
6. 岗位操作规程:明确各岗位的操作规范和职责。
第三章原料采购与检验第七条原料采购应选择信誉良好、质量可靠的供应商,确保原料质量。
第八条采购部门应与供应商签订质量保证协议,明确质量要求。
第九条原料入库前,由质量检验部门进行检验,合格后方可入库。
第四章生产加工第十条生产部门应严格按照生产工艺规程和岗位操作规程进行生产。
第十一条生产过程中,质量检验部门应进行不定期的抽检,确保产品质量。
第十二条生产过程中发现质量问题,应立即停止生产,并报告质量管理部门。
第五章成品检验第十三条成品检验应在生产结束后进行,检验项目应包括外观、理化指标、微生物指标等。
第十四条检验不合格的产品,应立即隔离,并报告质量管理部门。
第十五条检验合格的产品,由质量检验部门出具检验报告,并办理入库手续。
第六章包装与仓储第十六条包装材料应符合国家相关法规和标准,确保产品安全。
第十七条包装过程应严格执行操作规程,确保产品包装质量。
第十八条仓储部门应保持仓库整洁、干燥、通风,防止产品受潮、变质。
第七章不合格品处理第十九条不合格品处理应遵循以下原则:1. 隔离:不合格品应立即隔离,防止流入市场。
化妆品质量安全管理控制要求范本
化妆品质量安全管理控制要求范本一、引言化妆品是人们日常生活中必不可少的日化产品,关乎人们的美容与健康。
为确保化妆品的质量安全,保障消费者权益,制定化妆品质量安全管理控制要求是非常重要的。
本文将就化妆品质量安全管理的要求进行详细说明。
二、质量安全管理控制要求1.原材料管理要求(1)原材料供应商的选择应以其良好质量信誉和健全的质量管理体系为基础,并签订稳定的供应合同。
(2)采购原材料应严格按照相关国家标准进行,确保原材料的质量符合法规要求。
(3)对采购的原材料进行详细的记录,包括供应商信息、出厂检验报告和采购记录等,以备查验。
2.生产工艺管理要求(1)建立严格的生产工艺控制标准,确保生产过程中的每一个环节都能达到合格的要求。
(2)对生产设备进行定期检查和维护,确保其正常运行,避免设备故障对产品质量的影响。
(3)严格控制生产车间的温度、湿度、灰尘等环境因素,保证产品质量的稳定性。
(4)加强职工培训,提高员工的质量意识和生产技能,确保产品在生产过程中不受污染。
3.质量检验要求(1)建立完善的质量检验流程,对原材料、半成品和成品进行全面检查。
(2)确保检验设备的准确性和灵敏度,提高检测的可靠性和准确性。
(3)对产品进行稳定性测试,验证其在预期使用寿命内质量的稳定性和安全性。
(4)建立不合格品处理机制,及时发现和处理不合格品,并追溯到原因,避免不合格品的流入市场。
4.库存管理要求(1)建立库存管理制度,确保库存品的安全与稳定。
(2)定期检查库存品的储存环境,批次和保质期,并制止过期、变质产品的流入市场。
(3)建立库存品的动态管理机制,确保库存品的周转率合理,避免积压和过期产品。
5.售后服务要求(1)建立有效的消费者投诉处理机制,及时回应消费者的投诉,并对有关问题进行严肃调查和处理。
(2)对出现质量问题的产品实施召回并进行调查分析,防止类似问题再次发生。
(3)建立消费者满意度调查机制,通过消费者反馈,不断改进产品质量和服务水平。
化妆品生产管理制度范文
化妆品生产管理制度范文化妆品生产管理制度范文一、总则1. 本制度为化妆品生产过程中质量管理的基本要求和操作指南,适用于我司所有涉及化妆品生产的环节和人员。
2. 本制度的目的在于确保化妆品生产过程中的质量和安全,保证产品符合相关法规和标准的要求,以及满足客户及消费者的需求。
3. 本制度的实施对象包括我司全体化妆品生产相关人员,包括但不限于生产部门负责人、生产线负责人、操作工人等。
4. 所有相关人员必须熟练掌握本制度的内容,并按照规定进行操作,确保质量管理的有效实施。
二、生产环境管理1. 生产车间应满足国家标准和相关法规的要求,确保空气清新、无异味、干燥,温度适宜,没有明火和易燃物品。
2. 生产车间应定期进行清洁,消毒,保持整洁。
废弃物应妥善处理,杜绝交叉污染。
3. 所有生产工具和设备应定期进行维护和保养,并确保其正常运行。
4. 生产车间应具备紧急情况的应急处理设备和应急通道。
5. 生产环境中禁止吸烟、嚼食、喝水,穿戴发饰,化妆等行为。
三、生产操作管理1. 所有生产操作必须在操作规程和操作指导书的指导下进行,并由指定的操作工人进行。
2. 所有操作工人必须接受相应的培训,熟悉产品和生产操作的要求,掌握工艺流程和关键控制点。
3. 生产工艺和生产参数的变更必须经过工艺流程和变更管理程序的批准,并在所有相关人员之间相互传达。
4. 生产操作中必须严格遵循GMP规范,按照指定的工艺流程和标准操作规程进行,无授权不得更改或拆卸设备。
5. 所有原辅料必须符合质量标准和安全要求,必须有检验报告和相关证明文件,并及时进行验收检查,不合格品必须及时处理。
6. 生产操作必须与仓库进行精益配合,确保只使用最新批次的原辅料和包装材料。
7. 生产操作必须按计划进行,不得有超规模生产、违规使用原辅料、混批、偷工减料等行为。
8. 生产操作的记录必须真实、准确、完整,包括但不限于生产批记录、测量数据、原辅料使用记录等。
四、质量控制管理1. 化妆品质量控制必须严格执行标准和规程,充分发挥质量检验、质量跟踪和质量统计等手段的作用。
化妆品安全卫生管理规定(5篇)
化妆品安全卫生管理规定化妆品安全卫生管理是指对化妆品生产、销售和使用过程中的卫生安全问题进行规范、管理和监督,以确保化妆品的质量和安全。
一、化妆品生产过程中的安全卫生管理规定1.生产场所的卫生(1)化妆品生产场所应选在洁净、通风良好、无异味和无尘的环境中。
(2)生产场所应保持干燥,防潮设施应齐全,地面及墙壁要易于清洁。
(3)生产场所应保持清洁卫生,定期进行卫生清理和消毒。
2.化妆品容器和包装材料的安全卫生(1)化妆品容器和包装材料应符合相关标准要求,并且无异味、无异物。
(2)包装材料的使用应符合国家相关规定,不得使用有毒、有害物质。
(3)包装材料应储存在无异味、无尘的库房中,防潮、防火、避光、通风。
(4)包装材料应定期进行检测,确保符合相关标准和质量要求。
3.生产设备的安全卫生(1)生产设备应符合相关标准要求,具有良好的性能和稳定的工作状态。
(2)生产设备应定期进行维护和保养,确保设备的正常运行。
(3)生产设备应保持清洁卫生,定期进行消毒和清理,避免交叉污染。
(4)生产设备的操作人员应经过培训,熟悉设备的使用方法和安全操作规程。
4.原辅料的卫生安全(1)化妆品的原辅料应符合国家相关标准要求,不得含有禁用、限用的物质。
(2)原辅料应来自正规生产企业,并经过合格的检测机构检验合格。
(3)原辅料应储存在干燥、清洁、通风的库房中,避免阳光直射和潮湿。
(4)原辅料应按照规定比例混合使用,避免超标使用或混杂。
二、化妆品销售过程中的安全卫生管理规定1.销售场所的卫生(1)化妆品销售场所应选在干净、通风、明亮的环境中,无异味和尘土污染。
(2)销售场所应保持整洁,避免出现垃圾和废弃物堆放,定期进行卫生清理。
2.销售人员的卫生(1)销售人员应保持身体清洁,出勤时应穿着整齐干净的工作服。
(2)销售人员应遵守个人卫生习惯,勤洗手、嘱咐发现明显脏污的容器不得继续销售。
3.化妆品陈列和展示(1)化妆品的陈列和展示应符合产品的特点和性质,避免日晒、潮湿和异味。
化妆品安全卫生管理规定范文
化妆品安全卫生管理规定范文化妆品是人们日常生活中常用的产品之一,对人们的外貌和形象有着重要的影响。
然而,如果化妆品的安全卫生管理不到位,可能会对消费者的身体健康造成潜在的危害。
为了确保化妆品的质量和安全性,各国纷纷制定了一系列的化妆品安全卫生管理规定。
本文将介绍一些常见的化妆品安全卫生管理规定,并分析其对保护消费者权益的重要性。
一、化妆品安全卫生管理规定的背景随着人们生活水平的提高和审美观念的变化,化妆品市场逐渐壮大。
然而,一些不法商家为了谋取暴利,不惜采用低成本材料和不合格的生产工艺,生产出了劣质、假冒伪劣的化妆品。
这些化妆品可能含有有害物质,对人体造成潜在的危害。
为了保护消费者的利益,各国政府制定了一些化妆品安全卫生管理规定,要求化妆品生产企业严格遵守相关的法律法规。
二、化妆品安全卫生管理规定的内容1. 化妆品的生产许可化妆品属于特殊行业,需要经过相应的审批和许可才能投入生产。
各国政府要求化妆品生产企业必须先取得化妆品生产许可证,才能进行生产。
该许可证要求企业拥有合法的生产场所和设备,并且符合相关的卫生要求。
这样可以有效控制化妆品市场的准入门槛,防止不合格的化妆品进入市场。
2. 化妆品成分的合规性化妆品的成分直接关系到产品的质量和安全性。
各国政府要求化妆品生产企业必须对产品的成分进行严格的控制和监管,确保不使用违禁或有害的物质。
化妆品企业在生产前必须提交产品的成分清单,并经过相关部门的检测和审批。
只有合规的成分才能投入生产,确保产品的质量和安全性。
3. 化妆品的生产过程控制化妆品的生产过程中存在一系列的卫生问题,如原料的清洁、贮存、加工和包装等。
各国政府要求化妆品生产企业必须对生产过程进行全程监控,确保原料的质量和卫生安全。
生产车间必须符合相关的卫生要求,如达到一定的清洁度、通风条件、温湿度等。
此外,生产过程中必须严格执行工艺流程和操作规范,确保产品的安全性和稳定性。
4. 化妆品的质量控制化妆品是直接接触人体的产品,如果质量不过关,可能导致过敏、刺激等各种问题。
化妆品安全管理制度范文(二篇)
化妆品安全管理制度范文第一章总则第一条为了加强对化妆品的安全管理,确保化妆品的质量和安全性,保护消费者的合法权益,依据《化妆品监督管理条例》等相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于本公司生产、经营、销售的所有化妆品产品。
第三条本制度应得到所有员工的遵守,依据实际生产和销售情况进行调整和完善。
第二章质量管理和监督第四条本公司应建立完善的质量管理体系,包括质量目标、质量策划、质量控制和质量评估等内容。
第五条本公司应建立质量监控机制,定期进行产品质量检验和抽样检测,确保化妆品的质量符合国家标准和相关要求。
第六条本公司应设立质量管理部门,负责化妆品的质量管理、质量不良事件的处理和质量改进等工作。
第三章安全管理和风险评估第七条本公司应建立安全管理体系,包括安全目标的确定、安全策划、安全培训和安全监控等内容。
第八条本公司应制定化妆品的风险评估制度,对新产品、新工艺和关键环节进行风险评估,确保化妆品的使用安全。
第九条本公司应进行化妆品安全性评价,对产品的成分、性能和使用安全性进行评估,依据评估结果制定相应的措施。
第四章生产管理和控制第十条本公司应建立完善的生产管理体系,包括生产计划、生产指导和生产过程控制等内容。
第十一条本公司应制定生产工艺和操作规程,确保化妆品的生产过程符合相关要求和标准。
第十二条本公司应建立化妆品生产车间的设备管理和维护制度,定期对生产设备进行检验和维修,确保设备正常运行。
第五章销售管理和追溯第十三条本公司应建立完善的销售管理体系,包括销售计划、销售渠道和销售数据分析等内容。
第十四条本公司应制定化妆品追溯制度,明确产品的来源、流向和销售情况,确保产品的可追溯性和安全性。
第十五条本公司应对销售渠道进行管理和监控,严禁出现假冒伪劣产品和销售失职行为,确保产品的合法销售和正常运营。
第六章责任和处罚第十六条本公司负有化妆品的安全质量责任,对任何质量问题和安全事故承担相应的法律责任。
第十七条本公司应设立质量安全责任人,负责化妆品的质量和安全管理工作,确保责任的明确和落实。
化妆品安全卫生管理规定范文(三篇)
化妆品安全卫生管理规定范文一、总则本规定的制定目的是为保障化妆品的安全性和卫生管理,加强对化妆品企业的监督和管理,促进化妆品行业的健康发展。
二、管理范围本规定适用于我国境内生产、销售、使用和进口的化妆品及相关企业。
三、生产管理要求1. 化妆品生产企业应建立科学、规范的生产管理体系,并取得相应的生产许可证件。
2. 生产过程中应严格按照国家有关法律法规和标准执行,不得使用违禁或限制使用的原料和添加剂。
3. 对于涉及有毒有害成分的化妆品,生产企业应根据产品特点设立专门的生产线,以确保产品的安全性。
4. 生产企业应建立健全产品追溯体系,确保产品可追溯至源头。
四、销售管理要求1. 化妆品销售企业应具备相应的销售许可证件,并按照许可证件的要求开展销售活动。
2. 销售企业应建立完善的销售管理制度,确保产品销售的合法性、安全性和卫生质量。
3. 销售企业应保证销售的化妆品符合国家标准和产品质量要求,并标注清晰的生产日期、有效期和使用方法。
4. 销售企业应加强对经销商和代理商的管理,确保其销售的化妆品符合相关要求。
五、使用管理要求1. 化妆品使用者应按照产品说明书和相关要求正确使用化妆品,并遵守相应的使用注意事项。
2. 化妆品使用者应及时停止使用有异常反应的产品,并向相关部门报告。
3. 化妆品使用者应参与相关医学科研活动,积极参与化妆品安全评价和监测。
六、进口管理要求1. 进口化妆品应在进口前获得相关的批准和许可证明文件,并按照相关程序办理进口手续。
2. 进口化妆品应符合我国的安全标准和质量要求,不得含有违禁或限制使用的成分。
3. 进口化妆品应附带有关产品的说明书、成分表、生产日期、有效期和售后服务信息。
七、监督检查1. 主管部门应加强对化妆品生产、销售、使用和进口的监督检查,打击生产和销售假冒伪劣化妆品的违法行为。
2. 监督检查部门应及时处理和调查涉及化妆品安全和卫生问题的投诉和举报,依法追究相关责任。
八、处罚规定1. 违反本规定的化妆品企业,主管部门有权采取相应的处罚措施,包括但不限于警告、罚款、吊销许可证等。
化妆品质量安全管理控制要求
化妆品质量安全管理控制要求化妆品质量安全管理是保证化妆品生产、销售和使用过程中,确保产品的质量安全问题的一种管理方式。
化妆品质量安全管理控制要求主要包括以下几个方面:1. 生产工艺控制要求:(1)化妆品生产应采用符合相关法律法规的工艺和设备,确保生产工艺的规范性和可控性。
(2)化妆品生产现场应具备洁净、无尘、无污染的条件,确保生产环境的卫生和安全。
(3)生产过程中应严格控制原材料的采购和使用,确保原材料满足质量标准和安全要求。
2. 质量控制要求:(1)化妆品生产企业应建立符合国家标准的质量控制体系,包括原材料采购和检验、生产工艺控制、成品检验等环节。
(2)化妆品生产企业应建立产品质量追溯体系,确保产品质量可追溯和可控制。
(3)化妆品生产企业应建立产品质量稳定性评价体系,对产品进行评价,确保产品质量的稳定性和可持续性。
3. 安全管理要求:(1)化妆品生产企业应建立健全的安全管理制度和安全管理体系,包括职责分工、安全培训、事故应急处理等方面。
(2)化妆品生产企业应对化妆品的成分和配方进行安全评估和风险评估,确保产品的安全性。
(3)化妆品生产企业应建立产品安全检测体系,对产品进行安全性检测,确保化妆品不含有害物质。
4. 产品标识和说明要求:(1)化妆品的标识和说明应符合相关法律法规的要求,标示清晰准确的产品信息和使用说明。
(2)化妆品的标识和说明应包括产品成分、生产企业名称、生产批次号等信息,确保产品的可追溯性和真实性。
以上是化妆品质量安全管理控制要求的一些主要内容,化妆品企业应根据国家的法律法规和行业标准,结合自身实际情况进行具体的质量安全管理控制。
同时,化妆品企业要加强对员工的培训与管理,提高员工的质量安全意识,确保化妆品生产和销售的质量安全。
化妆品质量安全管理控制要求(2篇)
化妆品质量安全管理控制要求一、质量安全管理体系建立1. 建立企业质量安全管理体系,确立质量安全策略、目标和方针,并明确责任部门和人员。
2. 制定质量安全管理制度,包括产品开发、生产、销售、客户投诉处理等各个环节的管理要求。
3. 确保质量安全管理体系符合相关法律、法规和标准的要求,并持续改进。
二、原材料采购和供应商管理1. 采购符合法律法规和标准要求的原材料,并从合格的供应商购买。
2. 建立供应商评估及管理制度,确保供应商的产品符合质量安全要求,同时定期进行供应商的绩效评估,并及时处理不合格供应商。
3. 对进货的原材料进行严格的验收和检测,不合格原材料及时处理,并记录相关信息。
三、生产过程控制1. 建立生产工艺流程和标准操作规程,确保产品质量的一致性和稳定性。
2. 严格控制生产环境,确保生产设施符合要求,并进行定期的维护和清洁。
3. 对生产过程进行全面监控和记录,及时发现并处理生产异常,确保每一道工序的质量安全。
四、产品检测与测试1. 建立产品质量检测实验室,配备先进的测试仪器设备,并培养专业技术人员,确保检测结果的准确性和可靠性。
2. 对产品进行全面的质检,包括原材料检测、生产过程监控、成品检验等,确保产品符合相关质量安全标准。
3. 对产品开展稳定性测试,确定产品的有效期,并在有效期内进行监控,防止因质量变化导致安全问题。
五、产品包装和标识1. 确保产品包装符合法律法规和标准要求,包括包装材料的安全性、印刷字迹清晰等。
2. 在产品包装上标注产品的名称、成分、使用方法、储存条件等必要信息,并严禁虚假宣传和误导消费者。
六、客户投诉处理1. 建立客户投诉处理制度,确保及时获取客户投诉信息,并进行调查和处理。
2. 分析客户投诉原因,采取措施改进产品和服务,以提高客户满意度。
七、员工培训和意识提升1. 对员工进行质量安全管理方面的培训,提高员工的质量安全意识和知识水平。
2. 对员工进行定期的岗位职责培训,确保员工能够熟练掌握各项工作要求。
化妆品生产质量控制规范
化妆品生产质量控制规范化妆品作为人们日常生活中必不可少的用品之一,其生产质量的控制至关重要。
本文将探讨化妆品生产质量控制的规范,以确保产品的安全性和有效性。
一、产品原材料选择与管理化妆品的原材料选择对产品质量至关重要。
生产企业应严格遵守相关法规,选择合格、无毒、无刺激性的原材料。
同时,建立健全的原材料管理制度,包括建立信任和稳定的供应链,确保原材料的来源可靠、质量可控。
二、生产环境的管理生产环境的卫生与整洁对化妆品生产质量有着直接的影响。
生产企业应建立标准化的生产车间,确保环境符合卫生要求。
定期进行生产车间的清洁和消毒工作,避免交叉污染,并建立相应的记录与追溯机制。
三、生产工艺的规范生产工艺是控制化妆品生产质量的关键环节。
生产企业应建立并执行严格的生产工艺流程,确保每个生产环节都符合预定要求。
同时,制定标准的操作规范,对关键环节进行严格控制,减少误差和安全风险。
四、质量监控与管理有效的质量监控与管理是保证化妆品生产质量稳定的重要手段。
生产企业应建立完善的质量监测体系,包括对原材料、中间产品和成品的监测。
同时,批量生产之前需要进行质量抽样检验,确保产品质量符合标准,同时建立质量记录与追溯机制。
五、产品标签和说明书的准确性产品标签和说明书是化妆品销售环节重要的信息传递方式,也是消费者购买的重要依据。
生产企业应确保产品标签和说明书的准确性和完整性,包括产品成分、使用方法、使用风险等信息的真实反映,防止虚假宣传和误导消费者。
六、售后服务和投诉处理售后服务和投诉处理对于维护消费者权益和提升企业形象至关重要。
生产企业应建立健全的售后服务体系,确保及时响应消费者的问题和需求。
同时,建立投诉处理机制,及时处理消费者的投诉,并进行记录和反馈,以进一步完善产品和服务质量。
综上所述,化妆品生产质量控制规范是确保产品质量和消费者权益的重要保证。
生产企业应从原材料选择与管理、生产环境的管理、生产工艺的规范、质量监控与管理、产品标签和说明书的准确性、售后服务和投诉处理等方面入手,建立完善的质量控制体系,确保化妆品产品的安全性、有效性和可靠性。
化妆品质量安全管理控制要求范本
化妆品质量安全管理控制要求范本一、引言为了保证化妆品的质量和安全,加强对化妆品生产和销售环节的监管,制定并执行严格的质量安全管理控制要求是至关重要的。
本文将重点介绍化妆品质量安全管理的相关要求,包括生产过程控制、原材料管理、质量检测、市场监管等方面的内容。
二、生产过程控制要求1.生产设备和场所:化妆品生产过程中,应使用符合卫生、安全和环境保护要求的设备,并保证设备的正常运行和定期维护。
生产场所应具备适宜的通风、灭火设施等必要的安全措施。
2.生产工艺:生产工艺应明确规定,各个环节的操作人员应按照规定程序进行操作,确保生产过程的合规性和可追溯性。
3.生产记录:对每一批次的化妆品生产过程进行记录,包括原材料使用情况、生产环境条件、检验结果等,以便溯源和质量追溯。
三、原材料管理要求1.原材料选择:原材料的选择应符合国家相关法律法规的要求,且符合化妆品安全标准的规定。
禁止使用禁用成分和超过规定限量的成分。
2.原材料供应商管理:化妆品生产企业应建立原材料供应商管理制度,对原材料供应商进行评估和监控,确保供应商符合相关要求,并建立起长期稳定的合作关系。
3.原材料质量检验:对进货的原材料进行严格的质量检验,包括外观、气味、质量指标等。
禁止使用质量不合格的原材料。
四、质量检测要求1.产品质量标准:化妆品生产企业应制定符合国家相关法律法规和标准的产品质量标准,确保产品的质量和安全。
2.质量检测方法和设备:化妆品生产企业应选择适合的质量检测方法和设备,确保检测的准确性和可靠性。
3.质量检测记录:对每一批次的产品进行质量检测,并对检测结果进行记录。
对不符合质量标准的产品,应及时采取措施,如重新生产、召回等。
五、市场监管要求1.产品包装标识:化妆品包装应明确标示产品的名称、规格、原产地、生产企业名称、生产批号、生产日期等必要信息。
2.用户投诉管理:化妆品生产企业应建立用户投诉管理制度,及时处理用户的投诉,并对投诉的问题进行分析和处理,防止类似问题的再次发生。
化妆品质量安全管理控制要求模版
化妆品质量安全管理控制要求模版化妆品质量安全管理控制是指根据相关法规和标准,建立和实施化妆品质量安全管理体系,以确保化妆品的质量安全。
化妆品企业需要根据自身实际情况,在质量管理、原材料采购、生产过程控制、产品检验、质量记录管理等方面进行合理的控制,并制定相应的管理要求,以确保化妆品的质量安全。
一、质量管理要求:1. 确保化妆品质量安全的责任分工和管理制度,明确各岗位的职责和权限;2. 建立质量目标和指标,制定相应的质量计划,对质量目标进行跟踪和评估;3. 开展质量培训,提高员工的质量意识和质量管理能力;4. 对原材料、包装材料、中间品进行质量评估和挑选,确保所采购的原材料符合质量要求;5. 建立原材料的验收制度,对所采购的原材料进行检验,并做好质量检验记录;6. 对生产过程进行有效的控制,确保生产过程中质量的稳定和安全;7. 建立产品质量检验制度,对生产的化妆品进行质量检验,确保产品的合格率达到标准要求;8. 建立产品库存管理制度,保证产品的有效库存,并对产品进行质量追溯;9. 定期对生产设备和仪器设备进行检验和校准,确保设备的正常运行和准确性;10. 建立产品质量投诉处理制度,及时处理客户的质量投诉,确保客户满意;11. 定期对质量管理体系进行内部审核和评估,及时发现和纠正问题。
二、原材料采购要求:1. 选择有资质、信誉良好的供应商,建立稳定的供应关系,确保原材料的稳定供应;2. 对供应商进行评估和监控,确保供应商的质量管理能力;3. 在原材料采购前,要对供应商所提供的样品进行质量检验和评估;4. 对采购的原材料进行验收,确保原材料符合质量要求,并做好质量记录。
三、生产过程控制要求:1. 建立生产工艺流程和操作规程,明确生产工艺和操作要求;2. 对生产过程进行全程监控和记录,确保生产过程的稳定性和一致性;3. 对生产设备进行定期保养和维护,确保设备的正常运行;4. 对生产环境进行控制,确保生产环境的清洁和符合要求;5. 对生产工艺进行风险评估和控制,确保生产过程的安全。
化妆品质量安全管理控制要求范文(二篇)
化妆品质量安全管理控制要求范文化妆品质量安全管理是保障消费者权益和健康的重要措施,是化妆品企业责任的具体体现。
为了确保化妆品质量安全,化妆品企业需要建立一套科学有效的管理控制体系。
本文将从化妆品质量安全管理的整体要求、化妆品质量管理要素、化妆品风险评估和应急预案等方面展开,对化妆品质量安全管理控制要求进行探讨。
一、化妆品质量安全管理的整体要求1. 法律法规要求:化妆品企业应严格遵守相关法律法规,如《化妆品卫生监督条例》、《化妆品生产许可管理办法》等。
同时,还应关注国家制定的标准和技术规范,确保产品符合质量安全要求。
2. 质量管理体系:化妆品企业应建立完善的质量管理体系,包括质量控制流程、质量管理标准、质量管理人员和设备的配置等,以确保产品从原材料采购到生产制造、包装储存等全过程的质量安全。
3. 追溯体系:化妆品企业应建立完善的追溯体系,能够追溯产品的生产过程、销售流向和使用情况等信息。
这有助于提高质量管理的精细化程度,发现和处理质量问题,及时采取措施进行纠正和预防。
4. 风险管理:化妆品企业应切实加强风险管理工作,对可能存在的质量风险进行评估,并采取相应的控制措施。
同时,建立健全的安全事故应急预案,提高企业应对突发事件的应变能力。
二、化妆品质量管理要素1. 原材料控制:化妆品企业应认真选择供应商,建立稳定的原材料供应渠道,并对原材料进行严格的质量检验。
只有符合质量标准的原材料才能进入生产环节。
2. 生产过程控制:化妆品企业应对生产过程进行全程监控,确保每个环节的质量安全。
对生产设备进行定期维护和检修,保证设备正常运行,减少质量问题的发生。
3. 产品检验:化妆品企业应建立产品检验制度,对生产的每批产品进行检测,确保产品符合国家标准和企业标准。
应采用多种检验方法,包括化验室检测、物理性能测试、感官评价等,全面评估产品质量。
4. 包装储存控制:化妆品企业应严格控制包装和储存环节。
对包装材料进行质量检验,确保包装的安全、卫生和完整性。
化妆品质量安全管理制度范文
一、总则为保障消费者使用化妆品的安全和健康,规范化妆品经营行为,依据《中华人民共和国化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》等相关法律法规,制定本制度。
二、组织机构与职责1. 设立化妆品质量安全管理部门,负责化妆品质量安全的监督管理工作。
2. 质量安全管理部门的主要职责:(1)建立健全化妆品质量安全管理制度,确保化妆品质量安全管理工作的有效实施;(2)对化妆品生产、经营、使用环节进行监督检查,确保化妆品质量安全;(3)对违反化妆品质量安全规定的行为进行查处;(4)组织开展化妆品质量安全事故的调查处理。
三、化妆品进货查验及销售记录制度1. 采购化妆品时,必须查验供货商的资质证明、生产许可证、卫生许可证等相关证件,确保化妆品来源合法。
2. 采购的化妆品必须符合国家相关质量标准,不得采购假冒伪劣化妆品。
3. 建立化妆品进货台账,详细记录进货时间、批号、规格、数量、供货商等信息。
4. 建立化妆品销售记录,详细记录销售时间、批号、规格、数量、销售员等信息。
四、化妆品不良反应监测和报告制度1. 建立化妆品不良反应监测体系,对化妆品使用过程中出现的不良反应进行监测。
2. 对监测到的化妆品不良反应,及时进行报告,并协助有关部门进行核查。
3. 对严重不良反应,立即停止销售该批次化妆品,并配合有关部门进行调查处理。
五、顾客投诉处理制度1. 建立顾客投诉处理机制,及时处理顾客对化妆品质量安全的投诉。
2. 对顾客投诉,认真调查核实,妥善处理,确保消费者权益。
3. 对投诉处理情况进行汇总分析,不断改进化妆品质量安全管理水平。
六、化妆品人员培训制度1. 定期对化妆品经营管理人员、从业人员进行培训,提高其质量安全意识和业务水平。
2. 培训内容应包括化妆品相关法律法规、质量安全管理知识、应急处置技能等。
3. 建立培训档案,确保培训工作落到实处。
七、化妆品储存管理制度1. 严格按照化妆品储存要求,设置专用储存区域,确保化妆品储存条件适宜。
化妆品管理制度范文
化妆品管理制度范文一、化妆品生产管理制度1.生产许可制度:化妆品生产企业需取得国家相关部门的生产许可证,按照许可的范围和要求进行生产。
2.质量控制:建立严格的质量控制体系,包括原材料的采购和检测、生产过程的控制和监控、产品的成品检验等。
3.生产环境卫生:要求生产场所符合卫生标准,定期进行清洁和消毒,防止污染和交叉感染。
4.产品追溯管理:建立完整的产品追溯制度,保留生产记录和样品,以便对产品质量问题进行调查和解决。
二、化妆品销售管理制度1.经销授权:化妆品销售企业需取得生产企业的经销授权,明确销售范围和授权的有效期限。
2.销售渠道管理:明确销售渠道,防止假冒伪劣化妆品的流通,确保产品的正规销售。
4.售后服务:建立售后服务制度,及时处理消费者的投诉和问题,提供有效的解决方案。
三、化妆品使用管理制度1.使用须知:制定消费者使用化妆品的须知,包括适用人群、使用方法、使用剂量等,提醒消费者正确使用化妆品。
2.适应性测试:对新研发的化妆品进行适应性测试,评估对皮肤的安全性和耐受性。
3.相关禁用成分管理:禁止使用国家相关部门规定的禁用成分,在产品中限制使用有限制的成分。
4.不良反应处理:建立不良反应监测和处理机制,及时处理和报告化妆品使用过程中的不良反应情况。
四、化妆品监督和执法管理制度1.监督检查:国家相关部门对化妆品生产和销售过程进行监督检查,确保企业符合相关法律法规和标准。
2.处罚措施:对违反化妆品管理制度的企业和个人进行处罚和法律责任追究,以惩戒违法行为。
3.信息公开:公开化妆品相关信息,包括生产企业的许可证情况、产品的批准文号等,提供给消费者了解和查询。
化妆品管理制度的实施对于确保化妆品质量、产品安全以及保护消费者权益具有重要意义。
通过制定和执行科学的管理制度,可以规范化妆品生产、销售和使用的环节,减少不合格产品的流通,提升化妆品行业的整体质量水平。
同时,也能够提高消费者对化妆品的信任度和满意度,促进行业的健康发展和可持续经营。
化妆品管理制度范本模板
一、总则1. 为了确保化妆品的质量安全,规范化妆品的经营行为,保障消费者合法权益,根据《中华人民共和国产品质量法》、《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规,制定本制度。
2. 本制度适用于公司内部所有化妆品的生产、销售、储存、运输等环节。
二、组织机构及职责1. 成立化妆品质量管理委员会,负责化妆品质量管理的总体规划和决策。
2. 设立化妆品质量管理部门,负责化妆品质量管理的日常工作和具体实施。
3. 各部门、车间、班组应设立相应的质量管理员,负责本部门、车间、班组的化妆品质量管理。
三、质量管理要求1. 化妆品生产(1)严格按照国家化妆品生产规范进行生产,确保产品质量符合国家标准。
(2)生产过程中,对原材料、半成品、成品进行严格检验,确保产品质量。
(3)生产过程中,加强设备维护保养,确保设备正常运行。
2. 化妆品销售(1)销售化妆品必须具备合法的生产许可证、卫生许可证等相关证件。
(2)销售化妆品必须符合国家规定的标签标识要求,不得销售假冒伪劣产品。
(3)销售化妆品应提供产品合格证明、产品说明书等资料。
3. 化妆品储存(1)储存化妆品的仓库应具备防潮、防尘、防虫、防鼠等条件。
(2)化妆品储存期间,应按照生产日期、批号等进行分类存放,确保产品质量。
(3)储存化妆品的仓库应定期检查,发现质量问题及时处理。
4. 化妆品运输(1)运输化妆品应选择合法、合规的运输企业,确保运输过程中的产品质量。
(2)运输过程中,应采取防震、防潮、防尘等措施,确保化妆品不受损坏。
四、人员培训与管理1. 公司应定期对化妆品生产、销售、储存、运输等环节的员工进行质量培训,提高员工的质量意识。
2. 员工应严格遵守化妆品管理制度,确保化妆品的质量安全。
3. 对违反化妆品管理制度的员工,公司将按照相关规定进行处罚。
五、监督检查与奖惩1. 公司质量管理部门负责对化妆品质量管理制度的执行情况进行监督检查。
2. 对违反化妆品管理制度的部门、车间、班组和个人,公司将根据情节轻重给予相应的处罚。
化妆品安全管理制度(4篇)
化妆品安全管理制度一、总则为加强化妆品安全管理,保护消费者的身体健康,依法规范化妆品生产、销售和使用行为,特制定本制度。
二、监督部门及职责1. 国家食品药品监督管理局负责统一的化妆品安全管理工作。
2. 地方食品药品监督管理局负责本地区的化妆品安全监督管理工作。
3. 化妆品生产企业应当按照相关规定建立化妆品安全管理系统,并向国家食品药品监督管理局备案。
4. 化妆品销售企业应当按照相关规定建立化妆品安全管理制度,并接受国家食品药品监督管理局的监督检查。
三、化妆品生产企业的责任1. 化妆品生产企业应当具备相应的资质,建立和完善化妆品生产过程的质量管理体系和风险评估机制。
2. 化妆品生产企业应当按照法定程序,申报化妆品的生产许可证,并接受国家食品药品监督管理局的监督检查。
3. 化妆品生产企业应当对其生产的化妆品进行质量把关和安全检验,并保留相应的质量记录和检测报告。
4. 化妆品生产企业应当加强对化妆品原材料的采购和入库管理,确保原材料的质量和安全性。
5. 化妆品生产企业应当建立和完善化妆品投诉处理机制,在收到消费者投诉时及时处理并做出回复。
6. 化妆品生产企业应当加强自身的监督管理,严禁生产和销售假冒伪劣化妆品。
四、化妆品销售企业的责任1. 化妆品销售企业应当具备相应的资质,建立和完善化妆品销售的质量管理体系和风险评估机制。
2. 化妆品销售企业应当按照法定程序,申报化妆品的销售许可证,并接受国家食品药品监督管理局的监督检查。
3. 化妆品销售企业应当对其销售的化妆品进行质量把关和安全检验,并保留相应的质量记录和检测报告。
4. 化妆品销售企业应当加强对化妆品的储存和配送管理,确保化妆品的质量和安全性。
5. 化妆品销售企业应当建立和完善化妆品投诉处理机制,在收到消费者投诉时及时处理并做出回复。
6. 化妆品销售企业应当加强自身的监督管理,严禁销售假冒伪劣化妆品。
五、消费者权益保障1. 消费者有权选择安全、合法的化妆品,对于不合格或有安全隐患的化妆品有权要求退货或索赔。
化妆品质量安全管理控制要求
化妆品质量安全管理控制要求一、生产环境管理化妆品生产企业应建立符合卫生标准的生产环境,确保生产过程中的卫生状况,减少污染物对产品的污染。
企业应定期进行生产环境卫生检查和消毒,同时落实员工的卫生培训,加强个人卫生意识。
二、原料控制化妆品企业应严格控制原料的进货渠道和供应商选择,确保原料的合法性和质量。
化妆品企业在采购原料时应要求供应商提供相关的质检报告和合格证明,并建立原料库,对原料进行分类、分区存储,确保原料的追溯性和完整性。
三、质量控制化妆品企业应建立完善的质量管理体系,包括质量手册、标准作业程序、品质控制指标和记录等。
在生产过程中要进行严格的质量把控,对每个生产环节进行监控和检测,确保产品的质量符合相关标准和要求。
对符合质量要求的产品要进行相应的质量记录和追溯。
同时要建立良好的反馈机制,接受消费者的投诉和意见,及时调查并采取相应的措施。
四、安全控制化妆品企业应确保产品的安全性,保障消费者的使用安全。
对于敏感肌肤、孕妇等特殊人群,化妆品企业要标明相关的使用禁忌。
化妆品企业还应建立安全评估制度,对新品的原料和成品进行临床安全性评价,并及时发布安全警示信息。
产品包装要符合相关标准,不得使用有毒有害物质,并标注产品有效期和保存条件等重要信息。
五、监督检查相关监管部门应加强对化妆品生产企业的监督检查,确保企业严格按照质量安全要求进行生产和销售。
要加强对原料的抽检和质检,严格查验原料的合法性和质量,并淘汰不符合要求的供应商。
对于违法生产销售行为要进行严厉的处罚,保障消费者的合法权益。
综上所述,化妆品质量安全管理控制要求包括生产环境管理、原料控制、质量控制、安全控制和监督检查等方面。
只有确保这些要求的落实,才能有效保障消费者的使用安全和权益。
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化妆品质量安全管理控制要求言由于化妆品链的任何环节均可能引入化妆品质量安全危害,应对整个化妆品链进行充分地控制。
因此,化妆品质量安全应通过化妆品中所有参与方的共同努力来保证。
化妆品链中的组织包括:原料生产者以及化妆品生产制造者、运输和仓储经营者,零售分包商、美容护理服务与经营者(包括与其密切相关的其他组织,如设备、包装材料、清洁剂、添加剂和辅料的生产者),也包括相关服务提供者。
为了确保整个化妆品链直至最终消费的化妆品质量安全,本标准规定了化妆品质量安全管理体系的要求。
该体系结合了下列普遍认同的关键要素:——相互沟通;——体系管理;——前提方案;——危害分析为了确保化妆品每个环节所有相关化妆品危害均得到识别和充分控制,整个化妆品链中各组织的沟通必不可少。
因此,组织与其在化妆品链中的上游和下游组织之间均需要沟通。
尤其对于已确定的危害和采取的控制措施,应与顾客和供方进行沟通,这将有助于明确顾客和供方的要求(如在可行性、需求、和对终产品的影响方面)。
在已构建的管理体系框架内,建立、运行和更新最有效的化妆品质量安全体系,并将其纳入组织的整体管理活动,将为组织和相关方带来最大利益。
本规范与GB/T19001-2000相协调,以加强两者的兼容性。
附录1提供了本标准和GB/T19001-2000的对应关系表。
本规范可以独立于其他管理体系标准之外单独使用,其实施可结合或整合组织已有的相关管理体系要求,同时组织也可利用现有的管理体系建立一个符合本规范要求的化妆品质量安全管理体系。
在危害分析过程中,组织应通过组合前提方案、操作性前提方案和计划,选择和确定危害控制的方法。
为便于应用,本规范制定为可适用于认证的规范。
本规范也可以作为化妆品生产企业良好操作规范实施依据(详见附件3)。
但各组织也可根据各自的要求,选择相应的方法和途径来满足本标准要求。
本规范允许组织「如小型和(或)欠发达组织」实施由外部制定的控制措施组合。
本规范旨在为满足化妆品链内经营与贸易活动的需要,协调全球范围内关于化妆品质量安全管理的要求,尤其适用于组织寻求一套重点突出、连贯且完整的化妆品质量安全管理体系,而不仅仅是满足于通常意义上的法规要求。
本标准要求组织通过化妆品质量安全管理体系以满足与化妆品质量安全相关的法律法规要求。
化妆品质量安全管理体系要求1范围本准则规定了化妆品质量安全管理体系的要求,以便组织证实其有能力控制化妆品质量安全危害,确保其提供给人类消费的化妆品是安全的。
本准则适用于希望通过实施化妆品质量安全管理体系以稳定提供安全产品的所有组织,无论其规模大小。
组织可以通过利用内部和(或)外部资源来实现本准则的要求。
本准则规定的要求使组织能够:——策划、实施、运行、保持和更新化妆品质量安全管理体系,确保提供的产品按预期用途对消费者是安全的;——证实其符合适用的化妆品质量安全法律法规要求;——评价和评估顾客要求,并证实其符合双方商定的、与化妆品质量安全有关的顾客要求,以增强顾客满意;——与供方、顾客及化妆品的其他相关方在化妆品质量安全方面进行有效沟通;——确保符合其声明的化妆品质量安全方针;——证实符合其他相关方的要求;——按照本准则,寻求由外部组织对其化妆品质量安全管理体系的认证,或进行符合性自我评价,或自我声明。
本准则所有要求都是通用的,适用于化妆品中各种规模和复杂程度的所有组织,包括直接或间接介入化妆品中的一个或多个环节的组织。
本准则允许组织实施外部开发的控制措施组合,特别是小型和(或)欠发达组织(如小分包商,小零售或化妆品服务商)。
化妆品系指涂、擦、散布于人体表面任何部位(如表皮、毛发、指甲、口唇)或口腔粘膜,以达到清洁、护肤、美容和装饰目的产品。
化妆品分为清洁类化妆品、护肤类化妆品及美容修饰类化妆品。
常用化妆品归类:产品类型产品举例一般液态类(不需经乳化的液体类)护发清洁类洗发液、洗发膏、浴液、洗手液、发露、发油(不含推进剂)、摩丝(不含推进剂)、梳理剂、洗面奶、液体面膜等护肤水类护肤水、紧肤水、化妆水、收敛水、卸妆水、眼部清洁液、按摩液、护唇液等染烫发类染发剂、烫发剂等啫喱类啫喱水、啫喱膏、美目胶等膏霜乳液类(需乳化)护肤清洁类膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶等发用类发乳、焗油膏、染发膏、护发素等粉类散粉类香粉、爽身粉、痱子粉、定妆粉、面膜(粉)等块状粉类胭脂、眼影、粉饼等气雾剂及有机溶剂类(含推进剂、易燃易爆有机溶剂)气雾剂类摩丝、发胶、彩喷等有机溶剂类香水、花露水、指甲油等蜡基类(主基料为蜡)—唇膏、眉笔、唇线笔、发蜡、睫毛膏等口腔清洁类牙膏其它—2规范性引用文件下列文件中的条款通过本准则的引用而成为本准则的条款。
凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括其勘误的内容)或修订版均不适用于本准则。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本准则。
GB/T19000(idtISO9000)质量管理体系基础和术语3术语和定义GB/T19000确立的以及下列术语和定义适用于本准则。
为方便本准则的使用者,对引用GB/T19000的部分定义加以注释,但这些注释仅适用于本准则的特定用途。
3.1化妆品可供人类涂、擦、散布于人体表面任何部位的物质,不包括作药品用物质。
3.2化妆品安全化妆品在按照预期用途进行制备和(或)涂擦用时,不会引起消费者造成伤害的保证。
注:化妆品安全与化妆品危害(3.4)的发生有关,但不包括与人类健康相关的其他方面。
3.3化妆品链从生产直至消费的各环节和操作的顺序,涉及化妆品及其原辅料的生产、加工、分销、贮存和处理。
注1:化妆品的范围包括从生产、加工、包装、储藏、销售、直到最终消费的所有环节。
注2:化妆品链也包括与化妆品接触的材料或原材料的生产。
3.4化妆品安全危害化妆品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理的因素或化妆品存在状况。
潜在危害:如不加预防,将有根据预期发生的危害。
显著危害:如不加控制,将有可能发生并引起疾病或伤害的潜在危害。
安全危害:如不加防范,将发生的显著危害。
3.5化妆品质量安全方针化妆品质量安全目标:在化妆品质量安全方面(3.2)所追求的目的。
化妆品质量安全手册:规定组织化妆品质量安全管理体系的文件。
由组织的最高管理者正式发布的该组织总的化妆品质量安全(3.2)宗旨和方向。
3.6终产品不再进一步加工或转化的产品。
注:需其他组织进一步加工或转化的产品,是该组织的终产品或下游组织的原料或辅料。
3.7流程图以图解的方式系统地表达各环节之间的顺序及相互作用。
3.8控制措施<化妆品质量安全>能够用于防止或消除化妆品质量安全危害(3.4)或将其降低到可接受水平的行动或活动。
3.9前提方案<化妆品质量安全>在整个化妆品链(3.3)中为保持人、机、料、法、环所必需的基本条件和活动,以适合生产、销售、处理和提供质量安全终产品及人类消费的质量安全化妆品。
3.10操作性前提方案为控制化妆品质量安全危害(3.4)在产品或加工环境引入和(或)污染或扩散的可能性,通过危害分析确定的必不可少的前提方案(3.9)3.11关键控制点<化妆品质量安全>能够进行控制,并且该控制对防止或消除某一化妆品质量安全危害(3.4)或将其降低到可接受水平所必需的某一步骤。
3.12关键限值区分可接收和不可接收的判定值。
3.13监控为评估控制措施(3.8)是否按预期运行,对控制参数进行策划并实施的一系列的观察或测量活动。
3.14纠正为消除已发现的不合格所采取的措施。
[GB/T19000定义3.6.6]注1:在本准则中,纠正与潜在不安全产品的处理有关,所以可以连同纠正措施(3.6.5)一起实施。
注2:纠正可以是重新加工、进一步加工和(或)消除不合格的不良影响(如改做其他用途或特定标志)等。
3.15纠正措施为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
[GB/T19000定义3.6.5]注1:一个不合格可以有若干个原因。
注2:纠正措施包括原因分析和采取措施防止再发生。
3.16确认<化妆品质量安全>获取证据以证实操作性前提方案控制措施有效.注:本定义比GB/T19000的定义更适用于化妆品质量安全(3.2)领域。
3.17验证通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
[GB/T19000定义3.8.4]3.18更新为确保应用最新信息而进行的即时和(或)有计划的活动。
4化妆品质量安全管理体系4.1总要求组织应按本部分的要求建立化妆品质量安全管理体系,形成文件,加以实施、保持、更新和持续改进,并确保其有效性。
组织应:a)识别、评估、预防或控制特定产品对消费者健康有根据预期产生的特定危害,以确保提供质量安全产品;b)监视、评价、防范在已放行特定产品中有根据预期发生的特定危害,以保障产品的化妆质量安全;c)在保障产品化妆质量安全所需的范围内,在组织内外沟通与危害预防、控制、防范过程有效性相关的必要信息;d)实施必要的措施,并保证危害预防,控制和防范过程持续的有效性。
通过验证确保原辅材料安全、不使用违禁添加剂。
e)加强销售管理,实施召回制度。
组织应按本部分的要求,策划、实施、检查和持续改进化妆品质量安全管理体系的过程,并提供所需的资源。
组织应识别、确定化妆品生产过程的顺序和相互作用,确定确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法。
组织应确保对任何影响产品符合化妆品质量安全要求的外包过程实施控制,并在化妆品质量安全管理体系中加以识别和验证。
4.2文件要求4.2.1总则化妆品质量安全管理体系文件应包括:a)形成文件的化妆品质量安全方针和相关目标的声明(见5.2)b)本准则要求的形成文件的程序和记录(见4.2.3)c)组织为确保化妆品质量安全管理体系有效建立实施和更新所需的文件.4.2.2文件控制化妆品质量安全管理体系所要求的文件应予以控制,记录是一种特殊类型的文件,应依据4.2.3的要求进行控制。
文件控制应确保所有提出的更改在实施前加以评审,以明确其对化妆品质量安全的效果,以及对化妆品质量安全管理体系的影响。
应编制形成文件的程序,规定以下方面所需的控制:a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;b)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别;d)确保在使用处获得适用文件的有关有效版本;e)确保文件保持清晰,易于识别;f)确保相关的外来文件得到识别,并控制其分发;g)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,确保对这些文件进行适当的标志。
4.2.3记录控制应建立并保持记录,以提供符合要求和化妆品质量安全管理体系有效运行的证据。
记录应保持清晰,易于识别和检索,应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、批号、保存期限和处理所需的控制。