医药行业行业安全检查表

安全生产奖励和 惩罚制度
具有较大危险因 具有较大危险因素生产经营 生产经营单位应当在有较大危险因素的 素生产经营场所 《北京市安全生产条 场所、设备设施的安全管理 生产经营场所和有关设施、设备上，设 、设备设施的安 例》第15条 制度 置明显的安全警示标志。 全管理制度
危险作业安全管 理制度
危险作业安全管理制度
安全生产奖惩记 录档案
安全生产奖惩记录档案
生产经营单位应当落实安全生产奖励和 《北京市安全生产条 惩罚制度。 例》第15条
基础管理 安全生产管理档 案
安全生产会议记 录档案
安全生产会议记录档案
生产经营单位经营单位应当建立安全 生产例会制度，定期研究本单位安全生 《北京市安全生产条 产工作；制定有效的安全生产措施，并 例》第15条 对措施的落实情况进行检查。
生产经营单位进行爆破、吊装等危险作 业，应当安排专门人员进行现场安全管 《北京市安全生产条 理，确保操作规程的遵守和安全措施的 例》第15条 落实。
生产经营单位应当按照国家标准或者行 业标准为从业人员无偿提供合格的劳动 劳动防护用品配 劳动防护用品配备和管理制 《北京市安全生产条 防护用品，不得以货币形式或者其他物 备和管理制度 度 例》第15条 品替代；并监督、教育从业人员按照使 用规则佩戴、使用。 建立消防管理制度，内容包括：（一） 明确消防设施、器材维护管理的范围、 时限及要求；（二）明确消防设施、器 《北京市安全生产条 材维护管理责任单位和责任人；（三） 例》第15条 明确消防设施和器材技术检测的基本要 求；（四）明确达不到技术标准的消防 设施、器材的更换方法及措施。 生产、经营、购买、运输和进口、出口 《易制毒化学品管理 易制毒化学品的单位，应当建立单位内 条例》第5条 部易制毒化学品管理制度。 其他保障安全生产的规章制度 《北京市安全生产条 例》第15条
营业执照
营业执照
资质证照 医药生产许可证 医药生产许可证
消防验收报告
消防验收报告
安全生产管理机 构及人员
从业人员在三百人以上的应当设置安全 生产管理机构或者配备专职安全生产管 理人员；从业人员在三百人以下的，应 设置安全生产管 当配备专职或者兼职的安全生产管理人 设置安全生产管理机构或配 理机构或配备专 员，或者委托具有国家规定的相关专业 备专职或者兼职的安全生产 职或者兼职的安 技术资格的工程技术人员提供安全生产 管理人员 全生产管理人员 管理服务。应设置或者指定职业卫生管 理机构或者组织，配备专职或者兼职的 职业卫生专业人员，负责本单位的职业 病防治工作。
向用人单位提供可能产生职业病危害的 《中华人民共和国职 设备、化学品材料中文说明 设备或可能产生职业病危害的化学品材 业病防治法》第25、 书 料，应当提供中文说明书，并在设备的 26条 醒目位置设置警示标识和中文警示说明 应当为劳动者建立职业健康监护档案， 并按照规定的期限妥善保存。 职业健 康监护档案应当包括劳动者的职业史、 职业病危害接触史、职业健康检查结果 《中华人民共和国职 和职业病诊疗等有关个人健康资料。劳 业病防治法》第33条 动者离开用人单位时，有权索取本人职 业健康监护档案复印件，用人单位应当 如实、无偿提供，并在所提供的复印件 上签章。
《中华人民共和国安 全生产法》第19条《 中华人民共和国职业 病防治法》第19条
单位主要负责人 安全生产责任制
单位主要负责人
（一）建立、健全本单位安全生产责任 制； （二）组织制定本单位安全生产规章制 度和操作规程； （三）保证本单位安全生产投入的有效 《中国人民共和国安 实施； 全生产法》第17条 （四）督促、检查本单位的安全生产工 作，及时消除生产安全事故隐患； （五）组织制定并实施本单位的生产安 全事故应急救援预案； （六）及时、如实报告生产安全事故。 生产经营单位的安全生产责任制应当明 确各岗位的责任人员、责任内容和考核 《北京市安全生产条 要求，形成包括全体人员和全部生产经 例》第14条 营活动的责任体系。 生产经营单位的主要负责人组织制定本 《中华人民共和国安 单位安全生产规章制度和操作规程。 全生产法》第17条 主要内容包括：（一）安全生产教育培 训的目的；（二）负责安全生产培训的 责任部门和责任人员；（三）培训的周 期和时间安排；（四）参加安全生产教 育和培训的人员；（五）教育和培训的 主要内容；（六）教育和培训的形式 （自行培训或委托专业机构培训） （七）教育和培训工作要求。应当对劳 动者进行上岗前的职业卫生培训和在岗 期间的定期职业卫生培训，普及职业卫 生知识，督促劳动者遵守职业病防治法 律、法规、规章和操作规程，指导劳动 者正确使用职业病防护设备和个人使用 的职业病防护用品。
职业健康监护档 案
职业健康监护档案
职业卫生档案
职业卫生档案
主要包括：(一)国家有关职业病防治工 作的法律、法规、规范、标准；(二)建 设项目预评价、竣工验收评价及政府部 门审查、验收批复文件等资料；(三)政 府执法部门执法检查时下达的监督意见 书、责令改正通知书、行政处罚决定书 等执法文件资料；(四)职业卫生管理制 度；(五)职业危害因素申报资料；(六) 作业场所职业危害因素定期检测与评价 《中华人民共和国职 资料；(七)职业危害防护设施维修保养 业病防治法》第19条 档案；(八)个人防护用品使用维护档 案；(九)职业健康监护档案；(十)职业 卫生培训教育资料，包括培训计划、培 训时间和内容、培训人员名单、考核成 绩等；(十一)职业病病人档案； (十 二)各种设备、化学品中文说明书； (十三)职业危害事故应急救援预案及演 练有关资料。 应建立安全管理机构或专兼职管理人员 《特种设备安全 监察 条例》第33条 应按规定建立安全管理制度和岗位安全 《特种设备安全 监察 责任制度 条例》第5条 应建立事故应急措施、救援预案并有演 《特种设备安全 监察 练记录 条例》第65条 应建立设备档案，应齐全，保管应良好 《特种设备安全 监察 条例》第26条 所抽查设备的定期检验报告应在有效期 《特种设备安全 监察 内，检验报告中所提出的问题应整改 条例》第28条
监测及评价
监测及评价
职业卫生基础管 理
职业卫生基础管 理 危害告知 危害告知
应当在劳动合同中应告知劳动者职业病 危害真实情况。工作岗位或工作内容变 《中华人民共和国职 更，从事与所订立劳动合同中未告知的 业病防治法》第30条 存在职业病危害的作业时，应告知劳动 者职业病危害的真实情况。
设备、化学品材 料中文说明书
职业病防治计划及实施方案 应当制定职业病防治计划或实施方案 应建立健全职业卫生管理制度或操作规 程：1、职业危害防治责任制度；2、职 业危害告知制度；3、职业危害申报制 度；4、职业健康宣传教育培训制度；5 职业卫生管理制度或操作规 、职业危害防护设施维护检修制度；6 程 、从业人员防护用品管理制度；7、职 业危害日常监测管理制度；8、从业人 员职业健康监护档案管理制度；9、岗 位职业健康操作规程；10、法律、法规 、规章规定的其他职业危害防治制度
危害申报
危害申报
变更申报
变更申报
因技术、工艺或者材料发生变化导致原 申报的职业危害因素及其相关内容发生 《作业场所职业危害 重大变化的，生产经营单位法定代表人 申报管理办法》第8条 或者主要负责人发生变化的，在变化之 日起15日内进行变更申报。 《中华人民共和国职 业病防治法》第19条
职业病防治计划 及实施方案
消防管理制度
消防管理制度
易制毒管理制度
易制毒管理制度
其他保障安全生 其他保障安全生产的规章制 产的规章制度 度
主要负责人、安全生产管理人员和从业 人员每年接受的在岗安全生产教育和培 生产经营单位主 训时间不得少于8学时。新聘用的从业 要负责人和安全 生产经营单位主要负责人和 人员上岗前接受安全生产教育和培训的 《北京市安全生产条 管理人员教育培 安全管理人员教育培训 时间不得少于24学时；换岗的，离岗6 例》第20条 训 个月以上的，以及生产经营单位采用新 工艺、新技术、新材料或者使用新设备 的，均不得少于4学时。 主要内容包括：(一)安全生产法律、法 规和规章；(二)安全生产规章制度和操 作规程；(三)岗位安全操作技能；(四) 《安全生产法》第19 安全设备、设施、工具、劳动防护用品 条 的使用、维护和保管知识；(五)生产安 全事故的防范意识和应急措施、自救互 救知识；(六)生产安全事故案例。 从业人员经安全生产教育和培训合格。 特种作业人员按照国家有关规定，经专 《北京市安全生产条 门的安全作业培训，取得特种作业操作 例》第12条 资格证书； 从业人员安全生产教育和培训记录至少 《北京市安全生产条 保存2年。 例》第18条
事故管理记录档 案
事故管理记录档案
生产经营单位应当保护事故现场；需要 《北京市安全生产条 移动现场物品时，应当作出标记和书面 例》第61条 记录，妥善保管有关证物。
生产经营单位将生产经营项目、场所、 与承租单位、承 设备发包或者出租的，应当与承包单位 与承租单位、承包单位签订 《北京市安全生产条 包单位签订安全 、租赁单位签订专门的安全生产管理协 安全生产管理协议 例》第34条 生产管理协议 议，或者在承包、租赁合同中约定各自 的安全生产管理职责。 工伤社会保险缴 费记录 工伤社会保险缴费记录 生产经营单位必须依法参加工伤社会保 《安全生产法》第43 险，为从业人员缴纳保险费。 条 用人单位设有依法公布的职业病目录所 列职业病的危害项目的，应当及时、如 实向安全生产监管部门申报，接受监督 。进行新建、改建、扩建、技术改造或 者技术引进的，在建设项目竣工验收之 日起30日内进行申报。 《中华人民共和国职 业病防治法》第十四 条，《作业场所职业 危害申报管理办法》 第8条
各部门、各岗位 职责
各部门、各岗位职责
各岗位安全操作 规程
各岗位安全操作规程
安全生产教育培 训制度
安全生产教育培训制度
《北京市安全生产条 例》第15条《中华人 民共的 安全生产检查及 目的；（二）安全生产检查的职责部门 安全生产检查及事故隐患排 《北京市安全生产条 事故隐患排查制 和责任人员；（三）安全生产检查项目 查制度 例》第15条 度 和主要内容；（四）安全生产检查方 式；（五）安全生产检查要求 安全生产例会制 度 建立安全生产例会制度，每月召开一次 例会，研究本单位安全生产工作；制定 《北京市安全生产条 有效的安全生产措施，并对措施的落实 例》第15条 情况进行检查。
安全教育培训 从业人员教育培 训 从业人员教育培训
特种作业人员培 训
特种作业人员培训
安全生产教育培 训记录
安全生产教育培训记录
应当对安全生产状况进行经常性检查。 安全检查及事故 安全检查及事故隐患排查记 《北京市安全生产条 检查情况应当记录在案，并按照规定的 隐患排查记录 录 例》第31条 期限保存。 劳动防护用品配 生产经营单位应当建立健全劳动防护用 《劳动防护用品监督 劳动防护用品配备和管理记 备和管理记录档 品的采购、验收、保管、发放、使用、 管理规定》（国家安 录档案 案 报废等管理制度。 监总局1号令）
职业卫生管理制 度或操作规程
《中华人民共和国职 业病防治法》第19 条，《作业场所职业 健康监督管理暂行规 定》第11条
危害因素检测报 告
危害因素检测报告
《中华人民共和国职 应定期对作业场所职业病危害因素进行 业病防治法》第24 检测评价；存在职业危害的生产经营单 条；《作业场所职业 位应当每年至少进行一次职业危害因素 健康监督管理暂行规 检测 定》第22条 应建立健全作业场所职业病危害因素监 测及评价制度；指定专人负责实施职业 《中华人民共和国职 病危害因素日常监测的，并确保监测系 业病防治法》第19条 统处于正常运行状态。
药品生产企业事故隐患自查标准
Ⅰ级隐患 Ⅱ级隐患自查标 Ⅲ级隐患自查标 自查标准 准 准 Ⅳ级隐患自查标准 自查标准项具体描述 参考依据 依法设立的公司，由公司登记机关 发给公司营业执照。公司营业执照签发 日期为公司成立日期。 公司营业执照应当载明公司的名称 《中华人民共和国公 、住所、注册资本、实收资本、经营范 司法》第7条 围、法定代表人姓名等事项。 公司营业执照记载的事项发生变更 的，公司应当依法办理变更登记，由公 司登记机关换发营业执照。 《中华人民共和国药 开办药品生产企业办理《药品生产许可 品管理法实施条例》 证》： 第3条 建设工程未经消防验收或者消防验收不 《中华人民共和国消 合格的，禁止投入使用； 防法》第13条
安全生产例会制度
安全生产规章制 度
主要内容包括：（一）安全生产事故报 告和处理制度制定依据；（二）安全生 产事故的概念（三）安全生产事故的分 生产安全事故报 生产安全事故报告和处理制 类（四）安全生产事故报告程序;(五) 《北京市安全生产条 告和处理制度 度 安全生产事故现场保护的要求；（六） 例》第15条 安全生产事故的调查处理；（七）安全 生产事故资料的归档要求；（八）对安 全生产事故进行经验教训总结。 主要内容包括：（一）明确安全生产奖 励和惩罚的目的；（二）明确安全生产 《北京市安全生产条 安全生产奖励和惩罚制度 奖励和惩罚的基本原则；（三）明确明 例》第15条 确安全生产奖励和惩罚条款；（四）明 确安全生产奖励和惩罚的实施方法。