实验室生物安全通用版
实验室生物安全通用要求
管理要求 9.1 管理责任 9.2 员工健康管理 9.3 安全设计 9.4 程序 9.5 安全计划的审核及检查 9.6 记录 9.7 培训 9.8 个人责任 10 良好内务行为 11 安全工作行为
7 管理要求
本章共有23个条款
管理体系
指“相互关联或相互作用的一组要素”，即体系，是由要素组成的，离开了要素就谈不上体系。评价一个体系，重要的就是研究要素之间的关联性或相互作用。 建立方针和目标并实现这些目标的体系。一个组织可包括若干个不同的管理体系。
管理体系
为实施生物安全管理所需的组织结构、程序、过程和资源。
BSL-2 实验室设施设备要求
6.2.6 应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安全柜。
BSL-2实验室可能由多个实验间组成，至少应在操作病原微生物样本的实验间配备生物安全柜。
BSL-2 实验室设施设备要求
应按产品的设计要求安装和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排风在室内循环，室内应具备通风换气的条件；如果使用需要管道排风的生物安全柜，应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出。 HEPA过滤器有泄漏的风险，且过滤效率非100%，故如安全柜的排风在室内循环，则排风需通风换气稀释，可通过开窗通风或机械通风实现通风换气。
二、BSL-2 实验室设施设备要求
YY0569-2005《生物安全柜》关于Ⅱ级安全柜的安装建议：
A型安全柜与排气系统的连接不能为硬连接。 级B型生物安全柜与排气系统的连接一定要用硬连接。
BSL-2 实验室设施设备要求
必要时装UPS
6.2.8 应有可靠的电力供应。必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应配置备用电源。 影响电力供应可靠性的因素：电压的稳定性、是否经常断电等。 培养箱、生物安全柜、冰箱等直接关系到实验质量和实验成本。应根据当地的供电情况，综合考虑安全、实验质量和实验成本，考虑为重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应配置备用电源。
实验室生物安全规章制度范本
实验室生物安全规章制度范本一、引言实验室生物安全是确保实验室工作人员、环境和公众免受生物危害的重要措施。
本规章制度旨在建立和规范实验室内的生物安全管理，确保实验室工作的安全可靠进行。
二、实验室安全人员管理1. 实验室安全经理1.1 实验室安全经理应负责组织和协调实验室生物安全事务，制定和完善生物安全制度。
1.2 实验室安全经理应定期组织生物安全知识培训和教育，并监督员工遵守生物安全规章制度。
2. 实验室工作人员2.1 实验室工作人员应严格遵守实验室生物安全规章制度，正确佩戴个人防护装备，遵循实验室操作程序。
2.2 实验室工作人员应及时汇报和记录实验中的生物安全事故和异常情况，并按要求进行事故处理和报告。
三、实验室生物安全设施1. 实验室基础设施1.1 实验室应具备合适的通风、排气系统，确保实验室内空气流通和污染物排放。
1.2 实验室应设置合适的防护设施，包括生物安全柜、固定安全柜等，确保生物材料的安全操作和储存。
2. 实验室消毒措施2.1 实验室应定期对实验台、仪器设备和各种工作表面进行清洗和消毒。
2.2 实验室应准备合适的消毒剂，并确保其在适当的浓度下使用。
四、实验室生物安全管理措施1. 生物材料的管理1.1 实验室应分类存储和管理生物材料，确保不同可能的生物危害源之间不会相互污染。
1.2 实验室应制定标准的容器和标签，明确生物材料的种类、危害程度和储存时限。
2. 个人防护措施2.1 实验室工作人员应佩戴适当的个人防护装备，包括实验服、手套、护目镜等。
2.2 实验室工作人员应定期更换和处理个人防护装备，避免交叉感染的风险。
3. 废物处理3.1 实验室应建立废物分类和处理制度，确保不同类型的废物按照规定的程序进行处理和处置。
3.2 实验室应提供专门的废物收集容器，并保证废物的及时清理和妥善处理。
五、实验室生物安全培训和教育1. 新员工培训1.1 每名新加入实验室的员工都应接受生物安全培训，包括实验室中的生物安全规章制度和操作程序。
实验室生物安全通用要求(GB19489-2008)
实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）1 范围本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。
第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求，需要时，适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。
针对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。
需要时，6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。
本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。
2术语和定义下列术语和定义适用于本标准：2.1 气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
2.2 事故 accident造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。
2.3 气锁 air lock具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.4 生物因子biological agents微生物和生物活性物质。
2.5 生物安全柜biological safety cabinet，BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。
2.6 缓冲间 buffer room设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.7 定向气流directional airflow特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。
2.8 危险 hazard可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。
2.9 危险识别 hazard identification识别存在的危险并确定其特性的过程。
2.10 高效空气过滤器（HEPA过滤器）high efficiency particulate air filter通常以0.3μm 微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器。
(完整版)实验室生物安全通用要求3篇
(完整版)实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求第一篇：实验室生物安全管理制度建立为了确保实验室生物安全，必须建立一套系统的管理制度，包括识别危险品、分类鉴定、储存条件、操作规程、事故处理、紧急情况处理等。
所有与生物安全相关的工作都必须在制度框架内进行。
1. 制度建立实验室生物安全管理制度是保证生物安全的重要手段，必须形成符合实验室实际情况的、细致完善的制度体系。
建立实验室生物安全管理制度体系，需要经过以下步骤：1.1确定实验室的生物安全责任人和管理人员；1.2 根据实验室生物安全的实际情况，编制生物安全管理规章制度，明确实验室生物安全管理的职责、权利和义务，确保实验室生物安全管理的合理性和有效性。
2. 生物安全管理职责生物安全责任人和管理人员需认真执行实验室生物安全管理规章制度，确保实验室生物安全管理的顺利实施。
具体职责如下：2.1生物安全责任人负责实验室生物安全管理制度的编制、修订和执行，监督和检查实验室生物安全管理的实施情况，及时发现并处理实验室生物安全问题。
2.2 生物安全管理人员负责实验室生物安全管理的实施，包括生物危险品的鉴定、储存、处理和高风险实验的安全管理等。
第二篇：实验室生物安全设施建设实验室生物安全设施是实验室生物安全的保障之一，应该建设有一套符合《实验室生物安全规范》的标准设施，并贯彻执行。
对于不同级别的实验室，生物安全设施的要求也有所不同。
如何确保实验室生物安全设施的建设与维护呢？1. 生物安全实验室分类与要求根据不同危害性等级和风险等级，实验室生物安全设施分为四个级别：BSL1、BSL2、BSL3、BSL4，各级别实验室的要求也有所不同。
一般情况下，BSL1（生物安全级别1）实验室要求最为简单，BSL4（生物安全级别4）的要求最为严格。
2. 生物安全实验室的建设实验室生物安全实验室的建设涉及到各个方面，需要全面、细致的规划和建设：2.1实验室生物安全室内装修生物室内必须严格按照规范要求进行装修。
(完整版)实验室生物安全通用要求
(完整版)实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求随着科技水平的不断提高，实验室研究在许多领域已经成为了推动科学发展和获得创新的必要手段。
然而，实验室生物安全问题一直是一个重要的关注点。
实验室中的生物材料可以是病原体、毒素、有毒化学物质以及基因组等，这些物质都具有潜在的危险，需要采取对应的措施来保证实验室工作安全。
本文旨在介绍实验室生物安全的基本要求，以帮助实验室工作者制定科学规范的操作流程。
一、实验室生物安全级别定义生物安全级别（Biosafety Level, BSL）是对实验室中不同类型微生物的危险程度进行分类的一种标准。
常见的生物安全级别分为四级，每个级别的标准不同。
以下是各级别的简介：BSL-1：适用于对人体没有危害或防治方法已经充分有效的微生物。
实验室空气流通良好，并采取标准卫生操作规程。
BSL-2：适用于微生物对人或动物有中度危害的实验。
实验室内物理安全措施要更加重视，并采取限制进入实验室的措施。
BSL-3：适用于对人或动物有致命危害的微生物。
实验室必须建立相应的隔离措施，防止从实验室逃出的生物学危险物质污染环境。
BSL-4：适用于极为危险的微生物，如埃博拉病毒等对人类无明确有效的治疗手段的病原体（或可能的病原体）。
实验室必须采取高度隔离的措施，包括呼吸气密的环境，防护衣物，全面检疫进入或离开实验室的生物材料等。
二、实验室环境安全设施实验室环境安全设施是实验室生物安全的关键因素之一。
通常包括以下设施：1. 实验室室内空气超过12次/hour的为标准。
必须设置空气过滤器来去除生物污染物质。
2. 实验室进出口必须设置通风过滤器。
实验室和外界通道中间设立气闸，禁止生物物质漏出。
3. 实验室内收集的生物废物和化学废品应该运用高温焚烧的方式销毁。
4. 实验室内应设有排水系统和防漏油池。
5. 对于BSL-3和BSL-4级别的实验室，必须设置气压控制系统和密闭防护设施。
三、实验室内操作规范实验室内操作规范是实验室生物安全不可缺少的一部分。
完整版实验室生物安全通用要求3篇
完整版实验室生物安全通用要求第一篇：实验室生物安全通用要求简介实验室生物安全通用要求是指在进行实验室研究、生产等活动时，为保障人员身体健康、实验室环境卫生以及防止生物制剂造成污染、泄漏等情况而制定的一揽子规范要求。
生物制剂可能存在潜在的危险性，因此在进行任何生物制剂操作时，实验室必须遵照正确的操作规范和实验流程和严格的操作标准来执行。
在实验期间，安全防范是非常重要的，精心制定的实验室生物安全通用要求可减轻各类意外事件和事故的发生频率，保障工作人员和实验环境的安全。
实验室生物安全通用要求主要包括以下几方面：1、实验室设计实验室设计应遵循生物安全通用要求和标准。
必须采用一系列特定的设计措施以确保生物制剂不会从实验室泄漏或造成污染，包括分离区、防护屏障，严格的进出口通行措施等等。
2、实验前准备实验前必须进行全面的安全评估和准备工作。
对于实验中使用的生物制剂和试剂，必须在理化特性、安全性、环境适应性、技术适用性等方面进行评估，并制定相应的操作流程和应急预案，以应对任何可能发生的紧急情况。
3、实验操作流程在实验室中进行生物制剂操作时，必须严格遵守标准的实验操作流程。
重点包括：操作员必须穿戴符合生物安全要求的个人保护装备；实验用品、设备必须正确消毒，操作结束后必须按要求处理实验废物、废水、废气等。
4、实验室人员安全培训实验室人员必须接受专业的生物安全知识、操作技能以及意外事故的应急指导培训，提高生物相关的操作安全意识和应急处理能力。
生物安全通用要求是科学研究工作的前提和基础，实验室管理人员应严于律己，严格要求每个实验室工作人员的安全意识和执行规范，以避免生物制剂操作过程中可能造成的各种损失。
实验室生物安全管理制度(通用3篇)
实验室生物安全管理制度（通用3篇）实验室生物安全管理制度篇1第一章：总则第一条：加强实验室科研管理，是实验室科学研究贴合生物安全规范，对实验室师生身体健康负责，根据卫生部“关于病原微生物实验室生物安全管理条例”和《南京医科大学生物安全管理办法》等，参照国际公认的生物安全原则，制定本管理制度。
第二条：本管理制度中所述“生物安全”包括病原微生物、有毒有害化学品及相关废弃物等可能导致安全损害的资料。
第二章：管理职责第三条：各课题组负责针对实验室的特点制定、维护和监督有效的实验室安全计划。
第四条：实验室负责人对所有研究人员和实验室来访者的安全负责。
第三章：管理制度第五条：实验室管理人员职责课题组负责人人应按照“生殖医学国家重点实验室生物安全操作规范”的要求，确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等贴合有关安全要求，定期检查、维护、更新，确保不降低其设计性能;及时阻止不安全的活动。
第六条：实验室员工安全管理所有人员上岗前均应系统地理解有关实验室生物安全的培训。
要求所有人员根据可能接触的生物理解免疫以预防感染。
人员的生物安全培训及免疫应包括运输和清洁员工的特殊工作人员。
第七条：实验环境的安全标记及要求实验室内应系统而清晰地标示出危险区，且适用于相关的危险;在某些状况下，宜同时使用标记和物质屏蔽标识出危险区;应清晰地标识在实验室或实验设备上使用的具体危险材料;通向工作区的所有进出口都应标明存在其中的危险。
应使涉及的非实验员工(如维修人员、合同方、分包方)明白其可能遇到的任何危险。
实验室的每个出口和入口应可辨别，入口处应有标记，标记应包括国际通用的危险标志(如：生物危险标志、火线标志和放射性标志)以及其他有关的规定和标记。
应设紧急出口并有标记以和普通出口区别。
应急撤离路线应有在黑暗中也可明确辨认的标识。
实验室入口应有可锁闭的门。
门锁应不妨碍紧急疏散。
第八条：实验室运作的管理程序实验室须根据实验对象、生物危害程度评估、研究资料、设施特点、设备具体制定相应的标准操作程序：1)员工的健康监护;2)实施危害评估，采取措施的安排;3)化学品和其他危险物品的确认(包括适当的标识要求)、安全存放与处置及监控程序;4)操作有害材料的安全行为的程序;5)防止高风险和污染材料失窃的程序;6)确认培训需要和教材的方法;7)获得、维护和分发实验室所有使用材料之安全数据单的程序;8)实验室设备安全去污染和维护的程序;9)紧急程序，包括漏来源理程序;10)事件记录、报告及调查;11)废弃物处理和处置。
《实验室生物安全通用准则》(doc 54页).doc
《实验室生物安全通用准则》序言《实验室生物安全通用准则》（以下简称：“本准则”）是构建中国实验室生物安全体系的主要技术标准。
本准则以保证中国实验室生物安全为目的，以采纳、吸收、参考相关国际指南WHO《实验室生物安全手册》（2003）、美国CDC《微生物和生物医学实验室生物安全指南》（1999），以及我国卫生部标准WS233-2002，国际标准—ISO 15189、ISO15190和ISO/IEC 17025等为参考平台，并紧密结合中国实验室生物安全的实际情况和国际该领域发展趋势而制订。
本准则是我国实验室生物安全方面的通用要求，其内容同时涵盖了ISO/FDIS 15190：2003（E）《医学实验室—安全要求》的全部要求。
当医学实验室按照本准则获得认可时，等效视同符合了ISO/FDIS 15190：2003（E）《医学实验室—安全要求》。
本准则的附录A、B为规范性附录，附录C、D为提示性附录。
本准则由提出。
本准则由归口。
本准则起草单位：国家认证认可监督管理委员会、中国实验室国家认可委员会、、、、……。
本准则起草人：、、、……。
2．引用标准下列标准所包含的条文，通过在本准则中引用而构成本准则的条文，所有标准都会被修订、更新，使用本准则的各方应探讨、追踪使用下列标准（指南）最新版本的可能性。
ISO 31（所有部分）标准化和相关活动—通用词汇ISO指南 31 量和单位ISO/IEC 指南43-1 利用实验室间比对的能力验证—第I部分：能力验证计划的建立和运作ISO/IEC 17025：1999 检测和校准实验室能力的通用要求ISO 15189：2003（E）医学实验室—质量和能力的专用要求ISO/FDIS 15190：2003（E）医学实验室—安全要求WHO《实验室生物安全手册》（2003）美国CDC《微生物和生物医学实验室生物安全指南》（1999）VIM国际通用计量学基本术语WS233-2002 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则GBJ 19-87 采暖通风与空气调节设计规范GB/13554-92 高效空气过滤器GB/T 14295-93 空气过滤器GB/T 14925-2001 实验动物环境与设施GB/T 16803-1997 采暖、通风、空调、净化设备术语GB 50073-2001 洁净厂房设计规范GB 50155-92 采暖通风与空气调节术语标准JGJ 71-90 洁净室施工及验收规范。
实验室 生物安全通用要求(2009年修正版)
目次前言 II引言 IV1 范围 12 术语和定义 13 风险评估及风险控制 34 实验室生物安全防护水平分级 45 实验室设计原则及基本要求 56 实验室设施和设备要求 66.1 BSL-1实验室 66.2 BSL-2实验室 76.3 BSL-3实验室 76.4 BSL-4实验室 116. 5 动物生物安全实验室 127 管理要求 157.1 组织和管理 157.2 管理责任 167.3 个人责任 167.4 安全管理体系文件 177.5 文件控制 197.6 安全计划 197.7 安全检查 207.8 不符合项的识别和控制 217.9 纠正措施 217.10 预防措施 217.11 持续改进 217.12 内部审核 227.13 管理评审 227.14 实验室人员管理 237.15 实验室材料管理 247.16 实验室活动管理 247.17 实验室内务管理 247.18 实验室设施设备管理 257.19 废物处置 267.20 危险材料运输 267.21 应急措施 277.22 消防安全 277.23 事故报告 28附录A（资料性附录）实验室围护结构严密性检测和排风HEPA过滤器检漏方法指南 29附录B（资料性附录）生物安全实验室良好工作行为指南 33附录C（资料性附录）实验室生物危险物质溢洒处理指南 38参考文献 41前言本标准的第3.1.10、6.3.1.5、6.3.10.4、6.3.10.5、6.5.1.4和6.5.1.9条为推荐性条款，其余为强制性条款。
本标准代替GB 19489-2004《实验室生物安全通用要求》。
本标准与GB 19489-2004相比，主要变化如下：─对标准要素的划分进行了调整，明确区分了技术要素和管理要素（2004年版的第6章至第20章，本版的第5章至第7章）；─删除了2004年版的部分术语和定义（2004年版的2.2、2.3、2.8和2.11）；─修订了2004年版的部分术语和定义（2004年版的2.1、2.4、2.6、2.7、2.9、2.10、2.12、2.13、2.14和2.15）；─增加了新的术语和定义（本版的2.2、2.8、2.9、2.11、2.12、2.14、2.17、2.18和2.19）；─删除了危害程度分级（2004年版的第3章）；─修订和增加了风险评估和风险控制的要求（2004年版的第4章，本版的第3章）；─修订了对实验室设计原则、设施和设备的部分要求（2004年版的第6章、第7章和9.3节，本版的第5章和第6章）；─增加了对实验室设施自控系统的要求（本版的6.3.8）；─增加了对从事无脊椎动物操作实验室设施的要求（本版的6.5.5）；─增加了对管理的要求（本版的7.4、7.5、7.8、7.9、7.10、7.11、7.12和7.13）；─删除了部分与GB 19781-2005《医学实验室安全要求》重复的内容（2004年版的第3章、第12章、第13章、第14章、第15章和第17章）；─增加了附录A、附录B和附录C。
实验室生物安全通用准则
实验室生物安全通用准则引言实验室生物安全是保护实验室工作人员、研究对象和环境免受生物危害的重要措施。
本文档旨在提供一个通用的准则，以确保实验室生物安全工作的规范性和有效性。
实验室生物安全意识1.实验室成员应具备生物安全意识，了解实验室内可能存在的生物危害以及相应的风险防控措施。
2.实验室应建立生物安全培训计划，确保每位成员都接受过必要的生物安全培训。
实验室生物安全管理1.实验室应建立生物安全管理制度，并明确责任和权限。
2.实验室应指定专人负责生物安全管理，包括制定和实施实验室生物安全政策、计划和程序，监督生物安全工作的落实。
3.实验室应定期进行生物安全风险评估，及时识别风险并采取相应的控制措施。
4.实验室应建立并维护生物安全文档、记录和报告，包括实验室的生物安全程序、安全操作手册和事故报告等。
实验室生物安全设施与装备1.实验室应拥有符合要求的生物安全设施，确保实验物质和生物样品在受控环境中进行操作。
2.实验室应定期检查和维护生物安全设施，确保其正常运行，并按要求进行验证或重新认证。
3.实验室应配备适用的个人防护设备（如实验衣、手套、眼镜等），并确保使用正确、储存和清洁。
实验室生物安全操作1.实验室操作人员应了解实验物质的生物安全特性，并采取相应的控制措施。
2.实验室应制定操作规程和安全操作指南，并确保实验人员熟悉和遵守。
3.实验室应建立实验物质的储存和处理管理制度，包括标识、分类和处置等。
4.实验室应定期检查和验证实验物质的存储条件，确保其安全性。
实验室生物安全事件应急管理1.实验室应建立生物安全事件应急预案，包括对生物安全事故和泄漏的处置方案和紧急联系人信息。
2.实验室应定期组织生物安全应急演练，提高实验室成员的应急响应能力。
3.实验室应及时报告生物安全事件，按照相关规定进行事故调查、记录和报告。
实验室生物安全审核和监督1.实验室应定期进行生物安全内部审核，评估安全管理系统的有效性和合规性。
2.实验室应接受生物安全监督和评估机构的定期审查，确保实验室生物安全符合相关法规和标准的要求。
实验室生物安全通用要求(gb194892008)[修订]
![实验室生物安全通用要求(gb194892008)[修订]](https://img.taocdn.com/s3/m/601c09c7e518964bce847c8d.png)
实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）1 范围本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。
第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求，需要时，适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。
针对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。
需要时，6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。
本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。
2术语和定义下列术语和定义适用于本标准：2.1 气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
2.2 事故 accident造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。
2.3 气锁 air lock具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.4 生物因子biological agents微生物和生物活性物质。
2.5 生物安全柜biological safety cabinet，BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。
2.6 缓冲间 buffer room设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.7 定向气流directional airflow特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。
2.8 危险 hazard可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。
2.9 危险识别 hazard identification识别存在的危险并确定其特性的过程。
2.10 高效空气过滤器（HEPA过滤器）high efficiency particulate air filter通常以0.3μm 微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器。
实验室生物安全通用要求
附件2中华人民共和国国家标准GB 19489—2004实验室生物安全通用要求Laboratories—General requirements for biosafety(2004-04-05发布2004-10-01实施)中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会目次前言---------------------------------------------------------------------------------------Ⅲ1 范围---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- --12 术语和定义----------------------------------------------------------------------------------------------------------13 危害程度分级------------------------------------------------------------------------------------------------------24 生物危害评估------------------------------------------------------------------------------------------------------25 防护屏障------------------------------------------------------------------------------------------------------------26 设施和设备要求---------------------------------------------------------------------------------------------------27 动物实验室的生物安全------------------------------------------------------------------------------------------38 个人防护装备------------------------------------------------------------------------------------------------------69 管理要求------------------------------------------------------------------------------------------------------------710 良好内务行为------------------------------------------------------------------------------------------------------811 安全工作行为---------------------------------------------------------------------------------------------------- -1112 化学品安全---------------------------------------------------------------------------------------------------------1113 放射安全------------------------------------------------------------------------------------------------------------1214 紫外线和激光光源（包括高强度光源的光线）------------------------------------------------------------1315 电气设备------------------------------------------------------------------------------------------------------------1316 防火------------------------------------------------------------------------------------------------------------------1417 水灾和其他自然灾害---------------------------------------------------------------------------------------------1418 紧急撤离------------------------------------------------------------------------------------------------------------1419 样本的运送---------------------------------------------------------------------------------------------------------1420 废弃物处置---------------------------------------------------------------------------------------------------------14 参考文献----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------16前言本标准的编制主要参考了ISO15190:2003(E)《医学实验室—安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》[第二版(修订版),2003].本标准与ISO15190:2003(E)不同的是，本标准不仅使用于医学实验室，而且适用于进行生物因子操作的各类实验室；此外，增加了对实验室生物安全的要求。
实验室 生物安全通用要求新版发布
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完整版实验室生物安全通用要求
完整版实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求一、前言为了确保实验室工作的安全性、可靠性和准确性，保护员工和环境免受生物危害，制定实验室生物安全通用要求，对实验室内所有具有潜在生物危险的实验操作、处理等进行规范和管理。
二、适用范围本规范对所有进行生物实验、处理和操作的实验室适用，包括常规生物学实验室、生物技术实验室、生物安全级别1~4实验室等。
三、实验室生物安全分类1. 生物安全分类根据生物危害的类型和程度，将实验室生物分为以下四个级别，依次递增：生物安全级别1（BSL-1）、生物安全级别2（BSL-2）、生物安全级别3（BSL-3）、生物安全级别4（BSL-4）。
2. 生物实验员分类根据工作岗位、岗位风险等级将生物实验操作人员分为三类：A类人员、B类人员和C类人员。
A类人员：从事BSL-1实验，无需特殊防护和培训。
B类人员：从事BSL-2实验，需要进行生物安全操作规程与培训，了解生物安全常识和手段，灵活掌握个人保护措施并熟练掌握实验技能操作。
C类人员：从事BSL-3以上实验，需要经过专业技术培训后才能从事实验操作。
四、实验室生物安全管理要求1. 实验室生物安全责任实验室管理员是实验室生物安全的主要责任人，负责实验室生物安全的规划、组织和监督，并负责实验室生物安全教育和培训。
生物实验操作人员有责任确保个人安全，遵守生物安全规章制度，负责实验室安全管理制度的实施和检查。
2. 实验室卫生和防护设备要求2.1 实验室生命安全设施实验室必须装有灭火器、危险品存放柜、紧急物资储备柜、紫外线循环消毒柜、紫外线灯、紫外线分离器等设备。
2.2 实验室通风要求实验室必须装有效率高、噪声小、易于清洁维护的生物安全通风设备。
实验室通风必须满足局部负压、气流不交叉、排气不外泄、风速控制、换气量足够的要求。
2.3 实验室操作环境实验室应布置合理、防护设施完备，保持常温（18~28℃）、湿度适宜（50~70%）的操作环境。
实验室安全通用要求
。 第三部分管理要求
七 、管理要求 （一）组织和管理 1、 明 确 的 法 律 地 位 ： 2、成立生物安全委员会； 3、建立井实施适当的生物安全管理体系。 （二）管理责任与个人责任 负 责 所 有 涉 及 本 实 验 室 的 人 员 、 社 区 和 环 境 的 安 全 不 受 本 实 验 室 危 害 ．个 人 要 熟 悉 并 逆 守 相关规定。
9、 评估风险控制措施应首先考虑消除风险， 再 考 虑 降 低 风 险 ； 10、建 立 监 控 机 制 功
此 外， 评 估 要 考 虑 外 来 影 响 。
四、 实验室生物安全防护水平分级
实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级，一级防护水平枭低，四级防 护 水 平最高。
l、一级 适用千通常不引起健康人类或动物疾病微生物的操作，
满足（二） 同 时符 合以 下要 求 ： l 、平面 布 局 ： ( I) 独立建筑 物或独立区域，分辅 助区（监控 、更衣、淋浴）和防护区（二更、缓 冲 、 核 心工 作区 ），
( 2 ) 传递 窗互锁 、可 消 群 自 净 ，排风经高效过滤。
2、 围 护 结 构 ：
( I ) 内表面无缝隙、圆弧连接、防 尘 ： ( 2 ) 窗户密 闭 ，玻璃耐捅击 、不易碎． (3 ) 门应互锁， 3、 通风空调系统 ( I ) 气流从低污染区向高污染区流动，室内空气经 高效过滤器过滤后排出，排风口应处 于送风口的下风向并距离最少12 米，同时高出实 验室所在建筑物顶部录少2 米，排风机 应 有备份： (2)排出空气不得循环使用： (3 ) 防护区内不 得 安装 粉体 空调 。
(完整版)实验室生物安全通用要求(GB19489-2008)
实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）1 范围本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。
第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求，需要时，适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。
针对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。
需要时，6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。
本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。
2术语和定义下列术语和定义适用于本标准：2.1 气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
2.2 事故 accident造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。
2.3 气锁 air lock具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.4 生物因子biological agents微生物和生物活性物质。
2.5 生物安全柜biological safety cabinet，BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。
2.6 缓冲间 buffer room设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.7 定向气流directional airflow特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。
2.8 危险 hazard可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。
2.9 危险识别 hazard identification识别存在的危险并确定其特性的过程。
2.10 高效空气过滤器（HEPA过滤器）high efficiency particulate air filter通常以0.3μm 微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器。
检验科实验室生物安全制度模版
检验科实验室生物安全制度模版生物安全制度模板1. 实验室宗旨：本实验室致力于保护人员和环境的生物安全，确保实验室操作符合相关法律法规和标准要求。
2. 实验室生物安全级别：本实验室根据实验需求和风险评估确定生物安全级别，并在相应级别下进行实验操作。
3. 实验室管理责任：实验室负责人具有相关资质和专业知识，负责制定和执行生物安全管理制度，并确保实验室内所有人员都了解和遵守相关规定。
4. 实验室操作员培训：实验室每位操作员进入实验室前必须接受生物安全培训，并通过相关测试评估其理解和掌握相关知识的能力。
5. 生物安全装备和设施：实验室必须配备符合相应生物安全级别要求的生物安全柜、防护服、手套和其他必要的个人防护装备。
实验室设施必须符合生物安全要求，包括通风系统、污水处理系统和废弃物处理设施。
6. 生物材料的接收和储存：实验室必须建立生物材料接收和储存制度，并确保准确记录材料来源、数量和接收日期。
储存区域必须符合相应生物安全级别的要求，并定期进行检查和维护。
7. 生物安全实验操作程序：实验室必须制定符合生物安全级别要求的实验操作程序，并确保实验操作员严格遵守。
实验操作过程中禁止食品、饮品和化妆品进入实验室，并要求操作员遵守个人卫生和防护规定。
8. 废弃物处理程序：实验室必须建立废弃物处理程序，并确保废弃物按照相应生物安全级别的要求进行分类、储存和处理。
实验室内不得存放过期的生物材料和化学试剂，所有废弃物必须定期清理和处理。
9. 紧急响应和事故处理：实验室必须建立紧急响应和事故处理程序，并确保所有操作员熟悉并且定期进行演练。
实验室必须配备适当的急救设备和药品，并定期检查和更新。
10. 生物安全监测和评估：实验室必须建立生物安全监测和评估制度，定期对实验室内的环境和操作进行监测和评估，并确保符合相应生物安全级别的要求。
11. 基因重组DNA研究：实验室进行基因重组DNA研究时，必须遵守相关的国家和地方规定，并严格按照规定的程序和要求进行操作。
关于实验室生物安全管理制度模版
关于实验室生物安全管理制度模版一、目的和范围本实验室生物安全管理制度的目的是确保实验室内进行的生物实验活动符合相关法律法规要求，保障实验人员和环境的安全。
本制度适用于所有实验室内进行的生物实验活动。
二、安全责任1. 实验室负责人应对实验室内生物实验活动的安全负有总体责任，并确保制度的有效实施。
2. 实验室负责人需要指定专人负责生物实验的安全管理，并落实相应的责任和权力。
3. 实验室负责人和相关人员需接受相关安全培训，熟悉生物安全管理制度，并定期进行复习和更新。
三、实验室生物安全分级1. 实验室内的生物实验活动需根据风险程度进行分级。
具体分级标准由实验室负责人根据国家相关规定和实际情况制定，并定期进行评估和调整。
2. 不同分级实验室应有相应的建设和管理要求，确保安全防护设施和措施的有效性和适用性。
四、安全设施和设备1. 实验室应配备符合相关标准的生物安全柜、消毒设备、紧急抢救装备等必要设施和设备。
2. 实验室中的生物安全柜应经定期检测和维修保养，确保其正常运行和安全有效的工作状态。
3. 相关设备应由专业人员进行维修和保养，确保其安全可靠的运行。
五、生物实验操作规范1. 实验人员应按照相关操作规范进行实验操作，并遵守实验室的安全规定。
2. 实验人员参与相关实验前需具备相应的资质和培训，并熟悉相关实验操作指南。
3. 实验过程中，应注意个人防护，佩戴好相关防护装备，如实验服、手套、面罩等。
4. 实验操作后应做好实验器材的清洗和消毒工作，严禁随意扔掉有生物风险的废弃物。
六、实验室卫生管理1. 实验室内应保持整洁，严禁随意堆放杂物和废弃物。
2. 实验室需进行定期的清洁和消毒工作，保持环境卫生。
3. 实验室储存的生物样品需进行分类、标识和妥善保管，防止风险的发生。
七、事故应急管理1. 实验室应建立健全的事故应急预案，并定期进行演练。
2. 实验人员在发生事故后需立即采取相应的应急措施，保护自己和他人的安全，并及时报告上级负责人。
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安全管理编号：YTO-FS-PD627
实验室生物安全通用版
In The Production, The Safety And Health Of Workers, The Production And Labor Process And The Various Measures T aken And All Activities Engaged In The Management, So That The Normal Production Activities.
标准/ 权威/ 规范/ 实用
Authoritative And Practical Standards
实验室生物安全通用版
使用提示：本安全管理文件可用于在生产中，对保障劳动者的安全健康和生产、劳动过程的正常进行而采取的各种措施和从事的一切活动实施管理，包含对生产、财物、环境的保护，最终使生产活动正常进行。
文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。
1．实验室生物安全涉及人类生存环境的安全，国家对生物安全的管理高度重视，各有关实验室也必须高度重视实验室生物安全，必须有效监控和预防实验室生物污染，要定期检查和自查，发现安全隐患要及时报告并处理解决。
2．实验室应当定期对工作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核。
工作人员经考核合格的，方可上岗。
未经学习培训者，不得从事相关工作。
3．实验室安全管理人员要根据本实验室具体情况，制定实验室生物安全操作规程，并对进入实验室进行实验的学生进行进行生物安全知识教育和培训。
4．未经农业部或市农业局批准，不得擅自采集、运输、接收保存重大动物疫病病料，不得转让、赠送已初步认定为重大动物疫病或者已确诊为重大动物疫病的病料，不得私自将病料样本寄往国外或者携带出境。
5．生物类实验室废弃物（包括动物残体等）应用专用
容器收集，进行高温高压灭菌后处理。
生物实验中的一次性手套及沾染EB致癌物质的物品应统一收集和处理，不得丢弃在普通垃圾箱内。
病源微生物实验室生物安全管理
6．国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：
第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。
第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。
第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。
第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。
7．国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将病原微生
物实验室分为一级、二级、三级和四级。
一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。
新建、改建、扩建应报国家有关部门批准，经有关部门评估，确定实验室级别，取得相应的资格证书。
8．实验室应当建立病源微生物实验档案，记录实验室使用病源微生物情况和安全监督情况。
实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期不得少于20年。
实验室建立并保留的实验档案应当如实记录与病源微生物安全相关的实验活动和设施、设备工作状态情况，以及实验活动产生的危险废物无害化处理、集中处置以及检验的情况。
9．从事病原微生物实验操作的场所、设备必须与所从事的病原微生物的生物安全级别相适应，以防止病原微生物的泄漏。
实验室从事生物实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。
10．在开始相关工作之前，应对所从事的病原微生物及相关操作进行危险评估，根据国家对于各种微生物操作的危险等级划分和防护要求以及危险评估的结果，制定全面、细致的标准操作规程和程序文件，对于关键的危险步骤设计出可行的防护措施并对这些细节了然于胸。
11．实验室所需病源微生物样品不得随意采集和私自购买，样品的采集必须经有关部门批准后，且必须由具有
掌握相关专业知识和操作技能的工作人员，在具有相应的防护措施的情况方可进行，并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录；如需购买必须报学校，由学校联系具有相关资质的经销商统一购买。
12．实验室对各种病源微生物要严格保存、保管，作好病原微生物菌(毒)种和样本进出和储存的记录,建立档案制度,并指定专人负责｡实验室内不得随意保存高致病性病原微生物菌(毒)种和样本。
经上级主管理部门批准充许保存的高致病性病原微生物菌(毒)种和样本，应当设专库或者专柜单独储存。
13．实验室发生病原微生物泄漏时,实验室工作人员应当立即采取控制措施,防止病原微生物进一步扩散,对有关人员进行医学观察或者隔离治疗,封闭实验室,并同时向学校及上级部门报告｡
实验动物生物安全管理
14．我校执行国家实验动物使用许可证制度，实验动物的质量监控，执行国家标准；国家尚未制定标准的，执行行业标准；国家、行业均为制定标准的，执行地方标准。
15．实验动物分为四级：一级，普通动物；二级，清洁动物；三级，无特定病原体动物；四级，无菌动物。
对不同等级的实验动物，应当按照相应的微生物控制标准进行管理。
16．使用实验动物进行实验时，必须向上级管理部门申请实验动物充可证，经批准后方可进行实验。
未取得实验动物许可证的实验室，不得从事与实验动物有关的活动。
17．从事实验动物工作的实验室和个人不得随意购买实验动物，应当从有实验动物生产许可证的供应单位购买实验动物，并索要合格证。
18．动物实验环境设施要符合相应实验动物的等级标准，使用合格的饲料、笼具、垫料等用品；涉及放射性和感染性等有特殊要求的实验，应按照有关规定执行。
19．进行动物实验应根据实验目的，使用相应等级标准的实验动物及饲料、用品、用具。
不同品种、不同等级和互有干扰的动物实验，不得在同一试验间进行。
20．利用实验动物从实验工作的实验室，要按照使用许可证许准许的范围，使用合格的实验动物，进行相应的实验。
21．实验动物患病死亡的，应及时查明原因，妥善处理，并记录在案。
做好实验动物的防疫免疫工作，防止病情疫情的发生和蔓延。
22．从事实验动物工作的实验室必须具有标准操作规程；使用的实验动物饲料、垫料及饮水以及实验动物的相关设施必须符合国家标准。
23．从事实验动物工作的人员应当通过专业培训，并经省科学技术行政部门考核合格，取得岗位证书，持证上岗。
未经培训和未取得岗位证书的，不得从事实验动物工作。
24．从事实验动物工作的单位对工作人员应当采取预防保护和保健措施，每年至少组织一次身体健康检查，及时调整健康状况不宜从事实验动物工作的人员。
25．使用实验动物中,发生传染病流行时应对饲养室和实验室内外环境采取严格的消毒、杀虫、灭鼠措施｡同时要封锁、隔离整个区域;解除隔离时应当经消毒、杀虫、灭鼠处理｡发生实验动物烈性传染病时,要立即向校实学校及上级部门报告,并视具体情况立即采取相应的措施｡
26．从事实验动物工作的实验室和个人对不使用的实验动物尸体以及实验过程中产生的有害废弃物、废水、废气等，应当按照相应的规定进行无害化处理，并符合环境保护规定。
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