卫生监督协管员业务培训

4 、《医疗执业许可证》
证上显示：该院核准的诊疗科目有：预防保健科、全
科医疗科、内科、外科、妇产科等26个一级诊疗科目。 这是医院执业的诊疗范围。从该院的许可证正本可以看出， 该机构是否具有医疗美容诊疗、皮肤性病等科目。
医疗执业许可证》副本样本
《医疗机构执业许可证》副本，全面登记卫生行政部门准入 的技术项目和内容，年度校验和变更登记的有关事项
• 2、严禁非法行医
•
依法行医，不准跨科别、跨范围、请游医行医。医护
人员必须持有执业医师证、执业药师证、执业护士证上岗。
严禁擅自超出卫生行政部门核准的诊疗活动，从事非法接
生、终止妊娠和施行计划生育手术，尤其非法从事性病诊
疗和医疗美容活动等行为。
．
3、 法律依据之 （1）行政法律
《中华人民共和国执业医师法》 《中华人民共和国传染病防治法》 《中华人民共和国母婴保健法》
1
2
医疗机构科目
法律法规： 《医疗机构管理条例》第四十七条、《医疗机构管理
条例实施细则》第八十条规定： 超核准登记项目(1-2级科目）开展执业活动，
收入3000元以下，处以警告；3000元以下罚款；收 入3000元以上，处以3000元以上罚款，并吊销《医 疗执业许可证》。
超范围执业
医疗机构超出卫生行政部门批准的诊疗内容，擅自 开展未经批准的诊疗项目
（1）.医疗机构执业资格
• 1、严格执行审批标准执业，加强业务管理
•
严格执行审批标准执业。不符合标准条件，没有医
疗质量保证的医院、科室、医疗诊疗技术不得开展执业活
动。主动接受卫生行政部门对执业人员、医疗技术应用等
服务要素的准入管理及执业行为的监督，定期向社会公布
医疗服务质量、医药费用等方面的信息。
《医疗执业许可证》
• 医疗机构必须将《医疗执业许可证》、诊疗科目、诊疗时 间、收ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ标准悬挂在大厅最明显处，清楚显示、告知。
注意问题 （1）过期：证到期，提前3月申请办理校验手续 （2）地址不符：搬迁或异地设置未进行登记、变更
以上均为无证行医查处 （3）科目：体检，疼痛等超范围开展 （4）专项技术：心血管介入，器官移植等超范围开展 （5）其它内容不符：未使用核准登记的第一名称、法定代
医师、护士未经注册从事诊疗活动
性质：医师、护士未经注册从事诊疗活动属无证行医 处罚：对医师按照《执业医师法》第39条（没收、吊证、 10万罚款）处理；对医疗机构按《医疗机构管理条例》48 条非“卫技”
对护士按照《中华人民共和国护士管理办法》第27 条（吊证）的规定，由卫生行政部门予以取缔。
取得医师资格未经医师注册取得执业证书的人员从事 诊疗活动，属无证行医和使用“非卫”。
• ※ 但目前医疗机构经营规模、人力、技术资源、
医保定点、利润、国家政策导向、政府扶植等方 面问题在左右着各级各类医疗机构的生存和发展， 一些违法违规执业问题也随之凸现。根据现在卫 生监督机构职能的重新划分，医疗卫生监督（公 共）已成为主要职责之重。
违法执业的两个主要方面
• (一). 非法行医 • (二). 使用非卫生技术人员
执业医师的诊疗活动要在执业范围内开展
执业范围是临床医师的专业规定，医师必须在注册 的执业范围开展诊疗活动，否则属超范围执业，按非卫生 技术人员处理。
医疗机构使用无证人员从事诊疗活动
*无《医师资格证书》、《医师执业证书》或《护士执
业证书》 性质:使用非卫生技术人员从事诊疗活动 处理:《医疗机构管理条例》第48条：责令改正，处 5000元以下罚款，情节严重的，吊销《医疗机构执业 许可证》。
擅自改变执业地点 “异地”行医
属违反《执业医师法》、《护士条例》违法违规执业 处罚：停止执业行为，责令到卫生行政部门办理变更 执业地点手续 （对未（变对更未注变册更地注点册异地点执异业地者执使业用医《师处使方用管《理处办方法管》 第理5办4条法处》罚第；54条处罚）
郑州x医院执业护理人员，注册为太康x医院
医疗机构执业与监督管理
卫东区卫生监督所：李战峰
一 我区医疗机构现状 -前言
• ※ 在新医改环境下， 区卫生系统通过调整服务
理念、模式、经营策略、机制，促进了基本公共 卫生服务相对的均等化，确立了我国以公有制为 主体，多种所有制并存的医疗服务市场格局。自 上个世纪80年代出现民营医院以来，传统的群众 就医格局被打破，民营，行业股份等医院在不断 冲击和挑战公立医院的垄断地位，随着卫生工作 方针、政策的不断调整，各类各级医疗机构也逐 步走向稳定和强大，依法执业意识不断增强，执 业行为更加规范。逐渐成熟的医疗市场进一步惠 及了群众，促使了我区医疗卫生的全面发展。
（4） 地方性法规 政府规章；
《河南省母婴保健条例》 《河南省医疗机构管理办法》 《河南省护士管理实施细则》 《医疗广告管理办法》
（5）专项技术规定
1995年 《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理 办法》
2001年 《人类辅助生殖技术管理办法》 2003年 《人类辅助生殖技术和人类精子库理原则》 2002年 《医疗美容服务管理办法》 2002年 《临床基因扩增检验试验室管理暂行办法》 2005年 《河南省性病诊疗活动管理暂行办法》 2006年 《人体器管移植技术临床应用管理暂行规定》 2009年 《医疗美容项目分级管理目录》 2009年 《 健康体检暂行管理规定》
• （1）.医疗机构执业资格（2）.科目项目资格； （3）.执业人员资格；
• （4）.处方，药品管理 （5）.院内感染管理；
• （6）.放射诊疗管理 （7）.传染病、疫情报 告。
• （1）.医疗机构执业资格情况
• 医疗机构许可证未注册、借用其他医疗机构许可证、对 新增设的科目不及时校验，以及对外承包租赁科室等情况。
• （2）. 科目项目执业活动
• 超范围开展未注册登记的科目，未审批的技术执业，如性 病、美容、病理、计生、疼痛、体检、医学影像等科目及 母婴保健、移植、介入、透析等技术项目
• （3）. 执业人员资格情况
• 医护及技师（士）未在本医疗机构注册，异地执业（多点 执业）或非卫生技术人员从事医疗执业活动及义诊、会诊、 坐诊等。
表人未变更、床位数不对、超核准项目执业。
医疗机构名称
问题
1、牌匾与执业许可证登记的不符： 诊所挂-门诊；门诊挂-医院；擅自悬挂：xx
大学实习医院、xx联合医院、xx治疗中心、xx研 究院、
医院擅自使用“中心”名称
1 医疗机构名称必须经卫生行政部门核准，不 得随意更改和使用。
2
医疗机构科室名称
• *科室名称：
（2）行政法规；
《医疗机构管理条例》 《乡村医生从业管理条例》 《中华人民共和国母婴保
健法实施办法》
（3）部门规章；
《医疗机构管理条例实施细则》 《中华人民共和国护士管理办法》 《医疗美容服务管理办法》 《产前诊断技术管理办法》 《人类生殖技术管理办法》 《医师执业注册暂行管理办法》 《医疗技术临床应用管理办法》（中医院？）
机构无证执业-非法行医
目前存在的主要问题：医疗机构未经批准擅自 开办分院、门诊部等医疗延伸点，出现“一院多 名”、“一院多址”的情况。
1、无证行医：疾病防治机构内设原来机构 （某社区卫生服务中心擅自设置门诊部）；
2、开办医疗延伸点：某医院分院 根据卫政法发[2004]224号文件，对以上情况按 无证行医处理。
(一).非法行医
•
为取得最大经济利益，医疗机构擅自超出卫
生行政部门核准的诊疗科目，超范围执业。如非
法从事接生、终止妊娠和施行计划生育手术，进
行非医学需要的胎儿性别鉴定，非法从事性病诊
疗和医疗美容活动，聘用非卫生技术人员从事医
疗卫生技术工作的行为等，主要为注册（资质） 和管理2个方面的7项中表现出来：
业务。
医师：《医师资格证书》
*医师从事诊疗活动：必须取得《医师资格证书》和 《医师执业证书》； *医师多点执业注册：《河南省卫生厅关于下发河南 省医师多点执业管理办法（试行）的通知 》我省在 郑州、洛阳、濮阳、漯河试行。注：不包括护士
办假证的业务广告
执业医师地点变更
• 变更：《河南省卫生厅关于简化办理执业医师地点变更促 进人才流动的通知》规定
护士：按照《中华人民共和国护士管 理办法》必须取得《护士执业证书》
医师：《医师资格证书》
1
内容：个人基本信息、
毕业院校、执业类别、
证书编号。
➢《医师资格证书》确定
了医师执业的类别:临床、
口腔、中医、公共卫生。
可以看出，该医师的执
2
业类别是临床，按照
《执业医师法》的规定，
他不能从事口腔、中医
和公共卫生类别的诊疗
• 1.原医疗机构要在30日内办结执业医师变更手续，如不办 理医师向注册主管部门书面申请告知。
• 2.注册主管部门收到变更医师书面申请后，5日内向原医 疗机构送达《医师申请变更执业地点告知书》，30日内不 签具意见，注册主管部门视为同意且办结变更！。
医学学生执业有关问题
取得省级以上教育行政部门认可的医学院校专业 学历的毕业生在医疗机构内试用，可以在上级医师指 下从事相应的医疗活动，不属于非法行医
表现比较突出的：未经批准擅自开展，性病、病毒性 肝炎、肿瘤、医学美容、母婴保健技术、人类辅助生殖 技术、临床基因扩增检验、器管移植等诊疗活动；（康 复、疾控卫生机构多发；）
医疗机构在注册登记执业地点外
开展诊疗活动
》医疗机构未经 批准在登记的执业 地点以外开展诊疗 活动，按照《医疗 机构管理条例》第 四十四条无证行医 （没收、罚款1万） 处理。
注册-人员
医护人员： 执业证、资格证、上岗证（包括医疗机构的各个证件
和批复材料，医院医政管理部门最好统一保管，至少为签 字盖章的复印件，以备监管检查）
不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作；执业 医师要依法规范执业；
注意问题 （1）附加注册：母婴保健、急诊急救、介入、
放射、消毒供应、高压氧、麻精药品等专项（资质）资格 证，大型医疗设备上岗证等。
• 执业医师和执业助理医师 • 执业护士 • 药学专业技术人员 • 检验专业技术人员 • 放射诊疗工作人员 • 康复治疗师 • 盲人 医疗按摩人员 • 乡村医生 • 家庭接生员
《医疗机构管理条例实施细则》
（1994年8 月29日卫生部发布）
• 第八十八条第四款：
• “卫生技术人员：是指按照国家有关法律、法规和规 章的规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员”。
• 医疗机构科室名称要按照卫生行政部门核准、登 记名称使用，不得随意更改和使用。
• 《诊疗科目名录》规定：1级、2级科目
• 如： 内、外、妇、儿 1级科目；
•
呼吸、心脑血管 2级科目。
•
避免自设自创如：“XX中心”、“秃头科”、
“大骨脚科” 、“指甲科”等非规范名称。
医疗机构-科室
注 释: 避免因擅自乱挂牌，出现被认定超核准登
核准登记名称与悬挂牌子名称不符
XX市第二人民医院附属 口腔医院，擅自更改《医 疗机构执业许可证》注册 的名称。悬挂“XX市口腔 医院” 违反了《医疗机构 管理条例》的有关规定。
Xx
某医院无证违法执业，被责令
停止执业活动。
医 院 无 证 “ 试 营 业 ”
2006.9
5 、卫生技术人员执业资格
卫生技术人员定义：
记项目(1-2级科目）开展执业活动 如：疼痛科、体检科、急诊科、康复科（属1 级目），心理科（属精神科2级科目）、不孕 科（属妇产科2级科目）， 毛发移植科（属 医疗美容项目），肝病科（与传染病肝炎专 业区分），注明门诊科目的不得开设病房。 卫生监督协管工作要求：内外妇儿之外的科目 一律上报
某医院科室名称不规范：
医学院校的实习生、新分配未取得《医师 执业证书》人员独立从事诊疗活动。
医学毕业生执业 1、《卫政法（2005）357号》批复： 医学毕业生在执业医师指导下实习，不准独立从事临
床工作（医学证明文件、医学文书） 2、 处理：医院按《医疗机构管理条例》第四十八条
规定，使用非卫生技术人员处罚；个人按《中华人民共 和国执业医师法》第三十九条规定，非医师行医追究刑 事责任。
（2）超注册登记执业类别、范围，从事本专 业以外医疗卫生技术服务-如：司药、医学影像、检验。
（3）消毒供应、医疗废物、高压氧舱等人员。
从事诊疗（护理）活动医务人员
资质要求
*医师：按照《执业医师法》规定，从事诊疗活动的 医师必须具备两证，《医师资格证书》和《医师执 业证书》 *护理：按照《护士条例》规定，从事护理活动的护 士必须经执业注册，取得《护士执业证书》 （医疗机构条例规定：上岗必须佩带本人姓名、职 务或职称标牌）