保健品法律法规课件
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保健食品培训PPT课件
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保健食品需关注的法规、标准及规范性文件
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9
类型 法律 法规 法规 规章 标准 标准 规范性文件 规范性文件 规范性文件
名称 食品安全法(主席令第21号) 食品安全法实施条例（修订草案征求意见稿）
国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定 保健食品注册与备案管理办法（征求意见稿） 保健（功能）食品通用标准（GB16740） 保健食品企业良好生产规范（GB17405）
通便
抗氧化
增加骨密度
对胃粘膜有辅助保护功能
与2000年比较：5项功能名称不变，14项调整了功能 名称，2项功能名称分为8项；减去抗突变1项功能
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不在现行功能范围但仍然有效的功能
美容(丰乳) 阻断N—亚硝基化合物合成 阻断亚硝胺合成 预防白细胞降低 改善微循环 防龋护齿 预防脱发
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二、保健食品法律法规
保健食品培训
2016年4月15日
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1
保健食品基本知识
•一
主
要
保健食品法律法规
内
•二
容
保健食品经营
•三
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2
一、保健食品基本知识
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3
（一）保健食品的定义 （二）保健食品的两大特征 （三）保健食品的功能
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4
（一）保健食品的定义
保健食品：是指声称具有特定保健功能或者以补充维 生素、矿物质等营养物质为目的的食品。能够调节人体 机能，不以治疗疾病为目的，含有特定功能成分，适宜 于特定人群食用，有规定食用量。
《食品经营许可管理办法》（国家食品药品监督管理 总局令第17号)
两个办法作为《食品安全法》的配套规章于2015年8月 31日发布，2015年10月1日起实施。
保健食品ppt课件
保健食品课件
目
录
一、保健食品的概论 二、保健食品的功能 三、保健食品经营企业日常监督检查 四、保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定 五、对违法违规经营保健食品的处罚 六、法律法规
一、保健食品概论
1.什么是保健食品？
保健食品：2005年国家食品药品监督管理 局实施的《保健食品注册管理办法（试行）》 第一章第二条将保健食品定义为： 本办法所称保健食品，是指声称具有特定 保健功能或者以补充维生素、矿物质为目 的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节 机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体 不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
“特定人群设计的”是指保健食品有相应的适用人群。
世界卫生组织将人的健康与否划分为 健康、病人、亚健 康状态这3种类型，亚健康约占总人口的 70%。前两类人群 分别靠正常饮食和药品维持健康状态，而处于亚健康状态的 人群就需要保健食品进行调理。 保健有“适宜人群”和“不适宜人群”的概念。
3、保健食品是以调节机体功能为主要目的的，不以治 疗为目的。
保健食品与普通食品的主要区别
保健食品与药品的主要区别
应特别明确的一点！
《食品安全法》第五十条：
生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品 又是中药材的物质。按照传统既是食品又是中药材的物质的目 录由国务院卫生行政部门制定、公布。
保健食品中绝对不能添加西药成分！
依据《食品安全法》第八十六条：
保健食品不具备对疾病的治疗功能。 标签内容不能宣称对疾病有治疗功能，并应注明“本品不能 替代药品”
4、保健食品的成分构成主要是功效成分和营养素或主 要由营养素构成。
目
录
一、保健食品的概论 二、保健食品的功能 三、保健食品经营企业日常监督检查 四、保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定 五、对违法违规经营保健食品的处罚 六、法律法规
一、保健食品概论
1.什么是保健食品？
保健食品：2005年国家食品药品监督管理 局实施的《保健食品注册管理办法（试行）》 第一章第二条将保健食品定义为： 本办法所称保健食品，是指声称具有特定 保健功能或者以补充维生素、矿物质为目 的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节 机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体 不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
“特定人群设计的”是指保健食品有相应的适用人群。
世界卫生组织将人的健康与否划分为 健康、病人、亚健 康状态这3种类型，亚健康约占总人口的 70%。前两类人群 分别靠正常饮食和药品维持健康状态，而处于亚健康状态的 人群就需要保健食品进行调理。 保健有“适宜人群”和“不适宜人群”的概念。
3、保健食品是以调节机体功能为主要目的的，不以治 疗为目的。
保健食品与普通食品的主要区别
保健食品与药品的主要区别
应特别明确的一点！
《食品安全法》第五十条：
生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品 又是中药材的物质。按照传统既是食品又是中药材的物质的目 录由国务院卫生行政部门制定、公布。
保健食品中绝对不能添加西药成分！
依据《食品安全法》第八十六条：
保健食品不具备对疾病的治疗功能。 标签内容不能宣称对疾病有治疗功能，并应注明“本品不能 替代药品”
4、保健食品的成分构成主要是功效成分和营养素或主 要由营养素构成。
2024版《保健食品培训》ppt课件
保健食品生产经营许可 制度
保健食品索证索票制度
保健食品进货查验记录 制度
保健食品销售记录制度
03
保健食品原料与配方设计
常用原料及其功效介绍
01
02
03
中草药类原料
如人参、枸杞、黄芪等， 具有滋补强壮、调节免疫 等功效。
营养素类原料
如维生素、矿物质、氨基 酸等，是维持人体正常生 理功能所必需的物质。
确定目标客户群体
针对不同年龄段、性别、职业等 特征进行细分，明确目标客户群
体。
客户需求分析
通过市场调研、问卷调查等方式， 了解目标客户对保健食品的需求和 期望。
竞品分析
对市场上同类竞品进行深入分析， 找出自身产品的差异化和优势。
品牌建设及传播途径选择
品牌定位
根据目标客户群体和市场 需求，明确品牌定位，塑 造独特的品牌形象。
通过实体店、促销活动等方式，吸引 目标客户群体，提升线下销售业绩。
06
保健食品行业发展趋势与展望
行业创新方向预测
个性化营养定制
基于个体基因、生活习惯等数据 的分析，为消费者提供个性化的
保健食品方案。
跨界融合创新
结合医药、生物技术等领域，开 发具有更高附加值的保健食品。
智能化生产与管理
应用先进制造技术，提高生产效 率，降低成本，实现精细化、智
包装与贮藏
对产品进行包装，确保产品在贮藏过 程中的稳定性。
关键控制点识别及监控措施制定
关键控制点识别
通过危害分析确定生产过程中的关 键控制点，如原料验收、提取、浓 缩、制剂成型等。
监控措施制定
针对每个关键控制点，制定相应的 监控措施，如原料检验、过程监控、 成品检验等，确保产品质量和安全。
与保健食品相关的法律法规介绍(PPT 171页)
➢ 保健食品人体试食试验的对象绝大部分是健康人群 和亚健康人群；药品的临床观察对象主要是住院治 疗的患者
➢ 保健食品人体试食试验不分期进行；新药临床试验 一般分三期进行
11
6. 关于保健食品质量标准，与药品的区别
❖ 保健食品的标准为企业标准 ✓ 申请人自行起草保健食品质量标准报SFDA ，SFDA核准后报卫生厅备案，成为企业标 准 ✓ 没有仿制
在《食品安全法》中（2009年6月1日），保 健食品被表述为“声称具有特定保健功能的食品” 。
3
关于保健食品的概念 3
在《保健食品监督管理条例（草案）》 送审稿中，保健食品，即声称具有特定保 健功能的食品，是指适宜于特定人群食用 ，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目 的，对人体不产生急性、亚急性或者慢性 危害的食品。
与保健食品相关的法律 法规介绍
海南省食品药品监督管理局
保健食品与化妆品监督管理处 张艳秋 2010.11
1
关于保健食品的概念 1
最 早 出 现 在 《食品卫生法》中（1995 年 实 施 ， 现 已 废 止 位。
保健食品被表述为“表明具有特定保健 功能的食品”。
保健食品
药品
▪不能以治疗为目的，主要 是调节人体的机能 ▪不能有任何急性、亚急性 或慢性危害 ▪可以长期使用 ▪口服
➢应当有明确的治疗目的 以及相应的适应症和功能 主治
➢可以有不良反应
➢有规定的使用期限
➢注射、外用、口服等
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2.关于申请人主体资格，与药品的区别
– 保健食品申请人的主体资格： • 申请批准证书：公民、法人、其他组织
《卫生部关于保健食品管理中若干问题 的通知 》（1997年），将营养素补充剂纳 入保健食品管理。
➢ 保健食品人体试食试验不分期进行；新药临床试验 一般分三期进行
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6. 关于保健食品质量标准，与药品的区别
❖ 保健食品的标准为企业标准 ✓ 申请人自行起草保健食品质量标准报SFDA ，SFDA核准后报卫生厅备案，成为企业标 准 ✓ 没有仿制
在《食品安全法》中（2009年6月1日），保 健食品被表述为“声称具有特定保健功能的食品” 。
3
关于保健食品的概念 3
在《保健食品监督管理条例（草案）》 送审稿中，保健食品，即声称具有特定保 健功能的食品，是指适宜于特定人群食用 ，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目 的，对人体不产生急性、亚急性或者慢性 危害的食品。
与保健食品相关的法律 法规介绍
海南省食品药品监督管理局
保健食品与化妆品监督管理处 张艳秋 2010.11
1
关于保健食品的概念 1
最 早 出 现 在 《食品卫生法》中（1995 年 实 施 ， 现 已 废 止 位。
保健食品被表述为“表明具有特定保健 功能的食品”。
保健食品
药品
▪不能以治疗为目的，主要 是调节人体的机能 ▪不能有任何急性、亚急性 或慢性危害 ▪可以长期使用 ▪口服
➢应当有明确的治疗目的 以及相应的适应症和功能 主治
➢可以有不良反应
➢有规定的使用期限
➢注射、外用、口服等
7
2.关于申请人主体资格，与药品的区别
– 保健食品申请人的主体资格： • 申请批准证书：公民、法人、其他组织
《卫生部关于保健食品管理中若干问题 的通知 》（1997年），将营养素补充剂纳 入保健食品管理。
保健食品培训课件
(3)保健食品是针对特定的人群而设计的
• “特定人群设计的”是指保健食品有相应的 适用人群. • 世界卫生组织将人的健康与否划分为健康、 病人和亚健康状态这3种类型，亚健康人群约 占总人口的70%。前两类人群分别靠正常饮食 和药品维持其健康状态，而处于亚健康状态 的人群就需要保健食品进行调理。 • 保健食品有“适宜人群”和“不适宜人群” 的概念
法律依据及技术规范
保健食品监管部门分工与依据 保健食品注册管理 保健食品生产经营条件许可制 保健食品标识标签的管理 保健食品广告的管理
1、法律依据及技术规范
1. 法律依据与技术规范
法律法规
规范性文件 技术规范与技术标准
保健食品法律法规体系
食品安全法
（09年6月1日）
食品卫生法
（二）规范性文件 ——原料、辅料的规定
卫生部关于不再审批以熊胆粉和肌酸为原料生产
的保健食品的通告（卫法监发[2001]267号） 卫生部关于印发核酸类保健食品评审规定的通知 （卫法监发[2002]27号） 卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知 （卫法监发[2002]51号） 卫生部关于印发以酶制剂为原料的保健食品评审
国际上，对“保健食品”有不同的称呼：
美国 德国 日本 澳大利亚 韩国 欧盟
“膳食补充剂”（D.S） 革新（改善）食品（Reform Food） 特定保健用食品和营养机能食品（FNFC） “补充医药品” “健康功能食品” “健康食品”等
2、保健食品的外观特点
蓝帽子
保健食品实行产品注册审批制度
（二）规范性文件 ——保健食品GMP
卫生部关于进一步规范健康相关产品监督管理 有关问题的通知（卫法监发[2003]1号） 卫生部关于印发保健食品良好生产规范审查方 法与评价准则的通知（卫法监发[2003]77号） 卫生部关于规范健康相关产品监督管理实施意 见的通知（卫法监发[2003]79号）
中国大陆保健功能食品法律法规体系的诠释课件
功能范围调整原则
（5）根据科学发展完善评价方法、适当提高判断标准， 强化人体试食实验和相关科学证据。
（6）取消定位不够准确、科学性不强、与疾病治疗相混 淆 和易误导消费者的功能。取消评价方法争议较大、缺 少 客观指标的功能。取消申报量少、缺少社会需求的功 能。
（7）根据功能定位和评价方法调整适宜人群范围。
简称“办法”。
中国（大陆）保健（功能）食品法律法 规体系的诠释
保健食品注册管理 Registration
2. 主管部门（II稿） 国家食品药品监督管理局 ---主管终审（技术审议和行政审批） 各省市食品药品监督管理局 ---初审（形式审查及部分变更申请）
3. 注册申请内容 产品注册申请、变更申请、技术转让申请和再注册申请
申
SFDA
请
受理
合格
初有 审必
要 进 行 核 查
颁 发批 保准 健证 食书
品
中国（大陆）保健（功能）食品法律法 规体系的诠释
审技 评术 中审 心评
行 政 审 批
保健食品注册申请 Application
6. 强调科研与创新（II稿）
☆ 国家食品药品监督管理部门鼓励保健食品新功能研究， 制定政策措施，具体规定另行制定。（II稿第七条）
（1）符合保健食品功能设置原则 （2）坚持平稳过渡，逐步推进 （3）对现有功能进行调整，暂不增加新功能 （4）调整、合并功能和规范功能名称。使其更符合保健
食品特性，更具针对性。 例如：“有助于降低酒精性肝损伤危害”、 “有助于减少体内多余脂肪”。
中国（大陆）保健（功能）食品法律法 规体系的诠释
功能范围的调整 Change of health claims
中国（大陆）保健（功能）食品法律法 规体系的诠释
（5）根据科学发展完善评价方法、适当提高判断标准， 强化人体试食实验和相关科学证据。
（6）取消定位不够准确、科学性不强、与疾病治疗相混 淆 和易误导消费者的功能。取消评价方法争议较大、缺 少 客观指标的功能。取消申报量少、缺少社会需求的功 能。
（7）根据功能定位和评价方法调整适宜人群范围。
简称“办法”。
中国（大陆）保健（功能）食品法律法 规体系的诠释
保健食品注册管理 Registration
2. 主管部门（II稿） 国家食品药品监督管理局 ---主管终审（技术审议和行政审批） 各省市食品药品监督管理局 ---初审（形式审查及部分变更申请）
3. 注册申请内容 产品注册申请、变更申请、技术转让申请和再注册申请
申
SFDA
请
受理
合格
初有 审必
要 进 行 核 查
颁 发批 保准 健证 食书
品
中国（大陆）保健（功能）食品法律法 规体系的诠释
审技 评术 中审 心评
行 政 审 批
保健食品注册申请 Application
6. 强调科研与创新（II稿）
☆ 国家食品药品监督管理部门鼓励保健食品新功能研究， 制定政策措施，具体规定另行制定。（II稿第七条）
（1）符合保健食品功能设置原则 （2）坚持平稳过渡，逐步推进 （3）对现有功能进行调整，暂不增加新功能 （4）调整、合并功能和规范功能名称。使其更符合保健
食品特性，更具针对性。 例如：“有助于降低酒精性肝损伤危害”、 “有助于减少体内多余脂肪”。
中国（大陆）保健（功能）食品法律法 规体系的诠释
功能范围的调整 Change of health claims
中国（大陆）保健（功能）食品法律法 规体系的诠释
法律法规课件保健食品监管法规汇编
51.关于跨境生产保健食品产品申报有关事宜的通知(国食药监许[2010]363 号)(2010.9.6) 52.浙江省食品药品监督管理局关于保健食品再注册有关工作的通知(2010.9.13) 53.关于加强含珍珠粉原料保健食品化妆品及药品监管工作的紧急通知（食药监办许函[2010]407 号） (2010.9.21) 54.关于保健食品申请人变更备案工作有关问题的通知(国食药监许[2010]388 号)(2010.9.25) 55.关于印发保健食品再注册技术审评要点的通知（国食药监许[2010]390 号）(2010.9.26) 56.关于印发食品药品监督管理系统保健食品化妆品检验机构装备基本标准（2011-2015 年）的通知 (国食药监许[2010]402 号)(2010.10.11) 57.关 于 加快 推 进保 健食 品化 妆 品 检 验 检 测 体 系 建 设 的 指 导 意 见 (国 食 药 监 许 [2010]410 号)(2010.10.18) 58.关于印发保健食品产品技术要求规范的通知（国食药监许[2010]423 号）(2010.10.22) 59.关于调整省卫生厅省食品药品监管局有关事业单位职责和编制等事宜的函(浙编办函[2010]1714 号)(2010.11.10) 60.关于加强含蜂胶原料保健食品监管工作的紧急通知（食药监办许[2010]131 号）（） 61.质检总局关于冬虫夏草不得作为普通食品原料的通知（质检食监函〔2010〕243 号）(2010.12.7) 62.关于保健食品技术审评增设不批准意见告知程序的通知（国食药监许[2011]2 号）(2011.1.5) 63.关于印发保健食品注册申报资料项目要求补充规定的通知（国食药监许[2011]24 号）(2011.1.12) 64.关于查处“雪域唐清”假冒保健食品的通知（食药监稽函[2011]14 号）(2011.1.12) 65.关于印发《广西壮族自治区保健食品生产许可申请指南（试行）》的通知(2011.1.20) 66.关于停止销售奥露娜牌左旋肉碱银杏胶囊有关批次产品的紧急通知（食药监电[2011]3 号） (2011.1.30) 67.关于保健食品产品申报有关事项的通知（食药监办许[2011]17 号）(2011.1.31) 68.关于印发完善保健食品审评审批机制意见的通知（国食药监许[2011]93 号）(2011.2.12) 69.关于停止销售“俏妹牌减肥胶囊”有关批次产品的紧急通知（食药监电[2011]4 号）(2011.2.21) 70.浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省 2011 年保健食品生产企业日常监管工作安排》的 通知(2011.3.9) 71.吉林省人参管理办法(2011 年 3 月 11 日) 72.关于加强保健食品原料监督管理有关事宜的通知（国食药监许[2011]123 号）(2011.3.15) 73.国家食药监局《关于印发保健食品化妆品安全风险监测工作规范的通知》的通知（国食药监许 [2011]129 号）(2011.3.21) 74.卫生部办公厅关于上海梨膏糖食品厂梨膏糖生产经营有关问题的复函(卫办监督函〔2011〕236 号)(2011.3.22) 75.关于加快推进国家食品药品监督管理局保健食品化妆品重点实验室建设的指导意见（国食药监 许[2011]133 号）(2011.3.28) 76.关于加快推进保健食品化妆品安全风险控制体系建设的指导意见（国食药监许[2011]132 号） (2011.3.28) 77.转发国家食品药品监督管理局关于加强保健食品原料监督管理有关事项的通知（浙食药监保 [2011]17 号）(2011.4.2) 78.卫生部关于保健食品中使用食品添加剂问题的复函（卫监督函〔2011〕110 号）(2011.5.4) 79.关于印发保健食品技术审评要点的通知（国食药监许[2011]210 号）(2011.5.17) 80.关于严厉打击保健食品化妆品非法添加行为的通知（国食药监稽[2011]223 号）(2011.5.25) 81.国家食药监局关于暂停生产销售有关保健食品的紧急通知（食药监办许[2011]82 号）(2011.6.3) 82.关于查处上海养生堂相关假冒保健食品的通知(食药监稽函〔2011〕169 号)(2011.6.15) 83.关于规范保健食品有关行政许可事项的通知（国食药监保化[2011]321 号）(2011.7.21)
保健食品课件.pptx
保健食品原则上不能替代正常的膳食。
保健食品的基本技术要求
1 、 安全无毒。即各种原料及其产品必须符合卫生要求，对人体不产生 任何急性、亚急性及慢性危害。
2 、 功能确切。即经过动物或人群试食试验证实具有明确和稳定的保健 作用。
3 、 配方合理。即配方的组成及用量必须有科学依据，具有明确的功效 成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关 的主要原料名称。
本办法所称保健食品，是指声称具有特定
保健功能或者以补充维生素、矿物质为目 的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节
机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体 不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
国际上，对“保健食品”有不同称呼
美国 “膳食补充剂”(D.S) 德国 革新（改善）食品(Reform Food) 日本 特定保健用食品和营养机能食品(FNFC) 澳大利亚 “补充医药品” 韩国 “健康功能食品” 欧盟 “健康食品"等
4 、 工艺稳定。选用的工艺必须确保产品含有稳定的功效成分，应尽可 能减少加工过程中功效成分的损失、破坏，并确保不产生有害的中间体 。
5、温度控制、灭菌方式的选择等
二、保健食品的功能
我国自1996年3月卫生部颁布《保健食品管理办 法》，对保健食品实行审批制度，至2005年4月国 家食品药品监督管理局颁布《保健食品注册管理办 法》，期间对保健食品可申报的功能作过多次调整 ，2000年1月14日，《卫生部关于调整保健食品功 能受理和审批范围的通知》，将保键食品功能受理 和审批范围调整为22项；通知同时规定，同一配方 保健食品申报和审批功能不超过两个，不再受理已 获《保健食品批准证书》的保健食品增补功能的审 批。至此结束了对同一配方的保健食品可以申报的 功能数未做限制的局面。2003年5月卫生部又公布 了《保健食品检验与评价技术规范》，将受理的22 项功能扩展为27项，
保健食品的基本技术要求
1 、 安全无毒。即各种原料及其产品必须符合卫生要求，对人体不产生 任何急性、亚急性及慢性危害。
2 、 功能确切。即经过动物或人群试食试验证实具有明确和稳定的保健 作用。
3 、 配方合理。即配方的组成及用量必须有科学依据，具有明确的功效 成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关 的主要原料名称。
本办法所称保健食品，是指声称具有特定
保健功能或者以补充维生素、矿物质为目 的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节
机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体 不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
国际上，对“保健食品”有不同称呼
美国 “膳食补充剂”(D.S) 德国 革新（改善）食品(Reform Food) 日本 特定保健用食品和营养机能食品(FNFC) 澳大利亚 “补充医药品” 韩国 “健康功能食品” 欧盟 “健康食品"等
4 、 工艺稳定。选用的工艺必须确保产品含有稳定的功效成分，应尽可 能减少加工过程中功效成分的损失、破坏，并确保不产生有害的中间体 。
5、温度控制、灭菌方式的选择等
二、保健食品的功能
我国自1996年3月卫生部颁布《保健食品管理办 法》，对保健食品实行审批制度，至2005年4月国 家食品药品监督管理局颁布《保健食品注册管理办 法》，期间对保健食品可申报的功能作过多次调整 ，2000年1月14日，《卫生部关于调整保健食品功 能受理和审批范围的通知》，将保键食品功能受理 和审批范围调整为22项；通知同时规定，同一配方 保健食品申报和审批功能不超过两个，不再受理已 获《保健食品批准证书》的保健食品增补功能的审 批。至此结束了对同一配方的保健食品可以申报的 功能数未做限制的局面。2003年5月卫生部又公布 了《保健食品检验与评价技术规范》，将受理的22 项功能扩展为27项，
2014年保健食品生产许可相关法规培训PPT课件演示文档.ppt
二、所有文件和记录将于2013年1月1日启用新版本 1、批号和生产日期管理； 2、指令系统； 3、批生产记录与所有辅助记录；
..分割..
12
2
公布的27种功能范围
1、增强免疫力
13、减肥
24、促进泌乳
2、改善睡眠 3、缓解体力疲劳 4、提高缺氧耐受力 5、对辐射危害有辅助保护功能 6、增加骨密度
14、辅助降血糖 25、通便
15、改善生长发育 26、辅助降血压
16、抗氧化
27、辅助降血脂
17、改善营养性贫血
7、对化学性肝损伤有辅助保护功能 18、辅助改善记忆
省
局
受
检
理
验
审
机
查
构
检
验
形现抽提 式场取出 审核样审 查查品查
送意 检见
样复 品核 检检 验验
..分割..
审技 评术 中审 心评
符合要 求的
SFDA
颁批 发准 保证 健书 食 品
10
《保健食品生产许可管理办法》第二稿征求稿
七、保健食品生产许可证的管理 1、分为正本和副本； 2、《保健食品生产许可证》编号格式为：省（自治区
、直辖市）简称+食药健生字+4位年号+4位顺序编 号。 3、有效期5年。 八、委托生产
..分割..
11
本公司保健食品当前重点工作
一、年底前换证复审 按新的《保健食品良好生产规范》执行。 《四川省保健食品专项督查检查表》 《保健食品良好生产规范审查方法和评价准则》 （18项关键，32项重点项，90项一般项。）
审查、审批及其监督管理。 三、监管部门 国家食品药品监督管理局； 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
..分割..
12
2
公布的27种功能范围
1、增强免疫力
13、减肥
24、促进泌乳
2、改善睡眠 3、缓解体力疲劳 4、提高缺氧耐受力 5、对辐射危害有辅助保护功能 6、增加骨密度
14、辅助降血糖 25、通便
15、改善生长发育 26、辅助降血压
16、抗氧化
27、辅助降血脂
17、改善营养性贫血
7、对化学性肝损伤有辅助保护功能 18、辅助改善记忆
省
局
受
检
理
验
审
机
查
构
检
验
形现抽提 式场取出 审核样审 查查品查
送意 检见
样复 品核 检检 验验
..分割..
审技 评术 中审 心评
符合要 求的
SFDA
颁批 发准 保证 健书 食 品
10
《保健食品生产许可管理办法》第二稿征求稿
七、保健食品生产许可证的管理 1、分为正本和副本； 2、《保健食品生产许可证》编号格式为：省（自治区
、直辖市）简称+食药健生字+4位年号+4位顺序编 号。 3、有效期5年。 八、委托生产
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本公司保健食品当前重点工作
一、年底前换证复审 按新的《保健食品良好生产规范》执行。 《四川省保健食品专项督查检查表》 《保健食品良好生产规范审查方法和评价准则》 （18项关键，32项重点项，90项一般项。）
审查、审批及其监督管理。 三、监管部门 国家食品药品监督管理局； 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
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