中药饮片购进验收记录表复习进程
中药材饮片验收标准(精选)
中药材饮片验收标准(精选)第一篇:中药材饮片验收标准(精选)中药材饮片验收标准中药材饮片验收岗位标准操作规程一、目的:阐述中药材饮片验收的操作程序,保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。
二、适用范围:适用于中药材饮片验收操作全过程。
三、依据:《药品生产质量管理规范》查到货中药饮片的送货凭单,供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应(商)单位。
一级标准(法定标准):《中国药典》(2010 年版一部)、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准;2.2 二级标准:公司内部质量标准:原药材、饮片质量标准;2.3 三级标准:进货合同,入库凭证上所要求的各项质量规定。
3、验收条件 3.1 场所:分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。
4、中药材、中药饮片验收程序 4.1 中药材饮片初验:物料来货后,仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收:① ② 检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。
检查进货中药材外包装的完整性,每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。
③ 检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记,标记上是否注明品名、质量、来源(产地)、装量、采收加工日期、发货单位。
④ 所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。
实施批准文号管理的中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
⑤ 以上初验准确无误后,方可寄库。
保管员对货单有不符,质量异常,标志不清等物料有权拒收。
4.2 中药材饮片数量验收:① 检查货物与原始凭证的货源单位,货物品名、数量是否相符,不符合的要查明原因。
② 数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种,清点数量验收,如对甘草、陈皮等。
称重量验收,中药材要过称除皮重,以确定净重。
③ 贵细药材常有增重加工情况,应观察同重量的包装,其装量是否比较少。
贵细药材应使用天平或电子称称量,做到计算准确无误。
4.3 中药材饮片质量验收:一般采用感管验收,主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外观性状鉴定,观察药材的形状,大小色泽,表出特征,断无特征及气味。
药品储存与养护期末复习题九试卷精编版
药品储存与养护期末复习题九试卷公司内部编号:(GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-禹州市好得快大药房有限公司药品养护与储存试题一、单项选择题1、阿司匹林片吸湿后容易发生的质量变化是:A 风化B 水解C 结块D 氧化2、在能够预见到某种药品经过短时间储存易发生质量变化时,该种药品的出库原则应遵循:A 先进先出B 先产先出C 易变先出D 近效期先出3、下列哪种药品需要冷藏保存A 复方甘草合剂B 维生素C C 肾上腺素D 注射用人胰岛素4、药品批发企业中药饮片验收室必须具备的验收设备之一是:。
A 药材水分测定仪 B干湿球温湿度计 C 紫外灯 D 电脑5、采用烘干法杀死中药仓虫,通常出口温度控制在:A 50℃ B 60℃C 70℃D 75℃6、有关药品验收事项不正确的是:A 验收人员视力应在以上,无色盲、B 全部药品验收完毕最迟不能晚于到货后的1个月内。
C验收员不得在同一个验收台同时验收2种药品。
D中药饮片验收记录要登记中药材产地。
7、只潮解不风化的饮片是:A 皂矾 B硼砂 C 芒硝 D 盐附子8、在储存保管过程中,不宜较长时间储存在湿度较低的环境中的药物剂型是:A 胶囊剂B 栓剂 C散剂 D 片剂9、必须阴凉密封保存的药物剂型是A 片剂 B 颗粒剂 C 胶囊剂 D 水丸剂10、某药品批发企业,益母草膏在仓库中有4个批号,分别是081210,080721,090207,090524,这种药品在仓库货架上摆放的要求是:A 摆放在货架同一位置,由里向外的顺序为:080721、081210 、090207、090524B 在同一货架的不同层面上,由上向下次序为080721、081210 、090207、090524C 摆放在货架同一位置,由里向外的顺序为:090524、090207、081210、080721D 在同一仓库的不同货架上,由里向外顺序为:090524、090207、081210、08072111、使用转盘式干湿球温度计测量环境湿度时,正确的方法是:A 湿球的温度数×100%即为环境湿度B 100%-(干球温度-湿球温度)×100%C 读取湿球温度,转动转盘使湿球温度数对准干球0度,箭头所指位置即环境的湿度D 分别读取干球温度和湿球温度,将两者的温度转盘对齐,箭头所指位置即环境的湿度12、仓库内药品与墙壁的间距不应小于:A 50厘米 B 30厘米 C 100厘米 D 10厘米13、中药仓库中药材饮片含水量超过时,最适宜仓库害虫生长。
药品购进验收情况记录表
药品购进验收情况记录表
中成药 冷藏(2-10
中药饮 片
℃)保存药品
数
规格
生产企业
税务发票号
到货时间
销售清单(附 后)
张
销售清单号
进口药
医疗器 械
非药品
其它类
阴凉(20℃以
不合格
存在的
下)保存药品数
品数
问题
生产批号 数 量
不合格原因
处理方式 处理经办人
验收 员
复核 员(签
生产企业
税务发票号
到货时间
销售清单(附 后)
张
销售清单号
进口药
医疗器 械
非药品
其它类
阴凉(20℃以
不合格
存在的
下)保存药品数
品数
问题
生产批号 数 量
不合格原因
处理方式------------------裁------------剪-------------处----------------------------
药品购进验收情况记录表
中成药 冷藏(2-10
中药饮 片
℃)保存药品
数
规格
生产企业
税务发票号
到货时间
销售清单(附 后)
张
销售清单号
进口药
医疗器 械
非药品
其它类
阴凉(20℃以
不合格
存在的
下)保存药品数
品数
问题
生产批号 数 量
不合格原因
处理方式 处理经办人
验收 员
复核 员(签
----------------------裁------------剪-------------处----------------------------
中药材、中药饮片验收操作规程
中药材、中药饮片验收操作规程一、目的:阐述中药材饮片验收的操作程序,保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。
二、适用范围:适用于中药材饮片验收操作全过程。
三、依据:《药品生产质量管理规范》(2010年版)。
四、责任者:仓储部保管员、中药验收专员。
五、内容:1、准备工作1.1检查到货中药饮片的送货凭单,供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应(商)单位。
1.2清洁收货平台、货位。
1.3仓库内待验货位应按清洁规程清理干净。
1.4检查、校正计量器具须符合规定,计量合格证应在有效期内。
2、验收依据验收依据三级标准:2.1一级标准(法定标准):《中国药典》(2010年版一部)、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准;2.2二级标准:公司内部质量标准:原药材、饮片质量标准;2.3三级标准:进货合同,入库凭证上所要求的各项质量规定。
3、验收条件3.1场所:分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。
3.2设备:水分测定仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、研钵、以及必备的一些化学试剂、仪器设备。
4、中药材、中药饮片验收程序4.1中药材饮片初验:物料来货后,仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收:①检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。
②检查进货中药材外包装的完整性,每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。
③检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记,标记上是否注明品名、质量、来源(产地)、装量、采收加工日期、发货单位。
④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。
实施批准文号管理的中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
⑤以上初验准确无误后,方可寄库。
保管员对货单有不符,质量异常,标志不清等物料有权拒收。
4.2中药材饮片数量验收:①检查货物与原始凭证的货源单位,货物品名、数量是否相符,不符合的要查的原因。
药品储存与养护期末复习题九试卷
禹州市好得快大药房有限公司药品养护与储存试题一、单项选择题1、阿司匹林片吸湿后容易发生的质量变化是:A 风化B 水解C 结块D 氧化2、在能够预见到某种药品经过短时间储存易发生质量变化时,该种药品的出库原则应遵循:A 先进先出B 先产先出C 易变先出D 近效期先出3、下列哪种药品需要冷藏保存A 复方甘草合剂B 维生素C C 肾上腺素D 注射用人胰岛素4、药品批发企业中药饮片验收室必须具备的验收设备之一是:。
A 药材水分测定仪 B干湿球温湿度计 C 紫外灯 D 电脑5、采用烘干法杀死中药仓虫,通常出口温度控制在:A 50℃ B 60℃ C 70℃ D 75℃6、有关药品验收事项不正确的是:A 验收人员视力应在0.9以上,无色盲、B 全部药品验收完毕最迟不能晚于到货后的1个月内。
C验收员不得在同一个验收台同时验收2种药品。
D中药饮片验收记录要登记中药材产地。
7、只潮解不风化的饮片是:A 皂矾 B硼砂 C 芒硝 D 盐附子8、在储存保管过程中,不宜较长时间储存在湿度较低的环境中的药物剂型是:A 胶囊剂B 栓剂 C散剂 D 片剂9、必须阴凉密封保存的药物剂型是A 片剂 B 颗粒剂 C 胶囊剂 D 水丸剂10、某药品批发企业,益母草膏在仓库中有4个批号,分别是081210,080721,090207,090524,这种药品在仓库货架上摆放的要求是:A 摆放在货架同一位置,由里向外的顺序为:080721、081210 、090207、090524B 在同一货架的不同层面上,由上向下次序为080721、081210 、090207、090524C 摆放在货架同一位置,由里向外的顺序为:090524、090207、081210、080721D 在同一仓库的不同货架上,由里向外顺序为:090524、090207、081210、08072111、使用转盘式干湿球温度计测量环境湿度时,正确的方法是:A 湿球的温度数×100%即为环境湿度B 100%-(干球温度-湿球温度)×100%C 读取湿球温度,转动转盘使湿球温度数对准干球0度,箭头所指位置即环境的湿度D 分别读取干球温度和湿球温度,将两者的温度转盘对齐,箭头所指位置即环境的湿度12、仓库内药品与墙壁的间距不应小于:A 50厘米 B 30厘米 C 100厘米 D 10厘米13、中药仓库中药材饮片含水量超过时,最适宜仓库害虫生长。
药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的质量管理制度流程
精心整理药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的质量管理制度进货与验收1购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。
应包括:(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。
(二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。
(三(五(六21)2)3)(一(1)(2)(3)(二(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求;(2)、药品附产品合格证;(3)、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件;(4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
4建立完整的药品购进记录1)记录内容应包括:药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项;2)药品购进记录保存时间:应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
5购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行。
6药品验收与检验环节的质量管理到货质量验收检验是一项管理制度,是分清质量责任、把好质量关的关键环节。
1、药品质量验收1)质量验收内容:?????识。
??地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。
实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
参见《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》2)作好验收记录。
记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。
3)对销后退回的药品,验收人员按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。
4)对特殊管理的药品,应实行双人验收制度。
2、药品检验:1)对首营品种应进行内在质量检验。
某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验。
2)药品抽样检验的批数,大中型企业不应少于进货总批次数的1。
5%,小型企业不应少于进货总批次数的1%。
3)药品检验应有完整的原始记录,并作到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。
记录保存5年。
4)用于药品验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等,应有使用和定期检定的记录。
中药饮片管理制度及记录用表.doc
中药饮片管理制度及记录用表1 ××××医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法(3)中药饮片采购管理制度(4)中药饮片入库验收管理制度(4)不合格药品及药品退货管理制度(4)中药饮片保管储存养护管理制度(5)温湿度记录管理制度(6)中药饮片调剂管理制度(6)中药饮片处方调剂操作规程(7)煎药室工作制度(8)煎药室操作规范(8)中药煎药室清洁与消毒操作规程(9)中药安全性监测管理制度(10)中药不良反应事件报告制度(10)中药供药企业药品评估管理细则(11)处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则(12)附件:中药饮片管理各类记录、表格(14)表一:中药饮片供应商资质定期评审记录(14)表二:中药饮片购进、验收、入库记录(16)表三:中药饮片养护检查记录(17)表四:中药库中药饮片退货记录(18)表五:药房温湿度记录表(19)表六:中药房煎药室操作记录(20)表七:煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录(21) 表八:煎药室质量控制监测检查表(22)表九:煎药室工作质量满意度调查表(23)表十:钟祥同仁医院中药处方(病历)点评工作表(24)表十一:药品不良反应报告表(25)中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片,保证用药安全、有效、经济、合理,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规,制定本办法。
一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下,负责全院的中药饮片质量管理工作,院长为中药饮片管理的第一责任人,药剂科(药房)负责中药饮片质量管理的日常工作。
××××医院药事管理与药物治疗学小组组长:副组长:成员:二、建立健全中药饮片质量监督体系,各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作,药剂科定期检查中药饮片质量。
药品购进、验收、储存、养护、和入库复核管理制度
药物购进、验收、储存、陈列、养护出入库复核管理制度进货与验收1 购进药物应按照可以保证药物质量旳进货质量管理程序进行。
应包括:(一)确定供货企业旳法定资格及质量信誉。
(二)审核所购入药物旳合法性和质量可靠性。
(三)对与本企业进行业务联络旳供货单位销售人员,进行合法资格旳验证。
(四)对首营品种,填写“初次经营药物审批表”,并经企业质量管理工作旳负责人审核同意。
(五)签订有明确质量条款旳购货协议。
(六)购货协议中质量条款旳执行。
2 对首营品种合法性及质量状况旳①药物旳同意文号和获得质量原则;②药物旳包装、标签、阐明书应符合规定;③理解药物旳性能、用途、检查措施、储存条件以及质量信誉等内容。
3 在签定旳购销协议中应明确旳质量条款:(一)在工商购销协议中:①、药物质量符合质量原则和有关质量规定;②、药物附产品合格证;③、药物包装符合有关规定和货品运送规定。
(二)商商间购销协议中应明确:(1)、药物质量符合质量原则和有关质量规定;(2)、药物附产品合格证;(3)、购入进口药物,供应方应提供符合规定旳证书和文献;(4)、药物包装符合有关规定和货品运送规定。
4 建立完整旳药物购进记录1)记录内容应包括:药物旳品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项;2)药物购进记录保留时间:应保留至超过药物有效期1年,但不得少于3年。
5 购进特殊管理旳药物,应严格按照国家有关管理规定进行。
6 药物验收与检查环节旳质量管理到货质量验收检查是一项管理制度,是分清质量责任、把好质量关旳关键环节。
1、药物质量验收1) 质量验收内容:⑴药物外观性状检查;⑵药物内外包装及标识旳检查,其重要内容包括:① 每件包装中,应有产品合格证;② 药物包装标签和所附阐明书,有生产企业旳名称、地址、药物旳品名、规格、同意文号、生产日期、有效期等。
标签或阐明书上还应有药物旳成分、适应症或功能主治、使用方法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;③ 特殊管理药物、外用药物旳标签或阐明书上应有规定旳标识和警示阐明。
药房中药饮片验收管理制度及流程
发现质量不合格的中药饮片,立即通知相关部门,按照规定进行退货或处理
验收记录保存
验收记录表、送货单、产品文献等相关文件,按规定保存备查
责任人
药房管理员负责组织实施本制度,保证验收工作的顺利进行; 药房验收人员负责具体的中药饮片验收工作
质量检查
抽样检查中药饮片的质量,包括外观、气味、色泽、湿度等指标,与产品说明书进行比对
核对文献
核对中药饮片的生产厂家、批号、生产日期、有效期等信息是否与产品文献一致
进行质量记录
将验收结果填写在验收记录表中,包括产品名称、规格、数量、生产厂家、生产日期、有效期等信息
验收后处理
合格品处理
符合质量要求的中药饮片,按规定进行标识、登记,并放置于指定位置存放
药房中药饮片验收管理制度及流程
目的
确保药房中药饮片的质量符合相关法律法规和标准要求,保障患者用药安全
适用范围
适用于药房中药饮片的验收、登记、存储等管理工作
主要内容
验收前准备
验收人员应具备相关药物知识和验收技能;准备验收所需的验收工具和设备;核对验收记录表和相关文件
验收流程
收货检查
接收供应商送来的中药饮片,核对送货单和实物数量,检查包装完整性和外观是否正常
中药饮片相关管理表格
中药饮片相关管理表格中药饮片相关管理表格包括以下几种:1.中药饮片采购记录表:记录采购日期、供应商信息、中药饮片名称、规格、数量、采购价格等信息。
2.中药饮片验收记录表:记录验收日期、中药饮片名称、规格、数量、验收结果(合格/不合格)等信息。
3.中药饮片储存记录表:记录储存日期、中药饮片名称、规格、数量、储存条件(温度、湿度等)等信息。
4.中药饮片销售记录表:记录销售日期、客户信息、中药饮片名称、规格、数量、销售价格等信息。
5.中药饮片养护记录表:记录养护日期、中药饮片名称、规格、数量、养护措施(如干燥、防霉变等)等信息。
6.中药饮片不合格品处理记录表:记录处理日期、中药饮片名称、规格、数量、不合格原因及处理措施(如退货、销毁等)等信息。
以下是这些中药饮片相关管理表格的模板:中药饮片采购记录表格:这个表格用于记录中药饮片的采购信息,包括采购日期、供应商信息、中药饮片名称、规格、数量和采购价格等。
通过这个表格,可以方便地追踪和管理中药饮片的采购情况。
中药饮片验收记录表格这个表格用于记录中药饮片的验收信息,包括验收日期、中药饮片名称、规格、数量和验收结果等。
验收结果应包括合格和不合格两种情况,不合格的原因和处理的措施也应在表格中注明。
通过这个表格,可以方便地追踪和管理中药饮片的验收情况,确保中药饮片的质量符合要求。
中药饮片储存记录表格这个表格用于记录中药饮片的储存信息,包括储存日期、中药饮片名称、规格、数量和储存条件等。
储存条件可以包括温度、湿度等参数,以确保中药饮片在适宜的条件下储存。
通过这个表格,可以方便地追踪和管理中药饮片的储存情况,保证中药饮片的质量和有效期。
中药饮片销售记录表格这个表格用于记录中药饮片的销售信息,包括销售日期、客户信息、中药饮片名称、规格、数量和销售价格等。
通过这个表格,可以方便地追踪和管理中药饮片的销售情况,了解客户的购买需求和销售业绩。
同时,也可以根据销售记录对中药饮片的市场需求进行分析和预测。
中药饮片管理制度及记录用表
××××医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法 (2)中药饮片采购管理制度 (2)中药饮片入库验收管理制度 (3)不合格药品及药品退货管理制度 (3)中药饮片保管储存养护管理制度 (3)温湿度记录管理制度 (4)中药饮片调剂管理制度 (5)中药饮片处方调剂操作规程 (5)煎药室工作制度 (6)煎药室操作规范 (7)中药煎药室清洁与消毒操作规程 (7)中药安全性监测管理制度 (8)中药不良反应事件报告制度 (8)中药供药企业药品评估管理细则 (9)处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则 (10)附件:中药饮片管理各类记录、表格 (12)表一:中药饮片供应商资质定期评审记录 (12)表二:中药饮片购进、验收、入库记录 (14)表三:中药饮片养护检查记录 (15)表四:中药库中药饮片退货记录 (16)表五:药房温湿度记录表 (16)表六:中药房煎药室操作记录 (18)表七:煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录 (19)表八:煎药室质量控制监测检查表 (20)表九:煎药室工作质量满意度调查表 (21)表十:钟祥同仁医院中药处方(病历)点评工作表 (22)表十一:药品不良反应报告表 (23)中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片,保证用药安全、有效、经济、合理,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规,制定本办法.一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下,负责全院的中药饮片质量管理工作,院长为中药饮片管理的第一责任人,药剂科(药房)负责中药饮片质量管理的日常工作。
××××医院药事管理与药物治疗学小组组长:副组长:成员:二、建立健全中药饮片质量监督体系,各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作,药剂科定期检查中药饮片质量。
中药饮片购进验收记录
中药饮片购进验收记录日期:____年___月___日地点:_______________________一、验收目的:为了确保中药饮片的质量和安全,按照相关法规和标准要求,对购进的中药饮片进行验收,以保证其符合使用要求。
二、验收依据:1.《中华人民共和国药典》2.国家药品标准3.企业质量控制标准三、验收人员:2.验收人员:_____________________四、被验收中药饮片信息:1.名称:______________________2.生产厂家:__________________3.生产日期:__________________4.规格:______________________5.数量:______________________6.批号:______________________五、验收内容:1.包装外观检查:(1)是否有包装破损或变形。
(2)包装上是否有油渍、变色、霉斑等。
(3)包装是否封口完好,无煽封燃尽烧痕。
(5)包装外观是否整齐、干净。
2.外观检查:(1)颜色:应与药典规定的颜色相符。
(2)形状:应与药典规定的形状相符。
(3)气味:应与药典规定的气味相符。
(4)杂质:应无杂质。
3.质量指标检查:(1)含量测定:按药典规定方法进行含量测定,并与标称含量进行比较。
(2)水分测定:按药典规定方法进行水分测定,并与标称水分进行比较。
(3)挥发性物质测定:按药典规定方法进行挥发性物质测定,并与标称挥发性物质进行比较。
(4)重金属含量检测:按药典规定方法进行重金属含量检测,并与国家标准对比。
(5)微生物限度检测:按药典规定方法进行微生物限度检测,并与药典规定标准或企业质量控制标准对比。
六、验收判定:1.验收结果:(1)符合要求:验收合格。
(2)不符合要求:验收不合格。
2.验收记录:(1)验收日期:________年___月___日(2)验收结论:_____________(3)验收人员签字:____________(4)主管负责人签字:_____________七、验收结论:______________________________八、不合格品处理:。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度中药饮片验收管理制度1.0 引言中药饮片是中医药临床应用的重要组成部份,为保证中药饮片的质量和安全性,确保临床应用的疗效和安全性,本机构制定了中药饮片验收管理制度。
本制度旨在规范中药饮片的验收流程、标准及相关管理要求,以确保中药饮片的质量和安全性得到有效控制。
2.0 合用范围本制度合用于对中药饮片的采购、验收和入库等环节的管理,合用于本机构所有涉及中药饮片使用的单位和人员。
3.0 术语和定义3.1 中药饮片指以中药原料为主要原料,经炮制、加工制得的固体制剂,用于制剂、临床应用和科研等领域。
3.2 验收指对采购的中药饮片进行质量、数量等方面的检查和评定,根据验收结果决定是否接受该批次中药饮片。
4.0 中药饮片验收流程4.1 采购计划编制根据本机构临床需求和中药饮片的使用情况,编制中药饮片的采购计划。
4.2 供应商选择选择合格的供应商进行中药饮片的采购,供应商应具备相应的营业执照和中药饮片生产许可证。
4.3 采购文件准备编制中药饮片的采购文件,包括招标文件、合同和采购定单等。
4.4 中药饮片验收4.4.1 验收前准备验收人员应核对采购文件和送检样品的一致性,确保验收的准确性。
4.4.2 验收标准中药饮片的验收标准应符合国家相关法律法规和行业标准,包括外观、质量指标及微生物限度等。
4.4.3 验收流程验收人员按照验收标准对每批次的中药饮片进行检查、检测,包括外观检查、质量指标检测和微生物限度检验等。
4.4.4 验收记录验收人员应记录每批次中药饮片的验收结果,包括合格或者不合格、原因及处理意见等。
4.5 中药饮片入库经验收合格的中药饮片应及时进行入库,入库人员应按照规定的程序和要求进行操作,确保入库的中药饮片的质量和安全性。
5.0 质量保证措施5.1 中药饮片质量管理本机构应建立中药饮片的质量管理体系,包括采购、质量控制、质量评价等环节的管理,以确保中药饮片的质量符合要求。
5.2 中药饮片质量监测本机构应定期对入库中药饮片进行质量监测,以确保中药饮片的质量和安全性。