药剂学7第七章：气雾剂PPT课件
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中药药剂学-气雾剂PPT课件
④气雾剂的抛射剂有高度挥发性，且具致冷效应， 多次使用于受伤皮肤上，可引起不适。
2020年10月2日
5
（二）气雾剂的分类
❖ 按分散系统分类分为： 溶液型、混悬型和乳剂型
❖ 按医疗用途分类分为： （1）呼吸道吸入用气雾剂； （2）皮肤和黏膜用气雾剂； （3）空间消毒用气雾剂
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6
❖ 按气雾剂组成分类（按容器中存在的相 数）分为： （1）两相气雾剂（气相和液相） 是由抛射剂的气相和药物与抛射剂混溶 的液相组成。
5. 浸入管 6. 推动钮 7. 定量室
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（三）耐压容器
作用：
1. 盛装药物、抛射剂、附加剂 2. 包装作用 3. 决定成品的雾型、性质、用途
2020年10月2日
20
分类：
1. 金属容器：内壁涂有环氧树脂（耐热） 或乙烯基树脂（不耐热）防腐蚀。
2. 玻璃容器：常用于压力、容积不大的气 雾剂，外壁有塑料涂层，防撞击。
（2）三相气雾剂（气相、液相、固相或液 相）
2020年10月2日
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三相气雾剂的三种情况
（1）药物的水溶液与抛射剂互不相混溶而分层， 抛射剂密度大沉在容器底部，内容物包括气相 （部分气化抛射剂）、溶液相和液化抛射剂相；
（2）固体药物和附加剂等的微粉混悬在抛射剂 中，内容物包括气相、液化抛射剂相和固相；
中药药剂学 Pharmaceutics of T.C.M.
第一课件网
2020年10月2日
1
第十七章 气雾剂
❖ 学习要求 1. 掌握气雾剂的含义、种类与特点；气雾
剂的制备方法和质量要求。 2. 熟悉气雾剂的组成；药物经肺吸收的机
2020年10月2日
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（二）气雾剂的分类
❖ 按分散系统分类分为： 溶液型、混悬型和乳剂型
❖ 按医疗用途分类分为： （1）呼吸道吸入用气雾剂； （2）皮肤和黏膜用气雾剂； （3）空间消毒用气雾剂
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❖ 按气雾剂组成分类（按容器中存在的相 数）分为： （1）两相气雾剂（气相和液相） 是由抛射剂的气相和药物与抛射剂混溶 的液相组成。
5. 浸入管 6. 推动钮 7. 定量室
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（三）耐压容器
作用：
1. 盛装药物、抛射剂、附加剂 2. 包装作用 3. 决定成品的雾型、性质、用途
2020年10月2日
20
分类：
1. 金属容器：内壁涂有环氧树脂（耐热） 或乙烯基树脂（不耐热）防腐蚀。
2. 玻璃容器：常用于压力、容积不大的气 雾剂，外壁有塑料涂层，防撞击。
（2）三相气雾剂（气相、液相、固相或液 相）
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三相气雾剂的三种情况
（1）药物的水溶液与抛射剂互不相混溶而分层， 抛射剂密度大沉在容器底部，内容物包括气相 （部分气化抛射剂）、溶液相和液化抛射剂相；
（2）固体药物和附加剂等的微粉混悬在抛射剂 中，内容物包括气相、液化抛射剂相和固相；
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第十七章 气雾剂
❖ 学习要求 1. 掌握气雾剂的含义、种类与特点；气雾
剂的制备方法和质量要求。 2. 熟悉气雾剂的组成；药物经肺吸收的机
气雾剂PPT课件
❖与其它的给药途径相比，肺部给药具有吸收表 面积大，吸收部位血流丰富，能避免肝脏的首 过效应，酶活性较低，上皮屏障较薄及膜通透 性高等优点，尤其适用于蛋白质和多肽药物的 给药。
❖肾上腺素拮抗剂、抗胆碱剂、皮质激素、强效 麻醉剂、抗偏头痛药等小分子药物以及胰岛素 、生长激素、疫苗和新的生物技术产品等大分 子药物均可制成肺部给药制剂，起局部或全身 治疗作用。
大。目前正在研究的透明质酸与海藻酸，
与呼吸道粘液中所含的高分子材料相似，
毒性也小。
二、气雾剂的特点
优点:
1）速效、定位
哮喘气雾剂
2）清洁、稳定
3）避免胃肠道降解和肝脏首过作用
4）剂量可准确控制
缺点：
1) 生产成本高：需要耐压容器，阀门系统等
2) 有一定的危险性：受热、撞击
爆炸
3) 需要抛射剂：制冷效应刺激皮肤；心脏副作用
❖ 目前，胰岛素肺部给药制剂的研究已成为药剂 届广泛关注的热点之一，如胰岛素气雾剂、喷 雾剂及粉末吸入剂等，其中胰岛素粉末吸入剂 已经批准上市。
肺部吸收
❖ 肺部吸收：吸收速度快→速效
吸入型气雾剂主要通过肺部吸收，吸收的速度很快，不 亚于静脉注射，如异丙肾上腺素气雾剂吸入后1-2min即 可起平喘作用。
性质稳定，不燃烧，但液化后的沸点较上述二 类低的多，常温时蒸气压过高，要求包装容器 的耐压性能高（需小钢瓶包装）。若在常温下 充入它们的非液化压缩气体，则压力容易迅速 降低，达不到持久喷射的效果
根据蒙特利尔议定书,欧盟及所有工业国家从1995 年 1月 1日起禁止生产和使用破坏臭氧层的原料。 但作为例外,仍允许在医药领域生产和使用氟利昂, 用于治疗严重的哮喘和呼吸道疾病。
关， ❖ 通常粒子的沉积率与呼吸量成正比而与呼吸频率
《药剂学》气雾剂喷雾剂与粉雾剂
皮肤用粉雾剂是指通过皮肤吸收发挥治疗作用的粉雾剂，主要用 于治疗皮肤病、疼痛等病症。
粉雾剂的吸入方式与效果
1
粉雾剂的吸入方式通常采用吸入器或吸入喷雾器 ，通过患者主动吸入气体或被动吸入气体将粉雾 送入呼吸道。
2
吸入粉雾剂的疗效主要取决于药物在肺部的沉积 量和在呼吸道中的浓度，以及药物的溶解度和药 理作用。
使用方法
在使用气雾剂时，应先摇动容器，然后对准所需部位按压阀门，将药物喷出。 吸入气雾剂应将头部尽量后仰，并保持平静呼吸，以免药物进入口腔或鼻腔。
02
气雾剂与喷雾剂的药学基础
药物性质与选择
药物性质
气雾剂和喷雾剂的药物应具有较好的溶解性和稳定性，以便 于形成均匀的溶液或悬浮液。同时，药物应无刺激性和腐蚀 性，以减少对呼吸道的刺激。
吸道中。粉雾剂的药物释放速度和持续时间取决于吸入的气流速度和药
物在载体中的分散程度。
使用便利性的比较
气雾剂
使用时需要用力摇晃容器并喷出 ，使用较为不便。
喷雾剂
使用时需要先摇动容器，然后对准 患处按压喷头，使用相对方便。
粉雾剂
使用时只需打开容器盖子，将药物 粉末吸入即可，使用最为方便。
06
气雾剂、喷雾剂与粉雾剂的发 展趋势
药物选择
根据治疗需要选择适宜的药物，如局部抗炎药、平喘药、抗 过敏药等。同时，应考虑药物的疗效、安全性及稳定性等因 素。
药物稳定性与保存
药物稳定性
气雾剂和喷雾剂中的药物应具有一定的稳定性，以确保药物在储存和使用过程中 的有效性。不稳定的药物可能会产生结晶、沉淀或分解等现象，影响药物的释放 和疗效。
开发无毒、环保的推进剂，替代传统的推进剂，降低对环 境的污染。
THANKS
粉雾剂的吸入方式与效果
1
粉雾剂的吸入方式通常采用吸入器或吸入喷雾器 ，通过患者主动吸入气体或被动吸入气体将粉雾 送入呼吸道。
2
吸入粉雾剂的疗效主要取决于药物在肺部的沉积 量和在呼吸道中的浓度，以及药物的溶解度和药 理作用。
使用方法
在使用气雾剂时，应先摇动容器，然后对准所需部位按压阀门，将药物喷出。 吸入气雾剂应将头部尽量后仰，并保持平静呼吸，以免药物进入口腔或鼻腔。
02
气雾剂与喷雾剂的药学基础
药物性质与选择
药物性质
气雾剂和喷雾剂的药物应具有较好的溶解性和稳定性，以便 于形成均匀的溶液或悬浮液。同时，药物应无刺激性和腐蚀 性，以减少对呼吸道的刺激。
吸道中。粉雾剂的药物释放速度和持续时间取决于吸入的气流速度和药
物在载体中的分散程度。
使用便利性的比较
气雾剂
使用时需要用力摇晃容器并喷出 ，使用较为不便。
喷雾剂
使用时需要先摇动容器，然后对准 患处按压喷头，使用相对方便。
粉雾剂
使用时只需打开容器盖子，将药物 粉末吸入即可，使用最为方便。
06
气雾剂、喷雾剂与粉雾剂的发 展趋势
药物选择
根据治疗需要选择适宜的药物，如局部抗炎药、平喘药、抗 过敏药等。同时，应考虑药物的疗效、安全性及稳定性等因 素。
药物稳定性与保存
药物稳定性
气雾剂和喷雾剂中的药物应具有一定的稳定性，以确保药物在储存和使用过程中 的有效性。不稳定的药物可能会产生结晶、沉淀或分解等现象，影响药物的释放 和疗效。
开发无毒、环保的推进剂，替代传统的推进剂，降低对环 境的污染。
THANKS
药剂学：第七章 液体制剂的单元操作
阳离子交换树脂： 钠型（稳定）: RSO3- Na+ 氢型：RSO3- H+
阴离子交换树脂： 氢氧型：RN +(CH3)3OH氯型（稳定）： RN +(CH3)3Cl-
当原水含盐高达3000mg/L时,不宜采用离子交换法制备纯化水.
第一节、制药用水的制备
(三)纯化水的处理技术
第一节、制药用水的制备
垂熔玻璃漏斗(芽胞>0.5μm)
第三节 灭菌与无菌操作
微孔滤膜滤器
出液口 内装微孔滤膜 进液口
第三节 灭菌与无菌操作
垂熔玻璃滤器
第三节 灭菌与无菌操作
二、物理灭菌法
c)射线灭菌法 辐射灭菌 不耐热 微波灭菌 不耐热 紫外线灭菌 (紫外线和臭氧)表面/空气/蒸馏水
d)湿热灭菌法 流通蒸汽灭菌 消毒、不耐热制剂 煮沸灭菌 消毒 低温间歇式灭菌 对热敏感制剂 热压灭菌**
第三节 灭菌与无菌操作
二、物理灭菌法
热压灭菌法 耐高温高压
用大于常压的饱和水蒸气进行灭菌的方法。
影响热压灭菌的因素：
➢ 微生物的数量和种类 芽胞>繁殖体>衰老体
➢ 蒸气性质
饱和蒸气(湿、过) 除去空气
➢ 药品稳定性和灭菌时间
➢ 其他
pH环境、介质营养成分
二、物理灭菌法
热压灭菌法
首先开启进气阀对夹套进行加热，待夹套压力上升至 所需压力时，将待灭菌物品整齐排列于格车架上，推入 柜室，关紧柜门并旋紧。将加热蒸气通入柜内，当柜内 温度上升至规定温度，柜内压力应达到相应数值时（如 115.5C、67 kPa），开始记录灭菌时间。到达灭菌时 间后，先关闭蒸气进气阀，打开排气阀，待压力表指针 为零时，即可开启柜门，冷却后取出灭菌物品。
《药剂学气雾剂、粉雾剂、喷雾剂》网上辅导
《药剂学气雾剂、粉雾剂、喷雾剂》网上辅导气雾剂、粉雾剂和喷雾剂是一类很有特点的剂型，在临床上的应用也越来越多。
教学要求：掌握：1．气雾剂的概念、特点、分类、吸收2．气雾剂的组成、制备方法和质量评价熟悉：1．粉雾剂、喷雾剂吸入的特点重点内容:一、气雾剂的概念气雾剂的基本概念，包括其定义、分类、特点、吸收二、气雾剂的组成、制备方法和质量评价（一）气雾剂的组成气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成。
其中耐压容器和阀门系统构成了气雾剂的装置。
1、抛射剂：是一种特殊物质，是其它剂型没有的，同学们应掌握抛射剂的定义、种类、工作原理、对抛雾剂的要求及抛物剂对气雾剂的影响、用量、选用原则，常用的液化气体类抛物剂等。
2、阀门系：阀门系统对气雾剂来讲也是是非常重要的，也是气雾剂特有的，应掌握的功能、组成、原理等。
3、耐压容器：材料、要求、常用的耐压容器。
4、药物与附加剂：在气雾剂的制备中的处方设计中介绍。
（二）气雾剂的制备方法1.工艺流程容器、阀门系统的处理和装配→药物配制与分装→填充抛射剂→质检→包装→成品应避菌操作，各种用具、容器等须清洁、消毒2．容器、阀门系统的处理和装配玻璃瓶的搪塑：将玻璃瓶洗净、烘干；瓶颈以下粘上一层塑料液，干燥阀门系统的处理：塑料、尼龙制品，不锈钢弹簧(先碱煮)，橡胶制品(最后干燥)：洗净，乙醇浸泡备用。
按阀门系统的构造进行装配。
3.药物处方配制和分装溶液型：药物、附加剂溶于潜溶剂，制成澄清溶液，分装；混悬型：药物微粉化，与附加剂混匀，分装；或加入部分抛射剂混匀，分装乳剂型：药物、附加剂溶于介质，加表面活性剂制成乳剂，分装4.抛射剂的填充压灌法、冷灌法（三）气雾剂的质量评价气雾剂的质量评价。
气雾剂分为吸入型和非吸入型气雾剂，其质量标准不尽相同。
(1)吸入型气雾剂的检查项目●每瓶总揿次：≥每瓶标示总揿次；●泄露率：年泄露率<3.5%●每揿主药含量：标示量的80%-120%●有效部位药物沉积量：≥标示的15%●微生物限度：符合规定吸入型气雾剂还应检查：●颗粒或雾滴大小：三相气雾剂的粒径应10um以下，多数5um以下；二相气雾剂雾滴大小也应控制●泄露和爆破检查：(2)非吸入型气雾剂的检查项目●与吸入型气雾剂基本相同●无需检查有效部位药物沉积量●一般不检查药物颗粒、雾滴大小气雾剂虽然不是一种新剂型，其应用范围正在扩大；粉雾剂和喷雾剂作为较新的给药方式，无论在给药装置、给药途径或新品种方面都有迅速的发展。
17药物制剂技术气雾剂喷雾剂和粉雾剂
吸入剂（inhalation）： 由患者主动吸入
二、气雾剂的特点 Characteristics of aerosols
优点
1. 使用方便，药物直达作用部位，速效； 2. 无首过作用及胃肠道破坏； 3. 药物以雾状喷出，可减少对创面的刺激性； 4. 稳定（无菌容器密闭、避光）； 5. 可以用定量阀门准确控制剂量。
二相气雾剂即溶液型气雾剂：液体和气 体两相；气相是抛射剂产生的蒸汽，液相是 药物与抛物剂所形成的均相溶液；
其中以乙醇或丙二醇、聚乙二醇作潜溶 剂
三、气雾剂的分类 Absorption
1. 按相的组成分
三相气雾剂
混悬型气雾剂：由气-液-固三相组成，气 相是抛射剂产生的蒸气，液相是抛射剂，固 相是不溶性药物。
二、气雾剂的特点 Characteristics of aerosols
缺 点：
1. 成本较高（耐压容器、阀门系统和特殊生产 设备）；
2. 抛射剂有致冷效应，多次使用于受伤皮肤创 面可引起不适与刺激；
3. 抛射剂有一定的毒性，不适宜心脏病患者吸 入使用；
三、气雾剂的分类 Absorption
1. 按相的组成分
吸入气雾剂：含药溶液或混悬液与适宜 的抛射剂共同封装于具有特制定量阀门系统 的耐压密封容器中，使用时借助抛射剂的压 力将内容物呈雾状物喷出，吸入肺部的制剂。
三、气雾剂的分类 Absorption
3. 按给药途径分
非吸入气雾剂：含药溶液或混悬液与适 宜的抛射剂共同封装于具有特制定量阀门系 统的耐压密封容器中，使用时借助抛射剂的 压力将内容物直接喷至腔道粘膜的制剂。
三、气雾剂的分类 Absorption
2. 按分散系统分
乳剂型(W/O、O/W型)：液体药物或药物 溶液与抛射剂形成W/O或O/W型乳剂。
二、气雾剂的特点 Characteristics of aerosols
优点
1. 使用方便，药物直达作用部位，速效； 2. 无首过作用及胃肠道破坏； 3. 药物以雾状喷出，可减少对创面的刺激性； 4. 稳定（无菌容器密闭、避光）； 5. 可以用定量阀门准确控制剂量。
二相气雾剂即溶液型气雾剂：液体和气 体两相；气相是抛射剂产生的蒸汽，液相是 药物与抛物剂所形成的均相溶液；
其中以乙醇或丙二醇、聚乙二醇作潜溶 剂
三、气雾剂的分类 Absorption
1. 按相的组成分
三相气雾剂
混悬型气雾剂：由气-液-固三相组成，气 相是抛射剂产生的蒸气，液相是抛射剂，固 相是不溶性药物。
二、气雾剂的特点 Characteristics of aerosols
缺 点：
1. 成本较高（耐压容器、阀门系统和特殊生产 设备）；
2. 抛射剂有致冷效应，多次使用于受伤皮肤创 面可引起不适与刺激；
3. 抛射剂有一定的毒性，不适宜心脏病患者吸 入使用；
三、气雾剂的分类 Absorption
1. 按相的组成分
吸入气雾剂：含药溶液或混悬液与适宜 的抛射剂共同封装于具有特制定量阀门系统 的耐压密封容器中，使用时借助抛射剂的压 力将内容物呈雾状物喷出，吸入肺部的制剂。
三、气雾剂的分类 Absorption
3. 按给药途径分
非吸入气雾剂：含药溶液或混悬液与适 宜的抛射剂共同封装于具有特制定量阀门系 统的耐压密封容器中，使用时借助抛射剂的 压力将内容物直接喷至腔道粘膜的制剂。
三、气雾剂的分类 Absorption
2. 按分散系统分
乳剂型(W/O、O/W型)：液体药物或药物 溶液与抛射剂形成W/O或O/W型乳剂。
(药剂学)气雾剂课件
气雾剂课件
目录
• 气雾剂简介 • 气雾剂的组成与制备 • 气雾剂的质量控制与评价 • 气雾剂的应用与案例分析 • 气雾剂的未来发展与挑战
01 气雾剂简介
定义与分类
定义
气雾剂是指将液体或固体药物、溶剂 、推进剂等装入带有阀门的容器中， 通过加压或利用气体膨胀，使内容物 呈雾状喷出的制剂。
分类
气雾剂可分为吸入气雾剂、皮肤用气 雾剂和空间消毒用气雾剂等。
技术瓶颈
目前气雾剂行业面临技术瓶颈，如喷涂效果、使用效率等问题。
提高气雾剂性能的方法与途径
1 2
研发新型材料
通过研发新型材料，提高气雾剂的稳定性和喷涂 效果。
优化配方设计
通过优化配方设计，提高气雾剂的使用效率和安 全性。
3
加强生产工艺控制
通过加强生产工艺控制，保证气雾剂的质量和稳 定性。
THANKS FOR WATCHING
眼部给药
气雾剂可以用于眼部疾病 的局部治疗，如眼药水。
气雾剂在日化领域的应用
美容美发
气雾剂可以用于定型发胶、香水 、化妆水等产品中，方便携带和 使用。
个人卫生
气雾剂可以用于消毒、除臭、防 蚊等个人卫生产品中，如消毒液 、空气清新剂等。
气雾剂在农药领域的应用
植物保护
气雾剂可以将农药直接喷洒到植物叶片或土壤表面，有效防治病虫害。
气雾剂的特点与用途
特点
气雾剂具有使用方便、剂量准确、携带方便、无交叉感染等 优点。
用途
气雾剂广泛应用于医药、卫生、美容、家居等领域，如治疗 哮喘、鼻炎等呼吸系统疾病的吸入气雾剂，杀虫、消毒的空 间气雾剂，以及用于个人护理和家居清洁的皮肤用气雾剂等 。
气雾剂的发展历程
பைடு நூலகம்
目录
• 气雾剂简介 • 气雾剂的组成与制备 • 气雾剂的质量控制与评价 • 气雾剂的应用与案例分析 • 气雾剂的未来发展与挑战
01 气雾剂简介
定义与分类
定义
气雾剂是指将液体或固体药物、溶剂 、推进剂等装入带有阀门的容器中， 通过加压或利用气体膨胀，使内容物 呈雾状喷出的制剂。
分类
气雾剂可分为吸入气雾剂、皮肤用气 雾剂和空间消毒用气雾剂等。
技术瓶颈
目前气雾剂行业面临技术瓶颈，如喷涂效果、使用效率等问题。
提高气雾剂性能的方法与途径
1 2
研发新型材料
通过研发新型材料，提高气雾剂的稳定性和喷涂 效果。
优化配方设计
通过优化配方设计，提高气雾剂的使用效率和安 全性。
3
加强生产工艺控制
通过加强生产工艺控制，保证气雾剂的质量和稳 定性。
THANKS FOR WATCHING
眼部给药
气雾剂可以用于眼部疾病 的局部治疗，如眼药水。
气雾剂在日化领域的应用
美容美发
气雾剂可以用于定型发胶、香水 、化妆水等产品中，方便携带和 使用。
个人卫生
气雾剂可以用于消毒、除臭、防 蚊等个人卫生产品中，如消毒液 、空气清新剂等。
气雾剂在农药领域的应用
植物保护
气雾剂可以将农药直接喷洒到植物叶片或土壤表面，有效防治病虫害。
气雾剂的特点与用途
特点
气雾剂具有使用方便、剂量准确、携带方便、无交叉感染等 优点。
用途
气雾剂广泛应用于医药、卫生、美容、家居等领域，如治疗 哮喘、鼻炎等呼吸系统疾病的吸入气雾剂，杀虫、消毒的空 间气雾剂，以及用于个人护理和家居清洁的皮肤用气雾剂等 。
气雾剂的发展历程
பைடு நூலகம்
第七版药剂学第十四章气雾剂
气雾剂(aerosol) 粒径：50μm以下 喷出状态：细雾状气溶胶、烟雾状、泡沫
状或细流 治疗作用：局部作用：皮肤、腔道
全身作用：肺部吸入吸收
第七版药剂学第十四章气雾剂
•喷雾剂（sprays）
• 系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特 定的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压 气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物 释出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮 肤及空间消毒的制剂。
•1.抛射剂分类
(5)二甲醚（DME） u 常温常压下为无色气体或压缩液体，具有
易燃性不能用于定量吸入气雾剂。 u 替代氟利昂的新型抛射剂。
u 优点：惰性；无腐蚀性，无致癌性，低毒性；压 力适宜；对极性和非极性物质有高度溶解性；水 溶性好，尤其适用于水溶性的气雾剂；对环境的 污染小；混合能够获得不燃性物质
3、按医疗用途分类分为： （1）呼吸道吸入用气雾剂； （2）皮肤和黏膜用气雾剂； （3）空间消毒用气雾剂
•药物溶于抛射剂中，喷出后抛射剂挥发，药
1．按分散系统分物类以液体状态达到作用部位。 ①溶液型气雾剂
•药物以微粒状态分散在抛射剂中成 混悬液，喷出后抛射剂挥发，药物以 固微粒状态达到作用部位。
②混悬型气雾剂
•①O/W 乳剂型 •喷射为泡沫状 －－ 泡沫气雾剂
•气相（P） •液相（O/W）
•O: P （+D）
•W: 水（+D）
•内相蒸发
•泡沫状
•油相(内）
•水相（外）
第七版药剂学第十四章气雾剂
•②．三相气雾剂（三类） •② W/O乳剂型--------喷射时为液流
•气相（P）
•W: 水(+D)
•液相（W/O） •O: P(+D)
气雾剂、喷雾剂、粉雾剂(精)
《药剂学》精品课程
实训内容 2
【处方】
异丙乙基去甲肾上腺素喷雾剂
异丙乙基去甲肾上腺素 2.48g 甘油 qs 亚硫酸钠 qs 氯化钠 qs 盐酸 qs 注射用水 加至4000ml 共制1000瓶
主药 矫味剂与增稠剂 抗氧剂 调节等渗 调节PH 溶剂
《药剂学》精品课程
• 气雾剂工艺管理要点
（1）制备通常要求在10万级的条件下进行。灌装室必须安装高效过 滤器。 （2）在制备过程中还应严格检查原料药、抛射剂、窗口、用具的含 水量，防止水分混入；易吸湿的药物应快速调配、分装。 （3）制备溶液型气雾剂保证配制罐内的温度在受控范围内
抛射剂A
附加剂 称量
药粉 称量 药浆 调配 过滤 灌注 扎阀 加压 质量检查 贴标签 包装
容器 清洁
阀门 清洁
抛射剂B 冷却 过滤 称量
吸 入 气 雾 剂 生 产 工 艺 流 程
冷却 过滤
称量
《药剂学》精品课程
灌装过程
1气雾罐、铝/马口铁； 2导入袋阀； 3封口和盖下充气； 4压力检测； 5灌液； 6重量检测； 7促动器/ 盖的安装； 8使用
《药剂学》精品课程
• 气雾剂质量控制点
1、性状 2、每听装量 3、每瓶总揿次 4、每揿主药含量：每揿主药含量 应为每揿主药含量标示量的 80%～120%。
10 （W1 W 4） 总揿次 W 2 W3
5、泄漏率
《药剂学》精品课程
小结
气雾剂 气 体 制 剂
定义
含药溶液、乳状液、混悬液+抛射剂封装于耐压容器
《药剂学》精品课程
• 抛射剂 主要有氟氯烷烃、碳氢化合物及压缩气体。 • 药物与附加剂
二相型气雾剂中抛射剂可作溶剂，常用乙醇等做潜溶剂。
气雾剂基础知识课件
确的药液量。
02
包装过程的自动化
为提高生产效率和产品质量， 采用自动化包装设备和技术，
如机器人装箱、封口等。
03
工艺参数的监控
在生产过程中，对关键工艺参 数进行实时监控，确保产品质
量稳定。
04
气雾剂产品的性能测试与 评估
测试方法与标准
测试方法
气雾剂产品的性能测试方法应依据相关标准进行，如ISO 15848、ASTM D3230等。
技术创新与市场拓展趋势
技术创新
随着科技的不断发展，气雾剂生产技术也在 不断进步。一些新型的气雾剂生产技术，如 微液膜技术、纳米技术等，能够提高产品的 性能和品质，同时也为气雾剂市场拓展提供 了新的机遇。
市场拓展趋势
随着人们对环保和健康的关注度不断提高， 气雾剂市场将逐渐向绿色环保、健康安全的 方向发展。同时，随着新技术的应用和市场 需求的不断变化，气雾剂市场的拓展趋势也 将发生变化。未来，气雾剂市场将更加注重 产品的品质和安全性，同时也将更加注重产 品的创新和差异化竞争。
性能评估与改进建议
评估方法
对气雾剂产品的性能进行评估时，应综合考虑各项性能参数，如喷涂性能、储存稳定性、安全性等。
改进建议
根据评估结果，针对不足之处提出改进建议，如调整配方、优化生产工艺等。
05
气雾剂产品的安全与环保
产品安全风险分析
产品易燃性
气雾剂产品中含有可燃性 物质，在不当使用或储存 条件下存在火灾风险。
包装材料与设计
气雾剂容器的材料
气雾剂容器常用的材料包括金属、玻璃、塑料等，根据产品的特性和存储条件选 择合适的材料。
包装设计的要点
包装设计应考虑产品的标识、使用说明、安全警示等信息的清晰度和位置，同时 要符合相关法规要求。
02
包装过程的自动化
为提高生产效率和产品质量， 采用自动化包装设备和技术，
如机器人装箱、封口等。
03
工艺参数的监控
在生产过程中，对关键工艺参 数进行实时监控，确保产品质
量稳定。
04
气雾剂产品的性能测试与 评估
测试方法与标准
测试方法
气雾剂产品的性能测试方法应依据相关标准进行，如ISO 15848、ASTM D3230等。
技术创新与市场拓展趋势
技术创新
随着科技的不断发展，气雾剂生产技术也在 不断进步。一些新型的气雾剂生产技术，如 微液膜技术、纳米技术等，能够提高产品的 性能和品质，同时也为气雾剂市场拓展提供 了新的机遇。
市场拓展趋势
随着人们对环保和健康的关注度不断提高， 气雾剂市场将逐渐向绿色环保、健康安全的 方向发展。同时，随着新技术的应用和市场 需求的不断变化，气雾剂市场的拓展趋势也 将发生变化。未来，气雾剂市场将更加注重 产品的品质和安全性，同时也将更加注重产 品的创新和差异化竞争。
性能评估与改进建议
评估方法
对气雾剂产品的性能进行评估时，应综合考虑各项性能参数，如喷涂性能、储存稳定性、安全性等。
改进建议
根据评估结果，针对不足之处提出改进建议，如调整配方、优化生产工艺等。
05
气雾剂产品的安全与环保
产品安全风险分析
产品易燃性
气雾剂产品中含有可燃性 物质，在不当使用或储存 条件下存在火灾风险。
包装材料与设计
气雾剂容器的材料
气雾剂容器常用的材料包括金属、玻璃、塑料等，根据产品的特性和存储条件选 择合适的材料。
包装设计的要点
包装设计应考虑产品的标识、使用说明、安全警示等信息的清晰度和位置，同时 要符合相关法规要求。
(药剂学)06气雾剂
(药剂学)06气雾剂气雾剂（Aerosol）是一种应用于药物输送的剂型，其具有粒径小、分散性好、药效迅速等优点，并且能够直接喷洒在患处，提供精确的药物剂量。
本文将介绍气雾剂的基本原理、构成成分、制备方法以及其在药剂学领域中的应用。
一、气雾剂的基本原理气雾剂是由一种或多种活性药物溶解或悬浮于推动剂（如液化气体）中所制成的。
其利用液化气体的推动力将药物从容器中释放出来，并将其转化为气态微粒的形式。
通过喷嘴或喷雾泵将药物输送给患者。
气雾剂的粒径通常在1-10微米之间，可以通过调整喷嘴的孔径来控制。
二、气雾剂的构成成分气雾剂的主要构成成分包括药物、推动剂和辅助剂。
药物是气雾剂的有效成分，可以是溶解于推动剂中的溶质，也可以是以微粒形式悬浮在推动剂中的悬浮剂。
推动剂是用于提供推动力的物质，常见的推动剂包括丙烷、丁烷、氟利昂等。
辅助剂可以增加气雾剂的稳定性、改善药物的溶解度、调节剂型pH值等。
三、气雾剂的制备方法气雾剂的制备方法通常包括两个步骤：药物与推动剂的混合和充填、封口。
在药物与推动剂的混合过程中，需要将药物溶解或悬浮于推动剂中，并进行充分的混合。
混合完成后，将药物与推动剂充填至气雾剂容器中，并进行密封。
在制备过程中需要注意控制药物的含量、粒径分布和均匀性，以及容器的密封性能。
四、气雾剂在药剂学中的应用1. 呼吸系统药物输送：气雾剂可用于给药于呼吸系统，通过口吸入或鼻吸入的方式将药物输送至肺部，用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病。
2. 皮肤疾病治疗：气雾剂中的药物可以直接喷洒在患处，用于治疗头部皮屑、痤疮以及其他皮肤炎症等疾病。
3. 口腔吸收药物输送：气雾剂可以用于给药于口腔黏膜，将药物吸收至口腔黏膜血管以提高药物的生物利用度。
4. 其他领域的应用：气雾剂还可以应用于疫苗输送、内窥镜和微创手术等领域。
总结：气雾剂作为一种药物输送剂型，在药剂学领域中具有广泛的应用。
其通过药物与推动剂的混合和充填、封口的制备工艺，将药物以微细的粒径喷雾至患处，实现精确的药物输送。
气雾剂ppt课件
剂及表面活性剂等。
常用附加剂： 1) 潜溶剂：乙醇
2) 表面活性剂：润湿剂 3) 其他附加剂：抗氧剂
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（二）抛射剂
含义： 抛射剂是指一些液化气体，是气雾剂喷射药物 的动力，也是药物的溶剂和稀释剂。 原理： 阀门打开时，压力骤然降低，抛射剂急剧气化， 克服液体分子间的引力，将药物分散成微粒， 抛射出来。 作用： 产生压力，抛射药物成雾状，对成品的性质和 持性起决定性作用。
气雾剂主要通过肺部吸收，吸收的速度很快， 不亚于静脉注射。肺部结构的特点构成肺部吸 收速效性，是急救给药的有效途径。有效生身 吸收的雾化粒径：1～0.5μm，其余在口腔、气 管、支气管、肺泡管沉集而起局部作用，小于 0.5μm随呼吸排出。
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影响药物肺部吸收的因素
1.
药物的脂溶性：吸收速度与药物的脂溶 性成正比，吸收速度与药物的分子大小 成反比。 雾化粒子大小：保存在肺部的吸收量与 雾化粒子大小有关。
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抛射剂种类
1.
氟氯烷烃类『氟利昂(Freon)类化合物』：蒸 气压低，F11、F12、F114 其它类：碳氢化合物,医药不常用
2. 3.
混合抛射剂：以F12为基础，用不同比例F11 、F114稀释。
根据雾状粒子要求的大小决定抛射剂选择
与用量。
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F12－丙二醇－乙醇三组分相图
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混合抛射剂的蒸气压计算：
27
3.乳剂型气雾剂
按一般制备乳剂的方法制成合格、稳定 的药物乳剂。目前应用较多为O/W型。
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（三）容器和阀门的装配与处理
1.气雾剂容器的处理
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三、气雾剂的制备
处方组成：抛射剂、药物、附加剂 （一）制备工艺流程 容器、阀门系统的处理与装配 中药的提取、配制与分装 填充抛射剂 质检 成品
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2.二甲醚（DME）
惰性；无腐蚀性，无致癌性，低毒性；
压力适宜；对极性和非极性物质有高度
溶解性；水溶性好，尤其适用于水溶性
的气雾剂；对环境的污染小；混合能够
获得不燃性物质
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氢氟烷烃与氟里昂性质比较
名称
三氯一氟甲 烷
实验室代码
F11
分子式
蒸气压(kPa/20℃) 沸点(℃) 密度(g/ml) 介电常数
①支气管以下部位的气流速度逐渐减慢， 多呈层流状态，易使药物细粒沉积
②药物的分布与呼吸量及呼吸频率有关
通常粒子的沉积率 与呼吸量成正比 与呼吸频率成反比
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（二）影响药物在呼吸系统分布的因素
2．粒子的大小· 肺部局部作用――３～10um 发挥全身作用――0.5～５um ＜0.5um 可随呼气排出。
呼吸道深部、腔道粘膜或皮肤发挥全身或局 部作用的一种给药系统。
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第一节 概述
气雾剂(aerosols) ※ 系指含药溶液、乳状液或混悬液与适
宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压 容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容 物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至 腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。
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丙烷、正丁烷和异丁烷
3.压缩惰性气体
高压、爆炸！
ＣＯ2 Ｎ2 ＮＯ等
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新型抛射剂
目前是最合适的氟里昂替代品，它不含 氯，不破坏大气臭氧层，对全球气候变 暖的影响明显低于氯氟烷烃，并且其在 人体内残留少，毒性小。
1.氢氟烷烃类（HFA）
四氟乙烷（HFA-134a）和七氟丙烷（HFA-227ea）
4
气雾剂(aerosol) 粒径：50μm以下 喷出状态：细雾状气溶胶、烟雾状、泡沫
状或细流 治疗作用：局部作用：皮肤、腔道
全身作用：肺部吸入吸收
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类似制剂
喷雾剂（sprays）
系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特 定的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压 气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物 释出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮 肤及空间消毒的制剂。
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※二、气雾剂的肺部吸收 ﹥60μm
（一） 肺部吸收特点
喷出物到达肺部的路线
气管→ 支气管→肺泡管→肺泡嚢
﹤6μm ﹤2μm
粒子径 ―大―――大――中―――小―- 小 到小顺序
由大
60μm --------------- 6μm ----2μm以下、0.5μm
注
粒子过小会随呼气而排出·
※一、特点
优点：
➢①具有速效和定位作用； ➢②增加药物的稳定性； ➢③使用方便； ➢④生物利用度高； ➢⑤给药剂量准确； ➢⑥对创面的机械刺激性小。
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※一、特点
缺点：
①生产成本高； ②抛射剂具有致冷效应，引起不适与刺激； ③氟氯烷烃类抛射剂可致敏心脏，造成心律
失常； ④易爆炸、渗漏失效、肺部干扰因素多；
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ห้องสมุดไป่ตู้
速效性的原因？
巨大的肺泡表面积 丰富的毛细血管：表面积大，血流量大 极小的转运距离：肺泡囊壁由单层细胞组成，
与毛细血管壁的距离0.5～１μm
个数：3亿~4亿
总表面积：70~100m2 （体表面积的25倍）
药物到达肺泡囊即可快速显效·
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（二）影响药物在呼吸系统分布的因素
1．呼吸的气流
不溶于水，可做脂溶性药物的溶剂
药物及附加剂常、用抛F11射、剂F12、、阀F11门4，系按统不、同耐比例压混容合器
对大气臭氧层有破坏作用·
一、抛射剂（pr易op燃el易la爆n，ts不）宜· 单独使用， 1.氟氯液 容烷化 器烃后 的类的耐沸压氟点性里常低能昂与，要（氟常求F氯压较re烷下高o烃n的；，合蒸 压C用汽 力FC压 容s）过 易高 迅， 速对 降 2.碳氢低化，合达物不到持久的喷射效果。燃烧！爆炸！
第七章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
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本章主要内容
概述（气雾剂的概念、肺部吸收） 喷雾剂（概念等） 吸入粉雾剂（概念等） 气雾剂的概述（特点、分类） 气雾剂的组成（常用抛射剂等） 气雾剂的制备（处方类型、抛射剂的填
充方法等）
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第一节 概述
一、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
（aerosols、sprays、powder aerosols） 系指药物经特殊的给药装置给药后，进入
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※二、分类
1．按分散系统分类 a.溶液型· b.混悬型· c.乳剂型·（O/W型、W/O型）
2．按医疗用途分类 a．呼吸道吸入用（局部作用or全身作用） b．皮肤和粘膜用·· c．空间消毒用·
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※二、分类
3．按相组成分类 a. 二相气雾剂 b. 三相气雾剂 Ⅰ）O/W 乳剂型 Ⅱ）W/O 乳剂型 Ⅲ）混悬型
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（二）影响药物在呼吸系统分布的因素
3.药物的性质
1）药物最好能溶解于呼吸道的分泌液中 －－否则 成为异物，对呼吸道产生刺激。
2）分子量――小分子的药物容易吸收 3）脂溶性－―油水分配系数大的药物吸收快
注
若药物吸湿性大，微粒通过湿度很高的呼吸道 时会聚集增大，妨碍药物吸收。
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第二节 气雾剂的概述
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按相组成分类：
a. 二相气雾剂
溶液型 气相（P） 抛射剂的蒸气
液相（P+D）抛射剂＋药物形成的溶液
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ｂ．三相气雾剂（三类）
①O/W 乳剂型 喷射为泡沫状 －－ 泡沫气雾剂
气相（P） 液相（O/W）
O: P(+D) W: 水(+D)
内相蒸发
泡沫状
油相(内） 水相（外）
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类似制剂
吸入粉雾剂（powder aerosols for
inhalation）
系指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或 多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置， 由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂，又称 干粉末吸入剂（dry powder inhalers，DPI）
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1.弹簧杆 2.主体 3.致孔针 4.不锈钢弹簧节 5.药物胶囊 6.扇叶推进器 7.口吸器
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ｂ．三相气雾剂（三类）
②W/O乳剂型 喷射时为液流
气相（P）
W: 水(+D)
液相（W/O） O: P(+D)
外相蒸发
油相
水相
（外）
（内）
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液流
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ｂ．三相气雾剂（三类）
③混悬型
喷出物为细粉状 －－粉末气雾剂
气相（P） 液相（S/O）
S: D O: P
外相蒸发
烟雾状
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第三节 气雾剂的组成