医疗器械公司销售管理工作程序

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医疗器械销售管理制度

医疗器械销售管理制度

医疗器械销售管理制度第一章总则第一条目的和依据1.1 为确保医疗器械销售过程的规范化和高效性,保障公司利益和客户权益,订立本管理制度。

1.2 本制度的订立依据是《中华人民共和国医疗器械管理法》以及其他相关法律法规。

第二条适用范围2.1 本制度适用于公司全部相关部门和人员的医疗器械销售活动。

第三条定义3.1 医疗器械:指依据《中华人民共和国医疗器械管理法》规定归类为医疗器械的产品。

3.2 销售人员:公司布置从事医疗器械销售工作的员工。

3.3 销售区域:指销售人员负责的地区范围。

3.4 销售目标:公司依据市场情况和经营策略订立的销售业绩指标。

第二章销售流程第四条销售工作布置4.1 公司销售部门依据销售目标订立销售工作计划,并布置销售人员进行销售活动。

4.2 销售人员在接到工作布置后,应及时订立销售计划和行动方案,并报部门负责人审核。

第五条销售准备5.1 销售人员在进行销售活动前,应认真了解所销售的医疗器械的特点、用途、性能等相关信息,并掌握市场需求和竞争情况。

5.2 销售人员应提前准备好所需销售资料和样品,确保能够充分呈现产品的优势和功能。

第六条销售活动6.1 销售人员在进行销售活动时,应乐观与客户进行沟通,了解客户需求,供应专业的技术咨询和解答。

6.2 销售人员应依照公司订立的价格政策进行报价,并及时处理客户的询价和订单。

6.3 销售人员应及时向销售部门汇报销售情况和进展,包含销售额、销售目标完成情况、客户反馈等。

第七条销售合同签订和履行7.1 销售人员与客户达成销售协议后,应及时订立销售合同,并确保合同内容符合法律法规和公司规定。

7.2 销售人员应认真核对客户信息和订单内容,确保销售合同签订的准确性和合法性。

7.3 销售人员应监督和跟进销售合同的履行情况,并及时处理客户的售后服务需求。

第八条销售数据记录与分析8.1 销售人员应记录销售活动中的关键数据,包含销售额、销售渠道、销售时间等,以便后续分析和评估。

医疗器械销售管理制度

医疗器械销售管理制度

医疗器械销售管理制度一、引言随着医疗技术的不断发展,医疗器械在医疗行业中的作用越来越重要。

为了确保医疗器械销售工作的顺利进行,建立一个科学合理的医疗器械销售管理制度是必要且紧迫的。

本文将从销售流程、销售人员管理、销售数据分析等方面详细介绍医疗器械销售管理制度。

二、销售流程1. 销售计划制定在医疗器械销售管理制度中,首先需要制定销售计划。

销售计划应包括目标市场、销售目标、销售策略等内容,为销售工作提供指导和依据。

2. 客户开发与维护医疗器械公司应建立完善的客户数据库,通过市场调研和销售人员的努力,开发潜在客户。

同时,要重视现有客户的维护工作,建立客户关系管理制度,保持良好的客户关系,提高客户忠诚度和再购买率。

3. 销售订单管理在销售过程中,销售人员需与客户进行沟通,详细了解客户需求,并及时提供相关产品信息和技术支持。

销售订单管理要保证订单准确性,确保订单信息的完整性和准确性,及时跟进订单的执行情况。

4. 发货与物流管理医疗器械销售中,发货与物流是非常重要的环节。

销售人员需要与仓库、物流部门协调配合,确保产品的准时发货,并建立完善的物流跟踪系统,及时掌握货物的运输情况。

5. 交付与售后服务医疗器械销售完成后,销售人员需协调相关部门进行产品的交付,并及时提供售后服务。

售后服务包括产品的安装和调试、维修保养、技术支持等,提高客户满意度,增强产品的竞争力。

三、销售人员管理1. 岗位职责明确医疗器械销售管理制度中,对销售人员的岗位职责应进行明确界定。

销售人员的工作职责包括客户开发、销售业绩达成、市场调研等,要求销售人员具备良好的销售技巧和产品知识。

2. 培训与提高医疗器械公司应提供定期的销售技能培训和产品知识学习机会,提升销售人员的专业素养和销售能力。

同时,建立激励机制,激发销售人员的工作积极性和创造性。

3. 绩效考核与奖惩医疗器械销售管理制度要建立科学合理的绩效考核制度,对销售人员的业绩进行评估和排名。

对于业绩优秀的销售人员,应及时给予肯定和奖励;对于低绩效的销售人员,应采取相应的纠正和奖惩措施。

医疗器械销售管理工作程序

医疗器械销售管理工作程序

医疗器械销售管理工作程序1.设定销售目标:销售团队应该从整体和个人层面设定明确的销售目标。

这些目标可以根据预定的销售指标和公司的销售战略来确定。

2.制定销售计划:销售团队应该制定详细的销售计划,包括预计销售额、销售渠道、推广活动和目标客户群体等内容。

销售计划应该与公司的战略目标保持一致。

3.分配销售任务:根据销售计划,销售管理人员应该合理分配销售任务给销售人员,考虑到每个销售人员的能力和经验。

销售任务应该明确,并有明确的截止日期。

4.进行市场调研:销售团队应该进行市场调研,了解目标市场的需求、竞争对手和潜在销售机会。

通过市场调研,销售团队可以更好地了解客户需求,制定合适的销售策略。

5.制定销售策略:销售团队应该制定针对不同市场和客户的销售策略。

这包括确定适合各种渠道的销售方式,参加相关展览和会议,以及使用适当的销售工具和材料。

6.开展销售活动:销售团队应积极开展销售活动,包括与潜在客户沟通、进行产品演示、提供技术支持和解答客户疑问等。

同时,销售人员应该与客户保持良好的关系,以保持长期合作关系。

7.跟踪销售进展:销售管理人员应该跟踪销售进展,了解销售人员的业绩,并及时提供支持和指导。

销售人员应提交销售报告,包括销售额、客户反馈和市场动态等。

8.定期评估销售绩效:销售管理人员应定期评估销售绩效,与销售人员进行面对面的绩效评估和反馈。

这有助于确定销售团队的优势和改进的地方,并为未来的销售活动提供参考。

9.培训和开发销售人员:销售管理人员应定期为销售人员提供培训和开发机会,以提升他们的销售技能和知识。

这可以通过内部培训课程、外部培训和参加行业会议等方式实现。

10.持续改进销售策略:销售管理人员和销售团队应持续改进销售策略和销售流程。

通过分析市场趋势、竞争对手和客户需求的变化,销售团队可以调整销售策略,保持竞争优势。

总结起来,医疗器械销售管理工作程序包括设定销售目标、制定销售计划、分配销售任务、进行市场调研、制定销售策略、开展销售活动、跟踪销售进展、定期评估销售绩效、培训和开发销售人员以及持续改进销售策略等环节。

12医疗器械销售管理制度

12医疗器械销售管理制度

12医疗器械销售管理制度一、概述医疗器械销售管理制度是为了规范医疗器械销售行为,加强销售管理,确保销售过程合法、公正、透明,并保护顾客合法权益而制定的。

二、销售流程1.销售前期:a)客户调研:销售团队根据市场调研情况,明确目标客户群体,确定销售策略。

b)销售计划:制定年度、季度、月度销售计划,并提交至上级审核。

c)客户需求确认:与客户进行沟通,明确客户需求,确保销售方案与客户需求相匹配。

2.销售中期:a)销售洽谈:与客户进行产品介绍、技术培训等,解答客户疑问,并与客户进行价格、数量等方面的谈判。

b)合同签订:双方达成共识后,签订销售合同,并及时归档备案。

c)物流安排:根据销售合同,及时协调配送、仓储等物流事宜,确保产品按时送达给客户。

3.销售后期:a)售后服务:向客户提供售后服务,解决客户使用过程中的问题,维护客户满意度。

b)回款跟进:定期进行回款跟进,确保客户按时支付货款,并做好回款记录。

c)客户反馈:及时收集客户的反馈意见,加以整理分析,对有价值的意见进行采纳。

三、销售管理1.目标管理:设定销售目标,通过定期评估和考核,对销售绩效进行评价,并根据评估结果进行奖惩。

2.绩效考核:制定销售人员绩效考核规则,评估销售人员的销售成绩、客户满意度、合同执行情况等指标。

3.销售报表:建立完善的销售报表,定期汇总销售数据,分析销售情况,为决策提供依据。

4.市场监管:建立市场管控机制,加强对市场的监管,防止销售人员存在虚假宣传、价格欺诈等不良行为。

四、销售人员素质要求1.专业知识:具备相关医疗器械产品的专业知识,以便更好地与客户沟通。

2.服务意识:具备良好的服务意识,能够真诚对待客户,关心客户需求,并及时解答客户疑问。

3.沟通能力:具备良好的沟通能力,能够与客户进行有效的沟通和谈判,达成共识。

4.团队合作:具备良好的团队合作精神,能够与团队成员积极配合,共同完成销售任务。

5.业务思维:具备较强的业务思维能力,能够根据市场需求调整销售策略,提升销售业绩。

医疗器械销售管理程序

医疗器械销售管理程序

医疗器械销售管理程序医疗器械销售管理程序是为了有效管理和提高医疗器械销售业务而设计的一套系统化的操作流程和管理方法。

该程序通过规范销售人员的行为和流程,提高销售业绩,优化销售流程和客户关系管理,从而实现医疗器械销售的高效运营和持续增长。

一、市场调研和分析1.定期进行市场调研,了解医疗器械市场的需求和趋势。

2.分析竞争对手的产品和销售策略,根据市场需求调整销售策略和定价策略。

二、销售目标设定和管理1.根据市场调研结果和公司销售预算,制定销售目标,并将其分解到各个销售人员。

2.设定销售指标并监控销售人员的业绩,通过激励机制激发销售人员的积极性。

三、销售团队建设和培训1.招聘适合的人才,并进行专业的销售技能和产品知识培训。

2.建立销售团队,制定团队目标和团队合作机制,提升团队协作能力和销售效率。

四、客户开发和维护1.根据市场调研结果,确定目标客户并制定开发计划。

2.建立客户档案,记录客户需求和行为,定期与客户进行沟通和反馈。

3.提供良好的售后服务,及时解决客户问题,维护良好的客户关系。

五、销售流程管理1.制定标准的销售流程和操作规范,进行系统培训和监督执行。

2.设立销售漏斗,跟踪销售机会和客户进展,及时调整销售策略。

六、数据分析和营销策略调整1.收集和分析销售数据,监控销售业绩和市场反馈。

2.根据数据分析结果,及时调整销售策略和营销方案,优化产品组合和价格策略。

七、合规管理和风险防控1.遵守相关的法律法规和行业规范,确保销售行为合规。

2.设立风险防控机制,加强对合同和资金流转的管理和监控,降低风险。

八、信息化管理和支持1.建立销售管理系统,实现销售数据的集中管理和分析。

2.提供销售人员所需的信息化工具和技术支持,提高销售效率。

以上为医疗器械销售管理程序的主要内容,通过科学规范的管理,可以提高销售业绩,优化销售流程,增强客户满意度,从而实现医疗器械销售的可持续发展。

医疗器械经营全套管理制度及工作程序

医疗器械经营全套管理制度及工作程序

医疗器械经营全套管理制度及工作程序医疗器械经营是一项关系到人们生命财产安全的工作,为了规范医疗器械经营的行为,保障医疗器械的安全有效使用,国家制定了一系列的管理制度和工作程序。

以下是2024年新规的医疗器械经营全套管理制度及工作程序。

一、医疗器械经营管理制度1.医疗器械经营许可制度:对于从事医疗器械经营的企业和个体工商户,需要申请医疗器械经营许可证,证明其具备从事医疗器械销售的资质。

2.医疗器械经营质量管理制度:医疗器械经营者必须建立和实施质量管理体系,确保所销售的医疗器械符合国家和行业标准,保证其质量安全。

3.医疗器械监督管理制度:国家对医疗器械经营行为进行监督管理,对不符合规定的行为进行查处和处理,保护消费者的权益。

4.医疗器械经营价格监督管理制度:医疗器械的销售价格需要经过国家相关部门的审批,价格应当公开透明,不存在过度涨价和垄断行为。

5.医疗器械进口管理制度:对于进口的医疗器械,需要经过国家相关部门的审批,并符合国家质量安全要求和标准。

二、医疗器械经营工作程序1.申请医疗器械经营许可证:经营者需要向所在地市场监督管理部门提出申请,提交相关资料,包括企业法人营业执照、经营许可申请书、财务审计报告等。

2.质量管理体系建立:经营者需要建立医疗器械质量管理体系,包括质量控制标准、质量管理人员的培训和考核、质量监督与检查等。

3.医疗器械采购与进货:经营者需要根据市场需求和销售计划,选择合适的医疗器械供应商进行采购,并签订合同进行进货。

4.医疗器械库存管理:经营者需要建立健全的库存管理制度,包括库存盘点、进销存台账、库存周转率等,确保库存的安全性和及时性。

5.医疗器械销售和配送:经营者需要根据市场需求和销售计划,进行医疗器械的销售和配送工作,确保产品的准确交付和及时供应。

6.售后服务:经营者需要建立售后服务制度,包括产品质量问题的处理、退换货服务、技术支持等,为客户提供满意的服务。

7.医疗器械经营监督管理:经营者需要遵守国家相关法律法规和管理制度,接受相关部门的监督和检查,及时纠正不符合要求的行为。

医疗器械公司工作程序

医疗器械公司工作程序

医疗器械公司工作程序工作程序一、质量文件管理程序二、购进程序三、验收工作程序四、储存养护程序五、销售管理工作程序六、出库复核程序七、运输管理工作程序八、售后服务工作程序九、销后退回处理工作程序十、不合格医疗器械的确认及处理工作程序十一、不良事件报告工作程序十二、质量跟踪工作程序十三、产品召回工作程序专业资料整理WORD格式中包括质量监督、质量信息、意见反馈、产品质量、工作质量、规章制度、技术资料、培训批准,并详细纪录文件编号、名称、发文时间等数据。

必须签字借阅,归还核销,不得无故积压和丢失。

部门汇总。

汇总、分析、传递,等具体工作。

纪录、人员档案等。

1、质量文件管理步伐1、目的:建立医疗器械文件管理程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的医疗器械。

2、依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准》。

3、适用范围:本企业质量文件的管理。

4、职责:质量管理部人员对本程序的实施负责。

5、程序:5-1、本制度管理内容为:企业全部经营活动中的各类资料、文件、数据、报表、纪录等,其5-2、质管、销售二部分系企业信息中央,担负着企业所需要的各类信息反馈等情形的收集、5-3、企业各部分要按时填报经营活动中的信息统计报表,于次月初3日内将上月资料交质管5-4、各部分负责人主抓本科室的文件、资料、质量信息的收集、登记、整理、汇总工作。

5-5、全部文件、资料、纪录和信函,凭证等,一律实行借阅登记制度,规定任何人借阅资料5—6、文件资料应与财务凭证一样注意妥帖保管,普通保存3年,需销毁时,应由企业经理二、购历步伐专业资料整理WORD格式1、目的:建立医疗器械购历步伐,确保从合法的企业购进合法和质量牢靠的产品。

2、依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》3、职责:医疗器械购进职员对本步伐的实施负责。

4、程序:4.1确定供货单位合法资历和质量信誉。

4.1.1对供货单位合法资历的确定。

医疗器械经营质量管理制度及目录、工作程序

医疗器械经营质量管理制度及目录、工作程序

医疗器械经营质量管理制度及目录、工作程序一、医疗器械经营质量管理制度(一)质量管理机构或者质量管理人员的职责1、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理。

2、组织制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行。

3、负责对供货者、产品、购货者资质的审核。

4、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督。

5、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

6、组织验证、校准相关设施设备。

7、负责医疗器械召回的管理。

8、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核。

9、组织或者协助开展质量管理培训。

10、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

(二)采购、收货与验收管理制度1、采购前,应对供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性、供货者的商业信誉等进行审核。

2、采购医疗器械时,应当与供货者签订采购合同或者协议,明确医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。

3、收货人员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。

4、验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对,并做好验收记录。

(三)仓储保管、出库复核管理制度1、仓库应按照医疗器械的质量特性进行合理分区、分类存放,并实行色标管理。

2、定期对库存医疗器械进行盘点,做到账、货相符。

3、医疗器械出库时,应当进行复核,确保出库医疗器械的质量和数量准确无误。

(四)销售和售后服务管理制度1、对购货者的合法资格进行审核,确保将医疗器械销售给具有合法资质的单位或者个人。

2、销售医疗器械时,应当开具合法票据,并建立销售记录。

3、提供售后服务,及时处理顾客的投诉和质量问题。

(五)不合格医疗器械管理制度1、对不合格医疗器械进行标识、存放,并及时报告质量管理人员。

2、对不合格医疗器械的处理情况进行记录。

医疗器械销售管理工作程序

医疗器械销售管理工作程序

医疗器械销售管理工作程序一、市场调研和产品规划:1.了解市场需求和竞争对手情况,确定销售目标和策略;2.与研发团队合作,根据市场需求规划产品线和产品组合;3.开展市场调研,了解客户需求和购买意愿。

二、销售计划制定:1.根据市场调研结果和销售目标,制定销售计划;2.确定销售目标、销售额和销售额分解;3.确定销售策略和销售推广方案。

三、销售团队组建和培训:1.根据销售计划,确定销售团队的组织结构和岗位职责;2.招聘和培训销售团队成员;3.建立销售团队的激励机制,提高销售团队的士气和工作积极性。

四、销售渠道建设:1.选择和建立销售渠道,如经销商、代理商等;2.与销售渠道合作方进行合同签订和合作协议的确定;3.监督和管理销售渠道的销售业绩和信誉。

五、市场推广和品牌建设:1.制定市场推广方案和品牌推广策略;2.组织实施市场推广活动,如展览会、广告宣传等;3.加强品牌建设,提升品牌知名度和影响力。

六、销售目标达成监控和分析:1.定期检查销售目标的实现情况,制定销售指标和考核标准;2.分析销售数据,了解销售业绩和市场情况,及时调整销售策略;3.制定报告和汇总分析,向领导层汇报销售情况和提出改进意见。

七、售后服务和客户关系维护:1.建立健全的售后服务体系,及时解决客户问题和投诉;2.与客户保持良好的沟通和关系,提供定期产品培训和技术支持;3.定期回访客户,了解客户需求和反馈。

在医疗器械销售管理工作程序中,上述步骤和程序可以根据实际情况进行调整和优化,以适应不同的销售需求和市场环境。

通过合理的管理程序,可以提高医疗器械销售的效率和质量,实现销售目标,提升市场竞争力。

医疗器械经营质量管理制度工作程序

医疗器械经营质量管理制度工作程序

医疗器械经营质量管理制度工作程序一、质量目标1.提高医疗器械经营资质和管理水平,确保经营的合法性和规范性。

2.对医疗器械进行严格的质量管控,确保器械的安全性和有效性。

3.提高服务质量,满足医疗机构和患者的需求。

4.加强内部管理,创建良好的企业文化。

二、责任1.企业领导层负责制定并落实质量管理制度,确保其有效执行。

2.各部门负责人负责制定具体的工作程序和标准,指导和监督员工执行。

3.员工需按照制度和工作程序执行工作任务,确保质量管理制度的有效实施。

三、工作程序1.采购程序(1)企业首先需确定所需医疗器械的品种、规格和数量。

(2)企业在收集市场信息的基础上,选择可靠的供应商,并签订合同。

(3)供应商需要提供医疗器械的相关证件和质量承诺,并进行对接确认。

(4)企业对医疗器械进行验收,按照要求进行质量抽查和检测。

(5)验收合格后,企业需及时入库,并与采购合同进行核对。

(6)不合格的医疗器械需及时退回供应商,并记录不合格品处理的过程。

2.检验、检测和质量控制程序(1)企业需建立检验、检测和质量控制标准,并制定相关工作程序。

(2)在医疗器械入库前进行检验,确保质量符合相关标准。

(3)在医疗器械销售前进行抽样检测,确保质量符合相关要求。

(4)对于不合格的医疗器械,需进行追溯和处理,及时通知供应商,以及时纠正和预防类似问题。

(5)组织员工进行定期的质量培训和考核,提高其质量意识和技能。

3.销售程序(1)企业需建立销售合同,明确医疗器械的品种、规格、数量和价格等信息。

(2)销售人员需按照合同要求进行发货,确保发货的医疗器械满足质量要求。

(3)销售人员需及时通知客户有关医疗器械的注意事项和使用说明,确保客户正确使用。

(4)企业需建立客户投诉处理机制,对于客户的投诉需及时进行处理并进行记录。

4.售后服务程序(1)企业需建立售后服务体系,确保客户的满意度和产品质量问题的解决。

(3)对于客户的售后服务需求,需及时进行处理和反馈,并与客户进行沟通。

医疗器械销售公司医疗器械经营工作程序

医疗器械销售公司医疗器械经营工作程序

医疗器械销售公司医疗器械经营工作程序一、引言医疗器械销售公司是为了满足医疗机构和患者对医疗器械的需求而设立的企业。

为了确保销售和经营工作的顺利进行,公司需要建立一套完善的医疗器械经营工作程序,以确保公司的合法性、安全性和可靠性。

二、医疗器械采购1. 供应商选择为了保证医疗器械的品质和供货稳定性,医疗器械销售公司首先需要选择可靠的供应商。

供应商的选择应考虑以下几个方面:- 供应商的资质:供应商应具备相关的医疗器械生产或经营资质,并且符合国家相关法律法规的要求。

- 产品质量:供应商的产品应符合国家和行业标准,并且通过严格的质量检测。

- 供货能力:供应商应能够及时供货,并保证供货的稳定性。

- 价格合理性:供应商的价格应合理,并能提供有竞争力的价格。

2. 产品验收医疗器械销售公司在收到供应商提供的货物后,应进行产品验收。

产品验收的目的是验证货物是否符合公司的要求和标准。

验收的主要内容包括:- 外观检查:检查产品外包装是否完好无损,是否有明显的污渍或破损。

- 标识检查:检查产品的标识是否完整清晰,包括产品名称、型号、规格等信息。

- 功能测试:对产品的功能进行测试,确保产品能够正常使用。

- 随货文件检查:检查随货文件的完整性和准确性,包括产品说明书、质量证明书等。

3. 产品储存与管理医疗器械销售公司需要建立合适的储存和管理系统,确保产品的质量和安全。

主要措施包括:- 储存环境:医疗器械应储存在干燥、通风、无异味的仓库中,避免与有害物质接触。

- 温湿度控制:根据医疗器械的特性,控制仓库的温度和湿度,避免对产品产生不利影响。

- 仓库管理:建立仓库管理制度,包括入库、出库、库存盘点等环节的规范操作。

- 有效期管理:对医疗器械的有效期进行管理,确保过期产品不外流。

三、医疗器械销售1. 销售合同签订医疗器械销售公司与需要购买医疗器械的医疗机构签订销售合同。

销售合同应包括以下内容:- 合同双方的基本信息:包括公司名称、法定代表人、联系方式等。

医疗器械经营质量管理制度和工作程序

医疗器械经营质量管理制度和工作程序

医疗器械经营质量管理制度和工作程序一、管理制度:1.质量管理体系:建立医疗器械经营质量管理体系,包括质量政策、质量目标、组织结构、职责与权限、程序文件等。

2.质量保证体系:确保医疗器械经营活动符合相关法律法规和标准的要求,包括产品采购、存储、运输、销售等方面的管理措施。

3.内部审核与改进:定期进行内部审核,评估质量管理体系的有效性和符合性,并采取相应的改进措施。

4.培训与资质管理:确保员工具备相应的专业知识和技能,建立培训档案和岗位资质管理制度。

5.投诉与反馈处理:建立投诉与反馈处理制度,及时跟踪解决客户投诉和反馈,并记录并分析相关数据,采取预防措施,以提高客户满意度。

6.不合格品管理:建立不合格品管理制度,对不合格品进行处置、分析和改进措施的采取,以提高产品质量。

7.风险管理:建立风险管理制度,对医疗器械经营过程中的可能风险进行识别、评估和控制,并采取相应的预防措施。

二、工作程序:1.医疗器械采购程序:根据所经营的医疗器械产品,建立相应的采购程序,包括选择供应商、评估供应商能力、监督供应商质量管理等环节。

2.医疗器械存储与保管程序:建立医疗器械存放场地,并制定物品分类、标识、定期盘点和消毒等程序。

3.医疗器械销售与配送程序:建立医疗器械销售与配送程序,确保产品正确交付给客户,并记录相关信息。

4.医疗器械报废程序:建立医疗器械报废程序,包括对过期、损坏或不合格的医疗器械进行合理的处置,并记录相关信息。

5.应急预案与故障处理程序:建立应急预案与故障处理程序,包括应对紧急情况和处理产品故障的步骤和责任分工。

以上是医疗器械经营质量管理制度和工作程序的一个简单示例,企业可以根据自身的实际情况和法律法规的要求进行相应的调整和完善。

这些制度和程序的建立和实施可以有效提高医疗器械产品的质量安全水平,保障用户的利益。

医疗器械经营管理制度及工作程序全套新规

医疗器械经营管理制度及工作程序全套新规

医疗器械经营管理制度及工作程序全套新规一、医疗器械经营管理制度1.医疗器械经营管理总则:(1)遵循法律法规,保障人民的生命安全和身体健康;(2)依法合规经营,诚实守信,不得从事非法、违法活动;(3)认真履行社会责任,保护公众利益;(4)加强内部管理,确保医疗器械的质量与安全。

2.医疗器械经营许可管理制度:(1)合法依法申请办理医疗器械经营许可;(2)依法履行许可申请程序,提供真实、准确的材料;(3)定期将经营情况报送相关部门。

3.医疗器械进货管理制度:(1)与合法生产经营企业建立长期合作关系;(3)对进货的医疗器械进行验收,确保质量和数量符合要求。

4.医疗器械销售管理制度:(1)根据销售需求制定合理销售计划;(2)根据医疗器械的特性,进行销售渠道的选择;(3)对销售的医疗器械进行跟踪服务,及时解决客户问题。

5.医疗器械库存管理制度:(1)建立完善的库存管理制度,确保库存数量与质量;(2)定期进行库存盘点,确保库存数据的准确性;(3)做好库存的防护措施,保障医疗器械的安全。

二、医疗器械工作程序1.医疗器械经营许可申请程序:(1)提出许可申请,并提交相应材料;(2)受理申请,进行资格审查;(3)进行现场核查,并对申请材料进行审查;(4)准予许可,发放医疗器械经营许可证。

2.医疗器械进货程序:(1)确定进货的品种和数量,并与生产企业商议价格;(2)签订进货合同,并承担相应的责任;(3)进行医疗器械的验收,检查器械的质量、规格是否符合要求;(4)将进货信息录入系统,并进行相关记录。

3.医疗器械销售程序:(1)根据销售计划进行销售工作的安排;(2)制定销售套餐和价格,并与客户进行洽谈;(3)签订销售合同,并按照约定的时间和地点交付产品;(4)提供售后服务,协助客户解决使用中的问题。

4.医疗器械库存管理程序:(1)制定库存管理制度,确保库存数量与质量;(2)定期进行库存盘点,保证库存数据的准确性;(3)根据库存情况,及时补充缺货产品或报废过期产品;(4)对进出库进行记录,并做好保管工作。

最新医疗器械经营质量管理制度及工作程序完整版资料

最新医疗器械经营质量管理制度及工作程序完整版资料

最新医疗器械经营质量管理制度及工作程序完整版资料医疗器械经营是指医疗器械企业按照法律法规的规定,从事医疗器械的经营、销售等活动。

为了确保医疗器械的质量安全,提高医疗器械的管理水平,各企业需要建立健全医疗器械经营质量管理制度及工作程序。

下面是一个完整版的医疗器械经营质量管理制度及工作程序的资料,供参考。

一、医疗器械经营质量管理制度1.质量方针公司质量方针是“以市场需求为导向,持续提供安全高效的医疗器械产品和服务,不断满足客户需求,实现质量管理体系的持续改进”。

2.质量目标-提高医疗器械产品的质量水平,确保产品的安全性和有效性。

-加强供应商的质量管理,确保供应商提供的医疗器械符合质量要求。

-建立健全的内部管理体系,提高医疗器械的经营质量。

3.质量管理职责与权限-公司高层管理人员负责制订和审查质量管理制度,并对其执行情况进行监督和评估。

-部门经理负责确定部门的质量目标和计划,并组织实施。

-员工应遵守公司的质量管理制度,并按照工作职责进行操作。

4.质量管理体系文件控制-所有质量管理体系文件应有编号,并保存在指定的位置,确保文件的完整性和时效性。

-文件的修订和废除应按照规定的程序进行,并通知相关人员。

5.质量管理评审-设立质量管理评审会议,定期对质量管理体系进行评审,发现问题并采取相应的改进措施。

二、医疗器械经营质量管理工作程序1.供应商审核与管理-对新供应商进行评估和筛选,评估内容包括质量管理体系、生产能力、产品质量等。

-对供应商进行定期审核,确保其质量管理体系的有效性。

-对供应商提供的医疗器械进行验收,并建立供应商评价体系。

2.进货检验与验收-对进货的医疗器械进行检验,确保其质量符合要求。

-对符合要求的医疗器械进行验收,并填写进货验收记录。

3.销售管理-根据客户需求,销售符合要求的医疗器械。

-对销售的医疗器械进行追溯管理,确保能够及时发现和处理质量问题。

4.售后服务管理-建立售后服务管理制度,包括客户投诉管理、产品退换货管理等。

医疗器械经营质量管理制度及工作程序

医疗器械经营质量管理制度及工作程序

医疗器械经营质量管理制度及工作程序一、质量管理制度为保证医疗器械经营过程中的质量安全,制定以下质量管理制度:1.质量目标:确保所经营医疗器械符合国家标准和相关法规的要求,提供安全、有效、稳定的产品给客户。

2.质量目标的达成机制:制定年度质量目标,并通过监督检查、内部审核等方式进行评估,及时进行调整和改进,以确保质量目标的实现。

3.质量组织:成立质量管理团队,负责制定质量管理制度、组织培训、监督执行等工作。

4.质量责任与权力:明确各级管理人员对质量的责任和权力,并落实到实际工作中。

质量责任包括确保供应商的质量满足要求,落实风险管控、合法合规等要求。

质量权力包括对产品质量的判定和控制。

5.质量控制:建立合理的采购、储存和销售过程,对产品的质量进行严格控制。

采用严格的检验和测试方法,确保产品的合格率。

6.质量教育和培训:对员工进行质量教育和培训,提高员工的质量意识和知识水平,确保员工能正确履行自己的职责。

7.质量改进:建立质量检查和评估机制,及时发现质量问题并采取措施改进,防止质量问题再次发生。

二、工作程序为保证医疗器械经营质量的管理工作程序,制定以下工作程序:1.采购程序:(1)明确采购医疗器械的类型和数量,并根据需求制定采购计划。

(2)与供应商协商合同内容,包括产品质量、价格、交付时间等要求。

(3)对供应商进行评估,如质量体系认证、产品审核等。

(4)签订采购合同,并确保合同的落实和履行。

2.入库程序:(1)货物到达后,进行验收,包括对产品的数量、规格、质量进行检验。

(2)合格的产品进行入库,并进行记录和标识。

(3)不合格的产品要及时通知供应商,协商处理方式,并做好记录。

3.储存程序:(1)储存医疗器械要符合相应的储存条件,如温度、湿度等。

(2)对产品进行分类存放,并做好标识和记录。

(3)定期进行库存检查,确保产品的有效期内使用。

4.销售程序:(1)根据客户需求,提供合适的医疗器械产品。

(2)对产品进行质量检查,并确保产品符合国家标准和法规的要求。

医疗器械销售的基本流程资料

医疗器械销售的基本流程资料

医疗器械销售的基本流程资料1.研发和生产:医疗器械的销售流程首先要经过产品研发和生产环节。

研发团队根据市场需求和技术发展趋势设计出新产品,然后生产部门开始制造这些产品。

2.注册和认证:医疗器械的销售需要通过各种认证和注册程序,以确保产品的质量和安全性。

在美国,医疗器械需要通过美国食品药品监督管理局(FDA)的审批,而在欧洲则需要CE认证等。

3.市场调研:在医疗器械销售的流程中,市场调研是一个非常重要的环节。

销售团队需要了解目标市场的需求、竞争对手和潜在客户等信息,以制定合适的销售策略。

4.销售计划制定:销售团队要制定详细的销售计划,包括市场定位、目标客户、销售额目标等内容。

销售计划需要与其他部门协调,确保销售目标的实现。

5.销售渠道策略:医疗器械销售的渠道策略包括直接销售、代理商销售、经销商销售等。

销售团队需要选择适合自己产品的销售渠道,以最大程度地推动产品销售。

6.销售推广:销售团队需要进行多种促销活动和推广活动,如参加行业展会、举办产品推介会、发布广告等,以提升产品知名度和吸引客户。

7.成交与签约:销售团队与潜在客户进行洽谈,达成合作意向后签订销售合同。

合同中包括产品价格、数量、交货时间、付款方式等具体条款。

8.产品交付与售后服务:销售团队要确保产品按照合同要求交付给客户,并提供售后服务,保证客户满意度和产品质量。

9.销售数据分析:销售团队需要定期分析销售数据,了解销售情况和市场反馈,及时调整销售策略。

10.市场监测和竞争分析:销售团队应随时关注市场变化和竞争对手的动态,及时调整销售策略,以保持竞争力和市场份额。

总的来说,医疗器械销售的基本流程包括产品研发和生产、注册和认证、市场调研、销售计划制定、销售渠道策略、销售推广、成交与签约、产品交付与售后服务、销售数据分析、市场监测和竞争分析等环节。

只有将这些环节有机结合起来,才能顺利完成医疗器械销售的过程,实现销售目标和市场占有率的提升。

医疗器械公司产品销售管理制度

医疗器械公司产品销售管理制度

医疗器械公司产品销售管理制度1.引言医疗器械公司致力于提供高质量的医疗器械产品,以满足客户的需求。

为了有效管理公司的产品销售过程,确保销售团队的协调配合和高效运作,制定本医疗器械公司产品销售管理制度。

2.销售目标2.1 销售目标的确定2.1.1 销售目标应根据公司整体战略目标进行设定,并考虑市场需求和预算限制。

2.1.2 销售目标应具体、可衡量、具有挑战性,并分配给各个销售团队或个人。

2.2 销售目标的跟踪与评估2.2.1 定期跟踪销售目标的实施情况,及时调整销售策略和计划。

2.2.2 对销售结果进行评估,分析销售绩效,为销售团队提供反馈和指导。

3.销售团队管理3.1 团队组建与培训3.1.1 根据销售目标和市场需求,组建合适的销售团队,并确保团队结构合理。

3.1.2 对销售团队进行培训,提升销售人员的专业能力和销售技巧。

3.2 业绩评估与激励机制3.2.1 建立科学的销售绩效评估体系,评价销售人员的工作表现。

3.2.2 设立合理的激励机制,如奖金、提成等,激发销售人员的积极性和动力。

4.产品销售流程4.1 客户开发与维护4.1.1 销售人员应主动寻找潜在客户,进行客户开发。

4.1.2 销售人员应及时与现有客户进行联系、维护和提供售后服务,建立长期合作关系。

4.2 销售活动的组织与实施4.2.1 销售人员应根据客户需求,提供针对性的产品推广和销售方案。

4.2.2 销售人员应合理安排销售活动,确保销售流程的顺利进行。

4.3 销售数据的统计与分析4.3.1 销售人员应及时准确地记录销售数据,如销售额、销售量等。

4.3.2 销售人员应分析销售数据,为销售决策提供依据,优化销售策略。

5.市场监测与竞争分析5.1 市场调研5.1.1 销售团队应定期进行市场调研,了解市场需求和竞争情况。

5.1.2 销售团队应收集和整理市场数据,为销售决策提供参考依据。

5.2 竞争分析5.2.1 销售团队应对竞争对手的产品、销售策略进行分析,找出差距和优势。

医疗器械销售管理工作程序

医疗器械销售管理工作程序

医疗器械销售程序
1、目的:建立医疗器械销售工作程序,规范销售的管理工作。

2、依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》.
3、适用范围:本程序适用于对销售医疗器械产品。

4、职责:质量管理部门、储运部门、销售部门、采购部门、财务部门对本
程序的实施负责。

5。

工作程序
5。

1企业应按照依法批准的经营方式和经营范围经营医疗器械产品.
5.2企业应在营业场所的显著位置悬挂《医疗器械经营许可证》《营业执照》以及与执业人员要求相符的执业证明。

5.3凡从事医疗器械经营工作的人员,上岗前应经专业或岗位培训,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。

5.4销售医疗器械应开据合法票据。

5.5医疗器械经营政策,做到产品标签放置正确、字迹清晰、填写准确、规范。

5。

6经营人员应正确介绍医疗器械的用途、范围、临床意义,不得虚假夸大和误导客户。

对用户所购产品的名称、规格、数量认真核对无误后,方可销售。

5.7对缺货医疗器械产品要认真登记,及时向业务部反馈信息,组织货源补充。

5。

8做好各项台账记录,字迹端正、准确、记录及时,作好当日报表,做到货款、帐物、帐货相符,发现问题及时报告经理。

5.9凡经质量管理部门上检查或接上级药品监督管理部门通知的不合格、过期失效、变质的产品,一律不得销售。

医疗器械销售管理工作程序完整版

医疗器械销售管理工作程序完整版

编号:TQC/K946医疗器械销售管理工作程序主整版In management, in order to make all the staff know what to do and what not to do f their responsibilities are of great significance to the work of the whole enterprise, so as to mobilize the enthusiasm of the staff and become the driving force of enterprise product!on.[适用指导方向/规范行为/增强沟通/促进发展等场景]编写:审核:时间:部门:医疗器械销售管理工作程瘵完整版下载说明:本管理规范资料适合用于管理中,为使全体人员都知道应该做什么,不应该做什么,以及明确自己的主要职责,所担负的职责对整个企业工作具有的意义和作用,从而把全体人员的工作积极性充分地调动起来,成为推动企业生产经营工作的动力。

可直接应用日常文档制作,也可以根据实际需要对其进行修改。

医疗器械销售管理工作程序—、目的:建立医疗器械的销售及售后服务管理程序,使销售工作有章可循,依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(20xx年第58号)等法规,特制订本程序。

二、范围:适用所有医疗器械的销售管理。

三、职责:综合业务部经理、销售员对本标准的实施负责。

四、工作程序:4.1合法的销售单位:销售医疗器械的经营企业,本身必须取得《医疗器械生产(经营)许可证》并具有医疗器械经营资格及《营业执照》的合法企业,否则不能从事医疗器械销售活动。

4.2合法客户的选择:销售医疗器械应选择合法的客户,—是合法的医疗单位, 即取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位;二是合法的经营企业,包括批发企业和零售企业,即具有《医疗器械经营企业许可证》并具有医疗器械经营资格及《工商营业执照》的合法企业,否则即是非法客户。

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医疗器械公司工作程序一、质量文件管理程序二、购进程序三、验收工作程序四、储存养护程序五、销售管理工作程序六、出库复核程序七、运输管理工作程序八、售后服务工作程序九、销后退回处理工作程序十、不合格医疗器械的确认及处理工作程序十一、不良事件报告工作程序十二、质量跟踪工作程序十三、产品召回工作程序一、质量文件管理程序1、目的:建立医疗器械文件管理程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的医疗器械。

2、依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准》。

3、适用范围:本企业质量文件的管理。

4、职责:质量管理部人员对本程序的实施负责。

5、程序:5-1、本制度管理内容为:企业全部经营活动中的各种资料、文件、数据、报表、纪录等,其中包括质量监督、质量信息、意见反馈、产品质量、工作质量、规章制度、技术资料、培训纪录、人员档案等。

5-2、质管、销售二部门系企业信息中心,负担着企业所需要的各种信息反馈等情况的收集、汇总、分析、传递,等具体工作。

5-3、企业各部门要按时填报经营活动中的信息统计报表,于次月初3日内将上月资料交质管部门汇总。

5-4、各部门负责人主抓本科室的文件、资料、质量信息的收集、登记、整理、汇总工作。

5-5、全部文件、资料、纪录和信函,凭证等,一律实行借阅登记制度,规定任何人借阅资料必须签字借阅,归还核销,不得无故积压和丢失。

5—6、文件资料应与财务凭证一样注意妥善保管,一般保存3年,需销毁时,应由企业经理批准,并详细纪录文件编号、名称、发文时间等数据。

二、购进程序1、目的:建立医疗器械购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的产品。

2、依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。

3、职责:医疗器械购进人员对本程序的实施负责。

4、程序:4.1确定供货单位合法资格和质量信誉。

4.1.1对供货单位合法资格的确定。

4.1.1.1医疗器械购进人员向供货单位销售人员索取供货单位的《医疗器械生产(经营)许可证》和《营业执照》的复印件等资质文件。

医疗器械购进人员对所索取的上述“证照”复印件进行以下审核。

4.1.1.2.1“证照”复印件是否加盖了供货单位的原印章。

4.1.1.2.2“证照”是否在其注明的有效期之内。

4.1.1.2.3“证”与“照”的相关内容是否一致。

4.1.1.2.4“证照”上的注册地址是否与供货单位实际的生产或经营地址相同。

4.1.1.2.5必要时,可索取“证照”的原件进行查验。

4.1.2对供货单位质量信誉的确定。

4.1.3验明首营企业医疗器械销售人员的合法身份,并索取下列资料。

4.1.3.1加盖有企业原印章盒有企业法人代表印章或签字的企业委托授权书原件,委托书应明确授权范围和委托期限。

4.1.3.2首营企业医疗器械销售人员的身份复印件(验证原件后复印)。

4.1.4填写“首营企业审批表”,附上述有关资料,并提出是否进行实地考察的意见,经本部门主管加具意见后,依次送质量管理部和企业主管负责人审批。

4.2质量管理部审查程序:4.2.1资料审查:4.2.1.1审查资料是否完备4.2.1.2审查资料的合法性和有效性,即审查资料是否加盖有规定的原印章或签章、所购进医疗器械是否超出供货单位的生产或经营范围、有限期的证件是否在有效期内。

三、验收工作程序1、目的:建立医疗器械验收工作程序,规范医疗器械验收工作,确保验收医疗器械符合法定标准和有关规定的要求。

2、根据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。

3、依据范围:适用于企业购进和销后退回医疗器械的验收工作。

4、职责:医疗器械质量验收员、保管员对本程序的实施负责。

5、程序:保管员收货:5.1.1保管员依据采购员开出的医疗器械进库通知单和供货单位随货同行单对照实物进行核对后收货,并在供货单位收货单上签章。

所收货的医疗器械为进口产品时,应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理部门原印章的该批号器械的《进口医疗器械和检验报告书》和《进口医疗器械注册证》(或《生物制品进口批件》)的复印件。

5.1.2保管员根据销售部门所开具的医疗器械退回通知单对照实物对销后退回医疗器械进行核对后收货,并在退回单位的退回单上签章。

5.1.3医疗器械保管员应将所购进的医疗器械放臵于待验区;将销后退回医疗器械放臵于退货区,做好退回记录并通知验收员到场进行验收。

5.2医疗器械验收:5.2.1验收的内容:医疗器械质量验收包括医疗器械外观性状的检查和医疗器械包装、标签、说明书及标识的检查。

5.2.2验收的标准:5.2.2.1验收员依据本公司《医疗器械质量验收制度》,抽取规定数量的医疗器械进行外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。

5.2.2.2验收员依据医疗器械购进合同所规定的质量条款进行逐批验收。

5.2.3验收的场所、步骤与方法:验收员在待验区内首先检查医疗器械外包装是否符合《医疗器械质量验收细则》的规定:符合规定的,予以激励并开箱检查医疗器械内包装和说明书是否符合《医疗器械质量验收制度》的规定;符合规定的,予以激励并根据来货数量按抽取规定数量的样品刀验收养护室进行外观性状的检查并做好检查激励:符合《医疗器械质量验收制度》的全部要求后,对已开箱医疗器械进行复原,并用本公司封签封箱;填写验收质量状况和验收结论和签章,将验收记录交验收员归档;同时通知保管员办理医疗器械入库手续。

凡发现有不符合规定情况时,应停止下一步骤的验收工作并填写商品拒收单交质量管理员处理。

5.2.4医疗器械包装,标识主要检查内容;5.2.4.1医疗器械的每一件包装中,应有产品合格证。

5.2.4.2医疗器械包装的标签或说明书上,应有医疗器械的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、生产日期、有限期、用法及注意事项以及贮藏条件。

5.2.4.3验收首营品种应有生产企业出具的该批号的医疗器械检验合格报告书。

5.2.4.4特殊管理医疗器械包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。

5.2.4.5进口医疗器械,其包装的标签应以中文注明医疗器械的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书。

5.2.5抽样的原则与方法:5.2.5.1验收抽样的原则:验收所抽取的样品必须具有代表性5.2.5.2验收抽样的方法:5.2.5.2.1一般医疗器械的抽样方法:参考药品的验收方法。

每批医疗器械在50件以下(含50件)抽样2件,50件以上每增加50件多抽取1件,不足50件以50件计;在每件包装中从上、中、下不同部位抽取3个以上小包装进行检查。

凡需进行医疗器械外观性状检查时,检查样品的具体数量应符合关于检验抽样数量的要求。

5.2.6验收的时限:所购医疗器械和销后退回医疗器械均应在一个工作日内验收完毕。

5.2.7特殊管理医疗器械的验收:对特殊管理医疗器械必须由两位验收员在场进行验收;并验收至每一最小包装。

5.2.8验收记录:5.2.8.1医疗器械验收记录的内容:验收记录的内容应包括医疗器械通用名称、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、生产企业、生产日期、供货单位、供货数量、到货日期、质量状况、验收结论和验收员签章。

5.2.8.2医疗器械验收记录的保存:医疗器械验收记录由专职验收员按日或月顺序装订,保存至超过医疗器械有效期1年,但不得少于3年。

5.3医疗器械入库:5.3.1验收完毕后,验收员在医疗器械进仓通知单上注明医疗器械质量状况、签章并交保管员;保管员根据验收合格结论和验收员的签章将医疗器械放臵于相应的合格品库(区),并做好记录。

5.3.2保管员如发现医疗器械有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时,有权拒收并按规定上报质量管理员处理。

5.4有关问题的处理:5.4.1验收员发现不合格医疗器械时,按《不合格医疗器械的确认和处理程序》报质量管理员处理。

5.4.2验收员发现本程序未明确的问题时,应立即报告质量管理员,由质量管理员联系采购员或销售员予以处理。

四、储存养护程序1、目的:建立医疗器械入库储存工作程序,明确医疗器械入库及储存的工作要求,以保证医疗器械入库及储存工作的规范性。

2、依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。

3、范围:本程序规定了医疗器械的入库手续、搬运及堆垛注意事项,明确了医疗器械合理储存要求、医疗器械质量异常情况的处理方法。

适用于医疗器械入库储存的管理工作。

4、职责:企业医疗器械保管员对本程序的实施负责。

5、程序:5.1医疗器械入库:5.1.1保管员依据该批号医疗器械的进仓通知单上的验收结论和验收员的签章办理入库,并在进仓通知单上签章确认。

5.1.1.1将验收合格的医疗器械从待验库(区)移至相应的合格品库(区),并做好相应记录。

5.1.1.2将已验收并经质量管理员确认的不合格医疗器械从待验库(区)移至相应的不合格品库(区),做好相应记录。

5.1.2保管员如发现医疗器械有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时,有权拒收并按规定上报质量管理员处理。

5.1.3搬运医疗器械应严格按照医疗器械外包装图式标志要求,轻拿轻放,不得将诊断试剂倒臵、重压;防止撞击、拖拉和倾倒。

5.1.4堆垛医疗器械必须牢固、整齐、不得倒臵;对包装易变形或较重的医疗器械应适当控制堆放高度,以防下层产品受压损坏,并应依规定期检查、翻垛。

5.2医疗器械储存:5.2.1严格执行医疗器械分类存放要求,医疗器械与其他物品分开存放,避免发生差错。

5.2.2仓库储存应实行色标管理,各区应悬挂醒目的标志牌;待验区、退回医疗器械区为黄色;合格品区、发货区为绿色;不合格品区为红色。

5.2.4医疗器械储存应按生产批号及有效期远近依次或分开堆码,对近效期的医疗器械应有明显标志。

5.仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施:医疗器械垛堆应留有一定距离,以满足防潮通风的需要。

5.2.7医疗器械保管员应及时准确记录产品进、存、销动态,做到账目清楚,帐货相符。

记录及凭证按《记录和凭证的管理制度》的规定妥善保存。

五、销售管理工作程序1、目的:建立医疗器械销售工作程序,规范销售的管理工作。

2、依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。

3、适用范围:本程序适用于对销售医疗器械产品。

4、职责:质量管理部门、储运部门、销售部门、采购部门、财务部门对本程序的实施负责。

5.工作程序5.1企业应按照依法批准的经营方式和经营范围经营医疗器械产品。

5.2企业应在营业场所的显著位臵悬挂《医疗器械经营许可证》《营业执照》以及与执业人员要求相符的执业证明。

5.3凡从事医疗器械经营工作的人员,上岗前应经专业或岗位培训。

5.4销售医疗器械应开据合法票据,做到产品信息正确、字迹清晰、填写准确、规范。

5.6经营人员应正确介绍医疗器械的用途、范围、临床意义,不得虚假夸大和误导客户。

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