医学科研设计基本原则和方法
医学科研设计的基本原则和方法
观察研究
观察研究不涉及任何变量的干预，而是通过观 察被调查对象来寻找变量之间的联系。
研究伦理的考虑
研究参与者的知情同意
需要确保所有参与研究的个体都明白实验的 目的，并知道他们的权利和义务。Байду номын сангаас
保护研究参与者的安全
需要确保研究参与者的安全和隐私得到充分 保障。
保证研究者诚实
需要确保研究者诚实无欺，并始终在伦理极 限内工作。
研究结果的公正和透明
需要确保研究结果的公正和透明，以便其能 够得到广泛应用。
研究结果的应用
1
研究结果的整理和归纳
需要对实验的结果进行整理和归纳，以便更好地理解它们对健康和医疗领域的意 义。
2
将结果应用到临床实践中
需要将研究结果应用到临床实践中，以便改善病人的健康和生活质量。
3
推广和传播研究成果
需要将研究成果推广和传播，以便让更多的人受益于它们。
样本大小的确定
需要确定样本大小，以便能够得出有意义的 结果并减少偏差和误差。
实验组和对照组的划分
需要合理地划分实验组和对照组，以便能够 得出准确的结果。
数据收集和处理的方法
需要选择合适的数据收集和处理方法，以确 保实验结果的正确性。
随机化和对照的设计
随机化的原则
随机化是减少偏差和误差的重 要手段。需要确保研究变量能 够被充分地随机分配到实验组 和对照组中。
医学科研设计的基本原则 和方法
医学科研设计是医学和生物科学领域中最重要的一环，它能够帮助我们更好 地理解和治疗人类疾病。了解医学科研设计的基本原则和方法是成为一名优 秀的医学研究者所必需的。
研究问题的选取和界定
确定研究目的和问题
临床科研设计基本原则和设计方案
临床科研设计基本原则和设计方案近年来，医学科研在不断发展，越来越多的医务人员积极参与到临床科研中。
临床科研是指在医疗过程中对临床问题进行研究和解决的一种方法。
在进行临床科研之前，科研人员需要了解临床科研设计的基本原则以及设计方案。
下面我们就来详细探讨一下。
一、临床科研设计的基本原则1.明确科研目标和研究问题在进行临床科研之前，首先要明确科研的目标和研究问题。
科研目标可以是探索某种疾病的病因、寻找新的治疗方法等。
而研究问题则是对科研目标的具体细化，需要明确研究对象、样本大小、研究方法等。
2.选择合适的研究设计根据科研目标和研究问题，科研人员可以选择不同的研究设计。
常见的研究设计包括前瞻性队列研究、回顾性队列研究、临床对照研究等。
选取合适的研究设计可以提高研究的可靠性和有效性。
3.明确研究对象和样本大小在临床科研中，研究对象通常是患者。
科研人员需要明确研究对象的特征和数量，并根据样本大小计算方法确定有效的样本量。
样本大小的确定需要考虑统计学因素、实际资源限制等因素。
4.完善研究方法和操作流程科研人员在进行临床科研时，需要选择合适的研究方法和操作流程。
如何收集、处理和分析研究数据，如何识别干扰因素等都需要在设计阶段就进行充分考虑和细致规划。
5.合理评估研究结果在完成临床科研后，科研人员需要进行结果评估。
评估结果的有效性和可信度是评估研究的重要指标。
科研人员可以运用统计学方法对数据进行分析，验证研究结果的有效性。
此外，科研人员还可以通过同行评议、学术交流等方式获得专业人士的评估意见。
二、临床科研设计的一般方案1.确定研究目标和研究问题在进行临床科研之前，需要明确科研目标和研究问题。
研究目标可以是探索某种疾病的病因、寻找新的治疗方法等。
研究问题则是对科研目标的具体细化，需要明确研究对象、样本大小、研究方法等。
2.选择合适的研究设计根据科研目标和研究问题，科研人员可以选择不同的研究设计。
常见的研究设计包括前瞻性队列研究、回顾性队列研究、临床对照研究等。
医学科研设计的基本原则
3 实验操作规范
严格按照研究方案执行，确保实验操作的一致性和可重复性。集方法
选用合适可靠的数据采集方法，确保数据质量和准确性。
2
数据处理规范
采用科学的数据处理方法，进行数据清洗、筛选和统计分析。
3
结果解读与呈现
对数据结果进行准确、客观的解读，并使用可视化手段呈现数据。
研究伦理与学术规范
伦理审查
确保研究方案符合伦理规范， 并进行伦理审查。
学术道德
遵守学术道德规范，保护研究 参与者的权益。
撰写规范
按照学术期刊要求撰写规范的 研究论文。
研究成果的发表与传播
审稿与修订
根据审稿意见对研究论文进行修订和改进。
发表程序
遵守学术期刊的发表程序和方法，确保研究成果的可靠性和可复现性。
样本量与研究对象
样本量估计
根据研究的目的和预期结果，合 理估计所需的样本量。
研究对象选择
研究对象描述
选择具有统计学意义的研究对象， 确保结果的代表性和可靠性。
详细描述研究对象的特征和基本 信息，提供丰富的实证数据。
研究设计与执行
1 调研方法选择
根据研究问题和目标，选择合适的研究设计和实施方法。
2 实验组与对照组
科研交流
参加学术会议和交流活动，与其他学者分享研究成果。
总结与展望
• 遵守医学科研的基本原则，确保研究的科学性和可信度。 • 秉持正确的科研态度和方法，推动医学领域的进步与发展。 • 注意解决研究中可能存在的误差和偏倚，提高研究结果的可靠性。
医学科研设计的基本原则
医学科研设计的基本原则，包括明确的研究目的、定义问题、合理的研究设 计、样本量估计与选择等。 在医学领域的科研中，这些原则非常重要。
临床科研设计基本原则和设计方案
临床科研设计基本原则和设计方案临床科研是指医学领域中通过实验、观察、调查等方法，对疾病的诊断、治疗及预防进行系统性研究的过程。
科学合理的临床科研设计是保证研究结果可靠性的关键。
本文将介绍临床科研设计的基本原则和设计方案。
一、临床科研设计的基本原则1. 科学性原则：临床科研设计应当确保科学性，即确保所采用的方法和步骤能够合理地回答研究问题。
科学性的要求包括：要选择与研究目的相适应的研究设计；要确保样本的代表性；要制定详细的研究方案，确保研究无偏倚。
2. 可行性原则：临床科研设计应当具备操作性和可行性。
研究方案的制定和实施应当符合实践经验、技术手段和条件的要求。
研究人员应合理评估自身的能力和资源，并据此制定可行的研究方案。
3. 伦理性原则：临床科研设计应当具备伦理性。
研究人员在进行临床科研时应遵循伦理原则，确保研究的安全、无害、有利于个体或集体，保护研究对象的权益。
4. 可比性原则：临床科研设计应当具备可比性。
在进行临床研究时，应确保所采用的研究方法和步骤具备可比性，以保证结果的可比较性和可推广性。
二、临床科研设计的方案1. 研究问题的确定：确定研究问题是临床科研设计的首要任务。
研究问题的确定应具备科学性和实践性，与临床实际问题相关，并具备一定的解答价值。
2. 研究设计的选择：根据研究问题的具体特点，选择合适的研究设计。
常用的临床科研设计包括：随机对照试验、队列研究、病例对照研究、横断面研究等。
选择适合研究目的的设计，能够提高研究结果的可靠性。
3. 样本的选择和计算：在临床科研设计中，样本的选择和计算十分重要。
样本的选择要考虑实际可行性和统计学意义。
根据研究设计和研究问题的要求，合理计算样本量，以保证研究结果的可靠性。
4. 数据收集和分析：在临床科研设计中，数据的收集和分析是非常重要的环节。
数据的收集要遵循统一的收集流程和标准，确保数据的准确性和完整性。
数据的分析要根据研究设计和研究问题的要求，选择合适的统计方法进行分析，以得出准确的结论。
临床科研设计的基本原则与方法(课堂PPT)
4
随机化的意义
实施随机化的原则，最重要的就是为了防止对研 究对象的选择或分组分配时人为的主管因素干扰，包 括来自于研究者或被研究者两个方面的人为干扰。
2、双盲（double-blind ）：受试对象和试验执行者（干 预措施执行者及结果测量者）双方均不知道分组情况， 不知道受试者接受的是哪一种干预措施 。
3、三盲（triple-blind ）：受试对象、试验执行者和资 料分析与报告者三方均不知道受试者接受的是哪一种 干预措施，全部采用编号密封。
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的效应与试验措施的效应进行比较。 2、有效对照：以目前临床公认的有效处理方法
（如治疗某病常规、有效的治疗方法）施加给 对照，然后与试验组处理措施（新治疗方法） 的效果相比较。 3、空白对照（blank control）： 对照组在试验 期间不给任何处理，仅对他们进行观察、记录 结果，并将其与试验组的效应进行比较。
7
设立对照组的意义
在临床医学研究中，除了干预措施（处理因素） 的作用以外，还有很多因素可能影响研究对象的临床 结局：
①不能预知的结局（unpredictable outcome） ②霍桑效应（Hawthorne effect） ③安慰剂效应（placebo effect） ④向均数回归（regression to the mean） ⑤潜在未知因素的影响
当比较组间主要临床特点以及性别、年龄 等因素具有显著性差异（P<0.05），则基线不 可比或称为基线不均衡。此时，应据主要影响 疗效或预后的因素，对资料进行分层分析。
医学科研设计原则与方法讲稿
钟南山主编
第一章 绪 论
科学研究，在学术界已经成为 一个广泛使用的词语，它是社会文
明进步的标志之一。科学研究预示
着由落后到先进的不断创新过程。
第一节
学科性质
一、医学科研设计既是世界观，又是方法论。
医学科研设计是运用科学的、专 业的和艺术的思维方法对医学所研
究的问题进行决策、规划的过程。
3、研究人员
要使研究成功，研究人员必须具备以下素质： 一探究新事物的冒险精神； 一坚韧不拔和耐性；
一对自己和对科学方法的价值的忠诚；
一具有分析的头脑和批判性的思维能力；
一在科研工作中能听取批评；
一虚心、坦率，能看到意外发现的意义；
一客观性。
科学研究
是人类最富有挑战性的事业，它受到的支持表
员、设施、设备、供应、时间和预算，以及便
于查阅的研究资料。
第三步：选定研究题目，可考虑下列 困素：
一问题的重要性及其影响； 一问题须待解决的迫切性； 一与资助机构目标的相关性； 一问题的可调查性； 一方法的可行性； 一成功的机会； 一成功以后的预期影响； 一在人员培训和其他研究能力方面有无增强实力的附 带利益。
解释医学新知识的过程。
科学方法
是应用于旨在获得新知识而进 行的调查或试验的各种技术和 方法体系，对医学工作者来说， 医学科学研究和科学方法可视 为以发现能增进我们对人类健 康和疾病理解的事实或信息的 重要探索过程。
二、医学研究的分类
1、经验性研究和理论性 研究
2、基础研究和应用研究。
三、医学研究的科学基础
㈡研究场所的选择
研究场所包括研究的 所有方面，如研究的
医学科研设计的基本原则和方法
无法代表有明确定义的总体，调查结果不 宜推断总体
自愿样本
被调查者自愿参加，成为样本中的一分子，向调
查人员提供有关信息
例如，参与前列腺癌的研究，主动联系研究者要参 与该项研究的，都属于自愿样本
自愿样本与抽样的随机性无关
样本是有偏的
不能依据样本的信息推断总体
判断抽样
研究人员根据经验、判断和对研究对象的了解，有
提出课题——《饮水中钙含量与地方性甲状腺肿的关系》
科研设计的基本原则
D M E
D M design 设计 measurement 测量
E
evaluation 评价
临床科研为什么要设计
对研究的具体内容、方法进行设想、计划与安 排；科研要事先进行设计，才能 — — — 保证研究达到预期目的 可重复性（推广意义） 精确、准确、可靠、经济
干类，然后在每个类中采用方便抽样或判断抽样
的方式选取样本单位；
操作简单，可以保证总体中不同类别的单位都能
包括在所抽的样本之中，使得样本的结构和总体 的结构类似； 抽取具体样本单位时，不是依据随机原则，属于 非概率抽样 。
滚雪球抽样
先选择一组调查单位，对其实施调查之后，再请他们
提供另外一些属于研究总体的调查对象，调查人员根
保证各组间均衡可比的重要手段 在实验研究中，研究对象有同等的可能被分到比 较各组中去 在调查研究中，总体中每个个体有同等的可能被 抽到样本中来 随机数字表、随机排列表和计算机产生的随机数
抽样方法
什么是抽样？ 抽样是通过抽取总体中的部分单位，收集这些 单位的信息，从而对总体进行推断的一种手段。
医学科研设计的基本原则及其意义
医学科研设计的基本原则及其意义以医学科研设计的基本原则及其意义为标题，本文将介绍医学科研设计的基本原则，以及这些原则的重要意义。
一、医学科研设计的基本原则1.明确研究目的和问题：医学科研设计的首要原则是明确研究目的和问题。
只有明确了研究要解决的问题，才能有针对性地设计研究方案，提高研究的效果和可靠性。
2.选择适当的研究设计：医学科研设计可以采用多种设计类型，如实验研究、队列研究、病例对照研究等。
选择合适的研究设计是确保研究结论可靠的重要步骤。
3.样本大小和样本选择：医学科研设计需要确定适当的样本大小和样本选择方法。
样本大小的确定需要考虑统计学原理和研究目的，样本选择需要保证样本代表性，以提高研究结果的可靠性和推广性。
4.随机分组和对照设计：为了排除干扰因素和误差，医学科研设计通常采用随机分组和对照设计。
随机分组可以平衡不同组之间的干扰因素，对照设计可以比较不同组的差异，提高研究结论的可信度。
5.数据采集和统计分析：医学科研设计需要合理选择数据采集方法和统计分析方法。
数据采集需要确保数据的准确性和完整性，统计分析需要根据研究问题选择合适的统计方法，以得出可靠的结论。
二、医学科研设计的意义1.提高研究效果和可靠性：医学科研设计的基本原则能够提高研究的效果和可靠性。
明确研究目的和问题、选择适当的研究设计、样本大小和样本选择、随机分组和对照设计、数据采集和统计分析等步骤，有助于减少干扰因素和误差，提高研究结果的可信度。
2.保证研究结论的有效性和推广性：医学科研设计的基本原则能够保证研究结论的有效性和推广性。
合理选择研究设计，确保样本的代表性和研究方法的准确性，可以使研究结论更具有说服力和推广性，为临床实践提供可靠的依据。
3.推动医学科研的发展和进步：医学科研设计的基本原则是医学科研的基石，对于推动医学科研的发展和进步具有重要意义。
遵循科学的研究设计原则，能够提高研究的质量和水平，推动医学科研的不断发展和创新。
医学科研设计的基本原则
医学科研设计的基本原则及基本步骤一、医学伦理原则二、对照原则（1.空白或安慰剂对照2.标准对照3.实验对照4.交叉对照5.自身对照）三、均衡原则（1.配对 2.分层3.随机化）四、重复原则四个步骤：1.选题与指定计划2.计划的实施3.资料处理、整理与分析4.总结医学科学研究的特点一、研究对象特殊二、医学科研的方法困难三、医学科研的内容复杂如何形成科学假说1.首先要在搜集一定数量事实、资料的基础上，提炼出科学问题；2.其次，为回答问题，要充分运用各种有关的科学知识，并且灵活地展开归纳和演绎、分析和综合、类比和想象等各种思维活动，形成解答问题的基本观点，而这种观点常常表述为新的科学概念，并以此构成假说的核心；3.最后,要推演出对各相关现象的理论性陈述,使假说发展成比较系统的形态。
抽样调查基本原理是什么？它是按照一定方式，从调查总体中抽取部分样本进行调查，用所得结果说明总体情况的调查方法。
抽样调查是现代市场调查中的重要组织形式，是目前国际上公认和普遍采用的科学调查手段。
如何保证样本的代表：为保证样本的代表性就要注意遵循抽样方法的原则：1抽样的随机化2样本的例数必须足够大3调查对象的分布须均衡。
什么是随机抽样：按照随机的原则，即保证总体中每个单位都有同等机会被抽中的原则抽取样本的方法。
各种抽样方法的优缺点单纯随机抽样抽样的缺点：在抽样前需要对全部调查对象进行编码。
当调查总体巨大时，编码的工作量大，易出错。
因此仅适用于较小总体的抽样调查。
系统抽样优点：操作方法较为简单，且能节省抽样时间和费用。
需注意的系统抽样要求调查总体在某些特征上是相等抽样间隔无循环性或周期性，同时每次抽样起点必须随机，不能人为确定起点。
分层抽样最大的优点是样本的代表性强，因而适宜于总体中个体差异较大时的抽样调查。
整群抽样优点：整群抽样是按群组而不是按个体来抽取观察单位的，故操作简便且易为群众所接受，便于组织实施，另外还可以节省人物力和经费，是一种具有可操作性的抽样方法。
医学科研设计的基本原则
医学科研设计的基本原则一、研究目的明确性医学科研设计的第一个基本原则是研究目的明确性。
在设计医学研究时，研究者应明确研究的目的和研究问题，明确研究的对象和目标，以及预期结果的可解释性。
这样可以在设计研究方法和制定研究方案时有针对性地进行，避免研究的模糊性和不可操作性。
二、研究问题可回答性医学科研设计的第二个基本原则是研究问题的可回答性。
在设计医学研究时，研究者应确保研究问题是可以科学回答的，即可以通过研究方法和数据收集得到符合科学逻辑和技术规范的答案。
这要求研究问题具有可操作性、可测量性和可比较性，以便进行数据分析和结果推断。
三、研究方法合理性医学科研设计的第三个基本原则是研究方法的合理性。
在设计医学研究时，研究者应选择适当的研究方法和技术，以确保研究结果的可靠性和有效性。
合理的研究方法应基于已有的科学理论和现实情况，具有一定的科学性和可操作性，并能够有效地回答研究问题。
四、样本选取的随机性和代表性医学科研设计的第四个基本原则是样本选取的随机性和代表性。
在设计医学研究时，研究者应通过随机抽样的方法从总体中选择代表性的样本，以避免样本选择偏差和结果的不可靠性。
同时，还应确保样本规模足够大，以提高结果的可信度和推广性。
五、数据收集的标准化和规范化医学科研设计的第五个基本原则是数据收集的标准化和规范化。
在进行医学研究时，研究者应设计合理的数据收集工具和流程，并对数据进行标准化处理，以确保数据的质量和可比性。
在数据收集过程中，还应确保数据的准确性、完整性和一致性，以提高数据分析和结果解释的可靠性。
六、严谨的数据分析和结果解释医学科研设计的第六个基本原则是严谨的数据分析和结果解释。
在进行医学研究时，研究者应选择合适的统计方法和技术对数据进行分析，以得到可解读的结果。
在结果解释上，研究者应注意避免过度解读或误导性解释，以确保结果的科学性和可信度。
七、研究伦理的尊重和保护医学科研设计的最后一个基本原则是研究伦理的尊重和保护。
医学科研设计的基本原则和方法 课件
• Which of the following is true?
– This is a cohort study. – This study can be used to calculate an odds ratio. – The absolute and relative risk of bungee jumping may be
此，实验设计必须遵循以下四个根本原那么。
一、设立对照的原那么 1.对照的意义
在实验中设立相互比较的实验组和对照组，对各组给予不同的处理， 然后观察各组的结果。
2、对照的根本要求 除处理因素作有方案的变化外，实验组和对照组的非处理因素要相 同或相近，从而抵消或减少由此引起的实验误差，以便别离出处理
因素的效应。
医学科研设计的根本原那么和方 法
1
练习题
A study is conducted to determine the effects of drinking Coca Cola on a teenager’s willingness to bungee jump from frightful heights. A total of 500 teenagers is assembled on the basis of bungee-jumping status: 250 are jumpers, and 250 are not. Of the 250 jumpers, 150 report drinking Coca Cola. Of the nonjumpers, 50 report drinking Coca Cola. A majority of the nonjumpers report a preference for warm milk.
临床科研设计的基本原则与方法
临床科研设计的基本原则与方法在医学领域中，临床科研起到了至关重要的作用，它不仅能够推动医学的进步，还可以为医生和患者提供更好的治疗方案和指导。
然而，临床科研的设计过程并不简单，需要遵循一定的原则和方法。
在本文中，我们将探讨临床科研设计的基本原则与方法。
一、研究问题的确定临床科研设计的第一步是确定研究问题。
一个明确的研究问题能够帮助研究者明确研究的目标和方向，并指导研究设计的整个过程。
在确定研究问题时，研究者需要考虑以下几个方面：1.实践中的问题：研究问题应该来源于实践中的问题，既能够满足社会和临床的需求，又能够提供有益于患者的解决方案。
2.可研究性：研究问题应该是可以通过科学研究方法进行研究的，需要考虑到研究的可操作性和可验证性。
3.新颖性：研究问题应该有一定的创新性，有助于推动相关领域的发展和进步。
二、研究设计的合理性研究设计是临床科研的核心环节，它决定了整个研究的可靠性和有效性。
在进行研究设计时，需要遵循以下原则：1.样本选择的合理性：样本选择是研究设计中至关重要的一环。
研究者需要根据研究目的和研究问题，选择与之相匹配的样本，并保证样本的代表性和可比性。
2.随机分组的原则：在进行药物治疗的研究时，必须采用随机分组的原则，以消除患者之间的差异性和偏倚性，确保研究结果的有效性。
3.对照组的设置：在设计研究方案时，需要设置对照组来进行比较，以评估治疗效果的真实性。
对照组的选择应该考虑到研究对象的特点和研究目的。
4.避免个体干扰因素的控制：在进行研究设计时，需要考虑到个体干扰因素的存在，并设置相应的控制措施，以确保研究结果的准确性。
5.数据采集方法的合理性：在进行临床科研时，数据采集方法是至关重要的一环。
研究者需要选择适当的数据采集方法，以保证数据的准确性和可信度。
三、数据分析的科学性数据分析是临床科研设计的重要环节，它能够从大量的数据中提取有用的信息，并进行科学的推理和判断。
在进行数据分析时，需要遵循以下原则：1.选择合适的统计方法：根据研究的目的和数据特点，选择适合的统计方法进行数据分析。
医学科研设计的基本原则与统计分析方法
化学药品第一、二、三类药物； 五类药物中需延长用药周期和(或)降低剂量的药物要进行Ⅱ期临床实验的。
新的新药评审办法——
双盲法较为复杂，实际执行起来困难较大。
在研究过程中，由于种种原因容易造成盲底泄露，称为破盲。
在执行双盲法时，如果病情发生变化，不能准确判断并及时处理。
双盲法临床试验注意的问题：
能回答科研提出的问题。
科学性
通过大量查阅文献和现场调查，搜集科学资料，或在进一步进行预备实验或可行性调查实验的基础上，进行严密的设计。
严密性
1
合理性
能保证通过设计方案的实施，取得可靠的研究成果，具有普遍意义，经得住实践的考验。
2
高效性
以最少的人力、财力、物力，得出有意义的结果。
3
道德性
符合社会道德规范，决不损害人的身心健康。
科研设计的基本原则 与 统计分析的思维方法
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为什么要进行可科研设计？
医学科学研究的实验设计是医学科研中至关重要的一个环节。
01
一项好的实验设计—— 可以节约大量的人力、物力、财力和时间， 保证实验的科学性、可靠性和诚信度。
02
科研设计的一般要求
严格随机分组，认真、客观填写病例报告表。
01
实验组与对照组所用的药物外观、形状、剂型等必须高度一致。
02
要有一套完善的执行盲法编码制度，受试对象的所有记录、请求单、回报单等全采用代号制。
03
每个盲法试验应指定一位第三者作为统筹负责和监督整个研究工作的监视员。 其职责是监督盲法执行，保证结果的可靠性，保证受试对象的安全，分发应急信件，保管盲底，试验终末揭盲等。
临床科研设计的基本原则与方法
临床科研设计的基本原则与方法临床科研设计是指对临床问题或疾病进行研究时，确定研究目标和研究方法，收集和分析数据，并进行统计分析的过程。
临床科研设计的目的是为了获得准确和可靠的研究结果，从而促进临床实践的改进和优化。
以下是临床科研设计的基本原则与方法。
一、明确研究目标研究目标应具有明确性、可操作性和可测量性。
明确研究目标有助于研究者在整个研究过程中保持关注要点，指导研究设计和方法选择。
二、选择合适的研究设计根据研究目标和问题，选择符合特定目的的研究设计。
常见的研究设计包括前瞻性队列研究、回顾性队列研究、病例对照研究、随机对照试验等。
三、确定研究对象和样本研究对象是研究的主体，样本是从研究对象中选取的代表性个体。
确定研究对象和样本时，需要考虑研究问题的特点和研究目的，以确保研究结果的可靠性和普遍适用性。
四、选择合适的研究指标研究指标用于衡量研究对象的特征、变化和效果。
选择合适的研究指标需要综合考虑研究问题的特点、可操作性和测量方法的有效性。
五、确保研究的可重复性和可比性为了确保研究结果的可靠性，应制定详细的研究方案，对各项操作进行规范化。
同时，为了使不同研究结果具有可比性，应尽量采用标准化的研究工具和方法。
六、收集和分析数据收集数据时，需要建立规范的数据收集表格和数据库。
数据收集后，应进行数据整理和核对，以确保数据的准确性和一致性。
在数据分析过程中，应选用合适的统计方法，提取和解释数据中的有关信息。
七、进行统计分析统计分析是将数据经过处理和运算后，得出结论和推断的过程。
常见的统计分析方法包括描述性统计、假设检验、方差分析、回归分析等。
在进行统计分析时，应根据研究问题和数据特点选择合适的方法，并遵循统计学的原则和规范进行分析。
八、结果的解释和应用根据统计分析结果，对研究目标和问题进行解释和讨论。
研究结果应具有科学性、实用性和可操作性，能够为临床实践提供相应的建议和指导。
九、进行质量控制在整个研究过程中，应进行质量控制，保证研究的可靠性和可信度。
临床科研设计的基本原则和方法
三、盲法
盲法试验（blind trial）是指临床 研究过程中，指标旳观察、数据旳搜集 和结论旳判断均在不懂得研究对象分配 旳组别、不知接受旳是试验措施还是对 照措施旳前提下进行。
盲法旳分类
1、单盲（single-blind ）：对于研究对象旳分组及所施 加旳处理原因（如选用药物）情况，只有研究者懂得， 而受试对象不懂得。
3、空白对照（blank control）： 对照组在试验 期间不给任何处理，仅对他们进行观察、统计 成果，并将其与试验组旳效应进行比较。
设置对照组旳意义
在临床医学研究中，除了干预措施（处理原因） 旳作用以外，还有诸多原因可能影响研究对象旳临床 结局：
①不能预知旳结局（unpredictable outcome） ②霍桑效应（Hawthorne effect） ③抚慰剂效应（placebo effect） ④向均数回归（regression to the mean） ⑤潜在未知原因旳影响
随机化旳意义
实施随机化旳原则，最主要旳就是为了预防对研 究对象旳选择或分组分配时人为旳主管原因干扰，涉 及来自于研究者或被研究者两个方面旳人为干扰。
这么就能够让目旳人群中合格旳研究对象拥有同 等被选择旳机会参加研究，使抽样旳样本能反应出总 体旳代表性。
随机化不是“随意”，更不是“随便”。
二、设置对照组
主要目旳是使研究旳观察执行者和受试者 均不知其接受试验旳组别和干预措施旳详细内 容。
使受试者所反应旳或观察统计到旳临床现 象和资料，以及分析旳成果，都不受主观意愿 左右，能实实在在地统计客观而真实旳情况， 从而保障研究成果旳真实性。
四、验前基线可比性
验前基线：主要是指研究措施执行之前，被研究 对象旳临床特征，涉及年龄、性别、病情、病 程及试验室检验等资料。
医学科研设计的基本原则及其意义
医学科研设计的基本原则及其意义以医学科研设计的基本原则及其意义为标题，意味着我们将探讨医学科研设计的基本原则以及这些原则的重要意义。
医学科研设计是指在医学领域开展科学研究，通过科学的方法来解决医学问题或验证医学假设。
下面将介绍医学科研设计的五个基本原则以及它们的意义。
第一个基本原则是明确的研究目标。
在进行医学科研设计时，必须明确研究的目标和问题，以便有针对性地选择研究方法和采集数据。
明确的研究目标有助于研究者更好地组织研究过程，并确保研究结果的可靠性和可重复性。
第二个基本原则是科学的研究设计。
科学的研究设计是指根据科学原理和研究问题的特点，选择合适的研究设计和方法。
科学的研究设计能够减小偏差，提高研究结果的可靠性。
例如，在进行临床试验时，应该采用随机分组、盲法等科学设计，以减少因个体差异或其他干扰因素引起的偏差。
第三个基本原则是合理的样本选择。
样本选择是医学科研设计中非常重要的一环。
合理的样本选择能够代表目标人群的特征，从而提高研究结果的外推能力。
在选择样本时，应该考虑样本的代表性、样本量的合理性以及样本的可行性等因素。
第四个基本原则是准确的数据采集和分析。
数据采集和分析是医学科研设计中不可或缺的环节。
准确的数据采集和分析能够提供科学依据和可靠结论。
在数据采集时，应该遵循科学的方法和规范的操作，确保数据的准确性和可比性。
在数据分析时，应该选择合适的统计方法和工具，以得出科学的结论。
第五个基本原则是严谨的伦理审查和知情同意。
医学科研设计必须遵循伦理原则和法律法规。
在进行医学科研前，应该进行严格的伦理审查，确保研究的合法性和伦理性。
同时，研究对象必须获得知情同意，并保护其个人隐私和权益。
这些基本原则在医学科研设计中具有重要的意义。
明确的研究目标能够指导研究过程，确保研究结果的可靠性。
科学的研究设计能够减小偏差，提高研究结果的可信度。
合理的样本选择能够提高研究结果的外推能力。
准确的数据采集和分析能够提供科学依据和可靠结论。
医学科研 5.实验设计的基本原则和常用方法
低的病种，可以进行大规模、多中心、即时随机、各 中心入选对象等例数可以不相同的临床试验。
随机数字表法操作步骤 （1）编号：将研究对象从1到N编号； （2）选取随机数字：从随机数字表中任意一个数开始， 沿同一方向顺序获取每个试验对象的一个随机数字； （3）求余数：随机数除以组数求余数； （4）分组：按余数分组； （5）调整。
况和条件是不是基本一致。 不同时间的发病率、致病因素特性、诊断标准、治
疗方案、操作条件、技术水平、病人的病情等都会有变 化，即使是同一实验室也难以均衡，可比性较差，一般 不主张采用。但若考核时间因素带来的变化，则可采用 历史对照。
2.几种不完善的对照 （1）重叠对照
有位医师研究工人接触苯对健康的影响，指标是 尿中的某一代谢产物，他设置的对照组是不接触苯的 工人，以接触苯的工人作为实验组，分别测定对照组 与接触组工人工资前后尿中代谢产物的变化。
第五章 实验设计的基本原则和常用方法
第一节 实验设计的基本原则
实验设计的主要作用就是减少误差，提高实验的精 确度。实验设计应遵循以下3各基本原则，以达到控制实 验误差的目的。 一、对照原则
对照的意义在于鉴别处理因素与非处理因素的差异， 消除和减少实验误差。
处理组：处理因素 + 非处理因素
对照组：
（3）标准对照 以现有标准值或正常值作为对照，以及在所谓
标准的条件下进行观察的对照。 例如：实验指标脉搏的对比，以正常值72次/分作为 对照。
（4）自身对照 对照与实验在每位受试者身上进行。
例如：评价某种治疗手足癣的药物的疗效，若患者 左右手臂均患该病，就可以一只手臂上采用实验药 物，另一只手臂上采用常规药物治疗，对两种药物 疗效进行比较。
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选择课题的方法
从招标范围中选题
认真阅读各级科研管理部门(包括国家、省 科研计划项目)每年定期公布的《项目招标指 南》或有关文件，从中选择适合的研究课题
从实际工作中选择
由于医学领域中许多问题尚未阐明，在实践 工作遇到一些现象不能用已知的知识解释， 对于有心计的医务工作者，可能成为原始意 念，进而发展为科研选题
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
问题 该研究采用了哪种流行病学研究方法？根
据是什么？ 如何来评估暴露变量对结局变量的效应大
小？
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
Jumper Non-jumper
选择课题的方法
从改变研究内容组合中选题 有意识地改变原有课题中受试对象、施
加因素、观察指标三个要素中任何一个， 可以形成新的课题
从其他学科移植中选题 将其他学科新技术、新方法移植到医学
领域
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
科研的基本程序 选题 设计 观察和实验（实施） 资料整理和数据分析 总结（论文报告）
➢ 具有科学价值。
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
可行性原则与效益性原则 可性性是指实施科研选题的基本条件。包括人员、 技术、设备、经费、信息等条件是否具备，预期的 目的能否达到。
预期成果可能收到的效益。一般基础研究课题要求 具有理论(或知识)意义与潜在的应用价值；应用性 课题要求具有经济效益或社会效益。
医学科研设计的基本原则和方法
流行病学与卫生统计学学科 Email:
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
练习题
A study is conducted to determine the effects of drinking Coca Cola on a teenager’s willingness to bungee jump from frightful heights. A total of 500 teenagers is assembled on the basis of bungee-jumping status: 250 are jumpers, and 250 are not. Of the 250 jumpers, 150 report drinking Coca Cola. Of the nonjumpers, 50 report drinking Coca Cola. A majority of the nonjumpers report a preference for warm milk.
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
选择课题的方法
从已有课题的延伸中选题 此类选题占有相当地比例。通过原有课
题的延伸，可以使科研步步深入，取得较 大的成果
从文献空白点中选题 认真查阅国内外文献，全力寻找空白，
把填补空白作为选题
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
创新是科学研究的灵魂，任何成果贵在创新。
“创”是指前人或他人没有研究过的题目，而不是 重复别人的工作。
“新”是指研究项目有独到之处，而不是公知公用、 模仿抄袭的低水平重复。
创新程度可有不同，但一定要有创新。对于国外引 进项目，必须具有填补国内空白的价值
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
需要性原则 创新性原则 科学性原则 可行性原则 效益性原则
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
需要性原则 尽量选择防病治病中有重要意义或迫切需要 解决的关键问题。
例如：常见病多发病的防治研究、地方病、职业病、 传染病、心脑血管疾病、恶性肿瘤、老年病等影响 人类健康疾病的研究，以及对提高劳动者健康水平、 促进医学发展的理论、基础研究。
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
提出假设 检验假设 研究结果
1．提出问题
选题--问题的来源
科学性原则
➢ 以辨证唯物主义为指导思想，选题必须以事实 为根据，不是主观臆想。
➢ 正确处理继承与发展的关系，选题不能与正确 的科学规律和理论相矛盾。
➢ 选题必须具体和明确，反映研究者思想的清晰 度与深刻性。
➢ 选题设计符合科学的要求：受试对象、施加因 素、观察措施和指标等选择合理，科研方法先 进，统计学设计正确。
Drinking Non-drinking
150 (a)
100 (c)
50 (b)
200 (d)
a/c
150 / 100
OR =
=
= 6.0
b/d
50 / 200
Department of Epiics
选择课题的原则
选题是科研工作第一步，也是十分重要的一步。 选择集中体现了研究者的科学思维、学术水平、 研究能力及其预期目的，但是选题要遵循以下 原则：
医学科研的重大专项 ——重大新药创制 ——艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治
医学科研的前沿技术 ——靶标发现技术 ——基于干细胞的人体组织工程技术
医学基础科研 ——脑科学与认知科学 ——人类健康与疾病的生物学基础
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
创新性原则
需要性原则还应符合主管部门需要
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
国家中长期科技发展规划纲要2006-2020
医学科研的重点范围与优先主题 ——安全避孕与出生缺陷防治 ——心脑血管病、肿瘤等重大非传染病防治 ——城乡社区常见多发病防治 ——中医药传承与创新发展 ——先进医疗设备与生物医用材料