板蓝根的说明书
板蓝根颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称] 通用名称：板蓝根颗粒
汉语拼音：banlangen keli 商品名称：嘉应牌板蓝根颗粒
[成份] 板蓝根。辅料为糊精、蔗糖。
[性状] 本品为棕色或棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
[功能主治]清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥；急性扁桃
体炎见上述证候者。
[规格]每袋装10克
[用法用量] 开水冲服。一次5～10克（含蔗糖），一日3～4次。
[不良反应]尚不明确
[禁忌]尚不明确
[注意事项]
1. 忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3. 糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4. 儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5. 扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
6. 服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8. 本品性状发生改变时禁止使用。
9. 儿童必须在成人监护下使用。
10. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
11. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药
师。
[贮藏] 密封。
[包装] 铝塑包装，每袋装10克，每包装20袋。
[有效期]36个月
[执行标准]《中国药典》2005年版一部
[批准文号] 国药准字z44020302 [说明书修订日期]
[生产企业] 企业名称：广东嘉应制药股份有限公司
生产地址：广东省梅州市东升工业园b区
如有问题可与生产企业联系
板蓝根颗粒说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称] 通用名称：板蓝根颗粒
汉语拼音：banlangen keli 商品名称：嘉应牌板蓝根颗粒
[成份] 板蓝根。辅料为糊精、蔗糖。
[性状] 本品为棕色或棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
[功能主治]清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥；急性扁桃
体炎见上述证候者。
[用法用量] 开水冲服。一次5～10克（含蔗糖），一日3～4次。
[不良反应]尚不明确
[禁忌]尚不明确 [注意事项]
1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药
师。
[贮藏] 密封。
[包装] 铝塑包装，每袋装10克，每盒装12袋。
[有效期]36个月
[执行标准]《中国药典》2005年版一部
[批准文号] 国药准字z44020302 [说明书修订日期]
[生产企业] 企业名称：广东嘉应制药股份有限公司
生产地址：广东省梅州市东升工业园b区
如有问题可与生产企业联系
篇二：板蓝根颗粒说明书翻译
板蓝根颗粒说明书
〖product name〗
radix isatidis granule 【ingredients】radix isatidis. excipients: sucrose, dextrine.
【discription】brownish or tan granule with sweet flavor and slight bitter taste.
【actions and indications】action: to clear heat and detoxicate, cool the blood
and relieve sore-throat. indication: swelling and pain of throat, xerostomia and pharyngoxerosis caused by extreme heat in the lung and stomach; acute tonsillitis
with symptoms above.
【usage and dosage】take medicine after mixing with boiled water, 5-10 g per time
(including sucrose), 3-4 times a day.
【storage】preserve in closed container. manufacturer: guangzhou baiyunshan hutchison whampoa traditional chinese
medicine co., ltd.
approval number:medical product registration certificate no. z44023485篇三：
板蓝根注射液说明书
板蓝根注射液说明书
兽用非处方药
正面：
主治：流感发热、病毒性肺炎、上呼吸道感染及某些发热性疾患。
【兽用名称】
通用名称：板蓝根注射液
商品名称：
汉语拼音：banlangen zhusheye 【主要成分】板蓝根
【性状】本品为棕色澄明灭菌溶液。
【功能】抗菌。
【主治】流感发热、病毒性肺炎、上呼吸道感染及某些发热性疾患。
【用法用量】常用量，肌内注射：一次量，马、牛40～80ml；猪、羊10～25ml。1日1
次，连用2～3日。
【不良反应】人医报道，有过敏性休克，过敏性皮疹，上消化道出血，泌尿系统损害和
多发性肉芽肿，肾脏损害。
【注意事项】1、不可与碱性药物合用。2、有少量沉淀，加热溶解后使用，不影响疗效。
【规格】10ml相当于板蓝根5g 【包装】10ml×10支
【贮藏】避光保存。
【有效期】二年
【批准文号】兽药字(2011)140065098 【执行标准】农业部公告第1960号
板蓝根颗粒说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称：板蓝根颗粒
汉语拼音：banlangen keli 【成份】板蓝根。辅料为：蔗糖、糊精。
【性状】本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
【功能主治】清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥；急性扁
桃体炎见上述证候者。
【规格】每袋装10g（相当于饮片14g）。
【用法用量】开水冲服。一次5～10克（含蔗糖），一日3～4次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】
1. 忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3. 糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4. 儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5. 扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
6. 服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8. 本品性状发生改变时禁止使用。
9. 儿童必须在成人监护下使用。
10. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
11. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或
药师。
【贮藏】密封。
【包装】双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯或聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜
袋包装，每袋装10克，每包装××袋。
【有效期】36个月。
【执行标准】《中国药典》2015年版一部。
【批准文号】国药准字z××××
【说明书修订日期】2015年12月01日
【生产企业】
企业名称：××××
生产地址：××××
邮政编码：××××
电话号码：××××
传真号码：××××
网址：××××
如有问题可与生产企业联系篇五：板蓝根颗粒剂提取车间设计说明书
板蓝根颗粒剂提取车间
设计说明书
专业制药工程
班级制药 101 姓名学号 3100822039 指导教师刘广钧
二零一三年七月
第一部分设计任务
某药厂拟建年产2.5亿袋（10g/袋，合2500吨/年）板蓝根颗粒剂的提取车间，年工作
日300天，三班生产，日有效工作时间20小时。
第二部分生产工艺选择及流程设计
一、板蓝根的前处理
将板蓝根净选除杂、清洗、润药。处理过的板蓝根切厚片后干燥，再经紫外消毒后去提
取区域提取。二、板蓝根的水提和浓缩
取前处理合格的板蓝根，至多能在提取罐中加饮用水煎煮二次，第一次加药材6倍量饮
用水煎煮2小时，第二次加药材4倍量饮用水煎煮1小时，合并煎液，过120目筛。
将滤液用外循环浓缩器（真空度0.06—0.07mpa，温度70℃--80℃）浓缩至药液相对密
度为1.20(50℃)备用。三、板蓝根的醇沉和粗品浸膏的收集
将浓缩液加工业乙醇使醇含量达60%，离心，除去蛋白质，回收乙醇，并浓缩药液至适
量。取上清液经减压浓缩罐（真空度0.06mpa左右，温度80℃以下）回收乙醇直至药液相对
密度为1.26—1.28（70℃--80℃）。
浸膏在浸膏收集车（净化级别为三十万级）中装入密封的容积内。若24小时不能转入下
道工序则需要入库贮存，冷库贮存时间不得超过5天。四、工艺方框流程图
图1：板蓝根前处理方框工艺流程图
图2：板蓝根水提方框工艺流程图
图3：板蓝根醇沉方框工艺流程图
五、工艺流程图
见附图（1）。
第三部分物料衡算和能量衡算
一、物料衡算
由于板蓝根产地不同，提取工艺不同，最后板蓝根多糖的得率也不同。经查阅文献，板蓝根的得率在20%~30%之间。为了方便计算，假设该工艺条件下，板蓝根多糖的得率为25%。
采用水提醇沉法进行工艺设计，板蓝根年生产量2500吨，则年投入药材量（忽略前处理过程药材损失）为10000吨。年工作日为300天，每天三班倒（3批/天），有效工作时间为20小时，则可得出如下数据：
每天投入药材量：w?10000/300?33.3333吨；每批投入药材量：w?w/3?11.1111吨；每批有效工作时间：h?6.6667小时。（一）水提工段
由于板蓝根至多能在提取罐中加饮用水煎煮二次，因此此工艺采取煎煮两次的方法，第一次加药材6倍量饮用水煎煮2小时，第二次加药材4倍量饮用水煎煮1小时。假设每批有效工作时间内第一次煎煮可操作三次，第二次煎煮可操作六次，则有：第一次煎煮每次操作投药量：w1?w/3?3.7037吨；第一次煎煮每次操作加水量：s1?6w1?22.2222吨。
假设第一次煎煮的提取率为25%,且忽略药渣带走的水分，则第一次煎煮完成后，每批药材可得药液量：l1?w?25%?3s1?69.4444吨；每批药材可得药渣量：z1?w?75%?14.8148吨。由以上数据可知，第二次煎煮的投料和出料数据如下：第二次煎煮每次操作投药量：w2?z1/6?2.4691吨；第二次煎煮每次操作加水量：s2?4w2?9.8765吨。
假设第二次煎煮的提取率为5%,且忽略药渣带走的水分，则第二次煎煮完成后，每批药材可得药液量：l2?z1?5%?6s2?59.9997吨；每批药材可得药渣量：z2?z1?95%?14.0741吨。（废渣）则经过水提工段后，每批药材产生的总的药液量为：l?l1?l2?129.4441吨，假设所提成分在药液中的体积可忽略不计，则
总的药液体积为：v?(3s1?6s2)/?水=125.9256m3；
此时药液密度为：?药=l/v?1.0279?水。药液过120目筛后可至浓缩工段浓缩。
（二）浓缩工段（外循环浓缩器浓缩）
每批处理药液量125.9256m3，则要求浓缩设备的总生产能力为18.8889m3/h。由于要求浓缩后药液相对密度为1.25，则需蒸去111.8496m3,浓缩液的体积为14.076m3，质量为17.595吨。（三）醇沉工段
每批处理药液量为14.076m3，则需加工业乙醇21.114m3使乙醇含量为60% ，且醇沉设备的总生产能力不得小于5.28m3/h。离心，除去蛋白质，蒸发回收乙醇至药液体积一半，此时药液相对密度大约为1.2。（四）收膏工段
取醇沉工段浓缩液的上清液经减压浓缩罐蒸发回收乙醇。每批处理量约为17.59m3，减压浓缩罐的总生产能力不得小于2.64m3/h。要求经此工段后浓缩液相对密度1.26—1.28，则需蒸去约4.6m3的溶剂。每批可得粗品浸膏约16.5吨。
二、热量衡算
能量衡算是以车间物料衡算的结果为基础进行的，所以车间物料衡算是进行车间能量衡算的首要条件。能量衡算的主要依据是能量守恒定律，其数学表达形式为能量守恒基本方程：环境输入到系统的能量=系统输出到环境的能量+系统内积累的能量
对于制药车间工艺设计中的能量衡算，许多项目可以忽略，车间能量衡算的目的是要确定设备的热负荷，而且在药品生产过程中热能是最常用的能量表现形式，所以能量衡算可简
化为热量衡算。
当内能、动能、势能的变化量可以忽略且无轴功时，根据能量守恒方程式可以得出以下
热量平衡方程式：
q1?q2?q3?q4?q5?q6 式中 q1------物料带入设备的热
量.kj
q2------加热剂或冷却剂传给设备所处理物料的热量.kj q3------过程热效
应.kj
q4------物料离开设备所带走的热量.kj q5------加热或冷却设备所消耗的热
量.kj
q6------设备内环境散失的热量.kj 在热量衡算过程中的q2，即设备热负荷，是衡算的主要目的。
（一）板蓝根提取工段热量衡算
板蓝根的提取工段工艺流程中，需要计算出加热水蒸气的用量w蒸，以及药液沸腾蒸发
回流所需冷凝水的量wc。
因为板蓝根提取过程中无化学反应，仅发生物理变化，故q3=0。 1、q2的计算
设基准温度t0?0，物料进料温度为t1?25?c，出料温度为t2?95?c 查资料得t0?t1之间
的平均温度下的定压比热容：
板蓝根的比热容cp1?1.5kj/(kg??c)，水的比热容cp2?4.195kj/(kg??c)。按公式计算
q1：
q1?wc(t-t）?s1cp2(t1-t0）1p110 =3.707×1000×1.5×25+22.2222×1000×4.195
×25
=2469565.725kj/批
查资料得t0?t2之间的平均温度下的定压比热容：由于提取液浓度很稀接近于水，则比
热容近似为水的比热容为cp3?4.174kj/(kg??c)，cp3?4.174kj/(kg??c)。
板蓝根颗粒制剂生产工艺规程
板蓝根颗粒制剂生产 工艺规程 山西华元医药生物技术有限公司
1.产品概述 1.1 产品名称：板蓝根颗粒 汉语拼音：Banlangen Keli 产品代码：CP001 1.2 产品剂型：颗粒剂 规格：每袋装10g（相当于饮片14g）。 批量：10万袋 批准文号：国药准字Z19983005 1.3产品依据《中国药典》2010年版一部 性状：本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。 1.4 功能与主治：清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥、腮部肿胀；急性扁桃体炎、腮腺炎见上述证候者。 1.5 用法与用量：开水冲服。一次5～10g。 1.6 包装：复合膜袋包装。 1.7 有效期：24个月。 1.8 贮藏：密封。 2.生产处方 2.1生产处方（每100袋用量） 板蓝根颗粒清膏随批量蔗糖粉 750g 糊精150g 2.2所用原辅料清单（10万袋） 3.生产工艺流程 3.1生产工艺流程图（见下页）
图例： 洁净区一般生产区物料
3.2质量监控 4.生产操作要求 4.1环境区域划分 4.2操作过程及工艺要求 4.2.1生产前检查 根据《生产过程管理规定》进行生产前检查。 4.2.1.1检查生产用工器具、设备是否清洁，并在清洁有效期内。如果超过有效期应重新清场并要求现场监控员检查，做好生产前清场记录。 4.2.1.2检查各种空白生产记录是否齐全，称量器具是否在校验期内。根据设备操作规
4.2.2收料 物料在拆包间(31042)脱去外包装，清洁、消毒后，在内包装外表贴上相应的“物料标示卡”，领料人员将物料转入气闸间(31003-4)与中间站管理员根据批生产指令、领料单、出库凭单，逐一核对物料品名、数量、规格、批号、检验合格报告单等正确无误进行物料交接后，将物料转入指定存放间，岗位班组长与中间站管理员进行物料交接。 注意：所有物料要码放整齐，放置明显的货位卡、物料标示卡。 4.2.3预处理 4.2.3.1设备 4.2.3.2粉碎过程 称取蔗糖，在洁净区粉碎过筛间（31027），按《粉碎过筛岗位标准操作规程》及《SF-320不锈钢粉碎机组标准操作及维护保养规程》要求，粉碎成80目细粉，用 聚乙烯袋装好，进入称量配料间（31028-2）称重贴上“物料标示卡”，移至备料间（31029），码放整齐备用。 4.2.3.3质量控制要点 4.2.4称量配料 4.2.4.1设备 4.2.4.2称量配料表
板蓝根颗粒工艺单
板蓝根颗粒工艺规程 1 产品概述 ——产品名称：板蓝根颗粒汉语拼音：Banlangen Keli ——产品剂型：颗粒剂 ——批准文号：国药准字Z ——质量标准：《中华人民共和国药典》2010年版 ——性状：颗粒剂,内容物为棕色或棕褐色的颗粒；味甜，微苦。 ——功能主治：清热解毒，凉血利咽，消肿。用于肺胃热盛所致，咽喉肿痛； 扁桃腺炎，腮腺炎见上述证候者。 ——规格： 10g/袋。 ——包装：袋包装 ——贮藏：密封 ——有效期： 36个月 ——产品处方： 板蓝根 1400g 蔗糖适量 糊精适量 制成 1000g ——生产处方： 板蓝根 280kg 蔗糖 糊精 kg 制成板蓝根颗粒 2万袋(平均装量：
10g/袋) 第一部分中药提取前处理部分 2 前处理、提取生产工艺流程 2、1生产工艺过程 板蓝根 ↓ 称量 ↓ 10倍量水→冷浸 8倍量水 ↓↓ 一次煎煮二次煎煮→残渣 ↓ ↓ 浓缩 ↓ 醇沉回收乙醇 二次浓缩 ↓ 称量、包装 30万级洁 净区———————————————————↓——————————————————— 板蓝根清膏 蔗糖 ↓ 称量 ↓ 粉筛30万级洁净区 包装、称量 ------------------------------------------ ----------------------------------- 蔗糖粉
操作过程及工艺条件 2.2.1称量 ——依据生产指令领取原料，按《投料、称量工序标准操作程序》进行称量投料。 2.2.2 中药提取 2.2.2.1 提取、浓缩 ——将经称量的板蓝根280kg投入多功能提取罐中，加药材10倍量的水2800L，冷浸1小时，再按《提取、浓缩、醇沉工序 标准操作程序》煎煮二次，第一次煎煮2小时，第二次加水 8倍量2240L，煎煮1小时。 ——将上述提取液合并，进行过滤，滤材为：不锈钢滤网孔径为：60目。 ——将上述滤液浓缩，温度为：60～70℃，真空度为：～ Mpa，蒸汽压力为：～，至浓缩液相对密度(50℃测)。 2.2.2.2 醇沉 ——按《提取、浓缩、醇沉工序标准操作程序》上述浓缩液移至醇沉罐中，放冷，按生产指令加入95%的乙醇，使含醇 量为60%，搅拌，静置24小时。 ——抽取上清液。 ——按生产指令滤渣用60%乙醇洗涤，洗液按上清液滤过方法滤过。 ——合并上述上清液及滤液。 2.2.2.3 二次浓缩 ——将上述上清液及滤液移置真空浓缩罐中，按《二次浓缩、回收乙醇工序标准操作程序》进行真空浓缩，温度为：60～ 70℃真空度为：～ MPa，蒸汽压力为：～。 ——将稀醇通过管线抽入提取室内的稀醇储罐待处理。 ——将稀醇储罐内的乙醇加入乙醇回收塔中蒸馏，浓度达到75%时进行回收。 ——将药液浓缩至相对密度为～（60℃）的稠膏。 2.2.2.4 蔗糖前处理
板蓝根提取液工艺规程样本
产品工艺规程 （中药提取） 板蓝根提取液工艺规程 编码：SMP-SCGY06901 潍坊富邦药业有限公司
?产品概述 本规程规定了板蓝根提取生产工艺过程中的各项技术要求。本规程适 用于板蓝根提取液生产过程，作为岗位操作规程、原始记录等有关技术文件制定的依据。 本品是用板蓝根饮片中药材，以水醇法提取，经浓缩醇沉所得的提取液。
3. 处方 板蓝根饮片100kg 得提取液约65kg 4. 操作过程及流程: 4.1 第一次煎煮: 备料工序完成后, 先将多能提取罐出渣门关闭, 提取操作人员将处方量的板蓝根饮片经过提取罐上部投料口投入, 并做好记录, 打开提取罐进水阀门, 向提取罐内计量加入板蓝根饮片6 倍量饮用水, 关闭进水阀门和投料口。加温至40C左右，浸泡30分钟后，打开蒸汽阀门，加热至沸腾后保持微沸进行煎煮。罐内液体沸腾后, 打开回流冷凝器的冷却水系统, 二次蒸汽经除沫器——冷凝器——冷却器——提取罐, 完成回汽循环提取。 在煎煮过程中随时观察蒸汽压力表、温度表和提取罐压力表数值, 并记录开始煮沸时间、温度。蒸汽压力控制在0.1-0.3Mpa,温度控制在100C左右,保持沸腾,此时夹层压力保持w 0.1 Mpa,煎煮90分钟。 待煎煮90 分钟后, 关闭蒸汽阀门, 打开提取罐的出液阀门提取液经120目的过滤器输送至储液罐。4.2 第二次煎煮: 打开提取罐进水阀门, 计量加入4 倍量饮用水, 打开蒸汽阀门重复以上煎煮操作，待煎煮1h后将提取液用120目筛过滤至药液储罐，与第一次药液合并。操作过程有专人进行过程监控, 并做好记录。 4.3 浓缩 打开输送泵将药液储罐中的提取液输送到浓缩罐, 然后关闭进料阀门后打开真空阀门进行减压浓缩, 真空度小于或等于-0.09Mpa、蒸汽压力控制在0.1-0.3Mpa,在70C以下将药液减压浓缩至130-140kg之内，打开冷却系统将浓缩液冷却至60C以下，用泵输送至在醇沉罐内，浓缩过程中要随时注意各表数值控制在安全范围内, 并作好记录。浓缩近结束时, 关闭蒸汽阀门和浓缩冷凝器、冷却器水阀门, 打开蒸发室的放空阀。 4.4醇沉 将欲醇沉的板蓝根浓缩液泵至醇沉罐后，根据浓缩液量计算浓乙醇用量，在搅拌状态下缓慢加入95聽醇，待溶液中乙醇量达到60%t,静置24小时使沉淀，静置结束后用120目的滤网过滤，过滤后的药液输送
年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计
课程设计论文 题目：年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计 学院轻工化工学院 专业班级 12制药工程（1）班 组员姓名马展鹏 73 （组长） 吴健辉 77 陈少茹 84 韩冬秀 87 韦增晖 96 叶芷欣 00 指导老师谭伟 2015年12月 目录
一、设计任务与分工............................................ 错误!未定义书签。 二、产品概述 ................................................. 错误!未定义书签。 三、生产处方 ................................................. 错误!未定义书签。 所用原辅材料清单.........................................错误!未定义书签。 生产处方.................................................错误!未定义书签。 四、生产工艺规程与物料衡算图表................................ 错误!未定义书签。 五、生产操作过程及工艺条件.................................... 错误!未定义书签。 药材炮制..................................................错误!未定义书签。 药材炮制收率..............................................错误!未定义书签。 提取:....................................................错误!未定义书签。 领料................................................ 错误!未定义书签。 煎煮................................................ 错误!未定义书签。 醇沉................................................ 错误!未定义书签。 回收乙醇并浓缩 ...................................... 错误!未定义书签。 制粒................................................. 错误!未定义书签。 六、生产过程的质量监控要求：.................................. 错误!未定义书签。 七、原辅料、包装材料、中间体（半成品）、成品质量标准........... 错误!未定义书签。 7. 1原辅料质量标准及检验规程.............................错误!未定义书签。 中间体（半成品）质量标准及检验规程........................错误!未定义书签。 成品质量标准及检验规程....................................错误!未定义书签。 八、消耗定额和物料平衡........................................ 错误!未定义书签。 . 物料消耗定额计算及损耗率................................错误!未定义书签。 各工序物料平衡...........................................错误!未定义书签。 九、设备选型 ................................................. 错误!未定义书签。 提取罐设备................................................错误!未定义书签。 醇沉罐....................................................错误!未定义书签。
板蓝根颗粒工艺规程介绍
目录： 1、产品名称及剂型 2、产品概述 3、处方和依据 4、生产工艺流程图 5、原药材的整理炮制 6、提取生产操作过程和工艺条件 7、制剂生产操作过程和工艺条件 8、成品放行 9、质量监控 10、原辅料质量标准和检查方法及复检前最长储存期 11、半成品质量标准、成品法定标准和企业内控标准及依据 12、包装材料质量标准、检验方法及内包材包装前的最长贮存时间 13、成品放行依据 14、工艺卫生要求 15、各设备标准操作程序 16、技术安全及劳动保护 17、劳动组织、岗位定员、工时定额、产品生产周期 18、原辅料消耗定额 19、包装材料消耗定额 20、动力消耗定额 21、物料平衡 22、成品容器、包装材料 23、综合利用和环境保护 1.产品名称及剂型
1.1产品名称：板蓝根颗粒 1.2汉语拼音：Banlangen Keli 1.3产品代码：01 1.4剂型：颗粒剂 1.5批准文号：国药准字Z+数字（8个） 2.产品概述 2.1性状：本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜，微苦。 2.2功能主治：清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛，口咽干燥；急性扁桃体炎见上述证候者。 2.3用法用量：开水冲服，一次5-10g，一日3-4次。 2.4规格：每袋装10g。 2.5 贮藏：密封。 2.6有效期：36个月 3.处方和依据 3.1处方： 理论产量222袋(每袋10g) 板蓝根 3.1kg 蔗糖2kg 糊精55g 制成颗粒 2.22kg 3.2处方依据：《中国药典》2010年版第二增补本
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5.原药材的整理炮制： 6. 提取生产操作过程和工艺条件： 6.1药材称量：领料称量人员按生产指令领取所需药材。在领取时，应先核对物料品名是否与指令相符，在称量前应先检查衡器的定期校验证是否在有效期内，并调整至零位平衡后方可称量。称量时，应1人称量，另1人独立复核，及时填写称量记录、复核记录，并由称量人、复核人签字确认。 6.2提取、浓缩：取处方量净制后的板蓝根药材，投入多功能提取罐内，第一次加药材5倍量水，煎煮2小时，第二次加药材5倍量水，煎煮1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20（50℃测），置沉淀罐中，加乙醇使含醇量达60%，搅拌均匀，静置沉淀8小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.30（80℃），得浸膏，装入洁净容器内，称重，挂标签，检验合格后入冷库。 7.制剂生产操作过程和工艺条件： 7.1称配：按生产指令领取所需板蓝根浸膏、蔗糖、糊精，并核对品名、批号、数量是否与指令相符，执行称量岗位标准操作程序，及时记录。 7.2粉碎：蔗糖按粉碎岗位标准操作程序进行粉碎，全部通过80目筛，98%通过100目。 7.3混合、制粒：取蔗糖粉、糊精置槽型混合机内，混合均匀，加入浸膏搅拌均匀，用14目尼龙筛网，按摇摆式颗粒机标准操作程序进行制粒。 7.4干燥：按沸腾干燥机标准操作规程进行干燥，进风温度控制在90-100℃，出风温度55-65℃，干颗粒水分控制在≤3.0%。 7.5整粒：用10目和40目筛网，按方型振动筛标准操作程序进行整粒，将合格颗粒置洁净容器内，密封，并标明品名、批号、数量、操作人。 7.6混合：将合格颗粒置多项运动混合机中混合90分钟，挂标签，入中转站，执行中转站管理规程。 7.7分装：按岗位生产指令，领取检验合格的颗粒，并核对品名、批号、数量是否和指令相符。按指令领取并核对复合膜品名、规格、数量是否与指令相符。按颗粒分装机标准操作程序进行分装。在分装过程中及时自检，装量范围±4%。半成品及时传入外包间。 7.8外包装：按生产指令领取说明书、印有批号的中袋（小盒）、大箱，并核对品名、数量及检验单后，按外包装岗位SOP进行操作。QA按取样标准取样，按成品项下标准要求进行全检。 7.9入库：将检验合格的药品登记品名、数量后，入常温成品库。批与批之间，不同品种之间应有明显界限，不得混放。按该品种的贮存条件进行贮存。
板蓝根栽培技术
板蓝根栽培技术 板蓝根又名菘蓝、大蓝、靛青根，蓝靛根等，为一年生或二年生十字花科草本植物，高33～66厘米，直径5～8毫米。茎直立，多分枝，叶互生，基生叶较大，长3.5～11厘米，宽0.5～3厘米，前端钝尖，基部箭形，全缘或有不明显的细锯齿，有柄，叶片长圆状椭圆形，顶生或腋生，花小呈黄色，直径3～4毫米，无苞，花梗细长。长圆形角果，扁平有翅，根白色细长，呈圆柱形。板蓝根以两个部位入药：它的根作为中药板蓝根使用，它的叶子做为大青叶使用。种植当年收获根和叶，第二年5月份开花结种。板蓝根的种植面积很广，在全国20多个省市均有栽培。但是主要分布在河北、河南、山东、山西、江苏、陕西等地。板蓝根的有清热解毒、凉血、消斑的作用。主治流行性乙型脑炎、流行性感冒、流行性腮腺炎、上呼吸道感染、肺炎、热病发斑、丹毒、蛇咬伤等疾病。一、种植季节板蓝根的播种季节不同，所收获的产品也不同。按照板蓝根的播种时间可分为秋播、早春播、春播、夏播4个阶段，秋播和早春播多以采收种子为目的，这两个时期种植的板蓝根，它的根不能做药材；夏播适宜在南方梅雨季节较长的的地区采用，这种方法可减少病虫害，但产量较低。春播的板蓝根既能收叶又能收根，而且产量较高，是最常采用的方法。下面我们就以春播为例向大家介绍板蓝根的栽培技术。 二、播种前的准备 板蓝根属深根系植物，喜欢温凉的环境，较耐寒冷，怕涝洼积水，适宜在华北和西北地区栽培种植。在板蓝根的播种前先要做一些准备工作，这些工作主要包括选地，整地和施肥。下面让我们先来看一看板蓝根的栽培应选择什么样的地块 （1）选地 板蓝根适宜在地下水位低、排水良好、疏松肥沃的沙质壤土或河流冲积壤土中种植。在这样的土地上种植的板蓝根产量高、品质好、省工、投资小，经济效益较高。这里我们要特别注意的是选地时一定不能选择黏土以及低洼易涝的地块，这样的地块容易使板蓝根发生烂根。另外地块最好选择在背风向阳、靠近水源的地方，这样便于板蓝根生长过程中的采光和浇灌。所选地块的前茬作物以豆茬或玉米茬较好。如果所选地块为坡地，坡度一般不应超过15°,在坡地上应搞好排水设施，防止水、土、粪肥流失而影响板蓝根的长势和产量。 （2）施肥整地 在整地前要施入基肥。基肥以腐熟的猪粪、马粪、羊粪为最好，切忌施用生粪，否则会因施后发酵产生高热，烧伤板蓝根的根系。为了防治虫害，最好在粪肥堆积过程中喷洒90%敌百虫800倍液拌匀，以杀死虫卵、蛹和幼虫。。这些肥料中的有机质含量高，氮、磷、钾及微量元素齐全，不仅能满足板蓝根的生长需要，而且能疏松土壤、改善土壤结构和理化性状，对板蓝根的生长发育和增产有着明显的促进作用 每亩（667平方米）施基肥2000-3000千克；如果粪肥充足，可加施到每亩（667平方米）施4000千克。当粪肥不足时，每667平方米可另加施磷酸二铵或过磷酸钙50千克和氯化钾或硫酸钾等钾肥15千克。 由于板蓝根是深根系药用作物，所以要求根部土层必须疏松。因此施肥后还需要深翻，为了确保板蓝根根系的生长条件，翻土深度应在30厘米以上，这样有利于根的下伸、顺直、光滑和不分杈。在整地时沙性多的土地可翻的稍浅些，较黏
板蓝根颗粒工艺规程完整
目录 1．产品名称及剂型??????????????????????????3 2．产品概述?????????????????????????????3 3．处方和依据?????????????????????????????3 4．生产工艺流程图???????????????????????????3 5．生产操作过程及工艺条件???????????????????????5 6．工序质量监控????????????????????????????6 7．原辅料、包装材料、中间体、成品质量标准????????????????7 8．消耗定额及物料平衡?????????????????????????7 9．主要设备一览表??????????????????????????8 10．工艺卫生要求???????????????????????????9 11．技术安全及劳动保护????????????????????????9 12．劳动组织、定岗定员、生产周期???????????????????10 13．环境保护?????????????????????????????11
14．附录 11 1. 产品名称及剂型 1.1. 产品名称：板蓝根颗粒 产品剂型：颗粒剂 2. 产品概述: 2.1. 品名：板蓝根颗粒 2.2. 产品特点： 2.2.1. 性状：本品为棕色或棕褐色颗粒；味甜、微苦。 2.2.2. 功能主治：清热解毒。用于病毒性感冒，咽喉肿痛。 2.2. 3. 用法用量：开水冲服，一次5～10g ，一日3～4 次。 2.2.4. 规格：每袋装10 克或5 克。 2.2.5. 包装规格：20 袋/包×80 包/箱。贮藏：密封保存。有效期：2 年 3. 处方和依据
板蓝根高产栽培技术
板蓝根高产栽培技术 一、整地施肥 因板蓝根为深根植物，宜选择地势平坦、排水良好、肥沃疏松的沙壤土。结合整地，每亩施入腐熟堆肥或厩肥2000-3000公斤、草 木灰100公斤、过磷酸钙20-30公斤，深翻40厘米以上，再浅耕1次，耙细整平，做成宽1-1.5米的平畦，播种要浇水造墒。 二、播种 分春播和夏播。春播在4月上中旬，夏播在5月下旬。春播不宜过早，因种子出苗后受早春寒影响，会经过春化阶段，提前抽薹开花，当年完成生育期而无效。播种前将种子用30℃-40℃温水浸泡4 小时。捞出晾干。条播和穴播均可，采用条播法，在畦内按行距 20-30厘米开沟，沟深 1.5-2厘米，将种子拌细砂土均匀撒入沟内，覆土0.5-1厘米后镇压，保持畦土湿润，气温18℃-20℃时，7-10 天可出苗;穴播的穴行株距均可25厘米;板蓝根种子的发芽率为70%,每亩用种子1.5-2公斤。 三、田间管理 1.间苗。苗高5-7厘米时间苗，苗高10-15厘米时定苗，间苗及定苗要去弱留强，及时补苗，该阶段要保持土壤湿润。 2.中耕除草。齐苗后要及时中耕除草1次，以后每隔半月左右1次，待植株封行后不再进行中耕除草。 3.追肥。5-7月进行，每亩沟施人粪尿500-1000公斤，或尿素 10公斤，并加入过磷酸钙10公斤，施后浇水。每次采叶后每亩施 硫酸铵5-7公斤(千万不要用碳酸氢铵). 4.浇水排水。夏季天气干旱时要及时浇水，雨季时要注意疏沟排水，以防烂根。
5.繁殖方法。用种子繁殖，板蓝根当年收根不结籽。10月下旬 刨收板蓝根时选择无病虫害、主根粗大健壮又不可分杈的根条，按 行株距50厘米×30厘米移栽到肥沃的留种田，栽后及时浇水，加 强田间管理;第二年5-6月种子成熟时分期采收、晒干、脱粒，存放 于通风干燥处备用，收过种子的板蓝根根部木质化，不能再做药材。 1.病害。主要有霜霉病和根腐病。霜霉病叶片呈淡绿色病斑，发病时叶背面产生白色或灰白色霉状物，严重时叶片枯死;根腐病大多 发生在雨季，使根部腐烂，导致全株死亡。防治方法：以农业防治 为主，与禾本科、豆科植物合理轮作、合理密植，改善通风透光条件，发现病叶病株及时清除带出田外，集中深埋;也可用65%代森锌 或77%可杀得可湿性粉剂喷雾或灌根。 2.虫害。主要有菜青虫和小菜蛾。菜青虫咬食叶片，造成叶片孔洞、缺刻，严重时仅留下叶脉;小菜蛾咬食叶片，初期造成"天窗", 后期造成缺刻、孔洞，仅留下网状叶脉。用灭幼脲3号、BT乳剂、90%敌百虫1000倍喷雾防治。 在10月下旬挖根，由于根入土较深，收获时要先在畦的一头挖 深沟，顺沟挖，以免挖断根部，除去地上茎叶及泥土，晒成七八成 干时，扎成小捆，再晒至全干，置于干燥处防霉变，每亩产板蓝根 成品200-250公斤。
中药板蓝根颗粒的制备
实验五板蓝根颗粒的制备 一、实验目的 1.掌握中药颗粒剂的的制备方法 2.熟悉中药提取、精制的一般过程 3.了解中药颗粒剂的质量检查方法 二、实验原理 （一）定义和分类 颗粒剂（granules）是指药物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂，其中粒径范围在105-500微米的颗粒剂又称细粒剂。颗粒剂主要供口服，既可以吞服，又可以混悬或溶解在水中服用。根据其在水中的溶解情况，又可分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂。 （二）形成原理 粉末间相互结合成颗粒与粘附作用和内聚作用有关。粘附是指不同种粉末间或粉末对固体表面的结合，而内聚是指同种粉末的结合。在制颗粒时，粉末间存在的水分可以引起粉末的粘附，如果粉末间只有部分空隙充满液体，则所形成的液桥可以通过表面张力和毛细管细粒而使粉末相结合；如果粉末间空隙都充满液体，并延伸到主空隙的边缘时，则颗粒表面的表面张力及整个液体空间的毛细管吸力可以使粉末结合；当粉末表面完全被液体包围时，虽然没有颗粒内部的引力存在，但粉末仍可以凭借液滴表面张力而彼此结合。湿粒干燥后，虽然尚有少量水分，但由于粉末之间接触点因干燥受热而熔融，或者由于粘合剂的固化，或由于被溶物料（药物或辅料）的重结晶等作用而在粉末间形成固体桥，加强了粉末的结合。 （三）制备方法及工艺路线 颗粒剂的一般制备方法是将处方成分或中药提取物与辅料用粘合剂或润滑剂制成软材，过筛制粒，湿粒在低温下干燥，分装而得。一般中药浸膏的粘性大而易使颗粒重新粘合。操作中一般用高浓度乙醇为润湿剂制备软材。 工艺路线如下： 三、实验器材 器材：烧杯、玻璃棒、电炉、网筛、搪瓷盘、烘箱 药品及辅料：95%乙醇、糊精、糖粉
板蓝根颗粒剂提取车间设计说明书
板蓝根颗粒剂提取车间 设计说明书 专业制药工程 班级制药101 姓名梁楠 学号３100８2203９指导教师刘广钧 二零一三年七月
第一部分设计任务 某药厂拟建年产2.5亿袋（１０g/袋，合２500吨/年）板蓝根颗粒剂的提取车间，年工作日３00天，三班生产,日有效工作时间2０小时。 第二部分生产工艺选择及流程设计 一、板蓝根的前处理 将板蓝根净选除杂、清洗、润药。处理过的板蓝根切厚片后干燥,再经紫外消毒后去提取区域提取。 二、板蓝根的水提和浓缩 取前处理合格的板蓝根,至多能在提取罐中加饮用水煎煮二次,第一次加药材6倍量饮用水煎煮2小时,第二次加药材4倍量饮用水煎煮１小时,合并煎液，过120目筛。 将滤液用外循环浓缩器(真空度０.06—0.07Mpa，温度７0℃－-80℃)浓缩至药液相对密度为１.２0(５0℃)备用。 三、板蓝根的醇沉和粗品浸膏的收集 将浓缩液加工业乙醇使醇含量达60%,离心,除去蛋白质,回收乙醇,并浓缩药液至适量。取上清液经减压浓缩罐（真空度０．06Ｍpa左右，温度8０℃以下）回收乙醇直至药液相对密度为1.26—１.２8（70℃－-80℃）。 浸膏在浸膏收集车(净化级别为三十万级)中装入密封的容积内。若２4小时不能转入下道工序则需要入库贮存，冷库贮存时间不得超过5天。 四、工艺方框流程图
图2：板蓝根水提方框工艺流程图 图３：板蓝根醇沉方框工艺流程图五、工艺流程图 见附图（1)。
第三部分 物料衡算和能量衡算 一、物料衡算 由于板蓝根产地不同,提取工艺不同，最后板蓝根多糖的得率也不同。经查阅文献,板蓝根的得率在２0％~3０%之间。为了方便计算,假设该工艺条件下，板蓝根多糖的得率为25%。 采用水提醇沉法进行工艺设计，板蓝根年生产量2５00吨,则年投入药材量(忽略前处理过程药材损失)为10000吨。年工作日为3０0天，每天三班倒（3批／天），有效工作时间为20小时,则可得出如下数据: 每天投入药材量：10000/30033.3333W ==吨; 每批投入药材量：'/311.1111W W ==吨； 每批有效工作时间: 6.6667h =小时。 （一）水提工段 由于板蓝根至多能在提取罐中加饮用水煎煮二次，因此此工艺采取煎煮两次的方法，第一次加药材6倍量饮用水煎煮2小时,第二次加药材4倍量饮用水煎煮1小时。假设每批有效工作时间内第一次煎煮可操作三次,第二次煎煮可操作六次，则有: 第一次煎煮每次操作投药量:'1/3 3.7037W W ==吨； 第一次煎煮每次操作加水量：11622.2222S W ==吨。 假设第一次煎煮的提取率为2５%,且忽略药渣带走的水分，则第一次煎煮完成后, 每批药材可得药液量:'1125%369.4444L W S =?+=吨； 每批药材可得药渣量:'175%14.8148Z W =?=吨。 由以上数据可知,第二次煎煮的投料和出料数据如下： 第二次煎煮每次操作投药量：21/6 2.4691W Z ==吨; 第二次煎煮每次操作加水量：2249.8765S W ==吨。 假设第二次煎煮的提取率为５%,且忽略药渣带走的水分，则第二次煎煮完成后， 每批药材可得药液量:2125%659.9997L Z S =?+=吨; 每批药材可得药渣量:2195%14.0741Z Z =?=吨。(废渣） 则经过水提工段后，每批药材产生的总的药液量为:12129.4441L L L =+=吨,假设所提成分在药液中的体积可忽略不计，则 总的药液体积为:312(36)/=125.9256m V S S ρ=+水； 此时药液密度为:=/ 1.0279L V ρρ=药水。 药液过120目筛后可至浓缩工段浓缩。 （二）浓缩工段(外循环浓缩器浓缩) 每批处理药液量3125.9256m ,则要求浓缩设备的总生产能力为318.8889m /h 。由于要求浓缩后药液相对密度为 1.２５,则需蒸去3111.8496m ,浓缩液的体积为314.076m ，质量为17.５9５吨。 （三）醇沉工段 每批处理药液量为314.076m ,则需加工业乙醇321.114m 使乙醇含量为60% ,且醇沉设
大庆市板蓝根种植收购合同(HDF—20xx—001)通用版
合同编号：YTO-FS-PD720 大庆市板蓝根种植收购合同（HDF— 20xx—001）通用版 In Order T o Protect Their Own Legal Rights, The Cooperative Parties Negotiate And Reach An Agreement, And Sign Into Documents, So As To Solve Disputes And Achieve The Effect Of Common Interests. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
大庆市板蓝根种植收购合同（HDF—20xx—001）通用版 使用提示：本合同文件可用于合作多方为了保障各自的合法权利，经共同商议并达成协议，签署成为文件资料，实现纠纷解决和达到共同利益效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 合同编号：_____________ 种植人(甲方)：__________ 签订地点：_________ 收购人(乙方)：__________签订时间：____年___月___日根据《中华人民共和国合同法》及其他有关法律、法规规定，本着公平、公正、诚实信用和互惠互利的原则，经甲乙双方协商一致，订立本合同。 第一条甲方承诺在本村地块种植板蓝根_______亩，并按照乙方提出的技术要求和标准进行种植，在_____年___月___日以前，共向乙方交售符合质量标准的板蓝根_______千克（公斤）。在完成约定的数量前，不向他人出售。乙方承诺按约定数量、质量标准收购并无偿提供田间技术指导。 第二条板蓝根的质量标准：干货，无腐、霉、虫蛀、杂质，青头低于1公分；大青叶的质量标准：干货、无霉变、无杂质。 第三条收购价：板蓝根每千克（公斤）为___________，
板蓝根颗粒制剂生产工艺规程.doc
工艺规程 山西华元医药生物技术有限公司
1.产品概述 1.1 产品名称：板蓝根颗粒 汉语拼音：Banlangen Keli 产品代码：CP001 1.2 产品剂型：颗粒剂 规格：每袋装10g（相当于饮片14g）。 批量：10万袋 批准文号：国药准字Z19983005 1.3产品依据《中国药典》2010年版一部 性状：本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。 1.4 效用与主治：清热解毒,凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥、腮部肿胀；急性扁桃体炎、腮腺炎见上述证候者。 1.5 用法与用量：开水冲服。一次5～10g。 1.6 包装：复合膜袋包装。 1.7 有效期：24个月。 1.8 贮藏：密封。 2.生产处方 2.1生产处方（每100袋用量） 板蓝根颗粒清膏随批量蔗糖粉 750g 糊精150g 2.2所用原辅料清单（10万袋） 3.生产工艺流程 3.1生产工艺流程图（见下页）
图例： 洁净区 一般生产区 物料 3.2质量监控 4.生产操作要求 4.1环境区域划分 4.2操作过程及工艺要求 4.2.1生产前检查 根据《生产过程管理规定》进行生产前检查。 4.2.1.1检查生产用工器具、设备是否清洁,并在清洁有效期内。如果超过有效期应重 新清场并要求现场监控员检查,做好生产前清场记录。 4.2.1.2检查各种空白生产记录是否齐全,称量器具是否在校验期内。根据设备操作规 程,
4.2.2收料 物料在拆包间(31042)脱去外包装,清洁、消毒后,在内包装外表贴上相应的“物料标示卡”, 领料人员将物料转入气闸间(31003-4)与中间站管理员根据批生产指令、领料单、出库笔据,逐一核对物料品名、数量、规格、批号、检验合格报告单等正确无误进行物料交接后,将物料转入指定存放间,岗位班组长与中间站管理员进行物料交接。 注意：所有物料要码放整齐,放置明显的货位卡、物料标示卡。 4.2.3预处理 4.2.3.1设备 4.2.3.2粉碎过程 称取蔗糖,在洁净区粉碎过筛间（31027）,按《粉碎过筛岗位标准操作规程》及 《SF-320不锈钢粉碎机组标准操作及维护保养规程》要求,粉碎成80目细粉,用 聚乙烯袋装好,进入称量配料间（31028-2）称重贴上“物料标示卡”,移至备料间 （31029）,码放整齐备用。 4.2.3.3质量控制要点 4.2.4称量配料 4.2.4.1设备 4.2.4.3称配过程 根据批生产指令,在洁净区称量配料间（31028-2）中进行,按照《称量配料岗位操作规程》操作。20Kg及20Kg以下的物料采用LT20K电子秤称量,20Kg以上的物料用TCS150电子秤称量。按照《电子计价台秤标准操作及维护保养规程》操作。称量配料严格执行双人复核制,称量人、复核人均应在记录上记录并签名。一种物料装入一个洁净塑料袋中,分别扎口密封（液体物料装入洁净的不锈钢容器内）,并贴“物料标示卡”,注明物料名称、重量等。该批配料结束后,剩余物料及时办理退库手续,并做记录。 注意事项：每天首次称量前要使用标准砝码对电子秤进行校验,并做好校验记录。 4.2.4.4质量控制要点 4.2.6制粒、干燥、过筛 4.2.6.1设备
板蓝根种植技术
隆德县板蓝根规范化（GAP）种植技术指南 一、概述 板蓝根为中国传统常用中药，以根供药用，叶也供药用，称大青叶。二者都有清热解毒，凉血利咽，消斑的功效。主治温病发热，发斑，发疹，风热感冒，咽喉肿痛，丹毒，痈肿，流行性脑脊髓膜炎，乙型脑炎，肝炎，腮腺炎等，是一种用量很大的畅销药材。 板蓝根的品种来源，我国南方用的板蓝根为爵床科植物马蓝的干燥根；我国北方广大地区用的是十字花科植物菘蓝的干燥根。两者的叶也均称大青叶。为了区别用药，将南方习用的板蓝根称“南板蓝根”，本文所述的为十字花科的板蓝根。本品全部为人工种植，我国北方及长江流域广大地区均有种植，宁夏的引黄灌区、山区各县都有种植，是宁夏种植规模较大的中药材之一。 板蓝根二年生草本，高40—80厘米。茎直立，上部多分枝，光滑无毛，稍具粉霜。根圆柱形，细长，表面浅黄棕色。叶互生，基生叶具柄，长圆状椭圆形，全缘或微波状；茎生叶长圆状披针形，向上渐小，基部垂耳圆形，半抱茎，全缘。花序复总状，花黄色，花梗细长。角果长圆形，扁平，边缘翅状，紫色，顶端圆钝或截形，基部渐狭。花期5月，果期6月。 板蓝根喜温和湿润气候，耐旱、耐寒、怕涝，适应性较强。对土壤和自然环境要求不严。春、秋温凉气候适宜生长，
喜疏松肥沃、土层深厚、排水良好的沙壤土，土壤黏重及低洼易积水的地块不宜种植。 板蓝根正常生长发育过程必须经过冬季低温阶段，方能开花结籽，生产上利用这一特性，采用春播或夏播当年收割叶或挖取根，次年留种收籽。种子容易萌发，15—30℃范围内发芽良好，发芽率一般80％以上。种子寿命1-2年。 二、板蓝根栽培与田间管理技术要求 （一）栽培技术与田间管理作用与意义 板蓝根栽培从播种到收获的整个生长发育期间，在田间所进行的一系列技术管理措施，称为田间管理。田间管理是获得优质高产的重要措施。农谚说：“三分种，七分管，十分收成才保险”，这就充分说明了田间管理的重要性。田间管理既要做到及时而充分地满足植物生长发育对阳光、温度、水分、空气和养分的要求，又要综合利用各种有利因素，克服不利因素，使植物的生长发育朝着人类需要的方向发展。田间管理包括间苗、定苗、中耕除草、追肥、排灌、培土、打顶、摘蕾、整枝、修剪、覆盖、遮荫和防治病虫害等内容。 （二）整地与播种 1.选地整地 选择地势平坦、排水良好、土壤深厚、疏松肥沃的沙壤土种植。前作物收获后及时翻耕，秋耕越深越好，因板蓝根的主根能伸入土中50CM左右，深耕细耙可以促使主根生长
板蓝根颗粒工艺处理制度
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. 目录 1．产品名称及剂型 (3) 2．产品概述 (3) 3．处方和依据 (3) 4．生产工艺流程图 (3) 5．生产操作过程及工艺条件 (5) 6．工序质量监控 (6) 7．原辅料、包装材料、中间体、成品质量标准 (7) 8．消耗定额及物料平衡 (7) 9．主要设备一览表 (8) 10．工艺卫生要求 (9) 11．技术安全及劳动保护 (9) 12．劳动组织、定岗定员、生产周期 (10) 13．环境保护 (11)
14．附录 (11) 1.产品名称及剂型 1.1.产品名称：板蓝根颗粒 产品剂型：颗粒剂 2.产品概述: 2.1.品名：板蓝根颗粒 2.2.产品特点： 2.2.1.性状：本品为棕色或棕褐色颗粒；味甜、微苦。 2.2.2.功能主治：清热解毒。用于病毒性感冒，咽喉肿痛。
2.2. 3.用法用量：开水冲服，一次5～10g，一日3～4次。 2.2.4.规格：每袋装10克或5克。 2.2.5.包装规格：20袋/包×80包/箱。贮藏：密封保存。有效期：2年 3.处方和依据 3.1.提取处方 处方说明： 基准处方产量：210-252g左右（为1000g颗粒所用的清膏量） 批生产处方产量：136-163kg左右（为650kg颗粒所用的清膏量）3.2.制剂处方 处方说明： 基准处方理论产量：100袋（1000g颗粒） 批生产处方理论产量：65000袋（650kg颗粒） 3.3处方依据：《中国药典》2010年版一部 3.4批准文号：国药准字Z34020384 4.生产工艺流程图 4.1提取工艺流程图 板蓝根饮用水
煎煮 （第一次2h，第二次1h） 回收乙醇 并浓缩 浸膏 4.2制剂工艺流程图
(完整版)板蓝根工艺规程
目的：建立板蓝根颗粒工艺规程，指导生产，确保产品质量。 范围：板蓝根颗粒生产的全过程。 责任：生产部、固体制剂车间、供应部、储运部。 内容： 1. 药品名称 1.1 商品名：板蓝根颗粒 1.2 汉语拼音：BANLANGEN KELI 2. 药品剂型：颗粒剂 3. 药品概述 3.1 性状：本品为棕色或棕褐色的颗粒；味甜、微苦。 3.2 功能主治：清热解毒，凉血利咽，消肿。用于热毒壅盛，咽喉肿痛；扁桃腺炎、腮腺炎见上述证候者。 3.2 规格：每袋装10g 3.3 用法与用量：开水冲服，一次5～10g，一日3～4次。 3.4有效期：二年。 3.5贮藏：密封。 4. 药品处方 4.1 处方依据：中华人民共和国药典2005年版一部 4.2 标准处方：1000g 板蓝根：1400g 5.颗粒剂生产工艺流程示意图及环境区域划分
图标： 物料 检验 质量检验 质量检验 质量检验
6.操作过程及工艺方法 6.1 备料： 6.1.1车间领料员根据批生产指令填写领料单,按照车间领料操作规程（编号：SOP-A0-023-00 ）从仓库领取各种需要的原辅料，进行外包装的清洁处理。 6.1.2按照《粉碎、过筛工序标准操作规程》（编号：SOP-A1-021-00 ）操作，过80目筛。 6.1.3清场：按照生产部制定的清场管理规程要求，对备料、粉碎操作涉及的工作场所、操作台面和环境进行清场； 6.1.4及时填写批生产记录。 6.2称量： 6.2.1校正衡器、检查原辅料外观质量、核对品名及检验报告书、按处方准确称取符合细度要求的原料和辅料； 6.2.2按照称配工序操作规程（编号：SOP-A1-022-00 ）分别进行生产板蓝根颗粒各原辅料的称量。 6.2.3 称量容器的重量要记录； 6.2.4 往容器中加所称量的物料时，要轻拿轻放，防止产生灰尘。直到达到所需要的重量为止并记录； 6.2.5第二个操作者进行全过程的复核，包括：所称量物料的名称、批号和数量，称量操作经双人复核无误后转入下一生产工序。
板蓝根田间管理技术
板蓝根田间管理技术 板蓝根栽培技术 板蓝根又名菘蓝、大蓝、靛青根，蓝靛根等，为一年生或二年生 十字花科草本植物，高33～66厘米，直径5～8毫米。茎直立，多分枝，叶互生，基生叶较大，长3.5～11厘米，宽0.5～3厘米，前端 钝尖，基部箭形，全缘或有不明显的细锯齿，有柄，叶片长圆状椭圆形，顶生或腋生，花小呈黄色，直径3～4毫米，无苞，花梗细长。 长圆形角果，扁平有翅，根白色细长，呈圆柱形。板蓝根以两个部位入药：它的根作为中药板蓝根使用，它的叶子做为大青叶使用。种植当年收获根和叶，第二年5月份开花结种。板蓝根的种植面积很广，在全国20多个省市均有栽培。但是主要分布在河北、河南、山东、 山西、湖北、陕西等地。板蓝根的有清热解毒、凉血、消斑的作用。主治流行性乙型脑炎、流行性感冒、流行性腮腺炎、上呼吸道感染、肺炎、热病发斑、丹毒、蛇咬伤等疾病。 一、种植季节 板蓝根的播种季节不同，所收获的产品也不同。按照板蓝根的播 种时间可分为秋播、早春播、春播、夏播4个阶段，秋播和早春播多以采收种子为目的，这两个时期种植的板蓝根，它的根不能做药材；夏播适宜在南方梅雨季节较长的的地区采用，这种方法可减少病虫害，
但产量较低。春播的板蓝根既能收叶又能收根，而且产量较高，是最常采用的方法。下面我们就以春播为例向大家介绍板蓝根的栽培技术。 二、播种前的准备 板蓝根属深根系植物，喜欢温凉的环境，较耐寒冷，怕涝洼积水，适宜在华北和西北地区栽培种植。在板蓝根的播种前先要做一些准备工作，这些工作主要包括选地，整地和施肥。下面让我们先来看一看板蓝根的栽培应选择什么样的地块。 （1）选地 板蓝根适宜在地下水位低、排水良好、疏松肥沃的沙质壤土或河 流冲积壤土中种植。在这样的土地上种植的板蓝根产量高、品质好、省工、投资小，经济效益较高。这里我们要特别注意的是选地时一定不能选择黏土以及低洼易涝的地块，这样的地块容易使板蓝根发生烂根。另外地块最好选择在背风向阳、靠近水源的地方，这样便于板蓝根生长过程中的采光和浇灌。所选地块的前茬作物以豆茬或玉米茬较好。如果所选地块为坡地，坡度一般不应超过15°,在坡地上应搞好排水设施，防止水、土、粪肥流失而影响板蓝根的长势和产量。 （2）施肥整地