版乳腺癌NCCN指南更新概要
重磅！乳腺癌NCCN指南更新，PIK3CA检测及治疗方案首次写进指南！乳癌基因时代到来
重磅！乳腺癌NCCN指南更新，PIK3CA检测及治疗方案首次写进指南！乳癌基因时代到来就在美国东部时间2019年7月2日，美国综合癌症网络（NCCN）更新了乳腺癌指南（2019 V2版），本次更新内容不多，但有2点必须给大家分享.1. NCCN指南推荐HR阳性HER2阴性的乳腺癌患者可行PIK3CA的基因检测。
PIK3CA突变检测可以对肿瘤组织或外周血液循环肿瘤DNA（液体活检）进行。
如果液体活检阴性，推荐进行肿瘤组织检查。
2. 对于PIK3CA突变的HER2-的绝经后乳腺癌患者，1级优先推荐Fulvestrant联合PIK3CA的抑制剂alpelisib。
此次更新是基于5月15日在新英格兰杂志发表的SOLAR-1 Ⅲ期试验结果，alpelisib联合氟维司群治疗有PIK3CA突变的激素受体阳性晚期乳腺癌，对比安慰剂+氟维司群，有效率、无进展生存时间接近翻倍。
该研究共纳入572例既往接受过内分泌治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者，其中341例患者存在PIK3CA突变，169例PIK3CA阳性的患者接受alpelisib（剂量为每日300 mg）＋氟维司群（在第1周期的第1日和第15日以及随后各28日周期的第1日给药，剂量500 mg），172例PIK3CA+患者使用安慰剂+氟维司群。
▼PIK3CA突变患者队列在PIK3CA突变癌症患者队列中，Alpelisib+氟维司群组和安慰剂+氟维司群组的中位无进展生存期分别为，11.0月vs5.7月（进展或死亡的风险比，0.65；P<0.001）。
12个月PFS率为46.3%vs32.9%。
Alpelisib+氟维司群组的有效率也是高于安慰剂+氟维司群组：26.6%vs12.8%。
，对于有可测量病变患者，有效率分别为35.7%vs16.2%。
▼无PIK3CA突变患者队列在无PIK3CA突变癌症患者队列中，Alpelisib+氟维司群组和安慰剂+氟维司群组的中位无进展生存期分别为7.4月vs5.6月，风险比为0.85（风险比的后验概率<1.00，79.4%）。
2020NCCN乳腺癌中文版指南2020V1修订
NCCN 指南——乳腺癌 2020.V1
乳腺癌
2020 V1—2020.01.15
译者提醒：上述知识无需通篇记忆，按照患者病期和治疗情况，选择“进入系统”开心使用吧！
版权所有，禁止用作任何商业用途
更新Leabharlann NCCN 指南——乳腺癌 2020.V1
2020.v1 版乳腺癌较 2019.v3 版的更新要点 一、总体修改
新增下列的流程：仅有有限的数据支持局部治疗联合全身治疗/靶向治疗，而且仅在淋巴结阳性的患者身上考虑 2.新增脚注 tt：没有相关的常规浸润的包裹性乳头状癌(EPC)被分期为 pTis，因为其行为类似于 DCIS(根据 AJCC)。实体乳头状癌(SPC)应该根据 WTO 标准被 指定为原位或侵袭性的，但这两种形式的肿瘤预后都较为良好。
NCCN 指南——乳腺癌 2020.V1
六、BINV-4 1.组织学进行修改。 七、BINV-5 1.移除脚注： 小叶和导管混合型癌以及化生型癌依据其导管成分进行分级，治疗也以此分级为依据。对于化生性癌，组织学分级对预后的影响是不确定 。 但是，化生性癌明确的组织亚型要求肿瘤中＞10％的该组织，且亚型是一个独立的影响预后变量 八、BINV-6 1.修改脚注 kk： 其他预后基因被认为可用来帮助评估再复发的风险，但未证实可预测化疗的疗效 2.修改脚注 II：组织学级别较低且无淋巴血管侵犯的 T1b 肿瘤患者应接受单一内分泌治疗，因为 TAILORx 试验不包括此类肿瘤患者。 3.修改脚注 mm：TAILORx 的一项探索性分析显示，在复发评分在 16-25 分的 50 岁或以下的女性中，年轻患者接受化疗有潜在的好处。 九、BINV-9 1.新增脚注 ss：在少数有高风险特征的病人中（如：年轻女性组织学分级高级），可以考虑辅助化疗（2B 类）。见 BINV-L 十、BINV-10 1.下方的流程修改
2021 NCCN与CSCO乳腺癌指南更新(全文)
2021 NCCN与csco乳腺癌指南重新（全文）2021年上半茸NCCN乳腺癌指南己更新5版，我们将就该指南2021上半年较2020年指南更新内容要点进行汇总。
新辅助／辅助治疗要点1HER2阴性乳腺癌新辅助／辅助治疗茵选方案新增奥拉帕利（若gBRCA1/2突变伴高风险），井新增脚洼，对于gBRCA1/2突变伴高凤险患者1)TNBC E注pT2或注pN1( 1类）；或2)HR+/HER2－注4枚阳性淋巴结患者考虑辅助化疗后增加奥拉帕利辅助治疗1年；对于BRCA1/2突变且HR+HER2号L腺癌术前化疗者，如果残存病灶且CPS+EG评分泣，也应考虑、接受奥拉帕利辅助治疗1年。
＊真奥拉帕利治疗gBRCA突变HER2阴性乳腺癌在中国尚未获批，本资料内容不作为治疗或使用建议，目前中国获批的适应证为用于携带胚系或体细胞BRCA突变的（gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含幸自化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；铀敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵筐癌或原发性腹膜癌成人患者在含铀化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）且既往治疗（包括一种新型内分泌‘药物）失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。
要点2绝经前pT1-3和pNOHR+/HER2－患者治疗选择调整，不适合接受化疗的患者接受辅助内分泌治疗＋卵巢师制，可化疗患者根据墓因检测预后评估接受辅助化疗序贯内分泌治疗或内分泌治疗＋卵巢抑制；绝经后pT1-3和pNO或pN+HR+/HER2－患者辅助治疗分层修改为21墓因RS注26与RS<26;RS<26患者推荐接受辅助内分泌治疗，厄运26患者推荐辅助化疗序贯内分泌治疗。
要点3对于接受芳香化酶抑制剂治疗5年＋卵巢抑制／卵巢切除的绝经前患者，应考虑进行延长芳香化酶抑制剂治疗3-5年；对于接受芳香酶抑制剂辅助治疗的绝经后（自然或诱发）患者，考虑接受双麟酸盐或地舒单抗辅助治疗。
nccn乳腺癌中文版指南乳腺癌指南
临床研究
中国乳腺癌的临床研究逐渐增多，涉及早期诊断、新辅助治疗、辅 助治疗等方面，为患者提供了更多的治疗选择和希望。
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CATALOGUE
nccn乳腺癌指南在中国的应用和实施
nccn乳腺癌指南在中国的推广和应用
乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤 之一，nccn乳腺癌指南的推广和应用 对于提高乳腺癌的诊断和治疗水平具 有重要意义。
肿瘤生长。
放疗
对于某些特定情况，如 保乳手术后，需要进行 放疗以降低复发风险。
靶向治疗
针对特定基因突变或受 体，采用靶向药物进行 治疗，以提高疗效和降
低副作用。
乳腺癌的随访和监测
随访频率
建议术后定期随访，一般前2年 每3-6个月一次，之后每年一次
。
随访内容
包括体检、乳腺X线检查、B超等 ，以及必要的实验室检查和影像
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指导临床实践
nccn乳腺癌指南为临床医生提供了关于乳腺癌的 诊断、治疗和管理的详细指导，确保了治疗的标 准化和规范化。
提高诊疗水平
通过遵循nccn乳腺癌指南，医疗机构可以确保乳 腺癌患者得到最佳的诊疗服务，从而提高诊疗效 果和患者的生存率。
推动研究进展
nccn乳腺癌指南的更新和改进是基于最新的医学 研究和临床试验结果，因此它也推动了乳腺癌领 域的研究进展。
复发和转移风险高
中国乳腺癌患者的复发和转移风险较 高，需要更加关注患者的长期生存和 康复。
心理和社会支持不足
乳腺癌患者需要更多的心理和社会支 持，但目前这方面的服务相对较少。
中国乳腺癌的研究进展
基础研究进展
中国乳腺癌的基础研究取得了一定的进展，涉及基因突变、表观 遗传学、肿瘤微环境等方面。
2011版NCCN乳腺癌指南更新解读
2011版NCCN乳腺癌指南更新解读来自于医师报第四届NCCN亚洲学术会议暨2011NCCN指南中国版修订会于4月9~10日在上海举行，中国版指南专家组成员及肿瘤界权威专家们与NCCN专家组深入讨论，对2011版中国版NCCN指南进行了修订更新。
新版指南有哪些更新点、亮点值得关注，本报特邀权威执笔专家撰文，以飨读者。
2011年中国版乳癌临床实践指南（cNCCN指南）修订会议日前在上海召开，经过充分讨论，制订了新版指南。
本文结合重点更新内容，对新版指南的更新要点进行解读和讨论。
更新1 地诺单抗用于预防骨相关事件地诺单抗（Denosumab）是靶向核因子κB受体活化因子（RANK）配体的完全人源化单克隆抗体。
Stopeck 等发表于2010年《美国临床肿瘤学杂志（JCO）》上的一项随机分组临床试验比较了地诺单抗和唑来膦酸在延缓或预防乳腺癌骨转移患者骨相关事件（SREs）方面的效果。
研究入组患者被随机给予地诺单抗120 mg 皮下注射和安慰剂静脉滴注治疗（1026例）或唑来膦酸4 mg静脉滴注（根据肌酐清除率调整剂量）和安慰剂皮下注射治疗（1020例），每4周1次。
主要研究终点为至首次SRE（定义为病理性骨折、骨放疗或骨手术、或脊髓压迫）时间。
结果显示，地诺单抗组至首次SRE时间以及至首次和后续（多次）SRE时间均显著优于唑来膦酸组。
地诺单抗组骨转换标志物下降更明显。
两组总生存期（OS）、疾病进展时间、不良事件（AEs）发生率和严重AEs发生率相似（表1）。
唑来膦酸组肾毒性相关AEs和急性期反应发生率较高；地诺单抗组低钙血症发生率较高，下颌骨坏死发生率较低（地诺单抗组2.0% vs. 唑来膦酸组1.4%，P=0.39）。
对于乳腺癌骨转移患者，地诺单抗在延迟或预防SREs方面优于唑来膦酸，且耐受性良好。
由于皮下注射方便，而且治疗期间无需监测肾功能，地诺单抗为骨转移患者提供了新的治疗选择。
根据以上研究结果，新版指南建议对乳腺癌骨转移患者使用地诺单抗、唑来膦酸或帕米膦酸预防SRE。
2018版乳腺癌NCCN指南更新概要
2018年3月20日，NCCN?乳腺癌临床实践指南进行了更新，从2017.4版到2018.1版的更新内容主要包括：1.导管内原位癌●在全乳切除或再次切除时发现有浸润性病变的患者，应视为【临床】I期或II期肿瘤进行处理（包括淋巴结分期）。
2.激素受体阳性、HER2阳性乳腺癌的全身辅助治疗●紫杉醇联合曲妥珠单抗每周给药一次的辅助化疗方案(Tolaney et al.NEJM 2015) 可考虑用于【T1NOMO】（I期）,HER-2阳性的乳腺癌患者（特别是原发肿瘤ER阴性）。
对于肿瘤大小接近T1mic（<1mm）的ER阳性乳腺癌患者，当预期复发风险低于5%而内分泌治疗可作为全身治疗的一个可行选择时，基于HER-2的全身治疗的绝对获益可能可以忽略不计。
●对于HR阳性、【HER-2阳性】并认为存在高复发风险（例如II-III期）的乳腺癌患者，在接受含曲妥珠单抗方案的辅助治疗后，可考虑增加来那替尼（neratinib）延伸辅助治疗。
对曾接受过帕妥珠单抗治疗的患者，接受来那替尼延伸辅助治疗的获益或毒性尚不清楚。
3.可手术乳腺癌患者的术前全身治疗：检查●对于一些可能无法行保乳手术，但患者需要化疗的病例，术前全身治疗仍然是一个可以接受的方案。
这可能使一些对治疗疗效好的患者（【T2N1M0、T3N0M0、 T3N1M0】IIB和IIIA期）获益，避免行腋窝淋巴结清扫（ALND）。
4.复发/IV期乳腺癌的检查●新增了一条：【对于适合接受单药治疗的HER-2阴性乳腺癌患者，强烈推荐考虑进行BRCA 1/2检测。
】5.复发或IV期乳腺癌的全身治疗●ER和/或PR阳性、HER2阴性的复发或IV期乳腺癌的全身治疗?对于先前1年内未接受过内分泌治疗的绝经后患者，将其中原来的两个治疗选项“帕博西尼+芳香化酶抑制剂（1类证据）”和“瑞博西尼+芳香化酶抑制剂（1类证据）”，整合并改为“CDK4/6抑制剂+芳香化酶抑制剂（1类证据）”。
乳腺癌 NCCN指南更新解读
乳腺癌 NCCN指南更新解读乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，也是男性罕见的恶性肿瘤。
根据全球公认的癌症治疗权威组织之一——NCCN（National Comprehensive Cancer Network）发布的最新指南可以为乳腺癌患者提供权威的治疗建议和指导。
最近，NCCN公布了针对乳腺癌的最新指南，本文将对该指南进行有关内容的解读。
NCCN指南NCCN指南是全球最权威、最具指导价值和最广泛应用的癌症治疗指南之一。
NCCN的指南是最具权威性和权威性的，它不仅反映了癌症的治疗发展，还是癌症治疗的核心标准和指导，它涵盖了癌症治疗的各个方面，如诊断、治疗、转移和护理等。
乳腺癌NCCN指南的更新内容在最新的乳腺癌NCCN指南中，有几项关键性的更新。
1. 缩短放射治疗的时间根据指南，针对一些特定的乳腺癌类型，放疗时间的推荐从传统的6-7周缩短到3-4周。
这意味着患者不必频繁地到医院进行放疗，从而减轻了病人的疲劳感和生活的压力。
同时，缩短放射治疗的时间也有助于减少治疗的负担和成本。
2. 强调个性化治疗新指南更加强调个性化治疗，提出应根据患者的年龄、健康状况、基因、肿瘤生物学特征和治疗目的等因素来综合考虑治疗策略。
这意味着在选择特定治疗方式时，需要协同医生进行更全面和深入的讨论，以达到更好的治疗效果。
3. 社交媒体和医学信息的平衡应对当今社交媒体日益发达的时代，NCCN指南也强调需要将在线交流或社交媒体的信息与准确、可靠的医学信息相平衡，以避免误导和误导患者。
4. 全球治疗的适应性针对全球不同区域和地区的治疗规范和经验，NCCN指南致力于促进全球各地的协同发展和共享更先进、更有效的癌症治疗，为全球范围内的患者提供更加高效的治疗方案，促进全球健康事业的进一步发展。
本文提供了最新的乳腺癌NCCN指南的关键更新内容。
对于消费者和医生而言，这些信息都是至关重要的，特别是对于乳腺癌患者。
治疗是一个不断变化的领域，NCCN指南的更新将为乳腺癌患者带来更全面、更个性化、更有效和更经济的治疗方案，因此，我们也应该保持对于最新研究和指南的关注和学习。
2015年第3版NCCN乳腺癌临床诊疗指南
2015 年第3 版NCCN 乳腺癌临床诊疗指南一、概述乳腺癌目前仍是美国女性最常见的恶性肿瘤。
2014 年全美共有235030 名女性被诊断为浸润性乳腺癌，40430 名患者死于乳腺癌。
另外2013 年有64640 名女性被诊断为原位癌（导管原位癌和小叶原位癌）。
过去十年乳腺癌的发病率稳步上升，死亡率却在下降，这得益于早期诊断及更有效的治疗。
二、更新要点本次指南在晚期乳腺癌诊疗上的更新不多，主要包括： 1 、乳腺癌转移患者，应对转移灶再次活检以确定ER/PR 及HER2 状态。
如果无法安全取得活检样本，则按照原发肿瘤的ER/PR 及HER2 检测结果治疗。
2、唑来膦酸的最佳使用方案是1 月1 次，持续12 个月后减为3 月1次。
3、有限的研究显示，ER 、HER2 阳性并且应用芳香化酶抑制剂的绝经后患者中加用曲妥珠单抗或者拉帕替尼，在无进展生存期（PFS ）方面有所获益，但无证据显示总生存期（OS ）延长。
4、已经接受化疗和曲妥珠单抗治疗的乳腺癌转移患者，可考虑采用曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗治疗的方案，同时结合或者不结合细胞毒药物（如长春瑞滨、紫杉醇）。
三、病情检查与评估 1 、怀疑乳腺癌复发或转移患者，建议行胸部CT 和腹部±骨盆CT 或MRI 检查。
2 、患者有中枢神经系统症状时，建议行脑部MRI 检查。
3 、当PET/CT 在PET 和CT 两部分都清楚提示骨转移时，可不必行骨扫描或氟化钠PET/CT 检查。
4、专家组不推荐使用氟化钠PET/CT 作为乳腺癌复发转移的检查手段，除非其他检查不能明确评估目前病情。
5 、初次复发与疑似转移的病灶需再行组织活检。
6 、对遗传性乳腺癌高风险患者应进行遗传咨询。
7 、由于原发肿瘤ER/PR 及HER2 检测可能存在假性结果，因此建议再次检测转移灶ER/PR 及HER2 状态，特别是在初始未知或初始阴性或未过表达的情况下。
四、局部/区域复发治疗 1 、局部复发的乳腺癌患者如可能则行手术再切除。
2019乳腺癌NCCN指南更新！跟上国际治疗理念！
2019乳腺癌NCCN指南更新！跟上国际治疗理念！前⾔2019年乳腺癌NCCN指南的更新主要包括以下⼏个⽅⾯：强烈推荐考虑21基因检测，强调绝经前妇⼥的卵巢抑制，NCCN指南进⼀步强化了CDK4 / 6抑制剂的益处，将“优选”建议扩展到转移性疾病中的所有可⽤药物，三阴性乳腺癌的选择现在⾸次包括免疫治疗剂以及乳腺癌其他靶点药物等。
指南推荐强烈考虑21基因检测乳腺癌多基因检测可帮助患者进⾏个性化全⾝辅助治疗以及预测患者的复发风险，现有的检测⽅法包括21基因组（Oncotype Dx），70基因组（MammaPrint），50基因组（PAM50）， 12基因⼩组（EndoPredict）和乳腺癌指数（BCI）。
其中21基因检测对于激素受体（HR）阳性，淋巴结阴性疾病患者更为优选，因为它可预测化疗效益。
鉴于辅助治疗的⼴泛应⽤，预测因素可能对乳腺癌更为重要。
对于HR阳性，淋巴结阴性，HER2阴性疾病和肿瘤＞0.5 cm的患者，NCCN指南说明作为第1类推荐，临床医⽣应强烈考虑21基因检测。
TAILORx研究——⼀项对⽐单纯内分泌治疗与内分泌治疗联合化疗在HR+ /HER2- /腋窝淋巴结阴性（AN-）且21基因检测为中度复发风险的早期乳腺癌患者术后治疗中疗效的⼤型多中⼼、随机对照临床研究。
研究发现，该试验的主要终点，⽆病⽣存率和总⽣存率在两组中⾮常相似。
治疗9年时，单独使⽤激素治疗的患者为83.3％，联合治疗组的患者为84.3％。
这些差异均未被认为具有统计学意义。
9年时，两组的总⽣存率分别为93.9％和93.8％，也⽆统计学意义。
所以对于⼤多数（约2/3）HR+ /HER2- / AN-早期乳腺癌患者来说，如果21基因检测(Oncotype dx) 为中度复发风险（乳腺癌复发评分RS介于10-25分之间），这部分患者在⼿术后⽆需进⾏辅助化疗！⽬前只有21基因在淋巴阴性的患者中可以预测化疗获益（基于前瞻性研究TAILORx的⽀持），其他基因检测⼯具⽬前都不能⽤来预测化疗获益。
NCCN乳腺癌临床实践指南2019.1版更新解读
NCCN乳腺癌临床实践指南2019.1版更新解读星期二2019年3月19日不忘初心，砥砺前行！致医生同行：欢迎订购《指南解读》会员致通情达理的癌症家庭：A.单次咨询：300元，请加微信：30842121B.肿瘤管家，全程指导；患者抗癌，家人防癌。
注：经济困难者酌情减免！乳腺癌指南目录2019年3月14日，美国国立综合癌症网络（NCCN）更新了乳腺癌临床实践指南（V 2019.1），西安交通大学第一附属医院肿瘤内科张灵小博士对更新内容进行解读，与大家分享。
从2018.4版到2019.1版具体更新内容主要包括：指南更新概要整体变更从NCCN乳腺癌指南中删除有关原位小叶癌(LCIS-1)的建议；建议内容参见NCCN乳腺癌筛查与诊断指南。
DCIS-1导管内原位癌的检查和初始治疗· 修改：对于有较高风险罹患遗传性乳腺癌者，推荐遗传学咨询。
（同样适用于BIN-3、11和18）· 将“单纯乳腺肿瘤切除术+加速部分乳腺照射(APBI)”增加为初始治疗的可选策略· 修改脚注j: 单纯乳腺肿瘤切除术后进行全乳放射治疗可使DCIS 复发率降低约50%。
复发中大约一半是浸润性、一半是DCIS。
影响局部复发风险的影响因素有：肿块体积大、可触及、组织学分级高、距离切缘近或切缘阳性、年龄小于50岁。
如果医生和患者评估个人的复发风险“低”，部分患者可仅接受手术切除治疗。
数据显示接受这三种不同局部治疗方法的患者在生存方面没有差异。
如果符合RTOG 9804研究中关于低风险DCIS的定义（包括筛查发现的DCIS、低至中等核分级、肿瘤大小≤2.5 cm、手术切除切缘阴性且距离瘤床>3 mm），那么经选择的低风险DCIS患者可以考虑接受APBI。
BINV-1临床分期，检查· 添加：腋窝评估：超声或其他必要影像检查，可疑淋巴结经皮穿刺活检。
· 修改脚注a: 帮助老年肿瘤患者进行最佳评估和管理的工具。
NCCN临床实践指南乳腺癌新辅助治疗更新(2021V5)解读
NCCN临床实践指南乳腺癌新辅助治疗更新（2021V5）解读前言乳腺癌新辅助治疗具有降期手术、降期保乳、检测药物敏感性指导后续辅助治疗等优势，在乳腺癌的综合治疗中扮演越来越重要的角色。
同时，新辅助治疗也是诸多新药加速审批的平台。
因此，新辅助治疗的研究进展有望改善乳腺癌病人的生存。
新辅助治疗前局部病灶的准确标记、新辅助治疗方案的合理选择及疗效的精准评估对于病人手术方式的选择、术后辅助治疗方案的制定等都会产生重要影响，本文就2021.V5 NCCN乳腺癌临床实践指南中上述问题的更新进行解读。
一、新辅助治疗方案的更新及进展目前，乳腺癌新辅助治疗的方案选择主要依据分子分型，蒽环联合紫杉的化疗方案仍是HER2-病人的首选，对于三阴性乳腺癌(triple negative breast cancer, TNBC)的新辅助治疗，含铂方案仍存争议，NCCN指南指出，如需有效局部控制的病人可考虑使用铂类药物。
对于HER2+病人，曲妥珠单抗(H)、帕妥珠单抗(P)的双靶向治疗联合化疗已成为各大指南新辅助治疗的首选方案。
同时，随着新辅助治疗研究的不断深入，新型药物和新的治疗方案将为病人治疗提供更多选择。
HR+/HER2-乳腺癌新辅助化疗后达到病理完全缓解(pathological complete response, pCR)的比例较低。
因此，新辅助内分泌治疗成为该类型乳腺癌的研究热点。
CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗在晚期乳腺癌中能显著改善病人的生存，最新研究也在探索其在新辅助内分泌治疗中的效果。
PALLET研究比较了哌柏西利联合来曲唑和单药来曲唑在绝经后早期乳腺癌病人中新辅助治疗的疗效，结果显示，联合用药组与单药组的临床缓解率差异无统计学意义(54.3% vs 49.5%,P=0.29),但联合用药组Ki-67下降更加明显[1]。
既往研究显示，Ki-67的降低能够改善病人长期预后，这提示CDK4/6抑制剂联合内分泌药物在HR+/HER2-乳腺癌新辅助内分泌治疗中可能发挥更好的疗效。
NCCN乳腺癌中文版指南2019v1
NCCN 指南——乳腺癌 2019.V1
2.更新临床分期来包括所有适合术前全身治疗的患者 3.修改链接对于可能切除的肿瘤：见术前系统治疗：乳腺和腋窝评估（BINV-12） 4.新增链接对不可切除的肿瘤:见术前系统治疗（BINV-15） 5.移除下列的栏目：如果保乳手术没有可能且患者仍需要化疗时，术前全身治疗仍是可选择则的。这对于 ALND 抵抗的患者可能会有较好疗
效 （T2,N0,M0;T3,N0,M0;T3,N1,M0） 十、BINV-12 1.修改页面标题：有机会手术者：术前治疗前的乳房和腋窝评估 十一、BINV-13 1.修改页面标题：有机会手术者：术前治疗和对手术Байду номын сангаас疗的反应 2.任何时候确认的疾病进展，增加肿块切除术不可行。 十二、BINV-14 3.修改页面标题：有机会手术者：术前全身治疗后的系统治疗 4.乳房切除术后：乳房切除术后推荐进行全乳腺的辅助照射伴或不伴瘤床的推量照射 十三、BINV-15 5.修改：缓解改成：术前全身治疗后缓解且肿瘤可手术 6.修改：未缓解改成：术前全身治疗后不缓解且肿瘤仍不可切 除 十四、BINV-16 1.修改页面标题:不可手术者或局部晚期乳腺癌（非炎性）：术前全身治疗后的辅助治疗 十四、BINV-17 1.监测/随访推荐按照下列的顺序排列
NCCN 指南——乳腺癌 2019.V1
乳腺癌
2019 V1—2019.03.14
译者提醒：上述知识无需通篇记忆，按照患者病期和治疗情况，选择“进入系统”开心使用吧！
更新
NCCN 指南——乳腺癌 2019.V1
2019.v1 版乳腺癌较 2018.v4 版的更新要点 一、移除 LCIS-1（小叶原位癌）的页面，具体见 NCCN 乳腺癌的筛查和诊断指南 二、DCIS-1 1.修改栏目：遗传性乳腺癌高风险患者应接受遗传学咨询。（BINV-3，-11，-18 同样修改） 2.新增肿块切除，不进行淋巴结清扫+乳腺局部加速照射（APBI） 3.脚注 j 修改：导管原位癌保乳手术后行全乳放疗可降低约 50％的同侧复发风险。复发中约一半为浸润性乳腺癌、一半为导管原位癌。许多因素决定局 部 复发风险：肿块可触及、体积大、分级高、切缘近或阳性、年龄小于 50 岁。对部分患者，如认为复发风险低，可仅接受手术治疗。三种局部治疗方 案患者 生存率无明显差别。对于部分低风险的 DCIS 的患者，如果满足 RTOG 9804 临床试验中所有低风险 DCIS 的定义，可以考虑对患者使用 APBI。RTOG 9804对 低风险 DCIS 的定义包括：筛查出的 DCIS，细胞核等级低到中级，肿瘤大小≤2.5cm 以及手术阴性切缘＞3mm。 三、BINV-1 1.重新组织临床分期和检查 2.新增栏目：查体评估腋窝淋巴结，必要时使用超声或其他影像学技术，对可疑淋巴结进行经皮活检。 3.修改脚注 a:对老年患者的评估和管理见 NCCN 老年患者肿瘤指南 四、BINV-2 1.腋窝淋巴结阴性修改：全乳放疗±瘤床增量照射 。中央/中心肿瘤或高危患者肿瘤＞2cm 时，考虑腋窝清扫部位以外的区域淋巴结放疗。 五、BINV-3 1.新增脚注：见男性乳腺癌的注意事项(BINV-J）（BINV-5 到-10 以及 BINV-22 同样修改） 六、BINV-4 1.组织学类型新增：乳头状 七、BINV-5 1.肿瘤≤0.5cm，移除微浸润。（BINV-8，-9 同样修改） 2.修改脚注 ff：ER 阴性改为激素受体阴性，ER 阳性改为激素受体阳性 八、BINV-6 1.建议考虑 21-基因 RT-PCR 检测（1 类）。 九、BINV-11 1.将标题从“可手术的疾病”改为“术前全身治疗前的检查”
2023年NCCN ：乳腺癌指南更新主要内容(最全版)
2023年NCCN ：乳腺癌指南更新主要内容(最全版)1. 乳腺癌定义：乳腺癌是一种恶性肿瘤，起源于乳腺的组织。
2. 检测和诊断方法：- 乳房X线摄影检查（乳腺X线摄影）：用于早期发现乳腺癌。
- 乳腺核磁共振检查：可提高早期诊断的准确性。
- 乳房超声：用于评估乳腺肿块。
- 乳腺活检：通过取得乳腺组织样本进行病理学检查。
3. 乳腺癌分期和分级：- 分期：分为0至Ⅳ期，用于确定肿瘤的扩散情况。
- 分级：依据肿瘤的细胞学特征进行分级，包括Ⅰ至Ⅲ级。
4. 乳腺癌治疗方案：- 手术：包括乳腺保留手术和乳房切除手术。
- 放疗：用于杀灭剩余的癌细胞。
- 化疗：使用药物杀灭或抑制癌细胞的生长。
- 靶向治疗：通过药物抑制特定的肿瘤生长信号通路。
- 激素治疗：通过药物抑制激素对肿瘤生长的影响。
- 免疫治疗：通过增强免疫系统对癌细胞的攻击能力。
5. 乳腺癌预防：- 生活方式改变：包括戒烟、限制饮酒、均衡饮食和增加体力活动。
- 遗传咨询：对于有家族史的人群，进行遗传咨询和测试。
6. 乳腺癌复发和争议性问题：- 复发：乳腺癌可能在手术后复发，需要密切监测和及时治疗。
- 争议性问题：包括辅助化疗的适用性、乳腺保留手术的安全性等。
7. 乳腺癌患者的生活质量管理：- 心理支持：提供情绪支持和心理咨询。
- 康复治疗：包括物理治疗、职业治疗和言语治疗。
- 饮食指导：提供营养咨询和饮食调整建议。
以上是2023年NCCN乳腺癌指南的主要更新内容，旨在为医生和患者提供最新的治疗和管理方案，帮助提高乳腺癌患者的生存率和生活质量。
最新2021版NCCN乳腺癌指南更新要点(全文)
最新2021版NCCN乳腺癌指南更新要点（全文）近日，美国国家综合癌症网络（NCCN）乳腺癌指南已更新至2021年第3版。
基于最新的研究成果，2021版NCCN乳腺癌指南重点对以下内容进行了更新：2021.V1版三阴性乳腺癌指南针对三阴性乳腺癌（TNBC）的生物标志物检测将PD-L1表达阳性定义为联合阳性评分(CPS)≥10。
基于KEYNOTE-355研究结果，复发或Ⅳ期TNBC一线治疗方案新增帕博利珠单抗联合化疗(白蛋白结合紫杉醇，紫杉醇或吉西他滨和卡铂，1类推荐。
基于IMpassion 130研究结果，复发或Ⅳ期TNBC乳腺癌一线治疗方案——阿替利珠单抗联合白蛋白结合紫杉醇从2A类推荐变更为1类推荐。
指南指出，虽然一线治疗已有数据，但是如果之前没有使用过PD-L1抑制剂治疗，那么这些方案可用于二线及其后续治疗。
如果使用PD-L1抑制剂治疗时疾病进展，那么没有数据支持使用其他PD-L1抑制剂进行下一线的治疗。
HR阳性乳腺癌对于芳香酶抑制剂5年＋卵巢抑制或切除的绝经前激素受体（HR）阳性的乳腺癌患者，指南新增考虑再用芳香酶抑制剂3～5年。
对于接受芳香酶抑制剂辅助治疗的绝经后（自然或诱发）HR阳性患者，考虑双膦酸盐或地舒单抗辅助治疗。
HER2阳性乳腺癌以下从“首选方案”移至“某些情况下有用”：AC→TH（多柔比星＋环磷酰胺→紫杉醇＋曲妥珠单抗，各种疗程）；AC→THP（多柔比星＋环磷酰胺→紫杉醇＋曲妥珠单抗＋帕妥珠单抗，各种疗程）删除脚注：回顾研究证据表明，对于HER2阳性肿瘤患者，蒽环类化疗方案可能优于非蒽环类方案。
修改脚注e：由于医学原因（例如过敏反应），对于某些患者，紫杉类（例如多西他赛、紫杉醇、白蛋白结合紫杉醇）可以互相替代。
如果替代每周紫杉醇或多西他赛，那么紫杉醇每周剂量不应超过125mg/m²。
（删除白蛋白结合紫杉醇）。
对于复发或IV期的HER2阳性乳腺癌的全身治疗，在其他推荐方案中，恩美曲妥珠单抗（T-DM1）改为1类推荐意见。
版中国临床肿瘤学会《乳腺癌诊疗指南》辅助治疗更新要点解读
5、完善疗效评估与随访：指南对疗效评估和随访的内容进行了更新，强调 了定期复查和长期随访的重要性，并提出了具体的评估方法和随访计划，以更好 地监测患者的治疗反应和预后情况。
临床实践
版《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南》的更新将直接影响临床实践。以下 是一个典型案例：
一位45岁的女性患者，因发现乳房肿块就诊，经病理检查确诊为浸润性导管 癌。根据指南更新的推荐，医生首先为患者进行了空心针穿刺活检和免疫组化染 色检查，确认为HER2阳性、激素受体阳性。根据患者的具体病情，医生制定了保 乳手术、放疗和化疗的综合治疗方案。
结语与展望
版中国临床肿瘤学会《乳腺癌诊疗指南》的更新要点为乳腺癌辅助治疗提供 了新的指导方向。蒽环类药物、内分泌治疗和免疫治疗的更新内容反映了乳腺癌 领域的最新研究成果和最佳实践。然而，辅助治疗并非一成不变，未来的发展趋 势将紧密结合临床实践和最新研究成果进行不断修订和完善。
随着免疫治疗的深入研究和发展，我们期待免疫治疗在更多类型的乳腺癌中 发挥重要作用。此外，个性化治疗和精准医疗的理念也将逐步融入乳腺癌辅助治 疗中，以实现更加精确的预后判断和个体化治疗方案。随着医疗技术的进步，我 们相信乳腺癌辅助治疗的毒副作用将得到进一步降低，患者的生活质量将得到更 大程度的提升。
参考内容
引言
乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其发病率逐年上升，成为严重影 响女性健康的重要疾病。为了提高乳腺癌的诊断和治疗水平，中国临床肿瘤学会 推出了一版《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南》（以下简称“指南”），为临 床医生提供了重要的参考依据。近年来，随着医学科技的进步和临床实践的积累， 指南也进行了更新，以更好地满足临床需求。
辅助治疗更新要点
1、蒽环类药物的治疗
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版乳腺癌N C C N指南更
新概要
The document was finally revised on 2021
2018年3月20日，NCCN乳腺癌临床实践指南进行了更新，从版到版的更新内容主要包括：
1.导管内原位癌
●在全乳切除或再次切除时发现有浸润性病变的患者，应视为【临床】I期或II期肿瘤进行处理（包括淋巴结分期）。
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2.激素受体阳性、HER2阳性乳腺癌的全身辅助治疗
●紫杉醇联合曲妥珠单抗每周给药一次的辅助化疗方案(Tolaney et 2015) 可考虑用于【T1NOMO】（I期）,HER-2阳性的乳腺癌患者（特别是原发肿瘤ER阴性）。
对于肿瘤大小接近T1mic（<1mm）的ER阳性乳腺癌患者，当预期复发风险低于5%而内分泌治疗可作为全身治疗的一个可行选择时，基于HER-2的全身治疗的绝对获益可能可以忽略不计。
●对于HR阳性、【HER-2阳性】并认为存在高复发风险（例如II-III期）的乳腺癌患者，在接受含曲妥珠单抗方案的辅助治疗后，可考虑增加来那替尼（neratinib）延伸辅助治疗。
对曾接受过帕妥珠单抗治疗的患者，接受来那替尼延伸辅助治疗的获益或毒性尚不清楚。
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3.可手术乳腺癌患者的术前全身治疗：检查
●对于一些可能无法行保乳手术，但患者需要化疗的病例，术前全身治疗仍然是一个可以接受的方案。
这可能使一些对治疗疗效好的患者（【T2N1M0、T3N0M0、T3N1M0】IIB和IIIA期）获益，避免行腋窝淋巴结清扫（ALND）。
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4.复发/IV期乳腺癌的检查
●新增了一条：【对于适合接受单药治疗的HER-2阴性乳腺癌患者，强烈推荐考虑进行BRCA 1/2检测。
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5.复发或IV期乳腺癌的全身治疗
●ER和/或PR阳性、HER2阴性的复发或IV期乳腺癌的全身治疗
对于先前1年内未接受过内分泌治疗的绝经后患者，将其中原来的两个治疗选项“帕博西尼+芳香化酶抑制剂（1类证据）”和“瑞博西尼+芳香化酶
抑制剂（1类证据）”，整合并改为“CDK4/6抑制剂+芳香化酶抑制剂（1类证据）”。
对于先前1年内未接受过内分泌治疗的绝经前患者，其中一个治疗选项“卵巢消融或抑制+用于绝经后女性的内分泌治疗（±CDK4/6或mTOR抑制剂）”做了修改，删除了mTOR抑制剂的选择。
●增加了解释“对于序贯接受三线化疗后没有临床获益或PS评分≥3分的患者，不推荐进一步接受细胞毒性治疗”的说明：【对于全身状况差的患者，额外化疗的潜在副作用可能超过任何的临床获益。
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6.术前/辅助治疗方案
●化疗方案的分类，在原来“首选方案、其它方案”二分类的基础上，进一步细分为“首选方案、一些情况下有用的方案、其它推荐方案”三分类。
●对于HER-2阴性的患者，将“剂量密集型AC方案、AC方案、CMF、AC方案序贯紫杉醇（每周1次）”列为“一些情况下有用的方案”，将“AC方案序贯多西他赛、EC方案、TAC方案”列为“其它推荐方案”。
●对于HER-2阳性的患者，将“紫杉醇+曲妥珠单抗”这一治疗选择从“其它推荐方案”改为“首选推荐方案”。
将“多西紫杉醇/环磷酰胺+曲妥珠单抗”列为“一些情况下有用的方案”，将“AC方案序贯多西他赛+曲妥珠单抗、AC方案序贯多西他赛+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗”列为“其它推荐方案”。
●对于“AC+T”方案，新增一条说明：】将给药顺序改为“先给予紫杉醇，再给予剂量密集型AC”是可以接受的。
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●“紫杉醇+曲妥珠单抗”可考虑用于低危【T1N0M0】I期,HER-2阳性的乳腺癌患者，尤其是那些由于合并症而不适合接受其他标准辅助治疗方案的患者。
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和/或PR阳性乳腺癌复发或IV期乳腺癌的全身治疗
●对于HER-2阴性的绝经后乳腺癌患者，将治疗方案选择分为“首选方案”和“一些情况下有用的方案”两类。
新增“ Abemaciclib（玻玛西尼）+芳香酶抑制剂（1类证据）”作为一个首选推荐的治疗选择。
新增“瑞博西林+芳香酶抑制剂（1类证据）”作为一个首选推荐的治疗选择；并增加了说明：对于接受卵巢抑制或消融的激素受体阳性,HER-2阴性的绝经前转移性乳腺癌患者，该方案可考虑作为一个治疗选择。
将“醋酸甲地孕酮、氟甲睾酮、乙炔雌二醇、Abemaciclib（玻玛西尼）”列为“一些情况下有用的方案”。
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8.复发或IV期（M1）乳腺癌的化疗方案
●化疗方案的分类，在原来“首选方案、其它方案”二分类的基础上，进一步细分为“首选方案、一些情况下有用的方案、其它推荐方案”三分类。
●HER-2阴性乳腺癌患者的单药治疗
单药治疗方案的脚注做了修改：没有令人信服的证据表明联合治疗方案优于序贯单药治疗。
首选序贯单药治疗，但是联合方案化疗可用于高肿瘤负荷、疾病进展迅速和存在内脏危象的选择性患者。
单药治疗的首选方案之一“蒽环类药物”，其中一个治疗选择做了修改聚乙二醇化脂质体多柔比星
单药治疗的首选方案之一“PARP抑制剂”，关于奥拉帕尼单药治疗适应症患者的说明做了修改，强调了针对BRAC-1/2胚系突变，修改后内容如下：奥拉帕尼（HER-2阴性且存在BRAC-1/2胚系突变患者的治疗选择）
●HER-2阴性乳腺癌患者的联合治疗方案，删除了以下治疗选择：
CAF/FAC（环磷酰胺/多柔比星/氟尿嘧啶）
FEC（氟尿嘧啶/表柔比星/环磷酰胺）
●删除了“用于接受过曲妥珠单抗治疗的HER-2阳性乳腺癌患者的药物”一栏。