04-质量保证大纲管理

艾诺斯(重庆) 华达大纲管理页码第1页共3 页

1.1概述

1.1.1核电项目产品的制造质量是核电厂安全、可靠、经济运行的基础。为了确保所提供的物项和服务满足规定的要求，本公司必须遵照核安全法规HAF003（1991）及相应导则和技术规范书的要求，制订和实施与其所承接的任务相应的《大纲》作为公司管理体系的重要组成部分加以实施。

1.1.2《大纲》所述的相关原则和目标用来管理和控制所供物项和服务的各项质量活动，并确保《大纲》有效执行。

1.1.3 质量保证大纲规定了核电项目的组织机构和各有关组织和人员的责任和权力。1.1.4根据核安全法规的要求，《大纲》必须形成文件体系，公司规定文件有两种：第一种为管理性文件，它包括质量保证大纲概述和大纲程序，为有效地管理各部门的工作奠定基础；第二种为技术性文件，它包括工作图纸、工艺、进度计划、质量计划、工作细则、工作程序等，用来安排、指导和管理各项工作，制定验证各项工作的具体措施。管理性和技术性文件形成一个完整的、层次分明的质量管理文件体系，使所有影响质量的工作都能有条不紊地进行，即做到每项工作都“有章可循”。

1.1.5根据在物项制造过程中技术规范、标准和技术条件中体现的要求应与物项的安全等级和质量等级相一致，质量保证要求应与物项制造的质量保证等级相一致的原则，公司建立了相应的质量保证大纲文件体系，规定了相应的控制、验证的方法和水平。

1.1.6对每项影响质量的活动都规定合适的控制条件，包括适用的环境条件、设备、技能，对相关人员进行培训，制定满足生产、技术要求的工艺规范，以确保核电产品的安全和质量要求。

1.1.7对从事影响质量活动的人员都进行相适应的培训

1.1.8本《大纲》应提交买方质保部门审查认可。

1.2目的

规定对公司建立、实施核安全设备制造质量保证大纲的总体性要求。

1.3范围

适用于对公司核安全设备制造质量保证大纲的总体控制要求,并且为强制性执行文件。

1.4职责

核安全设备制造质量保证大纲，由品质部部负责组织编制，品质经理审核，工厂厂长批准。质保部负责组织《大纲》的修改、分发和管理。

1.5内容及要求

1.5.1《大纲》的颁布与实施

《大纲》经工厂厂长签字批准后生效，向全公司发布和实施。对于重要分供方，也必须按照法规、合同的要求提交核质保大纲，以保证质量保证体系的完整性。

艾诺斯(重庆) 华达大纲管理页码第2页共3 页

1.5.2《大纲》的语种及翻译版本的规定

本《大纲》使用的语种为中文，大纲使用的文字用语明确，简练通顺。必要时提供文件的翻译版本，翻译版本的翻译工作必须由公司确认资质的翻译服务公司或专业技术人员完成，必须具备足够语言理解能力的高层管理人员审查翻译版本，翻译版本的颁布、实施、分发、修改必须按照公司《文件控制程序》执行，其他程序、图纸、细则的翻译版本，同样公司程序文件执行。

1.5.3《大纲》的分发

a)《大纲》分受控和非受控两种文本，受控文本发给质保体系有关责任部门和人员，并保证他们始终持有最新有效版本。非受控本仅做参考，不做修改。

b) 每份《大纲》都要盖有受控印章和编号，持有者得到《大纲》后应在签收表上签上姓名和日期。持有者应妥善保管，不得丢失，当调离和退休时，应办理退回手续。

c) 除经工厂厂长批准由品质部复制外，其他任何部门和个人不得复制。

1.6 程序、细则及图纸

1.6.1影响核电厂产品质量的所有活动，都必须按相适应的书面程序、细则、图纸、工作指引以及工艺等文件来完成，并以文件要求作为定性和定量的验收准则。

1.6.2各部门根据所从事的各项活动，制定相关质量保证的程序、指引文件，并定期对程序、指引进行审查和修订，以保证所有影响质量的活动都得到考虑无遗漏。

1.7管理部门审查

每年一次对大纲的适宜性、有效性进行评价，发现大纲有问题应采取相应的纠正措施，保证大纲满足公司的质量体系要求。

工厂厂长每年一次主持项目质保大纲的管理部门审查，对《大纲》的范围、状态、适用性以及与质保法规的符合性进行检查,当发现有问题时，必须采取纠正措施并对纠正措施的执行情况进行跟踪，确保质量保证体系有效实施且适宜。

1.8《大纲》的修改

1.8.1修改依据

a) 作为编制依据的核安全法规变更时；

b) 公司组织机构和责任人员变更时；

c) 品质监查发现《大纲》有必要修改的问题时；

d) 每年一次管理评审的评价意见；

e) 当发生重大质量事故且涉及到《大纲》时；

3.1程序修改时，由品质部提出修改意见并编制，工厂厂长批准。

1.8.2 修改要求

a) 变更目录页的修改号和日期，并标注号；

b) 变更所要修改页的修改号（从0开始）和日期，并在靠近修改处标注，内注修改号。

艾诺斯(重庆) 华达大纲管理页码第3页共3 页

c) 修改后，换下来的原页废弃，为了记录《大纲》的履历，只允许品质部保留一份备查。

1.9《大纲》的编制依据

本《大纲》遵循的主要质量保证标准如下：

a) 中华人民共和国国务院令第500号《民用核安全设备监督管理条例》

b) HAF601《民用核安全设备设计制造安装和无损检验监督管理规定》

c) HAF602《民用核安全设备无损检验人员资格管理规定》

d) HAF603《民用核安全设备焊工焊接操作工资格管理规定》

e) HAD003《核电厂质量保证安全规定》

f) HAD003/01《核电厂质量保证大纲的制定》

g) HAD003/06《核电厂设计中的质量保证》

h) HAD003/08《核电厂物项制造中的质量保证》

i) 10 CFR部分50，附录B，核电站和燃料再处理工厂质量保证标准

j) 10 CFR 21部分,核设施的缺陷和不符合的报告程序

k) ASME NQA-1:1994核设施应用的质量保证要求