特殊药品使用管理制度汇编
特殊管理药品法律法规汇编
特殊管理药品法律法规汇编一、引言药品是用于预防、诊断、治疗疾病和改变生理功能的物质，其安全性和有效性直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。
特殊管理药品是指具有特殊毒副作用、易滥用、易引起依赖性、需要特殊管理的药品。
为了加强对特殊管理药品的监管，我国制定了一系列法律法规，以确保特殊管理药品的安全、合理、有效使用。
二、特殊管理药品的定义和分类特殊管理药品是指具有特殊毒副作用、易滥用、易引起依赖性、需要特殊管理的药品。
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，特殊管理药品分为以下几类：1.精神药品：具有改变人的心理活动、意识状态、行为等作用的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等。
2.麻醉药品：具有麻醉作用，可引起昏迷、失去疼痛感觉的药品，如吗啡、哌替啶等。
3.医疗用毒性药品：具有毒性的药品，如重金属、生物制品、抗生素等。
4.放射性药品：含有放射性核素，用于诊断、治疗和研究的药品。
5.易制毒化学品：可用于制造毒品的化学品。
6.其他需要特殊管理的药品：如含有兴奋剂、激素等成分的药品。
三、特殊管理药品的法律法规体系我国特殊管理药品的法律法规体系主要包括以下几个层次：1.宪法：宪法是国家的根本大法，规定了国家的基本制度和根本任务，为特殊管理药品的立法提供了依据。
2.法律：如《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国禁毒法》等，对特殊管理药品的生产、经营、使用、监管等方面进行了规定。
3.行政法规：如《麻醉药品和精神药品管理条例》、《放射性药品管理办法》等，对特殊管理药品的管理进行了具体规定。
4.部门规章：如《医疗机构药品监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等，对特殊管理药品的生产、经营、使用等方面进行了具体规定。
5.地方性法规和规章：各地根据实际情况，制定了一些针对特殊管理药品的地方性法规和规章。
四、特殊管理药品的监管措施为确保特殊管理药品的安全、合理、有效使用，我国采取了一系列监管措施：1.生产许可：特殊管理药品的生产企业必须取得药品生产许可证，严格遵守药品生产质量管理规范。
特殊药品管理制度模板范文
特殊药品管理制度模板范文一、引言特殊药品是指具有特殊药理作用或者具有特殊适应症，一般用于治疗严重病症或罕见病症的药品。
为了确保特殊药品的安全有效使用，必须建立科学规范的管理制度。
本制度旨在规范特殊药品的采购、存储、配送、使用以及报废等环节，确保特殊药品的管理过程规范、高效、安全。
二、管理范围本制度适用于本单位所使用的特殊药品的管理，包括但不限于以下药品：1. 罕见病症治疗药品；2. 高危药品；3. 生物制品；4. 政府控制药品；5. 特殊适应症药品等。
三、管理责任1. 本单位负责人：负责特殊药品管理工作的组织协调与监督；2. 用药监管部门：负责特殊药品的审核、审批、备案；3. 药品采购部门：负责特殊药品的采购、库存管理；4. 药物管理部门：负责特殊药品的配送、存储、使用、报废等工作；5. 各科室负责人：负责本科室特殊药品的使用、监督和报告异常情况。
四、管理流程1. 特殊药品采购与供应1.1 采购需求确认：各科室根据临床需要，提出特殊药品采购申请；1.2 采购计划编制：药品采购部门根据采购需求，制定合理的采购计划；1.3 供应商评估与选择：药品采购部门进行供应商评估，选择信誉好、质量可靠、价格合理的供应商；1.4 采购合同签订：采购部门与供应商签订采购合同，明确药品的品种、数量、价格、交货期限等；1.5 采购执行与验收：采购部门按照合同要求执行采购，药物管理部门进行药品验收，确保药品的质量符合标准；1.6 采购记录与档案归档：采购部门做好采购记录和归档工作，保留采购合同、发票、验收报告等相关资料。
2. 特殊药品存储与配送2.1 药品分类与标识：药物管理部门根据特殊药品的性质，进行分类和标识，确保库存药品的管理便利；2.2 库存管理：药物管理部门对特殊药品进行定期库存盘点，确保库存的准确性和安全性；2.3 药品配送：根据临床需求，药物管理部门进行特殊药品的配送，确保药品准确送达使用科室，并做好记录；2.4 药品交接与验收：使用科室负责人在接收药品时进行验收，确保药品的完好无损。
特殊药品管理规章制度范本
特殊药品管理规章制度范本一、目的本规章制度旨在规范特殊药品的管理，确保特殊药品的正常供应和使用，保障患者用药安全，促进医疗质量提升。
二、适用范围本规章制度适用于本院所有特殊药品的管理工作。
三、定义特殊药品：指按照国家及医院相关规定，具有特殊管理要求的药品，包括但不限于进口药品、特殊适应症药品、罕见病药品等。
四、特殊药品管理流程1. 采购环节：a. 药品采购委员会根据临床需求和专家意见确定采购计划；b. 严格执行招标采购制度，确保药品采购的公平、公正、公开；c. 采购人员应根据标准规定的采购程序进行采购，并保留相关的采购记录；d. 药品采购验收时，应按照标准验收程序，确保药品的质量和数量符合要求。
2. 入库环节：a. 药品入库前，应进行验收，并与采购记录核对；b. 药品入库时，应妥善保管有效的质量合格证书、有效期、温度要求等信息；c. 药品应按规定放置在专门的药品库房，分类存放，并做好库存管理；d. 对于特殊要求的药品，应按照相关要求进行贮存和保管。
3. 配送环节：a. 药品配送应按照采购计划和患者需求合理安排；b. 配送人员应按照规定的配送程序和要求进行工作，保证药品的安全性和准确性；c. 对于冷链药品等特殊要求的药品，应特别注意温度控制和保持药品完整性。
4. 暂存环节：a. 药品在暂存区暂存时，应按照规定的要求进行分类存放，并定期检查；b. 对于特殊药品，应进行严格管理，确保其安全性和效力；c. 暂存区应设立专门负责人，定期对药品进行检查，并及时清理过期、损坏药品。
5. 使用环节：a. 药品使用应按照医嘱或临床指南执行，确保患者的用药安全；b. 用药过程中应记录患者的用药情况，并在必要时进行评估；c. 对于特殊要求的药品，应根据临床需要和患者实际情况进行使用。
6. 废弃环节：a. 废弃药品应按规定进行分类和标识；b. 废弃药品应交由专门的废弃药物处理单位或者有资质的公司进行处理；c. 废弃药物处理记录应保存并及时报送相关部门。
特殊药品使用管理制度范文
特殊药品使用管理制度范文一、概述本制度是为了规范特殊药品的使用管理，保障患者的用药安全，提高医疗质量，保护医务人员的合法权益而制定的。
二、目的1. 保障特殊药品的合理使用，减少错用和滥用的风险；2. 确保患者能够获得适宜的特殊药品治疗；3. 提高医务人员的专业水平，增强用药安全意识；4. 加强特殊药品的备案和监管，确保药品质量。
三、适用范围本制度适用于医院内的特殊药品管理，包括特殊用途药品、进口药品、高风险药品等。
四、使用管理原则1. 严格按照药品注册证的适应症使用药品；2. 审查患者的病历和体征，确保药物治疗的必要性；3. 严格按照药品的用量、用法和用时使用药品；4. 保持用药记录，便于追踪和监测药物疗效和不良反应。
五、特殊药品的备案和审批1. 所有特殊药品需要提前备案并经过审批；2. 申请备案的材料包括药品说明书、注册证、药品价格等；3. 尽量选择备案的特殊药品具有较好的安全性和疗效；4. 申请备案时需要提供特殊药品使用的理由和疗效评估。
六、特殊药品的存储和配发1. 特殊药品应存放在专门的药物储藏室，防止日晒、潮湿和高温；2. 特殊药品的配发需要经过相关负责人的审批；3. 配发时需要核对药品名称、规格、数量和患者信息；4. 配发记录要详细、准确，并按时提交药库。
七、特殊药品的使用监测1. 患者使用特殊药品后需要进行有效的观察和监测；2. 观察和监测的内容包括疗效评估、不良反应监测等；3. 不良反应需要及时上报并采取相应措施处理；4. 特殊药品的使用监测结果要及时整理、汇总和分析，定期向医务质量管理部门报告。
八、特殊药品的废弃和销毁1. 特殊药品过期或损坏后需要及时废弃；2. 废弃时需要填写废弃记录表，并由相关负责人审批；3. 废弃药品需要分类、储存并按规定销毁；4. 销毁过程需要有相关人员监督，并记录销毁的过程和数量。
九、特殊药品的培训与教育1. 医院需要定期进行特殊药品的培训和教育；2. 培训内容包括特殊药品的适应症、用法、剂量和不良反应等；3. 培训结束后需要进行考核，确保医务人员掌握相关知识；4. 培训和教育结果需要记录，并作为绩效考核的一部分。
特殊管理药品管理制度范本
特殊管理药品管理制度范本一、目的和适用范围本制度的目的是为了规范特殊管理药品的管理，确保特殊管理药品的合理使用和安全性，保障患者的健康和用药权益。
本制度适用于所有涉及特殊管理药品的医疗机构和相关人员。
二、术语和定义1. 特殊管理药品：指根据国家相关法律法规规定，属于特殊管理的药品，包括国家重点监控的药品、基本药物、烈性精神药品、麻醉药品、毒性药品等。
2. 医疗机构：指各级各类医疗卫生机构，包括医院、诊所、药店等。
3. 相关人员：指医疗机构的管理人员、临床医生、药师、护士等直接从事特殊管理药品管理的人员。
三、管理要求1. 特殊管理药品采购a) 医疗机构应当按照法律法规的要求，从具备合法资质的药品供应商采购特殊管理药品。
b) 特殊管理药品的采购应当严格按照规定的审批程序进行，保证采购的药品符合规定的质量标准和要求。
c) 采购特殊管理药品的医疗机构应当建立健全采购档案，包括采购合同、供应商资质、药品质量合格证明等相关材料，以备查验和审计。
2. 特殊管理药品配送和储存a) 医疗机构应当制定特殊管理药品的配送和储存制度，确保药品的安全性和完整性，避免交叉污染。
b) 特殊管理药品应当单独存放，标示明确，与普通药品相隔离。
c) 特殊管理药品的储存环境应当符合药品储存条件的要求，严禁超过药品规定的储存温度和湿度范围。
d) 特殊管理药品的配送应当按照规定的程序和要求进行，确保药品的质量和完整性。
3. 特殊管理药品处方和使用a) 临床医生应当根据患者的具体情况合理、科学地使用特殊管理药品，遵循相关的药品使用指南和规范。
b) 特殊管理药品的处方应当符合规定的要求，包括药品名称、用量、用法等信息的完整、准确。
c) 医疗机构应当建立特殊管理药品的使用登记制度，记录特殊管理药品的处方和使用情况，以备查验和监管。
4. 特殊管理药品的库存和报告a) 医疗机构应当建立特殊管理药品的库存管理制度，定期盘点库存，及时更新药品的进销存记录。
特殊药品管理制度模版(2篇)
特殊药品管理制度模版1、为强化特殊管理药品的管理，有效地控制特殊管理药品的进、存、使用行为，确保合法，根据《药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律、法规，制定本制度。
2、本制度所称特殊管理药品，是指麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品。
村卫生室(所)、个体医疗机构严禁使用麻醉药品和第一类精神药品，经有关部门批准可以使用第二类精神药品。
3、特殊管理药品必须从指定的有经营资格的药品批发企业购进。
麻醉药品和第一类精神药品凭印签卡购进。
4、应审核特殊管理药品供货单位的合法资质，并索取相关证明资料，建立档案。
5、特殊管理药品应由双人验收至最小包装，验收合格后，做好验收记录。
药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识，验收时必须检查其特定标识。
6、麻醉药品和第一类精神药品应用保险柜或专库储存，专库应有防盗设施并安装报警装置，保险柜和专库双人双锁管理。
第二类精神药品应存放于相对独立的安全区域。
7、特殊管理药品实行专人专帐管理。
做到帐、货、票相符，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于____年。
8、特殊管理药品应使用专用处方，单张处方的最大用量符合卫生主管部门的规定。
麻醉药品和第一类精神药品处方必须由具有资格的执业医师给确需使用的患者开具。
9、对特殊管理药品处方，调配人、核对人应当仔细审核，签署姓名，并登记；不符合规定的，应当拒绝发药。
处方至少保存____年。
10、对过期、破损的特殊管理药品要登记造册，并向药品监督管理部门申请，在其监督下销毁，做好记录。
11、发生特殊管理药品被盗、抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，应立即采取必要的控制措施，同时报告公安、药监及卫生主管部门。
特殊药品管理制度模版（2）一、背景概述在现代医疗领域，特殊药品具有重要的治疗作用。
然而，由于其特殊性和敏感性，对特殊药品的管理必须严格执行。
特殊药品管理制度的建立和完善对于保障患者的用药安全、维护医疗秩序、提高医疗质量具有重要意义。
中医院特殊使用级抗生素管理办法及医院药事管理制度汇编
中医院特殊使用级抗生素管理办法及医院药事管理制度汇编在当今社会，抗生素的使用已经成为医疗领域中不可或缺的一部分。
然而，由于抗生素的滥用和不当使用，导致了细菌耐药性的逐渐增强，给临床治疗带来了极大的困扰。
为了规范抗生素的使用，中医院特别制定了一系列的管理办法，并建立了完善的药事管理制度。
一、中医院特殊使用级抗生素管理办法：1. 抗生素使用目的明确：中医院规定，抗生素只能在明确诊断为细菌感染，并且无法通过其他方法治疗的情况下才可以使用。
医生在开具抗生素处方时，必须注明使用的目的和理由。
2. 严格控制使用范围：中医院对特殊使用级抗生素的种类和使用范围进行了明确规定，只有经过临床科室会诊组讨论通过的情况下，才能使用这一级别的抗生素。
3. 建立抗生素使用档案：中医院要求医生在使用抗生素时，必须建立详细的使用档案，包括患者的病史、实验室检查结果、抗生素名称、剂量、用法、用量等信息。
这样可以方便医院对抗生素的使用情况进行追踪和监控。
二、医院药事管理制度汇编：1. 药物采购管理：中医院建立了专门的药物采购管理部门，负责医院药品的采购、储存和配送工作。
所有药品的采购必须符合相关规定，确保药品的质量和价格合理。
2. 药品质量管理：中医院严格执行药品质量管理制度，对每批次进货的药品进行严格的检验和核对。
一旦发现药品质量问题，必须立即停止使用，并通知上级部门进行处理。
3. 药品处方审核：中医院实行多人审核处方制度，确保患者用药的安全性和合理性。
所有处方必须由主治医生签字确认，并经过药剂师和护士的审核后方可发药。
4. 药品库存管理：中医院对药品的库存进行定期盘点和清点，确保药品的安全使用和合理调配。
一旦发现药品过期或者损坏，必须立即进行处理，并填写相应的报废手续。
通过以上对中医院特殊使用级抗生素管理办法及医院药事管理制度的汇编，我们可以看到中医院对抗生素的使用和药物管理非常重视，并且建立了一套完善的管理制度。
这不仅有助于提高抗生素的使用效率和准确性，也能够确保患者用药的安全性和合理性。
特殊药品使用管理制度范本
特殊药品使用管理制度范本一、目的与适用范围本制度的目的是为了规范特殊药品的使用，确保特殊药品的安全性和有效性，保障患者的权益。
适用范围包括我单位内所有特殊药品的使用和管理。
二、定义1. 特殊药品：指治疗严重疾病、疑难病症或需要特殊管理的药品，如重症抗生素、化疗药物、免疫抑制剂等。
2. 特殊药品使用人员：指在特殊药品的使用过程中直接参与的医务人员，包括医生、护士、药剂师等。
三、特殊药品使用管理流程1. 开具申请：特殊药品的使用必须经过严格审批程序，使用人员应填写特殊药品使用申请表，并提供相关病历、检查报告等资料。
2. 审核审批：特殊药品使用申请由医务主管部门负责审核，并在特殊药品使用审批表上签字。
3. 发放药品：特殊药品使用审批通过后，药品管理部门根据申请单发放特殊药品，并记录药品的发放情况。
4. 使用监控：特殊药品的使用必须进行严格的监控和记录，使用人员应按照治疗要求和剂量使用药品，并做好相应的记录。
5. 副作用报告：特殊药品使用过程中发现的任何不良反应和副作用应及时报告给上级医务部门，并做好相应的记录。
6. 库存管理：特殊药品库存管理由药品管理部门负责，包括入库、出库、报废等工作，确保药品的储存和使用符合规定要求。
四、特殊药品使用管理要求1. 特殊药品的使用必须严格按照医嘱进行，禁止擅自增减剂量和使用频率。
2. 特殊药品的使用过程中必须全程监护，及时发现和处理任何不良反应和副作用。
3. 特殊药品的储存和保管必须符合相关规定，定期检查药品的有效期和保存条件。
4. 特殊药品的处方、发放和使用必须做好相应记录，包括病历、用药记录、副作用记录等。
5. 特殊药品的使用过程中必须加强沟通和协作，医生、护士、药剂师等各个环节的工作人员应密切配合，确保患者的安全和治疗效果。
6. 特殊药品使用人员必须具备相关的专业知识和技能，定期进行培训和考核。
五、特殊药品使用管理责任1. 医务主管部门负责特殊药品使用的审核和审批工作，确保特殊药品的合理使用。
特殊药品管理制度范本
特殊药品管理制度范本一、目的和适用范围本特殊药品管理制度的目的是为了规范特殊药品的管理，确保特殊药品的安全有效使用，并适用于本单位内的特殊药品管理工作。
二、定义1. 特殊药品：指那些在临床上应用受限、具有较高风险的药品，包括但不限于毒性药物、放射性药物、免疫生物制品、特殊标示药品等。
2. 特殊药品管理人员：指负责特殊药品的采购、存储、分发和使用管理工作的相关人员。
三、特殊药品的采购1. 特殊药品的采购应按照国家相关法律法规和政策要求进行，确保药品的质量、安全和合规性。
2. 特殊药品的采购应由具备相关资质和经验的供应商提供，并进行严格的供应商资质审查。
3. 特殊药品的采购应使用正规渠道，不得使用非法渠道或从个人处购买。
四、特殊药品的存储1. 特殊药品的存储应符合国家相关法律法规的要求，并根据药品的性质采取相应的措施，确保其稳定性和安全性。
2. 特殊药品的存储区域应具备适宜的温度、湿度、光照等条件，并与其他药品相互隔离，避免交叉污染。
3. 特殊药品的存储区域应设置相应的标识，注明药品的名称、剂型、批号、生产日期和有效期等信息，并做好相应的记录。
五、特殊药品的分发和使用1. 特殊药品的分发应由特殊药品管理人员负责，并按照医疗机构内相关制度和程序进行。
2. 特殊药品的分发应记录相关信息，包括药品名称、规格、数量、领用人员等，并由领用人员进行签名确认。
3. 特殊药品的使用应按照临床需要和医疗机构内相关制度进行，严禁超量使用、滥用和私自使用特殊药品。
六、特殊药品的报损和处置1. 特殊药品的报损应按照医疗机构内相关制度和程序进行，必要时应报请主管部门进行核销。
2. 特殊药品的处置应按照国家相关法律法规和政策要求进行，严禁随意丢弃或私自处置特殊药品。
七、特殊药品的监测和反馈1. 特殊药品的使用应进行监测，对不良反应和不良事件进行及时上报，确保用药安全。
2. 特殊药品的监测结果应及时进行分析和总结，并提出相应的改进建议，以不断提高特殊药品管理水平。
特殊药品管理知识汇编收藏
特殊药品管理知识汇编收藏一、特殊药品的定义与分类特殊药品是指那些在药理作用、使用方式、安全性等方面具有特殊性质的药品。
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，特殊药品主要包括以下几类：1.麻醉药品：具有中枢神经系统抑制作用，用于手术麻醉、疼痛治疗的药品。
2.精神药品：具有调节中枢神经系统功能，用于治疗精神疾病的药品。
3.医疗用毒性药品：具有毒性的药品，用于治疗、预防疾病或者诊断疾病。
4.放射性药品：含有放射性核素，用于诊断、治疗疾病的药品。
5.变态反应原药品：用于诊断和治疗过敏反应的药品。
6.生化药品：采用生物技术制备的药品，如胰岛素、干扰素等。
7.其他：如血液制品、疫苗等。
二、特殊药品的管理制度1.许可证制度：生产、经营特殊药品的企业必须取得药品监督管理部门颁发的许可证。
2.采购制度：医疗机构采购特殊药品，必须从具有相应资质的企业购买。
3.仓储管理制度：特殊药品的储存、运输需符合国家相关规定，确保药品质量。
4.使用管理制度：医疗机构使用特殊药品，应遵循临床诊疗规范，确保患者用药安全。
5.报废处理制度：特殊药品的废弃物需按照国家有关规定进行无害化处理。
三、特殊药品的合理使用1.严格掌握适应症：特殊药品的使用应严格遵循药品说明书，不得超适应症使用。
2.个体化用药：根据患者的病情、年龄、体重、肝肾功能等因素，合理调整用药剂量。
3.监测药品不良反应：使用特殊药品过程中，应密切观察患者病情变化，及时处理可能出现的不良反应。
4.药物相互作用：注意特殊药品与其他药品的相互作用，避免配伍禁忌。
5.用药教育：对患者进行用药指导，提高患者对特殊药品的认知度和用药依从性。
四、特殊药品的监管政策1.《中华人民共和国药品管理法》：对特殊药品的研制、生产、经营、使用等活动进行全过程监管。
2.《麻醉药品和精神药品管理条例》：对麻醉药品和精神药品的管理进行具体规定。
3.《放射性药品管理办法》：对放射性药品的研制、生产、经营、使用等活动进行监管。
特殊管理药品管理制度范文(2篇)
特殊管理药品管理制度范文1.特殊管理药品是指____品、精神药品、医疗用毒____品和放射____品。
依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。
2.购用____品、精神药品、放射____品必须经药品监督部门批准。
除放射____品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。
特殊药品的采购和保管应由专人负责。
____品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。
3.特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经批准后，到指定医药公司采购。
入库应按最小包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。
4.____品和一类精神药品应存放在____有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。
存放在保险柜内，交接班时当面交接清楚，注射用____品除有专用处方外，应及时交回____品空安瓿，并建立剩余注射用____品销毁记录。
医疗用毒____品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。
5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。
严格按规定控制使用范围和用量。
对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。
医生不得为自己开方使用特殊管理药品。
6.____品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒____品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。
7.未经药品监督部门批准，不得擅自配制和使用含____品、一类精神药品和放射____品的制剂。
8.建立完善的特殊药品报废销毁制度。
特殊管理药品管理制度范文（2）一、目的和依据特殊管理药品是指国家对其使用和管理实施特殊的管理和监督措施的药品。
为了保证特殊管理药品的合理使用和安全管理，制定本制度。
本制度依据《药品管理法》、《特殊管理药品管理办法》等法规法律，并结合本单位实际情况而制定。
二、适用范围本制度适用于本单位涉及特殊管理药品的采购、存储、分发和使用等环节的管理。
特殊管理药品管理制度范文
特殊管理药品管理制度范文一、背景和目的为了加强特殊管理药品的管理，保障公众用药安全，维护社会稳定，特制订本制度。
二、适用范围本制度适用于特殊管理药品的生产、流通、使用过程中的管理。
三、管理要求1. 生产环节：特殊管理药品的生产企业必须具备合法的药品生产许可证，并按照药品生产质量管理规范进行生产，确保产品质量和安全。
2. 流通环节：特殊管理药品的流通企业必须具备合法的药品经营许可证，并按照药品经营质量管理规范进行经营，确保产品流通过程中的安全和合规。
3. 使用环节：特殊管理药品的使用必须符合相关法律法规的规定，只能由具备相应资质和执业资格的医疗机构或医务人员使用，不得向非法渠道销售或使用。
4. 监管机构：相关监管机构应加强特殊管理药品的监管工作，定期检查、抽样监测，发现问题及时处理，对违法违规行为依法进行严厉处罚。
四、责任和义务1. 生产企业责任：生产企业要按照规定进行生产，确保产品质量和安全，向监管机构报告生产情况，接受监督检查。
2. 流通企业责任：流通企业要按照规定进行经营，确保产品流通过程中的安全和合规，向监管机构报告经营情况，接受监督检查。
3. 使用单位责任：使用单位要按照规定使用特殊管理药品，确保用药安全，向监管机构报告使用情况，接受监督检查。
4. 监管机构责任：监管机构要加强对特殊管理药品的监管工作，确保制度的有效实施，发现问题及时处理，对违法违规行为依法进行严厉处罚。
五、监督和检查1. 监督机构：相关监管部门负责对特殊管理药品的生产、流通、使用进行监督，并定期或不定期进行抽样检查。
2. 抽样检查：监管机构可以随机抽取特殊管理药品进行质量监测，发现问题及时处理，对不合格药品进行追溯和处罚。
六、违规行为和处罚1. 对于生产、流通、使用特殊管理药品的企业或个人违反相关法律法规的，监管机构有权采取行政处罚措施，包括警告、罚款、吊销经营许可证等。
2. 对于生产、流通、使用特殊管理药品的企业或个人严重违反相关法律法规，造成严重后果的，监管机构有权移交公安机关追究刑事责任。
特殊药品管理制度及程序模版
特殊药品管理制度及程序模版一、总则本制度旨在规范和加强特殊药品的管理，确保特殊药品的使用安全和合理性，保障医疗单位和患者的权益。
二、适用范围本制度适用于医疗单位内特殊药品的管理，包括特殊药品的采购、储存、使用和报废等环节。
三、特殊药品的定义特殊药品是指具有较高药理作用、治疗严重疾病或罕见病的特效药品，或者是临床应用有一定局限性、安全性风险高的药品。
四、特殊药品的采购1. 采购流程：医疗单位根据医疗需求，编制药品采购计划，按照采购程序完成相关文件的编制和审批，并通过公开招标、邀请招标等方式进行采购。
2. 采购要求：采购药品应符合国家相关法规和标准，且必须经过严格的质量检验和审批程序。
3. 供应商管理：医疗单位应建立合格供应商名录，对供应商进行评估和分类管理。
五、特殊药品的储存1. 储存条件：特殊药品的储存应符合药品的要求，保持恒温、湿度适宜的环境。
冷链药品应存放于冷藏库或冷藏设备中。
2. 药品标识：特殊药品应标明药品名称、批号、生产日期、有效期等信息，并放置于易于识别和存取的位置。
3. 药品保管：特殊药品应由专人负责保管，储存区域应定期进行清理和消毒，并严禁与其他药品混放。
六、特殊药品的使用1. 药品调配：特殊药品的调配应由具备相关资质和经验的专业人员进行，采用准确的计量和操作方法，保证药品的质量和安全性。
2. 药品核查：特殊药品在使用前应进行严格的核查，包括药品名称、规格、批号、有效期等信息的核实。
3. 用药监测：特殊药品使用过程中应进行有效的药物治疗监测，包括药物疗效监测和药物不良反应监测等。
七、特殊药品的报废1. 报废程序：特殊药品的报废应按照医疗单位的相关规定和标准操作流程进行，包括报废申请、报废审批、报废处理等环节。
2. 报废记录：医疗单位应建立完整的特殊药品报废记录，并保留相关文件和样品作为备案。
八、制度执行1. 培训教育：医疗单位应对特殊药品管理制度进行培训，确保相关人员了解和遵守相关规定。
特殊药品使用管理制度模版
特殊药品使用管理制度模版1. 目的本制度旨在规范特殊药品的使用管理，确保药品的安全有效使用，保障患者的健康和权益。
2. 适用范围本制度适用于医疗机构内特殊药品的采购、储存、配送、使用等环节。
3. 定义（1）特殊药品：指根据国家相关法律法规规定，具有特殊性质的药品，包括但不限于抗癌药物、抗病毒药物等。
（2）采购：指医疗机构为满足临床使用需求，从合法合规的渠道购买特殊药品的过程。
（3）储存：指特殊药品在医疗机构内的储存管理，包括库房设施、温度控制、防潮措施等。
（4）配送：指特殊药品从库房分发到临床科室或使用单位的过程。
4. 采购管理（1）特殊药品应由医疗机构指定专人负责采购工作，保证采购的合规性和合理性。
（2）采购需明确药品名称、规格、数量、生产厂家、价格等信息，严格按照医疗机构的采购制度进行操作。
（3）采购人员应与供应商签订合同，并建立相应的药品采购档案，包括合同、发票、药品样品、品质证明等。
5. 储存管理（1）特殊药品应存放在专门的库房中，库房应具备相应的温度、湿度等储存条件，确保药品的质量和有效期。
（2）库房内应设有防潮、防火、防盗等设施，定期进行检查和维护。
（3）特殊药品应按照其特殊性质进行分类、整理和标识，避免混淆和交叉感染。
（4）药品的入库和出库应记录清楚，包括药品的批号、数量、领用人等信息，并保留相应的药品台账。
6. 配送管理（1）特殊药品的配送应由专人负责，确保药品的及时、准确送达临床科室。
（2）配送时应验证药品的名称、规格、数量等信息，确保药品的正确性。
（3）配送的特殊药品应与临床科室或使用单位签订领用单，并记录相应的领用信息，做到信息的实时追踪和管理。
7. 使用管理（1）特殊药品的使用应遵循相关的临床使用指南和规定，确保药品的合理使用。
（2）临床科室应建立药品使用记录，并定期汇总上报到药学部门，以提供参考和分析。
（3）使用中出现的不良反应、药物相互作用等情况应及时报告，并进行处理和记录。
医院药品管理制度汇编
Word格式医院药品管理制度医院药剂工作是医院工作的重要组成部分，加强药品管理，确保药品质量是提高医疗质量，保证患者用药安全有效的重要环节，医院药学科必须根据医疗、科研的实际需要，以中华人民共和国《药品管理法》和《医院药剂管理办法》的规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。
一、西药管理（一）采购药库管理人员负责全院的药品采购供应工作，根据每月由微机输出各类药品消耗动态，按时编制药品分期采购计划，经有关领导研究批准后方可采购，在供应政党情况下库存量一般为2〜4个月，特别注意解决药品紧缺与积压两方面矛盾，摸准用药规律，把握药品市场动态，掌握供求信息，严把质量关，不进“三无”及伪劣药品和非药品，畅通购药渠道，坚持按主渠道进药，健全外部调整网络和内部流通体系，预见药品前景，把握最佳购入时机，对抢救急用药品积极组织进货，保证医疗需要。
（二）验收购进、调进或退库药品，由药库管理人员、采购人员严格验收。
对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家注册商标、有效期限、外观质量、包装情况、进价等项进行验收核对，全部合格逐项填写药品验收入库记录本，经与原始单据核对无误，采购、保管人员双签字后方可入库，交有关领导签字办理专帐付款。
（三）保管药剂人员要认真执行药政法。
对麻醉药品，医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品、自费药品，必须按其有关规定严格管理。
保管药品库房建筑必须坚固、干燥、通风。
易燃易爆药品需保管入危险品库内。
防火安全设施要齐完美整理Word格式备。
库存药品按性质、剂型分大类、再按药理作用系统存放，注意药品要求温度低温保存药品需冰箱内存放，需避光药品注意放在非光照处，效其药品及时登记，定期检查。
做好防霉、防虫、防鼠措施。
有完善的药品帐、卡进行统计，定期清查盘点，做到帐物相符。
（四）调配配方人员必须认真负责，严格执行操作规程，收方后执行查对制度，核对处方内容无误后，方可调配。
处方调配要细心、迅速、准确，核对双签字。
特殊管理药品管理制度模板
特殊管理药品管理制度模板一、总则特殊管理药品是指对其销售、使用、储存等方面有特殊要求的药品，主要包括管制药品、仿制药品和进口药品。
为加强特殊管理药品的管理，保证药品安全和合理使用，制定本制度。
二、责任机构和职责1. 特殊管理药品管理部门负责特殊管理药品的监管和管理工作，具体职责包括但不限于：- 制定特殊管理药品的准入标准和管理规定；- 审核特殊管理药品的生产、流通、使用等许可申请；- 监督特殊管理药品的生产、流通、使用等环节，发现问题及时处理；- 开展特殊管理药品的监测和风险评估工作；- 宣传特殊管理药品的知识和安全使用方法，提供咨询和技术支持。
2. 相关职能部门依法履行各自职责，配合特殊管理药品管理部门开展工作。
三、特殊管理药品的准入管理1. 特殊管理药品的生产、流通、使用等活动需持有相关许可证件，未取得许可证件的不得从事相关活动。
2. 特殊管理药品的准入标准包括但不限于：- 药品品质标准：特殊管理药品的质量应符合相关标准要求；- 生产、流通、使用管理要求：特殊管理药品的生产、流通、使用等环节应符合相关管理要求；- 安全性评价：特殊管理药品的安全性应通过科学评价；- 禁止或限制使用药品的准入条件。
3. 申请特殊管理药品许可证应提交相关资料和报告，包括但不限于：- 药品生产单位资质证明；- 药品质量控制文件；- 药品临床试验报告；- 药品安全性评价报告；- 药品生产、流通、使用等环节的管理制度。
四、特殊管理药品的生产管理1. 特殊管理药品的生产必须符合相关药品生产管理要求，包括但不限于：- 生产设备设施符合要求，设备设施保持良好状态；- 采用符合药品生产要求的原辅材料；- 生产过程符合质量管理规范，严格执行标准操作规程；- 药品生产记录真实可靠，确保溯源可查。
2. 特殊管理药品的生产单位应建立健全质量管理体系，包括但不限于：- 设立质量管理部门，明确质量管理职责；- 制定并执行质量管理制度，确保质量管理要求得到落实；- 定期开展质量风险评估，提出改进建议；- 建立健全不良反应和不良事件报告制度，及时报告和处理不良事件。
药品质量管理制度(汇编5篇)
药品质量管理制度（汇编5篇）1.药品质量管理制度第1篇制定目的：为强化部分高风险药品质量安全监管，确保药品真实、可追溯，保障公众用药安全，制定本制度。
制定依据：《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》(国食药监办[2008]165号)；国家局《药品电子监管工作实施方案》；《关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》(食药监办[2008]153号)；《关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知》(国食药监办[2008]585号)。
适用范围：适用于本公司药品电子监管工作的管理。
责任人：综合办公室、物流部、质量管理部、业务经营部。
内容：1、公司应按要求配备监管码采集设备，并对所经营的药品通过药品电子监管网进行数据采集和报送。
2、质量管理部验收组负责对购进的《入网药品目录》中所列的药品或销后退回的此类药品进行全面检查与验收，发现生产日期在 2008年10月31日以后的该类药品，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得入库销售。
符合规定的，准予入库，并通知物流部采集入库数据。
3、物流部负责《入网药品目录》中所列药品出入库数据的采集工作。
验收组根据验收情况，对符合规定的该类药品办理入库手续，物流部在记帐前采集入库数据，发现不符合规定的药品，有权拒收。
该类药品出库时，必须采集出库数据。
物流部应制定相关管理制度和工作流程，明确专人负责，并报综合办公室备案，确保此项工作顺利进行。
4、系统管理员协助数字证书操作员负责本企业经营药品的电子监管信息维护与更新，核注核销，并确保上报信息及时、完整、准确。
物流部应于当天工作结束后，在次日上午10时前将监管码采集设备交由数字证书操作员上传前一天的出入库数据，上传完毕后，数字证书操作员将监管码采集设备交还物流部。
5、综合办公室负责组织药品电子监管方面的培训工作，建立员工培训档案，并会同质量管理部做好此项工作的协调、督促和检查。
6、系统管理员负责起草监管码采集设备的操作规程，并对相关工作人员进行技术指导。
特殊药品管理规章制度范文
特殊药品管理规章制度范文一、概要特殊药品管理是指对特殊药品进行规范管理，确保其安全使用和有效监管。
特殊药品指的是具有特殊药理作用、特殊制剂特性或者存在安全风险的药品。
为了保障患者的用药安全和社会的健康发展，特殊药品管理规章制度应当建立和完善。
二、分类管理特殊药品分为以下几类进行管理：1.进口特殊药品：指从国外进口的特殊药品，由国家药品监管部门进行管理，须经过严格审批和注册手续。
2.国产特殊药品：指在国内生产的特殊药品，由国家药品监管部门进行管理，须符合国家相关法律法规的要求。
3.一次性使用特殊药品：指只能供一次使用的特殊药品，使用后必须进行销毁，不得再次使用。
4.高风险特殊药品：指具有较高风险的特殊药品，使用前必须经过严格的评估和审批，确保使用安全。
三、审批流程特殊药品的审批流程应按照以下步骤进行：1.申请：生产或进口特殊药品的企业应向国家药品监管部门提交申请材料，包括产品信息、生产企业资质等。
2.初审：国家药品监管部门对申请材料进行初步审核，确认是否符合法律法规的要求。
3.临床试验：申请药品进行临床试验前，必须向国家药品监管部门申请，并按照规定进行临床试验。
4.评估审批：国家药品监管部门组织专家评估申请药品的安全性、有效性和质量，并进行审批决定。
5.注册：通过评估审批的特殊药品，由国家药品监管部门进行注册，并颁发注册证书。
四、生产与质量控制生产特殊药品的企业应遵循以下规定：1.建立药品生产和质量控制规范，确保生产过程符合药品质量标准的要求。
2.进行良好的药品储存和保管，防止药品受污染和失效。
3.严格执行药品生产记录和质量检测记录的登记和保存，确保生产过程的可追溯性。
4.加强质量控制，对特殊药品进行全面检测和抽检，确保药品质量符合标准。
五、销售与配送销售和配送特殊药品应符合以下要求：1.只有持有特殊药品销售许可证的企业才能销售特殊药品。
2.特殊药品的销售必须在药品批准的有效期内进行，过期药品不得销售。
特殊药品规章制度
特殊药品规章制度
第一条，为了规范特殊药品的生产、销售和使用，保障患者的
用药安全，特制定本规章制度。
第二条，特殊药品指的是那些具有特殊疗效、副作用或使用限
制的药品，包括但不限于罕见病药品、生物制剂、特殊用途药品等。
第三条，特殊药品的生产企业必须具有相应的生产资质和技术
实力，严格按照国家药品监管部门的规定进行生产，并承担相应的
法律责任。
第四条，特殊药品的销售必须在合法的药品销售渠道进行，不
得私自销售或非法传销。
销售企业必须具有合法的药品经营资质，
严格按照规定进行销售，并对购买者进行必要的药品使用指导。
第五条，特殊药品的使用必须在医生的指导下进行，患者应按
照医嘱和药品说明书进行用药，不得私自更改剂量或停止使用。
第六条，特殊药品的不良反应和药品事件必须及时上报，生产
企业和销售企业应积极配合有关部门进行调查和处理。
第七条，违反本规章制度的行为将受到相应的法律制裁，对于涉嫌违法的特殊药品将依法予以查处和处理。
第八条，本规章制度由国家药品监管部门负责解释和执行，各地药品监管部门应加强对特殊药品的监管和执法力度，确保特殊药品的安全使用。
特殊药品审批管理制度汇编
特殊药品审批管理制度汇编第一章总则第一条为了规范特殊药品的审批管理工作，保障患者用药安全，特制定本制度。
第二条特殊药品是指针对严重疾病或少见病、罕见病使用的药品，具有特殊用途和用途范围，使用过程中需严格控制的药品。
第三条特殊药品的审批管理应根据国家相关法规和规定执行，严格按照程序规范进行。
第四条特殊药品的审批管理应根据国家药品监管部门的相关政策和要求，确保其安全有效的使用。
第五条特殊药品的审批管理应坚持以患者安全和用药效果为中心，充分尊重患者的知情权和选择权。
第六条特殊药品的审批管理应加强对医务人员的规范和指导，强调医德医风的建设和患者利益至上的理念。
第七条特殊药品的审批管理应注重监督和检查，加强对医疗机构和相关人员的监管，确保其依法依规开展审批管理工作。
第八条特殊药品的审批管理应建立健全多方协作机制，加强与国家药品监管部门、医疗卫生机构、患者组织等单位的联系与合作，形成合力，共同推动特殊药品的审批管理工作。
第二章特殊药品的审批管理流程第一节特殊药品的审批申请第九条医药机构应加强对特殊药品的审批管理，建立健全审批申请流程和标准。
第十条医药机构应设立专门的特殊药品审批管理机构，负责收集、整理特殊药品的相关资料和信息，并组织开展审批工作。
第十一条患者在使用特殊药品前，应向医药机构提出书面的审批申请，说明病情及用药需要，并提供相关的医学证明和资料。
第十二条医药机构应根据患者提出的特殊药品审批申请，及时开展初审工作，确保申请材料的真实完整和合法性。
第十三条医药机构在初审合格后，应立即向相关部门报告，开展进一步的审批工作。
第十四条医药机构应建立特殊药品审批记录档案，对每一次审批申请和处理结果进行详细记录，并保存相关文件和资料。
第二节特殊药品的审批审查第十五条医药机构应组织专家对特殊药品的审批申请进行审查和评估，确保患者的用药需求和安全性。
第十六条专家应根据患者的病情和用药需要，结合特殊药品的适应症和禁忌症，对审批申请进行细致的分析和评估。
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麻醉药品、第一类精神药品管理制度苏州市立医院东区麻醉药品、第一类精神药品管理制度1. 麻醉药品、精神药品的管理使用必须按照《药品管理法》及其实施细则、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》等有关法律法规严格执行。
2. 采购麻醉药品、第一类精神药品需持江苏省苏州市卫生局核发的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，填写加盖医院印章的“药品申购单”按规定至市卫生局批准的麻醉药品、第一类精神药品经营单位购买。
3. 购入麻醉药品、第一类精神药品必须严格验收，查验药品的合格证明和其他标识，并将药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货数量、购入价格、购入日期、验收人等内容专册登记并录入电脑备查。
4. 麻醉药品、第一类精神药品的保管和使用实行“五专”，即专人保管、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记。
5. 麻醉药品、第一类精神药品须由经相应培训并考核合格后取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格并报上级卫生行政部门备案的医院执业医师使用。
6. 处方医生应当按照卫生部制定的《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》，为患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方。
7. 医药人员不得给自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。
8. 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使- 12 -用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。
病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。
9. 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。
10. 处方医师应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3 个月复诊或者随诊一次。
11. 麻醉药品和精神药品的处方限量：11.1 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3 日常用量。
11.2 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3 日常用量。
哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15 日常用量，如为缓释剂则为30 日用量。
11.3 第二类精神药品一般每张处方不得超过7 日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。
11.4 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3 日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7 日常用量。
11.5 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1 日常用量。
11.6 对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医院内使用。
12. 麻醉药品和第一类精神药品处方应用医院统一印制的标有“麻”或“精一”字样的专用淡红色处方，第二类精神药品处方使用标有“精二”字样的专用白色处方。
处方中项目必须书写完整，字迹清晰，签具处方医师的全名，并盖上处方医师印章。
13. 麻醉药品和精神药品处方的调配人、核对人应当仔细审核麻醉药品、第一类精神药品处方，签全名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝调配发药。
对再次配用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或贴剂的患者回收空安瓿或用过的贴剂。
14. 麻醉药品、第一类精神药品处方至少保存3 年，第二类精神药品处方至少保存2 年。
15. 各药房和各麻醉药品、第一类精神药品使用部门应当对麻醉药品、第一类精神药品处方实行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、残液处理、安瓿回收、发药人、复核人等。
专用账册的至少保存3 年。
16. 为院外使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者开具的处方不得在急诊药房配药。
17. 严禁非法使用、储存、转让或借用麻醉药品和精神药品。
发现骗取或冒领麻醉药品和精神药品的，或发生麻醉药品和精神药品偷盗失窃案件的，应及时向保卫部门、公安机关、药监部门、卫生行政部门报告。
18. 对于过期、失效或破损的麻醉药品和精神药品，应登记造册，经药剂科主任、主管院长批准，每年一次统一报损后，报卫生行政主管部门批准并监督销毁。
19. 凡违反本规定及有关麻醉药品和精神药品管理的法律法规者，按相应罚则处罚。
20. 名词解释20.1 麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。
麻醉药品包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药品类及其他易产生依赖性的药品、药用原植物及其制剂。
20.2 精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。
依据其依赖性和危害人体健康的程度，精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
附表01 麻醉药品、第一类精神药品管理人员情况登记表02 麻醉药品、第一类精神药品保险柜钥匙及密码保管人员登记表03 各部门（药房/病区）麻醉药品、第一类精神药品基数登记表- 15 -麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度为加强麻精药品使用管理，对使用的麻精药品具有可追溯性，特制定本制度。
1．药库登记的批号管理定点批发企业应根据采购计划由双人配送2 精药品，到货后由药品保管员对实物进行双人验收、核对。
入库验收采用专簿记录，包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。
麻醉药品、精神药品出库应双人复核，并由发药人、复核人签署姓名。
出库的麻醉药品、精神药品应逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。
2．药房请领登记的批号管理药房请领的麻醉药品、第一类精神药品需建立帐册或帐卡，每天结算，帐物、批号相符，建立交接班制度并有交接班记录。
各药房每日对麻醉药品、精神药品处方分品种、规格进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量、药品批号、处方编号等，以便追溯。
3．处方使用登记的批号管理病区、麻醉科使用备用的麻精药品由专人负责，医师开具专用处方取药，并专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量、药品批号等。
各药房对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。
各药房对麻醉药品、精神药品处方分品种、规格进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量、药品批号、处方编号等。
专册登记保存期限为3 年，可追溯到患者。
麻醉药品、第一类精神药品的采购制度1. 医院麻醉药品、第一类精神药品的采购工作，由具有主管药师以上药学专业技术职称、工作责任心强，业务能力强的药剂科采购员专人负责。
2. 麻醉药品、第一类精神药品的采购工作严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》和《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》，执行《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定》。
3. 采购员应根据医院临床的实际需要，做好年度麻醉药品、第一类精神药品购用计划，按规定向麻醉药品、第一类精神药品定点经营企业采购。
4. 采购员应切实保管好麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，如有情况变更，及时向卫生局申请备案。
5. 采购员必须按计划品种和数量采购麻醉药品、第一类精神药品，不得擅自增加或减少品种和数量。
6. 采购麻醉药品、第一类精神药品的付款方式，必须严格执行我院财务制度和有关规定，转帐付款，不得现金购买。
- 20 -麻醉药品、第一类精神药品验收、储存、保管和发放制度1. 药库的麻醉药品、第一类精神药品的验收、储存、保管和发放由责任心和业务能力强的库管员专人负责。
2. 麻醉药品、第一类精神药品的验收、储存、保管和发放严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》和《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》进行。
3. 麻醉药品、第一类精神药品的入库验收，做到货到即验，双人验收，清点验收到最小包装，用专簿做好验收记录并双人签字。
验收中发现缺少、缺损的，双人清点登记，报分管院长批准并加盖医院公章后由采购员向供货单位查询、处理。
4. 专簿记录内容：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收人和保管人签字，专用账册的保存期限应当在药品有效期期满之日起不少于5 年。
5. 麻醉药品、第一类精神药品的储存和发放，实行专人负责、专柜加锁、专用账册。
6. 储存麻醉药品、第一类精神药品的专库应有防火、防虫、防鼠、防潮、防尘、防污染设施，有避光、通风、监测和调控温、湿度的设备以及符合安全用电要求的照明设施。
7. 储存麻醉药品、第一类精神药品的区域应设有防盗门、窗等防盗装置和监控报警装置，定期自查并有检查记录。
8. 药品进出逐笔记录，做到帐、物、批号相符。
记录内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。
9. 各药房领用麻醉药品、第一类精神药品时、必须由专人到场，当面交接并签字确认，否则不得发放。
10. 麻醉药品、第一类精神药品的专用保险柜由双人保管，分别掌管密码和钥匙，双人同时到位方可开启。
每天交接班并有记录。
11.对过期、损坏的麻醉药品、第一类精神药品及时登记，分析说明原因，按规定的程序申报，按规定程序销毁。
- 22 -门诊药房麻醉药品、第一类精神药品调配制度1. 门诊药房确定以“X”号窗为麻醉药品、第一类精神药品调配和发药专用窗，窗口设明显标志。
2. 门诊药房每日安排专人(药师以上职称)负责麻醉药品、第一类精神药品的调配和发药。
3. 麻醉药品、第一类精神药品调配专职人员，必须按处方规定认真审核每张麻醉药品、第一类精神药品专用处方，确认信息完整无误后方可调配。
同时向再次使用麻醉药品、第一类精神药品的患者或其代办者回收空安瓿或贴剂的废贴。
4. 对于需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，门诊药房还应核对并收取患者的专用病历、知情同意书、患者户口本及身份证复印件、代办人身份证复印件等资料，并交予一站式服务台（或相关部门）保存。
5. 麻醉药品、第一类精神药品发药时，必须认真核对品种、规格、剂量、用法等，并向患者或其代办者详细交代清楚。