打码机操作规程
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打码机操作规程
1. 目的
建立打码机的操作规程,确保其安全运行。
2. 范围
打码机的操作。
3. 责任
打码机的操作人员。
4 内容
4.1 使用前的准备及检查工作
4.1.1 检查打码机有无漏电,确保其正常工作。
4.1.2 根据每批所生产药品的批号、生产日期及有效期安装好字钉,字钉高度应一致,不得歪斜。再将色带安装好。
4.1.3 将电源开关打开。
4.1.4 机器预热时间一般为15~20分钟。
4.1.5 将温度调节2~4档,速度20~70次/分钟。可手动暂停,也可脚踏暂停。
4.1.6 试机。检查打印的数字是否清析,有无歪斜,有无漏字。
4.1.7 生产结束后关闭电源。
4.1.8 用毛巾擦净打码机,定期用石油醚或无水乙醇清洗送带轮和压带轮表面及导带杆,防止粘带打滑造成印字不清。三天一次,视污染情况面定。
4.1.9 将擦净的打码机摆放在操作台上。
4.2 注意事项
4.2.1 工作前先检查有无漏电现象。如有应及时检修。
4.2.2 每生产一批产品前都应更换一次字钉。
4.2.3 色带是否在正确的位置上。
医疗器械生产质量管理文件