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• 12月25日，复查尿糖阴性，尿酮阴性，WBC 9.6×109/L ，N 80%，血淀粉酶：62u/l，脂肪酶447u/l。TG降至4.76 mmol/l，予非诺贝特胶囊降脂。继予降糖、抗感染治疗，
• 2009年1月3日，患者病情已明显好转，查抗胰蛋白酶 3.5g/l，脂肪酶308u/l；TG 3.57mmol/l，TC 7.26mmol/l， 已较前明显好转；
• 辅助检查：TG 17.87mmol/l，TC 15.67mmol/l；血淀粉酶 146U/L，抗胰蛋白酶 7.6g/l，脂肪酶 349U/ห้องสมุดไป่ตู้；腹部CT： 胰腺炎可能，重度脂肪肝，双侧胸腔积液伴两下肺膨胀不 全；心电图，粪常规，肝、肾功能未见明显异常。
• 入院诊断：①糖尿病酮症酸中毒；②2型糖尿病；③高脂 血症；④重度脂肪肝；⑤胰腺炎；⑥多囊卵巢综合症。
黄金分割点：
1. 药物治疗与药物不良反应的出现在时间上 应有合理的先后关系（时序性）
2. 符合药物的药理作用特征，并可排除药物 以外因素造成的可能性
3. 有相关文献报道 4. 去激发(dechallenge)反应 5. 再激发（rechallenge）反应 6. 病人用药史 7. 应用安慰剂
药物不良反应因果关系判断标准
标准
肯定 很可能 可能 可疑 不可能
合理的时间顺序 是
是
是
是
否
已知的药物反应 类型
是
是
是
否
否
去激发可以改善 是
是
难以判 难以判
定
定
否
再激发重现
是 不明 不明 不明 否
反应可用其他因 素解释
否
否
难以判 难以判
定
定
是
2020/5/25
前面的好写，无非是材料的堆积；后面的 讨论着重要写： ⅰ你报道的ADR的大体情况讨论（如前文所 述）； ⅱ你的病例现处在怎样一个学术位置，即到 目前为止，国内外报道情况如何,研究进展 如何； ⅲ你的病例与已报道的病例相比，有无特别 之处。
2020/5/25
新的不良反应 • 赛庚啶致空间定向功能障碍1例 • 黄热减毒活疫苗接种致高血糖1例 • 氟西汀致蛋白尿1例 • 注射用血凝酶致精神障碍1例 • 口服阿卡波糖片致心律失常1例 • 曲马多致5-羟色胺综合征1例
2020/5/25
病例来源
病区报告：新的、严重的ADR （发表6个月）
1.琥珀酰明胶引起过敏性休克（关注危重患者） 2.黄热减毒活疫苗接种致高血糖1例（关注学术流行趋势）
查看病例：一般的ADR
1.丹参注射液致肝损害1例（查看病例） 2.赛庚啶致空间定向功能障碍1例（普通ADR的临床诊断）
2020/5/25
2020/5/25
个案的格式
题目 病史描述和用
药史 案例讨论
处理意见
2020/5/25
题目
新颖：
黄热减毒活疫苗接种致高血糖1例 注射用血凝酶致精神障碍1例
用词准确：
2020/5/25
Contents
1
病案的来源
2
个案的格式
3
文章发表
2020/5/25
病案的来源
严重不良反应 • 琥珀酰明胶引起过敏性休克 • 丹参注射液致肝损害1例 • 小剂量甲磺酸溴隐亭致肝损害1例 • 口服复方醋酸环丙孕酮片致高脂血症合并
急性胰腺炎1例 • 甲巯咪唑致粒细胞缺乏死亡1例 • 复方泛影葡胺致全身痉挛性抽搐1例
2020/5/25
• 入院查体：T 39.1℃，P 135次/分，R 34次/分，BP 95/61mmHg，SPO2 93％。神志清，精神可，全身皮肤 、粘膜未见黄染，口唇无紫绀，肝颈静脉回流征阴性，右 锁骨下深静脉置管一根在位通畅，双肺呼吸音粗。心率 135次/分，律齐。腹软，无压痛，肝肋下5cm，剑突下 4cm，肝区叩击痛阳性，Murphy征阴性，移动性浊音阴性 。
2020/5/25
用药史描述
格式固定：
治疗过程：针对目前疾病的治疗，尤为用 药； 不良反应过程：ADR发生前后的情况，特别 详细； 处理过程：针对本次ADR的处理。
2020/5/25
举例
• 患者入院后予监测血压，血糖，血、尿常规，并予禁食、 补液、抗感染、胰岛素降糖，并于12月21日进行血浆置换 以清除血脂。此后患者病情逐渐好转，体温明显下降，
小剂量甲磺酸溴隐亭致肝损害1例 甲巯咪唑致粒细胞缺乏死亡1例
诊断明确：
赛庚啶致空间定向功能障碍1例
曲马多致5-羟色胺综合征1例
病史描述
格式固定：
既往史：尤其交代与本案例有关疾病； 现病史：本次入院原因； 入院查体：主要为阳性体征； 辅助检查：主要为阳性结果； 入院诊断：本次入院诊断。
2020/5/25
举例
• 患者，女，22岁，既往无结核、伤寒等传染病史，无食物、药物过敏 史，无胰腺炎、高脂血症、糖尿病等病史，平时饮食清淡，无吸烟、 饮酒，无高脂血症、糖尿病家族史。7岁时曾患“黄疸型肝炎”，已治 愈。
• 2019年11月15日，因月经不调被诊断为“多囊卵巢综合症”，故服 用复方醋酸环丙孕酮片每日一次, 每次1片，晨服，期间患者未进行随 诊。2019年12月16日，患者无明显诱因出现心悸、气喘，伴乏力、 厌食、呕吐，呕吐物为胃内容物，对症处理后，症状无明显改善，遂 至当地医院就诊，入院当晚出现神志欠清，查随机血糖大于 33.3mmol/l，血压低至测不出，查尿酮体+++，尿糖+++，WBC 32.5×109/L，N 91.4%，甘油三酯（TG）23.39mmol/L，胆固醇（ TC）42.28mmol/L,血气分析PH 7.05，PCO2 18.0mmHg，BE 26mmol/L，心率120次/分，诊断为糖尿病酮症酸中毒，高脂血症， 予停用复方醋酸环丙孕酮片，并进行降糖、补液、纠酸、抗感染等治 疗后神志转清，空腹血糖控制在7－9mmol/L，血压稳定，为进一步 诊治转至我院。
• 1月6日，查空腹血糖6.5 mmol/l，餐后血糖7.8mmol/l；肝 纤指标未见明显异常，上腹部MR：肝、胆、胰未见明显 异常，排除了脂肪肝的可能。
• 1月8日，鉴于患者胰腺炎、高脂血症已经明显好转，血糖 控制平稳，故准其出院，院外随访血糖、血脂。
2020/5/25
病例讨论（重点）
2020/5/25
2020/5/25
举例
• 急性胰腺炎发作的病因较复杂，临床最常见者有胆源性、 酗酒、高脂血症、药物等。
• 口服含雌、孕激素避孕药可使血中脂肪微粒凝集,栓塞胰 腺,致胰酶作用于乳糜微粒,释放出大量脂肪酸,继发胰腺局 部毛细血管和腺泡损害而导致急性胰腺炎。同时口服避孕 药又可直接升高血脂,尤其是甘油三酯，高甘油三酯血症 可导致或加重急性胰腺炎，同时急性胰腺炎又可因全身应 激反应及胰岛功能受损导致一过性高甘油三酯血症，加重 胰腺损害。
• 2009年1月3日，患者病情已明显好转，查抗胰蛋白酶 3.5g/l，脂肪酶308u/l；TG 3.57mmol/l，TC 7.26mmol/l， 已较前明显好转；
• 辅助检查：TG 17.87mmol/l，TC 15.67mmol/l；血淀粉酶 146U/L，抗胰蛋白酶 7.6g/l，脂肪酶 349U/ห้องสมุดไป่ตู้；腹部CT： 胰腺炎可能，重度脂肪肝，双侧胸腔积液伴两下肺膨胀不 全；心电图，粪常规，肝、肾功能未见明显异常。
• 入院诊断：①糖尿病酮症酸中毒；②2型糖尿病；③高脂 血症；④重度脂肪肝；⑤胰腺炎；⑥多囊卵巢综合症。
黄金分割点：
1. 药物治疗与药物不良反应的出现在时间上 应有合理的先后关系（时序性）
2. 符合药物的药理作用特征，并可排除药物 以外因素造成的可能性
3. 有相关文献报道 4. 去激发(dechallenge)反应 5. 再激发（rechallenge）反应 6. 病人用药史 7. 应用安慰剂
药物不良反应因果关系判断标准
标准
肯定 很可能 可能 可疑 不可能
合理的时间顺序 是
是
是
是
否
已知的药物反应 类型
是
是
是
否
否
去激发可以改善 是
是
难以判 难以判
定
定
否
再激发重现
是 不明 不明 不明 否
反应可用其他因 素解释
否
否
难以判 难以判
定
定
是
2020/5/25
前面的好写，无非是材料的堆积；后面的 讨论着重要写： ⅰ你报道的ADR的大体情况讨论（如前文所 述）； ⅱ你的病例现处在怎样一个学术位置，即到 目前为止，国内外报道情况如何,研究进展 如何； ⅲ你的病例与已报道的病例相比，有无特别 之处。
2020/5/25
新的不良反应 • 赛庚啶致空间定向功能障碍1例 • 黄热减毒活疫苗接种致高血糖1例 • 氟西汀致蛋白尿1例 • 注射用血凝酶致精神障碍1例 • 口服阿卡波糖片致心律失常1例 • 曲马多致5-羟色胺综合征1例
2020/5/25
病例来源
病区报告：新的、严重的ADR （发表6个月）
1.琥珀酰明胶引起过敏性休克（关注危重患者） 2.黄热减毒活疫苗接种致高血糖1例（关注学术流行趋势）
查看病例：一般的ADR
1.丹参注射液致肝损害1例（查看病例） 2.赛庚啶致空间定向功能障碍1例（普通ADR的临床诊断）
2020/5/25
2020/5/25
个案的格式
题目 病史描述和用
药史 案例讨论
处理意见
2020/5/25
题目
新颖：
黄热减毒活疫苗接种致高血糖1例 注射用血凝酶致精神障碍1例
用词准确：
2020/5/25
Contents
1
病案的来源
2
个案的格式
3
文章发表
2020/5/25
病案的来源
严重不良反应 • 琥珀酰明胶引起过敏性休克 • 丹参注射液致肝损害1例 • 小剂量甲磺酸溴隐亭致肝损害1例 • 口服复方醋酸环丙孕酮片致高脂血症合并
急性胰腺炎1例 • 甲巯咪唑致粒细胞缺乏死亡1例 • 复方泛影葡胺致全身痉挛性抽搐1例
2020/5/25
• 入院查体：T 39.1℃，P 135次/分，R 34次/分，BP 95/61mmHg，SPO2 93％。神志清，精神可，全身皮肤 、粘膜未见黄染，口唇无紫绀，肝颈静脉回流征阴性，右 锁骨下深静脉置管一根在位通畅，双肺呼吸音粗。心率 135次/分，律齐。腹软，无压痛，肝肋下5cm，剑突下 4cm，肝区叩击痛阳性，Murphy征阴性，移动性浊音阴性 。
2020/5/25
用药史描述
格式固定：
治疗过程：针对目前疾病的治疗，尤为用 药； 不良反应过程：ADR发生前后的情况，特别 详细； 处理过程：针对本次ADR的处理。
2020/5/25
举例
• 患者入院后予监测血压，血糖，血、尿常规，并予禁食、 补液、抗感染、胰岛素降糖，并于12月21日进行血浆置换 以清除血脂。此后患者病情逐渐好转，体温明显下降，
小剂量甲磺酸溴隐亭致肝损害1例 甲巯咪唑致粒细胞缺乏死亡1例
诊断明确：
赛庚啶致空间定向功能障碍1例
曲马多致5-羟色胺综合征1例
病史描述
格式固定：
既往史：尤其交代与本案例有关疾病； 现病史：本次入院原因； 入院查体：主要为阳性体征； 辅助检查：主要为阳性结果； 入院诊断：本次入院诊断。
2020/5/25
举例
• 患者，女，22岁，既往无结核、伤寒等传染病史，无食物、药物过敏 史，无胰腺炎、高脂血症、糖尿病等病史，平时饮食清淡，无吸烟、 饮酒，无高脂血症、糖尿病家族史。7岁时曾患“黄疸型肝炎”，已治 愈。
• 2019年11月15日，因月经不调被诊断为“多囊卵巢综合症”，故服 用复方醋酸环丙孕酮片每日一次, 每次1片，晨服，期间患者未进行随 诊。2019年12月16日，患者无明显诱因出现心悸、气喘，伴乏力、 厌食、呕吐，呕吐物为胃内容物，对症处理后，症状无明显改善，遂 至当地医院就诊，入院当晚出现神志欠清，查随机血糖大于 33.3mmol/l，血压低至测不出，查尿酮体+++，尿糖+++，WBC 32.5×109/L，N 91.4%，甘油三酯（TG）23.39mmol/L，胆固醇（ TC）42.28mmol/L,血气分析PH 7.05，PCO2 18.0mmHg，BE 26mmol/L，心率120次/分，诊断为糖尿病酮症酸中毒，高脂血症， 予停用复方醋酸环丙孕酮片，并进行降糖、补液、纠酸、抗感染等治 疗后神志转清，空腹血糖控制在7－9mmol/L，血压稳定，为进一步 诊治转至我院。
• 1月6日，查空腹血糖6.5 mmol/l，餐后血糖7.8mmol/l；肝 纤指标未见明显异常，上腹部MR：肝、胆、胰未见明显 异常，排除了脂肪肝的可能。
• 1月8日，鉴于患者胰腺炎、高脂血症已经明显好转，血糖 控制平稳，故准其出院，院外随访血糖、血脂。
2020/5/25
病例讨论（重点）
2020/5/25
2020/5/25
举例
• 急性胰腺炎发作的病因较复杂，临床最常见者有胆源性、 酗酒、高脂血症、药物等。
• 口服含雌、孕激素避孕药可使血中脂肪微粒凝集,栓塞胰 腺,致胰酶作用于乳糜微粒,释放出大量脂肪酸,继发胰腺局 部毛细血管和腺泡损害而导致急性胰腺炎。同时口服避孕 药又可直接升高血脂,尤其是甘油三酯，高甘油三酯血症 可导致或加重急性胰腺炎，同时急性胰腺炎又可因全身应 激反应及胰岛功能受损导致一过性高甘油三酯血症，加重 胰腺损害。