氯法拉滨
氯法拉滨 亿帆 条件 -回复
氯法拉滨亿帆条件-回复关于氯法拉滨(Chloroquine Phosphate)和亿帆(Yifan),以下将逐步回答您的问题。
第一步,我们将介绍氯法拉滨及其用途。
氯法拉滨是一种主要用于治疗疟疾的药物。
疟疾是由寄生虫引起的感染性疾病,主要通过蚊虫传播。
氯法拉滨通过干扰寄生虫的生命周期来治疗疟疾,有效阻止寄生虫在人体内的繁殖。
此外,氯法拉滨还可以用于治疗类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮等自免疫性疾病。
接下来,我们将关注亿帆药业(Yifan)及其生产氯法拉滨的情况。
亿帆药业是一家总部位于中国的制药公司,成立于1998年。
该公司专注于药物研发、生产和销售,并以其出色的技术和高质量的产品在制药行业领域获得了广泛认可。
亿帆药业是中国领先的制药企业之一,其生产的氯法拉滨被广泛用于国内和国际市场。
然后,我们将探讨氯法拉滨的产品特点和使用条件。
氯法拉滨是一种口服药物,常常以片剂(如氯法新)或胶囊剂的形式出现。
对于治疗疟疾,医生通常会根据患者的年龄、体重和感染程度等因素来调整用药剂量。
此外,氯法拉滨在使用过程中应遵循医生的指导,按照规定的时间间隔和用量进行用药,直至疾病得到有效控制。
对于类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮等自免疫性疾病,医生通常会根据患者的病情和需要,决定是否开处氯法拉滨作为治疗药物。
接着,我们将讨论氯法拉滨的主要功效和不良反应。
氯法拉滨通过抑制疟原虫的DNA合成和红细胞寄生虫的酸溶酶活性,有效控制寄生虫的繁殖和感染;同时,它也具有抗炎和免疫调节作用,对自免疫性疾病的治疗具有一定的辅助效果。
然而,氯法拉滨也可能引起一系列的不良反应,包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、视力模糊和心律失常等。
在使用氯法拉滨期间,患者应密切关注症状并及时向医生报告以确保安全使用。
最后,我们将总结关于氯法拉滨和亿帆药业的主要观点。
氯法拉滨是一种常用于治疗疟疾和自免疫性疾病的药物,由亿帆药业等制药公司生产和销售。
在使用氯法拉滨时,患者应遵循医生的指导,并及时报告不良反应。
简述抗急性白血病新药Clofarabine
简述抗急性白血病新药Clofarabine【摘要】氯法拉滨(Clofarabine,曾用名Clofarex),化学名为2—氯—9(2—脱氧—2—氟—β—D—阿拉伯糖基)—腺嘌呤,由美国伯明翰南方研究所研制,是第二代嘌呤核苷类似物。
氯法拉滨在细胞内经脱氧胞苷激酶磷酸化后,成为活性三磷酸盐形式,同时具有抑制细胞增殖和促细胞凋亡的作用,通过抑制DNA聚合酶和RNA还原酶而阻断DNA的合成,直接作用于线粒体,导致其释放细胞凋亡因子,如细胞色素C,从而促使肿瘤细胞凋亡。
多项临床研究表明,氯法拉滨对儿童急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia,ALL)和急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)确有一定疗效,可用于顽固性和复发性ALL和AML,且耐受性良好。
【关键词】氯法拉滨;急性白血病;氯法拉滨(Clofarabine,曾用名Clofarex),化学名为2—氯—9(2—脱氧—2—氟—β—D—阿拉伯糖基)—腺嘌呤,由美国伯明翰南方研究所研制,是第二代嘌呤核苷类似物,通过抑制DNA聚合酶及RNA还原酶的活性达到抑制肿瘤的作用。
2004年12月FDA快速审批,于2005年1月首次在美国上市,2006年5月欧盟委员会也批准其上市,用于治疗儿童急性淋巴细胞性白血病。
其分子式为C10H11C1FN5O3,相对分子质量为303.68,其注射液为无色澄清透明的灭菌氯化钠水溶液,PH值为4.5~7.5,该药是一种新型的抗癌制剂,对多种实体瘤均有作用,对急性白血病尤其有效。
现就氯法拉滨的药物背景、动力学特性等方面进行综述。
[1]一、药物背景氯法拉滨是一种嘌呤核苷类似物,核苷类似物的起源可追溯至20世纪50年代末阿糖胞苷的合成。
联用阿糖胞苷与蒽环类药物,使AML(急性髓系白血病)患儿的缓解率提高了,这促进了其他阿糖腺苷类似物的发展,但由于其会被腺苷去氨酶快速去氨基。
氯法拉滨 亿帆 条件 -回复
氯法拉滨亿帆条件-回复氯法拉滨(Chloroflurin)是一种用于癌症治疗的药物,被广泛应用于临床。
而亿帆(Yifan)是一家制药公司,专门生产和销售氯法拉滨。
本文将依次介绍氯法拉滨的作用机制、临床应用、副作用与注意事项,并对亿帆公司的质量保证条件进行讨论。
首先,我们来了解一下氯法拉滨的作用机制。
氯法拉滨属于一类叫做胸苷酸脱氧酶抑制剂(Topoisomerase I inhibitors)的药物。
它通过抑制胸苷酸脱氧酶的活性,从而阻断DNA的拷贝和修复,导致癌细胞死亡。
这种作用机制使得氯法拉滨成为一种有效的抗癌药物,特别适用于治疗结直肠癌和胰腺癌等癌症。
接下来,我们将探讨氯法拉滨在临床中的应用。
氯法拉滨通常以注射剂形式使用,通过静脉输注给予患者。
临床研究表明,氯法拉滨在结直肠癌和胰腺癌的治疗中显示出良好的疗效。
例如,结直肠癌患者使用氯法拉滨可以延长生存期,并且与其他化疗药物联合使用时,可以进一步提高疗效。
此外,氯法拉滨还被研究用于治疗其他癌症,包括乳腺癌、肺癌和卵巢癌等。
然而,对于不同类型的癌症,氯法拉滨的疗效可能会有所差异,因此在使用前需根据患者的具体情况进行个体化的治疗方案设计。
然而,像其他药物一样,氯法拉滨也存在一些副作用。
最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、口腔溃疡等消化系统不良反应。
此外,氯法拉滨还可以引发血小板减少、白细胞减少以及贫血等血液系统的不良反应。
因此,在使用氯法拉滨时,医生需要密切监测患者的血常规和肝肾功能,并根据患者的反应调整剂量或疗程。
此外,对于亿帆公司来说,质量保证条件至关重要。
作为一家制药公司,亿帆必须遵守相关法规和监管要求,确保其生产的氯法拉滨的质量和安全性。
首先,亿帆需要建立完善的药物生产工艺,确保每一批产品都能符合标准。
其次,亿帆需要对原材料进行严格筛选和检测,以确保其纯度和质量。
此外,亿帆还需配备一支专业的质量控制团队,负责监测生产过程中的各个环节,并进行必要的纠正和改进。
抗急性淋巴细胞白血病新药——氯法拉滨
抗急性淋巴细胞白血病新药——氯法拉滨
无
【期刊名称】《沈阳部队医药》
【年(卷),期】2009(022)001
【摘要】氯法拉滨(clofarabine,商品名Clolar)是第2代嘌呤核苷酸类似物,为第1次用于治疗儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)的药物。
此药于2005年1月在美国上市,目前已在欧盟25个成员国上市。
其主要作用机制是抑制DNA合成
和诱导细胞凋亡。
口服生物利用度在50%左右。
血浆蛋白结合率为47%。
49%-60%以原形通过肾脏排泄。
终末半衰期为5.2h。
多项临床研究表明,此药对儿
童ALL确有较好的疗效。
对本品应答的儿童病人,30%中位生存期达到66.6周。
由于延长了生存期,增加了接受骨髓移植的机会。
最常见的不良反应有胃肠道症状、血细胞减少和心功能异常。
【总页数】1页(P63)
【作者】无
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】R733.71
【相关文献】
1.抗白血病药氯法拉滨的中试生产 [J], 祝莉霞;刘有伟;徐国京
2.儿童急性淋巴细胞白血病新药——氯法拉滨 [J], 徐国京;祝莉霞;刘有伟
3.MDS治疗中的新药——氯法拉滨 [J], 董喜凤
4.新型抗白血病药氯法拉滨 [J], 聂颖兰;傅得兴;胡欣;王唯红
5.抗白血病药氯法拉滨的合成 [J], 柴雨柱;牛犇;鲁亚洲;朱先锋;陈严波
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氯法拉滨 亿帆 条件 -回复
氯法拉滨亿帆条件-回复氯法拉滨(Chloroflurinol)是一种被广泛应用于现代医学领域的抗生素药物。
而亿帆(Yifan)则是一个拥有先进技术的制药公司。
本文将以氯法拉滨与亿帆为主题,为您详细介绍氯法拉滨的作用机制、临床应用、副作用及亿帆公司的技术优势。
首先,让我们来了解一下氯法拉滨的作用机制。
氯法拉滨属于一类名为氟喹诺酮类的抗生素,它通过抑制细菌DNA的复制过程来发挥抗菌作用。
具体来说,氯法拉滨能够与细菌DNA中的DNA轴承酶结合,阻止DNA 的旋转和复制。
这使得细菌无法正常进行DNA复制和细胞分裂,从而达到抑制细菌生长和复制的效果。
在临床应用方面,氯法拉滨可广泛用于治疗多种细菌感染,如呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染等。
它对革兰阳性和革兰阴性细菌均有很好的杀菌效果,并且具有较广的抗菌谱。
与许多其他抗生素相比,氯法拉滨还具有较低的耐药性风险,这使得它成为治疗感染的重要选择之一。
然而,像其他抗生素一样,氯法拉滨也可能引起一些副作用。
常见的副作用包括胃肠道不适、恶心、呕吐、腹泻等。
在一些罕见的情况下,氯法拉滨还可能引发过敏反应、光毒性和肝功能损害等严重副作用。
因此,在使用氯法拉滨之前,医生必须仔细评估患者的病情,权衡药物的益处和风险,并监测患者的用药反应。
而亿帆公司是一家拥有先进技术的制药公司,其致力于研发和生产高质量的药物产品。
该公司在制药技术方面有着深厚的积累,并不断进行创新和改进。
相比传统的制药公司,亿帆采用了许多先进的技术手段来提高药物的生产效率和质量。
首先,亿帆公司拥有自动化生产线,能够实现高度自动化的药物生产。
这种生产模式不仅提高了制药过程的效率,减少了人工操作的差错,还能保证产品的质量稳定和一致性。
而且,亿帆在制药过程中采用了严格的质控措施。
他们建立了完善的质量管理体系,对原材料进行严格筛选和检验,严格控制生产环境的洁净度,确保每一批药物产品都符合标准要求。
这种严格的质控措施使得亿帆生产的氯法拉滨等药物在质量上得到了充分保障。
氯法拉滨的工艺改进
氯 法 拉 滨 的工 艺 改 进
( 1 .福 建省微 生 物研 究所 黄杨 , 威。 福建 , 陈 福州 忠。 3 5 , 魏 0 0 0 宗有 7 ; 2 . , 赵 学清 , 徐敏 华 , 徐 燕和 福 州海王福Байду номын сангаас药制药有 限公 司 , 福建 福州 3 5 0 0 1 4 )
C l o r o f a r a b i n e .Re s u l t s T h e t o t a l y i e l d o f C l o f a r a b i n e w a s 2 1 . 2 %, w i t h t h e s a m e q u a l i t y a s t h e r e p o r t e d( i s o m e r<
到1 , 3 , 5 - 二一 O 一 苯 甲酰 基 _ 2 一 脱氧- 2 一 氟一 仅 一 D 一 阿拉 伯 糖 ( 收率 8 6 . 2 %) , 优化 工艺 后 溴 代 糖 与 2 一 氯 嘌 呤缩 合 时 B体 与 0 【 体 比例 可 达 1 9 : 1 ,
经氢氧化锂水解得氯法拉滨。结果 纯度达到要求 , 氯法拉滨 0 【 体杂质含量小于 0 . 1 %, 总收率 2 1 . 2 %。结论 与文献合 成工艺 比较 , 其重排步骤操作简便 , 氟代反应条件温和 、 无腐蚀 , 缩合与水 解步骤严格控制 了产 品质量 。 关键词 : 氯法拉滨 ; 合成 ; T i C 1 4 ; P B S F — E t 3 N- 3 HF 中图分类号 : R 9 1 4 文献标 志码 : A 文章 编号 : 1 6 7 3— 4 6 1 0 ( 2 0 1 3 ) 1 1 — 0 7 3 0— 0 3
Clofarabine 克罗拉滨 产品手册说明书
Clofarabine ;克罗拉滨;氯法拉滨产品编号:MB1061质量标准:>99%,BR包装规格:5MG ;25MG ;100MG产品形式:白色至类白色粉末基本信息简介:克罗拉滨 Clofarabine(Clolar; Clofarex)能抑制核苷酸还原酶,IC50为65 nM ,还能抑制DNA 聚合酶活性。
别名:(2R,3R,4S,5R)-5-(6-amino-2-chloropurin-9-yl)-4-fluoro-2-(hydroxymethyl)oxolan-3-ol, 2-chloro-2′-arabino-fluoro-2′-deoxyadenosine ;Clolar ; Clofarex物理性状及指标:外观:……………………白色至类白色粉末熔点:……………………202-205 °C(lit.)溶解性:…………………DMSO 60 mg/mL (197.57 mM);Water Insoluble ;Ethanol Insoluble 纯度:………………………>99%,BR储存条件:2-8℃,避光防潮密闭干燥生物活性及研究进展Clofarabine 是一种第二代嘌呤核苷类似物,目前已被合成,以克服其局限性,并结合了氟达滨和cladribine 的最佳品质。
氯法拉滨通过抑制核苷酸还原酶和DNA 聚合酶的作用,从而耗尽细胞内用于DNA 复制的脱氧核苷三磷酸酯的数量。
与前体相比,氯法拉滨对脱氨基和磷解有更强的抵抗力,因此具有更好的稳定性和对脱氧胞苷激酶(deoxycytidine kinase, dCyd)的更高的亲和力,后者是核苷酸磷酸化的限速步骤。
自1993年第一阶段开始,研究了clofarabine 在血液学和固体恶性肿瘤患者中的应用,clofarabine 在成人急性白血病(包括急性髓细胞白血病(AML))中显示了单剂抗肿瘤活性。
在治疗成人急性髓性白血病和骨髓增生异常综合症中具有科研价值。
氯法拉滨 亿帆 条件 -回复
氯法拉滨亿帆条件-回复题目:氯法拉滨亿帆- 提供清洁能源的创新条件与发展潜力引言:随着全球对清洁能源的需求日益增长,以及对环境保护的日益重视,新能源技术的研发和应用成为了重要的课题。
在这个背景下,氯法拉滨亿帆技术成为了备受关注的一项新能源技术。
本文将详细介绍氯法拉滨亿帆技术的原理和应用,并探讨其在清洁能源领域的发展潜力。
一、氯法拉滨亿帆技术的原理氯法拉滨(chroferone)是一种由氯化氢(HCl)和亚氯酸工业废水制备的混合物。
而亿帆(Billion Sail)则是指利用氯法拉滨制备的氯化亚氯胺溶液作为电池电解液,进而产生清洁能源的技术。
1. HCl与亚氯酸氯化氢是一种常见的化学物质,广泛应用于工业生产中。
亚氯酸则是氯化氢在水中的部分溶解产生的一种弱酸。
氯化氢和亚氯酸在适当条件下可以通过一定的化学反应,生成氯化亚氯胺。
2. 氯化亚氯胺电解液通过将氯法拉滨处理后的溶液作为电池的电解液,可以实现电能和化学能之间的相互转化。
氯化亚氯胺电解液能够在电池内发生氧化还原反应,产生电子流,从而产生电能。
二、氯法拉滨亿帆技术的应用氯法拉滨亿帆技术在清洁能源领域有着广泛的应用。
以下是该技术在不同领域的具体应用:1. 新能源电池氯法拉滨亿帆技术可以制备电解液,作为新能源电池的主要成分。
以此为基础的电池具有高效、可再生和持久稳定的特点,在储能、传输和供电等方面有着广泛的应用潜力。
2. 绿色工业生产氯法拉滨亿帆技术的产物氯化亚氯胺可以用于消毒和杀菌,适用于供水、制药和食品等工业生产领域。
相比传统的化学消毒剂,氯化亚氯胺更加环保和可持续。
3. 清洁燃料生产氯法拉滨亿帆技术可以结合其他清洁能源技术,如太阳能、风能等,将电池产生的能量转化为氢气或其他清洁燃料。
这种清洁燃料可以用于交通运输、工业炉窑等领域,减少对化石燃料的依赖,降低二氧化碳排放。
三、氯法拉滨亿帆技术的发展潜力氯法拉滨亿帆技术具有广阔的发展潜力,其存在以下几个方面的优势:1. 资源丰富且低成本氯化氢、亚氯酸等原料在工业生产中广泛存在,并且价格相对较低。
氯法拉滨注射液的细菌内毒素检查
氯法拉滨注射液的细菌内毒素检查目的:建立氯法拉滨注射液中细菌内毒素的检查方法。
方法:利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝聚反应的原理对氯法拉滨注射液中的细菌内毒素进行检查。
结果:氯法拉滨注射液在浓度为0.05~0.50 mg/ml对测定均无干扰作用,限度确定为每毫克氯法拉滨中含内毒素的量应小于2.5 EU。
结论:氯法拉滨注射液中的细菌内毒素检查可用鲎试验法,此法灵敏可靠,方便经济。
[Abstract] Objective: To establish the determination method of bacterial endotoxin in clofarabin Injection. Methods: Clofarabin injection was examined by principle of TAL and bacterial endotoxin response through cohesion. Results: The sample was diluted to 0.05-0.50 mg/ml without confusion and the limit of bacterial endotoxin should be lower than 2.5 EU/mg. Conclusion: Bacterial endotoxin test is accurate and suitable for the detection of bacterial endotoxin in clofarabin injection.[Key words] Interfere factors; Bacterial endotoxin; Clofarabine Injection氯法拉滨(clofarabine,商品名:Clolar)是第二代嘌呤核苷酸类似物,由美国Genzyme公司研发,2004年12月28日美国FDA快速审评并批准其用于治疗儿童难治性或复发性急性淋巴细胞白血病(ALL),患者此前至少已接受2种疗法治疗而无效者。
儿童急性T淋巴细胞白血病治疗及预后
儿童急性T淋巴细胞白血病治疗及预后占思政【摘要】儿童急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)的无事件生存率(EFS)显著低于急性B 淋巴细胞白血病(B-ALL),且T-ALL诱导失败、早期死亡、复发等风险显著高于B-ALL.近年来,各协作组不断调整治疗方案,如使用地塞米松代替泼尼松、应用大剂量甲氨喋呤、监测MRD水平、应用靶向药物等,极大地改善了T-ALL患儿的临床预后.文章综述国内外协作组治疗儿童T-ALL最新临床方案及研究结果.【期刊名称】《临床儿科杂志》【年(卷),期】2019(037)008【总页数】5页(P632-636)【关键词】儿童;急性T淋巴细胞白血病;治疗;预后【作者】占思政【作者单位】北京大学人民医院儿科北京 100044【正文语种】中文急性淋巴细胞白血病(acute lymphocytic leukemia,ALL)是一组来源于血液、骨髓及髓外淋巴组织中淋巴前体细胞的恶性肿瘤[1]。
ALL是儿童最常见的癌症,其中T细胞ALL(T-ALL)约占ALL的7%~15%。
T-ALL与B细胞ALL(B-ALL)在临床特征、细胞遗传学、分子生物学及相关信号传导路径异常等方面具有显著差异[2]。
从多个协作组的研究结果来看,T-ALL的无事件生存率(event-freesurvival,EFS)显著低于B-ALL[3-10],且T-ALL诱导失败、早期死亡、复发等风险显著高于B-ALL[10]。
我国T-ALL患儿的5年EFS(5-EFS)为40.2%~66.0%,与欧美国家治疗方案的5-EFS 65.7%~83.8%相比,预后较差[11, 12]。
本文就美、欧、中等多个协作组T-ALL治疗方案及治疗预后进行分析总结,以期为继续完善我国T-ALL患儿治疗方案提供方向。
1 治疗方案1.1 地塞米松与泼尼松在丹娜法伯癌症研究中心(Dana-Farber Cancer Institute,DFCI00-01)的随机对照研究中,在巩固期及维持期使用地塞米松或泼尼松,其中标危组的治疗剂量为地塞米松6 mg/(m2·d)、泼尼松40 mg/(m2·d),高危组为地塞米松18mg/(m2·d)、泼尼松120 mg/(m2·d),39例T-ALL患者中22例使用地塞米松、17例使用泼尼松,5-EFS分别为96%、65%[13]。
氯法拉滨氯代杂质分析及鉴定
186食品与药品Food and Drug 2011年第13卷第05期氯法拉滨氯代杂质分析及鉴定肖虎,王毅,夏泽宽(山东省医药工业研究所,山东济南250100)摘要:目的分析及鉴定氯法拉滨中的氯代杂质。
方法通过液-质联用法对氢氟酸合三乙胺引进的杂质进行定性。
结果氢氟酸合三乙胺所引进的杂质为氯代杂质。
结论控制氢氟酸合三乙胺质量,避免氯代杂质产生。
关键词:氯法拉滨;氢氟酸合三乙胺;氯代杂质;液-质联用中图分类号:TQ460.7+2文献标识码:A文章编号:1672-979X (2011)05-0186-03收稿日期:2010-12-30作者简介:肖虎(1978-),男,河南信阳人,工程师,药物合成专业E-mail:huxiao7812@Analysis and Identi cation of Chlorinated Impurity in ClofarabineXIAO Hu,W ANG Y i,XIA Ze-kuan(Shandong Institute of Pharmaceutical Industry,Jinan 250100,China)Abstr act:Obj ective To analyze and identify chlorinated impurity in clofarabine.Met hods The impurity introducd by triethylamine trihydrofluoride was indentified by LC-MS.R esult s The impurity introducd by triethylamine trihydrofluoride was chlorinated impurity.C onclusi on The quality of triethylamine trihydrofluoride should be controlled to avoid the formation of chlorinated impurity.Key Words:clofarabine;triethylamine trihydro uoride;chlorinated impurity;LC-MS氯法拉滨(clofarabine ,1),化学名2-氯-9-(2-脱氧-2-氟-β-D-阿拉伯呋喃糖)-9H-嘌呤-6-胺,属于核苷酸类似物,由美国Genzyme 公司研发,于2005年1月在美国首次上市,批准用于儿童顽固性或复发性急性淋巴细胞白血病的治疗,其商品名为CLOLAR [1]。
儿童急性淋巴细胞白血病新药——氯法拉滨
儿童急性淋巴细胞白血病新药——氯法拉滨
徐国京;祝莉霞;刘有伟
【期刊名称】《药学与临床研究》
【年(卷),期】2009(17)2
【摘要】2004年12月,美国FDA批准Genzyme公司的clofarabine(商品名Clolar)治疗1~21岁顽固性或复发性急性淋巴细胞白血病(ALL)患者.氯法拉滨为10多年来首个获准专门用于儿童白血病治疗的新药.本文介绍了氯法拉滨的品种特点、国内外的研究现状及临床意义.
【总页数】4页(P131-134)
【作者】徐国京;祝莉霞;刘有伟
【作者单位】南京制药厂有限公司,南京,210046;南京制药厂有限公司,南
京,210046;南京制药厂有限公司,南京,210046
【正文语种】中文
【中图分类】R979.1
【相关文献】
1.氯法拉滨与氯法拉滨联合小剂量阿糖胞苷对老年急性髓性白血病及高危骨髓增生异常综合征随机对照研究 [J], 肖志坚;陆泽生
2.MDS治疗中的新药——氯法拉滨 [J], 董喜凤
3.急性白血病治疗新药——氯法拉宾 [J], 厉颖
4.抗急性淋巴细胞白血病新药——氯法拉滨 [J], 无
5.高效液相色谱法测定氯法拉滨注射液中氯法拉滨的含量 [J], 王娟;张蓉;赵艳艳;卢来春
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5、具有潜在广谱抗肿瘤特性。
6、开发前景:目前全球儿童白血病的治愈率很高,但适合用于儿童的抗白血病药物仍然是空白。儿童使用成人药物往往产生很多严重的不良反应、严重影响儿童患者的生活质量。克罗拉滨作为第一个特别适合用于儿童白血病的治疗药物,具有重大的意义。并且已经在美国获准快速审批。也证明了其潜在的巨大临床价值。我国每年新增白血病患者4万人,其中一半是儿童。克罗拉滨的开发成功,不但能为广大患儿减少痛苦,也会给企业带来可观的经济效益。
5、专利行保新药保护情况:
经检索在中国无专利及行政保护问题。
二、项目临床特点及优势:
1、结合了氟达拉滨(Fludarabine)和克拉屈滨(Cladribine)的优点,既抑制DNA聚合酶,又抑制核糖核酸还原酶;
2、是目前唯一适合用于治疗儿童白血病的药物;
3、治疗有效率非常高,两次常规化疗无应答的患者,对该药的总反应率为31%。
氯法拉滨(克罗拉滨)
一、项目基ine
2、剂型、规格:静脉注射剂,20ml:20mg
3、适应症:急性淋巴细胞白血病和急性髓性白血病
国内外上市情况:
Clofarabine为核苷酸类似物,由美国Bioenvision公司开发,Genzyme公司生产。由于其在II期临床实验中的显著疗效,2004年12月28日,美国FDA通过快速通道批准clofarabine用于治疗儿童急性粒细胞性白血病(ALL)。Clofarabine在复发或抵抗性急性髓细胞性白血病(AML)患儿中也显示出希望,FDA的肿瘤药咨询委员会已经要求在这部分患儿中进行进一步的研究。同时用于成人白血病和其他实体瘤的治疗正在研究中。