质量管理员培训试卷

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质量管理体系培训试卷答案

质量管理体系培训试卷答案

质量管理体系培训试卷(答案)部门:姓名:分数:一、选择题:(共40分,每题2分)1、管理评审会议应由( C)主持。

(A)管理者代表(B)审核组长(C)最高管理者(D)最高管理者指定的人员GB/T 19001-2008标准5.6.1 总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

2、顾客可以采用(C)提出与产品有关的要求。

(A)书面合同(B)电话订货(C)任何适宜的方式(D)电子邮件3、记录的作用是(D)。

(A)为产品符合要求和过程有效提供证据(B)为提供审核证据(C)有需要时实现可追溯性(D)A+C4、管理评审的输出应包括与质量管理体系改进和产品的改进及资源需求有关的任何(C)。

(A)决定(B)措施(C)决定和措施(D)改进措施GB/T 19001-2008标准5.6.3 评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:a)质量管理体系及其过程有效性的改进;b)与顾客要求有关的产品的改进;c)资源需求。

5、(B)是过程中将输入转化为输出的前提和必要条件。

(A)设备(B)资源(C)环境(D)人力6、对外包过程控制的程度取决于(D)。

(A)组织采用7.4要求的控制能力(B)对外包活动应承担的控制分工(C)外包过程对所提供给顾客的产品的影响(D)以上都是GB/T 19001-2008标准4.1 总要求注3:确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。

对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响:a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;b)对外包过程控制的分担程度;c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力。

7、文件发布前批准是为了(A)。

(A)确保文件是充分与适宜的(B)使文件保持清晰易于识别(C)确保文件能够及时发放(D)以上全部GB/T 19001-2008标准4.2.3 文件控制a) 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;为文件的充分性与适宜性,在文件发布前进行批准。

质量管理培训试题及答案

质量管理培训试题及答案

质量管理培训试题及答案质量管理培训试题姓名日期得分一、填空题(共20分)1.依照“三不放过原则”,不合格物料 ;不合格中间体、半成品 ;不合格成品。

2.QA凭签发状态标志。

3.事故的“三不放过”是指: ; ; 。

4.清场检查合格后,应签发。

5.药品生产和质量管理的基本准则是。

6.取样方法的要求是: ,以保证样品的代表性。

7.取样标准操作规程应详细阐述的是: ; ;; ; ; ;; ; 。

8.物料留样的要求是: ; 。

9.定点供应商名单的内容: 、、、。

10.产品的放行的条件是: ; ;、 ; 。

11.生产偏差分为: ,,。

12.物料放行时进行的质量评价内容应包括: 、。

二、选择题(共64分)1.成品放行前,产品的批记录要经过( )的审核、批准。

A、班长B、QAC、生产技术部门D、质量管理部门2.不合格原辅料的处理有哪些( )A、退回原供应商或换货。

C、报废销毁。

D、直接使用B、降级使用(仅限于干燥失重不符合规定的情况,经处理后不影响产品质量)。

3.仓库保管员对下列情况有权拒收或提出拒收意见( )、无批准文号 B、无生产批号的产品 AC、内包装严重破坏D、无出厂合格证或化验报告的产品E、说明书、检签及标志内容不符合规定要求下列属于质量部职责范围的有( ) 4.A、有决定物料、中间产品的使用权力。

B、有审核成品发放前的批生产记录和批检验记录,决定成品发放的权力。

C(有制定、审核、监督不合格品、退回产品处理程序的权力。

D(有制定物料、中间产品、成品内控标准和检验操作规程的权力。

E(有制定原料、辅料、包装材料、中间产品和成品取样规程及留样观察制度的权力。

5.工作服(包括帽子、手套、口罩等)的材质要求有哪些,( ) A、质光滑、灰尘量小、不易发生纤维剥落、断丝现象。

B、不产生静电、不易粘附粒子。

C、耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。

D、洗涤后不易皱折,能保持平直。

E、透明度低、柔软、穿着舒适,不妨碍动作,不发霉。

最新新GSP质管部长、质量负责人培训试卷及答案

最新新GSP质管部长、质量负责人培训试卷及答案

质管部长、质量负责人培训试卷姓名:部门:分数:一、填空题(7*10分)1、质量管理部督促和岗位人员药品管理的法律法规及本规范;组织制订文件,并指导、文件的执行;2、质量管理部负责对和购货单位的、购进药品的合法性以及供货单位、购货单位采购人员的合法资格进行,并根据审核内容的变化进行;负责的收集和管理,并建立药品;3、质量管理部负责药品的,指导并监督药品采购、、养护、、退货、运输等环节的工作;负责的确认,对不合格药品的处理过程。

负责计算机系统的审核和质量管理基础数据的及更新;4、质量管理部负责药品召回的;负责药品不良反应的;组织质量管理体系的和;组织对药品供货单位及购货单位和服务质量的和评价;协助开展质量管理和培训;5、质量管理体系的审核包括审核、审核和服务质量审核,每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核。

6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和继续培训,培训内容应当包括、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及等。

7、首营企业是采购药品时,与本企业首次发生的药品或者经营企业。

首营品种是本企业的药品。

原印章是企业在购销活动中,为证明企业身份在或者凭证上加盖的、发票专用章、质量管理专用章、的原始印记,不能是、影印、复印等复制后的印记。

二、简答题(2*15分)1、质量信息的主要内容是什么?(不得少于3条)2、首营企业审核的主要内容是什么?(不得少于3条)质管部长、质管负责人培训答案一、填空题1、相关部门、执行、质量管理体系、监督2、供货单位、合法性、销售人员、审核、动态管理、质量信息、质量档案3、验收、储存、销售、质量管理、不合格药品、实施监督、操作权限、建立4、管理、报告、内审、风险评估、质量管理体系、考察、教育5、质量体系、药品质量、一次6、岗前培训、相关法律法规、岗位操作规程7、供需关系、生产、首次采购、相关文件、企业公章、药品出库专用章、印刷二、简答题(1)1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等;2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等;3、各级药品监督管理部门下发文件;4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息;5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息;6、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。

质管部质管员岗前培训考试试题及答案

质管部质管员岗前培训考试试题及答案

质量管理员岗前培训考核姓名分数 .一、填空题:(每空1分)1、本规范是药品经营管理和质量的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。

2、药品生产企业药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。

3、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的系统等。

4、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

5、企业负责人应当具有大学以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

6、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。

7、库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行管理,防止药品被盗、替换或者混入假药。

8、运输药品应当使用式货物运输工具。

9、企业对首营企业应审核营业执照及其证明复印件。

10、《销售货物或者提供应税劳务清单》上应加盖供货单位发票专用章原印章、注明号码。

11、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行跟踪管理。

12、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。

13、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。

14、车载冷藏箱或者保温箱在前应当达到相应的温度要求15、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。

二、判断题(每题1分):(在题后对的打“√”,错的打“×”)1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

( )2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。

药品质管员岗前培训考试试卷(质量管理部)(1)

药品质管员岗前培训考试试卷(质量管理部)(1)

岗前培训考试试卷(质管理部)姓名:成绩:一、填空题(每题5分,共40分)1.药品,是指用于、、人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括、和等。

2.国家对药品实行与分类管理制度。

3.新修订的《中华人民共和国药品管理法》自起施行。

4.药品管理应当以为中心,坚持、、的原则,建立、的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的、、。

5.GSP的全称是。

6.药品经营企业购销药品,应当有、的购销记录。

购销记录应当注明药品的、、、、、、、、、、及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

7.库房药品应实行色标管理。

其统一标准是:合格药品为,待确定药品为,不合格药品为。

8.生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对、和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入的罚款,禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处的拘留。

二、选择题(每题6分,共30分)1.销售假药的处罚包括()A.没收违法销售的药品和违法所得B.责令停业整顿C.处违法销售的药品货值金额15-30倍的罚款(货值金额<10万的,算10万),最低罚单150万D.情节严重的,吊销药品经营许可证,十年内不受理其相应申请2.销售劣药的处罚包括()A.没收违法销售的药品和违法所得B.处违法销售的药品货值金额10-20倍的罚款(批发货值金额<10万的,算10万,最低罚单100万;零售货值<1万的,算1万,最低罚单10万)C.情节严重的,责令停业整顿直至吊销药品经营许可证D.销售中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性有效性,责令限期改正,给予警告,可处10万-50万元的罚款3.知道或者应当知道属于假药、劣药或者《药品管理法》第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品,而为其提供储存、运输等便利条件的()A.没收全部储存、运输收入B.处违法收入一倍以上五倍以下的罚款C.情节严重的,并处违法收入五倍以上十五倍以下的罚款(违法收入不足五万元的,按五万元计算,最低罚单25万)4.伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的()A.没收违法所得,并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款B.情节严重的,并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款,吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件C.情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留D.违法所得不足十万元的,按十万元计算5.有下列行为之一的,在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚()A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药C.生产、销售的生物制品属于假药、劣药D.生产、销售假药、劣药,造成人身伤害后果E.生产、销售假药、劣药,经处理后再犯F.拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品三、简答题(每题15分,共30分)1.什么是假药?2.什么是劣药?。

质量管理试题及答案GMP培训试题及答案

质量管理试题及答案GMP培训试题及答案

2、 取样人员可以不是质检人员,可以授权其他人,但必须
是 培训合格的人员。(J)
3、 质量管理部门应会同生产科对主要物料供应商质量体系
进 行评估。( X )
4、 质量控制部必须独立于生产和其他部门。(“)
5、 质量管理部门不可以履行决定物和中间产品使用的职责
(X )
6、 质量管理部门应履行审核不合格品处理程序的职责(J )
o
13、质量保证是(质量管理体系)的一部分。 14、工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在(规定的限 度)内。 15、留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药 的留样如无法采用市售包装形式的,可采用(模拟包装); 16、标准液、滴定液还应当标注最后一次标化的日期和(校 正因子),并有标化记录; 17、应当按照相关规定或使用说明配制、贮存和使用试剂、 试液和培养基。特殊情况下,在接收或使用前,还应当对试剂进 行(鉴别 )或其他检验; 18、质量管理部门应当保存所有变更的(文件)和(记录)
o
19、除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料〈不 包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水〉和与药品直接接 触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后( 二 )年。
20、质量管理负责人和(质量受权人)可以兼任。 二、选择题 1. 质量保证系统应确保:生产管理和( B )活动符合本规 范的要求。
7、 企业应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估,以
保 证产品质量。(J )
8、 每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包装产品和
成 品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。
(V)
9、 企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、
产 品样品为留样。用于产品稳定性考察的样品不属于留样。 (V

医药公司质量管理员试题和答案

医药公司质量管理员试题和答案

质量管理员培训考核试卷姓名部门岗位分数一、填空题:(每题 2 分共 20 分)1、GSP 的全称是()。

2、新版 GSP 于()起开始实施。

3、新版 GSP 第四条规定:药品经营企业应当坚持诚实守信,()。

禁止任何虚假、欺骗行为。

4、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查,并建立()。

5、法人委托书应当载明被授权人()、(),以及授权销售的()、()、()。

6、药品成分的含量不符合国家药品标准的为()。

7、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为()。

8、文件管理操作规程应明确规定记录及凭证至少()。

9、对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的()。

10、质量可疑的药品应存放于标志明显的专用场所,进行有效隔离,并立即在计算机中()、(),同时报告()确认。

怀疑为假药的,及时报告()。

二、判断题:(每题 2 分共 20 分)1、首营企业、首营品种可不经过质量负责人审批。

( )2、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明:供货单位应当按照国家规定开具发票。

( )3、首营企业、首营品种审批表应由质量管理员填写。

()4、采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。

()5、企业可采用直调方式购销药品。

()6、计算机系统的基础数据的更改应当经过提出修改部门的经理审核并在其监督下进行。

()7、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

( )8、企业与供货单位签订的质量保证协议可不注明药品运输的质量保证及责任。

()9、冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。

( )10、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

( )三、简答题:(每题 20 分共 60 分)1、首营企业应当审核哪些资料?2、质量信息的主要内容是什么?(不得少于3条)3、简述质量管理员的职责?质量管理员培训考核试卷答案一、填空题:(每题 2分共 20 分)1、药品经营质量管理规范。

质量管理体系审核员培训考试试卷答案

质量管理体系审核员培训考试试卷答案

质量管理体系审核员培训考试试卷答案(总7页)-本页仅作为预览文档封面,使用时请删除本页-质量管理体系审核员培训考试试卷一、单项选择题(每题1分,共15分)从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入()中。

( a )1.申请认证组织提出删减情况应由 a 确认删减的适宜性。

a)认证机构 b)咨询机构 c)顾客 d)上级领导( b )2.组织派出审核组,对其供方实施的审核,称为 b 审核。

a)第一方 b)第二方 c)第三方 d)a+b( b )3.末次会议上,受审核部门领导提出了不符合事实不存在,并经证实。

其要求取消不符合报告,这是。

a)不可接受 b)可接受,应道歉c)需请示管理者代表再定 d)审核组研究后再定( c )4.管理评审是评审质量管理体系的。

a)符合性、适宜性和有效性 b)适宜性和有效性c)适宜性、充分性和有效性 d)经济性( d )5.检查表的作用是。

a)明确审核目标,确保审核调查的系统和完整b)保持现场审核的连续性,规范性,也作为审核的记录c)受审方检查审核组的工作d)a+b e)a+b+c( a )6.将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果是。

a)审核发现 b)审核方案 c)审核结论 d)观察结果( a )7. 条款指确认的过程,一定是。

a)特殊过程 b)体系每一个过程c)特指产品实现过程 d)由顾客确定的过程( a )8.一个组织制定质量方针要以为基础。

a)顾客需求 b)相关方需求c)有关法律、法规的明示要求 d)质量管理原则( c )9.一名合格的质量管理体系审核员应具备的素质包括。

a)客观公正 b)礼貌 c)a+b+d d)敏锐( b )10.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为________a)程序文件 b)记录 c)质量计划 d)质量手册( c )11.组织应按GB/T19001-2008标准中4.. 的要求控制的文件范围是_______ a)组织制订的所有文件 b)组织需用的所有外来文件c)质量管理体系所要求的文件 d)以上都是( b )12.系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为________a)管理的系统方法 b)过程方法 c)基于事实的决策方法 d)与供方互利的关系( c )13.质量手册不要求包括______a) 质量管理体系的范围 b)形成文件的程序或其引用c)产品技术要求 d)质量管理体系过程之间的相互作用( d )14.质量管理体系可以________a) 帮助组织实现顾客满意的目标 b)提供持续改进的柜架c) 向组织和顾客提供信任 d)以上都是( c )版ISO9001标准名称中不用“质量保证”,意味着________a)不要求质量保证 b)与ISO9004标准的要求保持一致c)除了要求产品质量保证还要增强顾客满意 d)以上都是二、多项选择题(每题2分,共20分)( cd )1. GB/T19001标准规定了_______a) 质量管理体系术语 b)选用ISO9000族标准的途径c) 质量管理体系要求 d) 质量管理体系基础( abcd )2. 以下哪些可以体现领导作用_______a)确定组织各职能和层次的职责和权限 b) 确定质量方什和质量目标c)提供资源 d)实施管理评审( acd ) 3.质量策划a)是质量管理的一部分 b)要求编制质量计划c)需要设定质量目标 d) 需要规定必要的过程和资源( abc )4.一下那些可以体现过程方法:a)系统地识别组织应用的过程及每个过程的输入、输出、活动和所需的资源b)识别和确定过程之间的相互作用c)将相互关联和相互作用的过程作为系统进行管理d)管理过程及过程的相互作用( bcd )T19001-2008标准中规定的质量管理体系要求是a)是为了使组织的质量管理标准话b) 适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织c)是为了使组织的产品质量满足顾客要求d)可以帮助组织提高持续地提供满足要求的产品的能力( ab )6.以下哪些说法是错误的a)为了有效地策划和控制过程,组织应将所有过程的实施方法用文件加以规定b)形成和使用文件是一项增值的活动c)质量管理体系文件均应按GB/T19001标准的加以控制d)文件可以帮助组织评价质量管理体系的有效性和持续适宜性( bcd )7.以下说法正确的有a) 过程在受控状态下就不会存在变异b)统计技术可以帮助组织了解、发现产品或过程的变异c)可以通过产品和过程可测量的特性观察到变异d)统计技术可以帮助组织利用相关数据进行分析并作出决策( ab )8.依据GB/T19001-2008标准,以下描述正确的是a)质量方针为质量目标的建立和持续改进提供了框架b)质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致c)质量方针不能变更d)质量目标不一定包括满足产品要求所需的内容,但应可以测量的( abcd )9.依据GB/T19001-2008标准,组织在建立质量管理体系时应a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用b)确定过程的顺序和相互作用c)确定为确保过程的有效运行和控制所需的准则d)监视、测量和分析这些过程( abd )10.描述性统计a)其主要作用是概括并表示定量数据b)其主要功能是揭示数据分布的特征c)是一类统计方法的汇总d)为进一步推断性统计奠定基础三、判断题(每题1分共10分)下列各题中,你认为正确的在()中划“√”,错误的划“×”。

质量部安全管理培训试卷及答案

质量部安全管理培训试卷及答案

质量部安全管理培训试卷及答案(总分100分)考试时间:部门:姓名:计分:一、填空题(每空4分,共48分)1、在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性的材料操作时,应戴上合适的手套。

手套用完后,应先消毒再摘除,随后必须洗手。

2、在使用高压灭菌锅时发现进水桶内的水空或者在液位以下应关闭开关,切断电源,进行安全的卸压,防止压力过大造成人员伤害。

3、在实验室发生任何意外事故时都要遵循“安全第一、救人第一”的原则。

4、一旦发生意外事故发现人应立即通知安全负责人。

情况紧急者可直接拨打报警电话如火警等同时报告具体事宜事故发生的时间、地点、人员的伤势情况及损失情况。

二、判断题(每题4分,共40分)1.在检验室内,可以一个人使用危险试剂。

(✗)2. 小心使用与清洗玻璃器皿。

有裂口、破损之玻璃器皿应及时丢弃,因为继续使用这些玻璃器皿可能会导致伤害。

(✓)3. 稀释浓硫酸时,应在搅拌下缓慢将水倒入酸中并不断搅拌,以防溅出,发生危险。

(✗)4. 人员应在紫外灯关闭后才进行操作。

(✓)5. 离心时离心桶和十字轴应按重量配对,并在装载离心管后正确平衡。

(✓)6. 检验完毕后,将用过的仪器、试剂放回原处,清理实验台。

禁止乱倒试剂、废液,废物应倒在指定地点,并要定期将有毒害的废物按规定妥善处理。

下班时,关闭水、电、门、窗(✓)7. 所有培养物、培养废弃物、血液制品在运出检验室之前必须进行高压灭活。

(✓)8.不准用鼻子对准试剂瓶闻味。

如需嗅试剂气味时,可将瓶口远离鼻子,用手在试剂瓶口上方扇动,使气流吹向自己而闻出其味。

(✓)9.在夏天时,可以在检验室冰箱内存储饮料。

(✗)10.所有样本、培养物和废弃物都应被视为可能含有传染性生物因子,以安全方式(灭活)处理和处置。

(✓)三、问答题(12分)简述检验室的危险废弃物处理过程。

1.检验室危险废物的处理要严格遵守国家有关法律法规和标准。

2.废弃物处理的首要原则是所有感染性材料必须在检验室内清除污染,高压灭菌。

质量管理体系培训试卷

质量管理体系培训试卷

质量管理体系培训试卷
库站名称: [填空题] *
1、中国石化质量目标是()? [单选题] *
A、质量永远领先一步
B、质优量足,客户满意(正确答案)
C、每一滴油都是承诺
D、质量是企业的生命
2、中国石化质量方针是()? [单选题] *
A、质量永远领先一步(正确答案)
B、质优量足,客户满意
C、每一滴油都是承诺
D、质量是企业的生命
3、中国石化质量承诺是()? [单选题] *
A、质量永远领先一步
B、质优量足,客户满意
C、每一滴油都是承诺(正确答案)
D、质量是企业的生命
4、外部抽检时,抽检人员必须持有合法工作证明、抽检文件、抽检人员必须()人以上 [单选题] *
A、1
B、2(正确答案)
C、3
D、4
5、质量管理主要包括()、()、()、()等活动。

*
A、质量策划(正确答案)
B、质量控制(正确答案)
C、质量保证(正确答案)
D、质量改进(正确答案)
6、加油站卸油前首先确认收油罐口标志和待卸油品()、()一致,连接好卸油管后,再度确认待卸油品与收油罐油品相同,才可下达卸油指令 *
A、名称(正确答案)
B、牌号(正确答案)
C、数量
D、品类
7、加油站油品应进行周期检验,车用汽油、柴油储存期()天;车用乙醇汽油储存期()天 *
A、120
B、90(正确答案)
C、60(正确答案)
D、30。

17025:2023实验室质量管理培训试卷(答案版)

17025:2023实验室质量管理培训试卷(答案版)

17025:2023实验室质量管理培训试卷(答案版): 2023实验室质量管理培训试卷(答案版)第一部分:选择题1. 实验室质量管理系统的遵循标准是什么?- A. ISO- B. ISO- C. ISO 9001- D. ISO- Answer: B2. 实验室质量管理的目的是什么?- A. 提高人员工作效率- B. 确保实验室的设备完好- C. 确保测试结果的准确性和可靠性- D. 提高实验室的产出率- Answer: C3. 实验室质量管理系统有助于实验室提供以下哪个方面的好处?- A. 减少成本和浪费- B. 提高实验室形象- C. 满足客户需求- D. 所有以上答案- Answer: D4. 实验室质量管理文件的目的是什么?- A. 省略不必要的文件- B. 指导实验室操作- C. 向客户展示实验室的能力- D. 确保标准操作程序的执行- Answer: D5. 以下哪个步骤是实验室质量管理体系中的一个基本要求?- A. 内审- B. 文件控制- C. 培训- D. 数据分析- Answer: A第二部分:简答题请简要回答以下问题:1. 什么是实验室质量管理系统(Laboratory Quality Management System)?- Answer: 实验室质量管理系统是指实验室为保证测试结果的准确性和可靠性,通过制定和实施一系列管理措施和程序来确保实验室操作的质量。

2. 为什么实验室质量管理系统对实验室和客户都很重要?- Answer: 实验室质量管理系统对实验室重要,因为它能够确保测试结果的准确性,提高实验室的形象,并满足客户对测试服务的需求。

对客户而言,实验室质量管理系统能够提供可靠和可信赖的测试结果,帮助他们做出正确的决策。

3. 实验室质量管理体系中的文件控制的目的是什么?- Answer: 文件控制的目的是确保所有实验室操作都按照标准操作程序执行,并提供指导和参考以保证测试结果的准确性和可靠性。

ISO9000质量管理体系培训试卷

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ISO9000质量管理体系培训试卷
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一、选择题12分(共4题,每题3分)将你认为最正确的一个答案编号填在括号里。

1.公司建立质量管理体系依据的标准是()
A.ISO9000:2015
B.ISO9001:2018
C.API Spec Q1
D.B和C
2.质量管理的培训对象是()
A.高层管理者
B.一线员工
C.质量人员
D.全体员工
3.组织的一个永恒目标是()
A.增加收入
B.降低成本
C.不断开发新产品
D.持续改进总体业绩
4.公司质量体系文件包括()
A.质量手册、质量方针、发展方针、5S。

B.质量手册、程序文件、作业文件、质量记录。

C.程序文件、作业指导书。

D. A+C
二、判断题(共计18分,每题3分打“╳”或“√”)
1. API是美国工程师协会的英文简称。

()
2.产品也可以是指服务。

()
3. 一个公司可有若干个不同的管理体系。

()
4. 公司的每一个员工都须经培训上岗。

()
5. 外来文件不需要受控。

()。

质量管理体系内审员培训考试题及答案

质量管理体系内审员培训考试题及答案

质量管理体系内审员培训考试题及答案本卷满分100分,考试时间60分钟。

一、判断题(每题1.5分,共30分)1、检验检测机构监督员的日常监督主要是对环境条件、设备运行状况的监督。

对错(正确答案)2、检验检测机构确保人员的能力就是确保从事检验检测工作的人员持证上岗。

对错(彳案)3、不管是自有产权或租赁工作场所,检验检测机构均应有证据证明对工作场所的完全使用权。

对(正确答案)错4、直接用于检验检测的设备必须溯源至国家或国际测量标准。

时错(正确答案)5、检验检测使用的仪器设备均应进行期间核查。

对错(6、检验检测过程中发现设备不稳定时•,应立即关机停止工作。

对D.资质认定证书有效期届满,未申请延续或者依法不予延续批准的45、检验检测机构有下列()情形的,由县级以上质量监督部门责令改正,处3万元以下罚款。

A.未依法取得资质认定,擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的。

(升硝答案)B.未按照相关规定办理变更手续的。

C.非授权签字人签发检验检测报告的。

(D违反相关规定分包检验检测项目的。

46、检验检测专用章应加盖在()oA.检验检测报告或证书封面的机构名称位徨或检验检测结论位置3B.骑缝位置(1二;”;)C.检验检测报告正文右下方D.检验检测报告末页任何位置47、检验检测机构的检测原始记录包括()oA.监测计划B.检测环境条件(正确答]C.样品状态(冬)D.检测人员(正僚答案)48、管理评审应着重考虑以下方面()。

A.政策和程序的适宜性;工作量和工作类型的变化;结果质量的保证;资源配备和人员培训的适宜情况B.管理和监管人员的报告、近期内部审核的结果、纠正措施和风险识别的结果、外部评审的意见(正确答案)C.检验检测机构间比对和能力验证的结果(上向冷案)D.质量控制活动开展和改进建议实施、验证的情况「”产;不)49、抽样检验对样品/样本的基本要求,抽取的样品应当()oA具有经济性具有代表性(正确答C.具有特定性D.具有独立性("率案)50、检验检测机构间比对中的被测物品一般应具有()特征。

2023年质量管理员岗前培训试题附答案

2023年质量管理员岗前培训试题附答案

2023年质量管理员岗前培训试题附答案2023年质量管理员岗前培训试题附答案一、填空(每空2分,共15个空,计30分)1、施工生产阶段,质量管理的内容主要有()、工程测量,()材料、机械设备,计量,工序,特殊过程,变更,质量事故处理,成品爱惜和环境爱惜等2、原地面坡度陡于1:5时,应自下而上挖台阶,并平整碾压,沿线路横向挖台阶的宽度、高度应符合设计要求,沿线路纵向挖台阶的宽度不应小于()3、路基基础砂垫层应接受自然级配的中、粗、砾砂,不含草根,垃圾等杂物,其含泥量不得大于(),用作排水固定结地基的砂垫层其含泥量不得大于()o4、钢筋工程的质量通病是钢筋材质不良、()、钢筋()、钢筋脆断和锈蚀5、当路基各段不同步填筑时,纵向接头处应在已填筑压实基础上挖出硬质台阶,台阶宽度不宜小于(),高度同填筑压实层厚6、防水卷材铺贴应按水流方向()()进行施工,挡昨墙根部及泄水管处应先做防水附加层,附加层卷材厚度不小于0.5mm7、《铁路建设项目质量平安红线管理规定》工作要求中"五定"是指()二、选择题(每题3分,共30分)1、关于强调质量过程把握说法正确的是()A、施工质量是过程中形成的,所以要全过程的进行质量把握B、客观的说,质量也是最终检验出来的,不经检验哪来的工程质量C、我们常说的按"事前、事中、事后"把握的说法是不正确的D、施工质量只是由工序质量准备的2、墩台混凝土洒水养护时间一般为(),可依据气温、温度、水泥品种、掺入外加剂状况,适当延长或缩短A、6dB、7dC、8d3、铁路建设项目质量平安红线管理规定要求,在建设行为方面消逝偷工减料,以次充好,转包和违法分包,内业资料弄虚作假三类红线问题,可视情节严峻、各建设单位()年内不接受责任单位投标A、0.5-2年B、1-2年C、1-3年4、同一根钢筋在35d长度中最多允许有()焊接接头A、0个B、1个C、2个5、隧道监控量测布点设置,V级围岩不得大于()、量测频次应符合要求,准时对数据进行分析,指导施工A、5mB、10mC、15m6、关于主控项目和一般项目说法正确的是()A、主控就是主要把握,一般项目不作主要把握B、主控项目中的允偏项目也可以有部分超差,只要满足合格要求就可以C、主控项目中的允偏项目决不行以有超差,必需1()0%满足要求D、一般项目中的允偏项目只要是有不超过20%的点超差就可以了7、CFG桩的桩身完整性应满足设计要求检验数量:检测机构按总桩数的()抽样检验,且不少于3根A.10%B.20%C.30%8、《铁路建设项目质量平安红线管理规定》中关于建设行为方面红线问题下列说法错误的是()A、使用不合格电缆B、偷工减料C、以次充好D、转包和违法分包E、资料造假9、隧道钢筋网搭接长度为1?2个网孔,允许偏差为()A、50mmB、55mmC、60mm10、墩台混凝土与混凝土之间接缝,周边应预埋直径不小于()的钢筋或其他铁件?,埋入与露出长度不应小于钢筋直径的30倍,间距不应大于直径的20倍A、10mmB、16mmC、20mm三、推断题(每题4分,共20分)1、预应力筋张拉锚固后,孔道应尽早压浆,且应在48h内完成,否则应实行避开预应力筋锈蚀的措施()2、施工单位落实质量"红线"管理要求,突破"红线"的要坚决停工()3、钢筋在工地存放时应按不同品种、规格分批分别堆置整齐不得混杂并应设立识别标志,存放的时间不宜超过6个月()4、模板和支架应具有足够的刚度、强度和稳定性,应能承受施工过程中所产生的各种荷载()5、支座安装时,其上下部件的纵轴线必需对正()四、简答题(每题20分,共20分)1、简述隧道工程质量通病?答案一、填空题1、技术交底、试验与检测2、2.0m3、5%、3%4、(配筋不足)、(错位偏差严峻)5、2m6、从低到高、从下往上7、定人、定期、定岗、定责、定点二、选择题1-5ABBAA6-10AAAAB三、推断题JJJJJ四、简答题1、(1)洞内渗漏水,主要表现在墙、拱的渗水、滴水、漏水及路面的易水(2)衬砌裂缝,隧道拱、墙的裂缝,主要有环向的、水平的、斜向的和网状的裂缝(3)钢筋爱惜层厚度合格率低,钢筋加工质量不合格搭板钢筋爱惜层不足(4)混凝土浇筑差,轻者简洁引起渗漏水,重则影响结构的平安。

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质量管理员培训试卷
姓名:分数:
一、填空题(7*10分)
1、质量管理部督促和岗位人员药品管理的法律法规及本
规范;组织制订文件,并指导、文件的执行;
2、质量管理部负责对和购货单位的购进药品的合性
以及供货单位、购货单位采购人员的合法资格进行,并根
据审核内容的变化进行;负责收集和管理,并建立药品;
3、质量管理部负责药品的,指导并监督药品采购、、养护、
、退货、运输等环节的工作;负责确
认,对不合格药品的处理过程。

负责计算机系统的审核
和质量管理基础数据的及更新;
4、质量管理部负责药品召回的;负责药品不良反应的组
织质量管理体系的和;组织对药品供货单位及购货单位
和服务质量的和评价;协助开展质量管理
和培训;
5、质量管理体系的审核包括审核、审核和服务质量审核,每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核。

6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和继续培训,
培训内容应当包括、药品专业知识及技能、质量理制度、职责及等。

7、首营企业是采购药品时,与本企业首次发生的药品或者经
营企业。

首营品种是本企业的药品。

原印章是企业在购销活动中,为证明企业身份在或者凭证上加盖的、发票专用章、质量管理
专用章、的原始印记,不能是、影印、复印等复制后的印记。

二、简答题(2*15分)
1、质量信息的主要内容是什么?(不得少于3条)
2、首营企业审核的主要内容是什么?(不得少于3条)
3、质量管理员的岗位职责是什么?
质量管理员培训答案
一、填空题
1、相关部门、执行、质量管理体系、监督
2、供货单位、合法性、销售人员、审核、动态管理、质量信息、质量档案
3、验收、储存、销售、质量管理、不合格药品、实施监督、操作权限、建立
4、管理、报告、内审、风险评估、质量管理体系、考察、教育
5、质量体系、药品质量、一次
6、岗前培训、相关法律法规、岗位操作规程
7、供需关系、生产、首次采购、相关文件、企业公章、药品出库专用章、印刷
二、简答题
(1)
1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等;
2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等;
3、各级药品监督管理部门下发文件;
4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息;
5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息;
6、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。

(2)
1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
2、营业执照及其年度报告证明复印件;
3 .《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
4.\相关印章、随货同行单(票)样式;
5 .开户户名、开户银行及账号;。

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