2020年药学综述开题报告范文

药学综述开题报告范文

完成毕业设计开题检查后，应写一份开题情况总结报告报药学院。为大家的药学综述开题报告范文，希望大家喜欢。

第一步、课题名称

加味芍甘颗粒的制备工艺研究

第二步、内容和意义

加味芍甘颗粒处方由白芍、炙甘草、炒麦芽组成，出自《伤寒论》中的芍药甘草汤，传统中医认为芍药甘草汤具有养血调经、益气复脉之功效，现代药理和临床研究表明芍药甘草汤对治疗抗精神病药所致的高催乳素血症有一定疗效。

多项研究认为芍药甘草汤可以治疗高催乳素血症相关症状，降低催乳素水平，进而改善闭经、溢乳等症状。日本的假野隆司研究127例高催乳素血症及376例正常催乳素水平的卵巢机能不全不孕症患者，给予芍药甘草汤7.5g/d,1个月后高催乳素血症组催乳素水平明显降低(降低率39.2%)，而催乳素水平正常组的催乳素水平无明显变化。也有报道芍药甘草汤可以增加偏瘫痉挛模型大鼠脑内抑制性神经递质?-氨基丁酸的含量，而后者是催乳素的分泌抑制因子，这可能是芍药甘草汤治疗高催乳素血症的又一个作用机制。国内也有有研究表明芍药甘草汤能有效降低女性精神分裂症患者的高催乳素血症，其疗效和溴隐亭相当。

麦芽具有行气消食、健脾开胃、益气补虚、退乳消胀之功效，麦芽对抗精神病药所致的高催乳素血症治疗研究也取得了较好的效

果。目前的研究认为麦芽中含有麦角胺类化合物，能够抑制PRL的释放;另外，麦芽含有丰富的维生素B6,而维生素B6是吡哆醛-5'-磷酸盐的前体、氨基酸的氨基转移和脱羧作用的辅酶，能促进多巴向多巴胺转化，从而加强了多巴胺抑制PRL释放的作用。周威等采用乙烯雌酚片灌胃给药制成大鼠高催乳素血症模型，然后分别给予高(50g/kg)、中(25g/kg)、低(12.5g/kg)剂量的麦芽提取物治疗，结果显示3种剂量的麦芽提取物均具有良好的治疗实验性高催乳素血症的效果。徐勇等通过将炒麦芽含药血清与大鼠MMQ垂体瘤细胞体外共培养，发现低剂量的炒麦芽能促进PRL分泌，而高剂量的炒麦芽抑制PRL的分泌，并且认为这种双向调控机制可能是通过影响神经生长因子的分泌来

实现的，这也是与溴隐亭的作用机制不同点之一。郭晓东等报道炒麦芽的回乳效果较生麦芽和焦麦芽好。

针对治疗抗精神病药所致的高催乳素血症，并且为方便患者携

带和服用，提高药效以及患者服药的顺应性，将加味芍药甘草汤由汤剂改制成颗粒剂，本课题验旨在优化加味芍甘颗粒的制备工艺并拟定其质量标准，为芍甘颗粒的推广应用提供依据。

第三步、论文提纲

1加味芍甘颗粒的提取

将白芍、炙甘草、炒麦芽三味中药按比例加入煎煮提取锅中，

分别采用水(药材量的10、8、8倍重量)煎煮回流提取3次(1、1、0.5h)，第1次煎煮回流提取前浸泡30min,合并取提取液静置过夜，取上清

液减压浓缩成1.30~1.35的稠膏，60℃减压干燥，得干浸膏。

2加味芍甘颗粒剂的制备

称取一定量的芍甘提取物浸膏粉、糊精、乳糖混合均匀，再取一定浓度的乙醇作为润湿剂制成软材，过12目筛制颗粒，湿颗粒于烘箱干燥，干颗粒过14目筛整粒，过筛后的颗粒再用80目筛去掉细粉，收集不能过80目和能过10目颗粒，然后分装。

3正交试验优选制备工艺

根据预试验结果，选择主药与辅料用量比(A)、混合辅料乳糖与糊精比例(B)、乙醇浓度(C)、干燥温度(D)为考察因素。为选择最佳制备工艺条件，选用L9(34)正交试验表。分别测定颗粒的成型率、溶化性、吸湿性及有效成分保留率4个指标进行考察。

4各项指标的测定方法[7-9]

4.1颗粒成型率的测定按《中国药典》xx年版附录IC法进行测定，能通过一号筛而不能通过五号筛的颗粒为合格颗粒，颗粒成型率(%)=合格颗粒量/制得颗粒的总量×100%.颗粒成型率为100%记100分，99%则记99分，以此类推。

4.2溶化性的测定称取颗粒5g,加100ml约70℃的水，用磁力搅拌器控制水温，固定转速，测定其完全溶解所需的时间作为考察的指标。溶化性按以下标准进行评分：50s以下为100分，50-59s为90分，60-69为80分，70-79为70分，80-89为60分，>90s为50分。

4.3吸湿率的测定将底部盛有氯化钠过饱和溶液的干燥器在室温放置48h使其平衡，此时其相对湿度为75%.称取样品颗粒2g,平铺

于恒重后的称量瓶中，将称量瓶盖子打开放入干燥器中，24h后取出称重，计算吸湿率。吸湿百分率(%)=(吸湿后重量-吸湿前重量)/吸湿前重量×100%.吸湿性为100%记100分，99%则记99分，以此类推。

4.4有效成分保留率的测定有效成分保留率=干燥前颗粒中芍药苷的含量/干燥前颗粒中芍药苷的含量×100%.有效成分保留率为100%记100分，99%则记99分，以此类推。

4.5综合评分综合评分=颗粒成型率记分×40%+溶化性记分×20%+吸湿性记分×20%+有效成分保留率记分×20%.5芍药苷的含量测定[7,10]

5.1色谱条件与系统适应性填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶(4.6mm×150mm,5靘)，流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86)，流速为1ml/min,柱温为30℃，检测波长为230nm,进样量为20靗，理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000.

5.2对照品的制备取芍药苷对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含100靏的溶液，摇匀备用。

5.3供试品的制备取装量差异项下的本品混匀，取适量研细，取约1.5g精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀甲醇50ml,密塞，称重，超声处理(功率250W,频率50kHz)10min,放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

5.4最佳制备工艺的验证按正交实验优选的颗粒制备工艺条件，按“2”制备方法制备5份，对颗粒的成型率、颗粒的溶化性、颗粒的吸湿性及有效成分保留率4个指标综合评分。

第四步、研究过程

3.4-3.8查阅并文献资料

3.9-3.15完成开题报告

3.16-5.31进行课题实验

6.1-6.7完成毕业论文设计

第五步、参考文献

[1]假野隆司。高催乳素血症的汉方疗法。国外医学。中医中药分册，1995,11:31

[2]板本贤二。芍药甘草汤及甘草酸对高睾酮血症的影响[J].

国外医学。中医中药分册，1988,10:45

[3]袁海宁，王传跃，冯秀杰，等。芍药甘草汤治疗高催乳素血症对照研究。临床精神医学杂志，xx,15(6)：337-338

[4]周威，张恩景，高铁祥。大麦芽提取物治疗实验性高泌乳素血症的研究[J].湖北中医杂志，xx,30(10)：10-11

[5]徐勇，戢翰升。炒麦芽含药血清对MMQ大鼠垂体刘细胞NGF、PRL分泌的影响[J].中国临床神经外科杂志，xx,12(12)：736-738 [6]郭晓东，郭丙章。不同炮制规格的麦芽对回乳作用的影响及其机制[J].华北煤炭医学院学报，xx,8(5)：658-659

[7]国家药典委员会。中国药典[S].北京：中国医药科技出版社，xx,附录6,9

[8]尹秀莲，游庆红。野马追颗粒成型工艺考察及有效成分含量测定[J].中国药房，xx,22(3)：236-237