辅助生殖科-评审标准
生殖辅助技术关键指标质控：专家共识篇
生殖辅助技术关键指标质控：专家共识篇1. 引言随着医疗科技的快速发展，生殖辅助技术（Reproductive Assisted Technology, RAT）在解决不育问题和促进生育方面发挥了重要作用。
为确保RAT的临床应用质量和安全性，制定关键指标质控标准已成为当务之急。
本共识旨在汇总专家意见，为我国生殖辅助技术的质量控制提供参考。
2. 生殖辅助技术关键指标质控概述2.1 定义生殖辅助技术（RAT）包括：人工授精、体外受精-胚胎移植（IVF-ET）、胞浆内单精子注射（ICSI）、胚胎冷冻保存技术等。
2.2 关键指标生殖辅助技术的关键指标包括：成功率、胚胎质量、实验室设备与耗材、人员资质与培训、医疗伦理与患者关怀等。
3. 专家共识3.1 成功率- RAT的成功率应作为衡量技术与医疗机构的重要指标，建议采用国内、国际公认的成功率评估标准。
- 医疗机构应定期公开成功率数据，便于患者选择与监督。
3.2 胚胎质量- 胚胎质量是衡量RAT技术的关键，应建立完善的胚胎质量评估体系。
- 建议采用胚胎形态学评分、胚胎发育潜能评估等多指标综合评价胚胎质量。
3.3 实验室设备与耗材- RAT实验室应配备国际一流的研发设备和耗材，确保实验过程的准确性与稳定性。
- 建议采用经过认证的实验室设备和耗材，严格遵循说明书和操作规程。
3.4 人员资质与培训- RAT从业人员应具备专业的医学背景和丰富的实践经验，严格遵守行业规范。
- 医疗机构应定期开展RAT相关培训，提高从业人员的业务水平和服务质量。
3.5 医疗伦理与患者关怀- 医疗机构应重视医疗伦理，保护患者权益，确保患者充分了解治疗过程和风险。
- 建议建立患者关爱机构，提供心理支持、信息咨询等全方位服务。
4. 总结本共识旨在为我国生殖辅助技术的质量控制提供参考，以期提高临床应用成功率和安全性，为众多不孕不育家庭带来希望。
希望本共识能为相关政策制定、医疗机构建设和从业人员培训提供有益借鉴。
辅助生殖技术实验室关键指标质控专家意见
辅助生殖技术实验室关键指标质控专家意见一、引言辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology, ART）是现代生殖医学的重要组成部分，主要包括试管婴儿技术（In Vitro Fertilization, IVF）和胚胎移植技术（Embryo Transfer, ET）等。
实验室质量控制是保证辅助生殖技术成功率和安全性的关键环节，本专家意见旨在为辅助生殖技术实验室的关键指标质控提供专业、详细的指导和建议。
二、关键指标质控专家意见1. 质量指标（1）浓度：正常浓度应≥50×10^6/ml，质控目标值应设定在60×10^6/ml以上。
（2）活动率：正常活动率应≥50%，质控目标值应设定在60%以上。
（3）形态：正常形态正常率应≥30%，质控目标值应设定在40%以上。
2. 卵母细胞质量指标（1）成熟卵母细胞比例：成熟卵母细胞比例应≥80%，质控目标值应设定在90%以上。
（2）卵母细胞浆量：卵母细胞浆量应符合临床需求，质控目标值应设定在Ⅱ级以上。
（3）受精率：受精率应≥60%，质控目标值应设定在70%以上。
3. 胚胎质量指标（1）胚胎发育速率：胚胎发育速率应符合正常范围，质控目标值应设定在正常发育阶段的胚胎比例达到90%以上。
（2）胚胎质量分级：胚胎质量分级应符合临床需求，质控目标值应设定在优质胚胎比例达到70%以上。
（3）胚胎移植成功率：胚胎移植成功率应≥50%，质控目标值应设定在60%以上。
4. 实验室环境及设备质控（1）空气质量：实验室空气质量应符合国家相关标准，质控目标值应设定在细菌总数≤500CFU/m³，真菌总数≤100CFU/m³。
（2）设备校准：实验室设备应定期进行校准和维护，质控目标值应设定在设备准确度≤±2%。
（3）耗材质量：实验室耗材应符合国家相关标准，质控目标值应设定在合格率≥95%。
三、总结本专家意见为辅助生殖技术实验室的关键指标质控提供了详细的指导和建议，旨在确保实验室质量控制工作的科学性、规范性和有效性。
辅助生殖技术评审流程
辅助生殖技术评审流程Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART）是指利用先进生物技术手段辅助生殖的一种新型医疗技术。
随着生活水平的提高和生育障碍人群的增加，辅助生殖技术已经成为一种重要的生殖方法。
在进行辅助生殖技术前，通常需要进行评审流程，以确保手术的安全性和有效性。
以下是的详细介绍：第一步：初步咨询患者在考虑进行辅助生殖技术之前，通常会先进行初步咨询。
卫生部 人类辅助生殖技术规范
人类辅助生殖技术规范人类辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART）包括体外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET)及其衍生技术和人工授精（Artificial Insemination，AI）两大类。
从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构(以下简称机构)须遵守本规范。
一、体外受精-胚胎移植及其衍生技术规范体外受精-胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精-胚胎移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学诊断等。
（一）基本要求。
1、机构设置条件（1）必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上（含省级）的计划生育技术服务机构；（2）中国人民解放军医疗机构开展体外受精-胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报国家卫生部审批；（3）中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部（现商务部）颁发的《外商投资企业批准证书》；（4）机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件；（5）生殖医学机构由生殖医学临床（以下称临床）和体外受精实验室（以下称实验室）两部分组成；（6）机构必须具备选择性减胎技术；（7）机构必须具备胚胎冷冻、保存、复苏的技术和条件；（8）机构如同时设置人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构分开管理；（9）凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。
筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审，试运行一年后再行正式准入评审；（10）实施体外受精-胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部的批准证书。
专家共识：关于辅助生殖技术的关键指标质控
专家共识：关于辅助生殖技术的关键指标质控简介本文旨在提供关于辅助生殖技术的关键指标质控的专家共识。
通过对当前辅助生殖技术的评估和分析，我们总结出了以下关键指标，以帮助医生和患者在选择和进行辅助生殖技术时做出明智的决策。
关键指标1. 成功率辅助生殖技术的成功率是一个重要的指标，它反映了技术的有效性和可靠性。
我们建议医生和患者在选择辅助生殖技术时，优先考虑成功率较高的技术，以提高成功的机会。
2. 安全性辅助生殖技术的安全性是关键指标之一。
在选择技术时，我们建议医生和患者关注技术的安全性记录和潜在的风险，以确保患者的健康和安全。
3. 费用辅助生殖技术的费用对患者来说是一个重要的考虑因素。
我们建议医生和患者在选择技术时，综合考虑成功率、安全性和费用，以找到最合适的方案。
4. 个体化辅助生殖技术的个体化是关键指标之一。
我们认为每位患者都具有独特的身体特征和需求，因此，选择的技术应考虑患者的个体差异，以提供最佳的治疗效果。
5. 道德和法律问题辅助生殖技术涉及一些道德和法律问题，例如胚胎筛选和储存等。
我们建议医生和患者在选择和进行辅助生殖技术时，遵守当地的道德和法律规定，确保合法合规。
结论通过对辅助生殖技术的关键指标质控的讨论和总结，我们希望医生和患者能够在选择和进行辅助生殖技术时有所帮助。
我们强调成功率、安全性、费用、个体化以及道德和法律问题的重要性，并鼓励大家在决策过程中充分考虑这些指标，以达到最佳的治疗效果和患者满意度。
---请注意，本文内容仅为专家共识，具体的决策和选择仍需要根据具体情况和医生的建议进行。
广西人类辅助生殖技术校验标准
有关“人类辅助生殖技术”的校验标准
有关“人类辅助生殖技术”的校验标准如下：
1.场地和设备：机构需具备开展工作的场地和设备，如实验室、手术室等。
2.人员资质：从事辅助生殖技术的医务人员需具备相应的技术职称和资质证书，如执业
医师资格等。
3.技术规范：人类辅助生殖技术需符合国家相关技术规范和标准，如试管婴儿技术等。
4.管理制度：机构需建立健全的管理制度，如患者隐私保护制度、质量控制制度等。
5.伦理要求：人类辅助生殖技术需符合医学伦理要求，保护患者的权益和尊严，遵循自
愿、保密、非营利性等原则。
6.质量评估：机构需定期进行质量评估，对辅助生殖技术的成功率、安全性、可靠性等
方面进行评估和监测。
7.法律和法规：人类辅助生殖技术需符合国家相关法律法规要求，如《人类辅助生殖技
术管理办法》等。
辅助生殖技术质控关键指标：专家共识研究
辅助生殖技术质控关键指标：专家共识研
究
研究背景
辅助生殖技术（ART）在不孕不育治疗中发挥着重要的作用。
然而，由于ART的复杂性和多样性，质控成为确保其成功应用的
关键。
本研究旨在通过专家共识，确定辅助生殖技术质控的关键指标。
研究方法
本研究采用专家共识法，邀请了ART领域的知名专家参与。
专家们通过问卷调查和讨论会议的形式，就ART质控的关键指标
进行了深入研究和讨论。
结果
通过专家共识，我们确定了以下辅助生殖技术质控的关键指标：
1. 受精率：评估体外受精（IVF）或胚胎移植后成功受精的比例。
2. 胚胎质量：评估胚胎的发育情况和形态特征，以确定其质量
和潜在成功率。
3. 受孕率：评估ART治疗后成功受孕的比例。
4. 流产率：评估ART治疗后流产的比例。
5. 早期妊娠率：评估ART治疗后早期妊娠的比例。
6. 活产率：评估ART治疗后成功分娩的比例。
结论
通过专家共识研究，我们确定了辅助生殖技术质控的关键指标，这些指标能够帮助医生和患者评估ART治疗的成功率和风险。
这
些指标的准确评估和监测对于提高ART的临床应用和治疗效果具
有重要意义。
关于辅助生殖技术的关键性指标质量控制的专家共识
关于辅助生殖技术的关键性指标质量控制的专家共识一、背景随着医学科技的不断发展，辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology, ART）在临床治疗中的应用日益广泛。
该技术包括人工授精、体外受精-胚胎移植（IVF-ET）及其衍生技术等。
在我国，辅助生殖技术的发展和应用得到了政策的支持和市场的需求，然而，技术的质量控制问题日益凸显。
为了保障辅助生殖技术的质量和安全性，提高临床治疗效果，制定一套关于辅助生殖技术的关键性指标质量控制专家共识至关重要。
二、关键性指标的定义与范围2.1 定义关键性指标（Critical Quality Indicators, CQIs）是指对辅助生殖技术治疗过程和结果产生重大影响的指标，包括过程指标、结果指标和患者满意度等方面。
2.2 范围本共识所涉及的关键性指标范围包括：- 过程指标：主要包括医生的操作技能、实验室的技术水平、患者的治疗方案等方面；- 结果指标：主要包括胚胎移植的成功率、患者的妊娠率、出生婴儿的健康状况等方面；- 患者满意度：主要包括患者对治疗过程的满意度、对治疗结果的满意度等方面。
三、关键性指标的质量控制原则3.1 标准化对辅助生殖技术的操作流程、治疗方案、数据收集和分析等方面进行标准化，确保各医疗机构之间的指标具有可比性。
3.2 规范化对医疗机构的设备、环境、人员培训等方面进行规范化，确保辅助生殖技术的质量和安全性。
3.3 持续改进通过数据分析，发现关键性指标的不足和问题，采取针对性的措施进行改进，不断提高辅助生殖技术的质量。
3.4 透明化将关键性指标的质量控制情况向患者和社会公开，提高医疗机构的诚信度和公信力。
四、关键性指标的质量控制措施4.1 过程指标质量控制- 医生操作技能：通过对医生的培训、考核和评价，确保医生具备熟练的操作技能；- 实验室技术水平：加强对实验室人员的培训和设备维护，提高实验室的技术水平；- 患者治疗方案：根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案，并进行疗效评估。
辅助生殖科-评审标准
技术队伍
120
5
学科
带头人
30分
职称(正高或40岁以下的副高)
4
查职称证书
非正高职称或40岁以上副高级职称不得分
主持科内专科查房每年不少于30次，年内应邀参加三级医院间疑难危重病例讨论不少于10次
6
查相关资料
主持科内专科查房每年少于30次，扣3分；参加三级医院间疑难危重病例讨论次数少于10次扣3分
医院制定有重点专科发展规划
3
查有关资料
规划欠合理得1分；无中长期发展规划不得分
2
专科
规模
30分
独立单元，科室布局合理
10
查医院有关文件；现场查看科室布局、就诊流程指示、重点专科科室标识
无重点专科科室设置文件不得分；
布局不符合要求不得分；
医院感染管理不符和要求不得分；
就诊流程不清晰、不合理不得分；
科室标识不规范、不清楚、不醒目扣8分
主要病种诊断标准恰当、治疗手段合理、疗效满意、并发症合并症发生率低
50
随机抽查5个病种，每个病种抽查5份病历，查病例诊疗方案合理性，核心技术应用合理性（综合好转率、死亡率、并发症或合并症发生率）
每份病历2分，根据病历评价情况适当扣分
疑难诊治能力（高龄、反复流产、反复着床失败等）
50
抽查10份疑难重症病历，查病例诊疗方案合理性，核心技术应用合理性（综合好转率、死亡率、并发症或合并症发生率）。疑难重症病种由专家组结合本专业实际确定
主持科研项目(国家级、省级、市级)
10
查评审前3年内获准批件，多个项目可累加计分，最高不超过标准分
国家级5分，省级4分，市级2分
发表论文6篇(统计源以上)
10
辅助生殖科-评审标准
5 分，设备
科室有发展规划、年度工作计划及年 度总结
5 查评审前 3 年内有关资料
无发展规划扣 2 分；无工作计划扣 2 分；无年度 总结扣 1 分
专科有医疗质量管理组织，有医疗质
未成立组织不得分；无质量管理制度扣 5 分；每
量的管理制度，每月有科内医疗质量 检查记录，并落实缺陷整改。
10 查资料、查记录；随机抽查 2 名医务人员进行考核 月未定期检查不得分； 1 人不熟悉质量管理制度 扣 3分
精品文档
湖北省 2016 年三级医院临床重点专科评分标准
（适用于辅助生殖科专业）
序号
考核内容
标准分
考核方法
评分标准
一
基础条件
160
医院有专科建设领导的组织机构
发展
1
环境 10 分
医院有扶持重点专科建设的政策或措 施
医院制定有重点专科发展规划
3 查医院文件和分管院领导工作日志 4 查有关资料 3 查有关资料
三
医疗服务能力与水平
400
具有合理的学组设置，能够独立开展 三级医院常规临床技术项目
由评审专家组结合专业实际确定 8-10 个三级医院
20 常规临床技术项目。查阅相关病历和资料，评价专
常规技术项目缺一项扣 4 分
科技术的总体水平和其地位
总体 科室病床使用率 10 水平 科室平均年出院人数
70 分 科室平均年门诊人次
每床使用面积 =业务用房面积 / 床位数。每床净使用 业务用房每床使用面积≥ 60 平方米得 5 分，每减 少 10 平方米扣 2 分；每床病床净使用面积≥ 6 平
10 面积 =病房面积 / 床位数。查医院有关文件，并实地 方米得 5 分，每减少 1 平方米扣 2 分，少于 4 平 查看 方米不得分
专家共识：辅助生殖技术的关键质量控制指标
专家共识：辅助生殖技术的关键质量控制
指标
辅助生殖技术（ART）是一种帮助不孕症患者实现生育的方法。
为了确保辅助生殖技术的成功率和安全性，专家们一致认为需要制
定关键的质量控制指标。
以下是一些被认为是关键的质量控制指标：
1. 受孕率：受孕率是衡量辅助生殖技术成功的重要指标。
它可
以通过统计每个周期内成功受孕的患者数量来计算。
2. 临床妊娠率：临床妊娠率是指成功进行胚胎移植后出现临床
妊娠的患者比例。
这是衡量辅助生殖技术效果的关键指标。
3. 多胎妊娠率：多胎妊娠是辅助生殖技术的一个副作用，可能
增加孕妇和胎儿的风险。
因此，控制多胎妊娠率是重要的质量控制
指标之一。
4. 早期流产率：早期流产率是指在妊娠早期（通常是胚胎移植
后的前12周）发生的流产比例。
辅助生殖技术应该尽量减少早期
流产的发生。
5. 并发症率：辅助生殖技术可能导致一些并发症，如卵巢过度
刺激综合征（OHSS）等。
降低并发症率是确保辅助生殖技术安全
性的关键指标。
6. 胚胎质量：胚胎质量是指在体外受精过程中形成的胚胎的质量。
良好的胚胎质量通常与辅助生殖技术成功相关。
7. 冷冻胚胎成功率：冷冻胚胎的成功率是指在冷冻胚胎移植后
实现临床妊娠的患者比例。
这是评估冷冻胚胎保留质量的重要指标。
总之，以上列举的指标是专家们认为在辅助生殖技术中关键的
质量控制指标。
通过监测和改善这些指标，可以提高辅助生殖技术
的成功率和安全性，为不孕症患者实现生育梦想提供更好的支持。
生殖医学主任医师评审标准(试行)
10
单位调取
院内外会诊（远程、 ≥24人次／年，其中MDT会诊病例数≥6 MDT）会诊患者人次 次／年
5
单位调取
超声检查
三甲≥300人次／年，三乙≥200人次／ 年，二甲及其他≥80人次／年
10
单位调取
开展辅助生殖技术：三甲≥80人次／
年，三乙≥50人次／年，二甲及其他≥
单位调取
20人次／年 开展辅助生殖技术或促排
卵
10
2项选填1 项
未开展辅助生殖技术：促排卵治疗三甲
≥80人次／年，三乙≥50人次／年，二
单位调取
甲及其他≥20人次ຫໍສະໝຸດ 年三甲≥60人次／年，三乙≥40人次／
技术水平和专业
三级、四级手术 年，二甲及其他（参与手术）≥20人次
10
单位调取
能力（50分）
／年
疑难病例或助孕技术并发 三甲≥20人次／年，三乙≥10人次／
单位调取
技术水平和 专业能力 （50分）
二、三级手术
三甲≥60人次／年，三乙≥40人次／年，二甲及其 他（参与手术）≥20人次／年
10
单位调取
助孕技术并发症处理
三甲≥10人次／年，三乙≥6人次／年，二甲及其 他≥3人次／年
5 单位调取
基层技术指导或人员培训
开展基层技术指导或授课培训≥2次／年，或者相 关人员培训1人/年
5 单位调取
开展卫生健康专业新技术／新 作为第一负责人开展新技术新项目5分／项，参与 项目，并推广运用于服务患者 人员3分／项。
10 单位调取
备注
1．所有工作均指履职期间（除单项有特别时限要求外），单位调取有关评价指标数据需 经单位有关部门加盖公章或提供相关证明材料。 2．加分不得突破单项分值。 3．未达标准按比例扣分，不得扣负分。
6.黄国宁-辅助生殖技术评审
辅助生殖技术评审和校验（实验室部分）黄国宁重庆市妇幼保健院遗传与生殖研究所《卫生部关于修订人类辅助生殖技术和人类精子库相关技术规范、标准及伦理原则的通知》，卫教科发[2003]176号器官移植人类辅助生殖技术仅有的两个纳入卫计委专项管理的医疗技术实验室准入和校验评审一．场所二．仪器/设备三．人员四．管理五．质量标准六．校验七．数据参考一、场所1.位置2.布局和面积3.空气质量1. 位置位置要求远离放射科和检验科，以避免挥发性以及放射性物质处在通风良好的较高楼层2. 布局和面积主要场所面积：名称面积（m2）标准超声室15 卫生部医疗场所III类取精室 5精液处理室10取卵室25 卫生部医疗场所II类体外受精室30 卫生部医疗场所I类胚胎移植室15 卫生部医疗场所II类3. 空气质量•VOCS•尘埃粒子•压差•风速• VOCS ≤ 0.5（mg/m3）——民用建筑工程室内环境污染控制规范（ GB50325-2010 ）尘埃粒子等级0.5um尘埃粒子数（m3）5um尘埃粒子数（m3）100级350～3500 01000级3500～35000 30010000级35000～350000 300～3000100000级350000～3500000 300～30000——医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333—2002等级菌落数表面最大染菌密度（个/m3）手术区周边区I 0.2个/30min·90皿(5个/m3) 0.4个/30min· 90皿(10个/m3)5II 0.75个/30min·90皿(25个/m3)1.5个/30min· 90皿(10个/m3)5III 2个/30min· 90皿(75个/m3) 4个/30min· 90皿(150个/m3)5Ⅳ5个/30min·90皿(175个/m3) 5——医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333—2002 菌落数等级空气洁净度级别(级) 新风量温度相对湿度照度压差手术区周边区I 100 1000 1000m³/h22～25℃40%～60%≥350lx5~8PaII 1000 10000 ≧800m³/hIII 10000 100000 ≧800m³/h35%～60%Ⅳ300000 ≧600m³/h——医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333—2002 洁净度、新风量、温湿度及压差场所——评审要点•面积适宜•考虑当前及未来几年周期数的增长•设计合理•洗精室毗邻培养室及取精室；遵循最短路径原则•维持培养室正压二、仪器/设备•CFDA、FDA以及EMEA（欧盟药品评审局）认证•计量监督局校验专用或标准设备•自建工作站设备数量与周期数匹配名称台/套建议超净工作台 3 4 解剖显微镜 2 生物显微镜 1 倒置显微镜（含热台） 1 2 显微操作系统 2 精液分析设备 1 二氧化碳培养箱≥3 4 二氧化碳浓度测定仪 1 恒温平台及试管架 1 冰箱 1 离心机 1 液氮罐不同用途的显微镜显微操作系统•霍夫曼显微镜：可以得到类似3D的高对比度、无光晕图像，可以应用于培养在塑料培养皿中的透明样本。
辅助生殖技术护理质量控制标准
辅助生殖技术护理质量控制标准
1.资格审查：各级医疗机构应对专业护士进行资格审查，对于具
备辅助生殖技术相关知识和技能的专业护士进行培训和考核，确保其
专业素质和能力符合标准要求。
2.治疗技术与设备：各级医疗机构应建立标准化辅助生殖技术治
疗室，确保治疗环境卫生、治疗技术和设备符合国家有关标准和规定，能够有效保障患者安全。
3.医疗卫生管理：医疗机构应建立完善的辅助生殖技术管理流程
和标准，制定清晰的治疗方案和治疗操作规范，确保治疗过程中的各
项措施得以顺利实施，从而有效保障患者的安全和治疗效果。
4.患者跟踪和管理：医疗机构应对每位接受辅助生殖技术治疗的
患者建立档案，并进行有效跟踪和管理，随时了解患者的治疗情况和
产生的问题，及时提供帮助和关怀。
5.医患沟通：医疗机构应建立良好的医患沟通渠道，确保患者能
够获得充分的信息和支持，有效缓解患者的情绪和恐惧感，从而更好
地配合治疗，并取得更好的治疗效果。
6.治疗质量评估：医疗机构应建立完善的治疗质量评估机制，对
每位接受辅助生殖技术治疗的患者进行跟踪随访，对治疗效果进行评
估和反馈，不断完善治疗技术和管理措施，提高治疗质量。
黑龙江省卫生和计划生育委员会关于人类辅助生殖技术评审、校验工作的通知
黑龙江省卫生和计划生育委员会关于人类辅助生殖技术评审、校验工作的通知文章属性•【制定机关】黑龙江省卫生和计划生育委员会•【公布日期】2015.02.26•【字号】黑卫科教函〔2015〕46号•【施行日期】2015.02.26•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育其他规定正文黑龙江省卫生计生委关于人类辅助生殖技术评审、校验工作的通知黑卫科教函〔2015〕46号各有关市卫生计生委（卫生局），哈尔滨医科大学附属第一、二医院：根据《人类辅助生殖技术管理办法》和《卫生部人类辅助生殖技术和人类精子库评审、审核和审批管理程序》要求。
为促进我省人类辅助生殖技术的规范化应用和法制化管理，巩固和提高生殖医学水平。
省卫生计生委决定组织有关专家对我省人类辅助生殖技术批准试运行及正式运行已满2年的单位进行评审、校验。
现将有关事宜通知如下：二、评审、校验内容1、人类辅助生殖技术试运行的单位评审工作，将严格按照《卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则的通知》（卫科教发〔2003〕176号文件）和《卫生部关于印发人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审核和审批管理程序的通知》（卫科教发〔2003〕177号文件）执行评审。
2、人类辅助生殖技术校验工作，将严格按照《卫生部关于印发人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施细则的通知》（卫科教发〔2006〕44号文件）执行校验。
三、评审、校验程序1、听取被评审、校验单位负责人介绍本单位人类辅助生殖技术开展情况。
2、观看被评审、校验单位人类辅助生殖技术评审、校验技术录像。
（录像内容包括工作场所，主要仪器设备、重要操作演示、伦理会议现场等）3、专家组现场考察。
4、现场考察结束后，专家组汇总意见5、专家组向被评审单位反馈评审、校验意见。
四、其他要求1、各评审、校验单位接到此通知后按照评审、校验内容有关规定要求认真组织安排工作。
卫生部人类辅助生殖技术及
附件：卫生部人类辅助生殖技术及人类精子库培训基地认可标准及管理规定为规范和促进我国人类辅助生殖技术和人类精子库技术的应用和发展，加强对上述技术应用的管理与监督，提高管理和技术人员的工作水平，依据卫生部《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》（以下简称两个《办法》）的有关规定，特制定本标准和规定。
一、培训基地认可标准1、经卫生部审核批准具有正式开展人类辅助生殖技术或设置人类精子库的机构，并规范开展上述技术2年以上。
2、国务院学位委员会认定的妇产科或相关学科硕士或博士学位授权点，或省级以上重点学科或实验室。
3、近3年来获得过至少1项省级及以上相关课题的科技奖励，或承担至少2项省级及以上相关学科科技计划课题。
4、近2年来举办过本学科的国家级继续医学教育项目，并承担过不少于50人月的上述技术的进修培训任务，且培训效果良好。
5、能够按照卫生部《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准和技术规范》及《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》（以下简称《技术规范、基本标准和伦理原则》）在批准的项目范围内规范开展相关技术工作，且无任何违规行为，实施的相关技术数量能够满足培训要求。
其中，申请作为常规体外受精-胚胎移植技术（以下简称IVF-ET）培训基地的机构开展IVF-ET不少于500个周期/年，其中，卵胞浆内单精子显微注射技术（以下简称ICSI）不少于120周期/年；申请作为供精人工授精技术（以下简称AID）培训基地的机构开展AID不少于200个周期/年；申请开展胚胎植入前遗传学诊断技术（以下简称PGD）培训基地的机构开展PGD不少于10例/年；申请作为人类精子库培训基地的应具备同时接收10人以上培训的实验室。
6、有专人负责技术培训和继续医学教育工作，机构负责人有相应学科正高级专业技术职务，有合理的师资队伍和现代化教学、实验设备和条件。
二、申请、审批程序1、拟申请成为卫生部人类辅助生殖技术或人类精子库技术培训基地的机构，应填写《卫生部人类辅助生殖技术或人类精子库技术培训基地申请表》，经所在单位批准同意后，由所在省级卫生行政部门于每年3月前报卫生部科教司。
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10
查资料、查记录；随机抽查2名医务人员进行考核
未成立组织不得分；无质量管理制度扣5分；每月未定期检查不得分；1人不熟悉质量管理制度扣3分
专科有建全的岗位职责，并能认真履行
10
查资料，现场随机抽查医、护人员各1名进行考核
常规技术项目缺一项扣4分
科室病床使用率
10
查资料
保持适宜的床位使用率≤93%，每升高1%扣2分
科室平均年出院人数
10
查阅医院相关统计报表
专家根据参评单位平均年出院人数情况综合打分
科室平均年门诊人次
10
查阅医院相关统计报表
专家根据参评单位平均年门诊人次情况综合打分
科室平均住院日≤15天
10
查阅医院统计报表
查资料
比例＜30%终止评审。比例≥40%得满分，每降低1%扣1.5分。
接受下级医院急危重症和疑难病患者情况
10
查有关资料
具有下级医院转入急危重症和疑难病患者诊治经过得10分。
对口支援情况
5
查有关资料，调取下级医院相关资料
对3家及以上医院进行对口支援，得5分，每少1家扣2分
技术推广情况
5
评审前3年，每年举办技术推广培训班
未举办技术推广会议或培训不得分，1年未举办扣2分
受邀在省级以上学术会议上做学术报告
5
查评审前3年学术交流有关资料
大会报告每次2分，书面交流每次1分，最高不超过标准分
四
医疗质量状况
230
16
质量
概况
85分
合理检查
15
抽查10份病历，检查项目是否合理
1份病历不合理扣2分
合理用药
40
抽查10份病历，检查用药是否合理，包括项目：用药适应证是否明确、预防应用抗菌素合理性、联合应用抗菌素正确性、有无明显的药物配伍禁忌、是否根据药敏实验使用抗菌素、有否重复用药，具体按《抗菌药物临床应用指导原则》判定
4
查相关资料
结构层次清楚，人数近似得4分；人数比例明显失调扣4分
8
护理
队伍
21分
建立专科护理质量管理组织，有护理质量持续改进的实施计划和管理目标
6
查看相关资料及工作记录
未建立专科护理质量管理组织不得分；无实施计划和管理目标扣3分；无质量分析记录和改进措施扣3分
护士长业务水平高，管理能力强，符合科室工作要求
开设本专科专病门诊（如男科、遗传、PCOS、复发性流产）
10
查看相关文件、实地查看
开设专病门诊得10分，未开设，不得分
门诊患者中预约挂号情况
10
查看相关记录，实地查看
已开展工作得10分
18
病区
质量
95分
诊断符合率
10
随机抽查20份病历
诊断符合率＜95%，不得分
临床主要诊断、病理诊断符合率
10
随机抽查20份病历
6
查评审前3年内获准批件；查评审前3年内以第一作者或通讯作者发表的统计源以上期刊杂志
未承担相应课题扣2分，论文少1篇扣1分
7
专科
医师
队伍（含胚胎学家）
26分
专业技术人员有相应的执业资格；专科医师人数合理
8
随机抽查3名专业技术人员相应执业资格；医师人数不低于0.2人/床
有1人不具备相应执业资格不得分；医师床位比不达标扣6分
学士、硕士、博士学位所占比例
8
查学位证书原件，各学位医师应占专科医师的比例为硕士达30%，博士达10%
硕士不达标扣4分；博士不达标扣4分
高级、中级、初级所占比例
6
查职称证书，高级、中级、初级人员占医师总数比例为3∶4∶3
各级人员比例可上下浮动20%范围，超出范围比例失调不得分
老中青医师结构合理，层次分明
评审前3年，均有创新项目，带动诊疗技术水平不断提高，得10分；创新项目少，适当扣分；临床诊疗水平停滞不前，不得分
对新业务、新技术开展有计划，并按项目进行管理
10
查项目管理资料，项目开展是否经过论证、评估，是否按期完成并产生效益
无计划、未开展不得分；有计划已开展，但未按项目管理一项次扣5分。未产生效益不得分
设备满足所开展技术项目需要得10分；医疗设备具有先进性得6分，具有适宜性得4分。
相关科室能够满足专科发展需要
10
查看相关科室医疗技术队伍情况及设施设备情况
相关科室医疗技术队伍整体实力强得5分，设备设施满足需要得5分
4
科室
管理
75分
科室有发展规划、年度工作计划及年度总结
5
查评审前3年内有关资料
无发展规划扣2分；无工作计划扣2分；无年度总结扣1分
5
考核护士长掌握业务情况及科室管理情况
对业务不熟悉扣3分；对科室管理情况不清楚扣2分
定期开展护理专科业务培训，整体护理业务能力强
10
查有关资料，现场考核2名护士本专科护理能力
无培训计划扣3分，无考核记录扣5分；1名护士业务能力不熟悉扣5分
9
人才
培养
15分
有专科人员培训计划、措施及落实
5
查资料
无计划不得分，无培训记录扣3分
1份病历不合理扣5分
合理用血
20
抽查10份用血病历，检查是否严格遵守输血禁忌症，临床用血是否科学、合理
1分病历不合理扣4分
无重大医疗事故发生
10
查记录
发生三、四级医疗事故负主要责任不得分，次要责任5分/次
17
门诊
质量
30分
专家门诊情况
10
查看相关资料及工作记录并实地查看
每天均安排高级职称人员出门诊，所有专家每周至少出1次门诊，得10分。有一人不符合要求扣2分
医院制定有重点专科发展规划
3
查有关资料
规划欠合理得1分；无中长期发展规划不得分
2
专科
规模
30分
独立单元，科室布局合理
10
查医院有关文件；现场查看科室布局、就诊流程指示、重点专科科室标识
无重点专科科室设置文件不得分；
布局不符合要求不得分；
医院感染管理不符和要求不得分；
就诊流程不清晰、不合理不得分；
科室标识不规范、不清楚、不醒目扣8分
无岗位职责不得分，岗位职责不健全扣2分；1人不熟悉岗位职责扣3分
开展临床路径管理
20
查开展临床路径相关文件、资料及工作记录，抽查10份病历
根据卫生部和省卫生厅的要求认真开展临床路径工作。根据本院本科室实际情况，制定并实施临床路径，工作有记录，资料完整得20分；开展了临床路径，工作无记录或记录集不完整得10分；未开展不得分。
30
查人事报表、护士排班表等相关资料，现场查看，随机抽查2名护士进行考核，并随机询问病人
病房护士数与病房实际床位数的比例低于0.4：1扣10分，每名责任护士平均负责患者数量超过8个扣5分，依赖患者家属自聘护工护理患者扣5分；1名病人护理级别和病情不相符扣5分；1名护士对优质护理服务有关内涵不清楚扣5分
副高级以上职称
6
查有关资料
1名不具备副高以上职称扣2分
年主持科内专科查房平均每周1次以上，年内应邀参加三级医院间疑难危重病例讨论不少于5次
10
查相关资料
1名学科骨干主持科内专科查房平均每周少于1次扣2分，1名学科骨干年内应邀参加三级医院间疑难危重病例讨论少于5次扣2分
承担市级以上课题，发表论文4篇(统计源以上)
选送科室人员到外院或国外医院进修学习，每年不少于2人次，进修时间不少于3个月/人次
10
查看评审前3年内相关证书
3个月/人次，2人以上（含2人）得10分；每减少1人次扣2分
三
医疗服务能力与水平
400
10
总体
水平
70分
具有合理的学组设置，能够独立开展三级医院常规临床技术项目
20
由评审专家组结合专业实际确定8-10个三级医院常规临床技术项目。查阅相关病历和资料，评价专科技术的总体水平和其地位
湖北省2016年三级医院临床重点专科评分标准
（适用于辅助生殖科专业）
序号
考核内容
标准分
考核方法
评分标准
一
基础条件
160
1
发展
环境
10分
医院有专科建设领导的组织机构
3
查医院文件和分管院领导工作日志
无组织机构不得分，有机构未履行职责扣2分
医院有扶持重点专科建设的政策或措施
4
查有关资料
政策措施齐全得4分；政策措施不完善或不齐全得2分；无明确的政策、措施或不落实不得分
二
技术队伍
120
5
学科
带头人
30分
职称(正高或40岁以下的副高)
4
查职称证书
非正高职称或40岁以上副高级职称不得分
主持科内专科查房每年不少于30次，年内应邀参加三级医院间疑难危重病例讨论不少于10次
6
查相关资料
主持科内专科查房每年少于30次，扣3分；参加三级医院间疑难危重病例讨论次数少于10次扣3分
根据《医院实施优质护理服务工作标准（试行）》，开展优质护理服务。
（1）改变护理工作模式，实行责任制整体护理；（2）依据科室专业特点及护理工作量，合理配置护士；（3）根据《综合医院分级护理指导原则（试行）》等文件，结合病房实际，细化分级护理标准、服务内涵和服务项目，患者的护理级别与患者病情和自理能力相符
主要病种诊断标准恰当、治疗手段合理、疗效满意、并发症合并症发生率低
50
随机抽查5个病种，每个病种抽查5份病历，查病例诊疗方案合理性，核心技术应用合理性（综合好转率、死亡率、并发症或合并症发生率）