我院药品拆零管理制度20180615

药品拆零管理制度

为满足临床需求，保证药品质量，规范药品拆零使用行为，根据《中华人民共和国药典》、FDA2017版《单位剂量重新包装药品有效期：合规政策指南》等制定本制度。

1、拆零药品是指因医嘱需要药房将药品从最小包装（瓶或盒）中取出，分装入其他包装材料的药品。

2、药房应配备必备的拆零工具，如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零工具清洁卫生。

3、拆零前，应检查被拆零药品的包装及外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品，不得使用。

4、药品临时拆零时，将药品放入专用的药品包装袋密封，写明药品名称、规格、数量、用法、用量、有效期（拆零后重新计算有效期）、批号等项目，核对无误后，方可交给患者。不得将不同批号药品混装于一袋，也不得将不同厂家的同名药品混装于一袋。

5、用于中心药房手工摆药少量拆零的药品：

1) 如果药品原包装为分剂量包装，如泡罩式铝塑包装，则不事先拆零。

2）没有分剂量包装的药品尽量保留原包装药瓶及标签，拆封时加贴标签，注明拆封日期以及拆封后重新计算的有效期。

6、用于中心药房自动包药机摆药需大量拆零的药品：

1) 应指定专人负责药品的拆零工作，拆零人员应具有药师以上专业技术职称，经培训合格后方可上岗。

2）拆零时须经药学专业人员核对。拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不得与其他药品混放，并保留原包装及标签。拆零后的药品不能保留原包装的，必须放入拆零药瓶，加贴拆零标签，写明品名、规格、批号、拆零日期、有效期（拆零后重新计算有效期）。3）不得将不同批号药品拆零后混装于一瓶（盒），也不得将不同厂家的同名药品拆零后混装于一瓶（盒）。药品如更换批号或厂家，须将已拆零药品用完再装新拆药品。

4）应做好拆零药品使用记录，内容包括：拆零日期、药品通用名称、厂家、规格、批号、有效期（拆零后重新计算有效期）、拆零数量等，操作人、核对人双签名。

7、拆零药品的原包装、说明书需保留至改批号药品使用完。

8、无分剂量包装的拆零药品有效期计算方法为：

（1）从重新包装之日起不超过6个月；

（2）（药品有效期－重新包装日期）×25%；

两者中以期限较短者为准。

深圳市职业病防治院

药学部

2018.6.15.