硫酸镁注射液说明书

硫酸镁注射液说明书硫酸镁注射液说明书

【药品名称药品名称】】

通 用 名：硫酸镁注射液

英 文 名：Magnesium Sulfate Injection

汉语拼音：Liusuanmei Zhusheye

【成 份份】本品的主要成份为硫酸镁，其化学名称为硫酸镁。

分 子 式：MgSO4. 7H2O

分 子 量：246.48

【性 状】本品为无色的澄明液体。

【药理毒理药理毒理】】镁离子可抑制中枢神经的活动，抑制运动神经-肌肉接头乙酰胆碱的释放，阻断神经肌肉联接处的传导，降低或解除肌肉收缩作用，同时对血管平滑肌有舒张作用，使痉孪的外周血管扩张，降低血压，因而对子痫有预防和治疗作用，对子宫平滑肌收缩也有抑制作用，可用于治疗早产。

【药代动力学药代动力学】】肌内注射后20分钟起效，静脉注射几乎立即起作用。作用持续30分钟，治疗先兆子痫和子痫且有效血镁浓度为2-3.5mmol/L ，治疗早产的有效血镁浓度为

2.1-2.9mmol/L,个体差异较大。肌注和静脉注射，药物均由肾脏排出，排出的速度与血镁浓度和肾小球滤过率相关。

【适 应 症】可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压。降低血压，治疗先兆子痫和子痫，也用于治疗早产。

【用法用量用法用量】】

1．治疗中重度妊娠高血压征、先兆子痫和子痫：

首次剂量为2.5-4g ，用25%葡萄糖注射液20ml 稀释后，5分钟内缓慢静脉注射，以后每小时1-2g 静脉滴注维持。24小时总量为30g ，根据膝腱反射、呼吸次数和尿量监测。

2．治疗早产与治疗妊娠高血压：

用药剂量和方法相似，首次负荷量为4g ；用25%葡萄溏注射液20ml 稀释后5分钟内缓慢静脉注射，以后用25%硫酸镁注射液60ml ，加于5%葡萄溏注射液1000ml 中静脉滴注，速度为每小时2g ，直到宫缩停止后2小时，以后口服β肾上腺受体激动药维持。

3．治疗小儿惊厥肌注或静脉用药：

每次0.1-0.15g/kg ，以5%-10%葡萄糖注射液将本品稀释成1%溶液，静脉滴注或稀释成5%溶液缓慢静注。25%溶液可作深层肌注。一般儿科仅用肌注或静脉用药，安全。

【不良反应不良反应】】

1．静脉注射硫酸镁常引起潮絷、出汗、口干等症状，快速静脉注射时可引起恶心、呕吐、心慌、头晕，个别出现眼球震颤，减慢注射速度症状可消失。

2．肾功能不全，用药剂量大，可发生血镁积聚，血镁浓度达5mmoi/L 时，可出现肌肉兴奋性受抑制，感觉反应迟钝，膝腱反射消失，呼吸开始受抑制，血镁浓度达6mmol/L 时可发生呼吸停止和心律失常，心脏传导阻滞，浓度进一步升高，可使心跳停止。

3．连续使用硫酸镁可引起便秘，部分病人可出现麻痹性肠梗阻，停药后好转。

4．极少数血钙降低，再现低钙血症。

5．镁离子可自由透过胎盘，造成新生儿高血镁症，表现为肌张力低，吸吮力差，不活跃，哭声不响亮等，少数有呼吸抑制现象。

6．少数孕妇出现肺水肿。

【注意事项注意事项】】

1．应用硫酸镁注射液前须查肾功能，如肾功能不全应慎用，用药量应减少，

2．有心肌损害、心脏传导阻滞时应慎用或不用。

3．每次用药前和用药过程中，定时做膝腱反射检查，测定呼吸次数，观察排尿量，抽血查血镁浓度职出现膝腱反射明显减弱或消失，或呼吸次数每分钟少于14-16次，每小时尿量少于25-30ml或24小时少于600ml，应及时停药。

4．用药过程中突然出现胸闷、胸痛、呼吸急促，应及时听诊，必要时胸部X线摄片，以便及早发现肺水肿。

5．如出现急性镁中毒现象，可用钙剂静注解救，常用的为10%葡萄溏酸钙注射液10ml缓慢注射。

6．保胎治疗时，不宜与肾上腺素β受体激动药，如利托君（ritodrine）同时使用，否则容易引起心血管的不良反应。

】孕妇慎用其导泻，哺乳期妇女禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女用药】

】肌注或静脉用药：

儿童用药】

【儿童用药

每次0.1-0.15g/kg，用于抗惊厥。用时以5-10%葡萄糖注射液将本品稀释成1%溶液，静脉滴或稀释成5%溶液，缓慢静注。25%溶液可作深层肌注。一般儿科仅用肌注或静脉用药，安全。

】老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品。

老年患者用药】

【老年患者用药

】与硫酸镁配伍禁忌的药物有硫酸多粘菌素B、硫酸链霉素、葡萄溏酸钙、药物相互作用】

【药物相互作用

盐酸多巴酚丁胺、盐酸普鲁卡因、四环素、青霉素和萘夫西林（乙氧萘青霉素）。

】药物过量，急性镁中毒时可引起呼吸抑制，可很快达到致死的呼吸麻痹，此时【药物过量

药物过量】

应即刻停药，进行人工呼吸，并缓慢注射钙剂解救。

【规 格

格】10ml∶2.5g

藏】遮光，密闭保存。

【贮 藏

【包装】10ml×10支/盒

【有效期】二年

【批准文号

】国药准字H23021033

批准文号】

生产企业】

】

【生产企业

企业名称：哈药集团三精制药有限公司

地址：哈尔滨市哈平路6.5公里处。

邮政编码：150069

电话号码：（0451）4635338 4673404

传真号码：（0451）4612805

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