硫酸镁注射液说明书
硫酸镁注射液
通用名称硫酸镁注射液商品名称英文名:Magnesium Sulfate Injection产品特征【主要成份】硫酸镁【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理作用】硫酸镁注射给药主要发挥镁离子的作用。
镁对神经冲动传导及神经肌肉兴奋性的维持均起重要作用,镁亦是机体多种酶的辅助因子,参与蛋白质、脂肪和糖等许多物质的生化代谢过程。
当血浆中镁离子浓度过低时,神经及肌肉组织的兴奋性升高。
注射硫酸镁可使血中镁离子浓度升高,出现中枢神经抑制作用;并可减少运动神经末梢乙酰胆碱的释放,在神经肌肉接头阻断神经冲动的传导而使骨骼肌松弛。
此外,过量的镁离子还直接松弛内脏平滑肌和扩张外周血管。
【适应症】用于破伤风及其他痉挛性疾病。
【用法与用量】静脉、肌内注射一次量马、牛10~25g 羊、猪2.5~7.5g 犬、猫1~2g【不良反应】①静注速度过快或过量可导致血镁过高,引起血压剧降,呼吸抑制,心动过缓,神经肌肉兴奋传导阻滞,甚至死亡。
②患有肾功能不全、严重心血管疾病、呼吸系统疾病的患畜慎用或不用。
③与硫酸黏菌素、硫酸链霉素、葡萄糖酸钙、盐酸普鲁卡因、四环素、青霉素等药物存在配伍禁忌。
【储存方法】遮光、密闭保存。
【注意事项】静脉注射宜缓慢,遇有呼吸麻痹等中毒现象时,应立即静脉注射钙剂解救。
【停药期】无需制定。
【包装规格】10ml:100mg;10ml×5支;10ml×10支安瓿【批准文号】兽药字(2013)220141527联系方式企业全称成都市坤宏动物药业有限公司电话(028)82633289传真(028)82632296Email kunhongyaoye@【批准文号】兽药字(2012)080231528联系方式企业全称哈尔滨三马药业有限公司地址哈尔滨市道外区东风镇黄家崴子路3-33号电话(0451)82422333联系人田德亮网址【批准文号】兽药字(2012)191091528联系方式企业全称东莞迈德豪动物药业有限公司地址广东省东莞市企石镇博夏村电话(0769)82218628联系人刘启勇Email 825012646@【批准文号】兽药字(2010)160571528。
硫酸镁注射液的装量检查.
硫酸镁注射液的装量检查
一、实验说明
硫酸镁注射液的规格为10 mL︰1g或10 mL︰2.5 g,装量检查时应按规定取5支检查。
通过本实验的训练,掌握注射液装量差异检查的操作技能。
二、仪器与试剂
(1)仪器
注射器及注射针头、量具(量入型,10 mL,应预经标化)。
(2)试剂
硫酸镁注射液或其他注射液。
三、检查方法
按标准规定取用量抽取供试品。
擦净瓶外壁,轻弹瓶颈部使液体全部下落,小心开启,将每支内容物分别用相应体积的干燥注射器(包括注射器针头)抽尽,注入预经标化的量具内,在室温下检视。
四、数据记录与报告。
硫酸镁注射液讲义
3.治疗小儿惊厥肌注或静脉用药:每次 0.1~0.15g/kg,以5%~10%葡萄糖注射液将 本品稀释成1%溶液,静脉滴注或稀释成5% 溶液,缓慢静注。25%溶液可作深层肌注。 一般儿科仅用肌注或静脉用药,安全。
不良反应
1.静脉注射硫酸镁常引起潮红、出汗、口干等症 状,快速静脉注射时可引起恶心、呕吐、心慌、头 晕,个别出现眼球震颤,减慢注射速度症状可消失。
用法用量
2.治疗早产与治疗妊娠高血压用药剂量和方法相 似,首次负荷量为4g;用25%葡萄溏注射液20ml稀 释后5分钟内缓慢静脉注射,以后用25%硫酸镁注 射液60ml,加于5%葡萄溏注射液1000ml中静脉滴 注,速度为每小时2g,直到宫缩停止后2小时,以 后口服β2肾上腺受体激动药维持。
用法用量
4.极少数血钙降低,再现低钙血症。 5.镁离子可自由透过胎盘,造成新生儿高血
镁症,表现为肌张力低,吸吮力差,不活跃, 哭声不响亮等,少数有呼吸抑制现象。 6.少数孕妇出现肺水肿。
注意事项
1.应用硫酸镁注射液前须查肾功能,如肾功能不 全应慎用,用药量应减少,
2.有心肌损害、心脏传导阻滞时应慎用或不用。 3.每次用药前和用药过程中,定时做膝腱 反射检
药物过量
药物过量,急性镁中毒时可引起呼吸抑制, 可很快达到致死的呼吸麻痹,此时应即刻停 药,进行人工呼吸,并缓慢注射钙剂解救。
药物过量
药物过量,急性镁中毒时可引起呼吸抑制, 可很快达到致死的呼吸麻痹,此时应即刻停 药,进行人工呼吸,并缓慢注射钙剂解救。
硫酸镁静滴速度和滴速公式
硫酸镁静滴速度和滴速公式硫酸镁是一种常见的镁盐,具有镇静、抗惊厥、镇痛、降压等多种作用,常用于临床上的镇静剂、催眠剂以及治疗高血压、癫痫等疾病。
硫酸镁的静滴速度是临床应用中必须掌握的基本技能之一,正确掌握静滴速度和滴速公式,可以有效提高临床治疗的效果和减少副作用的发生。
一、硫酸镁的适应症硫酸镁主要适用于以下疾病治疗:1.镇静:对于需要全身麻醉或局部麻醉下进行手术的患者,可采用硫酸镁静脉注射进行镇静。
2.催眠:硫酸镁可作为催眠剂,对于失眠、精神紧张、焦虑等症状有明显的缓解效果。
3.抗惊厥:硫酸镁具有抑制中枢神经系统兴奋,减轻痉挛和惊厥的作用,适用于各种类型的癫痫、痉挛性疾病等。
4.降压:硫酸镁具有扩张血管和降低血压的作用,适用于高血压急症的治疗。
二、硫酸镁静滴速度的确定硫酸镁静滴速度的确定是硫酸镁静脉注射治疗中非常重要的一环,主要考虑以下几个方面的因素:1.病情的严重程度:病情责怪,应该相应地加快滴速,以便尽快达到治疗效果。
常见的硫酸镁静滴速度为10~20滴/分钟。
2.患者的体重和年龄:体重和年龄较大的患者,通常需要加大剂量和滴速,以便达到治疗效果。
3.患者的肝肾功能:患者的肝肾功能不足时,应根据肝肾功能的下降程度适当调整硫酸镁静滴速度,避免药物过度积累,引发药物中毒。
4.硫酸镁注射液的浓度:硫酸镁注射液的浓度不同时,静滴速度也会有所不同。
一般情况下,硫酸镁注射液的浓度为10%时,静滴速度为10~20滴/分钟。
5.体位的角度:在进行硫酸镁静脉注射时,应尽可能使病人处于水平位置,以减少药物在体内的分布不均和滴速的不稳定。
三、硫酸镁静滴速度的滴速公式上述硫酸镁静滴速度的确定主要考虑了患者的体重、年龄、病情等因素,但仍然存在主观性较强的缺陷,因此有必要依据实际测量值来确定硫酸镁静滴速度。
以下是硫酸镁静滴速度的滴速公式。
硫酸镁静滴速度=每分钟输液量×滴数÷药物剂量其中,每分钟输液量是指输液的总体积除以输液过程所用的时间,一般为若干毫升/分钟,药物剂量是指一次静脉注射的药物量,单位为毫克。
硫酸镁注射使用说明书
硫酸镁注射使用说明书
药品名称:硫酸镁注射液
成分:每支装1g硫酸镁(相当于0.14g镁离子)
适应症:用于治疗高血压急症、心绞痛、心肌梗塞等心血管疾病的急性期;用于治疗严重痉挛性疼痛如胆道、胆囊、尿路及其他部位的疼痛等。
规格:每支装1g硫酸镁
用法用量:成人每次使用2至4g,每日不超过20g。
根据病情和医生指导调整用量。
用法:将药物溶解在适量的5%葡萄糖注射液或生理盐水中缓慢注射。
不良反应:可能出现过敏反应、心血管系统抑制以及注药部位疼痛等。
如出现不适症状,请立即停止使用并告诉医生。
禁忌症:对本品过敏者禁用;充血性心力衰竭、肾功能衰竭、二尖瓣狭窄及传导阻滞等心脏病患者慎用。
注意事项:
1. 本品仅限医疗机构使用。
2. 使用前先验明病人对本品有无过敏史,如有过敏史者禁用。
3. 注射前应检查药液的透明度和颜色,如有明显浑浊或有颜色
变化者禁止使用。
4. 药物使用过程中如有不适症状及时告知医生。
贮存:密封,避免光线直射,存放在阴凉干燥处。
生产企业:XX药业有限公司
有效期:见包装标签
制造批号:见包装标签
以上为硫酸镁注射液使用说明书的基本内容,具体使用和剂量应在医生指导下进行。
若有任何疑问或需要进一步了解,请咨询医生或药师。
硫酸镁注射液说明书
硫酸镁注射液说明书硫酸镁注射液说明书【药品名称药品名称】】通 用 名:硫酸镁注射液英 文 名:Magnesium Sulfate Injection汉语拼音:Liusuanmei Zhusheye【成 份份】本品的主要成份为硫酸镁,其化学名称为硫酸镁。
分 子 式:MgSO4. 7H2O分 子 量:246.48【性 状】本品为无色的澄明液体。
【药理毒理药理毒理】】镁离子可抑制中枢神经的活动,抑制运动神经-肌肉接头乙酰胆碱的释放,阻断神经肌肉联接处的传导,降低或解除肌肉收缩作用,同时对血管平滑肌有舒张作用,使痉孪的外周血管扩张,降低血压,因而对子痫有预防和治疗作用,对子宫平滑肌收缩也有抑制作用,可用于治疗早产。
【药代动力学药代动力学】】肌内注射后20分钟起效,静脉注射几乎立即起作用。
作用持续30分钟,治疗先兆子痫和子痫且有效血镁浓度为2-3.5mmol/L ,治疗早产的有效血镁浓度为2.1-2.9mmol/L,个体差异较大。
肌注和静脉注射,药物均由肾脏排出,排出的速度与血镁浓度和肾小球滤过率相关。
【适 应 症】可作为抗惊厥药。
常用于妊娠高血压。
降低血压,治疗先兆子痫和子痫,也用于治疗早产。
【用法用量用法用量】】1.治疗中重度妊娠高血压征、先兆子痫和子痫:首次剂量为2.5-4g ,用25%葡萄糖注射液20ml 稀释后,5分钟内缓慢静脉注射,以后每小时1-2g 静脉滴注维持。
24小时总量为30g ,根据膝腱反射、呼吸次数和尿量监测。
2.治疗早产与治疗妊娠高血压:用药剂量和方法相似,首次负荷量为4g ;用25%葡萄溏注射液20ml 稀释后5分钟内缓慢静脉注射,以后用25%硫酸镁注射液60ml ,加于5%葡萄溏注射液1000ml 中静脉滴注,速度为每小时2g ,直到宫缩停止后2小时,以后口服β肾上腺受体激动药维持。
3.治疗小儿惊厥肌注或静脉用药:每次0.1-0.15g/kg ,以5%-10%葡萄糖注射液将本品稀释成1%溶液,静脉滴注或稀释成5%溶液缓慢静注。
硫酸镁注射使用说明书
硫酸镁注射使用说明书
硫酸镁注射使用说明书指的是关于硫酸镁注射液的使用说明手册。
该说明书旨在提供关于硫酸镁注射液的详细信息,包括适应症、用法用量、不良反应等方面的内容,以帮助医生、护士和患者更好地理解和使用该药物。
硫酸镁注射液是一种常用的抗惊厥药,常用于妊娠高血压、先兆子痫和子痫等病症的治疗。
由于其具有一定的药理作用和潜在的副作用,正确使用硫酸镁注射液对于确保治疗效果和患者的安全非常重要。
因此,硫酸镁注射使用说明书对于医生、护士和患者来说是非常重要的参考工具。
总的来说,硫酸镁注射使用说明书是医生、护士和患者正确使用硫酸镁注射液的重要参考手册。
在实际使用过程中,医护人员和患者应当仔细阅读说明书,遵循指导进行操作和使用,以确保治疗效果和患者的安全。
同时,建议将说明书保存为电子或纸质版本,以便随时查阅。
硫酸镁注射使用说明书
硫酸镁注射使用说明书一、产品概述硫酸镁注射剂是一种常用的药物,主要用于治疗疼痛、抽筋和预防抽筋等症状。
本药品具有放松肌肉、舒缓疼痛的作用,被广泛应用于临床医疗领域。
二、适应症本品适用于下列症状的治疗:1. 血液透析过程中出现的抽筋;2. 孕妇子痫前期或子痫病发作;3. 临床手术过程中的抽筋;4. 低血镁症引起的颅内高压危机。
三、使用方法1. 硫酸镁注射剂应由合格医务人员进行注射。
2. 静脉注射:将硫酸镁注射剂缓慢注射入静脉内,一般注射速度为20滴/分钟。
3. 静脉滴注:将硫酸镁注射剂按照医生指示加入生理盐水或葡萄糖注射液中,静脉滴注速率根据病情需要确定。
四、使用注意事项1. 严禁快速静脉注射硫酸镁注射剂,以免引起心律失常或呼吸中枢抑制。
2. 对硫酸镁过敏者禁用本药品。
3. 孕妇禁用本药品,除非医生明确指示。
4. 使用本药品时,需密切监测患者血压、心率及呼吸情况,一旦出现异常应立即停止用药并就医。
5. 在静脉滴注期间,医务人员应定期检查患者肌张力、血压和尿量,以确保药物的安全使用。
五、不良反应使用硫酸镁注射剂可能会出现以下不良反应:1. 静脉注射速度过快可能引起心率减慢、低血压;2. 肌肉注射可能导致注射点处出现疼痛和肌肉痉挛;3. 镁中毒:长时间或过量使用硫酸镁注射剂可导致镁中毒症状,如呕吐、头晕、血压下降等,请及时就医。
六、贮藏方法1. 硫酸镁注射剂应存放于干燥、阴凉环境中;2. 避免阳光直射,禁止冷冻。
七、包装规格本品一般以玻璃安瓿包装,每瓶容量为10毫升。
八、药物相互作用1. 硫酸镁注射剂与氨基糖苷类、肾上腺皮质激素类、利血平同时应用时,可增加对肌肉的松弛作用。
2. 与洋地黄类药物同时应用时,可能增加洋地黄类药物在心脏的作用,应避免同时使用。
九、批准文号本品已获得国家药品监督管理局批准,批准文号:XXX。
十、生产厂家本品由XXX公司生产。
十一、如何处理过期药品本品的有效期为XX年,禁止使用过期药品。
硫酸镁静脉注射
硫酸镁静脉注射和肌肉注射主要用于抗惊厥,它可引起血管扩张,导致血压下降,由于硫酸镁的中枢抑制作用及骨骼肌松弛作用,降压作用,临床主要用于缓解子痫、破伤风等惊厥,也用于高血压危象的救治。
不良反应有:血镁过高可引起呼吸抑制、血压骤降、心跳骤停而致死。
肌腱反射消失是呼吸抑制的先兆,因此,在连续用药期间要经常检查腱反射。
中毒时应立即进行人工呼吸,并缓慢静脉注射氯化钙或葡萄酸钙紧急抢救。
口服不吸收,在肠道内可形成高渗状态,减少水分的吸收,肠内容积增大,引起肠蠕动加快,引起腹泻,用于手术或结肠镜检查前排空肠内容物。
现多用硫酸钠替代,作用较硫酸镁弱,也较安全。
月经期、妊娠及老年人慎用。
局部外敷可以消除局部水肿。
硫酸镁给药途径不同呈现不同的药理作用,故临床用途亦有很大区别.1.导泻作用:内服由于不被吸收,在肠内形成一定的渗透压,使肠内保持有大量水份,肠内容积扩大,肠道被扩张,刺激肠道蠕动,使小肠内容物迅速进入大肠,排出水样大便.临床主要用于排除肠道内毒物,有时也作某些驱虫药的导泻.但需注意如果服下的硫酸镁水溶液过浓,则排便时间迟缓(服20%硫酸镁100ml,要经过较长时间才能排便,而服含等量硫酸镁的5%溶液400ml,约经2~4小时即可排便),故服硫酸镁导泻时,宜同时多饮水.而如果要泻除体内过多水份,以用浓液为妥.用法:每次口服5~20g,一般为清晨空腹服,同时饮100~400ml水,也可用水溶解后服用.2.利胆作用:口服高浓度(33%)硫酸镁溶液,或用导管直接灌入十二指肠,可刺激十二指肠粘膜,反射性地引起总胆管括约肌松弛,胆囊收缩,促进胆囊排空,产生利胆作用.临床用于阻塞性黄疸及慢性胆囊炎.用法:每次2~5g,一日三次,饭前或两餐间服.也可服用33%溶液,每次10ml.3.对中枢神经系统的作用:注射本品,提高细胞外液中镁离子浓度,可抑制中枢神经系统,也可减少运动神经末梢乙酰胆碱的释放量,阻断外周神经肌肉接头,从而产生镇静,镇痉,松弛骨骼肌的作用,亦能降低颅内压.临床用于抗惊厥,子痫,尿毒症,破伤风,高血压脑病及急性肾性高血压危象.用法:肌注25%溶液,每次4~10ml;或将25%溶液10ml用5~10%葡萄糖注射液稀释成1%或5%浓度后静滴.4.对心血管系统的作用:注射给药过量镁离子可直接舒张周围血管平滑肌,引起交感神经节冲动传递障碍,从而使血管扩张,血压下降.临床用于发作频繁而其他治疗效果不好的心绞痛患者,对伴有高血压的病人效果较好.用法:治疗心绞痛时可将10%溶液10ml用5%~10%葡萄糖注射液10ml稀释后缓慢静注,每日一次,连用10日.5.消炎去肿:本品50%溶液外用热敷患处,有消炎去肿的功效.硫酸镁湿热敷具有消炎退肿的作用,被广泛运用于妇科会阴小手术及经阴道分娩后会阴部水肿的治疗.常规方法是患者取平卧位双腿屈膝外展,将2层适当大小的纱布浸湿于40℃50%硫酸镁液后置于水肿部位,根据水肿的程度湿敷30 min,1次/d或2次/d.但临床观察发现湿敷纱布的热量会很快散发,尤其是冬天这一现象尤为明显,影响疗效.鉴此,笔者采用内装45℃温水的热水袋用布套套好,妥善地压在湿热敷的纱布上,30 min后连同纱布一并取走,能较好地保持湿热敷状态,使其消炎退肿的疗效更明显.且取材方便,操作简单,患者感觉舒适.注意:①掌握好适应证,宜在产后及会阴小手术24 h后运用.②热水袋的水温不能过高,以免引起会阴部烫伤.。
硫酸镁的正确使用ppt课件
硫酸镁滴速
按上医嘱我院产科高危监护病区经验:平 均一般18gtt/m
调节范围:15-25gtt/m 负荷量滴速为:80gtt/m
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硫酸镁不建议用在保胎 的争论(1)
08年美国《妇产科学》杂志发表文章:用于治疗 早产的药物硫酸镁,与其替代品心痛定相比,不 良反应更多、更严重
研究人员发现:与心痛定相比,硫酸镁对减缓子 宫收缩更有效,而在延缓分娩、新生儿胎龄或体 重等方面,两种药物的作用没有区别。使用硫酸 镁的患者中,有2/3发生了不同程度的不良反应, 包括呼吸急促和肺部分泌液体增多。而应用心痛 定的女性只有1/3出现不良反应,如头痛等
【资料来源】:中国药典2005年版及临床用药须知2005年版
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使用中副作用(1)
静脉注射硫酸镁常引起潮热、出汗、口干等症状, 快速静脉注射时可引起恶心、呕吐、心慌、头晕, 个别出现眼球震颤,减慢注射速度症状可消失
肾功能不全、用药剂量大,可发生血镁积聚,血 镁浓度达5mmol/L时,可出现肌肉兴奋性受抑 制.感觉反应迟钝,膝腱反射消失,呼吸开始受 抑制,血镁浓度达6mmol/L时,可发生呼吸停止 和心律失常,心脏传导阻滞,浓度再升高,可使 心跳停止
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争论个人观点总结
国外冲击量4-6g,维持量2-6g/h,国内冲击 量≤4g,维持量1-2g/h。国内不用大剂量,而 国内缺乏大样本的硫酸镁保胎对胎儿的追踪,尚 未见权威的硫酸镁保胎的否定性的结论
随着安宝使用经验的累积,甚至在第七版教科书 总结近年安宝
虽然国内有很多硫酸镁保胎有效的文献报道,但 国外在使用大剂量时有效性受到质疑时,我们有 必要反思硫酸镁保胎的有效性
硫酸镁的正确使用
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硫酸镁适应证
硫酸镁注射液可作为抗惊厥药 常用于妊娠高血压综合征,降低血压,
硫酸镁注射液.
国家高等职业教育畜牧兽医专业教学资源库
硫酸镁注射液
一、理化性质
本品为硫酸镁灭菌水溶液,为无色的澄明液体。
二、作用与应用
注射给药,吸收后的镁离子浓度过低时可致激动;,随着剂量的增加,抑制中枢神经系统,产生镇静、抗惊厥与全身麻醉作用,但产生麻醉作用的剂量却能麻痹呼吸中枢,故不宜单独作全身麻醉药,应与水合氯醛合用;同时镁离子对神经肌肉的运动终板部位的传导有抑制作用,使骨骼肌松弛,
常用于破伤风、脑炎、士的宁等中枢兴奋药中毒所致的惊厥,治疗膈肌痉挛及分娩时子宫颈痉挛等。
三、注意事项
本品剂量过大或静注过快时,可使血压下降,呼吸中枢麻痹,心肌传导阻滞,甚至死亡,故静脉注射宜缓慢,一旦中毒,可迅速静注5%氯化钙溶液进行抢救;与多黏菌素、链霉素、葡萄糖酸钙、普鲁卡因、四环素和青霉素等药物存在配伍禁忌。
四、制剂、用法与用量
硫酸镁注射液10mL:1g、10mL:2.5g。
肌内、静注,一次量,牛、马10~25 g,猪、羊2.5~7.5 g,犬、猫1~2g。
1。
硫酸镁注射液课件
适应症
❖ 可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压。降低 血压,治疗先兆子痫和子痫,也用于治疗早 产。
❖ 规格:10ml:2.5g
文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。
用法用量
❖ 1.治疗中重度妊娠高血压征、先兆子痫和子痫首 次剂量为2.5~4g,用25%葡萄糖注射液20ml稀释 后,5分钟内缓慢静脉注射,以后每小时1~2g静脉 滴注维持。24小时总量为30g,根据膝腱反射、呼 吸次数和尿量监测。
文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。
药物相互作用
❖ 与硫酸镁配伍禁忌的药物有硫酸多粘菌素B、 硫酸链霉素、葡萄糖酸钙、盐酸多巴酚丁胺、 盐酸普鲁卡因、四环素、青霉素和萘夫西林 (乙氧萘青霉素)。
文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。
药物过量
❖ 药物过量,急性镁中毒时可引起呼吸抑制, 可很快达到致死的呼吸麻痹,此时应即刻停 药,进行人工呼吸,并缓慢注射钙剂解救。
文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。
药理毒理
❖ 镁离子可抑制中枢神经的活动,抑制运动神经-肌肉 接头乙酰胆碱的释放,阻断神经肌肉联接处的传导, 降低或解除肌肉收缩作用,同时对血管平滑肌有舒 张作用,使痉挛的外周血管扩张,降低血压,因而 对子痫有预防和治疗作用,对子宫平滑肌收缩也有 抑制作用,可用于治疗早产。
文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。
药物过量
❖ 药物过量,急性镁中毒时可引起呼吸抑制, 可很快达到致死的呼吸麻痹,此时应即刻停 药,进行人工呼吸,并缓慢注射钙剂解救。
药品包装标签备案明细
1.使用限制:静脉使用治疗子痫应限于为立即控制危及生命的抽搐。
2.对胎儿的危害:孕妇在妊娠期间连续使用硫酸镁注射液超过5∼7天可能导致发育中的胎儿低钙和骨骼异常。骨骼异常包括骨骼的脱矿物质化和骨量减少,并有新生儿骨折的报道。更短时间的治疗所导致的危害还不清楚。怀孕期间只有在确实需要时才可使用硫酸镁。如果硫酸镁被用于早产,应告知孕妇其有效性和安全性还不确定,并且硫酸镁使用超过5∼7天可能导致胎儿异常。
4.极少数血钙降低,出现低钙血症。
5.镁离子可自由透过胎盘,造成新生儿高血镁症,表现为肌张力低,吸吮力差,不活跃,哭声不响亮等,少数有呼吸抑制现象。有文献报道,妊娠期间连续应用硫酸镁注射液超过5∼7天治疗早产,有导致新生儿低钙和骨骼异常的风险,包括骨量减少和骨折。
6.少数孕妇出现肺水肿。
7.还可引起皮疹、低血压及休克。
【禁忌】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
1.哺乳期妇女。
2.有心肌损害、心脏传导阻滞者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
妊娠分级为D级(见【注意事项】下警告)。
分娩硫酸镁持续用药治疗早产的安全性和有效性尚未确立,这种用法应在医院适当的设备监护下,由经过训练的产科医生使用。
哺乳哺乳期慎用,由于镁可以分泌入母乳,故用药期间避免哺乳。
2
硫酸镁注射液
10ml:1g;
5支/盒
《中国药典》2015年版二部
国药准字H32023414
24个月
说明书
表一:硫酸镁注射液2个规格产品说明书修订详情
修订项目
修订前
修订后
【适应症】
可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压。降低血压,治疗先兆子痫和子痫,也用于治疗早产。
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硫酸镁注射液说明书(总3页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1
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硫酸镁注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:硫酸镁注射液
英文名称:Magnesium Sulfate Injection
汉语拼音:Liusuanmei Zhusheye
【成份】本品主要成份为:硫酸镁;辅料为:注射用水。
分子式:MgSO4·7H2O
分子量:246.48
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】可作为抗惊厥药。
常用于妊娠高血压。
降低血压,治疗先兆子痫和子痫,也用于治疗早产。
【规格】10ml:2.5g
【用法用量】1.治疗中重度妊娠高血压征、先兆子痫和子痫
首次剂量为2.5~4g,用25%葡萄糖注射液20ml稀释后,5分钟内缓慢静脉注射,以后每小时1~2g静脉滴注维持。
24小时总量为30g,根据膝腱反射、呼吸次数和尿量监测。
2.治疗早产与治疗妊娠高血压
用药剂量和方法相似,首次负荷量为4g;用25%葡萄糖注射液20ml稀释后5分钟内缓慢静脉注射,以后用25%硫酸镁注射液60ml,加于5%葡萄糖注射液1000ml中静脉滴注,速度为每小时2g,直到宫缩停止后2小时,以后口服β肾上腺受体激动药维持。
3.治疗小儿惊厥
肌注或静脉用药:每次0.1~0.15g/kg,以5%~10%葡萄糖注射液将本品稀释成1%溶液,静脉滴注或稀释成5%溶液,缓慢静注。
25%溶液可作深层肌注。
一般儿科仅用肌注或静脉用药,安全。
【不良反应】1.静脉注射硫酸镁常引起潮红、出汗、口干等症状,快速静脉注射时可引起恶心、呕吐、心慌、头晕,个别出现眼球震颤,减慢注射速度症状可消失。
2.肾功能不全,用药剂量大,可发生血镁积聚,血镁浓度达5mmol/L时,可出现肌肉兴奋性受抑制,感觉反应迟钝,膝腱反射消失,呼吸开始受抑制,血镁浓度达6mmol/L时可发生呼吸停止和心律失常,心脏传导阻滞,浓度进一步升高,可使心跳停止。
3.连续使用硫酸镁可引起便秘,部分病人可出现麻痹性肠梗阻,停药后好转。
4.极少数血钙降低,出现低钙血症。
5.镁离子可自由透过胎盘,造成新生儿高血镁症,表现为肌张力低,吸吮力差,不活跃,哭声不响亮等,少数有呼吸抑制现象。
6.少数孕妇出现肺水肿。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1.应用硫酸镁注射液前须查肾功能,如肾功能不全应慎用,用药量应减少,2.有心肌损害、心脏传导阻滞时应慎用或不用。
3.每次用药前和用药过程中,定时做膝腱反射检查,测定呼吸次数,观察排尿量,抽血查血镁浓度至出现膝腱反射明显减弱或消失,或呼吸次数每分钟少于14~16次,每小时尿量少于2 5~30ml或24小时少于600ml,应及时停药。
4.用药过程中突然出现胸闷、胸痛、呼吸急促,应及时听诊,必要时胸部X线摄片,以便及早发现肺水肿。
5.如出现急性镁中毒现象,可用钙剂静注解救,常用的为10%葡萄糖酸钙注射液10ml缓慢注射。
6.保胎治疗时,不宜与肾上腺素、β受体激动药,如利托君(ritodrine)同时使用,否则容易引起心血管的不良反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品。
【药物相互作用】与硫酸镁配伍禁忌的药物有硫酸多粘菌素B、硫酸链霉素、葡萄糖酸钙、盐酸多巴酚丁胺、盐酸普鲁卡因、四环素、青霉素和萘夫西林(乙氧萘青霉素)。
【药物过量】药物过量,急性镁中毒时可引起呼吸抑制,可很快达到致死的呼吸麻痹,此时应即刻停药,进行人工呼吸,并缓慢注射钙剂解救。
【药理毒理】镁离子可抑制中枢神经的活动,抑制运动神经-肌肉接头乙酰胆碱的释放,阻断神经肌肉联接处的传导,降低或解除肌肉收缩作用,同时对血管平滑肌有舒张作用,使痉孪的外周血管扩张,降低血压,因而对子痫有预防和治疗作用,对子宫平滑肌收缩也有抑制作用,可用于治疗早产。
【药代动力学】肌内注射后20分钟起效,静脉注射几乎立即起作用。
作用持续30分钟,治疗先兆子痫和子痫有效血镁浓度为2~3.5mmol/L,治疗早产的有效血镁浓度为2.1~2.9mmol/L,
个体差异较大。
肌注和静脉注射,药物均由肾脏排出,排出的速度与血镁浓度和肾小球滤过率相关。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓿,5支/盒
【有效期】暂定36个月。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部。
【批准文号】国药准字
【生产企业】
企业名称:安阳九州药业有限责任公司
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