FMEA失效模式和影响分析

元件
按钮 弹簧 马达
失效模式例子 (可自行分析）
开/关不能用 太松、太紧、易断 太快、太慢、噪音大
定义（续）
? 失效模式（Failure Mode）-当系统/产品 环境/工序上的元件出现失效模式时，导 致的不良后果
失效模式
不能开关 太松
空调转速太快
失效效应
不能启动 不能复位 温度控制失交效
定义（续）
关联的行业，并已在其他行业迅速发 展 ? 为汽车工业质量系统标准QS-9000的 强制性要求
如何准备FMEA ？
? 参照国际性企业的经验（例如： AT&T ， CASIO,CITIZEN,CHRYSER,FORD,FU JITSU,GM,IBM,JOHNSON ELECTRIC,HP,MOTOTRLA,NASA,TO YOTA…etc. ）
? 【潜在】失效模式，是指有机会发生 的失效问题
? 【客户】一词并不单指代表最终客户， 还包括：
- 设计或更高一级装配过程设计工程
师/
设计组
- 生产过程中负责生、装配和售后服 务的工程师
什么是FMEA？
? FMEA（Potential Failure Mode and Effects Analysis）可以理解为一组系统 的工作，其目的在于 :
建议： 不超过8人
成立FMEA 小组（续）
? 如有须要的话，亦要求客户、设备生 产商及供应商参与
建议： 不超过8人
FMEA 的标准MIL-STD1629-A
? 美国军事的标准作为FMEA指导准则
FMEA的种类
? 现被广泛采用的有两种FMEA：
1. 设计潜在失效模式和效应分析（ DFMEA） 2. 过程潜在失效模式和效应分析（ PFMEA）
成
本
＄
客户投诉
制造及装配
设计验证
FMEA
产品策划
设计
寻找 方法
及 解决 问题
预防
生产
应用
实施FMEA （续）
? 在以下的一些情况下，均可以实施 FMEA技术
1. 新设计/技术/工序适用于完成整个设计 /技术/工序的分析
2. 改良现有设计/工序应集中于分析改变的地方
3. 将现有设计/工序用于新环境或用途 应集中分析新环境对现有设计 /工序的 影响
? 分配工作落实，总计： 15天
FMEA 小组
? FMEA的实施，有赖各部门人员的专业 知识和共同合作
筹备过程
? 组建工作组 ? 确定小组职责 ? 确定工作范围 ? 制定小组策略 ? 安排会议日期、时间及地点 ? 收集可利用的信息 ? 设计FMEA
成立FMEA 小组
? FMEA小组应由不同部门的专业人员所 组成，例如： 工程、生产、品质、服务、及销售 等
? 建议使用多职能工作小组和其他专业的 帮助人员来成立 FMEA小组
? 将FMEA表格的结果形成文件
制定FMEA 需要多长时间
? 典型的FMEA准备工作根据产品和制程 的复杂性及小组的知识能力，一般需要：
? 了解顾客的要求：
3天
? 分析：
3天
? 分类：
3天
? 回顾现有的运作：
3天
? 先知先觉商讨改进工作： 3天
? 及后在汽车工业行业成立，现在已经 进入一般性工业，例如：电子、医药、 电脑、建筑、高科技行业等 …
? 制造业如：玩具、塑胶、冲压、锻造、 等…
? 服务行业如：旅游、医院、零售等 …
美国太空总署-NASA
? 60年代：
美国太空总署计划输送太空人上月球 -阿 波罗计划（Apollo project）
小组工作指南和协作技能
? 指派小组领导和记录员 ? 领导的工作是提问有关的重点问题 ? 领导的工作不是技术专家的一部份 ? 多做标记，收集信息
? 其他FMEA
1. 系统潜在失效模式和效应分析（ SFMEA） 2. 机器潜在失效模式和效应分析（ MFMEA）
实施FMEA
? FMEA必须是个【事前】的行动，不是 【事后】的工作
? 在进入产品设计/生产阶段前完成 ? 于【事前】实施FMEA，可更容易及经
济地改变产品的设计 /工序
各阶段纠正问题成本
? 小组人员须确保每项建议行动均可实 施及已记录最新的状态
产品规格、流程图、平面图、QC报告、旧产品的FMEA
一般策略
? 确定每一会议的具体目标 ? 利用活页纸收集信息，不要使用 FMEA
表格 ? 在讨论期间，收集所有讯息资料，不
论有用或无用 ? 记录所有数据资料，然后进行分类，
确定其相关性 ? 提早确定小组的基本规定
FMEA 的输出
? 潜在的设计模式的清单 ? 主要/重要的特征清单 ? 对产品主要/重要特性所须采取的措施 ? 过程措施清单，消除产品问题原因或
减少这些原因的出现频率，在制程能 力不能改善的状况下，改进产品总体 质量。
FMEA 小组会议
? FMEA小组会议应最少包括以下各点：
? 保证可达到设计/制程的各项要求 ? 评审各工程图纸、工序及产品规格 ? 核实各类设计、生产文件的改变 ? 评审以往的设计/制程FMEA（如有）
Potential Failure Mode and Effects Analysis
(FMEA Training) 【失效模式和影响分析】
培训
Presented by:
课程内容
? 课程目的 ? FMEA的介绍 ? 设计FMEA（DFMEA） ? 制程FMEA（PFMEA） ? 个案研究
课程目的
? 明白FMEA及FMEA在质量系统中所扮演 的角色
? 显示设计/制程FMEA如何配合产品发展， 从而避免失效
? 学会在公司实施FMEA，做预防的工作
定义
? 失效（Failure）-由损毀、损耗或结构不良等所 做成的故障，均可称为失效
? 失效模式（Failure Mode）-当元件（Element） 发生故障后的情况。例如：
? 怎可保证太空人安全地回来？
?钱 ? 时间 ?人
军转民用
? 70年代： ? 美国某汽车公司得到美国太空总
署的许可使用FMEA技术 ? FMEA开始应用于不同的行业
? 今天： FMEA已经成为一个国际标准化要求
FMEA 的标准-SAEJ1739
? 美国汽车学会推荐实践与使用 FMEA ? 现在已经完全地实行于所有的汽车有
1. 找寻并评估产品或工序的潜在失效及其影 响 2. 厘定行动以消除或降低潜在失效发生的机 会 3. 使全过程文件化
什么是FMEA ？（续）
? 使产品的设计/工序更加完备，并提高 顾客的满意度
? 产品或服务的预防性质量保证工具
FMEA 的背景
? 系统地分析Hale Waihona Puke Baidu计过程，于60年代的航 天工业首先出现