质量管理体系程序文件

XXXXXX科技股份有限公司企业标准

质量管理体系程序文件

版本号：

分发编号：

受控状态：

20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX 实施

XXXXXXX科技股份有限公司批准

《质量管理体系程序文件》发布令

根据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》、GJB9001B-2009标准和本公司《质量手册》，结合公司发展和有效增强顾客满意的需要，组织修订了《质量管理体系程序文件》。本程序文件阐述了实施质量管理体系要求所涉及的部门和有关人员的质量职责，描述了开展质量管理活动的准则，是公司开展质量管理方面的法规性文件。

《质量管理体系程序文件》经审核现予以发布，从XXXX年XX月XX日起实施。希望全体员工遵照执行。

管理者代表：

XXXX年XX月XX日

前言

为使公司质量管理工作与国际标准接轨，落实规定的各项质量保证措施，实现公司的方针目标，保证长期稳定地向顾客提供满意的产品和服务，积极参与市场竞争，永保企业信誉，按GB/T19001-2008《质量管理体系要求》、GJB9001B-2009建立质量保证体系，对原《质量管理体系程序文件》进行修订，共包括23个程序文件。

《质量管理体系程序文件》是质量管理体系的重要组成部分，是《质量手册》的支持性文件，明确了做什么、由谁做、何时何地、如何做，是规范员工质量行为的法规性文件和重要的操作性文件。《质量手册》规定的质量方针、质量目标和各项质量保证措施是借助于本《质量管理体系程序文件》的实施和依靠全体员工的努力来实现，因此要求广大员工必须认真执行，努力实施。

由于时间紧迫，编写人员水平有限，本程序文件难免存在不足之处，诚恳希望公司各级领导和全体员工在执行过程中提出宝贵意见，以便适时进行修改和完善。

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目录

Q/WS G15.01-2011 文件控制程序 (1)

Q/WS G04.01-2011 质量记录控制程序 (10)

Q/WS G17.02-2011 管理评审控制程序 (15)

Q/WS G01.20-2011 人员培训和资格认证控制程序 (20)

Q/WS G06.01-2011 基础设施和工作环境控制程序 (23)

Q/WS G02.08-2011 产品实现策划控制程序 (31)

Q/WS G02.09-2011 设计和开发控制程序 (34)

Q/WS G01.28-2011 合同评审控制程序 (43)

Q/WS G03.11-2011 采购控制程序 (47)

Q/WS G04.22-2011 外包过程控制程序 (53)

Q/WS G04.01-2011 生产过程控制程序 (56)

Q/WS G03.10-2011 产品的标识和可追溯性控制程序 (61)

Q/WS G08.06-2011 顾客财产控制程序 (66)

Q/WS G09.01-2011 产品防护和交付控制程序 (69)

Q/WS G07.06-2011 监视和测量设备控制程序 (73)

Q/WS G10.02-2011 顾客服务控制程序 (79)

Q/WS G04.06-2011 内部质量审核控制程序 (82)

Q/WS G07.07-2011 产品的检验和试验控制程序 (85)

Q/WS G04.07-2011 不合格品的控制程序 (94)

Q/WS G04.08-2011 质量信息控制程序 (101)

Q/WS G04.10-2011 纠正措施控制程序 (105)

Q/WS G04.11-2011 预防措施控制程序 (108)

Q/WS G02.13-2011 新产品试制控制程序 (111)

1 范围

为了对公司质量管理体系的文件进行控制，确保文件编制、使用和管理符合规定的要求。

本程序规定了文件的编制、审批、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废等全过程的控制。

本程序适用于公司与质量管理体系有关的文件及适用的法律法规等外来文件控制。

2 引用文件

GB/T19000-2008 质量管理体系基础和术语

GB/T19001-2008 质量管理体系要求

GJB9001B-2009 质量管理体系要求

GJB1405A-2006 装备质量管理术语

3 职责

3.1技术部负责技术文件和资料的归口管理、标准化审查、统一发放、归档、换版及销毁工作。

3.2质量部负责组织《质量管理体系程序文件》的编制、审核和印刷；负责质量管理体系文件的统一发放、归档、检查、销毁等工作。

3.4各部门批准本部门表单、表格的制定修改；负责相关作业指导书、操作规范及控制细则的拟制、审核并交由归口管理部门统一发放。

3.5 设计研究所负责设计文件的拟制、审核，并负责办理批准、更改工作。

3.8 外来文件按文件类别分别由相关部门负责收集归档。

3.9各部门负责本部门所产生质量记录的保存。

4 控制要求

4.1工作流程

公司文件分为质量管理文件、技术文件、外来文件和记录。

4.2.1 质量管理文件

质量方针和质量目标；

质量手册、程序文件；

公司为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件如：各种管理制度、管理办法、质量控制细则。

4.2.2 技术文件

产品技术标准；

产品图纸；

工艺文件、检验文件；

作业指导书、规范和规程。

4.2.3 外来文件

法律法规；

产品的国家标准、行业标准；

供方提供的文件。

4.2.4 记录

证实公司产品、过程和质量管理体系有效运行符合要求提供的证据。

4.3 文件编号

4.3.1 《质量手册》编号为Q/WS XXX.XXX- XXXX

年代号

4.3.2 《质量管理体系程序文件》编号

Q/WS XXX.XX- XXXX

年代号

文件顺序编号

管理标准类别代号

4.3.3 管理制度、管理办法、质量控制细则编号

Q/WS XXX.XX- XXXX

年代号

文件顺序编号

管理标准类别代号

管理标准类别代号规定（见附录B），文件顺序编号由标准化室统一编排。

技术文件编号按《技术文件和资料控制管理细则》执行。

4.3.4外来文件编号