医疗器械名录
第二类医疗器械
第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录1、普通诊断器械体温计、血压计2、物理治疗设备磁疗器具3、医用卫生材料及敷料医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩4、临床检验分析仪器家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早孕检测试纸）5、医用高分子材料及制品避孕套、避孕帽6、病房护理设备及器具轮椅7、敷料医用无菌纱布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录电子血压脉搏仪梅花针三棱针针灸针排卵检测试纸手提式氧气发生器第一节工艺布局第4.1.1条工艺布局应按生产流程要求，做到布置合理、紧凑，有利生产操作，并能保证对生产过程进行有效的管理。
第4.1.2条工艺布局要防止人流、物流之间的混杂和交叉污染，并符合下列基本要求：一、分别设置人员和物炎进出生产区域的通道，极易造成污染的物料（如部分原辅料、生产中废弃物等）必要时可设置专用出入口。
洁净厂房内的物传递路线尽量要短；二、人员和物料进入洁净生产区应有各自的净化用室和设计。
净化用室的设置要求与生产区的空气洁净度等级相适应；三、生产操作区内应只设置必要的工艺设备和设计。
用于生产、贮存的区域不得用作非本区域内工作人员的通道；四、输送人中和物料的电梯宜分开。
电梯不宜设在洁净区内。
必需设置时，电梯前应设所闸室或其他确保洁净区空气洁净度的措施。
第4.1.3条在满足工艺条件的前提下，为提高净化效果，节约能源，有空气洁度要求的房间近下列要求布置：一、空气洁净度高的房间或区域宜布置在人员最少到达的地方，并宜靠近空调机房；二、不同空气洁净度等级的诚心诚意是或区域宜按空气洁净度等级的高低由里及外布置；三、空气洁净度相同的房间或区域宜相对集中；四、不同空气洁净度房间之间相互联系应有防止污染措施，如：气闸室或传递窗（柜）等。
第4.1.4条医药工业洁净厂房内应设置与生产规模相适应的原辅材料、半成品、成品存放区域，且尽可能靠近与其相联系的生产区域，减少运输过程中的混杂与污染。
医疗器械分类名录
一、《医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品6801 基础外科手术器械品名举例6801－2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀6801－3基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪6801－4基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳6801－5基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹6801－6基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩6801－7基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子6802 显微外科手术器械品名举例6802－1显微外科用刀、凿显微喉刀6802－2显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪6802－3显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳6802－4显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹6802－5显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩6802－6显微外科用其他器械显微合拢器6803 神经外科手术器械品名举例6803－2神经外科脑内用钳银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳6803－5神经外科脑内用其他器械脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板6804 眼科手术器械编号代码名称品名举例6804－2眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪6804－3眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳6804－4眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊6804－5眼科手术用钩、针眼用钩针6804－6眼科手术用其他器械眼用板铲、眼用固定环、开睑器6805 耳鼻喉科手术器械品名举例6805－1耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿6805－2耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪6805－3耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳6805－4耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹6805－5耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩6805－6耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜6806 口腔科手术器械品名举例6806－1口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿6806－2口腔用剪牙龈剪、全冠剪6806－3口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳6806－4口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹6806－5口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针6806－6口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器6807 胸腔心血管外科手术器械品名举例6807－1胸腔心血管外科用刀胸骨刀6807－2胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪6807－3胸腔心血管外科用钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳6807－4胸腔心血管外科用镊、夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊6807－5胸腔心血管外科用钩、针心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针6807－6胸腔心血管外科用其他器械血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器6808 腹部外科手术器械品名举例6808－2腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪6808－3腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳6808－4腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针6808－6腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器6809 泌尿肛肠外科手术器械品名举例6809－2泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪6809－3泌尿肛肠科用钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳6809－5泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针6809－6泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹6810 矫形外科（骨科）手术器械品名举例6810－1矫形（骨科）外科用刀、锥丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻6810－2矫形（骨科）外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪6810－3矫形（骨科）外科用钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳6810－4矫形（骨科）外科用锯、凿、锉弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿6810－5矫形（骨科）外科用钩、针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针6810－6矫形（骨科）外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）6810－7矫形（骨科）外科用有源器械电动石膏剪、电动石膏锯6810－8矫形（骨科）外科用其它器械钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆推出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调节式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨撬、骨科牵引架、床头牵引架6812 妇产科用手术器械品名举例6812－1妇产科用刀碎胎刀6812－2妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪6812－3妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳6812－4妇产科用镊、夹环形输卵管镊6812－5妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针6812－6妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计6813 计划生育手术器械品名举例6813－3计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳6813－6计划生育用其他器械子宫刮匙、输卵管提取板（钩）6816 烧伤(整形)科手术器械品名举例6816－1烧伤（整形）用刀、凿辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿6816－3烧伤（整形）用钳颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳6816－4烧伤（整形）用镊、夹整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹6816－6烧伤（整形）用其他器械鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器6820 普通诊察器械品名举例1听诊器（无电能）单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器2 叩诊锤（无电能）打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤3反光器具额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯4视力诊察器具卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标6821 医用电子仪器设备品名举例1 心电导联线6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备品名举例1医用放大镜各种手术放大镜、医用放大镜2 医用光学仪器配件及附件裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架6823 医用超声仪器及有关设备品名举例1超声辅助材料超声耦合剂6824 医用激光仪器设备品名举例干色激光打印机6826 物理治疗及康复设备品名举例理疗康复仪器简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器2理疗用电极中低频理疗用电极6827 中医器械品名举例1中医器具负压罐、刮痧板6831 医用X射线附属设备及部件品名举例医用X线胶片处理装置X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片2医用X线机配套用非电动床、椅等用具摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备6834 医用射线防护用品、装置品名举例1医用射线防护用品防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料2医用射线防护装置X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置6840 临床检验分析仪器品名举例1生物分离系统全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪6841 医用化验和基础设备器具品名举例1 医用离心机冷冻超速离心机、血型专用离心机、冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机2病理分析前处理设备切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机3血液化验设备和器具红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具品名举例1 手术及急救装置各种气压、电动气压止血带2 呼吸麻醉设备及附件碱石灰3呼吸设备配件浮标式、墙式、手提式氧气吸入器4手术灯手术照明灯、手术反光灯5 手动手术台床各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床6855 口腔科设备及器具品名举例1 牙科椅机械牙科椅、医师椅2口腔综合治疗设备配件电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器3口腔灯口腔手术灯、口腔照明灯6856 病房护理设备及器具品名举例1 病床手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫2 医用供气、输气装置氧气袋、输氧面罩、鼻氧管6857 消毒和灭菌设备及器具品名举例1专用消毒设备超声清洗器、超声干燥脱水设备2煮沸灭菌器具煮沸消毒器、贮槽3 煮沸消毒设备电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具品名举例1冷敷器具冰袋、冰帽、冰垫、冰囊6863 口腔科材料品名举例1 铸造包埋材料硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料2模型材料代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料3 齿科辅助材料清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸4研磨材料6864 医用卫生材料及敷料品名举例1 敷料、护创材料纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴2手术用品手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾3粘贴材料橡皮膏、透气胶带6866 医用高分子材料及制品品名举例1 引流容器肛门袋、集尿袋、引流袋2 一般医疗用品检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋。
广东省进入医疗器械门店的医疗器械产品名录
广东省进入医疗器械门店的医疗器械产品名录（第四批）序号 编码代号及名称 产品名称 管理类别备注1 6815注射穿刺器械 一次性使用自毁式无菌注射器、胰岛素笔芯，如诺和笔Ⅲ类 限连锁药店2 6840体外诊断试剂 尿蛋白试纸、尿糖试纸、目测尿三联试纸、目测尿四联试纸、目测尿八联试纸Ⅱ类 限连锁药店3 6841医用化验和基础设备器具采血针 Ⅱ类 限连锁药店4 6864医用卫生材料及敷料纳米银妇女外用抗菌器（片型）、纳米银抗菌凝胶、纳米银抗菌医用敷料Ⅲ类 限连锁药店5 6866医用高分子材料及制品一次性使用无菌导尿管 Ⅱ类 限连锁药店6 6866医用高分子材料及制品天然乳胶橡胶避孕套 Ⅲ类 限连锁药店7 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备隐形眼镜护理液 Ⅲ类限连锁药店、连锁企业8 6820 普通诊察器械 肺活量计Ⅱ类9 6821 医用电子仪器设备动态血压监护仪、体重身体脂肪测量器 Ⅱ类序号 编码代号及名称 产品名称 管理类别备注10 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备软性角膜接触镜及护理液 Ⅲ类11 6823医用超声仪器及有关设备超声雾化器 Ⅱ类12 6824医用激光仪器设备半导体激光治疗仪 Ⅱ类13 6826 物理治疗及康复设备电疗仪器、理疗康复仪器、磁疗仪器、眼科康复治疗仪器、光谱辐射治疗仪器Ⅱ类14 6827 中医器械 治疗仪器、诊断仪器、中医器具 Ⅱ类15 6846 植入材料和人工器官器官辅助装置（助听器） Ⅱ类16 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具简易呼吸器、家用制氧设备、呼吸设备配件、冲洗器具Ⅱ类17 6856病房护理设备及器具电动多功能病床、电动防褥疮床垫 Ⅱ类18 6864医用卫生材料及敷料止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、护创材料；手术用品；防护产品；去疤产品Ⅱ类19 6866医用高分子材料及制品人体润滑液、手术手套、妇科检查器械、鼻腔止血器Ⅱ类广东省进入医疗器械门店的医疗器械产品名录（第一、二批）序号 编码代号及名称 产品名称 管理类别备注1 6815注射穿刺器械 一次性使用自毁式无菌注射器、胰岛素笔芯，如诺和笔 Ⅲ类限连锁药店2 6840体外诊断试剂 尿蛋白试纸、尿糖试纸、目测尿三联试纸、目测尿四联试纸、目测尿八联试纸、排卵检测试纸II类限连锁药店3 6841医用化验和基础设备器具采血针 II类限连锁药店4 6864医用卫生材料及敷料纳米银妇女外用抗菌器（片型）、纳米银抗菌凝胶、纳米银抗菌医用敷料Ⅲ类限连锁药店5 6866医用高分子材料及制品一次性使用无菌导尿管 II类限连锁药店6 6820 普通诊察器械 肺活量计 II类7 6821 医用电子仪器设备电子血压脉搏仪、动态血压监护仪、体重身体脂肪测量器 II类8 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备软性角膜接触镜及护理液Ⅲ类9 6823医用超声仪器及有关设备超声雾化器 II类10 6824医用激光仪器设备 半导体激光治疗仪 II类11 6826 物理治疗及康复设备电疗仪器、理疗康复仪器、磁疗仪器、眼科康复治疗仪器、光谱辐射治疗仪器 II类12 6827 中医器械 治疗仪器、诊断仪器、中医器具 II类13 6846 植入材料和人工器官辅助装置（助听器） II类器官14 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具简易呼吸器、家用制氧设备、呼吸设备配件、冲洗器具II类15 6856病房护理设备及器具电动多功能病床、电动防褥疮床垫 II类16 6864医用卫生材料及敷料止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、护创材料；手术用品；防护产品；去疤产品II类17 6866医用高分子材料及制品手术手套、妇科检查器械、鼻腔止血器 II类附件3：第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录 类代码名称 产 品 名 称普通诊察器械 体温计、血压计物理治疗设备 磁疗器具医用卫生材料及敷料医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口临床检验分析仪器家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸医用高分子材料及制品 避孕套、避孕帽病房护理设备及器具 轮椅敷料 医用无菌纱布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录产品名称 所属类代码电子血压脉搏仪 6821梅花针 6827三棱针 6827针灸针 6827排卵检测试纸 6840手提式氧气发生器 6854第二批进入医疗器械门店的医疗器械产品名录序号 编码代号及名称 产品名称 管理类别 备注1 6815注射穿刺器械 胰岛素笔芯，如诺和笔 Ⅲ类 限连锁药店2 6840体外诊断试剂 尿蛋白试纸、尿糖试纸、目测尿三联试纸、目测尿四联试纸、目测尿八联试纸Ⅱ类 限连锁药店3 6841医用化验和基础设备器具 采血针 Ⅱ类 限连锁药店4 6864医用卫生材料及敷料 纳米银妇女外用抗菌器 Ⅱ类、Ⅲ类 限连锁药店5 6866医用高分子材料及制品 一次性使用无菌导尿管 Ⅱ类 限连锁药店6 6821 医用电子仪器设备 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 Ⅱ类7 6823医用超声仪器及有关设备 超声雾化器 Ⅱ类8 6824医用激光仪器设备 半导体激光治疗仪 Ⅱ类9 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具简易呼吸器 Ⅱ类10 6856病房护理设备及器具 电动多功能病床、电动防褥疮床垫 Ⅱ类。
辽宁医疗器械名录
沈阳市博斯林医疗器械有限公 辽食药监械生产许[2005]0015号 司 沈阳柏森医疗器械有限公司 辽食药监械生产许[2005]0016号
柏学红 姜振平 周峰 金头相 宋杰 宋之彬 王珊珊
辽宁省食品药品监督管理局 2005.9.9 辽宁省食品药品监督管理局 2005.9.9 辽宁省食品药品监督管理局 2005.9.9 辽宁省食品药品监督管理局 2005.9.9 辽宁省食品药品监督管理局 辽宁省食品药品监督管理局 辽宁省食品药品监督管理局 2005-10-8 2005-10-9 2005-10-9
辽宁省医疗器械生产企业许可证换证名单
序号 企业名称 生产许可证编号 注册地址 生产地址 生产范围 法定代表人 企业负责人 发证机关 发证日期 有效截止日期 Ⅲ类6821医用电子仪器设备； 6823医用超声仪器及有关设 备；6824医用激光仪器设备； 6828医用磁共振设备；6830医 用X射线设备；6831医用X射线 沈阳浑南新区新秀街2号 附属设备及部件；6832医用高 能射线设备；6833医用核素设 备；6834医用射线防护用品装 置；6840临床检验分析仪器； 6870软件 Ⅲ类6815注射穿刺器械；6866 沈阳市于洪区梅江街93号 医用高分子材料及制品 沈阳市苏家屯区沙河铺镇 Ⅱ类6840临床检验分析仪器； 鲍家村 6856病房护理设备及器具 沈阳市新城子区道义镇郭 Ⅱ类6863口腔科材料 七村 沈阳市沈河区万柳塘路44 Ⅲ类6826物理治疗及康复设备 号 Ⅱ类6826物理治疗及康复设 丹东沿江开发区N区座305 备；6827中医器械；6820普通 号 诊察器械 丹东沿江开发区房坝八号 Ⅱ类6840临床检验分析仪器 楼二层 营口市西市区五台子街创 Ⅱ类6826物理治疗及康复设备 新里1号 营口市西市区金牛山大街 Ⅱ类6826物理治疗及康复设备 西51-1号 锦州市高新技术产业开发 Ⅱ类6866医用高分子材料及制 区工业园区1号 品 锦州市凌河区文昌里11号 Ⅱ类6815注射穿刺器械 丹东市元宝区蛤蟆塘大街 Ⅱ类6826物理治疗及康复设 399号 备；6827中医器械 沈阳市铁西区富工二街39 Ⅲ类6822医用光学器具、仪器 号3门 及内窥镜设备 沈阳市于洪区于洪乡红旗 Ⅱ类6826物理治疗及康复设备 村 沈阳市苏家屯区沙河铺镇 Ⅱ类6826物理治疗及康复设备 鲍家洼村工业园 沈阳市辽中县刘二堡镇丁 Ⅱ类6826物理治疗及康复设备 家堡村 沈阳市和平区长白街72号 Ⅱ类6826物理治疗及康复设备 二楼 沈阳市铁西区北一西路37 Ⅲ类6815注射穿刺器械；6866 号 医用高分子材料及制品 沈阳市东陵区浑河站街 Ⅱ类6826物理治疗及康复设备 59-2号 同前 Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料
黑龙江省医疗器械工商企业名录 千万50家
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医疗器械清单2024
引言概述：医疗器械清单（二）是一个包含了各种医疗设备和器械的详细清单，为医疗机构、卫生部门和实施医疗和护理工作的专业人员提供了一份有关医疗器械的参考资料。
本文将以五个大点分别介绍医疗器械清单（二）中的各项内容，每个大点下再细分为五至九个小点，深入探讨每个小点的细节信息。
正文内容：一、医用诊断设备1.数字X光摄影和计算机断层扫描设备2.超声波和磁共振成像设备3.生物电设备，如心电图仪器和脑电图仪器4.临床实验室设备，如血液分析仪器和化学分析仪器5.肺功能测试设备，如肺活量计和呼吸机二、医用手术器械1.外科手术器械，如手术刀、剪刀和钳子2.内窥镜和微创手术器械3.手术缝合器和针线4.骨科手术器械，如钢板和螺钉5.实验室和药品管理手术器械，如注射器和药品推进器三、医用监护设备1.生命体征监测设备，如血压计和体温计2.呼吸监护设备，如呼吸机和氧气机3.心脏监护设备，如心电监护仪和心脏除颤器4.家庭护理监护设备，如家庭血糖仪和家庭血压计5.床位监护设备，如床位报警器和翻身器四、康复和辅助设备1.物理治疗设备，如超声波治疗仪和短波治疗仪2.康复训练设备，如平衡器和行走器3.助听器和人工耳蜗4.轮椅和助行器具5.假肢和矫形器五、口腔和眼科设备1.牙科治疗设备，如牙科椅、牙科手术器械2.眼科诊断设备，如裂隙灯和眼底镜3.眼科手术设备，如激光手术仪和眼科手术器械4.眼科护理设备，如隐形眼镜护理液和眼药水5.口腔卫生设备，如电动牙刷和牙线总结：医疗器械清单（二）包含了各种医疗设备和器械，从医用诊断设备、医用手术器械、医用监护设备、康复和辅助设备到口腔和眼科设备，涵盖了医疗行业的各个领域。
本文通过详细介绍了每个大点下的小点内容，从而帮助读者对医疗器械清单（二）有一个全面的了解。
在医疗实践中，正确使用和选择适合的医疗器械是确保患者安全和提供高质量医疗服务的重要一环。
希望本文能够为相关人员提供有益的参考，并促进医疗器械行业的发展和进步。
不需申请的第二类医疗器械产品名录
不需申请的第二类医疗器械产品名录一、背景介绍医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病的产品，它对于维护人类健康具有重要作用。
根据其安全性和风险等级，医疗器械可以分为三类，即一类、二类和三类。
而在二类医疗器械中，有一部分产品并不需要经过申请审核程序，而是可以直接销售和使用。
本文将就不需申请的第二类医疗器械产品名录进行介绍和讨论。
二、第二类医疗器械的重要性第二类医疗器械是一类在临床上广泛应用的产品，例如体温计、血压计、血糖仪等。
这些器械的作用在于帮助医护人员了解患者的体征情况，从而提供准确的诊断和治疗。
在医疗领域，第二类医疗器械起到了不可或缺的作用，对于疾病的预防、诊断和治疗起到了重要的辅助作用。
三、不需申请的第二类医疗器械产品名录以下是一些常见的不需申请的第二类医疗器械产品名录：1. 体温计：体温计是一种常见的医疗器械，用于测量人体的体温。
根据不同的测量方式，可以分为口腔体温计、耳温计和额温计等。
2. 血压计：血压计用于测量人体的血压，是判断心血管健康状况的重要工具。
常见的血压计种类有水银血压计、电子血压计和手动血压计。
3. 血糖仪：血糖仪用于监测和控制糖尿病患者的血糖水平，帮助他们进行血糖管理。
血糖仪根据测量方式和使用方法的不同，可分为便携式血糖仪和连续血糖监测系统等。
4. 心电图机：心电图机是一种用于记录心脏电活动的设备，可以帮助医生判断心脏健康状况，诊断心脏疾病。
心电图机有传统的12导联心电图机和便携式的单导联心电图机等。
5. 妇科检查仪：妇科检查仪用于妇科医生进行妇科疾病的检查和治疗。
妇科检查仪有宫腔镜、阴道镜和宫颈镜等不同种类。
6. 输液泵：输液泵用于控制和监测静脉注射液体的输注速度，具有精准的输液功能，减少了人工输液的不确定性，提高了患者的安全性。
以上只是一小部分不需申请的第二类医疗器械产品名录，实际上还有很多其他类型的器械也属于此类。
四、不需申请的第二类医疗器械的优势和限制不需申请的第二类医疗器械在一定程度上提高了销售和使用的便利性，对于满足患者需求和促进医疗服务的改善具有积极意义。
激光和光学类医疗器械产品名录
诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源
医用手术及诊断用显微设备
各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统
激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计
介入式激光诊治仪器
He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪
激光手术器械
激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀
弱激光体外治疗仪器
氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪
光谱辐射治疗仪器
光量子血液治疗机（加氧充磁光照）光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪
医用放大镜
各种手术放大镜、医用放大镜
激光手术和治疗设备
固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机
激光诊断仪器
激光和光学类医疗器械产品名录/类别
产名称
眼科光学仪器
裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光
不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录
不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录本文档详细了不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录。
根据相关法律法规，以下是可以直接经营销售的医疗器械产品。
1、功能性医疗器械- 口腔洁治器- 牙刷制动器- 牙科喷雾器- 眼部健康管理仪- 隐形眼镜消毒器- 眼罩- 助听器- 鼻吸器- 呼吸康复设备2、治疗性医疗器械- 超声波治疗仪- 抽吸设备- 磁疗仪- 拉力仪- 冷热敷器- 电动按摩仪- 磨玻璃仪- 声波治疗仪- 红外线治疗仪3、监测诊断医疗器械 - 体温计- 血糖仪- 血压计- 心电图机- 血氧饱和度监测仪 - 鼻腔炎症检测仪 - 尿液分析仪- 乳腺检测仪- 声音分析仪4、输液给药和护理医疗器械 - 输液器- 静脉留置针- 导尿管- 无痛贴敷器- 输液泵- 注射器- 体外循环器- 输血器- 切口贴敷器5、手术治疗医疗器械- 外科手术室设备- 麻醉机- 弹力绷带- 手术刀具- 手术灯- 手术监护仪- 手术切割器械- 磨骨机- 尸体冷藏柜6、康复护理医疗器械- 瘦身仪器- 牵引器- 手部康复训练仪- 改善睡眠仪- 腰椎牵引仪- 刺激性畸形牵引器- 口腔康复装置- 动力脊柱牵引器- 呼吸康复设备附件：1、医疗器械经营企业许可证申请表格2、相关政策法规文件法律名词及注释：- 《医疗器械经营许可证管理办法》：是我国卫生行政部门制定的管理医疗器械经营许可证的法规文件，用于规范医疗器械的经营和销售。
- 第二类医疗器械：指根据医疗器械管理法规，将医疗器械分为多类，并将其分类标准细化的类别之一。
不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录
不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗
器械产品名录汇总
不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录汇总第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录类代码名称产品名称
普通诊察器械体温计、血压计
物理治疗设备磁疗器具
医用卫生材料
及敷料医用脱脂棉、医用脱脂纱布、
医用卫生口罩
临床检验分析仪器
家用血糖仪、血糖试纸条、
妊娘诊断试纸（早孕检测试纸）
医用高分子材料
及制品
避孕套、避孕帽
病房护理设备
及器具
轮椅
敷料医用无菌纱布
依据国家食品药品监督管理局（国食药监市[2005]239号）文件。
第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录产品名称所属类代码
电子血压脉搏仪6821
梅花针6827三棱针6827针灸针6827排卵检测试纸6840手提式氧气发生器6854依据国家食品药品监督管理局（国食药监械[2011]462号）文件。
医疗器械企业名录(大全)
标题：医疗器械企业名录（大全）一、引言医疗器械产业是当今世界发展最快的行业之一，随着科技的不断进步，医疗器械产品种类日益丰富，应用范围逐步扩大。
本文将为您详细梳理我国医疗器械企业的名录，以便您更好地了解行业现状和发展趋势。
二、医疗器械企业名录1. 企业A企业A成立于上世纪80年代，是我国最早从事医疗器械研发、生产和销售的企业之一。
企业A以技术创新为核心，拥有多项国内外专利，产品涵盖医用影像、体外诊断、微创手术等多个领域。
企业A 的销售网络遍布全球，为世界各地的医疗机构提供优质的产品和服务。
2. 企业B企业B成立于2000年，是一家集研发、生产、销售和服务于一体的医疗器械企业。
企业B专注于医用耗材、高分子材料等领域，产品广泛应用于心血管、神经外科、骨科等手术。
企业B拥有国际一流的生产设备和严格的质量管理体系，确保产品质量达到国际标准。
3. 企业C企业C成立于1995年，是一家专业从事家用医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业。
企业C以家用医疗设备为主导，产品包括血压计、血糖仪、体温计等，为消费者提供全方位的健康监测解决方案。
企业C凭借优良的品质和完善的售后服务，赢得了广泛的市场认可。
4. 企业D企业D成立于2005年，是一家专注于生物医学工程领域的高新技术企业。
企业D以研发为主导，致力于生物材料、组织工程、人工器官等前沿技术的研究与产业化。
企业D的产品广泛应用于临床治疗、康复、美容等领域，为患者提供更多治疗选择。
5. 企业E企业E成立于2010年，是一家以研发为核心的高新技术企业。
企业E专注于微创手术设备、医用激光设备等领域，产品具有创伤小、恢复快、疗效好等特点。
企业E拥有国际化的研发团队，不断推动医疗器械行业的创新与发展。
三、总结本文为您梳理了我国医疗器械企业的名录，涵盖了医用影像、体外诊断、微创手术、家用医疗器械等多个领域。
这些企业在技术创新、产品质量、市场开拓等方面均有突出表现，为我国医疗器械产业的发展做出了重要贡献。
不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录
不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械
产品名录
不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录
以下是不需要申请《医疗器械经营企业许可证》，即可自由经营的第二类医疗器械产品名录：
1. 基础医疗器械：
外科手术器械
麻醉器械
呼吸系列器械
注射器、输液器及相关器械
体外循环器械
护理器械
针灸器械
水质处理器械
牙科器械
骨科器械
康复训练器械
2. 医用材料：
医用纺织品
化学试剂、生化试剂
医用高分子材料及制品
医用橡胶制品
医用塑料制品
医用金属材料及制品
医用玻璃制品
医用陶瓷制品
医用复合材料及制品3. 诊断试剂：
化学分析试剂
免疫学试剂
微生物学试剂
生物分子分析试剂
分子诊断试剂
4. 医疗器械附件：
医用电池
医用仪器仪表附件
医用光学器具附件
医用超声影像仪附件
医用X线机附件
医用CT机附件
医用核磁共振成像仪附件
医用激光仪器附件
医用干燥剂附件
医用屏蔽器附件
请注意，虽然这些第二类医疗器械产品不需要申请《医疗器械经营企业许可证》，但仍需符合相关法规要求，包括但不限于质量标准、生产和经营规范等。
引用来源：国家药监局-《医疗器械经营许可证管理办法》
以上只是一个示例名录，具体的医疗器械名录请参考相关法规及政策文件。
河南医疗器械公司名录
李格 李中生 马静 王晨 陈国山 孟庆宏 何永康 肖莉 张保林 李广若 司双军 刘宇 华增清 孙文江 李万年 黄先锋 石峥 杨雪琳 任向阳 杨莲莲 杨佳 王花梅
张光玲 郑会铿 高峰 李娜 田宗皎 曹淑娟 潘嵘 崔俊贞 仪建刚 孙宏伟 孙丽华 任芳 李祎 司颖 贾栋栋 刘同文层1910、1911、 1912、2020室 金水区丰产路81-1号思达数码大厦C座407、902 金水区经六路26号豫发商务B403、409室
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