执业药师药品管理法记忆口诀

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执业药师药事管理与法规记忆口诀

执业药师药事管理与法规记忆口诀

执业药师药事管理与法规记忆口诀执业药师药事管理与法规记忆口诀导语:执业药师是医疗领域中的重要岗位之一,负责药事管理与法规的执行。

为了帮助执业药师更好地掌握相关知识,在这篇文章中,我将分享一个有助于记忆执业药师药事管理与法规的口诀。

通过运用这个简明的口诀,您将能够更轻松地理解和记忆执业药师的法律和管理知识。

一、老法规新政策,不离大的尺度1. 构建药事管理法规体系,建立在国家立法的基础上;2. 药事管理法规中有一定的通用性,但还需根据地方实际情况制定具体政策。

二、严把三个关1. 关药品安全:确保药品安全,从药品准入、生产、储存到销售全程管理;2. 关患者用药:提供合理用药指导,加强药师与患者的沟通与合作,减少不良反应和用药错误;3. 关医疗质量:参与临床合理用药评价,监测和改进医疗过程,确保患者用药安全。

三、诚信守法经营1. 守法诚信:秉持合法经营,遵循职业道德;2. 责任担当:药师需对用药结果负责,及时报告不良事件;3. 追溯责任:建立药品追溯制度,保证药品来源可追溯。

四、文书记录防纠纷1. 注销记录:门店停业或药师到职、离职需记录;2. 药房管理:每日记载药房的药品进出库情况;3. 投诉处理:对投诉及时处理并记录;4. 业务结算:药品的采购和销售业务均需记录。

五、三个明确说明1. 药品标识明确:药品包装与标签上必须明确标注药品的名称、成份、规格、剂型等相关信息;2. 用药指导明确:药师需向患者明确指导药品的用法、用量、不良反应等;3. 质量问题明确:药品出现质量问题时,药师要立即向监管部门汇报并追溯相关责任。

个人观点:作为一名执业药师,药事管理与法规的执行是确保药品安全和患者用药安全的重要保障。

通过记忆口诀,执业药师能够更方便地记忆和掌握相关法规和管理要求,保证自身业务水平的提升。

药事管理与法规是一个持续更新的领域,执业药师需要不断追求专业知识的更新和提升,以适应不断变化的医疗环境。

总结回顾:本文通过口诀的方式,介绍了执业药师药事管理与法规的基本要点。

执业药师法规记忆口诀

执业药师法规记忆口诀

执业药师法规记忆口诀
关于执业药师法规的记忆口诀,我可以为你提供以下几个口诀:
1. "临床用药,遵循法规",这个口诀强调执业药师在临床用药
中必须遵循相关法规,确保用药安全和合法性。

2. "药品管理,法规把关",这个口诀提醒执业药师在药品管理
中要严格遵守法规,确保药品的质量和安全。

3. "处方审核,合规操作",这个口诀强调执业药师在审核处方
时要严格按照法规要求进行操作,确保处方的合规性和合法性。

4. "药品储存,规范管理",这个口诀提醒执业药师在药品储存
方面要按照法规要求进行规范管理,确保药品的质量和安全。

5. "信息保密,责任重大",这个口诀强调执业药师在处理患者
信息时要严守保密责任,确保患者隐私的安全。

6. "药品宣传,真实准确",这个口诀提醒执业药师在药品宣传
中要真实准确地传递信息,不得夸大药品疗效或误导患者。

7. "不良反应,及时报告",这个口诀强调执业药师在发现药品不良反应时要及时向相关部门报告,确保药品安全监测和预警体系的有效运行。

以上是关于执业药师法规记忆口诀的一些示例,希望对你有所帮助。

请注意,口诀只是一种记忆辅助工具,具体的法规内容还需要通过学习和参考相关法规文件来深入理解和掌握。

执业药师法规口诀

执业药师法规口诀

执业药师法规口诀
执业药师法规口诀如下:
1. 法规守拙精神降,执业药师保合规。

2. 注册执业药师培训要参与,提升技能要努力追求。

3. 药品的采购要合规定,假药套牌要果断拒绝。

4. 药品存储要有仓库,存储环境要注意调控。

5. 药品配送要安全快捷,避免延误引发纠纷。

6. 药品销售要注意名单,不得向非法渠道转售。

7. 药品信息要做好记录,避免传递错误信息。

8. 药品处方要认真审查,避免患者滥用和误用。

9. 药品中毒处理要果断快速,救治措施要恰当有序。

10. 药品广告宣传要真实准确,不得虚假夸大宣传。

这是一个简单的执业药师法规口诀,以帮助执业药师记忆和遵守相关法规。

当然,在实际工作中,执业药师还需深入了解具体的法规和规章,并不仅限于以上口诀的内容。

2023年执业药师法规记忆口诀

2023年执业药师法规记忆口诀

2023年执业药师法规记忆口诀在执业药师考试中,法规是一个非常重要的考试科目。

2023年的执业药师考试法规内容发生了一些变化,因此在备考时需要掌握最新的法规内容。

为了更好地记忆和理解执业药师法规,很多考生们会使用口诀来帮助记忆。

今天我将会共享一些有关2023年执业药师法规的记忆口诀,希望能对大家有所帮助。

1. 《药品管理法》的口诀:《药品管理法》是执业药师考试中必须要掌握的一部法规。

以下是一个简单的口诀,可以帮助你记忆相关内容:药品专营 GSP,生产GMP须留证进口须有资格,中成药符合标准特殊药品需报批,非处方药处方管理禁忌广告隐瞒,违法必受罚通过这个口诀,你可以记住《药品管理法》中关于药品专营、生产要求、进口规定、特殊药品管理、广告管理等方面的内容,帮助你更好地备考执业药师考试。

2. 《药事管理条例》的口诀:《药事管理条例》是执业药师考试中另一个重要的法规内容。

以下是一个口诀,可以帮助你记忆相关内容:医疗机构需有证,药师执业需注册分级管理分类放,处方外流需通知不良反应需上报,临床试验备案登记连锁药店管理严,预包装药品规范化通过这个口诀,你可以记住《药事管理条例》中关于医疗机构管理、药师执业管理、药品管理、药店管理等方面的内容,帮助你更好地备考执业药师考试。

3. 《药品经营质量管理规范》的口诀:《药品经营质量管理规范》是执业药师考试中需要了解的另一部法规内容。

以下是一个口诀,可以帮助你记忆相关内容:质量管理需体系,规范操作管理要求采购验收严把关,货物留样留记录贮运保管要有序,追溯体系需备案药品召回及时做,质量事故报告快通过这个口诀,你可以记住《药品经营质量管理规范》中关于质量管理体系、采购验收、贮运保管、药品召回等方面的内容,帮助你更好地备考执业药师考试。

总结回顾:在备考2023年的执业药师考试时,熟练掌握执业药师相关的法规内容是非常重要的。

通过记忆口诀的方式,可以帮助我们更好地记忆和理解法规内容。

药事管理与法规记忆口诀

药事管理与法规记忆口诀

药事管理与法规记忆口诀1、医疗保障口诀:看得起病,用的起药注解:医疗保障:当人们生病或受到伤害后,为了确保其获得必要的医疗服务,而由国家(地区)或社会给予物质帮助,以保障或恢复其健康的费用保障制度。

2、药品质量特性口诀:一定安全有效注解:均一性;有效性;安全性;稳定性3、药品特殊性口诀:两钻石特重注解:两重性;专属性;时限性;质量的重要性;特殊性4、药品安全风险特点口诀:“毕福剑”注解:不可避免性、复杂性、不可预见性5、不纳入基本药物目录范围口诀:紫薇病危烂肺炎注解:滋补保健、违法、濒危野生、易滥用、非首选、严重不良反应6、药品不良反应评价与控制口诀:常规修改特殊限制紧急停止药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施。

常规风险控制:修订药品说明书、标签、包装,改变药品包装规格,改变药品管理状态等。

特殊风险控制:开展医务人员和患者的沟通和教育、药品使用环节的限制、患者登记等。

紧急控制:采取暂停药品生产、销售及召回产品等措施。

风险>获益:主动申请注销药品批准证明文件。

7、应从国家基本药物中调出的品种口诀:取消、撤销、被替代、严重不良反应注解:属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出:①药品标准被取消的;②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

8、执业药师职业资格考试报名条件口诀:大本硕博4210注解:凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员,具备以下条件之一者,均可申请参加执业药师职业资格考试:(1)取得药学类、中药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满4年(2)取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位,在药学或中药学岗位工作满2年(3)取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位,在药学或中药学岗位工作满1年(4)取得药学类、中药学类专业博士学位9、强制措施口诀:封查扣冻限注解:(1)限制公民人身自由(2)查封场所、设施或者财物(3)扣押财物(4)冻结存款、汇款10、药品经营许可证变更口诀:(1)许可事项变更:两本经、两块地(2)登记事项变更:三人名码注解:(1)许可事项变更:经营地址(注册地址)、经营方式、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。

执业药师背诵口诀

执业药师背诵口诀

执业药师背诵口诀以下是为您生成的十个适用于小学生的执业药师背诵口诀:口诀一:一背药物名,分类要记清。

二记药物性,寒热温凉明。

三知功效用,治病啥能行。

四懂配伍忌,相生相克灵。

五晓用法量,多了少了都不成。

六明不良反应,身体变化要看清。

七思药物源,产地来源心里明。

八掌炮制法,增效减毒要记精。

九解贮藏方,防潮防虫常保宁。

十悟用药理,治病原理脑中停。

这个口诀就像搭积木,一层一层往上砌,从药物的基本信息到复杂的药理,一步步来,好记又好用。

口诀二:一认中药草,模样先知道。

二辨其气味,独特不难找。

三察生长地,环境很重要。

四明采摘时,季节把握好。

五懂加工法,炮制技巧妙。

六记性味归,经络脏腑到。

七背功能效,对症用药巧。

八思禁忌证,安全不能少。

九究用量度,精准效果高。

十想相互配,增效减毒妙。

想象自己是个小药师,一步一步了解中药,是不是很有趣呢?口诀三:一学中药类,先分四大堆。

二探植物药,花草树木美。

三看动物药,虫鱼鸟兽肥。

四究矿物药,金石泥土威。

五记单味药,功效特点背。

六明复方药,君臣佐使配。

七懂用药时,饭前饭后对。

八知服药法,温水送服醉。

九防副作用,身体不适悔。

十练多复习,知识不会飞。

把中药想象成不同的宝贝,分类记忆,轻松又愉快!口诀四:一背药名头,字字词词熟。

二思药功效,治病不用愁。

三想适用症,对号入座优。

四察不良反应,小心谨慎留。

五明用药量,多寡心中有。

六懂药禁忌,千万别犯轴。

七记药搭配,相辅相成牛。

八知药贮存,保质保量久。

九练速记法,巧记不用求。

十温常复习,知识在心头。

就像玩游戏,一关一关过,把药记个透!口诀五:一识中药形,模样心中映。

二解中药性,温和猛烈定。

三知中药功,祛病有神能。

四明中药用,对症才会灵。

五晓剂量控,多寡要权衡。

六懂搭配妙,相辅相成行。

七记禁忌规,安全用药赢。

八思来源地,山川田野情。

九练背诵巧,口诀常常哼。

十温知识牢,考试不发懵。

把中药当成小伙伴,了解它们的特点,一起玩耍一起学!口诀六:一认药品种,眼花不发懵。

执业药师药事管理法规口诀

执业药师药事管理法规口诀

执业药师药事管理法规口诀以下是为您生成的十个适用于小学生的“执业药师药事管理法规口诀”:1. 《药品注册审批流程》一申请,二受理,三审评,四审批。

申请资料要齐全,受理认真不敷衍。

审评专家细把关,审批决定严又严。

好比过四关斩六将,层层筛选保质量。

药品注册要规范,安全有效才过关。

2. 《药品生产管理要点》一原料,二设备,三人员,四规程。

原料品质要优良,设备维护常保养。

人员培训不能少,规程操作记得牢。

就像盖房打基础,根基稳固楼不倒。

生产管理做到位,药品质量才可靠。

3. 《药品经营许可条件》一场所,二设施,三制度,四人员。

场所宽敞又明亮,设施齐全有保障。

制度完善执行好,人员专业素质高。

如同开店四件套,缺一不可生意妙。

经营许可拿到手,合法经营没烦恼。

4. 《药品标签管理规则》一名称,二成分,三规格,四用法。

名称清晰不能错,成分标注要准确。

规格剂量讲明白,用法用量别含混。

好比说明书一张,信息完整心不慌。

标签管理要仔细,用药安全有方向。

5. 《药品广告审查要点》一真实,二合法,三科学,四健康。

真实内容不虚假,合法宣传守法规。

科学依据要充分,健康导向不能歪。

好像指路明灯亮,广告可信不误导。

药品广告严审查,公众利益保护好。

6. 《药品召回分类》一主动,二责令,三一级,四二级。

主动召回显担当,责令召回要跟上。

一级危害最严重,二级稍轻也别忘。

就像警报分等级,紧急程度不一样。

召回工作落实好,用药风险降得低。

7. 《药品不良反应监测》一发现,二报告,三分析,四评价。

发现异常要留意,报告及时别迟疑。

分析原因找根源,评价影响定措施。

仿佛侦探查案件,蛛丝马迹都看清。

不良反应监测好,患者安全放第一。

8. 《药品批发企业开办条件》一仓储,二运输,三质量,四管理。

仓储空间要足够,运输条件得无忧。

质量把控严要求,管理规范效率优。

好比车队要远行,粮草装备都得有。

批发企业条件足,药品流通畅无阻。

9. 《药品零售企业开办条件》一店面,二药师,三药品,四服务。

最新执业药师考试药事管理与法规记忆口诀

最新执业药师考试药事管理与法规记忆口诀

最新执业药师考试《药事管理与法规》记忆口诀第一章执业药师与健康中国战略3.申请参加执业药师资格考试人员的资质要求:5310'大本硕博,考试周期为四年;高级职称免考两科,只参加药事和(中)药综两科,须在两年内通过考试。

注解:数字代表工作年限,后面内容代表相关学历。

4.执业药师注册条件:德、智(证书)、体、单位同意。

注解:申请注册的执业药师,必须具备以下条件:①取得《执业药师职业资格证书》;②遵纪守法,遵守执业药师职业道德,无不良信息记录;③ 身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;④经执业单位考核同意。

5.执业药师注销注册情形记忆:某人因健康无理由不在岗半年被开除后,受刑事处罚,期满未延续,后又失踪死亡。

注解:执业药师注册后如有下列情况之一的,应予以注销注册:①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③被吊销《执业药师职资格证书》的;④受开除行政处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者;⑦注册许可有效期届满未延续的。

注销手续由执业药师本人或其所在单位向注册机构申请办理。

6.第二章药品管理立法与药品监督管理1.各技术监督管理机构的职责:(1)检定、检验、复验、抽验、标定、批签发、复核、鉴定等一一中检院;(2)药典、国家标准一一国家药典委员会(3)药品注册申请进行技术审评(新药)一一药品审评中心(4)再评价、药品(医疗器械)不良反应/事件、基本药物目录、非处方药目录一一评价中心(不良反应监测中心)2.药品管理法律体系具体分为:(1)法律人大或全国人大常委会制定如:《药品管理法》、《禁毒法》等(2)行政法规国务院制定如:《麻醉药品和精神药品管理条例》等(3)地方性法规地方人大或人大常委会制定如:《江苏省药品监督管理条例》等国务院各部委制定如:《药品说明书和标签管理规定》《药品不良反(4)部门规章应报告和监测管理办法》等(5)地方政府规章地方政府制定如:《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等(6)中国政府承认或加入的相如:1985年我国加入《1961年麻醉品单一公约》关国际条约《1971年精神药物公约》等。

药学专业知识教你巧记药品管理法各章节知识点一

药学专业知识教你巧记药品管理法各章节知识点一

导语:药品管理法是药事管理与法规的重要内容,药事管理与法规知识又是药学专业的一个非常重要的组成部分。

短时间内掌握药品管理法相关知识的方法,提高学习效率,是每个考生迫切希望解决的难题。

中公医疗专家提醒考生应该仔细分析研究,找出复习内容中的规律,才能在较短时间内掌握较多内容,提高复习效率。

一、巧记药品管理法——《中华人民共和国药品管理法》第一章内容下面我们首先复习一下《中华人民共和国药品管理法》第一章的内容。

中华人民共和国药品管理法(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过20XX年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订)第一章总则第一条为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。

第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。

第三条国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。

国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。

第四条国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。

第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。

国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门,执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。

第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

二、巧记药品管理法——药品管理法记忆口诀回顾了法律法规知识,接下来,中公医疗小编带您一起,进行《中华人民共和国药品管理法》相关知识的口诀记忆。

巧记药品管理法相关知识,提高考生的学习效率,快速的掌握药学专业知识。

2019执业药师药事管理与法规重点口诀--速记可打印版

2019执业药师药事管理与法规重点口诀--速记可打印版

药事管理与法规重点口诀--速记药品特殊性:两(两重性)只(高质量性)钻(专属性)赚(专业性)石(时限性)药品质量特性:安(安全性)稳(稳定性)均(均一性)效(有效性)药学职业道德的作用-激励、促进、调节、约束、督促。

药学工作对服务对象-仁爱救人、文明服务;严谨治学、理明术精;济世为怀、清廉正派。

药学工作对社会-坚持公益原则、维护人类健康;宣传医药知识、承担保健职责;勇于探索创新、努力提高业务水平。

药学工作对同仁-彼此尊重、同护声誉;进德修业、共同进步。

药品生产中-用户至上、以患者为中心;质量第一、自觉遵守规范;保护环境、保护药品生产者的健康;规范包装、如实宣传。

药品经营中-诚实守信、确保药品质量;依法促销、诚信推广;指导用药、做好药学服务。

医院药学-精心调剂、耐心解释;精益求精、确保质量;合法采购;规范进药;维护患者利益、提高生命质量。

执业药师职业道德-救死扶伤,不辱使命;尊重患者,平等对待;依法执业,质量第一;讲德修业,珍视声誉;尊重同仁,密切协作。

执业药师管 3 年,教育登记前 3 注。

职责-守法护法报告,质量监管处理。

现行药品管理法,十章一百零八条,人民用药要安全,监管力度要加强。

立法宗旨-管(加强监管)制(保证质量)安(保障安全)康(维护健康)权(维护权益)2 五种单位和个人,必须遵守药品法。

3 现代药和传统药,预防医疗和保健,国家药品编码:前2 国别86,第 3 类别为9,本体4 到13,4 到8 为企标,9 到13 产标,最后1 位校验。

野生资源保护好,鼓励培育中药材。

(1)一级稀有灭绝,二级重要衰竭,三级常用减少,资源由少到多,级别一二三降。

(2)一级珍:虎(虎骨)豹(豹骨)羚羊(羚羊角)梅花鹿(梅花鹿茸)二级衰竭:一马(马鹿茸)牧草(甘草)射(麝香)蟾(蟾酥)涂;二黄(黄连、黄柏)双蛤(蛤蚧、哈士膜油)穿(穿山甲)厚(厚朴)杜(杜仲);三蛇(蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇)狂饮人(人参)熊(熊胆)血(血竭)三级减少主常用-紫(紫草)薇(阿魏)丰(防风)萸(山茱萸)赠猪(猪苓)肉(肉苁蓉);川(川<伊>贝母)味(五味子)黄(胡黄连、黄芩)连(连翘)送石斛;荆(蔓荆子)诃(诃子)刺(刺五加)秦(秦艽)赴远(远志)东(天冬);胆大(龙胆草)细心(细辛)也难活(羌活)(3)中药一级特殊疾病疗效相当于一级野生药材,中药二级天然药物显著疗效等同中药一级。

执业药师速记口诀

执业药师速记口诀

执业药师速记口诀一、药品知识要记牢,
剂量、途径要明了。

注意化学特性,
药品分类要分清。

二、禁忌、副作用要掌握,
不良反应要警惕。

药物相互作用要了解,
避免出现意外。

三、处方审查要仔细,
患者信息要核实。

用药必须合理,
安全性要确保。

四、药典规范要遵守,
化学名要准确记忆。

剂量转换要熟悉,
临床用药要规范执行。

五、持续学习要不停,
专业知识要勤学习。

更新药物新知识,
提高执业能力。

六、诚信执业要守规矩,
患者隐私要保护。

专业道德要尊重,
以科学为依据。

七、沟通技巧要熟练,
与患者交流要得当。

解答疑问要耐心,
提供健康建议。

八、风险评估要充分,
用药监测要密切。

药物治疗要评估,
效果要及时跟进。

九、培养责任心与使命感,不断提升职业素养。

以患者为中心,
为健康事业贡献力量。

执业药师法规记忆口诀

执业药师法规记忆口诀

执业药师法规记忆口诀(原创实用版)目录1.药品管理法律体系2.执业药师的职业道德准则3.执业药师药学服务规范4.记忆口诀和方法正文药品管理法律体系是执业药师必须熟悉的重要内容。

按照法律效力等级,药品管理法律体系依次包括:法律、行政法规、部门规章、规范性文件。

为了帮助记忆,可以用口诀“法律、行政法规、部门规章、规范性文件”来记忆。

执业药师的职业道德准则也是考试中的重要考点。

救死扶伤、不辱使命、尊重患者、平等相待、依法执业、质量第一、进德修业、珍视声誉、尊重同仁、密切协作是执业药师应当遵循的道德准则。

可以用口诀“密质珍不平”来帮助记忆。

在药学服务中,执业药师需要遵守一定的服务规范。

奉献知识、维护健康、在岗执业、标识明确、诚信服务、一视同仁、持续提高、注册执业是执业药师药学服务的基本规范。

可以用口诀“奉献知识、维护健康、在岗执业、标识明确、诚信服务、一视同仁、持续提高、注册执业”来帮助记忆。

为了更好地记忆这些知识点,可以使用一些记忆口诀和方法。

例如,可以使用“一级虎豹羚羊梅花鹿;一马牧草射蟾酥,二黄双蛤穿厚杜,三蛇狂饮人熊血紫薇丰萸赠猪肉;川味黄连送石斛;荆轲刺秦赴远东;胆大心细也难活”这个口诀来记忆药品管理法律体系中的各种药品。

此外,还可以使用“密质珍不平”这个口诀来记忆执业药师的职业道德准则。

在备考过程中,可以按照知识模块来进行记忆。

例如,在学习药理学时,可以将各章节的药物整体的作用机制搞清楚,再将各类药物的不同点记清楚。

这样,考试的时候就不会再搞混了。

同时,还可以使用“努力学习中医药,保护瑰宝重于天”这个口诀来激励自己。

总之,作为一名执业药师,熟悉药品管理法律体系、遵守职业道德准则、提供优质的药学服务是必不可少的。

执业药师药品管理法快速记忆口诀

执业药师药品管理法快速记忆口诀

执业药师药品管理法快速记忆口诀作为一名执业药师,掌握药品管理法是必不可少的一项基本素质,而快速记忆法则更是能够提高我们的识别和管理能力。

在这篇文章中,我们将为大家介绍一些快速记忆口诀,帮助执业药师更加有效地管理药品。

一、分类管理法药品管理法对药品进行了分类管理,这也是执业药师需要掌握的基本知识。

为了帮助大家记忆,我们将其简单记为“三大类、六小类”:三大类:西药、中药、生物制品。

六小类:(1)西药分为化学药品、生物制品、中成药。

(2)中药分为中药饮片、中药配方颗粒、中药注射剂。

(3)生物制品分为疫苗、血液制品、生物制品。

二、标签标识法对于药品的标签和标识,执业药师也需要进行识别和管理。

这里,我们为大家总结了一些快速记忆口诀:(1)标签要规范、质量高,生产信息、有效期不可少。

(2)标识要准确、醒目,用法用量、禁忌不可忘。

(3)药品还需监管、合理用药,提高健康、减少伤。

三、出入库管理法对于药品的出入库管理,我们可以参照下面的口诀:(1)出库记录要细致,数量、批号、用途准确明细。

(2)入库验收不可草率,标签、数量、质量一定检查。

(3)库存管理要科学,药品种类、数量均匀留存。

四、处方管理法执业药师在管理处方时也需要注意和记忆一些规则和方法:(1)处方要规范、真实,药师审方、开方、核对不可疏忽。

(2)处方患者信息要详细,性别、年龄、病情需全面。

(3)处方药品用量要服从,违反剂量等行为不可出现。

以上便是我们为大家总结的一些快速记忆药品管理法口诀。

当然,这些口诀只是一个基本的提醒,具体操作和管理中还需要我们自行实践和总结。

但是,如果我们能够熟记这些口诀,能够更加容易和自信地应对药品管理中的各种情况和问题。

执业药师记忆口诀

执业药师记忆口诀

执业药师记忆口诀以下是为您生成的十个适用于小学生的执业药师记忆口诀:**口诀一**一背药名二记效,功效分类要知道。

就像水果分几类,清清楚楚不混淆。

一味药有多种用,牢牢记住别忘掉。

比如人参能补气,安神益智也能搞。

用药如同走迷宫,路线清晰才不糟。

**口诀二**一识药材二懂量,用药剂量要恰当。

多了可能会中毒,少了效果难保障。

好比吃饭要适量,多吃少吃胃不爽。

小孩用药更小心,根据体重细思量。

**口诀三**一明药理二知忌,药物禁忌心中记。

有的药孕妇不能吃,有的病老人要注意。

就像开车看路标,违规就会出问题。

过敏反应别小瞧,提前了解免困扰。

**口诀四**一学配伍二防反,药物搭配有窍门。

相须相使效果好,相畏相杀要区分。

十八反十九畏呀,千万别往一块堆。

如同搭积木建房,搭对牢固不会危。

**口诀五**一观剂型二选法,口服外用别抓瞎。

片剂胶囊慢慢咽,药水直接咕噜下。

外用膏药贴患处,喷雾对准伤处洒。

根据病情选对药,康复之路大步跨。

**口诀六**一懂储存二保质,药品保管有法子。

避光防潮防高温,密封干燥要维持。

有的药像小公主,环境不好就变质。

按照要求存放好,用时有效不迟疑。

**口诀七**一辨真假二识劣,假药劣药要隔绝。

包装粗糙要小心,成分不对赶紧撇。

好比识别真假币,仔细观察不被骗。

用药安全很重要,健康才有好生活。

**口诀八**一知服药二看时,按时按量才适宜。

饭前饭后有讲究,空腹饱腹得分细。

有的药一日三次,有的药睡前吃。

遵守时间效果佳,乱了节奏病难治。

**口诀九**一晓副作用二应对,身体反应多留意。

头晕恶心或乏力,及时调整别大意。

如同天气会变化,有了状况有妙计。

告诉医生或药师,解决问题不着急。

**口诀十**一背常识二多练,执业药师不难见。

知识积累像存钱,每天一点就满罐。

反复温习常巩固,考试场上不犯难。

未来行医为健康,努力学习心要专。

2019执业药师药事管理与法规重点口诀--速记可打印版

2019执业药师药事管理与法规重点口诀--速记可打印版

2019执业药师药事管理与法规重点口诀--速记可打印版药事管理与法规重点口诀:药品有两重性,高质量性,专属性,专业性,时限性。

药品质量特性是安全性,稳定性,均一性,有效性。

药学职业道德的作用包括激励、促进、调节、约束和督促。

药学工作对服务对象的态度是仁爱救人、文明服务;严谨治学、理明术精;济世为怀、清廉正派。

药学工作对社会的影响是坚持公益原则、维护人类健康;宣传医药知识、承担保健职责;勇于探索创新、努力提高业务水平。

药学工作对同仁的态度是彼此尊重、同护声誉;进德修业、共同进步。

药品生产中,要以用户为中心,保证药品质量;自觉遵守规范,保护环境和药品生产者的健康;规范包装,如实宣传。

药品经营中,要诚实守信,确保药品质量;依法促销,诚信推广;指导用药,做好药学服务。

医院药学工作要精心调剂、耐心解释;精益求精、确保质量;合法采购、规范进药;维护患者利益、提高生命质量。

执业药师职业道德要救死扶伤,不辱使命;尊重患者,平等对待;依法执业,质量第一;讲德修业,珍视声誉;尊重同仁,密切协作。

执业药师要管三年,教育登记前三注。

职责包括守法护法报告和质量监管处理。

现行药品管理法共十章一百零八条,旨在保障人民用药的安全,加强监管力度。

立法宗旨是加强监管,保证质量,保障安全,维护健康,维护权益。

五种单位和个人必须遵守药品法。

现代药和传统药、预防医疗和保健都受到法律的严格监管。

国家药品编码前两位是国别86,第三位是类别9,本体编号为4到13,4到8是企标,9到13是产标,最后一位是校验码。

野生资源保护要好,鼓励培育中药材。

一级稀有灭绝,二级重要衰竭,三级常用减少,资源由少到多,级别一二三降。

一级珍品包括虎骨、豹骨、羚羊角和梅花鹿茸。

二级衰竭品包括马鹿茸、甘草、麝香、蟾酥、哈士膜油、穿山甲、厚朴、杜仲和蛇(蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇)、熊胆和血竭。

三级减少的常用品包括紫草、阿魏、防风、山茱萸、猪苓、肉苁蓉、川贝母、五味子、黄连、黄芩、连翘、石斛、蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽、远志、天冬、龙胆草和细辛。

执业药师考试药事管理与法规记忆口诀

执业药师考试药事管理与法规记忆口诀

药事管理与法规口诀说明:内为口诀、内为解释药事管理体制卫生部—规章标准政策、基本药物制度、审批吊销证书、麻精管理、药械临床试验、医疗药械监管;2、国家中医药管理部门—中药;3、国家发改委—价格;4、人力资源和社会保障部—医疗保险;5、工商行政管理部门—工商登记、无照查处、广告监罚、集贸经营;6、工业和信息化部—生物制药产业;药品监督管理的分级管理是2012年调整的内容,需要重点掌握;食品药品监督管理机构省级以下由地方政府分级管理;业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督省以下归地方政府,业务上主管同卫生省级食品药品监督管理局属于省政府工作机构与业务上接受省级卫生部门指导和监督,市级食品药品监督管理机构业务上接受省级食品药品监督管理部门指导和监督;药品质量及其监督检验P18药品质量监督检验的类型属于考试重点:抽检抽查性检验—计划检根据药监部门的抽查计划,对药品生产、批发企业,医疗机构的药品质量进行的检验;注检注册检验—三审检审批新药、仿制药品、进口药品的检验;国检国家检验—销前检国家规定的某些药品在销售前必须经过的强制性检验;委检委托检验—监司检药品监督管理部门或司法部门委托的检验;进检进口检验—进口检进口药品的检验P16 药品作为特殊商品的特征:生命生命关联性质量高质量性在于多多样性赚专业性福利福利性药品质量特征共8字安安全性稳稳定性均均一性效有效性国家药品编码本位码结构前2前2位国别国别码86代码编制,第3类别类别码为9,本体本体码4到13,4到8为企标企业标识,9到13产标产品标识,最后1位校验校验码行政法的相关内容P29复议的范围:弄农业承包合同资源自然资源所有权,争行政许可证照人财保护人身财产权,抢行政强制措施经营经营自主权,发行政处罚宝社会保障物违法要求履行义务诉讼范围争人财,抢经营,发宝物简易程序当场处罚程序简易警告公民五十处50元以下法人一千一千元以下听证程序听证大罚较大数额罚款停产停业吊销证照许可证或执照不予行政处罚的情形:不处罚—①不满十四的②精神病人失控不能控制自己行为③2年2年内未被发现④未造成危害违法行为轻微并及时纠正;从轻或减轻处罚—①不满18②受人胁迫,③戴罪立功④避免危害主动消除或减轻违法行为危害后果的行政诉讼的时效三月直接诉讼知道作出具体行政行为之日起三个月内,复议十五诉讼收到复议决定书之日起15日内P25 设定和实施行政许可的原则公公开、公平、公正民便民和效率护信赖保护法法定P27 行政处罚的原则公公开、公正法法定行罚适应处罚与违法行为相适应,教罚处罚与教育相结合民刑不替不免除民事责任,不取代刑事责任消费者权益保护法P261 消费者权利和经营者义务的对照表:保证安全真实宣传,公平交易尊重顾客,标名称、供单据、保品质,履行三包接受监督,经营者义务要履行;安全知情监督获知识,公平交易自主选择,立社团受尊重获赔偿,消费者权利有保障;价格法P257 经营者销售、收购商品和提供服务,应当按照政府价格主管部门的规定明码标价,注明商品的品名、产地、规格、等级、计价单位、价格或服务项目、收费标准等;品名产地价格等级,服务收费规格计价经营者不得有的不正当价格行为:操纵价格、低价倾销、哄抬价格、价格诱骗、价格歧视、价格等级、牟取暴利政府定价、指导价,市场调节价的界定:政府定价绝不能超政府价格主管部门按照定价权限和范围制定,指导价基准加浮动,市场调节价自主定;互联网药品信息服务管理办法P252 互联网不得发布的产品信息:麻麻醉药品精精神药品毒医疗用毒性药品放放射性药品戒戒毒药品医制剂医疗机构制剂,互联网信息不得发药品广告审查发布标准不得发布广告的药品:特医禁军史——麻精毒放特殊药品、医院制剂、军需药品、停禁药品、试产药品广告法药品、医疗器械广告不得有的内容:功效保证不能有,治愈有效不能说,功效安全部能比,名义形象不能用,国家级最不能标广告不得使用国家级、最高级、最佳等用语;禁止发布广告的药品:特殊药品麻醉、精神、医疗用毒性、放射性药品城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法不能纳入基本医疗保险用药范围:滋补药酒果味泡腾,干果动物血液蛋白基本医疗保险药品目录的分类和基本医疗保险用药费用的支付原则:甲类价低国家管理国家统一制定,各地不得调整全部报销,乙类价高省级可调部分报销;西药中成药予付、饮片不予付;基本医疗保险定点零售药店管理暂行P237 定点零售药店审查和确定的原则:品种质量竞争,控制成本方便化学药品和生物制品说明书P226 说明书「药品名称」项中按顺序:通通用名商商品名英英文名汉汉语拼音药品说明书和标签管理规定P222标签标示内容的比较:名通用名企生产企业二期有效期、生产日期批号产品批号,主治功能主治用法用法用量格规格适适应症,内外标签皆有内、外标签标示;贮贮藏文号批准文号禁禁忌不良不良反应,注意注意事项成分性状,外标特有标示外标签标示;名通用名/药品名—原料药企二期二号产品批号、批准文号,贮包数包装数量运运输注意,原原料药运储运输、储藏包装标签皆有,原料标特原料药标签标示标准执行标准,运储标特运输、储藏包装标签标示规格;药品通用名称、商品名、注册商标的字体与颜色、位置与面积的比较:通名最大黑白显着一致不分行,横上横版标签在上三分之一竖右竖版标签在右三分之一标;商名二分之一不与通名同行写,商标最小文字四分之一边角标;医疗机构制剂配制监督管理办法试行P217 17条—许可变更负责人制剂室负责人配地配制地址配范配制范围,登记变更名医疗机构名称法人法定代表人注地注册地址类别医疗机构类别许可证的项目内容名法人注地类别,发证机关二期发证日期、有效期限证号→其他事项、食品药品监督管理部门核准的许可事项许可负责人配地配范期限、许可事项变更许可变更负责人配地范缺期限→共同事项:负责人配地配范;医疗机构制剂配制质量管理规范试行P213制剂配发记录内容:制剂配发记录,领用部门名称,批号规格数量制剂收回记录内容:制剂收回记录,收回部门、原因,名制剂名称号批号规格数量,处理意见日期医疗机构制剂注册管理办法试行不得作为医疗机构制剂申报:未经批准已有供应,中药注射复方制剂,麻精毒放生物制品,医疗机构不能配制医疗机构药事管理暂行规定P201临床药学技术人员的业务范围:药物监测指导用药,治疗方案收集信息互联网药品交易服务审批暂行规定P196向个人消费者提供互联网药品交易服务企业的条件:零售连锁服务资格,交易安全品种管理制度,保存交易咨询记录能力,配送系统交易服务功能,器械专人执业药师咨询;药品经营质量管理规范实施细则P187药品零售企业制定的质量管理制度的内容:一报告不良反应二审核首营企业和首营品种;二保障卫生和人员健康三药品特殊管理药品、中药饮片、折零药品;四质量质量责任、质量事故、服务质量、质量信息——〈责任事故,服务信息〉六环节购进、验收、储存、养护、陈列、销售P186药品储存应实行色标管理:零称待发合格皆绿,待验退黄不合格红→“绿色—通行—合格、零货称取、待发”、“黄色—准备通行或暂停—待验、退货”、“红色—禁止通行—不合格”药品经营许可证管理办法P169药品经营许可证管理办法适用范围:变变更换换证监管监督管理发发证P170药品经营企业经营范围:麻精毒生物生化,中药材饮片成药,化原化学原料药抗生原抗生素原理药制剂P174药品经营许可证应当载明:企名企业名称法代法定代表人企负责名企业负责人姓名,仓库注册地址仓库地址、注册地址范围经营范围,经营方式日期发证日期期限有效期限,发证机关流水流水号证号注销药品经营许可证的情形:期满未换证,关闭证无效,事项不能施,撤销许可证26条药品召回管理办法.P166药品召回分类:严重危害一级召,暂可逆害二级召,无害他因三级召药品生产质量管理规范附录P158无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求:百级大注灌大容量注射剂灌封非除菌药液配不需除菌滤过的药液配制,注灌装塞注射剂的灌封、分装和压塞触药包材终处露直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境;万级小注灌封小容量注射剂灌封除菌药液配需除菌滤过的药液配制,注稀配滤过注射剂的稀配、滤过触药包材终处直接接触药品的包装材料的最终处理,角膜创伤、手术滴眼剂配灌手术用滴眼剂的配制与灌装;十万级注射剂浓配、密稀配密闭系统的稀配,轧盖、直触药包材终次精洗直接接触药品的包装材料最后一次精洗,非终非最终灭菌口服液体、眼用露,深组深部组织创伤外用、除直肠外腔露除直肠用药外的腔道用药的暴露工序;三十万终最终灭菌口服液体、露药品的暴露工序,口服固体、表皮外用、直肠露直肠用药的暴露工序;批的划分原则:大小注大小容量注射剂配液罐药液,粉针原料冻粉冻干粉针剂冻设冻干设备,液体灌装混合药液,固半固固体、半固体成型装分装混设混合设备。

执业药师法规部分考点速记口诀

执业药师法规部分考点速记口诀

执业药师法规内容零售药店不得销售的九类药品:麻精毒放蛋白酮,疫苗肽类终妊娠。

药品分类,共四类麻精毒类生物类,化学制剂中药类。

药品生产、批发、零售不得兼职的岗位:质管生产不兼职,质管质授可兼职。

质管验收不兼职,处方审调不兼职。

顶墙三十离地十,跺离不得小于五。

处方颜色分类急黄儿绿白普二,红麻精一加标注。

处方保存年数普急儿一毒精二,麻醉精一三年是。

三类抗生素的区别非限安廉限价高,特殊昂贵不随用。

抗生素耐药性比率措施:三十预警四十慎,五十药敏七五停。

不得纳入医保目录及纳入支付或不支付不列果酒血蛋白,列支西成不支饮。

药品不良反应分类:A型中毒量所致,B型过敏量无关,C型机理暂不清,致癌致畸心血管。

国家重点野生药材料分级管理一濒二衰三减少:一濒特效两十年,二级效显两七年;羊鹿虎豹濒禁用,二衰连柏人杜草。

参考执业药师条件:中大本硕博,七五三一零。

不得列入基本目录:濒野滥补非首选,暂停产销违法伦。

药品临床试验四期:一评药理二初治,三期确认四上市。

麻醉、精一药品:1麻可酚酮埃托啡,阿片桂嗪啼巴因。

精一甲酯司西酸,诺啡胺酮吲哚三。

不得广告的六类药品:麻精毒放军自制,此六不可上媒体。

医疗器械分类:一类便宜风险低,二类中险三价昂。

上市一备二三注,经营二三分备许。

药品研究检质量,药典委员定标准。

注册技术找审评,不良反应属评价。

行政处罚用罚款,刑事处罚用罚金。

不得销售的三类药品:临床试验药品,医疗机构制剂,他人药品。

生产:许变负责范围地,登法企名注地类。

经营:许可变更仓储地,方式范围代质人。

经营重办证:合分改营跨管辖。

不得委托生产的药品:麻精毒类生物类,中药注射提取物。

处方量:一般七日急三日,麻注一次缓控七,余剂三日精二七,治儿甲酯十五日。

癌痛麻精注三日,缓控十五余剂七,托啡一次二级用,哌酮一次医院用。

篡改未批限一年,骗审通过限三年。

极性大小硅胶柱,分子大小凝胶膜。

离解分离换离子,沸点不同用分馏。

罂粟异喹杂化别,麻蛇小檗电子云。

执业药师药事管理与法规的记忆口诀,帮助大家记忆。赶紧收藏吧

执业药师药事管理与法规的记忆口诀,帮助大家记忆。赶紧收藏吧

执业药师药事管理与法规的记忆口诀,帮助大家记忆。

赶紧收藏吧互联网药品交易1. 向个人消费者提供交易服务企业的条件:零售连锁消息服务资格,交易安全品种管理制度,保存交易咨询记录能力,配送系统交易服务功能,器械专人执业药师咨询。

2. 审批主体:生经医之间国家局批,生经批之外省局,连锁零售向个人省局。

药品流通1. 销售凭证:共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格。

2. 药品生产企业、批发企业多供货单位,医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期。

药品经营管理1. 色标分类:零货待发合格皆绿,待验退货黄不合格红。

2. 零售质量管理制度:一报告二审核;二保障三药品;四质量六环节。

注:报告:不良反应报告;审核:首营企业和收营品种;保障:卫生和人员健康;质量:质量责任、质量事故、质量信息、服务质量;药品:拆零药品、特殊管理药品、中药饮片;环节:购进、验收、储存、陈列、养护、销售。

3. 注销《药品经营许可证》情形:期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。

4. 经营类别:处方或非处方药、乙类非处方药。

5. 《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理,即“发换变监”。

6. 药品经营范围包括:麻精毒生物生化,中药材饮片成药,化原抗生原制剂。

召回管理1. 严重危害一级召,暂时逆害二级召,无害他因三级召。

2. 通知一二三级召回123,报告一二三级召回137。

药品生产管理1. 批的划分:注射剂同一配液罐;粉针剂同一批原料,冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备;固体、半固体制剂:成型前或分装前同一台混合设备;液体制剂;灌装(封前最后混合液体;即“大小注配液罐药液,粉针原料冻干冻设,液体灌装混合药液,固半固体成型混设”)2. 生产管理文件:岗位标准操作工艺生产记录。

3. 质量管理文件:审批质标稳定考察检验记录。

药品注册管理1. 药品注册申请的类型及界定新药申请:未曾在中国境内上市,上市后改变剂型用药途径增加新适应证、已有标准的生物制品。

执业药师药品管理法记忆口诀

执业药师药品管理法记忆口诀
受理复验的检所,规定时间出结果。
药品监督管理局,按照规定来认证,
GMP和GSP,认证单位要注意,
认证合格莫松劲,跟踪检查上级会。
第九章法律责任
80
生产经营医机构,从无证企业购药,
立即责令其整改,没收违法所购药,
罚2-5倍购药款,并没收违法所得,
如果情节严重的,予以吊销许可证。
81
进口药品注册证,已经获得的单位,
海关放行通关单,无单海关不放行,
口岸所在药检所,抽查检验费用收,
允许进口的口岸,须报国务院来批。
41
国家药品监督局、规定生物制品类;
首次中国销售药;国家规定其他药;
如果检验不合格,不得销售或进口,
检验项目和费用,按照规定去上缴。
42
已批生产进口药,国局组织去调查,
疗效不确反应大,危害人体健康药,
撤销批文注册证,不得生产或进口,
49
劣药情形有七条,生产销售都禁止。
与国家药品标准、成分含量不符的,
未标明有效期的、或更改有效期的,
不注明生产批号、更改生产批号的,
超过有效期的药,属于劣药不能用,
包装材料和容器,接触药品未批的,
擅自添加五种剂、归属劣药要注意,
着色剂和防腐剂、香料辅料矫味剂,
还有其他不符合,药品标准规定的。
50
国家药品标准药,药品通用名称有,
经营销售中药材,标明产地莫忘记。
20
保管制度要执行,防冻防潮防虫鼠,
仓库要有阴凉库,有的药品须冷藏,
入库出库须检查,药品质量要确保。
21
集市贸易中药材,其他药品不能买,
持有经营许可证,规定范围售药品。
第四章医疗机构药剂的管理
22
医疗机构请注意,药技人员要配齐。

执业药师笔记和口诀

执业药师笔记和口诀

执业药师笔记和口诀
以下是一些执业药师的笔记和口诀,涵盖了药学和药物治疗的一些关键知识点:
1.药物分类口诀:
“一分解、二补充、三替代、四抑制、五促进、六抗感染,七免疫、八缓解、九防治、十调节、百合药学命题多考!“
这个口诀包含了常见药物的分类,可以帮助记忆药物的作用机制。

2.药物相互作用口诀:
“七不可同,八要分开,九互抵消,十合适服用。


这个口诀强调了药物之间相互作用的重要性,提醒了药师在药物配伍和用药指导时需要注意相互作用的问题。

3.常见药物副作用和注意事项的笔记:
记录常见药物的副作用、禁忌症、注意事项和特殊人群的用药注意事项,例如妊娠期、哺乳期、老年人等。

4.药物计算口诀:
“计算药量,乘除不忘。

体重体表,百分号藏。


这个口诀提醒了执业药师在计算药物剂量时要注意体重和体表面积的影响,并且要记得使用百分号转换。

5.常见药物治疗指南笔记:
记录一些常见疾病的药物治疗指南,包括剂量、用法、疗程等,帮助执业药师在临床实践中提供准确的药物指导。

以上是一些执业药师的笔记和口诀,用于帮助记忆和理解药学知识。

请注意,这些笔记和口诀只作为辅助学习工具,还需结合教材和实践经验进行综合理解和应用。

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入库岀库须检查,药品质量要确保。
21
集市贸易范围售药品。
第四章医
疗机构药
剂的管理
22
医疗机构请注意,药技人员要配齐。
23
配制制剂要有证,证有效期莫忘记。
到期重审再发证,无证不得配制剂。
24
制剂配制有条件,保证质量设施齐,
检验仪器卫生好,管理制度要制定。
25
厂房设施环卫美,质检机构要成立,
质管人员加仪器,保证质量规章定。
9
进行GMP认证,合格发给认证书。
10
生产药品按标准,生产记录要完整。
炮制饮片须注意,国家标准省规定。
11
制药所需原辅料,药用要求要符合。
12
产岀药品须质检,不合标准不岀厂。
炮制饮片按规范,违反规范不岀厂。
13
接受委托生产药,须经两局来批准。
采取冷藏有必要,保证质量又安全。
第五章药
品管理
29
研制新药先报批,资料样品要备齐,
质量指标和方法,药理毒理两试验,
国家药局批准后,临床试验再进行,
审批合格为新药,新药证书国家换。
30
两个机构要执行,GLP和GCP。
31
生产新药要批准,批准文号国局发,
国家取得批号后,方可生产该药品,
中药饮片中药材,情况特殊请注意。
实行药品储备制,手中有货心不慌,
灾情疫情突发事,国家紧急来调配。
44
国内供应不足药,国家限制其出口。
45
麻醉药品进岀口,规定范围精神药,
进口出口有限定,须经国家局批准。
46
新发现的中药材,国外引种的药材,
市场销售有规定,须经国家局批准。
47
地区民间习用药,两个部门定规定。
48
生产销售假药品,伤天害理要禁止,
允许进口的口岸,须报国务院来批。
41
国家药品监督局、规定生物制品类;
首次中国销售药;国家规定其他药;
如果检验不合格,不得销售或进口,
检验项目和费用,按照规定去上缴。
42
已批生产进口药,国局组织去调查,
疗效不确反应大,危害人体健康药,
撤销批文注册证,不得生产或进口,
停止销售和使用,监督销毁或处理。
43
51
接触药品工作者,健康检查每年要,
患有传染病的人,不得再干此工作。
第六章药 品包装的 管理
52
药品包装的材料,直接接触药品多,
药用要求要符合,确保健康和安全,
未经批准不能用,不合格品停止用。
53
药品包装有讲究,方便储存和运输。
发运中药须包装,注明品名和产地,
调出单位及日期,并附合格的标志。
54
包装标签说明书,注明药品的名称,
执业药师药品管理法记忆口诀
药品管理法记忆口诀
章节
条款
主要内容摘要
第一章总

1
现行药品管理法,十章一百零八条,
人民用药要安全,监管力度要加强。
2
五种单位和个人,必须遵守药品法。
3
现代药和传统药,预防医疗和保健,
野生资源保护好,鼓励培育中药材。
4
研究创制新药品,合法权益受保护。
5
国家药品监督局,全国药监工作管。
32
药品国家有标准,药典记载很清楚,
组织药典委员会,标准制定和修订,
国家药品检验所,负责标定两个品,
标准品和对照品,生产厂家有指定。
33
国局组织三种人,药学医学技术员,
进行新药的审评,已产药品再评价。
34
生产经营医机构,购进药品有规定,
具有资格的单位,你才能够去购进。
35
毒麻精放特殊药,管理办法国豕疋。
与国家药品标准、成分含量不符的,
未标明有效期的、或更改有效期的,
不注明生产批号、更改生产批号的,
超过有效期的药,属于劣药不能用,
包装材料和容器,接触药品未批的,
擅自添加五种剂、归属劣药要注意,
着色剂和防腐剂、香料辅料矫味剂,
还有其他不符合,药品标准规定的。
50
国家药品标准药,药品通用名称有,
通用名称已使用,药品商标不能用。
假药情形有八条,牢牢记住莫忘记。
与国家药品标准、药品成分不符的;
非药品冒充药品、他药冒充此药的;
国家药品监督局、规定禁止使用的;
依药品法须批准、而未批准生产的、
未经批准进口的、未经检验销售的;
用未取得批准号、原料药生产的药;
所标功能适应症,超岀规定范围的;
被污染的变质的,真药假药要分清。
49
劣药情形有七条,生产销售都禁止。
36
中药品种保护好,具体办法国家定。
37
非处方药处方药,分类管理有办法。
38
进口药品有规定,危害健康不许进;
疗效不确禁止进;不良反应大不进。
39
药品进口许审查,质量标准要符合,
安全有效方能进,注册证书要齐备。
40
药品进口有口岸,登记备案手续齐,
海关放行通关单,无单海关不放行,
口岸所在药检所,抽查检验费用收,
第三章药 品经营企 业管理
14
药品经营许可证,批发企业省局批,
零售企业地县发,凭证工商办登记。
无证不得搞经营,证有效期和范围,
到期重审再发证,布局合理利群众。
15
申报证照有条件:药技人员要配齐;
营业场所和设备;仓储设施环卫美;
质管机构人员齐;保证质量制度定。
16
经营遵守GSP,认证合格发证书。
17
购进药品要查验,不合规定不能进。
成分规格和批号、生产企业批文号、
生产日期有效期、功能主治适应症、
用法用量和禁忌、不良反应注意事。
毒麻精放外用药,还有非处方的药,
须印规定的标志,便于群众来识别。
第七章药 品价格和 广告的管 理
55
药品定价要依法,法律依据价格法,
政府定价指导价,销售药品要遵守,
定价依据三方面,社会平均成本一,
市场供应状况二,社会承受能力三。
各省药品监督局,本省药监工作抓。
有关部门配合好,职责范围来负责。
行业发展有规划,产业政策执行好。
6
药品检验机构设,审批质监加检验。
第二章药 品生产企 业管理
7
生产药品要有证,无证不得去生产,
省局审批许可证,工商凭证办登记。
证有期限和范围,到期重新再发证。
发证部门要注意,统筹规划防重复。
8
申请证照有条件,专业人员要具备。
配制制剂有范围,临床需要市场设,
省局审批方可配;质检合格处方凭,
机构之间可调剂,不得市场去销售。医学教育网搜集整理
26
医疗机构进药品,检查验收制度定,
验明合格及标识,不符规定不得进。
27
处方调配要核对,不得擅自更代替,
配伍禁忌超剂量,应当拒绝来调配,
回头去找该医生,更正重签方可配。
28
保管制度要执行,防冻防潮防虫鼠,
18
购销记录要完整,十项内容填写清,
名称剂型和规格、批号效期和厂商、
购销单位和数量、购销价格及日期。
19
销售药品要准确,说明用法和用量。
注意事项交代清,调配处方要核对,
配伍禁忌不能配,超过剂量应拒配,
经营销售中药材,标明产地莫忘记。
20
保管制度要执行,防冻防潮防虫鼠,
仓库要有阴凉库,有的药品须冷藏,
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