常规中药前处理烘箱干燥岗位规程
烘干岗位安全操作规程范本（2篇）
烘干岗位安全操作规程范本一、定义和范围1.1 本操作规程适用于烘干岗位的操作人员，旨在确保烘干作业的安全性和有效性。
1.2 烘干岗位包括但不限于烘干设备操作、设备维护、危险物品处理等工作。
二、岗位要求2.1 操作人员应熟悉相关烘干设备的结构、操作原理和维护要求，并按要求进行培训。
2.2 操作人员应具备基本消防知识和应急处理能力，熟悉相关应急预案和紧急停机措施。
2.3 操作人员应遵守相关安全操作规程和标准操作程序，不得擅自改变设备参数或操作方法。
三、烘干设备操作安全3.1 在操作过程中，操作人员应佩戴符合要求的个人防护装备，包括安全帽、防护眼镜、防护手套等。
3.2 在启动设备前，需检查烘干设备及周边环境是否安全，如有异常情况应及时报告并停机。
3.3 操作人员应按照操作规程和指示进行操作，严禁超负荷运行设备或在设备运行过程中长时间离岗。
四、设备维护安全4.1 操作人员应定期对烘干设备进行巡检，发现异常情况及时处理或上报，不得擅自维修或更换零部件。
4.2 在进行设备维护时，应先切断电源，并确保设备处于安全状态，避免误操作导致事故发生。
4.3 维修时使用的工具和材料应符合相关要求，避免使用已损坏或不合适的工具。
五、危险物品处理安全5.1 操作人员应熟悉危险物品的性质、存放和处理方法，如有泄漏或事故应迅速采取应急措施并上报。
5.2 危险物品如需运输或处理，应按照相关规定采取防护措施，确保人员和设备的安全。
5.3 操作人员应参与相关培训，提高危险物品处理的专业知识和安全意识。
六、培训和考核6.1 为提高操作人员的安全素养和技能水平，公司应定期组织培训和考核活动。
6.2 培训内容包括但不限于安全操作规程、应急处理、知识更新等方面的要求。
6.3 考核内容包括但不限于理论知识考核、实际操作考核、应急演练等环节。
七、责任与监督7.1 企业应建立相应的安全管理制度，明确相关责任人，并进行监督和检查。
7.2 操作人员应积极配合企业的安全管理工作，认真落实安全操作规程。
GMP质量体系干燥岗位操作规程
GMP质量体系干燥岗位操作规程一、岗位背景与职责干燥是制药过程中的关键环节之一，对产品的质量和稳定性具有重要影响。
干燥岗位的主要职责是进行药品的干燥操作，确保产品的质量符合GMP标准。
二、操作规程1.准备工作（1）查看操作手册，了解产品的干燥要求和步骤。
（2）检查设备和仪器的状态，确保正常运行。
（3）准备所需的原料和辅助物资。
2.检查和准备设备（1）检查干燥设备的清洁程度和完好性。
（2）检查过滤设备和风机的状态。
（3）准备加热设备和温度计。
3.准备产品（1）按要求准备产品，确保质量符合要求。
（2）确认产品的湿度和温度要求。
（3）确认干燥产品的贮存条件。
4.开始干燥（1）将产品放入干燥设备中，并确保均匀分布。
（2）设置干燥温度和时间，按要求进行调整。
（3）启动风机，确保空气循环良好。
5.监测和控制（1）定期监测干燥温度和湿度，确保符合要求。
（2）及时调整干燥参数，确保产品质量的稳定性。
（3）记录干燥过程中的关键参数和观察结果。
6.完成操作（1）干燥结束后，关闭设备和仪器。
（2）清理和维护设备，确保干燥设备的清洁和正常运行。
（3）整理操作记录和相关文件。
三、安全注意事项1.操作人员必须戴好工作帽、口罩、手套等防护用具，确保操作安全。
2.熟悉干燥设备的操作规程和紧急停机程序，确保安全操作。
3.注意设备和仪器的电气安全，避免意外触电。
4.注意产品的湿度和温度要求，以免因干燥不足或过度导致质量问题。
5.注意操作过程中的卫生要求，确保产品的无菌性和纯度。
四、操作记录与监控1.操作记录：对干燥过程中关键参数的监控结果和操作过程的记录。
2.监测装置：使用温度计、湿度计等监测设备对关键参数进行监测。
3.报警装置：设备中应配备相应的报警装置，对超温、超湿等情况进行报警提示。
五、质量控制与检查1.干燥产品的质量检查：对干燥后的产品进行外观、湿度和含量等方面的检查。
2.质量控制记录：记录产品的质量检查结果和相关数据。
六、培训与技能要求1.需要接受GMP和干燥工艺方面的相关培训，熟悉干燥操作规程和要求。
干燥岗位操作规程 -
干燥岗位操作规程 -标题：干燥岗位操作规程引言概述：干燥岗位是在制药、食品、化工等行业中常见的工作岗位，操作规程的严谨性和规范性对保障生产质量和安全至关重要。
本文将详细介绍干燥岗位的操作规程，帮助员工正确、安全地进行工作。
一、操作前准备1.1 确认干燥设备的工作状态：在进行干燥作业前，需要确认干燥设备的工作状态是否正常，包括加热系统、排风系统、温湿度控制系统等是否正常运行。
1.2 清洁工作区域：在操作前，需要对工作区域进行清洁，确保无杂物和污垢，避免影响干燥作业的进行。
1.3 检查操作工具和设备：检查所需的操作工具和设备是否完整，确保能够顺利进行操作。
二、操作流程2.1 启动干燥设备：按照操作规程，依次启动干燥设备的各项系统，注意观察设备运行情况，确保正常。
2.2 设置干燥参数：根据工艺要求，设置干燥设备的温度、湿度等参数，确保符合产品干燥要求。
2.3 加料操作：将待干燥物料按照工艺要求投入干燥设备，注意控制投料速度和均匀性。
三、操作注意事项3.1 定时检查设备运行情况：在干燥过程中，需要定时检查设备的运行情况，确保设备正常工作，避免发生故障。
3.2 控制干燥参数：根据产品要求，随时调整干燥设备的温度、湿度等参数，确保产品干燥效果符合标准。
3.3 防止物料堵塞：注意控制干燥设备的进料口，避免物料堵塞导致设备故障，影响生产进度。
四、操作结束处理4.1 停止干燥设备：在干燥作业完成后，按照规程停止干燥设备的运行，注意安全操作。
4.2 清洁工作区域：清理工作区域，清除残留物料，保持干燥设备周围环境整洁。
4.3 填写记录表：按照规定填写干燥作业的记录表，记录干燥设备的运行参数和产品情况。
五、安全注意事项5.1 注意操作规程：员工在进行干燥作业时，必须严格按照操作规程进行操作，避免发生事故。
5.2 穿戴防护用具：操作人员应穿戴好防护用具，如手套、口罩等，保障人身安全。
5.3 紧急情况处理：在发生紧急情况时，员工应迅速采取应急措施，并及时报告主管领导。
制药公司干燥岗位标准操作规程
制药公司干燥岗位标准操作规程
目的：规范干燥岗位的操作，避免发生污染或交叉污染。
范围：干燥岗位。
责任：操作人员、岗位负责人、现场QA人员。
内容：
1、生产前准备
1.1.按照开工准备与自检规程，进行开工准备与自检。
1.2.检查干燥设备及配套装置。
1.3.核对需干燥物料的名称、批号、数量，并双人复核。
1.4检查蒸汽管道，阀门有无泄漏。
2.生产操作
2.1将所需干燥物料均匀铺置在不锈钢盘中，铺料厚度不超过2～4cm，将不锈钢盘置料车上，推入热风循环烘箱内，关闭箱门。
2.2启动电源，根据工艺要求设定干燥温度。
启动风机，开启蒸汽阀门，实现自动升温，干燥初期应将排湿手柄置“开”的位置，排湿30分钟后，再置“关”的位置。
2.3经常观察箱内温度，并按要求翻料。
物料干燥后关闭蒸汽阀门，冷却至室温或接近室温时关闭抽风电机。
2.4将干燥后物料装入洁净容器内，称量后附上物料卡，注明品名、批号、数量等，交下道工序。
3、生产结束
3.1 按干燥岗位清场规程清场，按热风循环烘箱清洁规程进行清洁，并按有关维护、保养规程进行维护、保养。
3.2 现场QA人员检查合格后，签发清洁、清场合格证，并挂上相应的状态标志。
008中药车间浸膏烘干岗位标准操作规程
1 目的建立中药车间浸膏干燥岗位标准操作规程，规范该岗位的各项生产操作，保证生产的正常进行。
2 范围适用于中药车间浸膏干燥岗位。
3 职责3.1中药车间中药干燥岗位负责实施。
3.2生产技术部、质量部负责监督。
4.内容 4.1生产前准备4.1.1岗位操作人员按照《人员进出生产区更衣标准操作规程》更衣后进入洁净区。
4.1.2检查：操作间、设备及房间的清洁和状态标识牌；有无前次生产清场合格证正/副本，并在有效期内；设备有无“完好”标志和“已清洁”标志；计量器具有无“计量合格证”，并在有效期内；使用工具是否完好；容器具是否有“已清洁”标志；生产环境是否符合要求。
岗位相关文件及生产记录是否齐全。
4.1.3 在门前生产标识牌上填写生产品种的相关信息； 4.2 操作过程4.2.1 操作人员从上一工序领取合格的物料（一般指浸膏），办理交接手续，填写交接单， 交料人、接料人等。
山 东 百 维 药 业 有 限 公 司文件名称 中药车间浸膏干燥岗位标准操作规程文件编号：PM-SOP-008-00起 草 人： 起草日期： 部门：生产技术部审 核 人： 审核日期： 生产副总 页码 1/4 审 核 人： 审核日期： 质量部 版 本 号 00 批 准 人： 批准日期：质量副总生效日期颁发部门 质量部分发部门质量副总、生产副总、质量部、生产技术部、生产车间。
4.2.2 按照《真空干燥箱标准操作规程》进行生产操作。
4.2.3 根据工艺要求，将需真空干燥的物料（一般指浸膏）均匀的平铺在不锈钢盘上，厚度符合工艺要求，将不锈钢盘自上而下放在真空干燥箱的不锈钢架上，关闭箱门。
4.2.4 开启蒸汽阀门和真空泵，待温度、真空度升至规定要求后，开始记录温度、真空度、烘干时间等技术参数。
（一般要求温度≤80℃，真空度-0.08MP 左右，烘干时间2～4小时具体根据工艺要求而定）4.2.5 真空干燥的温度和时间要因物料情况和品种工艺规程中要求而定，待真空干燥达到要求后，关闭蒸汽阀门，当真空干燥箱内的温度降温到40℃以下时，关闭真空泵，打开箱门进行出料。
常规中药前处理岗位操作规程
目的：建立细贵药材（中药饮片）的投料管理制度，保证投料准确。
范围：适用于公司使用的细贵药材（中药饮片）投料操作管理。
责任：领料员、配料员、质量检查员。
内容：1 仓管员接到领料员细贵药材（中药饮片）的领料单时，两位仓管员共同确认领料的手续是否齐全，品名、规格、数量是否准确清楚。
2 发放时，先核对未领前的总数量，再核对领取后的余数，最后核对准备发放的数量。
无误后，当面交给领料员。
3 领料员、仓管员均要在领料单上签名，仓管员及时填写分类总帐和货位卡。
3 对临时存放细贵药材的中间站实行现场“看管”或“双人双锁”管理。
4 投料时经投料人、复核人、质量检查员复核无误，方可投料。
5详细做好投料记录，投料人、复核人、质量检查员均应在投料记录上签字。
——————————————目的：建立毒剧药材（中药饮片）的投料管理制度，保证投料准确。
范围：适用于公司使用的毒剧药材（中药饮片）投料操作管理。
责任：领料员、配料员、质量检查员。
内容：1 仓管员接到领料员毒剧药材（中药饮片）的领料单时，两位仓管员共同确认领料的手续是否齐全，品名、规格、数量是否准确清楚。
2 发放时，先核对未领前的总数量，再核对领取后的余数，最后核对准备发放的数量。
无误后，当面交给领料员。
3 领料员、仓管员均要在领料单上签名，仓管员及时填写分类总帐和货位卡。
3 对临时存放毒性药材的中间站实行现场“看管”或“双人双锁”管理。
4 投料时经投料人、复核人、质量检查员复核无误，方可投料。
5详细做好投料记录，投料人、复核人、质量检查员均应在投料记录上签字。
6所用的生产工具、容器应专用，使用后经彻底清洗，不与其他生产工具、容器混洗。
——————————————目的：建立领料岗位操作程序，保证中药原药材领用工作规范有序，避免差错，保证产品质量。
范围：前处理车间领料岗位的生产操作。
职责：车间主任、管理人员、操作人员、QA检查员。
内容：1、生产准备：1.1 领料员详细阅读生产指令。
中药处理岗位操作规程
GMP文件中药前处理生产操作文件XXXXXX制药有限公司目录1、净选岗位标准操作规程2、洗润岗位操作标准规程3、切制岗位标准操作规程4、干燥岗位标准操作规程5、炒炙岗位标准操作规程6、净选岗位清场规程7、洗润岗位清场规程8、切制岗位清场规程9、干燥岗位清场规程10、炒炙岗位清场规程净选岗位标准操作规程目的：规范净选岗位的操作，避免发生污染或交叉污染。
范围：净选岗位。
责任：操作人员、岗位负责人、现场QA人员。
内容：1、生产前准备1.1. 按照开工准备与自检规程，进行开工准备与自检1.2. 核对所需净选物料的名称、批号。
2、生产操作根据生产指令到中药材库领取生产所需物料，并核对品名、规格、批号、数量等。
检查物料是否符合规定，目检色泽，吸潮、霉变等情况。
2.1净选操作要点：根据药材品种不同，分别进行挑选、筛选、风选、水选等方法。
2.2挑选：把混在原药材中的杂质（例如土块、石头、树叶、铁丝等）及霉败品等拣出，然后将药物按大小、粗细等进行分类，以便达到洁净或进一步加工处理。
把净选好的中药材盛入清洁的容器箱内，并悬挂品名、规格、数量、批号等状态标志。
3、生产结束3.1 按净选岗位清场规程清场，及时清洁衡器。
3.2 现场QA人员检查合格后，签发清场合格证，并挂上相应的状态标志。
洗润岗位标准操作规程目的：规范洗润岗位的操作，避免发生污染或交叉污染。
范围：洗润岗位。
责任：操作人员、岗位负责人、现场QA人员。
内容：1．生产前准备1.1 按照开工准备与自检规程，进行开工准备与自检。
1.2 检查洗润设备是否清洁、完好。
1.3 核对所需洗润物料的名称、批号、数量，并双人复核。
2．生产操作2.1操作工在洗药机运转中，严格按洗药机的操作规程进行操作。
药材的清洗主要把药物洗净、去泥沙、杂质等。
2.2润药机在运行当中，严格按润药机操作规程进行操作。
2.3通俗传统润法是把泡洗、淋过的药材，用适当容器盛装，保持湿润状态，使药材外部吸收的水份向内部渗透，达到内外湿度一致，利于切制。
029-00中药材及中药饮片干燥岗位SOP
中药前处理干燥岗位SoP1目的明确中药材干燥岗位的标准操作，确保干燥岗位操作有序、有效地进行。
2范围适用于中药材、中药饮片干燥的标准操作。
3责任操作人员、车间主任、QA。
4内容4.1生产前准备与检查：4.11干燥岗位的操作人员按《人员进出生产区S0P》进入。
4.1.2操作者检查干燥操作间应有现场QA发放的上次生产的“清场合格证”副本。
并按《清场管理规程》中清场要求和标准确认清场符合要求。
4.1.3与本品种、本批次无关的物料、物品、文件、工用具不得出现在干燥间。
4.1.4与本品种、本批次相关的物品、工用具、容器、辅助用具应按干燥间要求摆放。
4.15生产操作空白记录、生产状态卡、记录用笔等应齐全悬挂在干燥间定置处。
4.16操作者根据《批生产指令》，领取所需物料，按《物料进入生产区SOP》操作。
4.1.7检查合格后由现场QA在干燥记录中“生产前检查栏”内签名，同意生产。
4.18物料的领取与复核4.1.8.1按照《物料领料单》领取原辅料或凭《物料交接单》将待干燥物料转入中药前处理车间干燥间。
4.1.8.2根据《生产指令》检查、复核原辅料的品名、批号、规格、产地、数量、外包装质量应符合规定要求。
4.2物料的干燥4.2.1将待干燥物料装入烘盘内摊匀，装盘厚度：粉末状物料及中药饮片不得超过2cm；中药材不得超过3cm装盘后将烘盘置于烘车上，将烘车推进烘箱，关闭烘箱门。
4.2.2执行《RXH-14型热风循环烘箱使用SOP》进行干燥操作。
温度的控制应按《生产指令》的要求执行。
4.2.3物料干燥过程中，应每隔一小时翻料一次，以保证物料的干燥均匀度，且防止色差。
4.2.4待物料干燥至工艺规程要求时，先关闭加热电源，风机运行至室温，取出物料，用干燥、洁净的无毒塑料袋密封后再用不锈钢（塑料）桶盛放，称量后附上桶签。
4.2.4生产结束，经中控员（车间主任兼任）检测水分合格后，将物料转入下岗位。
4.3清场4.3.1生产完毕及时清场，清场按《清场管理规程》、《RXH-14型热风循环烘箱清洁SOP》及各相关清洁SOP进行。
干燥岗位操作规程 -
干燥岗位操作规程 -引言概述：干燥岗位操作规程是指在工业生产中，对于从事干燥工作的人员所需遵守的一系列操作规范和安全措施。
干燥工作是工业生产中常见的一项工作，涉及到众多领域，例如食品加工、制药、化工等。
本文将从五个方面详细阐述干燥岗位操作规程的内容。
一、操作前的准备1.1 清理工作区域：在进行干燥工作前，必须确保工作区域的清洁和整齐，清除杂物和障碍物，确保操作空间的安全。
1.2 检查设备和工具：对于干燥设备和工具，要进行定期的检查和维护，确保其正常运行和安全性能。
1.3 穿戴个人防护装备：在进行干燥工作时，必须佩戴适当的个人防护装备，如防护眼镜、防护口罩、防护手套等，以保护自身安全。
二、操作过程中的安全措施2.1 确定干燥条件：根据工作需要，合理设定干燥温度、湿度和时间等参数，确保干燥效果和产品质量。
2.2 控制工作环境：在干燥过程中，要确保工作环境的安全和稳定，如保持通风良好、防止火源等。
2.3 遵守操作规程：在进行干燥工作时，要严格按照操作规程进行操作，不得随意更改操作步骤或者参数，以免发生安全事故。
三、应急预案和事故处理3.1 制定应急预案：针对干燥工作中可能浮现的事故和突发情况，制定相应的应急预案，明确责任和应对措施。
3.2 紧急停工措施：一旦发生安全事故或者突发情况，应即将采取紧急停工措施，确保人员安全和设备的完整性。
3.3 及时处理事故：在发生事故后，要及时采取相应措施进行处理，如报警、救援等，以减少事故造成的损失和影响。
四、操作后的清理和维护4.1 清理工作区域：在干燥工作结束后，要对工作区域进行清理，清除残存物和废弃物，保持工作环境的整洁。
4.2 检查设备和工具：对于干燥设备和工具，要进行定期的检查和维护，确保其正常运行和安全性能。
4.3 归档记录和报告：对于干燥工作的记录和报告，要及时归档和整理，以备后续查阅和分析。
五、培训和交流5.1 岗位培训：对于从事干燥工作的人员，要进行专业的岗位培训，提高其工作技能和安全意识。
烘干岗位操作规程
目的：制定前处理车间烘干岗位的操作规程，防止差错，保证该工序的正常进行。
范围：适用于烘干岗位。
责任人：操作工。
程序：1 生产前检查：按生产前检查操作规程对烘干区域、设备、仪器仪表、容器工具、文件、标签、状态标识及所需要的物料进行检查。
2 生产前准备2.1将烘干设备拆卸部件安装好。
2.2挂上设备的“运行中”状态标识。
2.3将需烘干的中药材从清洗间运往烘干间。
2.4填写批记录中的与生产检查及准备相关的内容。
2.5请质量保证员对生产环境及准备工作进行检查，确认后签发生产许可证，将生产许可证挂在操作间的门上。
3 生产操作3.1打开烘箱门，拉出烘车，将待烘药材装入烘盘中再将烘车推回烘箱中，关好烘箱门。
3.2按生产指令要求设定烘干温度、烘干时间，开启电源按烘箱操作规程进行烘干，含挥发性功效成份的药材应在T≤60℃烘干、普通药材应在T≤80℃烘干。
3.3烘干到时间后（干燥后药材水分应控制在7～13%、经粉碎及干燥后直接入药的药材，水分应控制在≤4 %），将烘干的中药材装入已准备好的洁净容器，称重并在每件包上贴有标志，注明品名、批号、数量、日期、操作人。
3.4烘干过程中要及时、准确填写记录。
4 生产结束后按清场管理规程对烘干间进行清洁清场工作。
4.1将与下批烘干无关的物品移出生产间。
4.2容器、工具、设备拆卸部件按清洁规程进行清洁；设备按该设备清洁规程进行清洁。
4.3清场后，请质量保证员进行检查。
检查不合格重新进行清洁，直至合格。
合格后，签发已清洁状态标识及清场合格证。
操作工将已清洁状态标识分别挂在设备上，将清场合格证挂在操作间的门上。
前处理岗位操作规程
前处理岗位操作规程1.目的：建立中药材前处理岗位标准操作规程，以规范本岗位人员的操作行为，确保药品质量。
2.范围：适用于中药材前处理岗位。
3.责任：岗位操作人员、班组长、QA工艺员、车间主任对此操作规程的实施负责。
4.内容：4.1生产前检查及准备：4.1.1操作人员按照“人员进出生产区管理规程、”“人员更衣的操作规程”穿好一般生产区工作服，进入生产操作间。
4.1.2生产开始前进行检查，确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件及与本批产品生产无关的物料。
设备、工器具处于已清洁及待用状态，有清洁、清场合格证。
4.1.3确认岗位操作文件是否齐全，有空白生产操作记录。
4.1.4核对待炮制药材名称、编号应准确。
4.2拣选操作：4.2.1开启除尘装置，从前室领取原药材，倒于拣选台上，一次倾到药材时不能太多，用手将原药材中的非药用部位及杂质挑除。
4.2.2拣选时要认真、仔细的把混入原药材中的杂质，如草枝、泥块、砂石霉变等除去，并根据不同品种，把非药用部分等除去4.2.3药材拣选必须在工作台上操作，严禁药材直接接触地面。
4.2.4将拣选后的净药材放入洁净的编织袋中，称量并附标签。
4.2.5填写生产记录，记录清楚净药材量和杂质量。
4.2.6每个品种拣选完毕，清理拣选台后，再拣选下个品种。
4.2.7若同时拣选两个或二个以上品种时，拣选台上要有有效物理隔离。
4.2.8操作结束后，关闭除尘装置。
4.3筛选操作：4.3.1按各品种工艺要求，从前室领取待筛选的原药材，通过手工或电动筛选，除去药材中的细小杂质。
4.3.2将筛选后的净药材放入洁净的编织袋中，称量并附标签。
4.4切制操作：4.4.1根据工艺要求，将须切制的原药材拣选后，通过切药机将较长或较大的药材切制成适宜长度或大小，使其符合该品种实际工艺要求。
4.4.2切制操作在中药前处理工段的切药间内进行。
使用设备为剁刀式切药机。
4.4.3开启除尘装置，把待切的药材移至切药间，在切药机出口放好装料容器，点动试机，设备应无阻卡现象，开启切药机，根据工艺要求调节切药档位。
中药饮片烘干岗位标准操作规程
文件制修订记录二、适用范围：中药饮片烘干工序。
三、责任者：中药材饮片烘干岗位操作者，QA负责监督。
四、规程：1.烘干的目的：为保存药效，便于储存，必须及时烘干。
2.饮片的烘干操作2.1. 生产前准备：2.1.1.工作人员按“更衣操作规程”更衣换鞋后进入药材饮片的烘干工作间。
2.1.2.检查生产现场：CT型热风循环烘干箱等设备设施是否处于完好清洁状态；有无上次遗留文件或与本次生产无关的文件或记录；有无其它上次生产遗留物。
2.1.3.从中间站领取切好的饮片，二人核对数量，品名、批号等，将饮片移入饮片的烘干操作间。
2.1.4.清场确认：是否有前次清场合格证，前次清场是否合格。
2.2. 饮片的干燥操作：2.2.1.打开设备电源开关，机器启动。
2.2.2. 机器持续升温后，将饮片放人药盘上，均匀摆放，厚度不超过5CM为宜，然后将药盘放入机烘箱内，调节温度调控钮到规定的温度，每隔20分钟翻动一次，直到达到干燥要求为止。
2.2.3.饮片干燥后，停止鼓风，将药盘拉出，收集干燥饮片于储槽内，称重并记录。
2.3.认真填写饮片的干燥操作记录，饮片干燥后经QA水分检查合格后，可移交给中间站暂存。
2.3.1.饮片含水量控制内控标准(中间产品控制标准) 符合《中国药典》一部的规定干燥后的饮片含水内控标准2.3.2.收率计算（水洗至饮片干燥）：收率＝100%⨯清洗的药材重量干燥后饮片重量，要求收率不低于90%。
2.3.3.损耗计算：损耗率%=净药材领料量－(干燥药材量＋净药材剩余量)/ 净药材领料量×100% 2.3.4.物料平衡计算率=%100⨯+++重量清洗前领入的净药材总损耗量回收不可再利用量回收可再利用量干燥后饮片重量其中：（1）干燥后饮片重量：本工序产出的合格品量、取样量。
（2）可再利用回收量包括：没被污染的回收量，可重新加工再利用的量。
（3）不可再利用回收量包括：落地、被污染的等。
（4）损耗量包括：三废中带走的量、丢弃的不合格物料（如捕尘系统、真空系统、管理系统中收集的残余物）物料平衡计算的结果应不低于95%； 2.4.清场：2.4.1.将干燥箱腔室内壁用无静电丝织物的抹布擦洗干净，特别是要清除内壁可能附着的灰尘，然后用干燥的无静电丝织物洁净抹布再擦一遍。
干燥岗位标准操作规程
干燥岗位标准操作规程目的：制定干燥岗位标准操作规程，确保工艺正确执行范围：中药浸膏真空干燥岗位职责：真空干燥操作人员、QA人员、技术员、车间主任设备：真空干燥箱规程：1生产前检查及准备1.1 车间班组长对工作区进行全面检查，确认上次生产后已清场合格，现场不存在与本次生产无关的物料、文件、记录等，生产设施、设备、使用的容器具均悬挂有符合生产的状态标志。
若清场时间已过规定的有效期，应对工作区重新进行清场，经QA检查达到生产要求后才准许开工。
1.2 准备好使用的容器具、工具、岗位记录及足够数量的标签；1.3 运送需要干燥的稠膏（或稠膏与中药粉末的混和物）到工作区，并核对品名、批号、数量及合格标志。
2操作步骤2.1 启动真空干燥箱进行试运行，确保设备运行正常；2.2 打开干燥箱密封门，把待干燥的稠膏装入不锈钢烘盘中，装盘厚度符合工艺要求，装完料后将烘盘置干燥箱托架上，装架顺序要求先装上层后装下层，然后关好干燥箱门；2.3 开启真空阀抽真空，根据干燥物料的工艺要求，调整蒸汽阀、真空阀的开启度、干燥温度、压力，干燥过程应定时排水，有利于提高干燥效果。
2.4 当物料干燥时间达工艺规程并符合要求后，干燥结束，关闭蒸汽阀、真空阀，打开放空阀使干燥箱内呈常压后，按规定程序打开箱门，待干膏晾冷至室温后，将干膏及时收集，装入洁净容器中。
3 生产安全注意事项3.1 人员3.1.1 操作人员必须穿戴工作服、鞋、帽及口罩；3.1.2 开机运转后，操作人员要坚守工作岗位，不得脱岗、睡岗、串岗。
3.2 真空干燥箱：3.2.1 严格按工艺要求进行操作，不得超载、超温和超压；3.2.2 开启和关闭蒸汽阀、真空阀和放空阀时要轻缓，当干燥箱内呈正压或负压时，不得打开密封门；4 异常情况处理4.1 当设备在运行过程中出现异常噪音或突然自动停机时，应停机检查，排除故障后，方可使用；4.2 若干燥后的干膏发现性状、水分等不符合工艺要求时，必须查找原因，解决后方可使用该批干膏；4.3 生产过程中若岗位操作人员不能解决的问题，应及时向车间管理人员反映，查找问题并解决后，方能继续生产。
常规中药前处理岗位操作规程
常规中药前处理岗位操作规程为保障中药的质量和安全，在中药生产过程中，常规中药前处理岗位操作规程非常重要。
本文将从操作规程的意义、操作流程、注意事项等方面详细介绍常规中药前处理岗位操作规程。
一、操作规程的意义常规中药前处理岗位操作规程是为了保证中药在前期处理过程中符合制品要求，尽量减少或消除不良因素的危害，保证中药在制品质量稳定、安全的基础上充分发挥药物疗效，从而保障人民群众的用药安全。
二、操作流程1、验货：在操作前，需要对原材料进行验货。
验货员需要对原材料的品种、数量、质量等情况进行核对，并填写好相应的记录，以保证操作的准确性。
2、制材：制材人员需要对原材料进行加工处理，如去杂、洗净、晒干等。
此时需要注意处理过程不得破坏原材料的性质，避免其与其他物质产生化学反应。
3、称量：称量人员需要按照配方要求将制材后的原料按照比例进行称量，以保证药材配方的准确性，从而保证药物的疗效。
4、包装：包装人员需要将称好的药材进行分装，保持其干燥和无虫害的状态，同时需要按照药材的品种分类进行包装，并标注好相应的信息，以便后续操作的开展。
5、清场：清场人员需要对操作过程中的工具、设备和场地、环境等进行彻底清洁和消毒，以保证药材前处理的卫生和安全。
三、注意事项1、原材料在入厂前进行检测，以排除有害物质及微生物污染，确保原材料清洁、安全。
2、制材人员应使用净化水、净化设备等工具进行加工处理，避免污染物的叠加或交叉污染。
3、称量过程中要保持药材的准确性，避免称量不足导致药效不佳，或称量过多带来浪费。
4、包装时要遵守药材分类原则，避免不同品种的药材混杂，以免影响药物疗效。
5、清场人员在操作完成后，应仔细检查清理效果，并进行严格消毒处理，以避免细菌交叉感染等问题。
以上就是常规中药前处理岗位操作规程的介绍。
岗位操作规程的建立和执行是保障中药质量和安全的必要手段之一。
各生产企业应严格执行操作规程，同时加强员工培训和技能提升，以保证产品的质量和安全。
常规中药前处理岗位操作规程
常规中药前处理岗位操作规程1. 岗位背景中药前处理是中药制剂的重要环节，主要包括鉴别、洗涤、炮制等操作。
常规中药前处理岗位是负责中药材的前处理操作的岗位，要求操作规范、安全、高效，以确保中药材的质量和制剂的疗效。
2. 岗位职责常规中药前处理岗位的主要职责包括：•根据操作流程进行中药材的鉴别、清洗、炮制等操作；•检查和维护前处理设备的正常运行；•记录操作过程中的关键参数和所用材料的批号等信息；•配合质量部门的抽检工作，并及时处理不合格品；•确保操作区域的清洁和卫生环境符合要求。
3. 操作规程3.1. 鉴别操作中药材的鉴别是确保中药材的真实性和质量的重要步骤。
在进行鉴别操作时，岗位人员应遵循以下步骤：1.根据试验规程，依次检查中药材的外观、气味、质地等特征；2.参照中药鉴别书籍等工具进行实物鉴别；3.将鉴别结果记录在指定的记录表格上。
3.2. 清洗操作清洗是常规中药前处理过程中的重要环节，其目的是去除杂质和表面附着物。
在进行清洗操作时，岗位人员应遵循以下流程：1.准备洗涤剂和清洗器具，并确认其可用性；2.按照规定的清洗程序，将中药材放入清洗器具中；3.使用适当的洗涤剂进行清洗，并确保充分清洗以去除污物；4.使用清水对中药材进行冲洗，直至污水清澈；5.将清洗后的中药材摆放在通风干燥室中晾干。
3.3. 炮制操作炮制是中药前处理的重要一环，其目的是通过加热、炒煮等方式改变中药材的性质。
在进行炮制操作时，岗位人员应遵循以下步骤：1.根据炮制工艺要求准备好炮制设备，并确保其正常运行；2.准备好原料中药材和辅料，并按配方比例加入炮制设备中；3.进行炮制操作，控制好加热温度和时间；4.结束炮制后，及时将制得的中药材放置在通风干燥室中晾干，并记录炮制过程中的关键参数。
4. 安全注意事项在常规中药前处理岗位操作过程中，岗位人员应注意以下事项以确保操作安全：•操作前需穿戴好工作服、工作帽和口罩等个人防护装备；•注意设备的安全操作，严禁私自改动设备设置；•注意操作区域的卫生和清洁，定期清理工作区和设备；•严格按照操作规程执行，禁止擅自调整操作参数；•严禁将不合格品混入合格品中。
干燥岗位操作规程样本
干燥岗位操作规程样本目的：建立中药材生产干燥岗位操作规程，确保产品质量。
范围：中药材生产干燥岗位。
责任：中药材生产干燥岗位员工，工段长及质检员。
内容：1.人员管理：1.1生产、质检人员，按要求更换鞋、帽、工作服之后，方可进入工作岗位。
2.生产能力：按生产部计划而定。
3.生产前准备：3.1检查设备性能是否良好，且有绿色“完好”状态标志；是否有“已清场”状态标志，且在72小时内。
3.2对本班生产中所利用的运料车、工具、容器等，准备齐全。
3.3由工段长检查合格后，更换状态标志为“运行中”。
3.4工段长对中间品的品名、规格、批号认真审核，并作详细纪录。
4.生产操作规程4.1严格按照热风循环烘箱操作规程进行操作。
4.2打开电源开关，开始加热，对切片进行干燥，严格按照工艺要求的干燥温度进行干燥。
对有需要低温干燥的中间产品，温度在工艺规定下干燥。
4.3至规定时间后，检查烘干效果，如果水分超出，可增加烘干时间，直至达到规定要求。
除特殊规定外，含挥发油的药物，烘干温度为40-50℃，烘干时间为30-40分钟/次；不含挥发油的药物，烘干温度为60-70℃，烘干时间为30-40分钟/次。
4.4至规定时间后，检查烘干效果，如果水分超出，可增加烘干时间，直至达到规定要求。
4.5干燥后的中间品分别装入周转筐中，及时过筛处理。
4.6对有大小规格要求的中间产品，干燥岗位操作工分别将两种规格的中间产品放于秤上，在干燥工序工段长复核、质检员监控下进行称量，没有要求的按批称量；同时由干燥工序工段长填写中间产品卡，放于中间产品上。
4.7干燥操作结束后，质检员根据半成品的数量开具请验单，交给化验员复核签字后，化验室取样员到质量部开具取样证，然后到车间现场取样。
4.8化验员根据取样量随机抽样，填写取样记录，取走样品。
4.9质检员审核无误后签发递交许可证。
干燥工序工段长填写中间产品递交单，和干燥岗位操作工一起将中间产品转入内包岗位，由内包工序工段长复核，确认无误后，在中间产品递交单上签字，干燥岗位操作工将中间产品放于指定位置。
中药GMP工厂 车间干燥岗位标准操作规程
车间干燥岗位标准操作规程
一、目的：建立一个干燥岗位标准操作规程，使物品干燥符合《兽药GMP》生产要求。
二、适用范围：适用于干燥的岗位操作。
三、责任者：操作者、QA质监员、车间工艺员。
四、操作法：
1检查热风循环烘箱的清洁卫生。
2检查物品是否符合药品生产工艺要求，有无异物。
3将湿物品均匀撒布于烘盘上，每烘盘以1.5-2cm厚度为宜，上料时从顶上装盘依次向下防止异物掉入药料内．
4每车烘盘全部装好后，立即送进烘箱进行干燥。
5按《CT-C型热风循环烘箱安全操作规程》及工艺要求进行操作，温度从低到高逐渐升高，并随时检查，并按工艺要求翻料，使物品干燥符合要求即可。
6干燥好的物品冷却至室温或接近室温时，从最下盘依次向上收起，装入洁净的干燥桶中。
7装桶时，注意将烘盘内物料倒干净，防止物料的损失。
8正确填写盛装单注明品名、批号、数量，并放入每桶中。
9按《CT-C型热风循环烘箱清洗规程》搞好清洁卫生。
10及时认真填写干燥原始记录。
常规中药前处理岗位操作规程
常规中药前处理岗位操作规程1.岗位职责中药前处理岗位的主要职责是对中药材进行初步处理，以便后续加工和制备。
具体职责包括：-接收和检查中药材的质量、数量和完整性；-对中药材进行清洗、晾干、打碎等处理；-根据要求进行浸泡、炒制、蒸馏、烘干等操作；-做好记录和整理相关资料。
2.安全操作规范中药前处理岗位的操作需要关注安全事项，确保岗位人员的安全和中药材的质量。
具体规范包括：-遵守操作规程，按照操作规范进行作业；-佩戴个人防护装备，包括口罩、手套、工作服等；-注意岗位卫生，保持工作区域整洁和清洁；-遵守消防安全规定，禁止在工作区域吸烟；-严禁将非工作相关物品带入工作区域。
3.中药材的接收和检查-接收中药材时，核对送货单上的品名、数量和包装是否与实际一致；-检查中药材的完整性，如有破损、受潮等情况需要及时报告上级；-检查中药材的质量，如有异常情况需要做好记录。
4.中药材的清洗和晾干-根据要求将中药材放入清洗斗中，注意不同材料的清洗方法和水温；-用清水充分冲洗中药材，去除杂质和污垢；-将清洗干净的中药材晾干，避免受潮和霉变。
5.中药材的打碎和处理-根据需要，将晾干的中药材放入打碎机中进行打碎；-注意打碎的细度和均匀性，避免过度打碎或不够细碎；-对需要进行炒制、蒸馏或烘干的中药材，根据要求进行操作；-对于有毒中药材，需按照规定标识和单独储存，避免误食或误用。
6.记录和资料整理-记录中药材的处理方法、操作时间和操作人员等信息；-整理和存档相关的操作记录和资料，做好归档工作。
7.工作协调和沟通-与其他岗位的人员保持良好的协调和沟通，确保工作流程的顺利进行；-及时向上级汇报工作进展、问题和异常情况；-相互之间要互相配合，共同完成任务。
中药前处理岗位的操作规程是确保中药材质量和生产效率的关键步骤。
通过遵守规范操作，可以保证中药材的安全和产出的中药产品的质量。
这些操作规程适用于中药生产企业、医药制药企业以及中药研究机构等中药行业的工作岗位。
前处理真空干燥岗位标准操作规程
前处理干燥岗位标准操作规程1、目的：建立标准的前处理干燥岗位操作规程，以确保操作的规范进行，从而保证产品的质量。
2、范围：适用于本公司前处理干燥岗位的生产操作。
3、责任：岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。
4、内容：4.1 班前检查4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁。
4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及其与墙壁或顶棚的交接处是否清洁。
4.1.1.3 检查操作间内的水池、地漏是否清洁，是否有清洁记录。
4.1.1.4 检查进入操作间的水、电、气和汽供应是否正常,是否满足生产要求。
4.1.2 空气净化系统4.1.2.1 洁净室的温度是否控制在18～26℃,相对湿度是否控制在45～65%,是否有记录。
4.1.2.2 确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数是否符合生产要求, 是否有相关记录。
4.1.3 设备、仪器、仪表、量具、衡器4.1.3.1 生产、检验用设备是否已清洗、消毒(灭菌)，状态标志是否明显。
4.1.3.2 生产用仪器、仪表、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求,是否有状态标志及校验合格证。
4.1.3.3 所有设备、仪器、仪表、量具、衡器是否定置放置, 性能是否良好,并符合生产和检验要求，处于待生产状态。
4.1.4 物料4.1.4.1 药品生产过程所需原辅料是否有合格证或明显的标签标示可用。
4.1.5 文件4.1.5.1 生产用现行标准文件(干燥岗位标准操作规程)是否齐全，并在生产操作间定置位置。
4.1.5.2 上次记录或凭证是否填写完整；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。
4.1.5.3 有质量部QA核发的清场合格证，说明配制环境及室内的物品均符合生产要求。
4.2 生产前准备工作：4.2.1 岗位操作人员到达现场后，应先检查上一班次的清场情况，是否有清场合格证和清洁合格证，并检查是否在有效期内，如超过有效期，则按本岗位“清场岗位操作规程”，进行必要的清场。
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常规中药前处理烘箱干燥岗位规程
目的：建立干燥操作程序、保证操作规范有序，避免差错，确保产品质量。
范围：前处理车间烘箱干燥岗位的生产操作。
职责：车间主任、管理人员、操作人员、QA检查员
内容：
1、生产准备：
1.1操作人详细阅读生产指令；
1.2生产设备有正常的状态标志；
1.3各生产工具周转容器有清洁状态标志；
2、生产操作：
2.1从中转间领取药材，并对批号、规格、外观质量进行复核；
2.2将领取的药材送干燥岗位上；
2.3打开烘箱门，把托架及托盘拉出烘箱；
2.4药材装托要铺平，不能太厚以免干燥不均匀；
2.5以从下到上的顺序，将铺好的药材置于托架上；
2.6药材装托完毕，把托架推入烘房中。
2.7 接通电源，按工艺要求设置干燥温度及超限报警点；
2.8执行烘箱操作SOP，先开风机，再开加热；
2.9 干燥过程中，每间隔一段时间，应打开排湿伐5-10 分钟，以便排出湿气；根据干燥物料的不同，在不同的时间段，调节适当的温度，一般在60C -80C之间。
2.10干燥结束，先关加热装量，开门降温40C左右，再关风机；
2.11 温度降后推出托架；
2 . 1 2依照从上到下的顺序，依次将药材分装。
2.13 对分装单位，挂上状态标志，送入净药中转间，填写请验单,检验合格后入净药库。
2.14及时认真填写干燥操作记录。
三、清场
3.1 换批号清场
3.1.1清理所有产品，合格产品移交下工序。
3.1.2清理现场所在杂物，废弃状态标志等废弃物至规定位置。
3.1.3 清理烘箱内部，确保无上批遗留物。
3.1.4地面清扫干净。
3.1.5 做好清洁状态标志。
3.2生产结束清场
3.2.1清理所有产品合格产品移交下工序。
3.2.2清理现场所有杂物，废弃状态标志等废弃物移出车间。
3.2.3清理设备内、外壁，并保持清洁无尘。
3.2.4地面用拖把擦干净、门、窗用湿抹布抹干净。
3.2.5做好清场记录及清洁状态标志。
4、注意事项：
4.1 干燥时蒸汽压力不超过0.6Mp 。
4.2 清洗时，不得水淋电机。
5、异常情况
5.1 如遇停电、停汽，应关闭进汽伐，防止药换烧焦。
5.2 如发现干燥原药材收得率偏低时，应立即向车间汇。