新洁尔灭消毒剂配制与使用记录
车间清洁剂、消毒剂的配制与使用规程
文件标清洁剂、消毒剂配制与使用规程共3页题起 草日期文件编码人审 核日期起草部门人批 准日期执行日期人分发部生产部、 质量部门1.目的 建立车间清洁剂、消毒剂的配制与使用标准操作规程，保证配制的准确和正确使用，满足生产卫生要求，保证产品质量。
2.范围 车间清洁剂、消毒剂的配制与使用。
3.责任 消毒剂配制人员、生产部所有操作人员按本规程进行操作，生产管理人员及质量部对本规程的实施进行监督。
4.内容4.1 车间消毒剂种类：75％乙醇、0.1％新洁尔灭溶液、2%甲酚皂溶液、84消毒液。
4.1.1 消毒剂一般应现配现用，如需储存，则需密闭存放。
配制和领用时需填写“清洁剂与消毒剂配制、领用记录”。
4.1.2 采用稀释法配制消毒剂所用公式：C×V=C1×V1C ：已知浓溶液的浓度 V ：需用浓溶液的体积C1 ：欲配稀溶液的浓度 V1 ：欲配稀溶液的体积4.1.3 75％乙醇配制方法：取95％乙醇溶液3947ml加水至5000ml，搅拌均匀后，用酒精比重计测溶液酒精度，再用95％乙醇或纯化水补足使酒精度达75％，置干燥容器内密闭保存。
如需增加或减少配置量，则按比例增加或缩小。
4.1.4 0.1％新洁尔灭溶液配制方法：采购的新洁尔灭溶液一般为1%，取1％新洁尔灭溶液500ml加水至5000ml，搅拌均匀即为0.1％的溶液，置干燥容器内密闭保存。
如需增加或减少配置量，则按比例增加或缩小。
4.1.5 2%甲酚皂溶液：采购的甲酚皂液一般为50%，取50%甲酚皂液200ml加水至5000ml，搅拌均匀即为2%的甲酚皂溶液，置干燥容器内密闭保存。
如需增加或减少配置量，则按比例增加或缩小。
4.1.6 84消毒液：取采购的84消毒液100ml，加纯化水5000ml搅拌均匀，即成84消毒液，置干燥容器内密闭保存。
如需增加或减少配置量，则按比例增加或缩小。
4.1.7 配制后消毒剂的盛装容器壁上贴标签注明名称、配制日期、配制人等。
消毒液配制操作规程
GMP文件目的建立消毒液配制操作规程，规范消毒液的配制操作，确保消毒剂的正确使用。
范围适用于本企业消毒液的配制与使用职责操作人员、消毒液配制人员对本标准负责。
内容一、定义：消毒剂是指用于杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化要求的制剂，它不同于抗生素，它在防病中的主要作用是将病原微生物消灭于机体之外，切断传染病的传播途径，达到控制传染病的目的。
二、配制：采用稀释法配制消毒剂，其浓度除另有规定外，均为体积比。
1、75%酒精配制（常用于皮肤和体表消毒用）：洗净配制容器及量具，并进行皮肤消毒。
根据需配制75％酒精的量分别计量所需酒精及纯化水。
将酒精和纯化水倒入配制容器中并搅拌均匀。
填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上，存放于消毒剂存放柜内。
2、0.1%新洁尔灭配制：洗净配制容器及量具。
量取5%新洁尔灭溶液1ml置于配制容器中。
量取50ml纯化水置配制容器中。
搅拌使其混合均匀。
填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上，存放于消毒剂存放柜内。
如用量较多时，按上述1﹕200比例同样配制。
3、4%苯酚液配制洗净配制容器及量具。
根据配制溶液的量计算所需苯酚的量及所需纯化水的量（苯酚为化学纯试剂，浓度按100%计算）。
量取所需苯酚置配制容器中，并加入所需纯化水。
搅拌使其混合均匀。
填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上，存放于消毒剂存放柜内。
4、3%双氧水配制：洗净配制容器及量具。
根据所需3%双氧水的量分别计算双氧水的量及纯化水的量。
量取双氧水及纯化水加入配制容器中并搅拌均匀。
盖好3%双氧水容器盖，防止其分解。
填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上，存放于消毒剂存放柜内。
5、2%甲酚皂配制：洗净配制容器及量具。
根据配制溶液的量计算所需甲酚皂的量及所需纯化水的量。
量取甲酚皂500ml及纯化水250ml加入配制容器中并搅拌均匀。
填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上，存放于消毒剂存放柜内。
消毒剂配制记录
年 月月
标准操作
记录编号：LH.GT00-09-004-01
记录
复核 操作者 者
5%新洁尔灭
0.1%新洁尔灭配制方法： ml
取新洁尔灭200ml，加
纯化水
新鲜纯化水10000ml，搅拌 ml
均匀，即得。
配制体积
ml
3%石碳酸的配制方法：
取苯酚300g，加热纯化水 约1000ml，使其溶解后， 加纯化水至10000ml，搅拌 均匀，即得。
14～16%过氧乙酸 ml
纯化水 ml
配制体积 ml
备注
岗位负责人：
工艺员：
苯酚 纯化水 配制体
g ml ml
75%酒精的配制方法
95%酒精
ml
取95%酒精789ml，加纯化
纯化水
水搅拌均匀，用酒精比重 ml
计测得75%即可。
Байду номын сангаас
配制体积
ml
0.2%过氧乙酸的配制方法 取市售过氧乙酸甲、乙液 14～16%按说明书混合放置 24小时后125ml加纯化水至 10000ml，搅拌均匀，即 得。
清洁剂与消毒剂管理规程
清洁剂与消毒剂的管理规程1.目的：建立清洁剂与消毒剂的配制及使用规程，保证清洁剂与消毒剂的正确使用，防止生产区的污染及交叉污染。
2.范围：适用清洁剂与消毒剂的配制及使用。
3.责任者：配制清洁剂与消毒剂的操作人员对本标准的实施负责；QA负责监督。
4.规程：4.1消毒剂选用：4.1.1消毒剂选用75%酒精，0.1%新洁尔灭，0.2%新洁尔灭，3%的双氧水溶液。
4.2消毒剂领用：根据生产进度情况由班组长持已审批的领料单到仓库领取。
4.3消毒剂的配制:采用稀释法配制消毒剂，其公式为：CV = C1V1C：浓溶液的浓度V：需要浓溶液的体积C1：稀溶液的浓度V1：欲配制溶液的体积。
根据需要计算出所需浓溶液与稀释用水的体积，并在记录表中记录。
4.3.1准备容器和量具：根据需要准备合适的盛装容器和量取工具。
对于液体可用量筒量取，固体可用托盘天平称取。
所用容器可根据消毒剂的用途用对应的配制用水清洗干净。
4.3.2准确量取浓消毒剂和稀释用水，小心操作，配制成合适的消毒剂。
4.3.3将配制好的消毒剂放于盛装容器内密闭保存于器具清洗间。
4.3.4消毒剂配制用水的规定：消毒剂的配制用水为纯化水。
4.3.5盛装消毒剂的容器必须有明显的级别状态标示，禁止不同洁净级别容器交叉使用。
4.3.6配制消毒剂时必须有二人复核操作。
4.3.7配制消毒剂时必须戴保护用品，避免烧伤。
4.3.8在器具清洗间配制消毒剂，防止造成污染。
4.4消毒剂的使用。
4.4.1手部消毒时用0.1%的新洁尔灭溶液和75%的酒精交替使用。
4.4.2设备及室内消毒时用0.2%的新洁尔灭溶液和75%的酒精交替使用。
4.4.3药液管路消毒时用3%的双氧水溶液和75%的酒精交替使用。
4.4.4消毒剂定期更换，每月轮换使用。
4.5消毒剂的有效期:消毒剂配制后使用时间不超过24小时。
4.6清洁剂的选用：清洁剂选用市售的清洁剂。
4.7清洁剂的领用：根据生产进度情况持由班组长审批的领料单到仓库领取。
药厂车间消毒液配制使用规程
药厂车间消毒液配制使用规程一、目的明确药厂车间洁净区内消毒剂的配制、使用管理要求，满足生产卫生要求，保证产品质量。
二、适用范围本规程用于药厂车间洁净区内消毒剂的配制、使用和操作。
三、责任所有在药厂车间洁净区内的人员在配制、使用和更换消毒剂时均需遵守本规程。
洁净区管理人员和质量保证人员负责对本规程的执行进行监督。
四、内容1消毒剂配制方法1.1乙醇（75%）：量取95%乙醇约3950mL，加水至5000mL，混匀即得，必要时可用洁净的酒精计测定配制后乙醇溶液浓度；其他配制量可按此比例进行计算。
1.2新洁尔灭（0.2%）：量取一定量的原液稀释15倍，混匀即得。
1.3杀孢子剂（10%）：量取一定量的原液稀释10倍，混匀即得。
1.4异丙醇（70%）：无需配制，可直接使用。
1.5过氧化氢（35%）：无需配制，可直接使用。
1.6PAA：量取一定量的原液，稀释1000倍，搅拌后使用。
2配制要求2.1车间洁净区配制用水应为注射用水。
2.2配制之前，消毒液配制系统的各部件需清洁灭菌后使用。
2.3 B级区使用的消毒剂需经二级除菌过滤后使用。
除菌过滤前后需做滤芯完整性检测，使用前如完整性检测不合格，则不能过滤；使用后如完整性检测不合格，则过滤后的消毒液不能在B级区使用。
2.4车间保洁员在消毒液配制室配制，并及时填写配制记录。
2.5配制好的消毒剂应置干燥容器内密闭保存，并填写标签。
2.6配制用容器具应洁净、无污物，配制结束应及时清洗配制过程所用器具至洁净，消毒液配制系统的各部件需灭菌。
2.7配制时应注意安全，避免洒落或被伤害。
2.8消毒剂批号编写方法：由年+月+流水号组成；年为该消毒剂配制时年份的后二位数字；月为该消毒剂配制时月份的二位数字，不足两位的月份，在其前加“0”补足两位；流水号为该消毒剂配制时该月的批次。
例如：消毒剂批号为200901，表示2020年09月第一次配制的消毒剂溶液。
3使用3.1使用范围3.1.1乙醇溶液（75%）：手部消毒、设备内外壁消毒、与产品直接接触的容器具消毒、清洁工具消毒、洁净区域消毒、地面、墙面、门窗、桌椅等消毒。
清洁剂、消毒剂配制、使用规程
清洁剂、消毒剂配制、使用操作规程目的：建立一个规范的清洁剂、消毒剂配制、使用的操作规程。
范围：适用于清洁剂、消毒剂配制、使用过程的管理。
责任：工艺员、清洁员、QA对本规程的实施负责。
内容：1.清洁剂、消毒剂的种类：1.1清洁剂的种类：洗洁精、洗衣粉、1%的氢氧化钠、洁厕灵、窗玻璃清洁剂、铬酸洗液等。
1.2消毒剂的种类：75%乙醇、0.1%新洁尔灭、5%甲酚皂溶液、3%双氧水、臭氧、0.5%的84消毒液等。
2.管理：清洁剂、消毒剂由车间清洁员负责配制、保管、发放；臭氧消毒由空调净化系统设备操作人员操作及记录。
3.配制：3.1清洁剂的配制：3.1.1需配制的清洁剂，根据清洁剂的种类与配制数量进行配制。
3.1.2配制清洁剂时，要详细阅读产品说明书，查明有效期，并按说明书准确配制，配制时使用相同区域级别的工艺用水。
3.1.3使用清洁剂的用具、设备等最后须用水擦拭干净，D级用纯化水，一般区用饮用水清洗或擦拭干净。
3.1.4酸、碱液具有腐蚀性，应有防护措施，保证人身安全，废液应处理后倒入下水管。
3.1.5 配制方法3.1.5.1洗洁精、洗衣粉、洁厕灵、玻璃清洁剂：按使用说明，视污渍严重程度予以稀释使用。
配制洗洁精等溶液时先将洗洁精等清洁剂置配液容器内，缓缓倒入适量水（一般区用饮用水，D级区用纯化水）并轻轻搅拌均匀。
3.1.5.2 1%NaOH溶液：将1gNaOH化学试剂加入纯化水中，使溶解后成100ml的溶液；依次类推。
3.1.5.3铬酸洗液：取3.15kg AR级重铬酸钾置入玻璃容器内，加入10L纯化水，待重铬酸钾溶解后，在搅拌的条件下，缓缓加入98%浓硫酸50L，溶液充分混匀即成。
用玻璃容器或耐酸碱容器密封储存。
配制好的铬酸洗液储存期内，其颜色逐渐变绿或洗液全部变绿后，即不得再使用，应重新配制。
3.1.6清洁剂配制批号编写方式为6位配制日期，以便于标示，例：2020年06月06日配制的清洁剂，配制批号为200606。
新洁尔灭配制操作规程
1 目的
为了规范新洁尔灭的配制方法，正确使用更好的起到消毒作用
2 使用人员及范围
2.1使用人员：灌装车间所有员工，搅拌车间所有员工
2.2使用范围：洗手、抹布消毒、地面消毒、桌面消毒、未直接接触料体的仪器工具等的消毒
3 配制方法
3.1配制过程需由搅拌车间人员和品质部人员共同完成
3.2称500g新洁尔灭加25kg纯净水，搅拌均匀（按说明书配比成0.1%浓度）
3.3由品质部贴合格标签，通知仓库入库
4 使用方法
4.1抹布、工具：将洗净后的抹布、工具等放于溶液中浸泡30分钟（每天必须消毒一次）
4.2地面、桌：每天下班之前把地面、桌面整理干净，最后用溶液喷洒在地面桌面上
5要求
5.1配制后需每天按照使用方法使用，品质部将会派专人巡查，如有发现未按照要求消毒的我们将采取相应的处罚。
5.2 注意：此溶液忌与肥皂，盐类或其他合成洗涤剂同时使用
4 相关文件
无
5.相关记录
5.1《消毒溶液配制记录》。
消毒液的配制
配制：取出1g的高锰酸钾,将其放在量器中,添加水至其到1000毫升,将其进行混合均匀即可。 （9）3%的苏儿
配制：用量筒量取注射用水10000ml倒入配液桶中，放冷至30℃以下，再用量筒量取50%来苏儿640ml（1100 ml）倒 入注射用水中，搅拌混匀后备用，在容器上贴标签，注明品名、浓度、配制时间、配制人，24小时更换。
用途：用于地漏的液封。
（3）75％乙醇溶液
配制：用量筒量取药用乙醇（95％）7890ml倒入配液桶中，加水温在30℃以下的注射用水2110ml,搅拌均匀后，用 酒精比重计测溶液酒精度，再用95％乙醇或注射用水补足使酒精度达75％，用0.22μm的微孔滤膜过滤后备用，在容器 上贴标签，注明品名、浓度、配制时间、配制人，24小时更换。
（5）3％双氧水溶液
配制：用量筒量取注射用水9000ml倒入配液桶中，放冷至30℃以下，再用量筒量取30％双氧水1000ml倒入注射用水 中，搅拌混匀后备用，在容器上贴标签，注明品名、浓度、配制时间、配制人，24小时更换。
用途：用于工具、设备、容器的消毒，此浓度可以除热原。 （6）75%酒精溶液
配制：用量器取出浓度为95%的医用酒精789.5毫升,并添加纯净水到1000毫升进行搅拌稀释,配制完成后就密封起来 保存。 （7）5%氢氧化钠
配制：将其放在容器里面,添加水97份左右,接着进行混合。
以上为配制比例,ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ产时按需要配制。
消毒液使用注意事项： ①新洁尔灭溶液与肥皂等阴离子表面活性剂有配伍禁忌,易失去杀菌效力,所以用肥皂洗手后必须将肥
消毒剂的配制、使用
内容
一、车间使用的消毒剂 二、配制贮存消毒剂的容器 三、配制消毒剂的基本要求 四、配制消毒剂的方法 五、消毒剂的使用与记录 六、消毒剂的配制地点、贮存与废弃/处置 七、注意事项
一、车间使用的消毒剂
①70%～75%的乙醇溶液，乙醇为药用乙醇（按辅料 管理）。 ② 0.1%～0.2%的新洁尔灭(苯扎溴铵)溶液，原液为 5%的苯扎溴铵或苯扎溴铵含量为27g/L-33g/L的消毒 液。 ③ 5‰的“84”消毒液，“84”原液:水=5:995。
1、 使用消毒剂的基本要求 使用各类消毒剂，对消毒对象实施消毒之前，均需按照相应的 SOP对其进行清洁，以确保消毒剂使用时不因接触酸、碱、盐、 纤维、油脂等化学物质而失效或减弱消毒效果。 消毒剂：应交替使用，每月更换一次，防止产生耐药微生物。
四、配制消毒剂的方法
3、 5‰的“84”消毒液的配制方法 计算公式： 100%V1=5‰V2 V2 = 100%V1÷5‰
配制方法：取“84”原液0.05（L），加纯化水 至10（L），稀释成5‰的“84”消毒液。
车间一般配制10L，即V2=10（L），V1=0.05（L）
五、消毒剂的使用与记录
防护：配制消毒剂时应戴好一次性手套或医用橡胶 手套。
四、配制消毒剂的方法
1 、70%～75%的乙醇溶液的配制方法
A、计算公式：95%V1=75%V2
V2=95%V1÷75%
95%V1=70%V3
V3=95%V1÷70%
V1——95%乙醇的体积（L）；
V2——配制成的75%乙醇的体积（L）；
V3——70%乙醇的体积（L）。
2、 0.1%～0.2%的新洁尔灭(苯扎溴铵)溶液的配制方法
计算公式：5%V1=0.1%V2
消毒液配制及发放记录
1‰新洁尔灭溶液:5%新洁尔灭与纯化水按1：49比例配制。有效期：7天。
75%乙醇溶液：95%乙醇与纯化水按3：1比例配制，70-75%，使用前加盖密闭。有效期：7天。
配 制 记 录
发 放 记 录
配制日期
批号
配制数量(ml)
原试剂取用量
1#：95%乙醇
2#：5%新洁尔灭
配制人
复核人
发放日期
发放数量
（ml）
使用目的
结余量
（ml）
发放人
领用人
备注
年
年
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日月 日月 日 Nhomakorabea月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
月 日
食品企业清洁消毒GMP.doc
食品企业清洁消毒GMP一、消毒剂配制与使用1配制1.1. 配制地点：不同洁净区使用的消毒剂要在与使用级别相同的地点配制。
1.2. 配制用水：使用纯化水配制并过滤。
2消毒剂配制程序的种类2.1. 0.1%新洁尔灭配制程序2.2. 75%（V/V）的乙醇配制程序3配制程序3.1. 0.1%新洁尔灭配制3.1.1. 净配制容器及量具。
3.1.2. 根据所需0.1%新洁尔灭的体积数计算应取5%新洁尔灭溶液的体积数：公式: 0.1%×V0.1= 5%×V5 V5：5%新洁尔灭体积(需求得)V0.1 : 0.1%新洁尔灭体积(已知)例：若需配制0.1%新洁尔灭200ML应取5%新洁尔灭多少毫升数?计算:V5 =0.1%×200/5% = 4（ml）3.1.3. 操作：3.1.3.1. 用5～10ml量筒量取5%新洁尔灭4ml 置于200ml的刻度量筒的配制容器中。
3.1.3.2. 取纯化水适量将量取5%新洁尔灭的量筒逐渐清洗，洗液移入200ml的配制量杯中，然后将纯化水加至200ml，并搅拌使其混合均匀。
3.1.3.3. 填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上，并存放于消毒剂存放柜内。
3.1.3.4. 做好配制记录。
3.1.3.5. 注：一般手消毒使用浓度为0.1%，墙壁、地面使用浓度为0.2~0.3%。
3.2. 双氧水配制3.2.1. 3%双氧水配制洗净配制容器及量具。
3.2.2. 根据所需3%双氧水的量分别计算双氧水的量及纯化水的量。
公式: 3 %×V3= C浓×V浓V浓: 浓双氧水体积(需求得)V3: 3%双氧水体积(已知)C浓: 浓双氧水的浓度(已知) 3.2.3. 量取浓双氧水及纯化水加入配制配制容器中并搅拌均匀,盖好3%双氧水容器盖，防止其分解。
3.2.4. 填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上，并存放于消毒剂存放柜内。
3.2.5. 做好消毒剂配制记录。
新洁尔灭配制规程
贵州缔谊健康制药有限公司企业内控标准《管理标准》―――卫生管理
0.2%新洁尔灭配制规程
1.目的
制定0.2%新洁尔灭配制规程，确保0.2%新洁尔灭配制准确及科学化。
2.适用范围
适用于0.2%新洁尔灭的配制。
3.职责
配制者对本规程实施负责。
4.内容
4.1在指定的地点配制所需消毒剂。
4.2洗净配制容器及量具。
4.3量取5%新洁尔灭溶液200ml置于5000ml的配制容器中。
4.4加纯化水至5000ml稀释成0.2%新洁尔灭溶液。
4.5搅拌使其混合均匀，密闭保存。
4.6填写品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上。
4.7作好配制记录。
4.8如用量较多时，按上述比例同样配制。
1/1。
洗涤剂消毒剂配制使用规程 (1)
一.目的：建立洗涤剂、消毒剂配制、使用规程，以保证配制的洗涤剂、消毒剂浓度正确和正确使用，确保洗涤和消毒效果。
二.范围：本标准适用于车间卫生清洁中的洗涤剂、消毒剂的配制、使用规定。
三.责任者：1、洗涤剂、消毒剂配制人员、使用人员对本标准实施负责，车间质量员负责监督；2、工段长、车间主任、生产办、质量科负责按本标准实施监督管理。
四.程序：1、洗涤剂、消毒剂分类：1.1洗涤剂：1%洗洁精、1%洗衣粉溶液。
1.2消毒剂：75%乙醇、0.1%新洁尔灭溶液、0.1%醋酸洗必泰溶液、2%双氧水溶液、37%甲醛原液。
2、配制前的准备工作：2.1将待配制、贮存、分装用的量筒、容器等器具应用纯化水清洗干净；2.2准备纯化水、合适的称量器具（普通天平、磅秤）、测量器具（乙醇浓度测定计）、分装容器和标签；2.3检查消毒剂原液，应在有效期范围内。
3、洗涤剂、消毒剂配制方法:3.1洗涤剂中的洗衣粉配制采用称量法进行配制，液体洗洁精采用量取体积稀释配制。
3.2消毒剂的配制方法采用稀释法。
配制原理为根据配制前后溶质的量不变，其公式是：CV=C1V1，式中的字母含义为：C：浓溶液的浓度； V：需用浓溶液的体积；C1：需配制的浓度； V1：欲配制稀溶液的体积。
4、洗涤剂、消毒剂各具体品种配制方法：4.1 1%洗洁精配制:，取量筒量取洗洁精100ml，倒入洁净的容器内。
，取少量纯化水冲洗量筒后，倒入容器中,将余下纯化水全部倒入容器内，搅拌均匀。
，可按以上配制比例进行配制。
，可为饮用水。
4.2 1%洗衣粉配制:，取普通天平称取洗衣粉100g，倒入洁净的容器内。
，全部倒入盛洗衣粉的容器中，缓慢搅拌，至洗衣粉全部溶解为止。
，可按以上配制比例进行配制。
，可为饮用水。
4.3 75%乙醇溶液配制：乙醇溶液倒入待配制容器中,向容器中加入适量（应低于理论计算用量）的纯化水搅匀后，把乙醇浓度测定计放入配制后的乙醇中，待液面平稳后查看浓度。
若浓度高或低，可少量添加95%乙醇或纯化水调整至浓度达75%。
清洁剂与消毒剂配制标准操作规程
清洁剂与消毒剂配制标准操作规程
规程：
1 清洁剂的配制
1.1 食用级清洁剂：用饮用水将清洁剂稀释10～15倍，先在桶中放入一定量的饮用水，再加入适量的清洁剂，搅拌均匀，即得。
1.2 洗衣粉：先在桶中放入一定量的饮用水，再加入适量的洗衣粉，搅拌，使其完全溶解，即得。
2 消毒剂的配制
2.1 常用的消毒剂及配置浓度：
2.2 采用稀释法配制消毒液，其公式为：V= C1×V1
C
（其中C为浓溶液的浓度；V为需要
浓溶液的体积；C
1为稀溶液的浓度；V
1
为欲配制稀溶液的体积）。
2.3 根据消毒剂用量计算出所需的消毒剂原液数量，用量筒量取或用电子秤称取。
2.4 在干燥容器内，将量取的消毒原液与纯化水充分混匀，经滤器或300目滤布过滤后分装使用。
2.5 分装：按需要分装于塑料或玻璃瓶中均可，但瓶子和塞子须清洗后用75%乙醇消毒灭菌。
3 注意事项：
3.1 不同生产洁净级别使用的消毒剂及清洁剂的容器必须有明显的标示以及内容物标签，不同洁净级别的容器不得交叉使用；
3.2 配制消毒剂及清洁剂必须有配制记录并由配制人及复核人签名；
3.3 配制消毒剂及清洁剂必要时需戴防护用品，避免烧伤；
3.4 未配置完的原料药和未使用完的稀释液，要放在配制清洁、消毒液间密闭保存，房间应加锁由专人保管。
4 培训：由生产部、质量部对清洁剂及消毒剂配制人进行培训。
新吉尔灭消毒剂消毒验证实验报告
新吉尔灭消毒剂消毒验证实验报告一目的根据实际生产与微生物实验操作过程中，选用消毒剂（75%酒精、0.5%新吉尔灭消毒液）符合使用要求而进行的检验及现场验证，验证对代表菌种有效消灭情况进行确认。
二实验准备2.1 消毒剂：75%酒精、0.5%新吉尔灭消毒液2.2 代表菌种：大肠杆菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌2.3 缓冲液：0.9%生理盐水：称取9g氯化钠，溶解于1000ml纯化水中，分装，121℃、15min压力蒸汽灭菌后备用。
2.4 培养基：营养琼脂培养基、马铃薯葡萄糖琼脂、乳糖胆盐培养基三菌悬液配制3.1 菌悬液的制备（菌种不得超过5代，采用适宜的方法保存）3.1.1取金黄色葡萄球菌加入10ml0.9%无菌氯化钠溶液，将菌种脱落，吸出菌液至无菌试管内，制成均匀菌液（菌液浓度不得低于10-6cfu/ml)。
3.1.2取白色念珠菌新鲜培养物少许至马铃薯葡萄糖琼脂上，在26℃生化培养箱中培养2天，加入10ml0.9%无菌氯化钠溶液，将菌种洗脱。
然后吸出菌液至无菌试管内，制成均匀的菌液（菌液浓度不得低于10-6cfu/ml）。
3.1.3 取大肠埃希菌加入100ml双料乳糖胆盐中在37℃培养箱中培养2天制得悬菌液，吸出菌液至无菌试管内，制成均匀菌液（菌液浓度不得低于10-6cfu/ml）。
3.1.4将上述培养物用稀释液稀释至所需浓度备用，以生长菌落每平板为100cfu以内者为宜。
3.2 消毒剂的验证3.2.1 验证消毒剂的配制与准备工作75%酒精：根据公司实际情况采购备用。
0.5%新吉尔灭消毒液：根据试剂说明取原液，加入纯化水溶解，分装，121℃、15min压力蒸汽灭菌后备用。
取10ml消毒剂（75%酒精、0.5%新吉尔灭消毒液）分别注于无菌试管中。
每组平行两管。
3.2.2试验步骤3.2.2.1 大肠杆菌实验步骤取大肠杆菌增值培养物0.2ml，接种于已有消毒剂试管中，轻轻摇动，作用10min，十分钟后，吸取此混合液1ml加入无菌培养皿中，注入15-20ml温度不超过45℃的溶化营养琼脂培养基，混匀，36±1℃培养48h后计数，平行2组。
生产设备清洁要求
生产设备清洁、消毒及检查消毒液配制0.1%新洁尔灭消毒液配制配制塑料桶一个、不锈钢水舀子一个、(5%)新洁尔灭溶液。
计算公式：0.1%= （A×5%）/[（A+（100-A）]配制0.1%新洁尔灭溶液2500ml。
需5%新洁尔灭50 ml将桶洗净后注入2.45kg纯化水。
量取新洁尔灭溶液50ml倒入桶内，充分搅拌混匀，此时配制的浓度为0.1%。
注意：配制液应在48小时内使用。
为避免产生耐药菌，必须与其他消毒剂交替使用。
填好名称、配制人、配制时间贴于盛装容器上。
75%乙醇配制计算公式：B=（A×C-A×75%）÷75%其中B为所需纯化水的量，A为药用乙醇的量，C为药用乙醇的浓度。
配制：按计算量加入纯化水，量取高浓度乙醇搅拌加入水中，并用酒精比重计测定其浓度，直到达到75%，停止搅拌，静止后复测。
注意事项：置阴凉处密闭保存。
一周内如未用完，要复测其浓度，可补加高浓度乙醇配成75%溶液。
本品为易燃品，注意防火。
2%甲酚皂（来苏儿）消毒剂配制计算方法：B=（A×C-A×2%）÷2%其中B为所需纯化水的量，A为配制前甲酚皂的量，C为配制前甲酚皂的浓度。
配制：在洁净的塑料桶内加入计算量的纯化水。
将量好的甲酚皂（来苏儿）溶液倒入桶内，充分搅拌混匀。
此时配制好的浓度为2%。
注意：配制液应在48小时内使用。
为避免产生耐药菌，与其他消毒液（如与0.1%新洁尔灭消毒液、75%乙醇消毒液等）必须每月更换使用。
配制完成后，及时填写配制记录。
3%纯碱（Na2CO3）溶液配制计算：B=（A-A×3%）÷3%，其中B为所需纯化水的量，A为碳酸钠的量。
配制3%纯碱（Na2CO3）291ml溶液，需纯碱（Na2CO3）9 g，需水量B=291 ml 将桶清洁后加入291ml纯化水，将称好的纯碱（Na2CO3）9g倒入桶内，充分搅拌混匀，此时配制的浓度为3%。